Jogszabályi kötelezettségek

A takarmánykeverő üzemeltetésével kapcsolatos jogszabályi előírások Kertai Zoltán Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Élelmiszer-és Takarmánybiztonsági Igazgatóság Takarmányellenőrzési Osztály 1

A takarmányhigiénia követelményeinek meghatározásáról szól az Európai Parlament és a Tanács 183/2005/EK rendelete (2005. január 12)

Takarmányipari létesítmények

3. cikk b) pontja szerint a takarmányipari vállalkozó, az a természetes vagy jogi személy, aki felelős az

e rendeletben megállapított követelmények teljesítésének biztosításáért az általa irányított takarmányipari vállalkozásban.

4. Cikk (1) pontja szerint, a takarmányipari vállalkozóknak biztosítaniuk kell, hogy az irányításuk alatt álló termelés, feldolgozás és forgalmazás valamennyi szakaszát a közösségi jogszabályokkal, a közösségi jogszabályokkal kompatibilis nemzeti törvényekkel és a helyes gyakorlattal összhangban hajtsák végre. Biztosítaniuk kell különösen, hogy eleget tesznek az e rendeletben meghatározott, vonatkozó higiéniai követelményeknek.

9. cikk (2) a) pontja szerint a takarmányipari vállalkozók kötelesek bejelenteni a megfelelő illetékes hatóságnak nyilvántartásba vétel céljából, az illetékes hatóság által előírt formában, az irányításuk alatt álló bármely olyan létesítményt, amelyben aktív tevékenységet folytat takarmány előállításának, feldolgozásának, tárolásának, szállításának vagy forgalmazásának bármely szakaszában.

2

Bejelentés adattartalma

5. melléklet a 65/2012. (VII. 4.) VM rendelethez Egyes takarmányvállalkozások előállítással is foglalkozó létesítményei engedélyezéséhez, illetve bejelentéséhez benyújtandó adatok 6. melléklet a 65/2012. (VII. 4.) VM rendelethez Egyes forgalmazással foglalkozó takarmány-vállalkozások létesítményeinek, illetve forgalmazói tevékenységének engedélyezéséhez benyújtandó adatok Nem kell azonban a járási állategészségügyi hivatalnál bejelenteni a takarmányt is forgalmazó üzletet, amennyiben a takarmány-vállalkozó a takarmány forgalmazására vonatkozó bejelentést megtette a kereskedelmi tevékenységek végzésének feltételeiről szóló 210/2009. (IX. 29.) Korm. rendelet szerinti működési engedély iránti kérelmében

9. melléklet a 65/2012. (VII. 4.) VM rendelethez Tárolók, szállítók bejelentésekor a járási állategészségügyi hivatalhoz benyújtandó adatok

Takarmányipari létesítmények nyilvántartása

http://portal.nebih.gov.hu/web/guest/keresheto-adatbazisok

http://ec.europa.eu/food/safety/animal-feed/feed-hygiene/approved-establishments/index_en.htm

Engedélyezett létesítmény Takarmányhigiéniai rendelet: 183/2005 EK rendelet a 10. cikk szerint A takarmányipari vállalkozóknak biztosítaniuk kell, hogy az ellenőrzésük alatt álló létesítményeket, amelyek e rendelet hatálya alá tartoznak, az illetékes hatóság engedélyezi abban az esetben, ha: • 1. az ilyen létesítmények az alábbi tevékenységek egyikét végzik: • a) az 1831/2003/EK rendelet hatálya alá tartozó takarmány adalékanyagok, vagy a 82/471/EGK irányelv hatálya alá tartozó és az e rendelet IV. melléklet 1. fejezetében említett termékek gyártása és/vagy piaci forgalomba hozatala • b) az e rendelet IV. melléklet 2. fejezetében említett takarmány- adalékanyagok felhasználásával készülő előkevert takarmány gyártása és/vagy piaci forgalomba hozatala; • c) takarmány adalékanyagok, vagy az e rendelet IV. melléklet 3. fejezetében említett, takarmány adalékanyagokat tartalmazó előkevert takarmány felhasználásával piaci forgalomba hozatal céljára, vagy a saját tulajdonában lévő létesítmények kizárólagos szükségleteire takarmány-keverék előállítása;

7

65/2012.

