開放政府第61次協作會議 預告「市售包裝食用鹽品添加之食品 添加物含天然放射性物質鉀-40之標 示規定」草案簡介 衛生福利部食品藥物管理署 109年3月27日
大 綱 一、歷程 二、背景說明 三、預告鉀-40標示規定草案
四、草案意見蒐集彙整
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一、歷程
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歷程(1/2) 原能會來函針 對低鈉鹽含鉀 -40乙事提出 建議
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106 09/21
監察院就臺鹽公司 檢出鉀-40案所提調 查意見，來函詢問
09/30
信傳媒報導 「驚!原能會內 部報告 小心輻 射鹽上你家餐 桌」乙事
12/21
04/18
民眾就臺鹽公司生 產健康減鈉鹽，疑 不符合食品安全衛 生管理規定等，向 監察院所提陳訴乙 案
食藥署召開「食 用鹽產品標示警 語」專家學者會 議
108 09/10
02/25
監察院提出案號 「107內正23」 糾正案
05/08
食 藥 署 召 開 「食品風險評 估 諮 議 會 」 108年第1次臨 時會暨食品衛 生安全與營養 委員會議
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歷程(2/2) 食藥署邀集原委 會、經濟部及台 鹽公司召開「食 用鹽產品含放射 性物質鉀-40之 標示管理」研商 會議
監察院就案號 「107內正23」 糾正案檢附審核 意見，追蹤至年 底前之後續處辦 情況。
05/13
07/05
108 05/09
監察院召開案 號「107內正 23」糾正案之 質問會議
06/13
監察院就案號 「107內正23」 糾正案要求提 供續處情形
07/16
監察院調查專 員來電轉達監 委意見，擴及 所有食品
07/18
衛福部預 告市售鹽 品鉀-40 之標示規 定草案
08/06
陳曼麗委員國 會辦公室舉辦 「如何妥善處 理市售包裝鹽 含天然放射性 物質」公聽會
08/20
食藥署邀請 國健署、心 口司召開針 對此草案討 論會議
10/08
監察院就案 號「107內 正23」糾 正案再次檢 附審核意見， 追蹤後續處 辦情況。
11/21
食藥署召開 「食品廣告 標示諮議會 108年第1 次會議」
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二、背景說明
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緣由
監察院於107年9月糾正衛福部食藥署，要求食藥署應儘速研議於類似添加 含有天然放射性核種之食品或食品添加物之標示內容，增加所含放射性核 種種類、活度濃度等說明或警示文字，以達資訊公開目的。
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8
國際規範蒐集 美洲
歐洲
大洋洲
亞洲
國際組織
台灣
美國
歐盟 英國
日本
韓國
澳大利亞
Codex
新加坡
中國
皆無應標示醒語之相關規範
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專家學者會議研議
108年2月25日召開「食用鹽產品標示警語」專家學者 會議
108年5月8日召開「食品風險評估諮議會」108年第1 次臨時會暨食品衛生安全與營養委員聯合會議 會議結論： 建議維持現狀。 專家學者提出鉀離子對國人健康有益，且食用鹽產品中 的鉀-40含量極低，應不足以對健康造成影響。
如未來強制標示含有鉀-40之警語，恐造成民眾恐慌而 不食用減鈉鹽，反而造成心血管疾病方面更大之健康危 害。
衛福部分別於108年4月及5月將會議紀錄函復監察院。 10
監察院持續關切
監察院於108年5月召開案號 (107內正23) 之質問會 議，及108年6月函，要求相關產品外包裝加註「本 產品含天然放射性物質鉀-40」詞句，公告訂定標示 相關提醒文字之標示規定。
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三、預告鉀-40標示規定草案
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預告鉀-40之標示規定草案 法規名稱：「市售包裝食用鹽品添加之食品添加物
含天然放射性物質鉀-40之標示規定」 預告時間：108年7月16日 規範對象：市售包裝食用鹽品
規範重點： 產品如添加之食品添加物含天然放射性物質鉀-40， 於外包裝明顯處，應註明：「本產品含天然放射性 物質鉀-40」醒語字樣。 施行日期：109年1月1日(以產品製造日期為準)。 意見徵詢期：60天 13
範例
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四、草案意見蒐集彙整
