Basic of ISO 9000

Page 1

ก ก ก ISO 9000 1. $

1.1 ( QUALITY ) ก ก ก ก ! " ก " ! # # $%$ " ก& 'ก " ก ก ก !"# ก $ %& $# ! # ' $# () *" +, -, . ' $# . %/++ * %& 0 ก$# ก $ $* ก !"# ก $ %& $# !"# 1 $# ก 0#ก +2 "# ก ก +2 ' ##

# # !# ก* # ก $# ก 0#ก +2$ # # * *" $# () ก () +, -, # +$# ก 1.2 ก ( Quality Control )

QC ก ( ) * ก %ก + , )#* $ ")ก - # ก( -+!" ( / ก ก ) 3 " %-, ! # $# ก +ก ) ก 2 ก 2 4 ก ( *ก5(2 6 2$# () ก +ก ก + ( Monitoring ) ก * ก $# ก* $# ##ก+ กก* *" ก 1 2 $ #ก3 @ ก $# 1.3 ก 9 ก ( Quality Assurance : QA ) ! 1 ก % -ก )#* ) 2 ก ก * " ! / $% ก!& ก ! ก * -( ) % ( $ "+-" #1 # ก( - * ก %ก * ก , $- 3 " +-"-( ) ก ! +!"% ( $ ")ก - ! $% * ก !& % +-" # ก4 # $ "

# !- " 5%% $ ก ! ก ก ! & 'ก " ) 2 " ' QA = QC+Qau+Qas QA = ก % 2ก* () QC = ก () Qau = ก + # () ) Qas = ก % 2 () + ก) #ก 1.4 ( Quality System : QS )


ภ6 " ภ! -7 / ภ( ! 1 ภ( # ภ)#* ภ$ ")ภ- # * ) ภ! & 3 8 8 8" ) " -"! ภ$ ") 2 + $ ! )- !ภ& )

1.5 ภ( Quality Management System : QMS ) ภ) ภ% -ภ$ ภ3 ) * )#* $ "+-" 6 # ภ/ +!" QMS = QS+QI+Overall Management Function QI = Quality Improvement = ภ% * % () Overall Management Function = POSDCORB P = Planning O = Organizing S = Staffing D = Directing = Quality Polict and Quality Objectives CO = CO- ordinating R = Reporting B = Budgeting 1.6 ภ( * ภ%ภ) ภ1 ภ( / 3 +-" ภ& & ) * $ " ! *- & 1.7 ภE E ภ!% !% ภ4 * )#* $ ")ภ- ! $% ) * - ! % ( $ " 'ภ" +-" % -( ) ภ/ " ' 7 -)% "! ) " $% 'ภ" " ภภ& ภภ'ภ" 1.8 ภE G -, + # %& + $ #ภ3 !# ? !# ! # $ *" !# 1.9 ภH I -, ภ^ %& #2 ? 1 1 $ ภ#2 ! #%_# ภ* ภ* 1.10 ภG ภJ KL -, ! # %/` - $ # # *


1.11 ภ-, + # - ภ# %& % $ #ภ3 4 ภ+ #ภ2 ภ() $# # aภ*" 5W 2H 1.12 ภMG ( Inspection ) ภ!% -' ภ, ภ& * ภ%( ! ภ7 ! ! - !& / ) 2 + " ภ( - * + & 1.13 ภELG ( Testing )

ภ! " #$% & ' ( ภ)

* + * & 1.14 ภภ( Process ) -, 2 $# ภ+ภ1 * ภ@ ภ% + ภ%/++* 3 $ ( input ) %& * 4a ( output ) 1.15 ภL$ ภ9P ภภ( Processes Approach ) -, ภภ2 ภ%f * * 4a #ภ* 2 ภ2 ภ*" *" !# Output $# ภ2 ภA %& Input $# ภ2 ภB 2 Output $# ภ2 ภB %& Input $# ภ2 ภC %f * * 4a

1! # 0 % ! # @ 1.16 ภ9 9 I ( Continual Improvement ) ภ! ภ-( ) ภ& ) " + ภ)# 1 * 1 # ภ% 6 ! & & ) * 2. S

K 9 $7"$ # " ภ+-"% - ( / ) 2 ) ภ+!" &! " 8 +-" ! ) : 7 % ภภ* &! 6- ! 3 + 6- ) */ )ภ!ภ" ภ( - -" ! 1 ภ( * ภ;)ภ-" ) ภ( - / 8 ) 2 ภ# ภ. = ' )*(ga# ภ( Output ) ISO 9000 = ' $# 2 ภ!#ภ2 ภ( Process )

ภ! 2 #


1. S T ก ก ( Processes ) , %& ก +ก @ ก 2 !#ก ก ก % %0 # 3 $ ก 2 ก +, * 4a %& ' 4 ก 3 # %f * 0 3 , -, $ #ก3 , %& * 42 2 % 2 h %& ' 2 * 0 ก %& ' !# ก ก* $# ก 2 ก %f * ) # aก ก 3 # ' " ก % * %

% % * * # # ! # 0 3 , -, # ก $# ก %& *ก 3 %% 2 ก a 1 ก* 4 ก + *" # ก ก 2 ก 0 +3 ก* $ ' " ก 2 () ISO 9000, ISO 14000 ก. ISO 9000 ( T G . L ) ก# aก %& , * ก * # 2 () $# 0 ) # ก ' 2 () #ก. ISO 9000 # # aก 2 ก 2ก 3 ก %& % $ #ก3 # ก ' 2 () #ก. ISO 9000 # aก 4 # ^ ก ! # * # () %& % % กo +2 %& * ก 2 5 + #ก !# a$# 5* 2 ก 0p5( @ *" " ก ก

