IATF 16949-2016 by MetroMatemáticas

IATF 16949:2016 Estrategias para la transición

IATF 16949:2016 Objetivo del curso  Que los participantes, conozcan y comprendan

los principales cambios y los pasos a seguir para la transición a nuevo estándar IATF 16949:2016.

1. Antecedentes ISO/TS 16949: 2009 en su primera edición publicada en 1999 fue preparada por el grupo de trabajo automotriz internacional (IATF) y la asociación de fabricantes de automóviles Japoneses (JAMA), y el soporte de ISO/TC 176, Administración y Aseguramiento de Calidad. La Segunda Edición se publico en 2002 y la tercera en 2009

1994….. ISO/TS16949:1999 1ª. Edición 2000 ….. ISO/TS16949:2002 2da. Edición 2008 ….. ISO/TS16949:2009 3a. Edición 2015 ….. IATF 16949:2016

1a. Edición

Antecedentes ISO TS/16949 Es el resultado de una armonización de las normas: QS 9000 de origen estadounidense: Chrysler, Ford y General Motors. VDA 6.1 de origen alemán: Fiat, Volkswagen, Audi, Porsche, SEAT, Citroën, Renault. EAQF: de origen francés Peugeot, Renault. AVSQ: de origen italiano :Bugatti, Ferrari, Fiat.

Antecedentes

Establecido en 1982, AIAG es una asociación sin fines de lucro donde los profesionales de un grupo diverso de partes interesadas incluyendo minoristas, proveedores de todos los tamaños, los fabricantes de automóviles, fabricantes, proveedores de servicios, la academia y el gobierno trabajan en colaboración para optimizar los procesos de la industria a través del desarrollo de normas y prácticas comerciales armonizadas.

Antecedentes En Octubre de 2016, la IATF publique la norma IATF 16949:2016. Norma que reemplaza la existente ISO/TS 16949, la cual define los requisitos de un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) para las organizaciones en la industria del automóvil. IATF 16949:2016 no es una norma de gestión de calidad independiente, sino que será implantada como un complemento y de manera conjunta con ISO

9001:2015.

Antecedentes Los principales motivos de la revisión de la norma fueron por mejorar la calidad y la exigencia en el sector de la automoción. Así, podemos resumir que la revisión se ha llevado a cabo para:  Proporcionar mecanismos para la mejora continua a la organización  Promover la reducción de residuos y variación en la cadena de suministro

 Poner más énfasis en la prevención de defectos  Incluir herramientas y requisitos específicos de la industria automotriz  Incorporar requisitos adicionales relativos a la trazabilidad del producto, para adaptarse a los últimos cambios regulatorios

 Incorporar requisitos de seguridad relacionados con el producto  La aplicabilidad para los productos que incorporan software  El fortalecimiento del enfoque a procesos introduciendo el pensamiento basado en riesgos

 Se potencia el control de proveedores y procesos subcontratados  Se introducen conceptos de responsabilidad social corporativa  Los procesos para la gestión de garantía.

Antecedentes Principales REQUISITOS • La consideración del CONTEXTO, como factor estratégico y punto de partida, para desarrollar un sistema de gestión que permita identificar objetivos y oportunidades de mejora, así como riesgos que comprometan la calidad del producto.

• ENFOQUE BASADO EN PROCESOS, que fomenta el control continuo que proporciona sobre los vínculos entre los procesos individuales dentro del sistema de procesos, así como sobre su interacción. • El LIDERAZGO imprescindible de la alta dirección, así como su COMPROMISO para proporcionar los recursos (PLAN DE CONTINGENCIA) y los canales de comunicación necesarios para implantar un Sistema de Gestión eficaz.

Antecedentes Principales REQUISITOS

La MOTIVACIÓN Y EL COMPROMISO de todas las personas es imprescindible para que el sistema funcione GESTIÓN DE RIESGOS que incluya como mínimo las lecciones aprendidas de las retiradas del producto en el mercado, las auditorias de producto, las devoluciones y reparaciones en el mercado, las quejas, el desperdicio y el reproceso. RESPONSABILIDAD CORPORATIVA cada vez más importante y valorado para la sociedad. LA GESTIÓN DEL CAMBIO, que implica que cualquier cambio, debe evaluarse y definir las actividades de verificación y validación para asegurarse del cumplimiento de los requisitos del cliente.