VM rendelet

Az engedélyköteles takarmány-vállalkozási létesítmények kategóriáinak felsorolása 3. melléklet a 65/2012. (VII. 4.) VM rendelethez Az engedélyköteles takarmány-vállalkozási létesítmények kategóriáinak felsorolása 1. A 183/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 10. cikk 1. a) pontjában hivatkozott takarmányadalékanyagokat előállító létesítmények, beleértve a saját célra és a forgalmazás céljára előállító létesítményeket, és a fenti termékeket forgalmazó takarmány-vállalkozási létesítmények.

2. A 183/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 10. cikk 1. b) pontjában hivatkozott előkeverékeket előállító létesítmények, és e termékeket forgalmazó takarmány-vállalkozási létesítmények.

3. A 183/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 10. cikk 1. c) pontjában hivatkozott takarmánykeverékeket előállító létesítmények.

4. Egyéb olyan létesítmények, amelyek engedélyezését a 183/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 10. cikk 3. pontjában hivatkozott eljárással összhangban elfogadott rendelet teszi kötelezővé az EU-ban.

5. Azon takarmánykeveréket előállító létesítmények, amelyek végtermékeiket az alábbi takarmányadalékanyagok felhasználásával úgy állítják elő, hogy azokat közvetlenül, hígítás nélkül (nem előkeverék formájában vagy kiegészítő takarmányban) keverik a végtermékhez: a) A-, D-vitaminok, b) Réz (Cu), szelén (Se) mikroelemek.

6. Gyógyszeres takarmányt, gyógyszeres köztes terméket saját célra, illetve forgalomba hozatal céljára előállító takarmány-vállalkozási létesítmények.

7. Az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet I. melléklet 3. pont c) alpontjában meghatározott „aminosavak, sóik és analógjaik” csoportba tartozó takarmány-adalékokat harmadik országból importáló vállalkozások hazai létesítményei.

8. Gyógyszeres takarmányt, gyógyszeres köztes terméket forgalmazó takarmány-vállalkozási létesítmények.

8

183/2005/EK rendelet

A 183/2005/EK rendelet 5. cikk (6) bekezdése szerint a takarmányipari vállalkozók és a mezőgazdasági termelők csak olyan létesítményekből szerezhetnek be és használhatnak fel takarmányt, amelyeket e rendelet értelmében nyilvántartásba vettek és/vagy engedélyeztek.

A 183/2005/EK rendelet 6. cikkének (1) pontja alapján a takarmányipari vállalkozók kötelesek a veszélyelemzés és kritikus ellenőrzési pontok (HACCP) alapelvein alapuló állandó írásos eljárást, vagy eljárásokat bevezetni, megvalósítani és fenntartani.

A 183/2005/EK rendelet II. melléklete rögzíti a takarmányipari vállalkozásokra vonatkozó követelményeket.

183/2005/EK rendelet

II. MELLÉKLET TAKARMÁNYIPARI VÁLLALKOZÁSOKRA VONATKOZÓ KÖVETELMÉNYEK LÉTESÍTMÉNYEK ÉS BERENDEZÉSEK (1) A takarmányfeldolgozó és -tároló létesítményeket, berendezéseket, konténereket, ládákat, járműveket és közvetlen környezetüket tisztán kell tartani, és hatékony kártevő elleni védekező programokat kell megvalósítani.

(2) A létesítmények és berendezések elrendezésének, tervezésének, megépítésének és méretének: a) lehetővé kell tennie a megfelelő tisztítást és/vagy fertőtlenítést; b) olyannak kell lennie, hogy minimálisra csökkentse a hibakockázatot, és lehetővé tegye a fertőzés, átfertőződés és általánosságban a termékek biztonságára és minőségére ható hátrányos hatások elkerülését. A takarmánnyal érintkezésbe kerülő gépeket bármilyen nedves tisztítási folyamat után meg kell szárítani.

(3) A keverési és/vagy előállítási műveletekhez használandó létesítményeket és berendezéseket megfelelő és rendszeres ellenőrzésnek kell alávetni a termékek gyártója által előre írásban meghatározott eljárásokkal összhangban. a) A takarmány-előállítás során használt valamennyi mérlegnek és mérőeszköznek megfelelőnek kell lennie a mérendő súlyok és térfogatok skálájához, és rendszeresen tesztelni kell pontosságukat; b) A takarmány-előállításban használt valamennyi keverőnek megfelelőnek kell lennie a keverendő súlyok és térfogatok skálájához, és képesnek kell lennie megfelelően homogén keverékek és homogén oldatok előállítására. A vállalkozóknak bizonyítaniuk kell a keverők hatékonyságát a homogenitás tekintetében.

