Instituto Politécnico Nacional Unidad Profesional Interdisciplinaria de Biotecnología
Enfoque del sistema para la gestión Mejora continúa
Sistemas de calidad
ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTIÓN.
La organización es un conjunto de procesos que se relacionan como un sistema constituido por actividades, personal y recursos que tienen que administrarse como un todo. El objetivo fundamental de la mejora continua es la satisfacción del cliente. Requisitos generales del SGC Enfoque de sistema para la gestión.
Manual de calidad Planificación del SGC
REQUISITOS GENERALES DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de la Norma Internacional.
LA ORGANIZACIÓN DEBE: Identificar los procesos necesarios.
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Determinar sus secuencias e interacciones.
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Determinar mĂŠtodos para operarlos y controlarlos.
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Asegurar la disponibilidad de informaciĂłn para operarlos y darles seguimiento.
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Medirlos, analizarlos y mejorarlos
MANUAL DE CALIDAD
Se requiere desarrollar un manual de calidad que describa de manera general las políticas de calidad de la organización, que incluya procedimientos de calidad o una referencia a ellos; así como una descripción de la interacción de los procesos del sistema de gestión de calidad.
MANUAL DE CALIDAD
Objetivos del manual de calidad Describir
el sistema de gestión de calidad Documentar y comunicar a los integrantes de la organización la política y objetivos de calidad que la alta dirección establece. Servir de guía para el personal en su aplicación diaria para obtener la calidad en cada uno de sus procesos. Presentar la estructura del Sistema de Gestión de la Calidad.
PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.
Cadena de valor del cliente
Objetivos de calidad •Establece sistema de administración de calidad •Manual de calidad •Definición de procesos/procedimientos
Planea calidad
Políticas de calidad
MEJORA CONTINUA
ďƒ’ La
mejora continua es una herramienta
de incremento de la productividad que favorece un crecimiento estable y
consistente en todos los segmentos de un proceso.
La
mejora continua asegura la estabilización del proceso y la posibilidad de mejora. Nos permite sobrevivir en el mercado. La mejora continua del desempeño global de la organización debería ser un objetivo permanente de esta.
VENTAJAS: Ventaja competitiva a través de una mejora de las capacidades organizacionales de la empresa Alineación de las actividades de mejora a todos los niveles de la organización respecto a la estrategia de la misma Flexibilidad para reaccionar rápidamente a las oportunidades
MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
La organización debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para a) demostrar la conformidad del producto, b) asegurarse de la conformidad del sistema de gestión de la calidad, y c) mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad. Esto debe comprender la determinación de los métodos aplicables, incluyendo las técnicas estadísticas, y el alcance de su utilización.
MEDICIÓN Y ANÁLISIS Satisfacción del cliente
Como una de las medidas del desempeño del sistema de gestión de la calidad, la organización debe realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organización. Deben determinarse los métodos para obtener y utilizar dicha información.
SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE LOS PROCESOS La organización debe aplicar métodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la medición de los procesos del sistema de gestión de la calidad. Estos métodos deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados. Cuando no se alcancen los resultados planificados, deben llevarse a cabo correcciones y acciones correctivas, según sea conveniente, para asegurarse de la conformidad del producto.
AUDITORIA INTERNA Mecanismo para determinar cual es el avance real del sistema en las diferentes 谩reas. Son el medio para determinar el cumplimiento de la organizaci贸n con ciertos requisitos previamente establecidos.
De proceso. De producto. A partir de la organización.
LAS AUDITORÍAS DEBEN DE HACERSE TOMANDO EN CONSIDERACIÓN:
Los auditores no deben auditar su propio trabajo. el estado y la importancia de los procesos y las áreas a auditar. resultados de auditorías previas criterios de auditoría, el alcance de la misma, su frecuencia y metodología. La selección de los auditores y la realización de las auditorías deben asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría.
MEJORA CONTINUA Los elementos para la mejora inician con la medición de los principales aspectos del Proceso. Producto Satisfacción del cliente Se complementan con las auditorias
Como resultado de las mediciones, se obtienen resultados que se analizan y producen informaci贸n para la mejora
ACCIÓN CORRECTIVA
Es el mecanismo de mejora que nos permite evitar que los errores se vuelvan a producir. Acción encaminada a eliminar la causa de una no conformidad real, para prevenir que esta pueda repetirse.
El proceso seguido para la adopción de acciones correctivas se inicia como sigue: Registro que contiene la descripción de
Registro NC
las
Mod.003
acciones
de
contención
o
correcciones aplicadas sobre la N.C.
Se asigna un código al registro de N.C., se
CALIDAD REVISA LA N.C. Y DECIDE
¿SE INICIA A.C.?
revisan las acciones realizadas, y se firma el registro conforme ha sido revisado
No
Proceso Control No Conformidades
Proceso Acciones Correctivas
Sí
CALIDAD REQUIERE EL INICIO DE ACCIONES CORRECTIVAS
CALIDAD ARCHIVA EL REGISTRO DE N.C.
Método y los criterios para controlar el desarrollo de las acciones correctivas y decidir sobre su cierre.
SE INICIA ACCIÓN CORRECTIVA
Registro NC
Calidad, actuando en coordinación con los
DETERMINACIÓN DEL EQUIPO DE ACCIÓN CORRECTIVA
responsables
de
determina
Equipo
el
las
áreas de
afectadas,
personas
que
participarán en la acción.
El expediente es un forro plastificado donde se introducen los siguientes documentos:
CALIDAD ABRE UN EXPEDIENTE DE ACCIÓN CORRECTIVA
Expediente AC
El informe de No Conformidad asociado. Un
informe
de
la
acción
correctiva
(Mod.002). Toda la documentación generada por el desarrollo de la acción
Informe A.C Mod.002
CALIDAD SE REUNE CON EL EQUIPO DESIGNADO PARA DETERMINAR Y PLANIFICAR LAS ACCIONES CORRECTIVAS A APLICAR
+
Otros documentos asociados
Los aspectos relevantes de la acción correctiva se registran en el informe de acción correctiva, que tiene el mismo código
del
expediente
al
que
pertenece.
EJECUCIÓN DE LAS ACCIONES CORRECTIVAS Y SEGUIMIENTO POR PARTE DE CALIDAD
Calidad supervisa la ejecución de las acciones, registra su evolución, e incorpora al expediente abierto toda la documentación
y
documentos
generados
CALIDAD CIERRA EL EXPEDIENTE DE ACCIÓN CORRECTIVA
Sí
¿RESULTADO SATISFACTORIO?
No
Calidad decide si los resultados son o no satisfactorios.
ACCIĂ“N PREVENTIVA ďƒ’
Se implantan para evitar las inconformidades potenciales, las cuales no han sucedido, pero que tienen grandes posibilidades de suceder
CONCLUSIﾃ誰
REFERENCIAS
Acciones correctivas y preventivas. http://www.portalcalidad.com/archivos/PR.12_Acciones_correctivas_preve ntivas.doc ISO 9004: 2000, Sistemas de gestión de la calidad — Directrices para la mejora continua del desempeño. 14001:1996, Sistemas de gestión ambiental — Especificación con guía para su uso. ISO/TR 10017:1999, Orientación sobre técnicas estadísticas para la Norma ISO 9001:1994.