2. Transición

El nuevo estándar será publicado en Octubre del 2016; las organizaciones que se encuentran actualmente certificadas deberán hacer la transición teniendo como fecha límite el día 14 de Septiembre del 2018, de acuerdo al "Transition Plan To The Revised Automotive QMS" que fue publicado el día 20 de Agosto del 2016 por la IATF. No se emitirán nuevas certificaciones a ISO / TS 16949 después del 1 de octubre de 2017.

Transición ¿Cómo puedo llevar a cabo mi transición? Para llevar a cabo una transición exitosa dentro de su organización, hay actividades que se deben gestionar como el Evento destinado para la Transición, es por eso que no se recomienda que las organizaciones dejen al último momento la Transición pues si no acreditan la Auditoría destinada a ello, corren el riesgo de no hacerlo en tiempo. ¿Qué opciones tengo para llevar a cabo mi transición? La transición puede llevarse a cabo de varias maneras; entre ellas programar un evento destinado específicamente para la transición, aún que este evento no sea una Auditoría presenten del ciclo correspondiente o hacerlo al mismo tiempo que un evento programado como una Auditoría periódica o aquella destinada para la ReCertificación; sin embargo si esta se deja para la Re-certificación y no se acredita en tiempo, esto derivaría en problemas para la empresa.

Transición

 Los cuerpos acreditadores NO pueden hacer auditorías de GAP

para ver la diferencia entre su sistema y el requerido por la norma, así como tampoco está permitido hacer preauditorías.

IATF 16949:2016 Cambios más significativos

IATF 16949:2016 Alineación al Anexo SL ¿Qué es el Anexo SL? (estructura de alto nivel HSL)

El Anexo SL es un documento publicado a finales del 2012, que está teniendo gran impacto en organizaciones, consultores, organismos de acreditación, auditores y redactores de normas de Sistemas de Gestión. Esto se debe a que desde este momento todas las normas que se publiquen o revisen a partir de la publicación del Anexo SL deben de hacerlo bajo esta guía. El Anexo SL constituye el pilar actual de la normalización de los estándares de sistemas de gestión para lograr una estructura uniforme, un marco de sistemas de gestión genérico, que sea más fácil de manejar y otorgue un beneficio de negocio a aquellas empresas que cuentan con varios sistemas de gestión integrados.

IATF 16949:2016 Secciones 1-3 –No auditables específicamente (como antes)

0 Introducción .

Contexto de la Organización .

1 Objeto y campo de aplicación

Liderazgo

2 Referencias normativas

Planeación para el SGC

3 Términos y definiciones

Soporte

Operación

Evaluación del Desempeño

10 Mejora

IATF 16949:2016 IATF 16949:2016 Contenido 1. Objeto y Campo de Aplicación 2. Referencias Normativas 3. Términos y definiciones 4. Contexto de la Organización 5. Liderazgo 6. Planificación

7. Apoyo 8. Operación 9. Evaluación del Desempeño 10.Mejora

IATF 16949:2016

ISO 9001:2015 

Requisitos adicionales de la Industria Automotriz (IATF )

IATF 16949:2016

IATF 16949:2016 Introducción 0.1 Generalidades

b.Facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente c.Abordar riesgos y oportunidades asociados a su contexto y objetivos d.lacapacidad de demostrar la conformidad con requisitos del SGC

IATF 16949:2016 Introducción 0.2 Principios de la Gestión de la Calidad

IATF 16949:2016 Introducción 0.3 Enfoque Basado a Procesos

IATF 16949:2016 Introducción 0. 3.2 Ciclo Planear, Hacer, Verificar y Actuar

IATF 16949:2016 Introducción 0.3.3 Pensamiento Basado en el Riesgo El pensamiento basado en riesgos es esencial para lograr un sistema de gestión de la calidad eficaz. El concepto de pensamiento basado en riesgos ha estado implícito en ediciones anteriores de esta Norma Internacional, incluyendo, por ejemplo, llevar a cabo acciones preventivas para eliminar no conformidades potenciales, analizar cualquier no conformidad que ocurra, y tomar acciones que sean apropiadas para los efectos de la no conformidad para prevenir su recurrencia. El riesgo es el efecto de la incertidumbre y dicha incertidumbre puede tener efectos positivos o negativos.