183/2005/EK rendelet II. melléklet

SZEMÉLYZET A takarmányipari vállalkozásoknak elegendő számú, és az érintett termékek előállításához szükséges ismeretek és végzettség birtokában lévő személyzettel kell rendelkezniük. A vezetők képzettségéről (pl. diplomák, szakmai tapasztalat) és felelősségi köréről szervezeti ábrát kell készíteni, és azt a felügyeletért felelős illetékes hatóság rendelkezésére kell bocsátani. A személyzet minden tagját írásban egyértelműen tájékoztatni kell feladataikról, felelősségi és hatásköréről – különösen bármely változtatás esetén – oly módon, hogy a kívánt termékminőséget elérjék.

ELŐÁLLÍTÁS

183/2005/EK rendelet II. melléklet

(1) A termelés felelősének megfelelő képzettségű személyt kell kinevezni.

(2) A takarmányipari vállalkozóknak biztosítaniuk kell, hogy a termelés különböző szakaszait az előre írásban megállapított eljárásokkal és utasításokkal összhangban végezzék, hogy ezáltal az előállítási folyamaton belül a kritikus pontokat meghatározzák, ellenőrizzék, és ellenőrzés alatt tartsák.

(3) Technikai és szervezeti intézkedéseket kell hozni annak érdekében, hogy elkerüljék vagy szükség szerint minimálisra csökkentsék bármilyen átfertőződés vagy hiba lehetőségét.

Elegendő és megfelelő eszköznek kell rendelkezésre állnia ahhoz, hogy a termelés során ellenőrzéseket végezhessenek.

(4) A tiltott takarmányok, nemkívánatos anyagok és egyéb, az emberek vagy az állatok egészségére fertőző anyagok jelenlétét folyamatosan figyelni kell és megfelelő ellenőrzési stratégiát kell bevezetni a kockázat minimálisra csökkentése érdekében.

(5) A hulladékokat és a takarmány céljára nem alkalmas anyagokat el kell különíteni, és azonosítani kell. Bármely ilyen anyagot, amely állatgyógyászati gyógyszerekből, fertőző anyagokból veszélyes mennyiséget tartalmaz, vagy egyéb veszélyt képvisel, megfelelő módon ártalmatlanítani kell és ez az anyag nem használható fel takarmányként.

(6) A takarmányipari vállalkozóknak megfelelő intézkedéseket kell hozniuk a termékek hatékony nyomon követésének biztosítása érdekében.

183/2005/EK rendelet II. melléklet

MINŐSÉG-ELLENŐRZÉS (1) Szükség esetén a minőségellenőrzés felelősének egy megfelelő képzettségű személyt kell kinevezni.

(2) A takarmányipari vállalkozásoknak a minőségellenőrzési rendszer részeként kapcsolatban kell állniuk egy megfelelő személyzettel és berendezésekkel ellátott laboratóriummal.

(3) Egy olyan minőségellenőrzési tervet kell írásban elkészíteni és végrehajtani, amelynek tartalmaznia kell különösen a termelési folyamat kritikus pontjainak ellenőrzését, a mintavételi eljárásokat és azok gyakoriságát, az elemzési módszereket és azok gyakoriságát, a specifikációk betartását – és a rendeltetési helyet abban az esetben, ha a specifikációk nem kerültek betartásra – a feldolgozott anyagoktól a végtermékekig.

183/2005/EK rendelet II. melléklet

MINŐSÉG-ELLENŐRZÉS (4) A gyártónak dokumentációt kell vezetnie a végső termékekben felhasznált alapanyagokról a nyomon követhetőség biztosítása érdekében. Az ilyen dokumentáció az illetékes hatóságok rendelkezésére kell, hogy álljon egy olyan időszakon keresztül, amely megfelel annak a használati célnak, amellyel a terméket piaci forgalomba hozták. Ezen túlmenően az összetevőkből, valamint az előállított és piaci forgalomba hozott termékek minden egyes tételéből, vagy (folyamatos termelés esetén) a termelés minden egyes részéből kellő mennyiségben mintát kell venni a gyártó által előre megállapított eljárás alkalmazásával és azt meg kell őrizni a nyomon követhetőség biztosítása érdekében (vagy rendszeresen, ha a termelés kizárólag a gyártó saját szükségleteinek kielégítése céljából történik). A mintákat le kell pecsételni, és címkével kell ellátni a könnyebb azonosíthatóság érdekében; a mintákat olyan körülmények között kell tárolni, amely kizárja a minta összetételében bármilyen normálistól eltérő változás bekövetkezését, vagy bármilyen minőségrontást, más anyag hozzákeverését. A mintáknak az illetékes hatóságok rendelkezésére kell állniuk egy olyan időszakon keresztül, amely megfelel annak a használati célnak, amellyel a takarmányt piaci forgalomba hozzák. A nem élelmiszer-termelő állatok számára termelt takarmányok és esetében a gyártónak csak a késztermékből vett mintákat kell megőriznie.

