Rio de Janeiro, 28 de Agosto de 2012. Prezado Cliente, A PlastLabor está crescendo! Ao completar 25 anos de existência, reafirmamos nosso compromisso em estar presente em todos os segmentos que necessitem de investigações microbiológicas, possibilitando aos usuários, análises seguras e precisas, com a utilização de produtos de qualidade e conceitos inovadores que garantam resultados fidedignos. Estamos em fase de desenvolvimento e licenciamento da expansão de uma nova unidade fabril, a qual irá ampliar nossa capacidade produtiva. A nova área será constituída por equipamentos de última geração, onde alcançaremos automação total de nossos processos. Reformas também estão sendo concluídas para aprimorar a produção, expandindo áreas de embalagem e almoxarifado em nossa unidade atual. Durante a expansão e renovação, todos os novos equipamentos serão qualificados e calibrados conforme normativas aplicáveis. A certificação de Boas Práticas de Fabricação será mantida. Haverá um período de transição onde a rotulagem de produtos, embalagens e outros documentos corporativos estarão sendo alterados. Caso possua alguma dúvida sobre estas modificações e informações, entre em contato conosco em nosso email plabor@plastlabor.com.br e / ou telefone 21-2501 0888. Com este novo projeto, alcançaremos melhorias na unidade fabril já existente, aumentando a eficiência para servi-lo cada dia melhor. Além destas novidades, aproveitamos para comunicar as últimas alterações realizadas no que se refere à ampliação do prazo de validade, armazenamento e acondicionamento de meios de cultura, a saber: 1) Alteração da embalagem secundária A embalagem secundária das placas de petri de 90mm contendo meio de cultura será alterada. As placas anteriormente embaladas em pacotes de filme poliolefínico termoencolhível, apresentarão embalagem Flow Pack em filme de polipropileno transparente selável. Tal mudança permite a facilidade na abertura e manuseio dos pacotes. Desta forma, a integridade dos produtos é garantida, de modo a proporcionar melhor vedação e selagem da embalagem, minimizando a ocorrência de possíveis
não conformidades. Cabe ressaltar que estamos em fase de implantação e adequação deste novo processo e, em breve, será empregada em todas as apresentações de placas. Também estamos validando a utilização da sílica para manutenção e estabilidade do produto acabado frente às possíveis variações durante o transporte nos envios dos produtos com longos destinos,
2) Demais alterações: •
Placas - Alteração do Prazo de Validade e Condições de Armazenamento
Pl
Produto
1519
Pl. Ágar m-Tge c/ TTC 49mm
0295 0296 0298 0364 0367 0399 1125 1126 1114 2000 2020 1035 1047 1056 1097 1098 1128 1272
Pl. Chromagar KPC 90mm Pl. Chromagar ESBL 90mm Pl. Chromagar Candida c/ 2 divisões 90mm Pl. Chromagar Orientation 90mm Pl. Chromagar Candida 90mm Pl. Chromagar Orientation c/ 1 divisão 90mm Pl. Ágar TSB c/ 10mL Glicerol Irradiada Emb.Tripla 90mm Pl. Ágar TSB c/ 10mL Glicerol Irradiada Emb.Tripla 90mm c/ 5 placas Pl. Rodac Ambiental D/E Neutralizing Pl. Rodac c/ TTC 60mm Pl. Rodac c/ Penase Pl. Ágar Macconkey 90mm Pl .Ágar Manita Sal 90mm Pl. Ágar Macconkey 49mm Pl. Ágar Cetrimide c/ 2 divisões 90mm Pl. Ágar Cetrimide c/ 1 divisão 90mm Pl. Ágar Chromocult c/ 2 divisões 90mm Pl. Ágar MRS 90mm
Alteração 120 dias Armazenamento 4º a 15ºC
90 dias Armazenamento 4º a 15ºC
120 dias Armazenamento 15º a 25ºC
180 dias Armazenamento 4º a 15ºC
1274 1310 1312 1515 1516 1518 3518 3522 1130 1131 1139 1142 1143 1201 1202 1210 1211 1283 1284 1517 2001 2007 2008 2009 2010 2019 2021
