Modern_pharmacy_2014_08_web by modernpharmacy

№ 8/2014

Лів.52 – для Вашої печінки ®

Комплексне лікування та профілактика:  хронічних дифузних захворювань печінки  алкогольного ураження печінки  радіоактивних та хіміотерапевтичних уражень печінки

Підвищення стійкості при гепатотоксичних ураженнях Прискорення одужання

Комбінований препарат на рослинній основі Інструкція для медичного застосування препарату (скорочена) Склад лікарського засобу: містить порошки: кори каперців трав’янистих – 65 мг; насіння цикорію дикого – 65 мг; пасльону чорного – 32 мг; касії західної – 16 мг; кори терміналії аржуни – 32 мг; тамариксу кальського – 16 мг; насіння деревію звичайного – 16 мг; заліза оксиду – 33 мг. Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гострі запальні захворювання шлунка та кишечнику. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 5 років. Показання для застосування. Комплексне лікування та профілактика хронічних дифузних захворювань печінки, алкогольного ураження печінки, радіоактивних та хіміотерапевтичних уражень печінки. Як засіб для підвищення стійкості при гепатотоксичних ураженнях, для прискорення одужання в період реконвалесценції після тяжких захворювань, перенесених операцій. Холецистоангіохоліти та дискінезії жовчовивідних шляхів. Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям віком старше 14 років призначають по 2 таблетки 3 рази на добу. Дітям віком від 5 до 14 років призначають по 1 таблетці 3 рази на добу. При алкогольному ураженні печінки дорослим призначають по 2 таблетки 3 рази на добу протягом 1 місяця, потім по 1 таблетці 3 рази на добу протягом 6-12 місяців. Побічні ефекти. Алергічні реакції (висипи на шкірі аж до тяжких проявів (токсичний епідермальний некроліз)). Можливі диспептичні явища, нудота. Упаковка. По 100 таблеток у банці та в картонній упаковці. У К Р А Ї Н А Категорія відпуску. Без рецепта. Інформація призначена для розміщення в спеціалізованих виданнях для медичних закладів та лікарів, а також для розповсюдження на семінарах, конференціях та симпозіумах на медичну тематику. РП МОЗ України №UA/2292/01/01 від 07.12.2009 р. Перед застосуванням уважно ознайомтесь з інструкцією та проконсультуйтесь з лікарем.

Мудрая вода Организм человека — совершенная система, и его отличное функциональное состояние позволяет нам жить в гармонии с собой и окружающим миром. Важными составляющими здоровья являются правильное питание и режим потребляемой жидкости.

Как и чем можно помочь своему организму с помощью уникальной лечебной минеральной воды из Словении — «Donat Mg», мы расскажем Вам на примере организма мамы, ожидающей малыша. Беременная женщина требует к себе внимательного отношения. Часто, многие препараты могут иметь противопоказания к назначению именно в период беременности и родов. На помощь приходит природа и уникальная вода «Donat Mg».

Магний «Магний — бальзам для нервов и мыщц» — так его называют врачи. Магний участвует почти в 350 ферментативных процессах, способствует формированию крепких костей (без Mg не усваивается Са), участвует в выводе продуктов распада, формировании и обновлении мягких тканей. Вместе с кальцием, магний регулирует правильную работу гладкой мускулатуры.

ЭТО ВАЖНО! Суточная потребность в Mg:

у беременных — 450–500 мг у детей до 3-х лет — 50–150 мг от 4–6 лет — 200 мг от 7–10 лет — 250 мг от 11–17 лет — 300 мг

Малое количество Mg может приводить к внутриутробному дефициту веса ребенка и недоношенно-

сти, а недоношенные дети представляют группу риска по состоянию здоровья. Кормящие матери должны получать дополнительно 60 мг Mg для ребенка. При дефиците магния организм беременной женщины испытывает дискомфорт, который может беспокоить будущую маму и влиять на состояние ее здоровья.

Кремний Кремний (кремниевая кислота) — элемент жизни — без него не могут жить ни человек, ни животное, ни растение. Кремний — элемент красоты и молодости, влияет на состояние кожи, волос, ногтей. Кремний необходим для формирования костей и хрящей, активно участвует в системе свертывания крови, необходим для построения нервных клеток и, что очень важно, он необходим для сбалансированной работы и усвоения практически всех микро- и макроэлементов: J, F, Fc, Zn, K, Ca, Mg, Na. Все они находятся в «Donat Mg» и, возможно, этим объясняются уникальные свойства этой воды. Суточная потребность взрослого человека в Si — 20–30 мг.

Литий Недостаток лития приводит к нарушению репродуктивной функции организма и повышению артериального давления. Этот элемент очень важен для нормального функционирования организма беременной женщины. Суточная потребность в литии составляет 2–2,2 мг.

В процессе приема минеральной воды «Donat Mg» организм насыщается макро- и микроэлементами. При этом, Li, Mg, Na, Ca своим специфическим влиянием действуют успокаивающе на нервную систему оказывает благоприятное воздействие на щитовидную железу. Под их воздействием организм быстро успокаивается, нормализуется сон, гораздо спокойнее воспринимаются внешние раздражающие факторы, лучше переносятся нервные стрессы, ликвидируются запоры. В таком состоянии организм легче и быстрее реагирует на другие специфические реакции, приводя к нормальному течению беременности и предупреждению возможных осложнений. Потребность беременных женщин и детей до 11 лет в кремнии в 5 раз больше, чем у взрослого человека. Насыщайте свой организм полезными микро- и макроэлементами. Минеральная вода «Donat Mg» поможет вам в этом. Пропив курс этой воды, вы увидите заметные улучшения в своем самочувствии и самочувствии вашего ребенка. Продолжая употреблять ее и дальше, в период кормления грудью, — вы оградите себя и малыша от таких проблем как запоры, бессонница, диатез и т. д. Этой водой можно поить из ложечки даже самых маленьких. Желаем вам здоровых малышей! Проконсультируйтесь со своим врачом и он разъяснит Вам всю важность приема воды Donat Mg.

Дополнительная информация на сайте www.donat.mamainfo.com.ua и по телефону: (0482) 365-491

Журнал «Современная фармация»® № 8 / август 2014 Главный редактор: Мамедова Светлана Александровна, канд. фарм. наук, Национальный фармацевтический университет

Отдел маркетинга и рекламы: Гриненко Наталья Юрьевна Отдел подписки: Войтович Ольга Сергеевна Учредитель и издатель: «Pride Pharma» LTD Почтовый адрес редакции: Украина, 61072, г. Харьков, ул. Тобольская, 42, оф. 622 Переписка с редакторами: publicpharmacy@gmail.com Отдел рекламы и подписки: +38 (057) 780–70–77 Издание является специализированным и адресовано специалистам здравоохранения. Материалы, помеченные знаком “ “, предоставлены фармкомпаниями и предназначены для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников. Правовой режим информации, изложенной в специализированном издании или при распространении на специализированных мероприятиях, в первую очередь определяется Законом Украины «О научно-технической информации» № 3322-XII от 25.06.1993 г. Ответственность за содержание, достоверность и орфографию информационных материалов несет рекламодатель. Редакция может не разделять мнение авторов публикаций и не несет ответственность за недостоверность публикуемых данных. Перепечатка материалов журнала «Современная фармация» только по согласованию с редакцией. Все права защищены. Издание зарегистрировано в Министерстве юстиции Украины. Регистрационное свидетельство: серия КВ №18433-7233Р от 15.12.2011 г. Отпечатано в типографии «Цифра Принт». Cвидетельство о Государственной регистрации А01 № 432705 от 3.08.2009 г. Адрес : г. Харьков, ул. Культуры, 22-Б, (057) 7861860. Цена договорная. Формат 210x295, полноцвет. Периодичность — 1 номер в месяц. Подписной индекс издания в любом отделении Укрпочты — 89952 © «Pride Pharma» LTD

ПРЕ ДСЕ Д АТЕ ЛЬ РЕ Д АКЦИОННОГО СОВЕТА ЧЕРНЫХ Валентин Петрович, член-кор. НАН Украины, ректор Национального фармацевтического университета, зав. кафедрой органической химии, д. фарм. н., д. хим. н., профессор РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ ЧЕКМАН Иван Сергеевич, член-кор. НАН Украины и НАМН Украины, зав. кафедрой фармакологии с курсом клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А.Богомольца, д.м.н., профессор ГОРЧАКОВА Надежда Александровна, д.м.н., профессор кафедры фармакологии и клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца ПАРНОВСКИЙ Борис Людомирович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.фарм. н., профессор

КЕЧИН Игорь Леонидович, д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии №1 Запорожского государственного медицинского университета ГЛАДЫШЕВ Виталий Валентинович, зав. кафедрой технологии лекарств Запорожского государственного медицинского университета, д. фарм. н., профессор ВОЛОХ Дмитрий Степанович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, д. фарм. н., профессор, заслуженный работник здравоохранения Украины

ЗИМЕНКОВСКИЙ Андрей Борисович, зав. кафедрой клинической фармации, фармакотерапии и медицинской стандартизации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.м.н., профессор

СОКОЛОВА Людмила Владимировна, декан фармацевтического факультета Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского, заведующая курсом технологии лекарств, кандидат фарм. наук, доцент

КАБАЧНЫЙ Владимир Иванович, зав. кафедрой физической и коллоидной химии, заслуженный изобретатель Украины, д.фарм. н., профессор действительный член EUROPÄISCHE AKADEMIE der NATURWISSENSCHAFTEN

ТРОХИМЧУК Виктор Васильевич, заведующий кафедрой организации и экономики фармации, декан фармацевтического факультета Одесского национального медицинского университета, д.фарм. н., профессор

ПРИСЯЖНЮК Петр Васильевич, декан фармацевтического факультета Буковинского государственного медицинского университета, кандидат хим. наук, доцент ДАВТЯН Лена Левоновна, зав. кафедрой фармацевтической технологии и биофармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм.н., профессор ПОНОМАРЕНКО Николай Семенович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм. н., профессор КВАСНИЦКАЯ Галина Мирославовна, заслужений работник фармации Украины, директор Тернопольского областного производственно-торгового аптечного объединения МАРЧИШИН Светлана Михайловна, зав. кафедрой фармакогнозии с курсом медицинской ботаники Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского

СОДЕРЖАНИЕ

№ 8 / август 2014

Пульс времени: новости и события 05 07 12 14 16 21

Новости отрасли День, когда сбываются мечты Оказывая поддержку детям: Санофи в Украине уже пять лет подряд обеспечивает оздоровление маленьких украинцев с диабетом Фармбизнес после революции. Остаться на плаву или уйти на скамью запасных Санофі в Україні та ОХМАТДИТ продовжують співпрацю заради онкохворих дітей Розмитнення медичних виробів. Глухий кут?

В фарватере отрасли «Артролайт» — серия препаратов, применяемых при боли в суставах и мышечной боли! 26 Новости и события отрасли 29 «Айсида» — уникальная инновационная лечебная косметика! 25

Consilium Ферментная недостаточность. Пути коррекции 38 Все, что нужно знать о запоре… 32

Натур modern... Фитотерапия при цистите 52 Новости медицины 43

Хронограф 58

Ламарк и его эволюционные представления

Лекарство и закон 63 64 65 65 67 68

Сохранен заявительный принцип при декларировании изменения оптово-отпускных цен на медицинские изделия, приобретаемых за государственные средства Минздрав Украины предложил изменить Порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированных медицинских изделий Из Порядка проведения клинических исследований исключены положения о необходимости страхования пациента Перспективы внедрения частичного государственного медицинского страхования в форме обеспечения населения лекарствами и изделиями медицинского назначения Налогообложение фармацевтической продукции и специальных средств индивидуальной защиты во время АТО Роз’яснення щодо виписування рецептів та відпуску з аптечних закладів наркотичних (психотропних) лікарських засобів

Арсенал знаний Анестезиология и реаниматология: история развития 86 Печальное трио: гельминты, иммунитет, аллергия 71

До складу РIC/S увійшли Японія та Корея Результати робочої групи з питань контролю якості лікарських засобів В Держлікслужбі України відбулося засідання робочої групи з питань ліцензування імпорту лікарських засобів

День, когда сбываются мечты

Оказывая поддержку детям: Санофи в Украине уже пять лет подряд обеспечивает оздоровление маленьких украинцев с диабетом Запроваджено новий механізм забезпечення ліками хворих на діабет Фармбизнес после революции. Остаться на плаву или уйти на скамью запасных

Санофі в Україні та ОХМАТДИТ продовжують співпрацю заради онкохворих дітей

Гігієністи радять батькам уважно вибирати дитячі іграшки Розмитнення медичних виробів. Глухий кут?

