Bibliographie du 13/01/2011 Vertebroplasty versus conservative treatment in acute osteoporotic vertebral compression fractures (Vertos II): an open-label randomised trial Caroline A H Klazen, Paul N M Lohle, Jolanda de Vries, et al Lancet 2010; 376: 1085–92 La vertébroplastie percutanée est de plus en plus utilisée dans le traitement des fractures vertébrales ostéoporotiques mais son efficacité, son coût et sa tolérance demeurent encore inconnus. Le but de cette étude est de comparer le traitement médical (traitement antalgique seul) à la vertébroplastie afin d’en clarifier l’efficacité sur la douleur mais aussi le coût et la tolérance.. Il s’agit d’une étude prospective randomisée initiée par les départements de radiologie de 6 hôpitaux en Hollande et en Belgique. Les patients étaient âgés de 50 ans ou plus (moyenne= 75.2 ans), avaient une fracture vertébrale sur les radiographies (avec œdème osseux à l’IRM), les douleurs évoluaient depuis 6 semaines ou moins et l’EVA était supérieure à 5. Les critères d’exclusion étaient : comorbidités cardio-pulmonaires sévères, infections, tumeurs, compression radiculaire, coagulopathie. Ils ont ensuite été randomisés pour recevoir soit le traitement médical soit une vertébroplastie percutanée. Pour la vertébroplastie, s’il existait plus d’une fracture, tous les corps vertébraux étaient traités lors d’une ou plusieurs procédures. Un TDM de contrôle était réalisé systématiquement pou rechercher une perte de ciment en dehors du corps vertébral. Les patients étaient évalués à l’inclusion ( jour de la vertébroplastie ou jour de la randomisation pour le traitement médical) puis à J1, S1, M1, M3, M6 et 1 an. Tous les patients ont reçu du calcium, de la vitamine D et des bisphosphonates. Des radiographies ont été faites à l’inclusion, M1, M6 et 1 an. L’objectif principal était une diminution de la douleur à 1 mois et 1 an mesurée par l’EVA, avec une diminution d’au moins 3 points. L’objectif secondaire était un rapport coût efficacité à 1 mois et 1 an. Le 3e obectif était une bonne qualité de vie mesuré par le questionnaire QUALEFFO L’analyse a été faite en intention de traiter. Entre octobre 2005 et juin 2008, 431 patients ont été identifiés. 229 ont eu une amélioration spontanée de leur douleur. 202 avaient des douleurs persistantes et ont été randomisés en 2 groupes : 101 patients dans le groupe traitement médical et 101 patients dans le groupe vertébroplastie. 98 patients ont eu une vertébroplastie (134 vertèbres traitées au total) en moyenne 5-6 semaines après le début des symptômes. Le TDM de contrôle réalisé après la procédure a retrouvé une perte de ciment au niveau de 97 des 134 corps vertébraux traités soit 72%, la plupart du temps en intra-discal, jamais dans le canal rachidien, une fois dans une veine pulmonaire et toujours asymptomatique. Après 11.4 mois de suivi, 18 nouvelles fractures chez 15 des 91 patients du groupe vertébroplastie versus 30 nouvelles fractures chez 21 des 85 patients du groupe traitement médical. 12 patients ont refusé les radiographies de contrôle. La douleur mesurée par l’EVA était similaire dans les 2 groupes au moment de l’inclusion.
L’amélioration de la douleur dans le groupe vertébroplastie était visible dès J1 avec une EVA moyenne de 3.7 versus 6.7 avant traitement. Elle est restée significative tout au long du suivi. L’amélioration de la douleur était significativement meilleure dans le groupe vertébroplastie que dans le groupe traitement médical avec une différence moyenne entre l’inclusion et 1 mois de –5.2 dans le groupe vertébroplastie et de –2.7 dans le groupe traitement médical ; cette différence à 1 an est de –5.7 dans le groupe vertébroplastie et de –3.7 dans le groupe traitement médical. L’amélioration du score QUALEFFO était significativement plus importante dans le groupe vertébroplastie. Par ailleurs, cette étude a retrouvé que la vertébroplastie est une stratégie de traitement acceptable en terme de coût, car bien que plus chère, elle permet de se passer assez rapidement des traitements médicamenteux. La tolérance de ce traitement a été excellente. Cette étude montre donc que la vertébroplastie percutanée réalisée après fracture vertébrale permet une amélioration rapide et prolongée de la symptomatologie douloureuse avec un coût acceptable et une tolérance bonne.