IATF 16949:2016 Introducción 0.4 Relación con otras normas Esta Norma Internacional se relaciona con la Norma ISO 9000 y la Norma ISO 9004 como sigue:

— ISO 9000 Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario, proporciona una referencia esencial para la comprensión e implementación adecuadas de esta Norma Internacional. — ISO 9004 Gestión para el éxito sostenido de una organización. — Enfoque de gestión de la calidad, proporciona orientación para las organizaciones que elijan ir más allá de los requisitos de esta Norma Internacional. El Anexo B proporciona detalles de otras Normas Internacionales sobre gestión de la calidad y sistemas de gestión de la calidad que han sido desarrolladas por el Comité Técnico ISO/TC 176.

Índice de la Norma IATF 16949:2016

45001

1. Alcance

9001

2. Referencias normativas 22000 3. Términos y definiciones 14001

30301

50001 27001 18001

Índice de la Norma IATF 16949:2016 1. Objeto y campo de Aplicación Ver 9001:2015

Suplemento: 45001 Esta Norma del SGC Automotriz, define los requisitos 50001 del SGC, para el diseño y desarrollo, la9001 producción, y cuando sea pertinente, el ensamble, la instalación y el servicio posventa de los productos de la Industria Automotriz, 27001incluyendo los 22000 productos con software integrado. Es aplicable a todos14001 los sitios de la organización donde se fabriquen las piezas 18001 para producción, piezas de servicio y/o piezas accesorias especificadas por los 30301 clientes.

2. Referencias normativas Ver 9001:2015

Índice de la Norma IATF 16949:2016 3. Términos y definiciones  es referida a la ISO 9000:2015 Algunas de las definiciones agregadas en la IATF Parte de accesorio 45001 APQP 50001 Autorización9001 27001 CSR 22000 DFA-DFM Escalation Process14001 18001 Equipo Multidisciplinario 30301 Mantenimiento ProductivoTotal Característica Especial

Algunas de las definiciones agregadas en la IATF 4 Contexto de la organización 4.1 Comprensión de la organización y de su contexto La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad. La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones externas e internas. NOTA 1 Las cuestiones pueden incluir factores positivos y negativos o condiciones para su consideración.

Algunas de las definiciones agregadas en la IATF cuestiones externas e internas que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos

NOTA 2 La comprensión del contexto externo puede verse facilitado al considerar cuestiones que surgen de los entornos:      

legal, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural, social y económico,

ya sea internacional, nacional, regional o local. NOTA 3 La comprensión del contexto interno puede verse facilitada al considerar cuestiones relativas a

 Los valores,  la cultura,  los conocimientos y el desempeño de la organización.

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la organización de proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, la organización debe determinar: a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad; b) los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de gestión de la calidad. La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes.

ISO 9001:2015

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

Clientes

Proveedores

Ley Inversionistas

Empleados

Sociedad en General

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para establecer su alcance. Cuando se determina este alcance, la organización debe considerar: a) las cuestiones externas e internas indicadas en el apartado 4.1; b) los requisitos de las partes interesadas pertinentes indicados en el apartado 4.2; c) los productos y servicios de la organización. La organización debe aplicar todos los requisitos de esta Norma Internacional si son aplicables en el alcance determinado de su sistema de gestión de la calidad. El alcance del sistema de gestión de la calidad de la organización debe estar disponible y mantenerse como información documentada.

El alcance debe establecer los tipos de productos y servicios cubiertos, y proporcionar la justificación para cualquier requisito de esta Norma Internacional que la organización determine que no es aplicable para el alcance de su sistema de gestión de la calidad. 4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos 4.4.1 La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión de la calidad, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.

La organización debe determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización, y debe:

a) determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos; b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos; c) determinar y aplicar los criterios y los métodos (incluyendo el seguimiento, las

mediciones y los indicadores del desempeño relacionados) necesarios para asegurarse de la operación eficaz y el control de estos procesos; d) determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su

disponibilidad; e) asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos; f) abordar los riesgos y oportunidades

g) evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de que estos procesos logran los resultados previstos; h) mejorar los procesos y el sistema de gestión de la calidad.

