Genombasierte Entscheidungshilfe für die klinische Routine Von Sequenzierdaten zum Patientenbericht in wenigen Minuten MH Guide ist eine Analyse-Software, die Molekularpathologen und Onkologen bei der Interpretation umfangreicher molekularer Daten unterstützt. MH Guide macht komplexe NGS-Datensätze lesbar, identifiziert relevante genetische Varianten und übersetzt die Informationen in konkretes klinisches Wissen: • Welche genetischen Veränderungen und Biomarker liegen im Tumor vor? • Welche zielgerichteten oder immunonkologischen Therapien sind bei diesem individuellen genetischen Tumorprofil erfolgversprechend, welche aufgrund von
Resistenzen oder Arzneimittelnebenwirkungen kontraindiziert? • Welche wissenschaftliche Evidenz und welche Leitlinieninformationen liegen vor? • Gibt es laufende klinische Studien, für die die Patientin/der Patient infrage kommt? MH Guide fasst diese Informationen in einem übersichtlichen Report zusammen: Die genetischen Daten werden dabei in den Kontext aktuellster wissenschaftlicher Erkenntnisse aus einer der weltweit größten lernenden Datenbanken (Dataome) gesetzt.
Das Wichtigste auf einen Blick MH Guide ist als IVD-Medizinprodukt in der EU zugelassen. a Non-small-cell lung carcinom Diagnosis — ICD-10-CM code ll-Cell Lung) D002289 (Carcinoma, Non-Sma MeSH ID/term Additional MeSH IDs —
Patient ID SP0006-GOLD SP0006-GOLD Case ID Date of birth 01 Jan 1963
CORRECTED REPORT Sex Ethnicity Country Trial ZIP code
Male — US 77007
Collected Tumor cellularity
Lung S-13-008808 — no
Primary tumor site Surgical pathology Tissue type Metastatic
Barcode Sample type Labtest
9264 General dataset ID 10065901
Software version
464
89897177 CVI dataset ID Organizational unit MTSINAI
INTERPRETATION
patient disease ly mutated genes in the Mutational status of common KRAS ERBB2 EGFR BRAF ALK not ABCB1 not 2 SNV 2 fusion, 1 not not identified identified identified identified SNV ROS1 not identified
STK11 not identified
TP53 not identified
r profile and on evidence
Based on the patient's molecula tion Test Comment - Interpreta
3 Ineffective
Potential impact Effective
Effective
Effective
Treatment Gefitinib
Pembrolizuma b
Durvalumab
Drug approval Approved
PIK3CA not identified
Biomarker
VAF
ALK/EML4 (fusion)
—
TMB-H 20.00 mut/Mb (TMB)
—
MSI-H (MSI)
—
CD274 Overexpression (protein expression)
—
RET not identified
the preferred treatment
diagnostic findings
3 Diagnostic
0 Prognostic
14 Safety
NRAS not identified
should be considered as
Overview of prognostic and
t impacts
13 Effective
NF1 not identified
MET 1 SNV
from publications, Gefitinib
SUMMARY Overview of potential treatmen
Ordering Dr. Mary Doe physician — Facility us@molecularhealth.com Email +1 617 718 5863 Phone MH Panel V1 Fax (unpaired) (pre MH Product MH Guide Guide 4.1.0) MH Guide Premium Report 4.2.2
28 Mar 2017 75% A00254 FFPE
• Molekularpathologen, Labordiagnostiker und Onkologen nutzen MH Guide, um NGS-Daten automatisiert zu analysieren und behandelnden Ärzten einen übersichtlichen Ergebnisreport für die Behandlung ihrer Krebspatienten zur Verfügung zu stellen.
Biomarker score
option for the patient.
Der MH-Guide-Bericht umfasst: • Informationen zu relevanten genetischen Veränderungen und Biomarkern. • D ie Auflistung potenzieller Behandlungsmöglichkeiten auf Basis der ermittelten Biomarker. • A ngaben zu Evidenz und Leitlinienverankerung in der Indikation.
Clinical trials found 19
Trials
• Hinweise zu möglichen WirkstoffResistenzen und unerwünschten Arzneimittelwirkungen.
Trials 2
2
Approved
Approved
CD274 Overexpression (protein expression)
• Die Auflistung relevanter rekrutierender klinischer Studien.
2
—
Phone — Order date 11 Apr 2017 Report Version 3
Molecular Health GmbH,
Signed by 10 Sep 2020 10:23 (UTC+02:00)
Kurfuersten-Anlage 21, 69115
Factsheet MH Guide
Page 1 of 41
43851-150 ularhealth.com | +49 6221
Heidelberg | www.molec
1/4