! # )*(ga 2 # )*(ga

! ) 2 # ISO 9000


2 () ISO 9000 ก $," *" ก %q .h. 1987 0 # aก 2 % 2 h ' (ISO) , *" # % 2 h # a a %& $# ISO 9000 ก $," 1# ( +*ก (#* กt5) , -!# %& 1 ก 3 ' 2 () % 1 # %& ก %q .h. 1979 1! # BS 5750 ! # ISO 9000 2.1 U 9 G VT ISO 9000 1. ! # ก ก * + () $# 2 ก * 2. ! # * + ก - # # ก $# ก 3. ! # ` + กก 3 () %& ก % 2 * 1 + 4. ! # 2 ก %& *ก5(a#*ก5 2 ก % 2 4 5. ! # - ก 3 ก 2 ก 4 ก + + *" + + 6. ! # ก % * % 2 *w 2 ก %f * ก % 2 4 $!" 2

%& !" ' % 2 ก () * *" # aก (TQC.) # % ! # 1 ! $7" # ISO 9000 3.1 G WVT ISO 9000 - ISO 8402 %& 6 * #4 -, 3 h* a/ 3 - ISO 9000 %& 6 * #ก -, ก !#ก 1 ' @

ก ก* 2 $# # aก - ISO 9001 #4 -, 2 () %& ก % 2ก* () ก ##ก *w ก ก *" 2ก ก - ISO 9002 #4 -, 2 () %& ก % 2ก* () ก ก *"

2ก ก - ISO 9003 #4 -, 2 () %& ก % 2ก* () ก + # 2 ก # $*" - ISO 9004 %& 6 * +ก + 2 # ก ก* $*" # ก 3 * $ # @ 2 () ! # # aก h,ก5 % 1 # 2 6 " # ISO 9000 1. *ก5(2 * %$# 2 () ISO 9000 2. #3 + 2 * 1# $# () 3. 0 $# # aก 4. * ก 2 5. 4 ก %f *


' )*(ga# ภ%& ' %& ภo ภ(ga ภ3 $," 3 * )*(ga# ภ!# ( Output ) +2 2 *ภ5(2$# )*(ga% 2 4 ) ภ3 % 1 ภ# () $# )*(ga %& % ' ! # ' %& % ภ3 1 ! # ' * %

! # ' * * ! # ' 6 2 % # )* %& ) * 9 '" " ภ- ) * 9 % " * ( $ A ( ภB !% 6 ) 2 + 9 / ) & / 6- ) * 9 - ) * 9 $- ภ( -+!"!& ) 2 9 '" '" ( ) " '"%( & % " ( ) " %( & )C# ) 2 + 9 /) & / 6- ) * 9 - ) * 9 )C# -" ! - 7 - " ! - $ ภ$7" )7& +DDE

( ภB % ภ( - 9 )C# -" ! - ภ'" +-" A ภ:% - ) * 9 )C# -" ! -

ISO 9000 K IXHI ' $# )*(ga ( Output )

9P ' $# 2 ภ( Process ) 3. 9P T ภE K9 ! # ภ() ( Quality Control !# QC ) $," *'# ภภ# % 2 h#! 2 2 ภ3 0 ภ*" 2 # *" ภ%/` () 04%ภ(a , %& ! # ` )*(ga ภ$ () 0 6 2# * - 2 ! # % ภภ2 $," 2 ! # ภภ* ภ% 2ภ* () $# * - 2 *"


* %& 4 ภ+ ภ2 * # ' 2 +2 $ # %_# ภ* # % 2 4 ) * * * *" ^+ " 0 ภ*" 2 +, ภภ3 2 ภ() 1 , * * 4a$# ภ+ภ()

! # " 0 ภ*" 2 @ *'# ภ3 # ' ภ() $# ภ2 ภ0 1 , ' " %& ภ` + #ภ3 *` +2 3 % ภ*w % * % ' () " !# MIL-Q-9858A * + ภ0 ภ*" 2 @ ` % { |}~ | h 5'ภ+$# % 2 h+ ภ) #2 !# +2

!"# #2 +2 * ภ4 1 ภ^ ภ0 2# !# - ภ2 3 ` % { ภ2+ ##ภ0 ภ%& +3 ภ) *ภ5(a ##ภ% 2 %& +*ภภ* ภ^ !# - ภ@ 1 2 () 2 *ภ-, () * ภ3 ` % { ภ- +2 *w ภ! # ภ() $," %q .h. 1949 ` % { +* *" . Union of Japanese Scientists and Engineering . $," 1! # # !# JUSE !# * 4a *ภh a 2 h ภ% 2 h` % { %& *ภ1 ŕ¸

ภภ* ภ() ` % { # ภ@ ` % { # h* + ภ% 2 h 2 * ภ0 6 2# + ภ*'# ภ0 %q .h. 1950 JUSE 1 ` DR. W Ednards Deming !# +*ภภ* . , %& 1 1 `1 # ภ* ! # ภ()

1 - ( Statistical Quality Control !# SQC ) ภ2 * 2 h ภ$# 5* # ภ` @ $# ` % { ! # SQC * %& *ภ2 !"# ภภ% 3 * 2 * *ภ* %+2 3 %%f * %q 1955 JUSE 1 ` Dr. J.M. JURAN % ,ภ5 + ภ*'# ŕ¸