183/2005/EK rendelet II. melléklet

TÁROLÁS ÉS SZÁLLÍTÁS (1) A feldolgozott takarmányt el kell különíteni a feldolgozatlan takarmányanyagoktól és az adalékanyagoktól a feldolgozott takarmány átfertőződésének elkerülése érdekében; továbbá megfelelő csomagolóanyagokat kell használni.

(2) A takarmányokat megfelelő konténerekben kell tárolni és szállítani. Olyan helyeken kell tárolni őket, amelyeket a megfelelő tárolási feltételek biztosítása érdekében terveztek, alakítottak át és tartanak fenn, és amelyekhez csak a takarmányipari vállalkozók által felhatalmazott személyeknek van hozzáférése.

(3) A takarmányokat oly módon kell tárolni és szállítani, hogy könnyen azonosíthatók legyenek, hogy ezáltal elkerülhető legyen bármely keveredés vagy átfertőződés, és megelőzhető legyen a minőségromlás.

(4) A takarmány szállítására, tárolására, a létesítményen belüli továbbítására, kezelésére és mérésére használt konténereket és berendezéseket tisztán kell tartani. Tisztítóprogramokat kell bevezetni, és gondoskodni kell arról, hogy lehetőség szerint minimális tisztítószer- és fertőtlenítőszer-nyom maradjon vissza.

(5) A szennyeződéseket olyan alacsony szinten kell tartani, hogy a kártevők behatolása lehetőség szerint korlátozva legyen.

(6) Szükség esetén a hőmérsékletet a lehető legalacsonyabban kell tartani a páralecsapódás és a szennyeződések elkerülése érdekében.

183/2005/EK rendelet II. melléklet

DOKUMENTÁCIÓ (1) Valamennyi takarmányipari vállalkozónak, beleértve azon vállalkozókat is, akik kizárólag kereskedőként járnak el anélkül, hogy a terméket bármikor saját létesítményeikben tárolnák, nyilvántartást kell vezetniük a vásárlásra, termelésre és értékesítésre vonatkozó adatokról az átvételtől a leszállításig történő hatékony nyomon követés érdekében, beleértve a végső rendeltetési helyre való exportálást is.

(2) A kizárólag kereskedőként eljáró takarmányipari vállalkozók kivételével, akik nem tárolják a terméket saját létesítményeikben, a takarmányipari vállalkozóknak nyilvántartásban kell megőrizniük: a) az előállítási folyamatra és ellenőrzésekre vonatkozó dokumentációt.

A takarmányipari vállalkozásoknak olyan dokumentációs rendszerrel kell rendelkezniük, amely egyrészről meghatározza és biztosítja az előállítási folyamat ellenőrzési pontjai feletti ellenőrzést, másrészről segít egy minőségellenőrzési programot létrehozni és megvalósítani. A vonatkozó ellenőrzések eredményeit meg kell őrizni. Ezeket a dokumentumokat oly módon kell megőrizni, hogy minden egyes forgalomba hozott tétel termelési történetét nyomon lehessen követni, és meg lehessen állapítani a felelősséget panaszok esetén. b) a nyomon követhetőségre vonatkozó dokumentációt, különösen:

183/2005/EK rendelet II. melléklet

DOKUMENTÁCIÓ b) a nyomon követhetőségre vonatkozó dokumentációt, különösen: – az előállított takarmány megnevezése és mennyisége, a gyártási dátumok, és szükség esetén, a tétel, vagy az adott termelési rész száma, ha folyamatos termelésről van szó, – azon létesítmény neve és címe, ahova a takarmányt leszállították, a leszállított takarmány megnevezése és mennyisége, és szükség esetén a tétel vagy az adott termelési rész száma, ha folyamatos termelésről van szó; – a beszállított takarmányok gyártóinak vagy szállítóinak neve és címe, a felhasznált takarmányok megnevezése és mennyisége és szükség esetén a tétel vagy az adott termelési rész száma, ha folyamatos termelésről van szó

183/2005/EK rendelet II. melléklet

PANASZOK ÉS A TERMÉK VISSZAHÍVÁSA (1) A takarmányipari vállalkozóknak a panaszok nyilvántartására és feldolgozására nyilvántartást kell létrehozniuk.