Índice de la Norma IATF 16949:2016  Puntos adicionales al apartado 4 requeridos por la IATF 16949:  4.4.1.2 Seguridad del Producto

La organización debe documentar un proceso para la administración de los productos relacionados con la SEGURIDAD y los PROCESOS DE MANUFACTURA - Id de requerimientos Regulatorios

- Id de requerimientos del cliente -Aprobaciones especiales de AMEF de diseño - Id de características de seguridad del Producto - Id de controles de características relacionadas con seguridad del producto y puntos de manufactura - Definición de planes de reacción - Entrenamiento especial para personal involucrado en características de seguridad - Lecciones aprendidas para introducción de nuevos productos

4.4.2 En la medida en que sea necesario, la organización debe: a) mantener información documentada para apoyar la operación de sus procesos; b) conservar la información documentada para tener la confianza de que los procesos se realizan según lo planificado.

 Planes  Procedimiento  Instructivos

Índice de la Norma IATF 16949:2016 5. LIDERAZGOY COMPROMISO 5.1 Liderazgo y compromiso para el sistema de gestión de la calidad La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad b) asegurando que se establezcan la política de la calidad y los objetivos de la calidad y que estos sean compatibles con la dirección estratégica y el contexto de la organización; d) Promoviendo el uso del enfoque a procesos y pensamiento basado en riesgos

Índice de la Norma IATF 16949:2016 5. LIDERAZGO La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad h) involucra, dirige y apoya a las personas para la eficacia del SGC j) apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su liderazgo aplicado a sus áreas de responsabilidad.

Índice de la Norma IATF 16949:2016  Puntos adicionales al apartado 5 requeridos por la IATF 16949:

5.1.1.1 Responsabilidad Corporativa.

La organización debe definir e implementar políticas de responsabilidad corporativa, incluidas como mínimo, una política de prevención de la corrupción, un código de conducta para los empleados y una política de escalamiento ético.

Índice de la Norma IATF 16949:2016 5.1.1.2 Eficiencia y eficacia de los procesos. (5.1.1TS) Los resultados de la revisión de los procesos por parte de la alta dirección deben ser incluidas en la revisión por la dirección.

5.1.1.3 Dueños de Procesos. La Alta Dirección debe de designar dueños de procesos que son responsables de gestionar los procesos de la organización y sus salidas relacionadas. Los dueños de proceso deben entender sus roles y ser competentes para llevar a cabo estos roles (vea 7.2 de ISO 9001:2015).

Índice de la Norma IATF 16949:2016 5. LIDERAZGO

5.1.2 Enfoque al cliente c) Se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente.

Definir la Política de Calidad Definir los roles y responsabilidades 5.2 Política 5.3 Roles, responsabilidades

Índice de la Norma IATF 16949:2016 6. PLANIFICACIÓN PARA EL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades Determinar los riesgos y oportunidades que es necesario abordar con el fin de: Asegurar el SGC Aumentar los efectos deseados Prevenir o reducir efectos no deseados Lograr la mejora

Índice de la Norma IATF 16949:2016  Puntos adicionales al apartado 6 requeridos por la IATF 16949:

6.1.2.1 Análisis de Riesgo. La organización debe incluir un análisis de riesgo continuo un mínimo, potencial y actual “Recalls”, reparaciones y retornos de campo, quejas, scrap y cualquier retrabajo. Nota: El análisis de riesgo debería ser conducido en la severidad del impacto al cliente ocurrencia y detección.

Índice de la Norma IATF 16949:2016

 Puntos adicionales al apartado 6requeridos por la IATF 16949:

6.1.2.2 Acciones Preventivas (8.5.3TS)

• • •

La organización debe: Determinar no conformidades potenciales y sus causas Evaluar la necesidad de acciones para prevenir que ocurran NC etc…

Índice de la Norma IATF 16949:2016

 Puntos adicionales al apartado 6requeridos por la IATF 16949:

6.1.2.3 Planes de contingencia (6.3.2TS)

• • •

La organización debe: Identificar y evaluar los riesgos internos y externos del proceso de manufactura, equipos esenciales e infraestructura. Definir planes de contingencia de acuerdo al riesgo e impacto al cliente. Evaluar periódicamente los planes de contingencia para asegurar la eficiencia.