2 3 ภภ* ภ() (Quality Management !# Q.MGT) ภ2 *

2 h ภ$," % ` % { 2 * *ภภ^ $ + 2 - 3 %%f * # ภ+, ภภh,ภ5 QC $," 2 *w $," %& ภQCC (Quality Control Circle) %q .h.1960 0 JUSE 3 *` ภ*ภ* 2 QCC , * %& ' 3 *` ภ*w () %q 1965 *w ภ() # * *" # aภ*ภ5(2$# TQC (Total Quality Control) , ภ* * 1# %/` () * *" # aภ+2 # 3 ภ0 *ภภ* *" # aภ-, *'# ภ+2 %& ภ3 $# QC !# TQC ! # ^ 4 ภ$# ` % { +, 3 ภTQC ` % { ภ* % 1 *'# ภ2 *" 1! # Total Quality Management (TQM) !#ภ() * *" # aภภ* *" # aภ! # () 0 # h* ภ+ ภ1 ภภ2 %_ ภ* , # ++ ภŕ¸


*" TQC 2 TQM %& ก * *" # aก , ก , -!#% *1` F! 1 -

- % )# - ( ก( + $ "ก ก * ก ( $ " ก " ! # # $% ก& 'ก " +-"G ก % 2 h 0 % #* กt5 %& % 2 h ก % 2ก h 1 ' 2 () # %& ก 0 ก *w ' 2 () 1! # BS 5750 $," , *' #* กt5 ก * # ^ %q 1987 # aก 2 % 2 h ' (ISO) *w ' 2 () ISO 9000 $," - -, ISO 9000 2 2 ก @ +2 ก ก -, ก % 2 h% 21 0 % # 2ก % 2 h * ก () +2 3 $ % 2 h$# # # CE MARK ( # + ก) 5 * h Conformite European) , ก +2 CE MARK *" +2 # * # 2 () ISO 9000 ก # ! # + กก % 2 h% 21 0 % * ก* # #3 +ก !"# ก

%& h 0 % 21 ก % 2 ( 350 * *" % 2 h +, # 3 *`ก* 2 () ISO 9000 2 %& !# * !# (Passport) +2 3 - $ ก % 2 h 0 % 3 * % 2 h *" ก () !# QC $," % 2 ( %q .h.2518 0 5* !#$# ` % { 3 1 ก # !# • 5* 0 , - a • 5* 0 # ก - ก *" # 5* % 2 3 ^+# ก # 1ก *' ก + 4 2 # aก # ก 3 # QC 1 ก* # $# ก 3 ก +ก QC 1 ก +2 *w !# ! # () 1 # %+2 % () # % ก ` % { 3 *` ก

2ก +2 *" +2 # % 2 3 ^+ก # ก () +, +2 ก $," 4. 9YMM S E กI X ก L ก 2 ก @ ! #+2 , )*(ga !# ก () *" #ก+ ก+2 1 ! # +*ก 2 * - %& %/++* ก * ก 2 % 2 ก* 4 ก + *" @ +, +2 3 * * ก %/++* !" ' ก # ก () *" *" ก +ก 2 2 2 # aก - 3 % 1 1 ก +ก 5 ก +ก (QCC) 2 TQM 2 TQC 2 ก % * !"# Reengineering 2 2 ISO 9000 * *" ก +2 ()


, -, , # +$# ก *" 2 # 2# # * # 2 @ * 3 ก $# John Ruskin .Quality is never accident it always the result of intelligent effort ( () ก $," 0 * # ` ก $," + ก 1 `6 ) 4.1 ก Mก 5 G 5S !# 5 %& 2 ก 3 ก +ก 5 $*" # 0 %f * ก* # # # ! # ,

%& 2 , !# , ก %& ก % !" ' ก % * % ! # % 2 4 ) *" ก () ก +* % # )* $ *`ก3 * + 2 ) # ก 3 %& ก % !" ' ก +* ก # aก 2- +2 2 - % h+ ก 2 5 %& ก ก +2% 2 3 ^+ * *" 5 +, %& ก +ก !" ' ก # 2 %& ก ก$# ก %f * ก +ก 5 $ ก* ก 1 a $# *ก ก # aก ก % * % # # ! # 2 * 3 , -, ก 3 2 ก $# %f * *ก$# h ก # ก

2- ' ก # !# - 3 ก # aก %f * 5

!# ก* * !" ' $# *ก %& 2 # ^ #2 1 ก^+* ก "

2 " 2 - $# # ก2ก2 ก * ก^+* ก^ 2 2 ก #ก 1 + ก *" ก^ * 3 2# ! # !# ! # 1 @ # ) 2 ! # 3 5 % @ +2 * %& 2 * 2 *ก5 ) # $# * # ก +2 3 !# #! @ 1 ! # ก^+2 3 $," ก ก^+2 % 2 4 ) 2 ก % 2 4

ก $% ก$&ก 5 ( ก Mก 1. 2 (SEIRI = ) 2. 2 ก SEITON = ) 3. 2# (SEISO = 0 )

4. $ *ก5(2

W ก L$ ก 9Z

ก Mก E I ก ก E$

$+* $# 1 ##ก+ ก ( 3 +* " +* ก^ ก##ก % +* $# # ก %& 2 2 2 ก ก % 1 + # 3 2#

! # +*ก # %ก (a 2 - 3 ! #$+* $ # ก # ก% ก @ 2 *ก5 ก - 3

*ก + 3 ,ก$# ก %& *ก ก^ $ 2 * #

*ก + 3 ,ก$# ก %& h ก !# *ก # ก #

*ก + 3 ,ก$# ก %& h ก 3 *ก5 %_# ก* #

*ก 3 , -, ! #


(SEIKETSU = ก^ ,) 5. * (SHITSUKE = , ก2)