На даному засіданні робочої групи проводилося обговорення наступних проектів нормативно-правових актів: проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів»; проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Правил проведення утилізації та знищення неякісних лікарських засобів»; проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку зберігання, транспортування, приймання та обліку вакцин, анатоксинів, антирабічного імуноглобуліну, протиправцевої сироватки та алергену туберкульозного в Україні».

За результатами обговорення членами робочої групи погоджено доопрацьований проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів» та вирішено направити його до Міністерства охорони здоров’я України для опрацювання та розміщення на офіційному сайті МОЗ України. Крім того, вирішено доопрацювати проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Правил проведення утилізації та знищення неякісних лікарських засобів» із залученням представників Міністерства екології та природних ресурсів України.

• Пульс времени: новости и события • Современная фармация

Державна служба України з лікарських засобів інформує, що 22 липня 2014 року в приміщенні Держлікслужби України відбулося четверте засідання робочої групи з питань контролю якості лікарських засобів за участі представників Міністерства охорони здоров’я України, ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», громадських організацій та представників ви-робників і дистриб’юторів.

•

Результати робочої групи з питань контролю якості лікарських засобів

№ 8 / август 2014

Відповідно до рішення, прийнятого на засіданні Комітету міжнародної Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme — РIC/S), що пройшло у Римі (Італія), набирає чинності членство в PIC/S двох нових країн учасниць — Японії та Кореї. Японія стала 45-им органом-учасником PIC/S та представлена Міністерством охорони здоров'я, праці та соціального забезпечення (Ministry of Health, Labour and Welfare — MHLW) та Агентством лікарських засобів та засобів медичного призначення (Pharmeuticals and Medical Devices Agency — PMDA), які входять до складу PIC/S, як один орган-учасник. Префектури Японії представлені Міністерством охорони здоров'я, праці та соціального забезпечення Японії (MHLW). Корея стала 46-им органом-учасником PIC/S і представлена Міністерством продовольства та безпеки лікарських засобів (Ministry of Foodand Drug Safety — MFDS). Всього до складу PIC/S на даний час входить 44 країни та 46 органів-учасників.

Новости

До складу РIC/S увійшли Японія та Корея

Новости • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 8 / август 2014

В Держлікслужбі України відбулося засідання робочої групи з питань ліцензування імпорту лікарських засобів Під час засідання було представлено інформацію, що Верховною Радою України у першому читанні прийнято законопроект «Про ліцензування певних видів господарської діяльності», яким не передбачається провадження ліцензування імпорту лікарських засобів. Однак, необхідно зазначити, що на даний час діють норми Закону України «Про лікарські засоби» та Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності», а також відповідних підзаконних актів щодо необхідності ліцензування імпорту лікарських засобів. В Європейському Союзі дана норма передбачена статтею 40 Розділу IV «Виробництво та імпорт» Директиви Європейського Парламенту та Ради ЄС № 2001/83/ЄС від 06.11.2001 про Кодекс спільноти відносно лікарських засобів, призначених для споживання людь-

ми. В даній статті зазначено, що діяльність виробництва лікарських засобів в ЄС також, як і діяльність з їх імпорту до ЄС, ліцензується в обов’язковому порядку. На черговому засідання робочої групи Підпружниковим Ю.В. (доктором фармацевтичних наук, професором кафедри управління якістю Національного фармацевтичного університету) було надано пропозиції щодо реформування системи контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, та представлено загальну концепцію організації контролю якості імпортних лікарських засобів. Дана концепція була підтримана більшістю членів робочої групи. Фактично ця концепція передбачає поступовий перехід від процедури державного контролю якості лікарських засобів відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Ук-

раїну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, до процедури контролю якості лікарських засобів з боку імпортера та надання Уповноваженою особою імпортера дозволу на реалізацію відповідної серії лікарського засобу в Україні. При цьому імпортерам надається можливість самостійно проводити необхідний контроль якості серій лікарських засобів, що ввозяться в Україну, у будь-якій з атестованих Держлікслужбою України лабораторій. За результатами розгляду пропозицій членів робочої групи планується підготувати зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20.02.2013 № 143, та представити відповідний проект змін членам робочої групи на розгляд та обговорення.

Голова Держлікслужби України Михайло Пасічник провів зустріч з представниками Київської обласної асоціації аптечних працівників. Під час зустрічі Голова правління асоціації Людмила Горюнова звернула увагу на деякі найбільш актуальні проблемні питання вітчизняного роздрібного фармацевтичного ринку. Так, на її думку, необхідно створити рівні конкурентні умови для роботи аптечних закладів усіх форм власності, в т.ч. щодо сплати ними податків, зборів, оплати комунальних послуг, наявності касових апаратів тощо, що дозволить створити більш об’єктивні та прозорі умови для формування цін на лікарські засоби. В свою чергу, запобігти закриттю виробничих відділів аптек, що виготовляють лікарські засоби, має запровадження спеціальних пільг на сплату ними комунальних послуг. Також, як зазначила Л. Горюнова, варто запровадити певні демографічногеографічні обмеження на відкриття нових аптечних закладів: необхідно враховувати кількість аптек, що вже працюють на певній території, відстань між ними, кількість населення, яке обслуговується кожною з них. Михайло Пасічник подякував учасникам зустрічі за активну позицію у вирішенні проблем фармацевтичного ринку, висловлені зауваження та пропозиції. Він розповів про діяльність, яка проводиться Держлікслужбою по внесенню змін до нормативно-правової бази та приведення її до сучасних вимог, і запросив представників асоціації до участі в роботі нещодавно створених робочих груп за основними проблемними напрямами вітчизняної фармгалузі. За матеріалами: www.diklz.gov.ua

События • Пульс времени: новости и события

27 июня 2014 года

•

Современная фармация

•

когда сбываются мечты

№ 8 / август 2014

День,

A Елена Яковлева

студенты Колледжа Национального фармацевтического университета получили дипломы. Торжества по случаю выпускного прошли в Харьковском национальном академическом театре оперы и балета им. Н. В. Лысенко, в уютном гостеприимном зале которого собрались виновники торжества, а также гости, преподаватели колледжа и проректорский корпус университета, родители, пришедшие разделить с выпускниками радость праздника.

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 8 / август 2014

Открылся праздник торжественной церемонией выноса флага Колледжа НФаУ, а затем ведущие пригласили на сцену ректора НФаУ, профессора В.П. Черных. Аудитория стоя приветствовала почетного гостя. В этом зале, ровно неделю назад, около тысячи выпускников Национального фармацевтического университета получили дипломы, — отметил Валентин Петрович. — Среди них были и окончившие колледж НФаУ несколькими годами ранее ваши «коллеги». Традиционно многие выпускники колледжа становятся студентами НФаУ. Примечательно, что когда вы пополняете студенческие ряды университета, то относитесь к своей работе — учебе — очень ответственно. У вас есть мощная база специальных знаний, вы умеете учиться самостоятельно. Вы сильные, умные, зрелые люди, сформировавшиеся личности. Не останавливайтесь на достигнутом, идите дальше. Работайте на благо человека. Уверен, что у вас все получится. Здоровья, благополучия, мира, любви всем». Овациями встретил зал выход к микрофону на сцену директора Колледжа НФаУ, доцента Т.С. Прокопенко. Дорогие выпускники, для вас, ваших родителей, для ваших преподавателей сегодня знаменательный день: вы получаете дипломы, — обратилась к выпускникам Тина Сулеймановна. — Совсем недавно вы пришли в наш колледж такие юные, немного, может, нескладные, а сейчас — уверенные, красивые, независимые. Вы все искренние, добрые, отзывчивые, умные, и дай Бог, чтобы на вашем пути встречались такие же люди». В 2013/2014 учебном году Колледж НФаУ выпустил 657 дипломированных младших специалистов и бакалавров. Каждый из них ждал день выпуска с нетерпением, ведь казалось, что студенчество, сессии, экзамены не закончатся никогда. Но наступил день, когда все осталось позади. Годы учебы сменяются новым жизненным этапом — временем трудов и свершений, творчества и ответственности. Теперь знания, полученные в аудиториях и лабораториях колледжа, становятся фундаментом и точкой опоры, которая позволит вносить весомый вклад в дело, однажды ставшее делом жизни. Будущее фармации — в руках этих целеустремленных ребят. И личное будущее каждого.

А пока зал взорвался аплодисментами, потому что ведущие объявили традиционно проводимую во время выпускных церемонию награждения «Куратор года». Любимых преподавателей ребята встречали стоя в знак благодарности за их нелегкий труд, высокий профессионализм, выдержку, щедрость души. Казалось, в воздухе витала «коллективная» мысль: «Мы сделаем все, чтобы вы могли гордиться нами». Каждый вчерашний студент, сидящий сейчас в зале, будет вспоминать студенческое время как самое счастливое. Годы учебы были наполнены интересными заботами, открытиями, первыми достижениями, наверное, иногда разочарованиями, а более всего — надеждами. Насыщенным обучение делали преподава-

• Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 8 / август 2014

Колледж Национального фармацевтического университета — единственное в Украине высшее учебное заведение, которое осуществляет подготовку младших специалистов для всей фармацевтической отрасли. Дата его образования отсчитывается с момента организации в 1946 году Харьковского химико-индустриального техникума согласно Распоряжению Совета Министров СССР № 4212-Р от 30.03.1946 г. Девятью годами позже, в 1955-м, техникум поменял название на химико-механический в соответствии с Приказом Минхимпрома № 410 от 27.08.1955 г. Процессы перестройки в Украине и потребность в специалистах для сети заведений фармации поставили в 1991 году перед техникумом, который имел развитую химическую базу, задание перепрофилирования в химикофармацевтический техникум. Соответственно Приказу Министерства здравоохранения Украины № 190 от 27.12.1991 г. Харьковский химико-механический техникум преобразован в Харьковский химико-фармацевтический техникум. Сюда, по Приказу Министерства здравоохранения № 17 от 27.01.1992 г., было переведено фармацевтическое отделение Харьковского медицинского училища № 1. В 1997 г. в соответствии с распоряжением МОЗ Украины № 8-03-15/793 от 26.06.1997 г. на базе ликвидированного химико-фармацевтического техникума образован Техникум Украинской фармацевтической академии. В связи с получением Украинской фармацевтической академией, согласно Приказа Президента Украины № 112/99 от 06.09.1999 г. статуса Национального высшего учебного заведения, техникум переименовывается в Техникум Национальной фармацевтической академии Украины (Приказ УкрФА № 358 от 01.11.1999 г.). В 2002 году Национальная фармацевтическая академия Украины приобретает статус университета, в связи с чем техникум по Приказу НФаУ № 348 от 10.10.2002 г. реорганизуется в Техникум Национального фармацевтического университета. Согласно разрешения Министерства здравоохранения Украины № 08.01-22/3065 от 22.12.2004 г. и Приказа НФаУ № 1-К от 01.01.2005 г. Техникум переживает еще одну реорганизацию, став Колледжем Национального фармацевтического университета. Сегодня Колледж НФаУ располагает прекрасной материально-технической базой. Это 2 учебно-лабораторных корпуса, 57 кабинетов и лабораторий, компьютерные классы, актовый зал, физкультурно-оздоровительный комплекс с тренажерными залами, теннисными кортами, футбольным полем, комплекс питания, библиотека с традиционным и электронным читальными залами, общежитие. Главная ценность Колледжа НФаУ — это педагогический и трудовой коллектив, который насчитывает более 200 сотрудников, и студенческое сообщество, объединяющее около 2 тысяч студентов.

События

Из истории КОЛЛЕДЖА НФаУ

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 8 / август 2014

тели, которые в процессе творческого педагогического труда дали своим воспитанникам бесценный багаж профессиональных знаний и опыта. Их имена вписаны «золотом» в зачетные книжки студентов! Пройдут годы, сотрутся в памяти отдельные моменты студенческой жизни, но воспоминания о колледже и любимых преподавателях останутся теплыми. Сегодня осуществилась моя мечта: я с детства хотела быть фармацевтом, — рассказывает выпускница 2014 года Алина Костюченко, победительница XIV Всеукраинского конкурса профессионального мастерства «PANACEA». — Эта сфера деятельности привлекла меня возможностью помогать людям сохранять здоровье и молодость. Я всегда думала и теперь точно знаю, что это очень человечная профессия. Освоить ее помогли наши преподаватели, которые всегда были не только наставниками, но и советчиками, помощниками, умели к каждому найти подход». В адрес выпускников прозвучало множество теплых слов. Пожелания благополучия, успехов, щедрой на достижения судьбы высказали заведующие фармацевтическим отделением В.Н. Колесник и химическим отделением Е.В. Логвиненко, кураторы студенческих групп, родители. Получили выпускники и подарки — цветы, улыбки, искренние пожелания, фееричную концертную программу, подготовленную при участии культурного центра колледжа. А в завершение торжеств выпускники Колледжа НФаУ 2014 года дали Клятву фармацевта. С уверенностью можно сказать, что студенты этого выпуска были самыми лучшими. Как и всех без исключения предыдущих, — говорит

директор Колледжа НФаУ, доцент Т.С. Прокопенко. — Каждый курс — это особенные студенты, их никто не заменит, и расставаться с ними всегда тяжело. Наши выпускники — наша надежда и смена». Выпускники Колледжа НФаУ — воспитанники харьковской фармацевтической школы, они учились в фармацевтической столице Украины. Молодому и талантливому поколению, влившемуся в многотысячное фармацевтическое сообщество, сохранять за Харьковом этот статус. Без сомнения, это им по плечу. Утих последний аккорд финальной песни, праздник закончен. Диплом получен. Впереди у каждого свой путь. Но расставались с твердым обещанием непременно собираться каждый год на встречах выпускников.