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草案意見蒐集彙整(1/7)
總計蒐集36件意見及1次公聽會、1次諮議會意見： 公協會及學會：4家(食品添加物協會、台灣食品產業發展協會、 台北市進出口商業同業公會、及台灣營養學會)
業者：2家(台鹽及台灣味之素公司) 網友：29件(含眾開講及電子郵件) 國外TBT：1件(美國) 公聽會、諮議會：各1次
依意見類型區分： 提問類：2件 (美國TBT詢問是否可延長意見徵詢期及於 「公共政策網路參與平台」中網友詢問旨揭草案規範之對象)
建議類：34件，一致建議撤銷此草案 公聽會、諮議會之結論 (p.20及21) 16
草案意見蒐集彙整(2/7)
相關意見彙整如下： 1. 鉀是必須營養素，對人體健康有益，如強制標示含有 天然放射性物質鉀-40之醒語，恐造成民眾恐慌，反 而造成不敢食用而提高心血管疾病之罹患率。 2. 目前世界各國均無針對食鹽或食品訂定鉀-40之標示 警語及輻射量之政策，且全球趨勢為鼓勵使用氯化鉀 鹽取代部分氯化鈉鹽，若要求特別標註營養素鉀有天 然輻射，將可能有技術性貿易障礙之疑慮。 3. 根據食安風險評估原則比較攝取含鉀鹽品之利、弊， 含鉀鹽品具有降低高血壓和腦中風的保健效益，但諸 如輻射傷害或致病之風險，至今則未發現任何案例。 主管機關訂定此標示規定，恐使國人因擔心含鉀減鈉 鹽或碘鹽有輻射安全疑慮，降低其攝取意願，不利全 民健康、增加醫療資源支出及影響後續公共衛生政策 推行。 17
草案意見蒐集彙整(3/7) 4. 知的權利很重要，但若是民眾無法完全正確了解，只 是增加困惑與恐慌。 5. 大部分食品都含有鉀，含鉀鹽品並非可直接食用及大
量食用之食品，若將計算參數加入每日攝取量，此風 險將比一般國民十大主要消費食物之每日加總鉀攝取 量來得少，其風險相當低，故不能單一選擇性要求食 用鹽品標示醒語，此草案規定含鉀鹽品應沒必要、不 公平且有針對性，且可能誤導消費者對於商品的選擇。
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草案意見蒐集彙整(4/7)
後續監委關切 108年7月18日接獲監察院調查專員電話要求： 此次草案之標示規定，應該不是只有食鹽有這個問題，應擴及其他添 加含鉀食品添加物之食品，請衛福部重視這個問題。
幼兒成長奶粉
沖泡飲品 保健食品
休閒食品 19
草案意見蒐集彙整(5/7)
立法委員陳曼麗於108年8月20日召開「如何妥善處理 市售包裝鹽含天然放射性物質」公聽會 會議摘要如下： 建議包裝食用鹽品之標示內容應清楚明確，且產品標示 應傳達給消費者簡單易懂之資訊，以避免誤解。 與會專家學者表示鉀是必須營養素，對人體健康有益， 如強制標示含有天然放射性物質鉀-40之醒語，恐造成民 眾恐慌，反而造成不敢食用而提高心血管疾病之罹患率。
建議標示規定之訂定應考量與國際接軌，以避免造成貿 易障礙。 請衛福部(食藥署)參考本次公聽會各界所提供之意見，並 請與會者針對草案提供書面意見。 請衛福部(國健署)持續傳遞民眾正確的健康訊息。 20
草案意見蒐集彙整(6/7)
衛生福利部於108年10月8日召開「食品廣告標示諮議 會108年第1次會議」，針對此草案預告期間所蒐集意 見及標示資訊之影響予以討論。 會議結論摘要如下：
針對市售包裝食用鹽品添加之食品添加物含天然放射 性物質鉀-40 1. 建議應針對一般民眾加強教育與宣導一段時間後， 待民眾充分瞭解鉀-40是無法避免存在含鉀之食品及 食品添加物中，再考慮訂定相關標示規定。 2. 如一定要對添加含鉀食品添加物之食品予以標示 「本產品含天然放射性物質鉀-40」，建議不是以醒 語方式進行標示，可評估於內容物中加註方式研擬， 倘以現行預告之醒語標示，則應有充分科學依據， 且應提供完整資訊。 21
草案意見蒐集彙整(7/7) 3. 建議請國健署於訂定鉀營養素之DRIs溝通推廣會時， 一併將鉀-40之自然存在及其相關風險放入溝通說 明內容中，並進行相關宣導。
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監察院再次關切
監察院於108年11月21日來函再次關切，針對市售 鹽品如人為添加天然放射性物質(如鉀-40)草案尚待 落實執行，及其是否一體適用其他食品，將持續追 蹤瞭解。
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食藥署立場 「市售包裝食用鹽品添加之食品添加物含天然放射性物質鉀40之標示規定」草案
針對此草案於預告後所蒐集意見，總計(含公聽會、諮議會中發 言者及訪談者)： 贊成者：7人次(公聽會4人、諮議會2人、訪談者1人) 反對：61人次(預告期間34人、公聽會8人、諮議會14人、訪談者 5人)
未明確表態：7人次(預告期間2人、公聽會3人、諮議會2人)
大多建議撤銷此草案
針對監察院要求擴及所有食品部分，因國際間無相關標示規定， 且目前意見大多反對此草案之訂定，如擴及所有食品其影響範圍 甚大，可能有致公共衛生政策推動受阻之虞，食藥署將持續與營 養、公共衛生等各界溝通，並廣徵意見。 24
敬請指教