2# % # )* # $) # * ก * * 2 %f * กo 2 #

*

% # )* #

*ก %& 2 * %f * กo ก(ga+ %& * $# #

5 ก ) *( + % * 2 2 ก 2# $ *ก5(2 *

) E 5 * ก " " # !- " ก ( - 8 * !& ) 2 &! %( $7&) 2 ก )# ก 3 5 - 3 # ก 1 *กก + ก ก +*กก $ % 2 ก a 1 +2 3 3 *" !# + (Deming Cycle) 2 + ก 2ก +ก * * 4a 2 ก $ # ก* 4 $*" # $# ก 2 ก 3

ก # PDCA *" %& $*" # +3 %& # %f * # ! # " !# Plan-Do-CheckAction 3 * 2 # $# ก 3 2$*" # * " !# T E 1 $ (Plan) , # + ( % 2 ^ 3 *` !#


• ก ก3 * - % 2 a %_ 1* + 2ก3 ( *ก5(2 1 % • ก3 4 ก 3 ! # %_ *" T E 2 %f * (Do) , +2 %& • ก h,ก5 2 ก# $ + 4 ก 3 2 *" 2 !#%f * • ก^ $ # -, ( *ก5(2 () 4 ก ก3 T E 3 + # 3 % (Check) , %& ก + # ก $# 2ก % 2 • ! # + # %& % ' ก3 !# • ! # + # ( *ก5(2 () %_ !# T E 4 ก % * % ก $ ก # (Action) ! # + # 3 ก # 2 !# 3 # ก $ ก # 0 • ก $ 3 ก %_# ก* ! # ก ก # ก $," # ก • *w 2 !#% * % ก 3 *" @ 0

[ M L (Deming Cycle)

[ J PCDA]


4.2 ภMภภJ I (QCC)

Quality Control Circle -, ภ+ภ$# ภ() !#ภ%f * , +3 3-10 %f * # ภภ* * ภ* $," ! # ภ%/` @ 2$ # ภ# ภ+ ภภ%f * ภ+* ภ+ภ$# ภ% ภ% 21 1 ภ$# ภ* # ภ* ! # % ,ภ5 !# 1 %/` ภภ%/` ภ% * % () ภ% 2 4 )

2 () ภ3 0 1 *ภภ$# Deming Cycle (P-D-C-A) 2 ! # !# ŕ¸

ภ%/` 7 # ภ3 ภ+ภภ() !# + # ภ+3 ภ$ # ) 0 ) ภ% # 0 ภภ| 2 ) ) ภ2+ ภ3 ภ+ภ$# ภ+2 # $* # 0 $# 2 # ภภ2 3 ภ* # # ! # - 3 * ! # ^+ # 4.3 S ISO 9000

%& 2 ภ! # ภ() , %& ' 2 () ภภ* ภ+* ภ2ภ% 2ภ* () 0 , # +$# ภ%& *ภ3 *` 2 *" # !" ' ! #ภ2 ภ##ภภ^+2 % *ภ+2 # * ภ# ! # ภ*ภ52 2 * 1# +2%f * - ภ# %& 2 ภ$*" # #ภ+* 3 $," ภ% * % # # ! # 2 ! - 3 % 1 ภภ4 ภ+ +2 %& # ภภ2ภภ$ %& 2 ภ3 % 1 ภ0 ภ4.4 ภ9 (Re-engineering) Re-engineering -, 2 ภ% * !"# %& ภ+ภ!# ภ% * % 0 0 @ 2ภ* *h a ภภ0 6 2 1 ภ* 4 ภ+ ภภภ@ 1 ภ4 !#- ภภ* ภภ% * !"# -, ภ% 0 0 ภ@ 2 "+, 1 4 ภ+ ภภภ" ภ3 ! # - ภ#

%_ + !# ภ*" @ 0 ภ$ * ภ2 ภ(Flow Process Chart) + ( 0 2 # * ) 5(a 1 0 0 @ 1 # # a

! #% * !"#ภ2 ภ3 4.5 TQC/TQM TQC # + ภTotal Quality Control -, ภ() * *" # aภ%&

` % { TQM # + ภTotal Quality Management -, ภ() * *" # aŕ¸

%& % 2 h 2 * ŕ¸


*" TQC 2 TQM !# . ภ$# # aภ! # () 0 1 ภภ$# # aภ2 ภ3 2 2 ภ# + ภภ*" ภ% 20 1 a ภ1 ภ$# # aภ2 ภ* Â? , +2 $# $ $# ภ+ภ, ภ* %& 2 * *" # aภ! # () 0 # h* ภภ3 *ภภ*" 2 * + -, *ภภ2 * ภÂ…{ # aภ+ 3 ,ภ! # () 2 !#ภ* % * % ภ() # # ! # ! # # # , # +$# ภภ2 ภ3 *" ภ+ภ*ภ$# # PDCA !# Plan-Do-Check-Action 0 !#% *1` ภ3 *ภ5(2 3 *` 7 % 2ภ!# 1. 1 ภภ# aภ*" % 24 5* + -, *ภ2 * 2. %f * ภ* ภภ* *" # aภ3. %f * ภ* ภ$*" # $# ภ2 ภ4 ภ+ 4. % * % ภ3 ภ+ภPDCA 5. 2% * % QCDSM !# () (Quality), (Cost), ภ# (Delivery), % # )* (Safety), 2$ *`ภ3 * +$# *ภ(Morals) 6. 3 *` #% *1` 2 4 ภภ$%/` () 7. 1 % 20 1 a+ ภ! # !# 2 4 ภ%f * () 9 E I QCC, ISO 9000, Reengineering bJ TQC/TQM T E