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация •

Квалификацию младший специалист по специальности «Фармация» получили 298 выпускников, по специальности «Аналитический контроль качества химических лекарственных соединений» 29 выпускников, по специальности «Производство фармацевтических препаратов» 47 выпускников. Квалификация бакалавр фармации присвоена 48 выпускникам. Анастасия Анищик, Юлия Тарасенко, Яна Гуц, Эдуард Туганов — представители студенческого самоуправления колледжа. Евгений Курленко — глава студенческого парламента. Алина Костюченко — победительница XIV Всеукраинского конкурса профессионального мастерства «PANACEA». Ярослав Лелях — участник Международного Харьковского марафона. Сергей Синютин и Ярослав Лелях — призеры, а Руслан Божко, Руслан Журба, Эдуард Туганов — участники Кубка ректора НФаУ по мини футболу. Ирина Гурко, Евгений Юрченко — участники литературных конкурсов среди вузов I-II уровней аккредитации. Юлия Шляпкина, Анастасия Чередник, Карина Кискеидзе, Юлия Демьянчук, Анастасия Явтуховская — участники кружка-театра «Бурлеск». Принимали участие в проекте к юбилею Кобзаря, прошедшем в Харьковском Национальном педагогическом университете им. Сковороды. Ольга Жерлицкая — победитель, а Наталья Тяжлова, Юлия Шляпкина — участники поэтического конкурса НФаУ. Анастасия Явтуховская — участница областной конференции по философии «Философия, медицина, фармация», которая проходила в Харьковском медицинском колледже № 1. Анастасия Мельникова и Ольга Сухоребская — участницы Всеукраинских танцевальных проектов «Открытие фан-зоны к Евро-2012», «ОГО Шоу», «Майданс-3», а также «Торжественной встречи призеров и участников Параолимпийских игр 2012», которая проходила под патронатом городского головы Г.А. Кернеса. Анастасия Янко — победительница фестиваля-конкурса «Новые имена» Харьковской областной организации профсоюза работников здравоохранения Украины.

№ 8 / август 2014

Выпуск КОЛЛЕДЖА НФаУ 2014 в цифрах и именах

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 8 / август 2014

Оказывая поддержку детям: Санофи в Украине уже пять лет подряд обеспечивает оздоровление маленьких украинцев с диабетом Киев, 9 июля 2014 г. — Санофи в Украине, ведущая компания в сфере здравоохранения, в рамках глобальной программы Группы Санофи «Диабет. Поможем вместе» пятый год подряд обеспечивает оздоровление и социальную реабилитацию детей с этим заболеванием. Один из лучших специализированных санаториев страны — «Березовый гай» в г. Миргород — в этом году принял более 60 маленьких пациентов из разных уголков Украины, в том числе и победителей пятого Всеукраинского конкурса рисунка среди детей с диабетом, который ежегодно организовывает компания Санофи в Украине совместно с Ассоциацией детских эндокринологов. В Украине продолжает расти количество больных сахарным диабетом, который возглавляет список самых распространенных заболеваний в нашей стране. Около 1,3 млн. украинцев живут с диабетом, из них более 8 000 — дети1, и их количество за последние годы существенно возросло. В отличие от взрослых, у детей чаще всего диагностируют диабет первого типа (инсулинозависимый). Реже у них обнаруживают диабет второго типа, когда контролировать уровень сахара можно с помощью таблеток и диеты. В последние годы начали диагностировать и неонатальный диабет, который наблюдается у младенцев до полугода, чаще всего до трех месяцев2 . Современные методы лечения диабета могут дать желаемый эффект только в комплексе с постоянным самоконтролем и профилактикой осложнений заболевания. Понимая потребности маленьких пациентов, Санофи в Украине предоставляет детям с диабетом возможность оздоровления в санатории «Березовый гай», где они могут вместе с лечебно-оздорови1 2

тельными процедурами пройти также курс социально-психологической реабилитации. А общение со сверстниками, игры и творческие занятия оказывают положительное влияние на состояние их здоровья. Продолжая свою последовательную работу в направлении улучшения знаний общественности о диабете и необходимости самоконтроля среди пациентов, Санофи в Украине впервые организовала дискуссионный клуб «DIACAMP», в центре внимания которого были именно дети с диабетом. Во время общения своим опытом поделились Жан-Поль Шоер, Генеральный директор Санофи в Украине и Беларуси, и Светлана Чумак, врачэндокринолог. Участники также могли непосредственно пообщаться с маленькими пациентами и их родителями, чтобы понять, какие кон-

кретные шаги нужно сделать для улучшения жизни детей с диабетом. Санофи в Украине выходит за рамки предоставления современных терапевтических решений и ежегодно реализовывает в Украине ряд проектов, направленных на улучшение жизни людей с диабетом и на обеспечение более эффективного контроля над болезнью. С этой целью была основана масштабная программа «Диабет. Поможем вместе», в рамках которой дети и взрослые, которые живут с диабетом, могут овладеть навыками самоконтроля и улучшить состояние своего здоровья на базе созданных школ медикосоциальной адаптации, которых в Украине насчитывается уже 28.

По данным пресс-службы МЗ: http://www.moz.gov.ua/ua/portal/pre_20140407_j.html http://mamynclub.com.ua/rostemo-zdorovi/colodka-girkota-abo-chomu-dity-hvoriyut-na-tsukrovyj-diabet/

Запроваджено новий механізм забезпечення ліками хворих на діабет Для належного забезпечення лікарськими засобами хворих на цукровий та нецукровий діабет, департамент охорони здоров’я Донецької облдержадміністрації 4 липня затвердив наказ №232 «Про забезпечення лікарськими засобами хворих на цукровий та нецукровий діабет за рахунок цільових коштів обласного бюджету в 2014 році». Цим документом передбачається впровадження нового механізму забезпечення лікарськими засобами хворих на діабет за рахунок обласного бюджету 2014 року, а саме: хворі на діабет будуть отримувати препарати інсуліну та інші лікарські засоби в аптеках за рецептами, виписаними міськими або районними ендокринологами та іншими

особами, відповідальними за виконання зазначеного наказу в містах та районах області. Також наказом затверджений перелік аптечних закладів у містах та районах, яким буде проводитись відшкодування вартості лікарських засобів для хворих на цукровий та нецукровий діабет відповідно до укладених договорів. Крім того, наказом департаменту охорони здоров`я затверджено розподіл видатків на забезпечення лікарськими засобами дорослих, дітей та вагітних, хворих на цукровий та нецукровий діабет, відповідно до реєстру цих хворих. Практичну реалізацію наказу мають забезпечити начальники управлінь або відділів охорони здоров’я міських рад та райдержадміністрацій, головні лікарі закла-

дів центральних міських та районних лікарень, контроль за його виконання покладено на департамент охорони здоров`я облдержадміністрації. Саме керівники на місцях забезпечуватимуть координацію діяльності закладів охорони здоров’я адміністративних територій із аптечними закладами, яким проводиться відшкодування вартості лікарських засобів. Крім того, вони матимуть слідкувати за чітким дотриманням правил виписування безоплатних рецептів на лікарські засоби для хворих на цукровий та нецукровий діабет, а також за дотриманням доведених обсягів фінансування кожної адміністративної території.

События • Пульс времени: новости и события •

Контакти для отримання додаткової інформації: Людмила Бабич, Директор з корпоративних комунікацій в Україні і Білорусі Тел: + 38 044 354 20 00, е-mail: lyudmyla.babych@sanofi.com

Современная фармация

•

Наталья Зелинская, председатель Ассоциации детских эндокринологов Украины: Санаторное оздоровление — важная часть лечения, в рамках которой для детей создаются лучшие условия, с ними работают опытные врачи. Но важно еще и то, что дети, проводя все время вместе, общаются между собой, находят новых друзей и затем поддерживают дружеские отношения. Пятый год подряд благодаря постоянной поддержке компании Санофи в Украине дети приезжают в Миргород, чтобы вместе бороться с болезнью, объединяя усилия и поддерживая друг друга».

№ 8 / август 2014

Кроме того, впервые в Украине было создано Facebook-приложение «Рисуй для здоровья», чтобы помочь маленьким украинцам с диабетом, их родным и всему обществу лучше понимать и контролировать это заболевание. А постоянные инициативы в рамках Всемирного дня борьбы с диабетом, Всеукраинский конкурс рисунка среди детей с этим заболеванием и другие мероприятия повышают осведомленность общественности о болезни и обучают пациентов самоконтролю. Жан-Поль Шоер, Генеральный директор Санофи в Украине и Беларуси: Как показывает практика борьбы с диабетом, лишь современных терапевтических решений недостаточно для удовлетворения потребностей пациентов. Они нуждаются в особой заботе, обучении и квалифицированном сопровождении со стороны специалистов, особенно когда речь идет о детях. Санофи в Украине, играя важную роль в системе здравоохранения Украины, продолжает реализовывать инициативы, направленные на поддержку пациентов, уделяя особое внимание детям. Именно поэтому наша компания ежегодно обеспечивает оздоровление маленьких пациентов в санатории «Березовый гай» в Миргороде, ведь это особое место, которое создано специально для них. Я уверен, совместными усилиями мы сможем поддержать маленьких украинцев в борьбе с болезнью и улучшить качество их жизни».

За матеріалами: www.moz.gov.ua

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 8 / август 2014

Фармбизнес после революции. Остаться на плаву или уйти на скамью запасных 17 июля 2014 года в г. Киев состоялась Летняя конференция Юридической компании «Правовой Альянс» под названием «Фармбизнес после революции». Обсудить проблемы отрасли и обозначить тенденции второго полугодия 2014 года собрались более шестидесяти представителей ведущих компаний — производителей фармацевтических препаратов и медицинских изделий, лечебной косметики, дистрибьюторы, представители аптечных сетей. По оценкам участников программа мероприятия оказалась насыщенной и очень своевременной. Участники конференции говорили о нынешнем состоянии украинского фармацевтического рынка, реформах в сфере здравоохранения и том, как они отобразились на фармацевтических компаниях. Отдельно были затронуты вопросы государственных закупок лекарственных средств и медицинских изделий, отмечены зоны риска в сфере конкуренции, новые изменения в рекламном законодательстве, а также в специальном блоке конференции шла речь о реструктуризации бизнес-процессов в Крыму. Открыл конференцию партнер Правового Альянса Дмитрий Алешко, обсудивший с собравшимися регуляторные изменения, произошедшие на фармацевтическом рынке с начала этого года. Среди них резонансный законопроект «О лекарственных средствах», предполагающий упрощение процедуры регистрации некоторых лекарственных средств, отмену

перерегистрации лекарственных средств и введение обязательной сертификации на соответствие GDP и GPP, а также многое другое. Исполнительный директор Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий» Дарья Дорощук совместно с юристами Правового Альянса Наталией Спивак и Александром Яневым рассказали о введении НДС на лекарственные средства и медицинские изделия, затронули вопросы технического регулирования медицинских изделий, рассмотрели инициативы в сфере государственной регистрации лекарственных средств и перспективы внесения изменений в законодательство об осуществлении оптовой и розничной торговли, контроле качества лекарственных средств при импорте. Докладчики также затронули вопросы лицензирования импорта. Несмотря на общее понимание государственных органов необходимости гармонизации нашего законодательства с законодательством Ев-