Pl. Ágar MRS 49mm Pl .Ágar m-Endo 90mm Pl .Ágar m-Endo c/ 28mL 90mm Pl. Ágar m-Green 49mm Pl .Ágar m-Endo 49mm Pl. Ágar m-Green 90mm Pl. Ágar Chromocult 90mm Pl. Ágar Chromocult 49mm Pl. Ágar TSA 49mm Pl. Ágar TSA 90mm Pl. Ágar TSA Irradiada Emb.Tripla 90mm Pl. Ágar TSA c/ Penase Irradiada Emb. Tripla 90mm Pl. Ágar TSA Irradiada Emb. Tripla 90mm c/ 5 placas Pl. Ágar Batata Dextrose 90mm Pl. Ágar Batata Dextrose 90mm Emb. 2 em 2 Pl. Ágar Plate Count 90mm Pl. Ágar Plate Count 49mm Pl. Ágar Sabouraud 4% Irradiada Emb.Tripla 90mm Pl. Ágar Sabouraud 2% Irradiada Emb.Tripla 90mm Pl. Ágar m-Tge 49mm Pl. Rodac s/ TTC 60mm Pl. Rodac s/ TTC Irradiada Emb. Tripla Pl. Ágar Microbial 90mm Pl. Ágar Microbial 150mm Emb. Tripla Pl. Rodac Fungo 60mm Pl. Ágar Microbial Irradiada Emb.Tripla 90mm Pl. Rodac Bact. s/ TTC c/ Penase Irradiada Emb. Tripla 90mm
180 dias Armazenamento 15º a 25ºC
Obs: Ressaltamos que, os meios de cultura cujo armazenamento atual indicado é 15º a 25ºC, foram inicialmente validados para serem armazenados entre 4º a 15ºC. Assim, nossos clientes podem escolher a faixa de temperatura a ser utilizada, de acordo com sua necessidade. Cabe lembrar que, a opção de escolhida deve ser mantida do recebimento até sua utilização. Adicionalmente, informamos que os prazos de validade de placas e tubos de produtos para diagnóstico “in vitro” classificados como Família 9 – Família de Meios de Cultura e Suplementos destinados à Semeadura Primária e Transporte de Materiais Clínicos – Reg. ANVISA/MS 80035670009 - foram estendidos para 90 e 120 dias, respectivamente. Esta alteração não pôde ser aplicada somente a produtos contendo sangue de carneiro e/ou antibiótico como componentes de sua formulação, devido à sua menor estabilidade.
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Frascos – Alteração do Prazo de Validade para 180 dias
Ágar Sabouraud 2% PL 3549 - Frasco tampa rosca com 200mL de meio de cultura. PL 3569 - Frasco tampa rosca com 100mL de meio de cultura. PL 3571 - Frasco tampa rosca com 200mL de meio de cultura. PL 3561 - Frasco tampa Schott com 200mL de meio de cultura. Ágar Sabouraud 4% PL 3572 - Frasco tampa rosca com 100mL de meio de cultura. PL 3573 - Frasco tampa rosca com 200mL de meio de cultura. Agar Plate Count PL 3575 - Frasco tampa rosca com 100mL de meio de cultura. PL 3576 - Frasco tampa rosca com 200mL de meio de cultura. PL 3564 - Frasco tampa Schott com 200mL de meio de cultura. Agar TSA PL 3307 - Tubos de vidro com tampa de rosca 16x150mm, com 15mL de meio de cultura. PL 3329 - Tubos de vidro com tampa de rosca 16x150mm, com 7 a 8mL de meio de cultura inclinado. PL 3330 - Tubos de vidro com tampa de rosca 13x100mm, com 4 a 5mL de meio de cultura inclinado. PL 3332 - Tubos de vidro com tampa de rosca 18x180mm, com 12mL de meio de cultura inclinado. PL 3567 - Frasco tampa rosca com 100mL de meio de cultura. PL 3568 - Frasco tampa rosca com 200mL de meio de cultura. Caldo Lactose 4% Tween PL 3513 - Frasco tampa rosca com 100mL de meio de cultura. Caldo Lactose PL 3252 - Tubos de vidro com tampa de rosca 16x150mm, com 10mL de meio de cultura. PL 3258 - Tubos de vidro com tampa de rosca 16x150mm, com tubo de Durhan com 9mL de meio de cultura. Caldo Lactose 4% Tween 20 e 0,5% de lecitina de soja PL 3615 - Frasco tampa rosca com 90mL de meio de cultura. Caldo Sabouraud 2% Dextrose PL 3278 - Frasco tampa rosca com 100mL de meio de cultura. Caldo Tioglicolato Com Resazurina PL 3018 - Tubos de vidro com tampa de rosca 16x125mm, com 9mL de meio de cultura. PL 3015 - Tubos de vidro com tampa de rosca 17x144mm, com 9mL de meio de cultura. PL 3024 - Tubo de vidro com tampa de rosca 16x150mm, com 10mL de meio de cultura. PL 3269 - Frasco tampa rosca com 200mL de meio de cultura. PL 3543 - Frasco tampa rosca com 100mL de meio de cultura. PL 3551 - Frasco tampa rosca com 100mL de meio de cultura. PL 3591 - Frasco de vidro com tampa lacre, com 100mL de meio de cultura. PL 3592 - Frasco de vidro com tampa lacre, com 200mL de meio de cultura.
