Adresa ansvsa ref ordinul 83

COLEGIUL MEDICILOR VETERINARI BIROUL EXECUTIV Splaiul Independent 105, sector 5, Cod 050097, BUCUREยงTI Telefon / Fax 319.45.04; 319.45.05 www.cmvro.ro E-mail: office@cmvro.ro Operator de date cu caracter personal nr. 21554/2011

Nr. 8877 11 .02.2016

AUTORITATEA NATIONALA SANITARA VETERINARA ยง1 PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR Domnului Presedinte Dr. Dan Andrei BUTARU

Stimate Domnule Presedinte, Prin proiectul de Ordin pentru modiflcarea si completarea Ordinului presedintelui Autoritatii Nafionale Sanitare Veterinare sipentru Siguranta alimentelor nr.83/2014pentru aprobarea normei sanitare veterinare privind condifiile de organizare si funcfionare a unitafilor farmaceutice veterinare, precum si procedura de inregistrare sanitara veterinara/autorizare sanitara veterinara a unitdfilor s_i activitdfilor din domeniulfarmaceutic veterinar, postal pe site-ul institutiei in data de 09.02.2016, se propune acordarea unei derogari pentru depozitele farmaceutice veterinare organizate in cadrul unitatilor economice detinute de formele asociative din domeniul apicol, pentru produsele medicinale veterinare utilizate in tratamentele preventive si curative ale albinelor.

In afara de faptul ca, a acorda o astfel de derogare doar pentru depozitele farmaceutice veterinare ce apartin formelor asociative din domeniul apicol constituie o actiune de discriminare a celorlalte depozite farmaceutice veterinare (practica anticoncurentiala), derogarea de norme legale general valabile constituie si un precedent periculos intrucat si alte entitati juridice care detin depozite farmaceutice veterinare pot solicita ANSVSA acordarea de derogari similare pentru diferite alte produse medicinale veterinare.

Totodata, modificarea propusa pentru art.29 intra in contradictie cu alte prevederi ale Ordinului nr.83/2014 cu modificarile ยงi completarile ulterioare, respectiv: 1) Cu prevederile lit.i) de la art.3 din Ordinul nr.83/2014 cu modificarile si completarile ulterioare, care defineste depozitul farmaceutic veterinar ca fiind "unitate farmaceutica veterinara care are ca obiect de activitate depozitarea si comertul cu ridicata a produselor medicinale veterinare, reagen^ilor si seturilor de diagnostic de uz veterinar, a altor produse de uz veterinar, a hranei pentru animale si furajelor medicamentate, incluzand achizi^ia, pastrarea si distribufia acestor produse".

2) Cu alin. (4) la art. 27 din Ordinul nr.83/2014, care prevede: "Comerful cu ridicata al produselor medicinale veterinare se realizeazd prin unitafi autorizate pentru distribute a produselor medicinale veterinare, reagenfilor $i seturilor de diagnostic de uz veterinar, cdtre farmacii veterinare, unitafi in care se desfds,oard activitdfi de asistenfd medicalveterinard, puncte farmaceutice veterinare, Autoritatea Nafionald Sanitara Veterinar a si pentru Siguranfa Alimentelor, direc(iile sanitar - veterinare si pentru siguranfa alimentelor judefene, respectiv a municipiului Bucure^ti, institutele nafionale veterinare, unitafi de cercetare din domeniul farmaceutic, grddini zoologice, rezervafii naturale de animale, delflnarii, ministere, primdrii/consilii locale care de(in addposturi de animale, asociafii/organizafii pentru protecfia animalelor legal constitute $i care defin addposturi de animale, exploatafii comer dale de animale."

3) Cu prevederile din Anexa nr.4 la norma sanitara veterinara aprobata prin Ordinul nr.83/2014, care stipuleaza faptul ca un depozit farmaceutic veterinar poate desfasura doar urmatoarele activitati: cod CAEN 4646-comert cu ridicata a produselor medicinale veetrinare si cod CAEN 5210- depozitarea produselor farmaceutice de uz veterinar.

4) Cu formularul de autorizatie prevazut in Anexa nr. I l i a norma sanitara veterinara care mentioneaza pentru depozitul farmaceutic veterinar doar codurile CAEN 4646 si 5210.

Mai grav este insa faptul ca proiectul de Ordin in discutie incalca urmatoarele acte normative: 1)

Ordonanfa Guvernului nr.99 din 29 august 2000 privind comercializarea produselor si serviciilor de pia|a, republicata, cu modificarile ยงi completarile ulterioare, care la art.73 pct.22 prevede faptul ca exercitarea de activitati de comert cu ridicata $i comert cu amdnuntul in aceeasi structurd de vdnzare, respectiv suprafatd de vdnzare, se sanctioneazd cu amendd de la 2.000 lei la 10.000 lei si cu interzicerea uneia dintre cele doud activitati.

2)

Legea nr. 160/1998 pentru organizarea ยงi exercitare profesiunii de medic veterinar, republicata, care nu permite medicului veterinar de libera practica sa aiba calitatea de angajat decat in cadrul formelor de organizare si exercitare a profesiei, respectiv in cabinete medicale veterinare individuale sau asociate sau in unitati medicale veterinare ce apartin societatilor comerciale care au Cod CAEN principal 7500-activitaJi veterinare si sunt inregistrate in Registrul unic al cabinetelor medicale veterinare (a se vedea art. 27 alin.(l), coroborat cu art.28 si art 31 din lege).

Or, entitafile juridice care detin depozite farmaceutice veterinare nu pot sa aiba cod CAEN principal - 7500- activitati veterinare, decat daca sunt societati comerciale infiintate potrivit Legii nr. 31/1990 si in actionariat este asociat/asociaji medic/medici veterinari.

Ca urmare, prevederile de la lit.b) a alin.(8), propus a fi introdus prin proiectul de ordin, care prevede:"comercializarea produselor medicinale veterinare antiparazitare pentru albine se va efectua doar sub indrumarea si responsabilitatea unui medic veterinar care define atestat de libera practica emis de Colegiul medicilor veterinari, incalca prevederile Legii nr. 160/1998, republicata, si din acest considerent nu au aplicabilitate practica.

Din motivele de nelegalitate prezentate, solicitam sa retrageti de pe site-ul institutiei proiectul de Ordin pentru modificarea si completarea Ordinului presedintelui Autoritafii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta alimentelor nr.83/2014 pentru aprobarea normei sanitare veterinare privind conditiile de organizare si functionare a unitatilor farmaceutice veterinare, precum si procedura de inregistrare sanitara veterinara/autorizare sanitara veterinara a unitatilor si activitatilor din domeniul farmaceutic veterinar.

Cu stima,

PRESEDINTE Conf.Univ. Dr. Viorel ANDRONIE