ропейского союза, анализ проектов нормативно-правовых актов указал на отсутствие единого и согласованного подхода к нормотворческой деятельности»— отмечает г-н Янев. В центре внимания собравшихся оказался доклад советника ЮК «Правовой Альянс» Натальи Лавреновой, посвященный ценовому регулированию. Как известно, 02 июля 2014 г. Кабинет Министров Украины принял постановление «О стабилизации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения». Принятое постановление полностью меняет подход к формированию цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и к порядку их декларирования. Новый порядок предусматривает референтное ценообразование, расширяет перечень предоставляемых документов и необходимость согласования декларируемой цены с уполномоченным органом. Ожидается, что новый порядок должен вступить в силу с 01 августа 2014 г. О том, что же действительно изменилось со вступлением в силу Закона Украины «Об осуществлении государственных закупок» в апреле этого года рассказал старший юрист Александр Бондарь. Г-н Бондарь подробно остановился на том, позволяет ли новый Закон эффективно разрешить сложившиеся проблемы в сфере закупок фармацевтической продукции, в том числе осветил вопросы, связанные с формированием технической спецификации предмета

События • Пульс времени: новости и события •

Современная фармация

Несмотря на цели, задекларированные в законопроекте, он несет в себе мало признаков свободной экономической зоны. Скорее наоборот — есть основания опасаться, что в случае его принятия, украинскому бизнесу станет попросту невыгодно работать с крымскими контрагентами» — Виталий Савчук. Конференция вызвала живой интерес у участников, поскольку руководители предприятий, главы фармацевтических представительств получили возможность получить в сжатом виде информацию о ситуации в регулировании фармацевтического сектора экономики. Кроме того, докладчики коснулись нововведений со стороны регуляторов, ожидаемых в 2014 году. Особый интерес вызвала сессия, модератором которой выступил Анатолий Меньшиков, партнер крымского офиса ЮК «Правовой Альянс», который поделился опытом первых месяцев работы на оккупированной территории» — подытожил Дмитрий Алешко. Юридическая компания «Правовой Альянс» выражает искреннюю благодарность всем участникам, докладчикам, модераторам, партнерам и медиа-партнерам мероприятия, за внимание к нашим мероприятиям и содействие в их проведении.

•

лада была продиктована тем, что 26 июня Президент Украины подписал Закон, которым вносятся изменения в Закон Украины «О рекламе». Изменения касаются спонсорства теле- и радиопередач и программ производителями и дистрибьюторами лекарственных средств. Кроме того новый Закон регулирует телепродажи. Закон вступит в силу через три месяца после его опубликования. Докладчики также не оставили без внимания и наболевшую тему реорганизации бизнеса в Крыму. Возможности адаптации бизнеса к сложившейся на полуострове непростой политической и социально-экономической ситуации обрисовал партнер крымского офиса ЮК «Правовой Альянс» Анатолий Меньшиков. В рамках сессии обсуждались вопросы хозяйственной деятельности, трудовые отношения и взаимоотношения с банковскими учреждениями. О совершении резидентами Украины сделок в отношении крымской недвижимости докладывал старший юрист Александр Мазнов. В свою очередь старший юрист Виталий Савчук акцентировал внимание слушателей на особенностях осуществления экономической деятельности на временно оккупированной территории Украины, а также на новшествах в налоговом и таможенном контроле, которые несет в себе законопроект о свободной экономической зоне на территории Крыма.

№ 8 / август 2014

закупки, значительным ростом курса валюты. Завершая свое выступление, юрист прокомментировал вопрос возможности предоставления части товаров на бесплатной основе в рамках государственных закупок в соответствии с действующим законодательством. В сессии, посвященной конкуренции и рекламе на фармацевтическом рынке, выступили партнер Алексей Бежевец и старший юрист Лидия Санжаровская-Гурлач. Докладчики говорили о том, на что обращает внимание Антимонопольный комитет Украины в сфере регулирования фармацевтической деятельности, привели примеры расследований Комитета, а остановились на недобросовестной рекламе и некоторых аспектах конкурентных войн в фармацевтике. Общее падение экономики приводит к уменьшению «пирога», и борьба за свой кусочек для каждой компании становится все острее. Соблюдение норм и правил честной конкуренции приобретает в этой связи особое значение. При этом, при правильном подходе, остаются возможности эффективно обходить конкурентов» — прокомментировал Алексей Бежевец. Ассоциированный партнер Андрей Горбатенко представил аудитории доклад о новом регулировании спонсорства теле- и радиопередач производителями и дистрибьюторами лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Актуальность док-

Материалы предоставлены ЮК «Правовой Альянс»

16 № 8 / август 2014

•

Современная фармация

•

Пульс времени: новости и события

•

События

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация •

Київ, 20 червня 2014 р. — Компанія Санофі в Україні, частина глобальної фармацевтичної Групи Санофі, яка має багаторічний досвід у сфері онкології, продовжила партнерство з Національною дитячою спеціалізованою клінічною лікарнею ОХМАТДИТ, уклавши Меморандум про взаєморозуміння на 2014-2015 рр. Документ визначив основні сфери співробітництва Санофі в Україні та ОХМАТДИТу на найближчий рік, зокрема в таких напрямках, як соціальна реабілітація та психологічна допомога дітям з онкогематологічними захворюваннями шляхом регулярного наповнення Бібліотеки Санофі дитячими книгами, аудіо- та відеоматеріалами, а також підтримка освітніх програм для спеціалістів ОХМАТДИТу з метою підвищення їхнього професійного рівня.

№ 8 / август 2014

Санофі в Україні та ОХМАТДИТ продовжують співпрацю заради онкохворих дітей

У світі щороку реєструють понад 160 000 онкохворих дітей. У розвинених країнах близько 80% дітей

События • Пульс времени: новости и события •

з раком виживають за умов вчасного та ефективного лікування1. В Україні існує негативна тенденція поширення раку серед дітей. За останніми даними Національного канцер-реєстру2 , показник захворюваності пацієнтів до 17 років продовжує збільшуватися: в 2011 році він зріс на 3%, а в 2012-му — вже на 3,6%. У 2013 році загальна кількість онкохворих дітей становить приблизно 7 500 осіб (0,69% усіх хворих на рак в Україні). Санофі в Україні, як соціально-відповідальна компанія, постійно ініціює та підтримує ряд проектів, які мають велике значення для покращення лікування і якості життя українських пацієнтів з онкологічними захворюваннями. Щоб покращити доступ до якісного лікування для жінок з раком молочної залози (РМЗ), Санофі в Україні запустила програму «Крок назустріч». В рамках цієї програми витрати на кожний другий курс лікування для пацієнтів покриваються за рахунок Санофі. З метою раннього виявлення РМЗ та проведення роз’яснювальної роботи серед населення Санофі в Україні підтримала низку інформаційних кампаній: в 2013 року в Харкові і Донецьку відбулася акція з ранньої діагностики РМЗ «Онко-Дозор», а у квітні цього року — скринінгова кампанія у Львові. Ініціатива співробітників Санофі в Україні «Разом ми можемо дати більше!» дає можливість дітям, які

№ 8 / август 2014

•

Современная фармация

Меморандум, підписаний Жан-Полем Шоєром, Генеральним директором Санофі в Україні та Білорусі, та Юрієм Гладушем, Головним лікарем ОХМАТДИТу, став продовженням успішного партнерства заради поліпшення якості життя дітей з онкогематологічними захворюваннями, яке вже принесло наступні результати з моменту підписання документу в лютому 2013 року: Декілька сот книжок та аудіоматеріалів були передані до Бібліотеки Санофі, створеної в Центрі медико-психологічної, соціально-реабілітаційної допомоги ОХМАТДИТу. Діти також були забезпечені всіма необхідними матеріалами для творчих занять, а близько тисячі іграшок, які наповнили так звану «Коробку хоробрості», допомагали їм не боятися та сміливо проходити численні медичні процедури. Для професійного зростання та отримання досвіду і нових знань спеціалісти ОХМАТДИТу пройшли навчання за підтримки Санофі на базі профільних закладів у Німеччині. Покращено доступ до інноваційних ліків компанії у сфері онкогематології та трансплантації кісткового мозку.

1 2

http://www.educationscotland.gov.uk/resources/i/internationalchildhoodcancerday.asp http://www.ncru.inf.ua/publications/BULL_15/PDF/03_07_vstup.pdf

События • Пульс времени: новости и события •

Національна дитяча спеціалізована клінічна лікарня ОХМАТДИТ при МОЗ України — багатопрофільний діагностично-лікувальний заклад, який надає спеціалізовану висококваліфіковану медичну допомогу дитячому населенню України. У цій найбільшій дитячій лікарні в країні щорічно проходять лікування до 18 тисяч дітей, виконується близько 7 тисяч операцій, понад 20 тисяч дітей отримують невідкладну допомогу в травматологічному пункті лікарні. У відділеннях здійснюються всі види оперативних втручань, за виключенням кардіо- та нейрохірургічних

Современная фармация

Про дитячу лікарню ОХМАТДИТ

№ 8 / август 2014

Соціальна реабілітація та психологічна допомога дітям з онкогематологічними захворюваннями має надзвичайно важливе значення для їхнього успішного лікування, адже саме завдяки їм дитина має внутрішнє бажання боротися із хворобою. Тому ми вдячні компанії Санофі за глибоке розуміння потреб наших дітей, за щире прагнення допомогти і за тривалі і конкретні дії, спрямовані на підтримку маленьких пацієнтів. Адже спільними зусиллями медичної спільноти та компаній, які працюють у сфері охорони здоров’я, нам вдасться зробити більше для покращення якості життя онкохворих дітей в Україні».

•

перебувають на лікуванні в онкогематологічних відділеннях, отримати подарунки та необхідну підтримку на шляху боротьби з хворобою. «Щоденник пацієнта» та брошура «Якщо у близької вам людини виявили рак», видані за сприяння Санофі, допомагають пацієнтам та їхнім близьким адекватно реагувати на хворобу та полегшують контроль за лікуванням. Жан-Поль Шоєр, Генеральний директор Санофі в Україні та Білорусі: Ми завжди привертаємо особливу увагу маленьким пацієнтам в Україні, особливо коли мова йде про онкологічні захворювання. Для допомоги онкохворим дітям недостатньо лише інноваційних методів лікування. Продовжуючи партнерство з ОХМАТДИТом, ми залишаємося поруч з дітьми у вирішенні їхніх щоденних потреб, таких як соціальна реабілітація, психологічна підтримка і підбадьорення. Окрім того, важливе значення для покращення ефективності лікування маленьких пацієнтів має підвищення професійного рівня лікарів. Тому ми продовжуємо виконувати взяті на себе зобов’язання в рамках підписаного Меморандуму про взаєморозуміння, створюючи умови для ефективного лікування і психологічного комфорту дітей». Юрій Гладуш, Головний лікар Національної дитячої спеціалізованої клінічної лікарні ОХМАТДИТ:

Головний спеціаліст сектору з гігієнічних проблем здоров'я населення ГУ Держсанепідслужби у м. Києві Тетяна Зінов'єва зазначає, що іграшки є важливим елементом дитячого виховання, вони впливають на фізичний і розумовий розвиток дитини та відіграють суттєву роль в її естетичному вихованні. Тому за розробкою, виробництвом і реалізацією іграшок для дітей здійснюється державний санітарно-епідеміологічний нагляд. Вимоги та норми безпеки щодо асортименту іграшок для дітей і підлітків встановлюють ДСанПіН 5.5.6.012-98 «Державні санітарні правила і норми безпеки іграшок та ігор для здоров'я дітей» (далі по тексту — Правила). Правила обов'язкові для виконання та визначають критерії безпеки і нешкідливості іграшок для здоров'я, а також вимоги щодо відповідності віковим морфофункціональним і психофізіологічним особливостям дитини. Для виробництва іграшок використовується лише сировина і матеріали, допущені Міністерством охорони здоров’я України. Матеріали вторинної переробки мають становити не більше 30% домішок до основного матеріалу та допускаються для виробництва іграшок тільки для дітей старше трьох років за умови наявності дозволу МОЗ України. Набивні матеріали перед виробництвом іграшок дезінфікують.