Índice de la Norma IATF 16949:2016 6.2 Objetivos de la calidad y Planificación para lograrlos 6.2.1/6.2.2 Objetivos

Medibles Coherentes Tomar en cuenta los requisitos Dar seguimiento Comunicados Actualizados

6.3 Planificación de los cambios

6.2.2.1 Planificación para lograrlos Que se va a hacer Que recursos se requieren Quién será responsable Cuando se finalizará Como evaluar resultados

Índice de la Norma IATF 16949:2016 7. APOYO 7.1 Recursos 7.1.2 Personas 7.1.3 Infraestructura

Índice de la Norma IATF 16949:2016

 Puntos adicionales al apartado 7 requeridos por la IATF 16949:

7.1.3.1 Planeación de la planta, facilidades y equipo (6.3.1TS) La organización debe usar un enfoque multidisciplinario incluyendo identificación de riesgos y métodos de reducción de riesgos para el desarrollo de planta, facilidades y equipos.

Índice de la Norma IATF 16949:2016 7. APOYO

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos NOTA El ambiente para la operación de los procesos puede incluir factores físicos, sociales, psicológicos, ambientales y otros factores

Sociales: no discriminatorio, ambiente tranquilo, libre de conflictos Psicológicos: reducción del stress, prevención del síndrome de agotamiento, cuidado de las emociones Físicos: temperatura, calor, humedad, iluminación, circulación del aire, higiene, ruido 7.1.4 Medio ambiente para la operación del proceso. (6.4, 6.4.2TS) Nota: La certificación de ISO 45001 puede ser usada para demostrar la conformidad de la organización a los aspectos de seguridad del personal (No es mandatorio)

Índice de la Norma IATF 16949:2016 7.1.5 Recursos de Seguimiento y medición 7.1.5.1 (9001) 7.1.5.1.1 7.1.5.2 (9001) 7.1.5.2.1 La organización debe tener documentado un proceso para gestionar los registros de calibración/verificación.

Índice de la Norma IATF 16949:2016  Puntos adicionales al apartado 7 requeridos por la IATF 16949:

7.1.5.3.1 Laboratorios internos. (7.6.3.1TS) Cuando no existen estándares internacionales o nacionales la organización debe definir una metodología para verificar la capacidad de los sistemas de medición. Nota: La acreditación en ISO / IEC 17025 puede ser usado para demostrar la conformidad del laboratorio “In house” (No es mandatorio) 7.1.5.3.2 Laboratorio Externo

Índice de la Norma IATF 16949:2016 7.1.6 Conocimientos de la Organización NOTA 2: Para obtener los conocimientos requeridos, la organización puede considerar: a) fuentes internas (por ejemplo, aprender de los fracasos y de proyectos de éxito, capturar conocimientos no documentados y la experiencia de expertos en cuestiones de actualidad dentro de la organización); b) fuentes externas (por ejemplo, normas, mundo académico, conferencias, recopilación de conocimientos con clientes o proveedores).

Índice de la Norma IATF 16949:2016 7.2 Competencia b) asegurarse de que estas personas sean competentes, basándose en la educación, formación o experiencia adecuadas;

 Puntos adicionales al apartado 7 requeridos por la IATF 16949:

7.2 Competencia. (6.2.2.2, 6.2.2.3TS) Nota: En este apartado además de lo requerido en la ISO /TS se hace especial énfasis en la generación de conciencia de los riesgos de no cumplir con los requerimientos del cliente.

Índice de la Norma IATF 16949:2016  Puntos adicionales al apartado 7 requeridos por la IATF 16949:

7.2.3 Competencia de los auditores internos (8.2.2.5TS) . Entendimiento del pensamiento basado en riesgos . Entendimiento de los requerimientos específicos del cliente

. Entendimiento de las Normas ISO e IATF . Entendimiento de CoreTools . Entendimiento técnico de los procesos . Entendimiento de sistemas de medición .Ejecución de Número mínimo de auditorias por año

. Mantenerse actualizado en Normas, tecnología de procesos, core tolos…

7.2.4 Competencia del Auditor de Segunda parte La organización debe determinar, la competencia para los auditores que realizan auditorías de segunda parte. Deben cumplir con los requisitos de los clientes, para la calificación de los auditores y demostrar la competencia mínima siguiente:

• • • • • • •

Entrenamiento en: Enfoque a procesos automotriz, incluyendo el pensamiento basado en riesgos Requisitos del cliente y de la organización Requisitos Norma ISO 9001 y IATF relacionados con la auditoría Procesos de fabricación que serán auditados, PFMEA y plan de control Herramientas básicas aplicables relacionadas con la auditoría Como planificar, realizar, preparar informes de auditoría y dar seguimiento al cierre de hallazgos.