(2) Szükség esetén a termékek elosztási hálózatból történő azonnali visszahívására alkalmas cselekvési programot kell kidolgozniuk. Írásban rögzíteniük kell a visszahívott termékek tárolási helyét, és mielőtt az ilyen termékeket ismét forgalomba hoznák, azokat újra minőségellenőrzési értékelésnek kell alávetni.

Takarmány fajták Takarmány alapanyag

Takarmánykeverék

Előkeverék

Teljes értékű takarmány

Kiegészítő takarmány Adalékanyag

19

•

Jogi szabályozás • Kódexek

Az Európai Parlament és a Tanács 767/2009/EK rendelete (2009. július 13.) a takarmányok forgalomba hozataláról és felhasználásáról Az Európai Parlament és a Tanács 1831/2003/EK rendelete (2003. szeptember 22.) a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról – 16. cikk, III. Melléklet

•

A Bizottság 68/2013/EU rendelet a takarmány-alapanyagok jegyzékéről

•

A Bizottság 2008/38/EK irányelve (2008. március 5.) a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett alkalmazási listájának létrehozásáról

•

EU Code of good labelling practice for compound feed for food producing animal (FEFAC – The European Feed Manufacturers’ Federation) – jelölési példák

•

Code for good labelling practice on pet food (FEDIAF - The European Pet Food Industry Federation)

20

767/2009/EK rendelet Jelölés Jogi szabályozás

12. cikk Felelősség

(1) A címkézésért felelős személy gondoskodik a címkén feltüntetett adatok meglétéről és alapvető pontosságáról.

(2) A címkézésért felelős személy a takarmányt először forgalomba hozó takarmányipari vállalkozó vagy, adott esetben az a takarmányipari vállalkozó, akinek neve vagy vállalkozása neve alatt a takarmányt forgalomba hozzák.

(3) Amennyiben tevékenységük az ellenőrzésük alatt álló vállalkozáson belüli címkézést befolyásolja, a takarmányipari vállalkozók biztosítják, hogy az információ megfeleljen e rendelet követelményeinek, bármilyen médiumon keresztül szolgáltatták is azt.

767/2009/EK rendelet 15. cikk Általános kötelező címkézési követelmények

Jelölés Jogi szabályozás

Takarmány-alapanyagot vagy takarmánykeveréket nem lehet forgalomba hozni az alábbi adatok címkén való feltüntetése nélkül: a) a takarmány fajtája: „takarmány-alapanyag”, „teljes értékű takarmány”, „kiegészítő takarmány”, értelemszerűen — a „teljes értékű takarmány” esetében értelemszerűen a „teljes értékű tejpótló takarmány” megnevezést lehet használni, — a „kiegészítő takarmány” esetében értelemszerűen az alábbi megnevezéseket lehet használni: „ásványi takarmány” vagy „kiegészítő tejpótló takarmány”, — a macskáktól és kutyáktól eltérő, kedvtelésből tartott állatok esetében a „teljes értékű takarmány” és a „kiegészítő takarmány” kifejezést helyettesíteni lehet a „takarmánykeverék” kifejezéssel;

767/2009/EK rendelet Jelölés Jogi szabályozás

15. cikk Általános kötelező címkézési követelmények b) a címkézésért felelős takarmányipari vállalkozó neve vagy vállalkozásának neve és címe; c) a címkézésért felelős személy létesítményének az a 183/2005/EK rendelet 10. cikkével összhangban kiadott engedélyezési száma

d) a tétel hivatkozási száma;

Jelölés példa

Különleges táplálkozási célokra szánt takarmány forgalomba hozatala csak akkor lehetséges, ha szerepel a 44/2003. (IV. 26.) FVM rendelet 13. számú mellékletében szereplő jegyzékben és megfelel a különleges táplálkozási célra vonatkozó lényegi táplálkozási jellemzőknek

Takarmány keverékek – ”diétás” takarmányok

általános címkézési követelmények •

„diétás” kifejezés

•

különleges táplálkozási cél - Ellési bénulás kockázatának csökkentése

•

alapvető táplálkozási jellemzők - Alacsony kalciumtartalom

•

állatfajok vagy kategóriák – Tejelő tehenek

•

címkén feltüntetendő jellemzők – kalcium, foszfor, magnézium

•

ajánlott időszak - 1–4 hét ellés előtt

•

egyéb rendelkezések

•

„Alkalmazás előtt takarmányozási szakértő véleményének kikérése javasolt.”