Натуральні матеріали (хутро, шкіра) використовуються для виробництва іграшок для дітей старше трьох років лише за умови обов'язкової попередньої дезінфекції. Матеріали для декоративного та захисного покриття іграшок, за винятком ялинкових прикрас, мають бути стійкими до дії слини, поту та вологої обробки. Для виробництва іграшок заборонене використання полімерних плівок, скла, целулоїду, полістиролу, кадмієвих барвників. Деталі, які використовуються для з’єднання частин м’якої іграшки, не повинні мати гострих країв або виступів. Зверніть увагу, що іграшки, призначені для складання, виконання різних ігрових функцій абощо, повинні мати інструкції або схеми користування, надруковані на упаковці, окремому листі чи у вигляді брошури. Інструкції до іграшок мають бути зрозумілими для дітей тих вікових груп, для яких вони призначені. В інструкції (керівництві, схемі по користуванню іграшками або на споживчій упаковці) мають бути вказані правила обробки іграшок: миття, чищення, дезінфекція або утилізація в разі потреби. Про безпеку іграшки для здоров’я дитини свідчить наявність висновку державної санітарноепідеміологічної експертизи та сертифікату відповідності Держстандарту України. Вимагайте ці документи при купівлі іграшок для своєї дитини. Контроль за дотриманням Правил покладається на органи і заклади Державної санітарно-епідеміологічної служби України. Іграшки, що не відповідають гігієнічним вимогам, забороняються для виробництва та реалізації. Вилучені зразки іграшок підлягають утилізації у встановленому порядку з урахуванням виділення шкідливих речовин та продуктів, що можуть утворюватися при деструкції матеріалів. За порушення вимог санітарного законодавства відповідальні особи притягуються до адміністративної відповідальності.

За матеріалами: www.moz.gov.ua

Новости • Пульс времени: новости и события № 8 / август 2014

•

Современная фармация

•

Гігієністи радять батькам уважно вибирати дитячі іграшки

Для отримання додаткової інформації, будь ласка, звертайтеся до Юлії Гоцик, Голови департаменту комунікацій Європейської Бізнес Асоціації, за телефоном +38 (044) 496-06-01 або по e-mail: Yulia.Gotsyk@eba.com.ua

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация

З моменту затвердження ставки ПДВ 7% для усіх медичних виробів шляхом прийняття Постанови КМУ вже минуло більше двох тижнів. З того часу Міністерство доходів і зборів отримало додаткове роз’яснення Держлікслужби України, яке було опубліковане на сайті КМУ, потім — ще одне роз’яснення від МОЗ України. Також впродовж останніх днів були проведені додаткові консультації і обговорення питання з представниками Міністерства доходів і зборів за участі МОЗ України. Вирішення ситуації з вантажами медичної продукції, які зупинились зараз на митниці, здавалося б, має стати одним із пріоритетних питань для державних органів. Проте, досі статус цієї проблеми не змінився! Компанії несуть значні фінансові збитки, а ризик повної відсутності певних категорій медичних виробів для пацієнтів за деякий період часу наближається із кож-

•

Ситуація, яка склалася з розмитненням медичних виробів міжнародних виробників за ставкою 7% ПДВ не може залишати байдужим нікого. Адже, з 1 липня 2014 року питання так і залишається неврегульованим — розмитнити вантажі з цією соціально-важливою продукцією компанії-імпортери не можуть.

ним днем затримки. Відповідно, поки що немає мови про ефект покращення цінової доступності цих соціально-значущих товарів, а також ліквідування корупційної складової, на яку очікували представники бізнесу при затвердженні єдиної ставки ПДВ 7% на медичні вироби. За інформацією Європейської Бізнес Асоціації, обґрунтування різних територіальних митних органів щодо неможливості розмитнення кожний раз різне — одні скаржаться на неготовність електронної системи, інші — на відсутність отриманого роз’яснення або різницю у тлумаченні деяких норм. Спірні моменти виникають непередбачувано і кожного разу різні. На думку Асоціації, на сьогодні ситуація зайшла у глухий кут... На жаль, це говорить про те, що якщо завтра будь-якому пацієнтові в Україні терміново знадобиться певний медичний матеріал, зокрема, кардіостент або катетер, а його імпорт в Україну запланований на найближчих період, гарантії відсутності ризиків життю або здоров’ю цього пацієнта об’єктивно ніхто дати не зможе. На кого ляже відповідальність, якщо ця ситуація розвиватиметься далі? Європейська Бізнес Асоціація щиро сподівається, що високопосадовці держави зможуть звернути свою увагу на цю ситуацію вже у найближчі дні. Черговий ризик колапсу на ринку не має бути допущений!

№ 8 / август 2014

Розмитнення медичних виробів. Глухий кут?

Інформаційна довідка Європейська Бізнес Асоціація, неурядова організація, яка об'єднує понад 850 європейських, міжнародних та вітчизняних компаній, які працюють в Україні. Сьогодні Асоціація є провідною організацією міжнародного бізнесу в Україні. Європейська Бізнес Асоціація була створена в 1999 році. Ініціатором її створення була Європейська Комісія, яка зацікавлена в підтримці європейського бізнесу на Україні та налагодженні двосторонніх зв'язків Україна-ЄС. Беручи до уваги пріоритети України щодо євро інтеграції в Європейський Союз, основною метою діяльності Асоціації є налагодження стосунків європейського бізнесу з представниками влади в Україні для співпраці щодо створення сприятливих умов ведення бізнесу та залучення прямих іноземних інвестицій в економіку держави. Детальна інформація на сайті www.eba.com.ua.

Добавки с рыбьим жиром помогут остановить болезнь Альцгеймера Сколиоз может развиваться из-за генетических мутаций

«Артролайт» — серия препаратов, применяемых при боли в суставах и мышечной боли!

Установлено 83 новых генов, отвечающих за развитие шизофрении Определена связь между антипсихотиками и атрофией мозга Разработана новая неинвазивная методика исследования активности нейронов головного мозга Исследователи разработают устройство для восстановления памяти

«Айсида» — уникальная инновационная лечебная косметика!

Прием статинов увеличивает риск развития сахарного диабета II типа

Сколиоз может развиваться из-за генетических мутаций Сколиоз — боковое искривление позвоночника — появляется у детей в период интенсивного развития позвоночника. От такого недуга страдает примерно 5–9% детей, а одному из 10000 подростков требуется оперативное вмешательство. Анализом факторов риска возникновения данного заболевания занималось большое число ученых, но исследования пока не приносили желаемых результатов. Недавно американские эксперты из Медицинской школы Вашингтонского университета в Сент-Луисе сделали важное открытие. Выяснилось, что тяжелые формы сколиоза у малышей связаны с мутациями в генах. В рамках исследования специалисты изучили ДНК 91 ребенка с острым сколиозом. Ученые смогли выяснить: у всех этих пациентов имеются изменения в генах с индексами фибриллина-1 и фибриллина-2. Потом были изучены последовательности этих же генов у 669 здоровых людей и у 852 людей с различным искривлением позвоночника. Вывод ученых однозначен: при наличии мутации в данных вышеупомянутых генах, риск появления сколиоза повышается в 4 раза. Существуют медицинские препараты, блокирующие основные формы роста, которые находятся под постоянным контролем генов фибриллина-1 и фибриллина-2 с мутацией. В настоящее время перед учеными поставлена новая цель — выяснить, смогут ли данные препараты помочь в профилактике достаточно тяжелых форм сколиоза.

Инновации • В фарватере отрасли • Современная фармация

ни испытуемые каждые шесть месяцев обследовались при помощи МРТ и нейропсихологических тестов. Исследование доказало, что использование добавок с рыбьим жиром в период опытов значительно понижало уровень когнитивных нарушений. Такое преимущество наблюдалось лишь у участников без симптомов деменции на момент начала исследования. Эти измерения проводились при помощи Малой шкалы оценки психического состояния и Шкалы оценки познавательной способности при недуге Альцгеймера. Во время сканирования головного мозга у человека без когнитивных нарушений, принимавшего добавки с рыбьим жиром, отмечалось менее выраженное «усыхание» головного мозга, в отличие от тех, кто таких добавок не употреблял. Улучшения были обнаружены лишь у лиц, не имеющих генетического фактора риска заболевания Альцгеймера (гена APOE-4).

•

Сегодня многие эксперты заняты поиском лекарства, которое поможет справиться с заболеванием Альцгеймера. Исследователи из университета Брауна (США) полагают, что крайне важно также остановить угасание когнитивных способностей во время старения у здоровых людей. Новое исследование доказало: использование пищевых добавок с рыбьим жиром тесно связано со снижением уровня когнитивных нарушений, а также атрофии мозга в старости. Ученые исследовали связь между добавками, которые содержат рыбий жир, и функцией памяти во время болезни Альцгеймера. В исследовании участвовали порядка 230 пожилых людей без когнитивных нарушений, примерно 400 — с умеренными когнитивными нарушениями и около 190 — с болезнью Альцгеймера. Были использованы способы нейровизуализации и тестирование когнитивных способностей. До этого време-

№ 8 / август 2014

Добавки с рыбьим жиром помогут остановить болезнь Альцгеймера

Организм остается здоровым благодаря хорошо работающей системе самообновления: функционирование органов даже в обычном режиме и факторы внешней среды повреждают ткани, которые должны постоянно восстанавливаться. В этом процессе еще много белых пятен, но ученым известно, что ключевую роль здесь играют стволовые клетки органов и что нарушение процесса регенерации вызывает ускоренное старение организма. По словам Мигеля Форонда (Miguel Foronda), первого автора статьи, опубликованной в журнале Селл Репортс (Cell Reports), ученые из испанского Национального онкологического научного центра (Centro Nacional de Investigaciones Oncologicas) «установили один из ключевых генов, составляющих механизм восстановления тканей». Исследователи считают, что их работа помогает лучше понять связь между старением, стволовыми клетками и раком, о которой известно, что она существует, но никто не знает точных механизмов ее реализации. Устанавливая эту связь путем идентификации ключевых регуляторных генов, мы могли бы достичь другого, возможно, более комплексного видения всех этих трех областей с огромным значением для здоровья. Мишень исследования испанских ученых — ген Sox4 — экспрессируется в период эмбрионального развития, способствуя, в частности, формированию поджелудочной железы, костей и сердца, а также дифференциации лимфоцитов. Он активен и во взрослом организме,

но в очень ограниченной степени, в основном лишь в отдельных компартментах стволовых клеток. Кроме того, если Sox4 «неисправен», он становится онкогеном. В клетках практически всех типов человеческого рака слишком много Sox4, что выражается в усиленной клеточной пролиферации и подавлении апоптоза — запрограммированной смерти клетки, — механизма, защищающего от рака. Известно также, что Sox4 играет важную роль в метастазировании. Оба этих факта — экспрессия Sox4 только в некоторых клетках взрослого организма и стимуляция онкогенеза, когда его слишком много, — показывают, что Sox4 — мощный ген, аберрантная регуляция которого может привести к важным последствиям. Поэтому исследователи решили изучить роль Sox4 во взрослом организме более детально. Это было нелегкой задачей, потому что мыши с подавленным Sox4 умирают еще до рождения. Рабочая стратегия авторов исследования состояла в создании линии мышей, которые хотя и экспрессируют Sox4, но в меньших, чем обычно, количествах. Эти животные выживают и размножаются, но им присущи некоторые особенности: они меньше нормальных, раньше стареют и не болеют раком. При этом они подвержены развитию других «нормальных» возрастных заболеваний. Эксперименты показали: мыши с частично подавленным Sox4 проявляют признаки преждевременной потери тканевого гомеостаза, имеют более короткие теломеры. Как следствие, у них наблюдается

ускоренное старение и связанные со старением патологии, а также резистентность к раку. Так, у дефицитных по Sox4 мышей нарушена регенерация костей и развивается выраженный остеопороз, что говорит о важной роли этого гена в обновлении костной ткани. Но приоритетной задачей исследователей было выяснить, именно ли стволовые клетки являются ключевыми игроками в развитии эффектов снижения уровня Sox4. Для этого они создали еще одну линию мышей, у которых этот ген был полностью подавлен в стволовых клетках волосяных фолликулов, ответственных за регенерацию эпидермиса. Как оказалось, у этих животных не работал механизм восстановления кожи, которая преждевременно старела, и не развивался рак кожи. Загадка о том, почему у этих животных снижается вероятность развития рака, до сих пор не разгадана. Одним из вероятных объяснений может быть то, что в этом случае механизмом подавления рака является более низкий уровень тканевой регенерации — учитывая, что в отсутствие Sox4 стволовые клетки менее активны. По словам соавтора исследования Марии Бласко (Maria Blasco), «это означало бы, что происхождение рака связано с ошибками в регенерации, и, если ослаблена регенерация, подавляется и развитие рака. Отрицательная сторона в том, что подавление обновления означает ускорение старения. Это сложный баланс, который мы поймем, только проведя более глубокие исследования».

По материалам: medpharmconnect.com

№ 8 / август 2014

•

Современная фармация

•

В фарватере отрасли

•

Инновации

Ген Sox4 предотвращает развитие рака, подавляя регенерацию тканей

АРТРОЛАЙТ

Артролайт» —

необходим при болях в мышцах и суставах!