Caldo TSB (Tryptone Soya Broth) Com 15% Glicerol PL 0068 - Criotubo contendo 1mL de meio de cultura - com miçangas. PL 0069 - Criotubo contendo 1mL de meio de cultura. Caldo TSB (Tryptone Soya Broth) PL 3014 - Tubos de vidro com tampa de rosca 17x144mm, com 9mL de meio de cultura. PL 3019 - Tubos de vidro com tampa de rosca 16x125mm, com 9mL de meio de cultura. PL 3142 - Tubo de vidro com tampa de rosca 18x180mm, com 20mL de meio de cultura. PL 3143 - Tubos de vidro com tampa de rosca 13x100mm, com 3 a 5mL de meio de cultura. PL 3144 - Tubos de vidro com tampa de rosca 16x150mm, com 7 a 10mL de meio de cultura. PL 3593 - Frasco de vidro com tampa lacre com 100mL de meio de cultura. PL 3594 - Frasco de vidro com tampa lacre com 200mL de meio de cultura. PL 3582 - Frasco com tampa rosca com 90mL de meio de cultura. PL 3542 - Frasco com tampa rosca com 100mL de meio de cultura. PL 3597 - Frasco com tampa rosca com 200mL de meio de cultura. PL 3550 - Frasco com tampa Schott com 100mL de meio de cultura. PL 3505 - Frasco com tampa Schott com 200mL de meio de cultura. PL 3402 - Frasco com tampa Schott com 300mL de meio de cultura. PL 3430 - Frasco de Policarbonato (PC) com tampa rosca com 300mL de meio de cultura. Caldo TSB (Tryptone Soya Broth) c/4% Tween 20 e 0,5% de lecitina de soja PL 3614 - Frasco com tampa rosca com 90mL de meio de cultura. Peptona Caseína 0,1% PL 3490 - Frasco de vidro com tampa lacre com 500mL de meio de cultura. PL 3491 - Frasco de vidro com tampa lacre com 300mL de meio de cultura. PL 3503 - Frasco com tampa rosca com 200mL de meio de cultura. PL 3548 - Frasco com tampa rosca com 300mL de meio de cultura. PL 3589 - Frasco de vidro com tampa lacre com 100mL de meio de cultura. PL 3590 - Frasco de vidro com tampa lacre com 200mL de meio de cultura. PL 3598 - Frasco com tampa rosca PC com 300mL de meio de cultura. Peptona Caseína 1% com 2% Tween 80 PL 3403 - Frasco tampa rosca com 90mL de meio de cultura.
Peptona Caseína 1,0% c/ 4 % de Tween 20 e 0,5% de lecitina de soja PL 3610 - Frasco tampa rosca com 90mL de meio de cultura. Peptona Caseína 1% PL 3517 - Frasco tampa rosca com 200mL de meio de cultura. PL 3574 - Frasco tampa rosca com 90mL de meio de cultura.
Cabe ressaltar que, a ampliação do prazo de validade e alteração na temperatura de armazenamento, quando aplicável, resulta de avaliações estudos de estabilidade realizados com o objetivo de verificar o comportamento dos meios após os períodos definidos, garantindo sua atividade e integridade. Ressaltamos que, as mudanças realizadas devem-se à conformidade em todos os testes realizados pelo Controle de Qualidade da Plast Labor, envolvendo os meios de cultura em questão.
Aproveitamos a oportunidade para reafirmar nosso compromisso com a qualidade e com a satisfação de nossos clientes. Colocamo-nos à disposição para maiores esclarecimentos. Agradecemos por seu apoio durante esta nova fase da PlastLabor!
Wagner J. Garcia Presidente/Resp. Técnico