Takarmány keverékek – Gyógyszeres késztakarmány

Gyógyszeres köztes termék

•

általános és takarmánykeverékekre vonatkozó címkézési követelmények

•

a „CSAK ÁLLATORVOSI RENDELVÉNYRE!”

•

„GYÓGYSZERES TAKARMÁNY!”, vagy „GYÓGYSZERES KÖZTES TERMÉK!” felirat

•

egy legalább 20 mm x 20 mm nagyságú kék kereszt (tartályban való szállítás esetén nem kell)

•

a takarmányba kevert gyógypremix megnevezése, hatóanyagának megnevezése és mennyisége (mg/kg)

•

a készítmény törzskönyvi száma

•

élelmezés-egészségügyi várakozási idő

•

65/2012. VM rendelet •

állatorvosi rendelvény: állatorvosi képesítéssel rendelkező személy által kiállított, gyógyszeres takarmány rendelésére vonatkozó okirat; átmosódás: a korábban előállított takarmányból az ugyanazon gyártósoron később előállított takarmányba olyan összetevő, illetve hatóanyag átszennyeződése, amely ez utóbb előállított takarmány gyártmánylapján nem szerepel;

•

gyógypremix: a 128/2009. (X. 6.) FVM rendelet 4. § 18. pontjában meghatározott készítmény;

•

gyógyszeres késztakarmány: állatgyógyászati készítmény vagy készítmények és takarmány vagy takarmányok keveréke, amely forgalomba hozatalra kész, és amely további feldolgozás nélkül alkalmas állatok takarmányozására az állatgyógyászati készítményekre leírt gyógyító, megelőző vagy egyéb tulajdonságai alapján;

•

gyógyszeres köztes termék: gyógypremixet tartalmazó kiegészítő takarmány; 27

Gyógyszeres takarmányok és gyógyszeres köztes termékek előállításának, forgalmazásának külön feltételrendszere

•

Gyógyszeres takarmányt és gyógyszeres köztes terméket Magyarországon csak az élelmiszerlánc-biztonsági és állategészségügyi igazgatóság által engedélyezett olyan takarmány-előállító létesítmény állíthat elő, amelynek létesítmény-engedélyében a gyógyszeres takarmány, illetve gyógyszeres köztes termék előállításának feltételrendszerét megállapították

•

Gyógyszeres takarmány és gyógyszeres köztes termék előállítása kizárólag állatorvos szakmai felügyeletével történhet

28

Gyógyszeres • takarmányok és gyógyszeres köztes termékek • előállításának, forgalmazásának külön feltételrendszere

A takarmány-előállító létesítményben a felhasználásra kerülő gyógypremixeket az adott gyógypremix forgalomba hozatali engedélyének megfelelő körülmények között külön erre a célra szolgáló helyiségben (gyógyszerszoba) kell tárolni.

Gyógyszeres takarmányt, gyógyszeres köztes terméket az előállító vagy az erre engedéllyel rendelkező forgalmazó hozhat forgalomba.

29

•

Gyógyszeres takarmányok és gyógyszeres köztes termékek előállításának, forgalmazásának • külön feltételrendszere

Gyógyszeres takarmány, gyógyszeres köztes termék előállítását követően ugyanazon a gyártósoron más, az adott gyógyszeres takarmánytól, gyógyszeres köztes terméktől eltérő terméket készíteni csak a gyártósornak a létesítmény-engedélyben meghatározott módon végrehajtott és dokumentált gyógyszermentesítése után szabad

A gyógyszeres takarmány, gyógyszeres köztes termék előállítója napi nyilvántartást vezet – – – –

•

a felhasznált gyógypremixek és takarmányok az előállított, tárolt vagy elküldött, forgalomba hozott gyógyszeres takarmányok, gyógyszeres köztes termékek típusairól és mennyiségeiről a termékeit felvásárló állattartó vagy engedélyezett forgalmazó nevéről és címéről, a rendelvényt kiállító állatorvos nevéről és címéről

A nyilvántartásokat az utolsó bejegyzést követő három évig meg kell őrizni

30

Állati eredetű fehérjék

999/2001/EK rendelet Állati eredetű volt élelmiszerek állatkerti takarmányként történő hasznosítása esetén az állati eredetű melléktermékekre vonatkozó jogszabályi előírások korlátozzák be alapvetően a felhasználás lehetőségeit.

