Informații importante privind produsul Thiafeline® Thiafeline 2,5 mg și 5 mg comprimate filmate pentru pisici Pentru tratamentul hipertiroidismului felin LeVet. Pharma are plăcerea de a anunța înregistrarea produsului Thiafeline în 24 de țări europene. Thiafeline este un produs medicinal veterinar ce conține tiamazol ca substanță activă și este indicat pentru: - stabilizarea hipertiroidismului la pisici înainte de tiroidectomia chirurgicală; - tratamentul pe termen lung al hipertiroidismului felin.1 Pentru a furniza mai multe informații esențiale, hipertiroidismul este caracterizat pe scurt în paragraful de mai jos. Ulterior, Thiafeline va fi descris în detaliu, inclusiv cu informații referitoare la modul de acțiune, dozaj și ambalare. Hipertiroidismul Hipertiroidismul este o afecțiune endocrină cronică, care este cauzată de hiperactivitatea glandei tiroide ce produce în exces hormoni tiroidieni (tiroxină [T4] și triiodotironină [T3]).2 La pisici, glanda tiroidă este localizată în gât, chiar sub laringe. Este compusă din doi lobi individuali, ce se dispun de o parte și de alta a traheei. O tiroidă excesiv de activă este caracterizată, de obicei, de o mărire a lobilor. Hormonii tiroidieni sunt cunoscuți ca având un efect stimulator asupra metabolismului. Prin urmare, o secreție crescută a acestor hormoni crește rata metabolică la pisică și pune presiune asupra diferitelor organe ale corpului, inclusiv inima, rinichii și ficatul. Simptomele cele mai caracteristice ale hipertiroidismului sunt un apetit crescut și foame din cauza metabolismului rapid.2 Tratamentul cu Thiafeline Modul de acțiune Scopul tratamentului pentru hipertiroidism este de a ajuta glanda tiroidă hiperactivă să revină la activitatea regulată și prin urmare, să normalizeze nivelul seric al hormonilor tiroidieni T3 și T4. Rezutatul ar trebui să reflecte o reducere atât a simptomelor, cât și a presiunii asupra diferitelor organe ale corpului pisicii.2 Acest scop poate fi atins prin chirurgie, terapie cu iod radioactiv sau intervenție medicală cu un produs medicinal veterinar asemănător Thiafeline.
Substanța activă tiamazol, acționează prin blocarea biosintezei hormonilor tiroidieni in vivo. Acțiunea principală este de a inhiba legarea iodurii de enzima tiroid peroxidază, împiedicând astfel catalizarea iodurată de tireoglobuină și sinteza T3 și T4.1 Cu alte cuvinte, Thiafeline acționează asupra glandei tiroide pentru a diminua producția de T3 și T4, ceea ce duce la reducerea ratei metabolice. Dozajul așa cum este menționat în prospect Pentru stabilizarea hipertiroidismului felin înainte de tiroidectomia chirurgicală și pentru tratamentul pe termen lung al hipertiroidismului felin, doza inițială recomandată este de 5 mg pe zi. Acolo unde este posibil, doza totală zilnică trebuie divizată în două și administrată dimineața și seara. În cazul în care, din motive de confort, se preferă administrarea o dată pe zi a unui comprimat de 5 mg, acest lucru este aceptabil, deși comprimatele de 2,5 mg administrate de două ori pe zi pot fi mai eficace pe termen scurt. Comprimatul de 5 mg este, de asemenea, potrivit pentru pisicile care necesită doze mai mari. Doza administrată nu trebuie să depășească 20 mg/zi. Pentru tratamentul pe termen lung al hipertiroidismului, animalul trebuie tratat toată viața.1 Diferența fundamentală dintre Thiafeline și produsul original (care nu este pe piata din Romania) Diferența constă în materialul de ambalare. Comprimatele Thiafeline (2,5 mg și 5 mg) sunt ambalate în blistere, fiecare conținând 30 de comprimate. Acest mod de ambalare diferă față de cel al produsului original unde comprimatele nu sunt ambalate în blistere, ci în flacon alb din polipropilenă. Flaconul respectiv conține 100 comprimate, iar cutia de Thiafeline conține 4 blistere având în total până la 120 3 comprimate. Utilizarea blisterelor contribuie la buna practică veterinară. De exemplu, este puțin probabil ca medicul veterinar și/sau asistentul medicului veterinar să intre în contact cu comprimatul (și prin urmare, cu conținutul acestuia) în timpul manipulării comprimatelor ambalate în blistere, față de cele ambalate în flacon. În plus, atunci când numărul comprimatelor prescrise diferă de conținutul real al recipientului, este nevoie a se număra exact cantitatea de comprimate necesare. În mod evident, manipularea comprimatelor cu grijă (având în vedere atât utilizatorul, cât și siguranța produsului) și numărarea lor este mai ușoară atunci când comprimatele sunt ambalate în blistere. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Pe scurt, Thiafeline poate fi descris astfel: primul medicament generic, care conține tiamazol pentru tratamentul împotriva hipertiroidismului, lansat pe piața europeană a medicamentelor de uz veterinar; reduce producţia de T3 și T4; are ca rezultat normalizarea ratei metabolice; datorită celor două concentrații diferite este posibilă o dozare flexibiă; atât coprimatele de 2,5 mg, cât și cele de 5 mg sunt ambalate în mod practic în blistere, fiecare conținând 30 de comprimate. Acest mod de ambalare diferă față de cel al produsului original unde comprimatele nu sunt ambalate în blistere ci în flacon a câte 100 comprimate fiecare.2, 3 Vă rugăm să consultați prospectul relevant pentru informații privind interacțiunea, reacțiile adverse, contraindicațiile și alte informații importante. 1.
Core SPC Thiafeline 2,5 mg and 5 mg
2.
http://www.merckmanuals.com/vet/endocrine_system/the_thyroid_gland/hyperthyroidism. html; consulted on 11 June 2013