QCC 1 *ภภ# aภ* ++2 3 $# *ภ( - ภ* * 3 ภ^ bottom up) * + 3

ISO 9000 *ภภภ* , +2 # 3 2 * 3 ##ภ^

Reengineering TQC/TQM *ภ+2 # *ภ+* 3 # ++2 # aภภ* + 3 ##ภ^

2 3 1

# 1 # ภ^ +2- ภภ# ภ3 % 3 %& +2+* 3 # ` * + 3 ŕ¸

# ! #

*ภ* + +2 3


% 2 4 ) ก 3 !# *" % 3 - 3 % 1 1 ก4 ก + *" 1 4 ก + 4 ก + *" 4 ก + ก 2 ก +2 2 3 % 1 ก 2 # ก ก $ ก^ # ก +2 %& $ *" 4 ก +$ ^ก !#$ `

^ก 2$ ` 4 ' ' ##ก ' ##ก + +2 ก h*ก 4 # 2 +2 # 1! #-!# ' ##ก $ก3 ก* - !# - ก

%& 6 * ก $ # !# ก ^ # *

2- ก + # * * 1 %f * + 5 *ก # %/` +2 + ก %/` 1* + ) %/` %/` ก *ก $," # ก* q !#ก !# - ก

!#ก # + # )

2 % 2 + ก

%_ %& ) #ก + 2 QCC 6 *ก # +2 ก %/` 0 1 ก %/` 0 1 ก %/` 0 *ก 4 QCC ก^ % ,ก5 !#0 4

ก %/` * *" $," ก* !#+2 1 #! ก3 * * a $# *ก +2 () 1 !# *ก 2 - 2 h ก % 2 ก (a % 2 ก (a ก # ก + 7 (2ก ก + # ก + ' 1* + % 2 * # ! # * !# % 2 ก + # *ก * # +2 + ก

! # +2 * ก +% 2 ก3 * +, 2 ISO 9000

ก4 ก + ก$

' ##ก ก

%/` - ก ก + ก 0

2+ ก ก

ก %/` !# ISO 9000

1 1 1 ` %& + #


4 *ภ$ ##ภ+ ภ# aภ# +2

ภ%/`

8 ภ2 # ภ$ ##ภ$# *ภ9 ภภ$%/` ภภ$ $," # ภ* # %/` *ภ, *ภ+2

^ 3 # ภ# !# 3 10 () 2 ภ2 QCC ภ# !# ภ# QCC

2 % 2 ภ(a ภ%/` - - *ภ$ ##ภ%/` *ภ$ ##ภ# aภ# ภ# 2 2 %/` #

#ภ%& !# +2 # ภ*ภภ+2 ^ 3 # ภ# !# 3 2%/` @ ภ$," ภ3 ISO 9000 !# 2 ภ3 # * *" 2 () +, ภ# ภ*

+

%& ภ%_# ภ* %/` ภภภภ$ %/`

1* - !# () 3 ภ# () !# ภ@ ภ^ 3 ภ% * !"# 2

5. T ISO 9000 ISO %& ) 5 ภภ!# ISOS % . ภ* ‹ %& ) 5 ภ$# () 1! # " %& ภ` + 3 % $ +-, *ภ5(2 2 * - % 2 a$# ISO 9000 , %& ' 2 * 1 %& 2 % 2ภ* () $*" !" ' +2 2 ()

ภ* 2 # aภ@ 2% 2 h @ ISO # + ภ3 International Organization for Standardization !# International Standard Organization , %& # aภภ3 ภภ* ภภ3 !# % * ' 1 ภ!# ภ% 2 ) ( ภ||_ , %& $# IEC) ! # % 2 h @ 0 ภ- 1 ' ภ* ! # + ภ2% 2 h ' () $# # * *" ISO +, +* *" (2ภภภภ* ภ% 2ภ* () ภ$," !# .Technical Committee ISO176 on Quality Assurance‹ ! # 3 ภ3 ' % 2ภ* () ภ$," , ภ^ !# ISO 9000 *" # 0 +* 3 6 * ภ%q .h. 1987 ( 3 * ภ% * % +2ภ2 3 ภ5 %q- 3 ) ภ% * % *" ภ!# 6 * %q .h. 1994 2 ภ% * % # ภ%& *" 2 %q .h. 2000


$ .9000‹ %& $ * $# ' 1 " !# * *" .h. 1947 (%q +* *" ISO) ISO +* 3 ' @ ภ+ -, %q .h. 1987 (%q +* 3 ' 1 ") +* 3 -, $ 9000 # +, 3 # $ 9000 %& * ' 1 " ภ. ' 2 () ISO9000‹ 6. 9 9P T ISO # aภ2 % 2 h ' (The International Organization for Standardization) !# ISO ภ# 1 3 # .IOS‹ ) 5 ภภ% ##ภ%& +, % %& .ISO‹ ! # ภ* ) 5 ภภ% . ภ* ‹ , ' ภ* * 0 ภ# aภ" %& # aภ1 3 ภ+ŕ¸

! # %& % 20 1 a # 5 a1 ภ# *" %& ภ! # * 14 2490 !# .h.1947 , *" ภ*" + ภ% 2 h @ 25 % 2 h % 21 ภ* ภ# # +* *" # aภ2 % 2 h ' $," 2 % 21 1 ภ# * %& # aภ13 ` h5 % 2 ) 1 $# *' 0 * - % 2 a ! # !# 2ภภ3 ' )*(ga# ภ%& #* , #* ภ* ! # % 20 1 a ภ!# ภ2 ' $# 0 ภ(a $," % %/++ * # aภ2 % 2 h ' !# ISO 3 *ภ` *" # ŕ¸

+ % 2 h # a a % 2ภ# 1 ภ+ ภ% 2 h @ * 0 ภ%/++ * 137 % 2 h 0 ) ภ+ *ภ!# 1. ภ* 2 *w ' 2ภ+ภภ$ # ! # # # ภ$ ภ% 2ภภ$# 1 * 0 ภ2. *w !# h a 0 0 h 5'h a 2) %/`` $# 5 a1 ^ %& %4 !# ภภ3 ' @ ภ' ภ( International )