Ha a takarmány előállítás során állati eredetű alkotót kívánnak felhasználni, akkor figyelembe kell venni a takarmányozást érintő követelményeket és tilalmakat. Az Európai Parlament és a Tanács 999/2001/EK rendelete (2001. május 22.) szól az egyes fertőző szivacsos agyvelőbántalmak megelőzésére, az ellenük való védekezésre és a felszámolásukra vonatkozó szabályok megállapításáról. A 999/2001/EK rendelet 7. cikke tartalmazza az állatok takarmányozását érintő tilalmakat.

Állati eredetű fehérjék

32

Állati eredetű fehérjék – Rovarfehérje 999/2001/EK rendelet módosítás tervezete

•

I. melléklet – Fogalmak ‘farmed insects’ – tenyésztett rovar fogalom

•

IV. melléklet – Az állatok takarmányozása II. fejezet – tilalomtól való eltérések (c) víziállatok etetése az alábbi takarmány alapanyagokkal és takarmánykeverékekkel

(ii) tenyésztett rovarból származó feldolgozott állati fehérje és ilyen feldolgozott állati fehérjét tartalmazó összetett takarmányokkal, amelyeket a III. fejezetben foglalt általános feltételek és a IV. fejezet F. szakaszában foglalt egyedi feltételek mellett állítanak elő, hoznak forgalomba és használnak

33

Állati eredetű fehérjék – Rovarfehérje 142/2011/EU rendelet módosítás tervezete

b) rovarok etetésére szánt szubsztrát (tenyésztő közeg) engedélyezett állati eredetű összetevői •

Halliszt

•

Nem kérődző eredetű vértermékek

•

Állati eredetű di- és trikálcium-foszfát

•

Nem kérődző eredetű hidrolizált fehérje

•

Kérődző irhából és bőrből előállított hidrolizált fehérje

•

Nem kérődző eredetű zselatin és kollagén

•

Tojás és tojástermékek

•

Tej, tejalapú termékek, tejből származó termékek, kolosztrum

•

Méz

•

Kiolvasztott zsír

És ezek egyéb állati eredetű anyaggal nem kerülhetnek érintkezésbe

34

Állati eredetű fehérjék – Rovarfehérje 142/2011/EU rendelet módosítás tervezete

•

142/2011/EU rendelet XV. melléklet 1(B) fejezet – Egészségügyi adatok • Engedélyezett fajok • Engedélyezett feldolgozási előírások • Engedélyezett szubsztrát – tenyésztő közeg

• Illetékes hatóság közvetlenül a kiszállítás előtt megvizsgált egy szúrópróbaszerűen vett mintát, és az megfelelt a Salmonella és Enterobacteriaceae családra előírt követelményeknek • Végtermék csomagolásán szerepel az alábbi felirat: NEM EMBERI FOGYASZTÁSRA, FELDOLGOZOTT ROVARFEHÉRJE – AKVAKULTÚRA ÉS PRÉMES ÁLLAT KIVÉTELÉVEL HASZONÁLLAT TAKARMÁNYOZÁSÁRA NEM HASZNÁLHATÓ

35

Kokcidiosztatikum

•

Az Európai Parlament és a Tanács a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló 1831/2003/EK rendelet (2003. szeptember 22.)

2. cikk k) pont „kokcidiosztatikum”: a protozoonok elpusztítását vagy gátlását célzó anyagok

•

1831/2003/EK rendelet preambulum (27) Egyes kokcidiosztatikus és hisztomonosztatikus hatással rendelkező anyagokat e rendelet alkalmazásában takarmány-adalékanyagnak kell tekinteni.

36

•

1831/2003/EK rendelet 3. cikk (1) bekezdés

Egy takarmány-adalékanyag csak akkor hozható forgalomba, dolgozható fel vagy használható, ha:

Kokcidiosztatikumok

a) az e rendelettel összhangban kiadott engedély hatálya alá tartozik;

b) az e rendeletben meghatározott felhasználási feltételek – beleértve a IV. mellékletben meghatározott általános feltételeket is, az engedély eltérő rendelkezése hiányában – és az anyag engedélyében meghatározott feltételek teljesülnek; és c) az e rendeletben meghatározott címkézési feltételek teljesülnek.