серия препаратов, применяемых при боли в суставах и мышечной боли! Сегодня заболевания и повреждения костномышечной системы занимают одно из лидирующих мест в списке часто встречающихся патологий. Боль в мышцах и суставах сопровождает жизнь более чем 30% населения Земли, 20% пациентов требуют обязательного и срочного лечения, 10% частично теряют трудоспособность, а 5% навсегда становятся инвалидами. С возрастом показатели увеличиваются, и уже после 65 лет 90% людей жалуются, что болят мышцы и суставы. Причинами болей в суставах могут быть системные заболевания такие как: ревматизм, ревматоидный артрит, склеродермия, остеопороз и подагра. Боли появляются при нарушении обмена в костях и хрящевых тканях. Истончаются хрящи вследствие нарушения обмена кальция, глюкозамина, коллагена, обнажая костную поверхность. От этого суставы деформируются, мышцы тканей натягиваются, и возникает, особенно при движениях, интенсивная боль. Причиной болей в данных областях также могут быть травмы и повреждения. Это надрывы мышц, связок, суставных сумок, гематомы, растяжения, переломы и пр. Также при избыточной физической нагрузке усиленно образовывается и накапливается молочная кислота (продукт окисления глюкозы при недостатке кислорода), большая концентрация которой непосредственно воздействует на нервные волокна. Вследствие этого появляются боли в мышцах. Обязательным компонентом терапии мышечносуставных болезней есть хондропротекторы. Это натуральные вещества, которые восстанавливают структуру поврежденных тканей. Они применяются длительно, поскольку их эффекты проявляются после накопления активных веществ. Так, одним из наиболее эффективных препаратов для лечения мышц и суставов есть «Артролайт», аналог всем известного ветеринарного препарата «Алезан», производства «НВЦ АВЗ С-П». В серии «Артролайт» представлены: крем для суставов, гель с согревающим эффектом и гель с охлаждающе-согревающим действием. Основные их вещества — хондроитин и глюкозамин. Они накапливаются в тканях поврежденного сустава и стимулируют восстановительные, обменные и противовоспалительные процессы. Также «Артролайт» содержит экстракты лекарственных растений и натуральные эфирные масла, которые снимают боль, отек и обеспечивают антиоксидантное действие.

Содержит активные хондропротекторы и противовоспалительные компоненты Снимает боль и воспаление в суставах и позвоночнике Уменьшает хруст и скрип Улучшает подвижность суставов Снимает отечность в области проблемного участка Устраняет болевой синдром Снимает мышечные боли любой локализации Купирует воспаление и отек Оказывает рассасывающее действие при ушибах, растяжениях, вывихах  Обеспечивает противовоспалительное и антиоксидантное действие  Применяется при травмах различного происхождения в сочетании с укрыванием и бинтованием        

Производитель: ООО «АВЗ С-П», Россия Эксклюзивный дистрибьютор в Украине: ООО «Мир красоты и здоровья» г. Киев, пер. Красноармейский, 14, корпус 3Б, офис 11 тел. (044)–498–91–60, (068)–572-90-63, (050)–383–39–59 aicida@mail.ru www.aisida.com.ua www.alezan.com.ua

Новости медицины • В фарватере отрасли • Современная фармация • № 8 / август 2014

Установлено 83 новых генов, отвечающих за развитие шизофрении Международной команде ученых удалось выявить более ста участков генома, связанных с риском развития шизофрении, причем 83 из них ранее никогда с этим заболеванием не ассоциировались. Результаты работы, опубликованные 22 июля в журнале Природа (Nature), проясняют биологические механизмы, лежащие в основе развития шизофрении и могут способствовать разработке новых методов терапии болезни. Шизофрения — инвалидизирующее психическое расстройство, сопровождающееся галлюцинациями, бредом, маниями, социальной дисфункцей, эмоциональными проблемами. В качестве средства терапии обычно применяются антипсихотические препараты, однако возможности лечения ограничены из-за неясности биологического базиса болезни. Предыдущие исследования генетических истоков шизофрении выявили свыше 20 геномных регионов, ассоциированных с развитием заболевания, и заставили предположить, что в его основе лежат сложные перекрестные взаимодействия множества генов. Участники рабочей группы по шизофрении международного «Консорциума психиатрической геномики» (Psychiatric Genomics Consortium, PGC) — коллаборации ученых из более чем 80 научных центров мира — изучили генетический материал, полученный от почти 37 тысяч больных шизофренией и свыше 113 тысяч здоровых волонтеров. В результате были определены 108 специфических участков генома (локусов), связанных с риском развития шизофрении, причем 83 из них ранее никогда с этим заболеванием не ассоциировались. Как и ожида-

лось, экспрессия большинства выявленных генов происходит в клетках головного мозга (нейронах). В частности, речь идет о генах, вовлеченных в обеспечение функционирования нейронов и связей между ними (синапсов), включая регуляцию синаптической пластичности — основного механизма реализации феномена обучения и памяти. Также была подтверждена связь между шизофренией и кодирующим допаминовый рецепторгеном DRD2, являющимся мишенью всех применяемых в клинической практике лекарственных препаратов для терапии заболевания. Это обстоятельство, считают авторы, заставляет предполагать, что и другие раскрытые в ходе исследования локусы могут быть потенциальной мишенью для терапии шизофрении. Кроме того, было определено некоторое количество ассоциированных с шизофренией генов, чья экспрессия происходит в тканях, играющих важную роль в поддержании иммунитета. Как полагают авторы, это может служить подтверждением ранее выдвинутой гипотезы о том, что триггером развития болезни может быть сбой в иммунной системе. Как отметил ведущий автор работы Майкл О’Донован (Michael O'Donovan), заместитель директо-

ра Центра нейропсихиатрической генетики и геномики Школы медицины Кардиффского университета (Великобритания), тот факт, что ученые смогли выявить генетические факторы риска на основании столь объемного массива данных говорит о том, что по отношению к шизофрении можно использовать те же подходы, которые уже трансформировали наше понимание природы других заболеваний. Данный успех может наконец дать старт разработке новых методов лечения шизофрении, чего не происходило последние 60 лет. По словам О’Донована, участники рабочей группы PGC по шизофрении планируют в будущем году поработать с удвоенным количеством образцов генетического материала больных с тем, чтобы более точно определить вариации, связанные с максимальным риском развития заболевания. Кроме того, группа собирается расширить свою рабочую базу данных, собрав образцы ДНК жителей всех регионов планеты. Сейчас их коллекция включает, в основном, генетический материал жителей Северной Европы. Мы хотим быть уверенными в том, что работаем на благо всего человечества, а не только его части» — приводит журнал Сайенс (Science) слова одного из членов группы, Стивена Химана (Steven Hyman), директора Центра психиатрических исследований Стэнли при Институте Броада (Broad Institute, Кембридж, штат Массачусеттс). Накануне стало известно о том, что филантроп Тэд Стэнли (Ted Stanley) перечислил Центру рекордную в этой сфере сумму в 650 миллионов долларов для расширения исследований природы психических расстройств.

Группа ученых из Массачусетского технологического института разработала светочувствительные молекулы, позволяющие подавлять работу тех или иных нейронов головного мозга под действием источника света. Использование фоточувствительных белков для изучения работы головного мозга входят в задачи оптогенетики. Исследователи внедряют в изучаемые нейроны молекулы светочувствительных белков — опсинов, работу которых контролируют с помощью имплантируемого в организм источника света. Именно

эта процедура существенно осложняла проведение оптогенетических экспериментов. Авторы во главе с Эдом Бойденом (Ed Boyden) предполагают, что новая неинвазивная методика позволит существенно упростить процесс изучения нейронных сетей и процессов, происходящих в головном мозге. Американские специалисты модифицировали светочувствительные родопсины, обнаруженные в клетках архей, получив новый белок Jaws. Он был способен реагировать на инфракрасное излучение, а также вырабатывать электриче-

ский импульс, достаточный для подавления работы нейронов. Авторы протестировали работу нового белка на лабораторных мышах. Под действием инфракрасного излучения активность нейронов головного мозга, несущих Jaws, подавлялась. В настоящее время неинвазивная методика действует лишь на глубину 3 мм, но исследователи планируют увеличить дальность воздействия. Ученые предполагают, что новый подход в дальнейшем можно будет использовать для лечения эпилепсии.

В фарватере отрасли • Современная фармация •

Разработана новая неинвазивная методика исследования активности нейронов головного мозга

№ 8 / август 2014

Исследование сотрудников Кембриджского университета и финского Университета Улу подтвердило связь между приемом антипсихотиков и незначительным, но измеримым сокращением объема мозга у пациентов, страдающих шизофренией. Изучавшие данный вопрос ученые подчеркнули, что снижение объема не влияет на когнитивные способности пациентов и характер проявления заболевания. Факт возрастной атрофии мозга был установлен уже давно, также ученым было известно, что у некоторых пациентов с шизофренией сокращение объема головного мозга происходит быстрее, чем у здоровых индивидуумов, однако причины этого были до настоящего времени не установлены. Международная группа исследователей в течение 9 лет изучала сканы головного мозга 71 здорового добровольца и 33 пациентов с диагностированной шизофренией. Возраст всех участников в начале исследования составлял 34 года. После подведения итогов ученые констатировали, что за указанный промежуток времени скорость сокращения объема головного мозга у здоровых волонтеров составила в среднем 0,5% в год, тогда как у пациентов, страдающих шизофренией, этот показатель составил 0,7% в год. Ученые также установили, интенсивность церебральной атрофии напрямую зависела от дозы принимаемых антипсихотических препаратов — чем выше была доза, тем быстрее сокращался объем мозга у пациента. Механизмы, лежащие в основе выявленной закономерности, остаются неизвестными. Неясно также, является ли действие антипсихотиков непосредственной причиной сокращения атрофии, либо этот эффект опосредован другими, пока не установленными факторами.

•

Новости медицины

Определена связь между антипсихотиками и атрофией мозга

Новости • В фарватере отрасли • Современная фармация • № 8 / август 2014

Исследователи разработают устройство для восстановления памяти

Американское Агентство перспективных исследовательских проектов (Defense Advanced Research Projects Agency, DARPA) выбрало два университета и одну лабораторию для начала программы по разработке электронных интерфейсов для восстановления памяти после травм головного мозга. Общий объем финансирования на начальном этапе составит до 40 млн. долларов. Средства разделят между собой Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе и Университет Пенсильвании. По кооперативному договору 2,5 млн. долларов будут направлены на финансирование создания имплантируемого устройства группой из Ливерморской национальной лаборатории Лоуренса (Lawrence Livermore National Laboratory). Проект Калифорнийского университета и лаборатории Лоуренса фокусируется на энторинальной области коры головного мозга. Эта зона активно участвует в процессах запоминания, обучения и ранее было показано, что при стимуляции этой зоны значительно улучшается память. Энторинальную зону рассматривают, как своеобразный вход в гиппокамп, и если гиппокамп играет центральную роль в функционировании памяти, то именно энторинальная зона важна для трансформации повседневных событий в воспоминания. Ученые

планируют разработать миниатюрное беспроводное устройство, которое будет имплантировано в область энторинальной коры пациентам с травмами головного мозга. Специалисты лаборатории Лоуренса собираются совместить в этом устройстве способность к записи электрических полей на уровне отдельных нейронов — используя 64-канальные детекторы — с возможностью стимуляции нервных клеток биосовместимыми полимерными электродами. Должна получиться система, работающая по принципу обратной связи и способная стимулировать нервные клетки таким образом, чтобы восстанавливать утраченные звенья цепочек воспоминаний и облегчать формирование новых. DARPA не случайно выбрало для финансирования проекты по восстановлению памяти. Травмы головного мозга являются распространенными — 1,7 млн. граждан США обращаются с ними к врачам ежегодно. Среди них — более 270000 военнослужащих. Устранив физиологические повреждения, врачи не в силах справиться с такими последствиями, как потеря памяти и способности усваивать новую информацию. С помощью этой программы агентство надеется облегчить жизнь военнослужащим и гражданскому населению, устранить долговременные последствия ранений и травм.

Основную причину потери зрения одолеют генетическим путем Специалисты приблизились к настоящему прорыву в лечении одной из основных причин слепоты. Американские ученые из Колумбийского университета создают генную терапию для одной из причин, что вызывает унаследованную потерю зрения. Опыты проводилось на слепых мышах. Ученые использовали «индуцированные» стволовые клетки, взятые из обычных клеток кожи, в целях анализа причин дегенеративных недугов глаз, в частности пигментного ретинита, обычно приводящего к серьезным нарушениям зрения либо вообще к слепоте. Это заболевание считается одним из наиболее распространенных видов наследственной потери зрения. Эксперты обнаружили ряд генов, способных вызывать такую болезнь при мутации. В ходе исследования были выявлены мутации в гене под наименованием MFRP. Американские специалисты применили вирус для транспортировки здоровых копий данного гена в клетки сетчатки и смогли восстановить утраченную ими функцию. Эксперты намерены испытать данный метод лечения слепоты и на человеке, но медики полагают, что не надо с этим спешить. Трудность процесса обусловлена тем, что примерно 60 генов связаны с пигментным ретинитом, что сильно связывает руки исследователей в работе с недугом.

