CONCLUSION

SPEAKERS’ CORNER POUR LES EXPERTS EN TECHNIQUE.

NEUTRALISER TROIS OBSTACLES SUR LE MARCHÉ MÉDICAL

Dans le secteur des soins de santé, l’automatisation se décline aujourd’hui sous mille et une formes. Nous la retrouvons parfois dans des systèmes évidents comme les exosquelettes et les robots (de soins) mais elle se manifeste aussi dans des innovations moins visibles comme l’automatisation des tests en laboratoire ou la simplification administrative. Malgré les nombreuses applications, on remarque que les entreprises restent parfois frileuses dans le ciblage de ce marché. Une partie de l’explication de cette réticence vient du caractère unique du secteur des soins de santé. Plusieurs éléments typiques caractérisent ce secteur fascinant et certains obstacles y sont bien ancrés.

Le premier élément n’est pas de nature technique. Un synonyme souvent employé pour le secteur des soins de santé est le ‘secteur social’. Le terme ‘social’ fait référence à la composante humaine qui est au cœur de la médecine depuis des temps immémoriaux. Dans les milieux industriels traditionnels, l’accent est plutôt mis sur l’optimisation des processus et des machines. Dans les soins de santé, la focalisation technologique est moins prise en compte que l’aspect humain.

Dans les soins de santé, de nombreuses entités sont axées sur le non-profit. Il y a quelques décennies, l’alliance des soins et de l’économie dans les hôpitaux était pratiquement une contradiction de termes. C’est moins le cas aujourd’hui mais l’esprit non lucratif est toujours bien ancré. Les entreprises qui souhaitent accéder à ce marché doivent être conscientes de cela.

Le second élément est de nature technique. Dans d’autres branches de l’industrie, on perçoit souvent des méthodes de développement avec des mises à jour : des produits sont lancés et selon l’expérience des utilisateurs, des adaptations sont réalisées, lesquelles aboutissent à une nouvelle version du produit ou du système. Ce qui conduit – en particulier pour les applications ayant une influence directe sur le patient – à un délai de mise sur le marché plus long pour les innovations. Le troisième élément s’applique spécifiquement aux dispositifs médicaux. Les équipements doivent être conformes au MDR ou Medical Device Regulation. Ce règlement stipule que le processus de conception doit répondre à des critères bien établis avant de pouvoir introduire un dispositif sur le marché. C’est un problème que l’on rencontre souvent chez des entreprises qui veulent accéder à ce marché pour la première fois : elles développent un prototype ou une preuve de concept et se rendent compte, lors de la demande d’une attestation médicale, que leur processus de conception n’est pas conforme à la réglementation. Nous avons vu un exemple typique lors de la première vague de coronavirus, où plusieurs entreprises enthousiastes avaient construit des machines de respiration artificielle en un temps record. Ce n’est qu’après la construction des prototypes que nombre d’entre elles sont arrivées à la conclusion qu’il fallait revoir entièrement leurs processus de conception, faute de quoi leurs machines ne pourraient jamais être utilisées effectivement dans les établissements de soins.

Ces obstacles signifient que le marché médical est structurellement inaccessible aux nouvelles entreprises, aux innovations ou aux start-ups. Les entreprises qui veulent étendre leurs activités à ce secteur fascinant doivent être bien préparées. La connaissance des spécificités est un must absolu.

“ Dans les soins de santé, la focalisation technologique est moins prise en compte que l’aspect humain. “

www.medvia.be

Piet Verhoeve est Director Innovation chez Medvia (anciennement flanders.healthTech) et l’auteur d’ouvrages comme ‘Win-win Innovation’ et ‘Innoveren met kunstenaars’.

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