Direction Alerte et Crise Unité Etablissement Pharmaceutique
A l’attention des établissements conservant les vaccins en -80°C
Saint-Maurice, le 6 octobre 2021 Extension de la durée de conservation
COURRIER D’INFORMATION EXTENSION DE LA DUREE DE CONSERVTION A ULTRA-BASSE TEMPERATURE DU VACCIN COMIRNATY CONTRE LA COVID-19
Mesdames, Messieurs, Les autorités sanitaires européennes ont validé une extension de la durée de conservation du vaccin COMIRNATY® dans des conditions de stockage à ultra-basse température. L’information produit a été actualisée avec la nouvelle durée de conservation des flacons congelés, qui a été étendue de 6 mois à 9 mois. Les conditions de stockage restent inchangées (- 90°C à - 60°C). Tous les flacons dont la date d'expiration est postérieure à mars 2022 indiqueront la durée de conservation de 9 mois. Par ailleurs, cette extension de 3 mois peut être appliquée rétroactivement aux flacons fabriqués avant cette approbation. Les cartons dont la date de péremption imprimée sur l'étiquette va de juin 2021 à mars 2022 peuvent être utilisés pendant 3 mois après la date imprimée, à condition que les conditions de stockage approuvées, entre - 90 °C et - 60 °C, aient été maintenues. Les dates de péremption actualisées ainsi que les numéros de lots concernés sont indiqués en annexe. Pour plus d’informations sur le vaccin, vous trouverez ci-après le QR code, ainsi que l’adresse URL: www.comirnatyglobal.com. Des informations détaillées sur ce médicament sont également disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Nous restons à votre disposition pour tout complément d’information.
Christine DEBEURET Pharmacien Responsable Santé publique France
Agence nationale de santé publique 12 rue du Val d’Osne 94415 Saint-Maurice Cedex France – Standard +33 (0)1 41 79 67 00
www.santepubliquefrance.fr