2 ภภ3 ' 2 () ISO 9000 $," %& *" ภ! #%q .h. 2530 !# .h.19870 ภ+* *" (2ภภ1 ภ$," (2 , %& ภภ1 176 + ภภภ$(2 " 200 ภ1 ภภ1 " ภTechnical Committee, ISO/TC 176 on Quality Assurance ภ3 ภภ2 () %& ภ0 ภ3 # ' BS 5750 $# #* ภt5 %& !# 2 () ISO 9000 , %& ' $# 2 ภ! # ภ() ' " 2 -, $ #ภ3 +3 %& # 2 () 2 1 %& * ' ภ%o * , - 1 ภ* # ภ( 1 ภ4 ภ+ภภ*" $ ^ภ2$ `


6.1 G H T VภI 9 Ec I L S (ISO) # aภISO % 2ภ# 1 ภ* 0 ภ137 % 2 h ##ภ%& 3 % 2 ) !# 1. Member body %& 1 ภ$# % 2 h - * ' 1 %& * ' $# % 2 h !# 2% 2 h+2 3 %& 1 ภISO %/++ * 1 ภ90 % 2 h ภ+2 %& % 2 h *w 2 +3 " ภภ70% $# 1 ภ% 2 h " %& $# *' 1 ภ% 2 ) " 4 ##ภ! # 1 ภ4 * $ * 1ภ!#ภ*" %& (2 *' ISO 2 4 $ % 21 ` $# ISO 2. Correspondent member %& 1 ภ$# % 2 h * ภ+* *" - * '

%& ภ6 2 1 ภ% 2 ) " 37 % 2 h ` +2 %& % 2 hภ3 * *w ภ!# *" %& $# *' 1 ภ% 2 ) " 4 $ 1 ภ4 +2 * $ ! # $# ISO 2 4 $ % 21 *11 ` ' 2 * ภภ(a *" 3. Subscriber membership 1 ภ% 2 ) " %& ภ% 2 h h 5'ภ+ # $

^ภ( # *w ) - #ภ* ISO %/++ * 10 % 2 h 6.2 ISO E - ภ3 0 $# ISO - # * ภ% 2ภhภ3 ' 2 % 2 h - *" 1 ภ(2ภภ1 ภ(Technical Management Board)

*`` ภ2% 24 (2ภภ0 $# ISO 3 * % 2 h $ ภ$# ISO !# - $ ' 2 1 ภ% 2 ) 3 $# (2ภภ1 ภ!# TC (Technical Committee) 55 (2 - $ ' 2 1 ภ% 2 ) * ภภ(a (2ภภ1 ภ+3 155 (2 ! # ภภ3 ' ภ( 3 - # # $ #ภ3 ' %& % 20 1 a #% 2 h 2 * * ภ1 ภ!# 0 0 @ ) 14 $# ภ%q %& * ' 0 ภISO +2+* ภ+ภ2 1 `1 % 2 h 1 ภ* 0 ภ+* ภ+ภ6 6 # * ' 0 ภ! # 1 0 ภ2 *ภ-, 3 *` $# ' @ 1 %q 2540 ISO * $ #ภ( a . ภ0 ภ# ภ' ภ‹ %& 6.3 ISO 9000 ภ9 EcKE


3 * % 2 h 3 ' 2 () ISO 9000 $ % 2 h ! #%q .h. 2543 0 3 *ภ' )*(ga# ภ( #. ) * ภ* ภ2 # ภ, 3 %& * $# % 2 h $*" # ภ3 ภ@ * " !# 1. * ' 2 () ISO 9000 + ภISO #ŕ¸

2 % +* 3 %& ' $# % 2 h 0 1 $ #ภ. ISO 9000 , ภ* ภ% 2ภภ* ISO 9000 3 ##ภ% 2ภh 1 ! #%q .h. 2543 2. 9 ) * ! 10 ภ2543 $ " ( ภ9 ภ) 2 &! -7 $ ภ-( ) ภ# ) N 6- ภภ& 7 !& -"! ภ#) 2 '"ภ( --' 3. ) O- ภ#6- % % - / &! $ . / )#* -( ) 6- 7 6 $ " ! 7&! ) * 6 ภ9 ภภภ# )8 4.

& ) $ " 9 ) ภ7 +-" ! '")ภ!ภ9 # ! / $ " ภ( 9 + $7" 6- ( ภ9 ภ& ) N+ &! ภ% - & & ) * 5. +* *" * ภ* # ' ISO 9000 $," # ภ2 , %& ) % 2 h %q 2542 !# 5.1 - * * # ' # # 0# : ( #. ) ( Management System Certification Institue Thailand : MASCI ) ภ* # ' ISO 9000, ISO 14000, #ภ. 1800 2 ' 2 #! @ * ภ* # + ภ#. +2 * 4 2 3 *ภภ*' ภ*

1 ภ* * + ภ#. ภ% 2ภ2 #. - 0# ภ* # * ภภ# 2 #. % * % $# * # 5.2 3 *ภ* # 2 () ( . ) %& *' ภ+ * ภ* - * +* h a 2 0 0 % 2 h ) ภ2 h a 0 0 2 # 6. %q 2542 3 *ภ' )*(ga# ภ( #. ) 3 %& National Accreditation Body !#ภ* # 2ภ3 ภ* - * ภ* # 2 () !# - * #. 2 . # ภ, 6.4 dJ9 e H VM ภภ9P G H ภISO