По материалам: medpharmconnect.com

Косметика «Айсида» —

«Айсида» —— комплексный регулярный уход за Вашей кожей!

уникальная Принято считать, что косметикой пользуинновационная ются только женщины. Но аллергические реакции, покраснения, ощущения сухости и стялечебная нутости могут беспокоить всех членов семьи. Например, после долгой зимы наша кожа оскосметика! лаблена и подвержена негативному воздей-

ИННОВАЦИОННАЯ ЛИПОСОМАЛЬНАЯ КОСМЕТИКА

ствию внешнихвремя факторов. С одной В настоящее все больше людейстороны, сталкиваются с кожными проблемами, причинами которых на кожу влияет ветер и повышение активноявляются неблагоприятные экологические факторы сти солнца, с другой — длительный дефицит (в т. ч. загрязненный воздух), несбалансированное пивитаминов. Все это в совокупности может тание, стрессы, а также наследственность. спровоцировать сухость,—покраснение, Продукция ТМ «Айсида» инновационнаяшелулипошение и даже высыпания на коже. Также мносомальная косметика, действие которой направлено на решение различныххроническими проблем при уходе за кожей гие люди страдают дерматозалюбого типа. Это единственная косметика, содержами, псориазом, экземой, угревыми болезнями, щая уникальный лечебный компонент АСД, заклюсеборейным и атопическим дерматитом.

ченный в липосомы. «Антисептический стимулятор («АСД») — Все эти проблемы может Дорогова» решить универкомплекс органических и неорганических низкомосальная линия липосомальной косметики лекулярных компонентов, воздействующих практи«Айсида», которая была специально разрачески на все системы живого организма. Уже более ботана для всей семьи на основе уникально60-ти лет он эффективно применяется в дерматолого (антисептик гии лечебного для лечениякомпонента хронических АСД дерматологических стимулятор Дорогова). Который мобилизует заболеваний — атопического дерматита, экземы, псориаза, угревой сыпи, себорейного дерматита и т. п. естественные защитные силы кожи, повышает Действие «АСД»: мобилизует естественные уровень обменных и иммунных процессов,защитоканые силы кожи, повышает уровень обменных и имзывает мощное антисептическое действие, такмунных процессов, оказывает мощное антисептиже способствует коллагена и эластина. ческое действие, синтезу способствует синтезу коллагена «Айсида» увлажняет кожу, восстаактии эластина. прекрасно Последнее важно с точки зрения новлениясобственные барьерных свойств эпидермиса, поскольку вирует механизмы регенерапомогает удлинить межрецидивный при тации, восстанавливает упругостьпериод и эластичких заболеваниях, как экзема, псориаз и атопический ность, помогает предотвратить обострение, дерматит. снять его признаки. Благодаря отсутствию Помимо «АСД», косметика «Айсида» в качестве поверхностно-активных веществ, дополнительных компонентов содержитгормонов масляный и искусственных отдушек, «Айсида» подходит экстракт цветков липы, глицерин, оливковое масло, липофолк (яичное какао, эфирное масдля любого типамасло), кожи,масло безопасна для берело лаванды, экстракт почек березы, комплекс витамименных женщин и детей. нов (A, D, E, F), коэнзим Q10. Косметические средства «Айсиды» можно Вместе с тем косметика «Айсида» является одним из немногих дерматологических средств, которые использовать как для дневного, так и для ночможно использовать и кормящим женного базового уходабеременным за кожей. Для этого в лищинам. Она не содержит гормонов, искусственных нейке «Айсиды» представлены: красителей и поверхностно-активных веществ, не на• молочков организме очищающее лица ипривыкания. тела; капливается и недля вызывает •Важно крем-гель для век; отметить, что косметические средства ТМ• «Айсида» можно использовать как для дневного, крем-гель для рук; так• ибальзам для ночного ухода за кожей. длябазового кожи головы;

• крем-гель для всех типов кожи.

При экземе, дерматите – всегда «Айсида» на защите! Области применения лечебной косметики «Айсида»: • ежедневный уход за кожей головы, лица и тела склонной к аллергии, зуду, покраснению и шелушению, подвергающейся воздействию экстремальных и агрессивных факторов внешней среды (пыль, грим, химикаты, моющие средства и т.д.); • лечение хронических заболеваний кожи (экземе, псориаза, ксероза кожи, угревой болезни, себорейного дерматита, атопического дерматита). Производитель: ООО «АВЗ С-П», Россия Эксклюзивный дистрибьютор в Украине: ООО «Мир красоты и здоровья» г. Киев, пер. Красноармейский, 14, корпус 3Б, офис 11 тел.: (044) 498-91-60; (068) 572-90-63; (050) 383-39-59 e-mail: aicida@mail.ru

www.aisida.com.ua www.alezan.com.ua

Новости медицины • В фарватере отрасли • Современная фармация • № 8 / август 2014

Прием статинов увеличивает риск развития сахарного диабета II типа Наблюдательное исследование, проведенное итальянскими учеными, подтвердило повышение риска заболеть сахарным диабетом II типа при приеме статинов. О возможной связи сообщалось и в более ранних работах. Тем не менее, результаты исследования попрежнему однозначно поддерживают широкое применение статинов, потому что их положительное влияние на сердечно-сосудистую заболеваемость перевешивает отрицательные эффекты. Изученная когорта состояла из 115709 жителей итальянского региона Ломбардия, которым в 2003–2004 годах были впервые назначены статины. В базе данных системы здравоохранения содержатся сведения о рецептах, благодаря этому была оценена приверженность лечению вплоть до 2010 года. Начало сахарного диабета II типа отмечалось, если пациент начинал прием противодиабетического препарата или был госпитализирован по поводу диабета. За изученный период заболевание развилось у 11154 че-

ловек из когорты (9,6%). Наименьший риск развития сахарного диабета 2 типа наблюдался в группе с очень низкой приверженностью терапии статинами, у пациентов, у которых количества препарата, полученного по рецепту, не хватило бы на 25% времени периода наблюдения. С повышением приверженности лечению риск развития диабета возрастал. Этот эффект наблюдался для всех препаратов из группы статинов. о оценке авторов, для того, чтобы по причине приема статинов развился один случай диабета в год, 280 людям необходимо непрерывно принимать эти препараты. При этом постоянный прием статинов предотвращает 1 случай тяжелых сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний в год у каждых 40 пациентов. Таким образом, польза от постоянного применения статинов у пациентов с риском развития сердечно-сосудистых осложнений перевешивает возможное неблагоприятное влияние на развитие сахарного диабета.

Системы доставки инсулина замкнутого контура обеспечивают контроль за уровнем глюкозы в крови, регулируя количество гормона в реальном времени. Несмотря на долгий путь их разработки, такие системы попрежнему мало способны предотвратить гипогликемию, возникающую после физической нагрузки. Возможно, причиной тому служит недостаток реактивности устройств — прежде чем нагрузка отразится на измерениях уровня глюкозы, пройдет время, и снижение дозы инсулина запоздает. При этом на рынке достаточно устройств, измеряющих показатели физической активности, например, акселерометры и мониторы сердечного ритма, и в принципе не трудно создать сигнальную систему, предупреждающую инсулиновую помпу о риске гипогликемии после определенных нагрузок. Марк Бретон (Marc D. Breton, PhD) из Центра технологий диабета Университета Вирджинии в Шарлоттсвилле провел вместе с коллегами исследование на тему, можно ли повысить эффективность работы инсулиновой помпы, если научить ее алгоритму анализа частоты сердечных сокращений. В эксперименте приняли участие 12 человек с диабетом 1 типа. Во время пребывания в стационаре участники выполняли 30-минутные упражнения с умеренной нагрузкой. Система подачи инсулина включала помпу Омнипод (Omnipod) и бесперебойный монитор уровня глюкозы Декском (Dexcom), находящиеся под контролем Android-платформы «искусственная поджелудочная железа», установленной на мобильный телефон. Алгоритм расчета подачи инсулина с учетом сердечного ритма был запрограммирован в этой платформе. По сравнению со стандартным режимом работы, добавление алгоритма по учету сердечного ритма сделало колебания уровня глюкозы после физической нагрузки значительно меньшими. Среднее отклонение составило 5 мг/дл, в контрольной группе — 29 мг/дл. Исследователи также зафиксировали незначительный тренд на увеличение времени в целевом диапазоне уровня глюкозы — с 75% до 81% времени. Ученые продолжают оптимизировать алгоритм, хотя у их продукта уже нашлись критики. Так, Стивен Рассел (Steven Russell MD, PhD) из массачусетской больницы общего профиля (Massachusetts General Hospital in Boston), который также занимается изучением систем искусственной поджелудочной железы, отмечает, что колебания уровня сахара в зависимости от физической нагрузки не всегда легко предсказать. Действительно, при умеренных нагрузках уровень глюкозы снижается. Однако увеличение интенсивности может привести к росту концентрации глюкозы, и прибор это не учитывает. Кроме того, есть и другие обстоятельства, заставляющие биться сердце чаще, среди которых — сильные эмоции, во время переживания которых уровень глюкозы также растет. Это может ограничивать потенциал нового алгоритма. По материалам: medpharmconnect.com

Ферментная недостаточность. Пути коррекции

Ученые нашли новый вирус в кишечной микрофлоре

Все, что нужно знать о запоре…

№ 8 / август 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Фармакотерапия

Куприянова A Ольга канд. фарм. наук

Ферментная недостаточность. Пути коррекции

Функциональные нарушения пищеварения являются постоянными спутниками современного человека. Боли и тяжесть в желудке, изжога, метеоризм — все это плата за нерегулярное и неправильное питание, злоупотребление жирной пищей и алкоголем. Считается, что среди городского населения более 80–90 % жителей страдают различными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, при этом немногим более половины обращается за врачебной помощью. Тем не менее, правильно поставленный диагноз и грамотно подобранное лекарственное средство способны существенно улучшить качество жизни пациента Полноценное пищеварение зависит, прежде всего, от нормального функционирования поджелудочной железы, которая синтезирует более двух десятков различных ферментов, обеспечивающих переваривание и последующее всасывание пищи. Создавая человеческий организм, природа не предусмотрела того, что люди станут целенаправленно употреблять сильнейшие яды — алкоголь и уксусный альдегид (продукт распада табачного дыма). И если, например, в печени существуют хоть какие-то защитные барьеры, представленные расщепляющими алкоголь ферментами, то поджелудочная железа не может противостоять действию агрессивных веществ. Это приводит к неминуемому повреждению структуры и функции органа. При этом клинические симптомы возникают не сразу и лишь у 25–40 % пациентов. Так, одно из наиболее распространенных заболеваний органов ЖКТ — хронический панкреатит — способно бессимптомно протекать в течении нескольких лет, поражая как людей трудоспособного возраста (средний возраст — 39 лет), так и подростков. Значение поджелудочной железы в обеспечении процессов переваривания и всасывания питательных веществ чрезвычайно высоко. При поступление пищевого комка (химуса) через привратник она запускает механизм выделения панкреатического сока (до 2 л/сутки). В нем содержится целый комплекс пищеварительных ферментов и раствор бикарбоната натрия, обуславливающий щелочную среду. Максимальная концентрация ферментов в двенадцатиперстной кишке достигается спустя 30 мин после приема пищи и уменьшается в течение последующих 3–4 ч. Количественный и качественный состав секрета поджелудочной железы относительно нестабилен и может изменяться в зависимости от характера питания. Однако в норме в его состав входят три основные группы ферментов — протеолитические, липолитические и амилолитичекие. Амилаза расщепляет углеводы до моносахаридов, липаза действует на липиды, образуя моноглицериды и жирные кислоты, белки расщепляются до аминокислот под воздействием протеаз (рис. 1).

В толстой кишке из пищевого комка всасывается вода и формируются каловые массы. Происходит всасывание водорастворимых витаминов, жирных кислот, электролитов. На каждом из этих этапов важнейшее значение принадлежит ферментам, содержащимся в панкреатическом соке поджелудочной железы. Различные состояния, связанные с ферментной недостаточностью, влекут за собой нарушение пищеварения и всасывания нутриентов. Патогенетически ферментная недостаточность делится на гастрогенную и панкреатическую. Гастрогенная недостаточность, развивающаяся в результате гипоацидных состояний, обусловлена снижением секреции желудочного сока и, как следствие, — вторичным снижением панкреатической секреции. Сопутствующим осложнением гастрогенной недостаточности является развитие патогенной микрофлоры, способствующей инактивации ферментов в тонкой кишке.