Índice de la Norma IATF 16949:2016 7. SOPORTE

7.3 Toma de conciencia c)su contribución a la eficacia del sistema de gestión de la calidad d)las implicaciones de no cumplir los requisitos del sistema de gestión de la calidad

Índice de la Norma IATF 16949:2016 7.3.2 7.4

Motivación de los empleados y empowerment (6.2.2.4TS) Comunicación

Índice de la Norma IATF 16949:2016

7. SOPORTE

7.5 Información documentada

b) la información documentada que la organización ha determinado que es necesaria para la eficacia del sistema de gestión de la calidad.

Índice de la Norma IATF 16949:2016 7.5.1.1 Documentación de administración del Sistema de Gestión de Calidad. (4.2TS) • Debe incluir un Manual de Calidad que pueden ser una serie de

documentos. • Interacción de los procesos. • Procedimientos documentados y registros. Nota: Una matriz de relación entre los apartados de la Norma para ser direccionado a los dueños y los procesos pude ser usado

Índice de la Norma IATF 16949:2016 7.5.3.2.1 Retención de Registros La organización debe definir, documentar e implementar una política de retención de registros. El control de los registros debe satisfacer los requisitos legales, reglametarios, organizacionales y los del cliente. 7.5.3.2.2 Especificaciones de Ingeniería (ahora son 10 días en lugar de 2 semanas laborables:

Índice de la Norma IATF 16949:2016

8. OPERACION 1. Planificación y control Operacional 2. Determinación de los requisitos para los productos 3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios 4. control de los productos y servicios suministrados externamente 5. Producción y prestación del servicio 6. Liberación de los productos y servicios 7. Control de los elementos de salida del proceso, productos y los servicios no conformes d) obtener autorización para: - su utilización “tal como está”; - la liberación, continuación o nueva prestación de los productos y servicios; - su aceptación bajo concesión.

Índice de la Norma IATF 16949:2016

 Puntos adicionales al apartado 8 requeridos por la IATF 16949: 8.1.2 8.2.1.1 8.2.2.1 8.2.3 2. 3. 8.3.1.1 8.3.2.1

Confidencialidad Comunicación con el cliente Determinación de los requerimientos del cliente Revisión de los requerimientos de productos y servicios Características especiales asignadas por el cliente Análisis de factibilidad Diseño y desarrollo de productos y servicios Planeación del diseño y desarrollo – APQP ENFOQUE DE EQUIPO MULTIDISCIPLINARIO

8.3.2.2

Habilidades del personal en diseño

Índice de la Norma IATF 16949:2016  Puntos adicionales al apartado 8 requeridos por la IATF 16949: 8.3.5.2 Salidas del diseño del proceso de manufactura • Especificaciones y dibujos • KCC y KPC • Identificación de variables del proceso que afectan a los KPC y KCC • Herramientas y equipo de producción incluyendo estudios de capacidad • Diagramas de flujo, lay out • Análisis de capacidad • AMEFP

• Planes de mantenimiento • Planes de control • Trabajo estandarizado e instrucciones de trabajo • Criterios de aceptación

• Datos de calidad, mantenimiento, confiabilidad • Resultados de dispositivos a prueba de errores

Índice de la Norma IATF 16949:2016  Puntos adicionales al apartado 8 requeridos por la IATF 16949: 2. 3. 4. 5. 6.

Proceso de selección de proveedores proveedores direccionados por el cliente cumplimiento de regulaciones gubernamentales Desarrollo del Sistema de Calidad de Proveedores Monitoreo de proveedores

8.4.2.4.1 Auditorías de segunda parte

8.4.2.5 Desarrollo de proveedores Todo incluye análisis de riesgo

Índice de la Norma IATF 16949:2016  Puntos adicionales al apartado 8 requeridos por la IATF 16949: 8.5 1. 2. 3. 4. 5.

Provisión del servicio y la producción Planes de Control Trabajo estandarizado Verificación de Set-up Verificación after shutdown Mantenimiento ProductivoTotal

Índice de la Norma IATF 16949:2016

 Puntos adicionales al apartado 8 requeridos por la IATF 16949: 5.