% 20 1 a * + กก %& 1 ก$# ISO ##ก %& 2 ` @ !# 1. h 5'ก +% 2 h - +2%ก%_# % 20 1 a ก 2 % 2 h 2 2 ก ก3 ' , - # # $ #ก3 ก ก* ' %& % 20 1 a #% 2 h 2- ' ก 2 % 2 h # # ก* ก^+2 3 ก 2 % 2 h 3 % 2. 1 ก % 2 h * ก 1 ก 2 * ก - # 0 0 @ # + * 1 !# 1 ก 2ก ,

%& % 20 1 a #ก *w ' $# % 2 h 6.5 ISO 9000 ก J LeJก ก ก3 ' 2 () ISO 9000 $," " %& ! # $ ก $ 0 ก

2 % !# %& ก ` + % % 2 ก ก $," 2 ! # $ ก " # ก $# ก !# , # +$# ก %& 3 *` , ' " ก ก %& $*" # %& 2 ก * ,ก %& *ก' - + # # ก % * % # # ! # 3 %%f * # % 2 h @ 3 # ISO 9000 1 *" ! # + ก *" ก *" % 21 0 % , %& % 2 h 3 *`$# % 2 h * ก* %& 3 # ก * # () ISO 9000 !# ' 0 % EN 29000 %&

! # $ , ก # ` 3 $ + ก *" ก % 2 h @ 1 *'# ก ` % { ก % 21 1 # 2 * ##ก 6 ## , ก $ $* ก # ! * +* 2 ก ' ISO 9000 $," ) % 2 h$# ! #

%& ก h*ก ) ก $ $* 4 ก + + %& # * 0 * % ก 2 % 2 h *" +2 # * # 2 () ISO 9000 , %& 2 ' ก 1 # * , %& +2 3 4 ก + 1 2 ก 2 % 2 h *" # 1 ก ก ก !# ก* * 0 ก -, +2 * - % 2 a !"# ! # # # ก* ก $# % 21 0 % ก^ 3 1 %& $ #ก3 ก* #! @ $# 2 3 1 %/++ * 2ก 2 () ISO 9000 % 1 1! # ก 3 ก 4 ก +$# # aก *" +2 %_ 2 0 ก3 # % 2 4 , +2 ## aก 2% 2 h1 ก % 21 TC 176 % 2 h` % { !# ก 0 2 * 1-9 ก กo 2543 +3 5* !# * 0 ก 3 # 2 ' () ISO 9000 % 1 กก 350,000 , * %& 3 ^+ , $# # aก ' 2 % 2 h ( ISO ) - ' %& # * 1 ก


1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24.

bGL H I T S ISO 9000 T 9 Ec I f , H ก I

1. ISO 9000 S K Ge

2. AS 3900

G J 3. Norm ISO 9000

G 4. MBMX 50-002-1 J 5. DS/ISO 9000 b L 6. DS/EN 29000 L Vก 7. EN 29000 J L I L c gSก M e 9 8. SFS-ISO 9000 hi bJ LV 9. NF X 50-121 j cG 10. DIN ISO 9000 11. IS 300

L 12. ISO 9000 K VbJ LV 13. NEN-ISO 9000 W VbJ LV 14. NS 5801 V V 15. SABS 0157 b h ก X 16. UNE 66 900 G 9 17. SS 9000 G L 18. SN-ISO > 900 G k VbJ LV 19. BS 5750

M ก 20. ANSI/ASQC Q90 G S ก 21. JUS A.K.1.010 eกGJ 22. JISZ 9900-1991 l 9 m 23. SS 308 : 1998 G e9 V 24. TISI/ISO 9000 KE

6.6 J กg G$ lT S ISO 9000 1. %& ' ก ก* 2 ก 1 ' $# )*(ga


2. %& ' 2 () 1 # * 2 1 %& ' ก $# % 2 h * 0 ก 3 % 1 3. %& ' 2 () - 3 % 1 ก* # aก ก% 2 ) *" # -ก ก 4 ก + ก ( 1 ก ก$ +3 ก* 4. %& 2 ก ก ก* ก ก 2 *ก ก # aก 5. %& ' 2 $ #ก3 +3 %& # #ก 2 () 6. %& ก 3 *' ! # $# #ก ก %f * 0 3 # ก %f * # 3 3 %& #ก +* %& 2 ! # 3 % 1 2 ก % 2 4 ) 2 ก % 2 4 7. %& 2 ' % 0#ก ก % * % # # ! # 2 ! 8. %& 2 ' ก 1*" 3 * 0 ก # * 2 %& % $ # ก ! # $ $# GATT 0 ก3 %& ' ก 9. %& 2 ' ก ก3 ก +% 2 0 3 ( Third Party ) ! # ก * # + ก *" # *ก5 2 () 0 +2 ก + %q 2 3 ก 1 *" - 3 %q # +% 2 *" 10. %& ' 2 () % 2 h * # %& ' () #ก. 9000 6.7 U 9 G VE M LE$ ISO 9000 1. ! # 3 ก * + () $# )*(ga 2ก ก * 2. ! # 3 2 %& *ก5(a#*ก5 2 ก % 2 4 3. ! # - ก 2 ก 3 4 ก + + *" + + 4. ! # * + ก - # ก $# ก 5. ! # ก % * % 2 *w 2 ก %f * ก % 2 4 $," ,

%& !" ' ก 2 () 0 # % 6. ! #1 ` + กก 3 () 3 % 2 * 1 + 6.8 XMT S 1. ก 2 * # aก 0 6 2 2 * +2 # $ + 2 $# # ก ก3 0 () ก3 0 $# # aก ก3 ก 2 ก* ก $%/` ก $," 2 * % 2 ( 2. ' ISO 9000 ก +* *" + # ( Audit ) , %& ก + # ) # aก ! # ก 3 + 2 () - ก