•

Engedélyezés –

Közösségi engedélyezés

–

3. cikk (3) bekezdés: kokcidiosztatikumok vagy hisztomomsztatikumok forgalmazására vonatkozó

közösségi jogszabályok hatálya alá tartozó adalékanyagok esetében a terméket az engedélyezési rendeletben megnevezett engedély jogosultján, annak jogutódján vagy jogutódjain, illetve az általuk írásban meghatalmazott személyen kívül senki nem hozhatja először forgalomba.

37

Kokcidiosztatikumok

– monenzin – lazalocid –

szalinomicin

– narazin – maduramicin, – Szemduramicin – diklazuril – halofuginon – dekokvinát – nikarbazin

– robenidin

38

Engedélyezett kokcidiosztatikumok

•

Közösségi Takarmány-adalékanyag Nyilvántartó (Regiszter)

https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/animal-feed-eu-regcomm_register_feed_additives_1831-03.pdf •

5. kategória

(Nincs funkcionális csoport besorolás)

39

Engedélyezett kokcidiosztatikumok

•

Állatfaj, életkor , dózis, egyéb előírások: ÉEVI, interakciók, állatfaji érzékenység

40

Kokcidiosztatikumok Az adalékanyag azonosítószáma

•

Szalinomicin-Na (monovalens) –

Pulykának már terápiás dózisban is toxikus!

Adalék kereskedelmi név

Állatfaj vagy Maximális kategória életkor

Legkisebb Legnagyobb megengedhető megengedhető tartalom tartalom mg hatóanyag/kg a 12%-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Szalinomicin-Na 120 g/kg (Sacox 120 microgranulátum) 5 1 776

E 776

Szalinomicin-Na 200 g/kg (Sacox 200 microgranulátum

Salinomycin sodium 120 g/kg (Huvesal 120 G)

Brojlercsirke Tojójérce

Brojlercsirke

12 hetes

-

50 50

60

70 50

70

Egyéb rendelkezések

Várakozási idő: nulla nap.

Az adalékanyagok előkeverék formájában keverendők a takarmánykeverékbe.

A szalinomicin-nátriumot tilos keverni más kokcidiosztatikumokkal.

A használati utasításában fel kell tüntetni a következőket: „Veszélyes a lófélékre és a pulykákra.” „Ez a takarmány ionofort tartalmaz, egyes gyógyászati anyagokkal (pl. tiamulin) történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt lehet.”

Az engedély jogosultja biztosítja a bakteriális és az Eimeria ssp. elleni rezisztenciára vonatkozó, forgalomba hozatalt követő felügyelet tervezését és végrehajtását Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között légzésvédő maszkkal, szemvédővel és bőrvédő eszközökkel kell használni Használata a vágást megelőző legalább 3 napon belül tilos.

A használati utasításban fel kell tüntetni: „Veszélyes a lófélékre és a pulykákra. Ez a takarmány ionofort tartalmaz: egyes gyógyászati 41 anyagokkal (pl. tiamulin) való egyidejű alkalmazása ellenjavallott lehet.”

Kokcidiosztatikumok és az átmosódás 2. számú melléklet a 44/2003. (IV. 26.)

FVM rendelethez

42

GMO

Az 1829/2003 EK rendelet alapján az élelmiszerekben és takarmányokban felhasználhatók az engedéllyel rendelkező GMO-k, de felhasználásukat a csomagoláson jelölni kell. „A címkézésnek arra vonatkozóan kell pontos információkat tartalmaznia, hogy az élelmiszer vagy takarmány GMO-kból áll, tartalmazza azokat, vagy azokból állították elő.”

… azokra a takarmányokra nem kell alkalmazni, amelyek az egyes összetevők vagy az egyetlen összetevőből álló takarmány legfeljebb 0,9%-os arányában olyan anyagot tartalmaznak, amely GMO-kat tartalmaz, azokból áll vagy állították elő, feltéve, hogy ez az előfordulás véletlen és technikailag elkerülhetetlen.

43

GMO

44

GMO regiszter

45

61/2016. (IX. 15.) FM rendelet a GMO-mentességre utaló jelölésről Módosította: 27/2017. (V. 30.) FM rendelet

GMO mentes termelés

46

GYIK

47

Kรถszรถnรถm a figyelmet!

48