Mantenimiento ProductivoTotal

- Como mínimo… - Identificación del equipo necesario para cumplir con los requerimientos del cliente - Disponibilidad de partes de repuesto - Provisión de recursos para mantenimiento - Empaque y conservación de equipos y herramientas - Requerimientos específicos del cliente - Objetivos de Mantenimiento ( OEE, MTTR, MTBF) - Planes de acción para cumplir con los objetivos - Métodos de Mantenimiento preventivo - Métodos de mantenimiento predictivo

Índice de la Norma IATF 16949:2016  Puntos adicionales al apartado 8 requeridos por la IATF 16949: 6.

Administración de herramentales - programas de cambios - documentación de modificaciones - Identificación de herramental - Mantenimiento de herramental - Set-up - Almacenamiento

Índice de la Norma IATF 16949:2016

9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO 1. Seguimiento, Medición, análisis y evaluación 9.1.2 Satisfacción del cliente

NOTA La información relativa a los puntos de vista del cliente puede incluir las encuestas de satisfacción u opinión, los datos del cliente sobre la calidad de los productos o servicios entregados, el análisis de las cuotas de mercado, las felicitaciones, las garantías utilizadas y los informes de los agentes comerciales 2. 3.

Auditoría Interna Revisión por la dirección

Índice de la Norma IATF 16949:2016

9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO 1. Seguimiento, Medición, análisis y evaluación 9.1.2 Satisfacción del cliente

Auditoría Interna Revisión por la dirección

Índice de la Norma IATF 16949:2016

 Puntos adicionales al apartado 9 requeridos por la IATF 16949: 9.1.1.1 Monitoreo y medición del proceso de manufactura. (8.2.3.1TS) Evaluación de los procesos de acuerdo a lo liberado en el PPAP asegurando que el AMEF, diagramas de flujo, Planes de control, sean de acuerdo a los aprobados e) Planes de reacción y procesos escalonados cuando los criterios de aceptación no se cumplen.

Índice de la Norma IATF 16949:2016

 Puntos adicionales al apartado 9 requeridos por la IATF 16949:

9.1.1.2 Identificación de herramientas estadísticas. (8.1.1TS)

La organización debe determinar las herramientas estadísticas apropiadas y que son incluidas como parte del APQP e incluidas en el AMEF.

Índice de la Norma IATF 16949:2016

 Puntos adicionales al apartado 9 requeridos por la IATF 16949: 9.2 Auditorias internas 9.2.2.1 Programa de auditorías internas 9.2.2.2 Auditoría al Sistema deAdministración de Calidad 9.2.2.3 Auditoría al proceso de manufactura (incluyendoAMEF) 9.2.2.4 Auditorías al producto

Índice de la Norma IATF 16949:2016

 Puntos adicionales al apartado 9 requeridos por la IATF 16949: 2.

Entradas de la Revisión por la Dirección - suplemento

- costos de la pobre calidad - mediciones de la eficiencia de los procesos - mediciones de la efectividad de los procesos - producto conforme - evaluaciones para la factibilidad de nuevos procesos y productos - revisión de objetivos de mantenimiento - garantías - revisión del scorecard del cliente - identificación de fallas actuales y potenciales en campo a través de análisis de riesgo - identificación de fallas e impactos en seguridad y medio ambiente

Índice de la Norma IATF 16949:2016

10. MEJORA 1.

Generalidades

No conformidades y acción correctiva

10.2.1 a) reaccionar ante la no conformidad, y según sea aplicable 1) tomar acciones para controlarla y corregirla;

2) hacer frente a las consecuencias 10.2.1.b.2 determinar las causa 10.3 Mejora Continua

de la no conformidad

Índice de la Norma IATF 16949:2016

Puntos adicionales al apartado 10 requeridos por la IATF 16949: 10.2.3 Solución de Problemas -

Definir tipos de problemas Acciones de contensión Metodología para encontrar causas raíz Implementación de acciones correctivas de forma sistémica Verificación de la eficacia de las soluciones Actualización de AMEF y Plan de Control

4. A prueba de error 5. Sistemas de administración de garantías 6. Quejas de Clientes y fallas de campo 10.3.1 Mejora Continua (incluye análisis de riesgo)

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