3 %%f * # - ก # 2 %_ ! # 3 + กก - ก ก $ $ # ก # 2% * % $," 6.9 9 e H VT ISO 9000 ก 3 2 ISO 9000 1 ก # ก % 20 1 a # *ก %f * # # aก !# 5* *" !"#ก^ * % 20 1 a @ * " 1. 9 e H V I ก 1.1 ก 3 2 () 1.2 3 ก # + ก %f * 1.3 *ก + 3 ,ก ! # $# () ก$," 1.4 ก %f * 2 2 $# $ 1* + 1.5 *w ก 3 %& !# %& ก 2. 9 e H V I

Vก

g E 2.1 *w ก +* # aก ก ก # + ก ก %& % # 2 2 % 2 4 ) 2.2 3 )*(ga %& 1! #-!# 2 * ก # * *" % 2 h 2 % 2 h 2.3 $+* %/` $ #0 2ก ก ก* ก 2 % 2 h 2.4 # aก * ก a 2 1! # * !# 1! # % 2ก# ก 3 ) *ก5(a$# # aก %& # * %& # aก 2 ก ' 2 * 0 ก 2.5 1 % 2 * ก 3 , ก + กก 3 2 % 2 4 ) $," $," # * $," 3. 9 e H V I d k

d e 3.1 1 * + () $# )*(ga 2 !#ก ก 3.2 2 ก % 2 * 2 1 + 0 # + # () $# )*(ga "3 # ก 3.3 #ก 1! #$# # aก * # 2 () #ก.-ISO 9000 2 #., ., 2 5* + 2 + ก % 2 h +2+* 3 %& * !# 1! # * # ก

%& %/++ * 3.4 * ก # *" () % # )* 2ก 1 0 #., . 2 5* + 2 + ก % 2 h ' 2 ก * # +2 %& + # % 2

2 $# 0 * # 2 () # 3 #


G 9 % 20 1 a+ ภภ3 2 () ISO 9000 1 - *w ภ*w 3 %& ภ*w % 2 4 ) ภ) # aภ- 1 +

2 ภ# + ` @ #* ภ+ ภภ*" " 2 2 () ISO 9000 + 3 ,ภภ3 ภ* *ภภ3 2 %f * 1* + - 2 + # $," 2 3 *` !# - 2 ) *ภ5(a ภ# aภ* %& ภ% 2ภh ภ(# ภ,

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.

1. 2. 3. 4.

ISO 9000 HI ภeL ภ3 * 1# 1* + *ภ$# # *ภ2 # $# ภ3 ภภ$% * % 1 %_# ภ* # ! # $# ! # ภ% ภ() $# )*(ga 2ภภ3 # , # + ŕ¸

ภ9Z I K $ ISO 9000 XH

! # 5* 3 2 () ISO 9000 1 *ภภ# %f * !# # *ภภ2 $ + 3 ISO 9000 # h,ภ5 $*" # ภ3 Procedure ( PC ) Work Instruction ( WI ) Working Standard ( WS ) + * 1# $ + %f * $*" # ภ3 ภ( PC, WI, WS ) # * # +3 0 () $# 5*


b E ก 9 ก T Vก 1. ก ก + ก * $# { # + ก 1* + 2 1 *กก () 8 % 2ก ก 1 0 () 2 * - % 2 a () %& ก # ก 3 2. ก +* * ก +3 %& ! #ก % 2 4 *" * ก 0 !" ' ) # 2#! @ , %& 2 * ก 3. ก ก3 *ก5(2 () $# )*(ga# 1* + # ก $# ก 2 3 ก , # +$# ก 4. ก ก3 ก 3 %& ก 2 ก % 2 4 ! # () # # 5. ก +* !"# +* + +* 2 ก 2 ก +* !"## % 2 4 )

2 ก % 2 4 6. ก ก 2 ก ก # % 2 4 ! # ก h*ก ) $# ก3 7. ก _ + * 2 1 # %ก (a ! # !# % 2 4 ) %& % ก % 2 4 - 1 " ( *ก5(2$# )*(ga # - ก # 8. ก +% 2 ) ! # 2 () %& % ก 2 ก ก +* 3 )*(ga # # ก* $ #ก3 ' ก 2 $ #ก3 2 () 9. ก 2 a ก $ %_# ก* 2% * % % 2 4 $# 2 # # ! #

*" 9 $ # " %& 3 *`$# # aก 3 * % 2ก* () ก* ก - $ $ # , $ # # aก *" -% 2ก* () ISO 9000 : 2000 K

• E กW ก ME ก H H X ก bTI T • E กW ก ME ก I LX G E ก • E กW ก ME ก M lก I bE M

ISO 9001:2000


ก 1 2

กw :

T ก$ LE ก $ LeL Vก I 9 Ec I L S

ISO ( ก 9J b9J 9 9 T ก$ LE ก 5 9x) ก ก : $ T ก$ LK9 9 ก VXH ก Vก bJ M LE$ 9P กG X 9 ก L - U bUJ e bJ U 9 G V - I

- กG T ก E$ - กG E M$ 9P T Vก - Eyก $ กG K99Z W$ กg K bJ 9 9 I

3 M9 - M L X - M9 eL J ก T ก

L I G U J LKL E M V H E V ก ก V bd กHI kI $ M ก กJ


E-mail : Peak_nbk@yahoo.com


Turn static files into dynamic content formats.

Create a flipbook
Issuu converts static files into: digital portfolios, online yearbooks, online catalogs, digital photo albums and more. Sign up and create your flipbook.