Белки Протеазы

Желудок

Тонкий кишечник

Тонкий кишечник Энтероциты кишечника Липаза желудка

Эмульгирование

Липаза поджелудочной железы, фосфолипаза

Consilium

Желудок (липолиз мельчайших жировых капель) Желчные кислоты

•

Моносахариды

•

Жиры

Тонкий кишечник

Рис. 1. Роль панкреатических ферментов в переваривании пищи

Панкреатическая недостаточность, в свою очередь, делится на первичную и вторичную. Первичная ПН обусловлена заболеваниями органа и, как следствие, — количеством продуцируемых ферментов. Вторичная ПН может быть вызвана рядом причин, обуславливающих недостаточное действие ферментов при их нормальной секреции: холегенная ПН (активация липазы снижена из-за недостаточности желчных кислот)

гастрогенная (недостаточная стимуляция поджелудочной железы ферментами желудочного сока) энтерогенная (обусловлена микробной контантаминацией поджелудочной железы и повреждением слизистой оболочки эндотоксинами) сосудистая (возникает при нарушении микроциркуляции в стенке кишки). Но наиболее распространенной причиной проблем с пищеварени-

Фармакотерапия

Олигосахаридазы

Моноглицериды и жирные кислоты

ем являются погрешности в питании — прием слишком большого количества пищи и ее «тяжелый» химический состав. Нередко обильное застолье сопровождается приемом значительных доз алкоголя, нарушающего работу поджелудочной железы. В этом случае, несмотря на адекватное выделение ферментов и их нормальную активность, в организме человека возникают симптомы, подобные гастрогенной недостаточности (табл. 1). Следует помнить, что ча-

Современная фармация

Ротовая полость

Амилаза поджелудочной железы

•

Амилаза слюны

Аминокислоты

№ 8 / август 2014

Углеводы

Пепсин

Таблица 1 Симптомы ферментной недостаточности

Гастрогенная недостаточность, переедание

Неприятные ощущения (дискомфорт или боль) в эпигастральной области Тошнота и рвота Отрыжка Метеоризм Нарушения стула Изжога

Панкреатическая недостаточность Усиление моторики кишечника Изменение характера стула (учащение, полифекалия, стеаторея) Метеоризм Изменение аппетита

стое возникновение и продолжительное течение проблем с пищеварением требует обязательной консультации гастроэнтеролога. Пищеварительная недостаточность опасна тем, что в полости кишечника остается часть поступивших продуктов питания в неизмененном виде, что приводит к изменению внутренней среды кишечника (сдвиг кислотности, химического состава, осмотического давления). Это вызывает повреждение слизистой оболочки кишечника и развитие патогенной микрофлоры.

№ 8 / август 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Фармакотерапия

ЭТО ВАЖНО!

Следует помнить, что обязательным спутником нарушения переваривания является резкое снижение всасывания (мальабсорбция) и недостаточное поступление в организм жиров, белков, углеводов, витаминов, железа и др., чаще всего преобладает недостаточность всасывания жиров и жирорастворимых витаминов. Диагностика недостаточности поджелудочной железы должна быть комплексной, проводиться лабораторными методами и включать УЗИ органов брюшной полости, зондирование, исследование биохимического состава крови, анализы мочи и кала. Заместительная ферментативная терапия является основным компонентом лечения при недостаточности поджелудочной железы. Безопасность и низкая частота побочных эффектов обуславливает возможность подбора безрецептурного препарата при эпизодических нарушениях пищеварения. Целью ферментной терапии является ликвидация нарушения переваривания и всасывание жиров, белков и углеводов и восстановление нормального поступления питательных веществ и витаминов в организм человека. Ферментные препараты, в зависимости от состава можно разделить на несколько групп: Препараты панкреатина, преимущественно полученные из поджелудочной железы свиней (содержат амилазу, липазу и трипсин). Комбинированные препараты, содержащие помимо панкреатина компоненты желчи. Растительные энзимы, содержащие папаин, грибковую амилазу, протеазу, липазу, в том числе в комбинации с симетиконом, адсорбентами и другими веществами. Препараты различных групп, несмотря на сходный состав и фармакологическую активность, не являются взаимозаменяемыми и имеют различные показания к применению. Препараты панкреатина являются универсальным средством нормализации пищеварения и используются в составе комплексной терапии любой этиологии. Они содержат протеазу, амилазу, липазу в различных дозах. Необходимо отметить, что, как правило, панкреатин для производства ферментных препаратов получают из тканей поджелудочной железы животных. Однако, животное происхождение не всегда гарантирует безопасность для человека. В частности, белковые компоненты тканей крупного рогатого скота могут провоцировать развитие губчатой энцефалопатии и других прионных инфекций. В связи с этим наиболее физиологичным и безопасным является панкреатин, получаемый из тканей поджелудочной железы свиней, поэтому его применение не несет риска развития упомянутых выше заболеваний.

Препараты панкреатина выпускают в виде различных лекарственных форм — таблетки, драже, капсулы с микрогранулами и минитаблетками. Выбор лекарственной формы также имеет важное значение для эффективного устранения пищеварительной недостаточности и должен быть обоснован в каждом случае. Наиболее распространены таблетированные ферментные препараты, покрытые кислотоустойчивой оболочкой. Такой вид лекарственной формы защищает ферменты от разрушения под воздействием кислой среды желудка и обеспечивает их действие в кишечнике. Для лучшего смешивания ферментов с пищевым комком и предотвращения инактивации веществ под действием желудочного сока применются препараты панкреатина в виде гастрорастворимых капсул, содержащих мини-таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой. При попадании в желудок капсульная оболочка разрушается и ее содержимое быстро и равномерно смешивается с частично переваренной пищей, после чего постепенно поступает в двенадцатиперстную кишку. И только там мини-таблетки растворяются, вследствие чего ферменты начинают действовать. Такого рода ферментные препараты проявляют максимальную эффективность в коррекции различного вида ферментной недостаточности. Одним из таких препаратов является МЕЗИМ® ФОРТЕ 10 000, содержащий большое количество активных компонентов (7500 единиц амилазы, 10 000 — липазы и 375 — протеазы) МЕЗИМ® ФОРТЕ 10 000 рекомендован лицам с заболеваниями пищеварительной системы, сопровождающимися нарушениями пищеварения вследствие дефицита пищеварительных ферментов — желчнокаменной болезнью, холе-

Пангрол® 10000 Пангрол® 25000 Порошок з підшлункових залоз свиней

Збалансований склад активних панкреатичних ферментів у капсулах Сучасний поліферментний препарат 1 Зручна лікарська форма2

Без жовчі2

ати ре

ул к а пс

ьо в

АСН И н

УЧ

Pangrol-04-2014. Затверджено до друку 28.02.2014.

Містить свинячий панкреатин2

к а ни й пан

Інформація для професійної діяльності медичних та фармацевтичних працівників

Інструкція для медичного застосування препарату (скорочена) ПАНГРОЛ® 10000/ПАНГРОЛ® 25000 Склад лікарського засобу: діюча речовина: Пангрол® 10000 має ліполітичну активність 10000 ОД Є.Ф., амілолітичну активність 9000 ОД Є.Ф., протеолітичну активність 500 ОД Є.Ф.; Пангрол® 25000 має ліполітичну активність 25000 ОД Є.Ф., амілолітичну активність 22500 ОД Є.Ф., протеолітичну активність 1250 ОД Є.Ф. Лікарська форма. Капсули тверді з кишковорозчинними міні-таблетками. Показання для застосування. Недостатність екзокринної функції підшлункової залози у дорослих і дітей, яку спричиняють різні захворювання, у тому числі нижченаведені: хронічний панкреатит; муковісцидоз; панкреатектомія; гастроектомія; рак підшлункової залози; операції з накладанням шлунково-кишкового анастомозу (наприклад гастроентеро-стомія за Більротом ІІ); обструкція панкреатичної або загальної жовчної протоки (наприклад пухлиною); синдром Швахмана-Даймонда; гострий панкреатит з моменту переведення хворого на ентеральне харчування та інші захворювання, що супроводжуються екзокринною недостатністю підшлункової залози. Протипоказання. Підвищена чутливість до панкреатину, виробленого з підшлункових залоз свиней, або до інших компонентів препарату. Відома гіперчутливість до м’яса свиней. Побічні ефекти. Розлади травного тракту. Часто: метеоризм, блювання, запор. Повний перелік побічних ефектів зазначений в інструкції для медичного застосування препарату від 02.11.2012 № 869 Р.П. № UA/6763/01/01 Пангрол® 10000, № UA/6763/01/02 від 02.11.2012 Пангрол® 25000. Виробник: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП). Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина Категорія відпуску. Без рецепта Представництво виробника в Україні – БЕРЛІН-ХЕМІ АГ Адреса: м.Київ, вул. Березняківська, 29, тел.: (044) 494-3388, факс: (044) 494-3389 1. Ткач С.М. Современные стратегии ведения больных с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы. // Здоровье Украины. Вересень 2013. 32-34 2. Інструкція для медичного застосування препарату Пангрол® 10000/Пангрол® 25000

Фармакотерапия • Consilium • Современная фармация • № 8 / август 2014

циститом, хроническим гепатитом, синдромом раздраженного кишечника и хроническим панкреатитом. Необходимо отметить, что МЕЗИМ® ФОРТЕ 10 000 не содержит желчных кислот, поэтому его можно назначать пациентам с патологией печени и гастродуоденальной зоны. Важно и то, что в составе МЕЗИМ® ФОРТЕ 10 000 отсутствуют пластификаторы и красители, потому препарат не проявляет связанного с ними негативного влияния на организм и показан к применению у детей в возрасте старше 3 лет. Этот препарат хорошо зарекомендовал себя как средство для устранения последствий переедания и лечения заболеваний, сопровождающихся нарушениями пищеварения вследствие дефицита пищеварительных ферментов. Еще одним препаратом выбора для коррекции ферментной недостаточности является ПАНГРОЛ®, который представлен в нескольких дозах, что позволяет подобрать оптимальный режим дозирования с учетом особенностей течения заболевания. ПАНГРОЛ® 25 000 характеризуется активностью липазы 25 000 МЕ, амилазы — 22 500 МЕ, протеазы — 1250 МЕ. В ПАНГРОЛ® 20 000 активность липазы составляет 20 000 МЕ, амилазы — 12 000 МЕ, протеазы – 900 МЕ. ПАНГРОЛ® 10 000 отличается сниженным содержанием ферментов (активность липазы — 10 000 МЕ, амилазы — 9000 МЕ, протеазы — 500 МЕ). Как и в МЕЗИМ® ФОРТЕ 10 000, в составе данного препарата отсутствует желчь, что важно при лечении пациентов с вирусным поражением печени. Показаниями к применению ПАНГРОЛ® является недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей, которую вызывают различные заболевания, в том числе: хронический панкреатит, муковисцидоз, панкреатектомия, гастроектомия и др. Препарат следует принимать не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).

водясь из организма в неизменном виде. Важно и то, что препарат представлен в 2-х лекарственных формах — капли оральные, показанные к применению у детей с рождения, беременных и лактирующих, и капсулы, которые рекомендованы взрослым и детям с 6 лет.

Несколько слов о профилактике

Основным фактором профилактики заболеваний поджелудочной железы является правильное питание и отсутствие вредных привычек. Жирная пища, прием алкоголя ведет к усиленной выработке пищеварительных ферментов и повреждению поджелудочной железы. Для нормального функционирования органов ЖКТ несомненную пользу представляет отварная или запеченная пища, каши, нежирное мясо и рыба, различные супы и молочнокислые продукты. Желательно исключить крепкий черный чай, кофе и сахар. Всю пищу лучше разделить на несколько частых приемов. Для работы поджелудочной ЭТО ВАЖНО! железы полезна петрушка, малиЕсли употребление целой капсулы невозможно (дети, больные на, барбарис, а также зеленый чай пожилого возраста), то ее можно осторожно вскрыть и мини-та- и чай каркаде, отвар шиповника, блетки, содержащиеся в капсуле, перемешать с жидкой пищей, чаи на основе липового цвета, лескоторую не надо разжевывать и которая имеет нейтральную или ной земляники. Благодаря развитию современслабокислую среду (йогурт, тертое яблоко, яблочное пюре). Поной медицины и фармации, сегодлученную смесь надо немедленно принять после приготовления, ня с помощью заместительной ее нельзя хранить. ферментной терапии можно доПолная информация по режиму дозирования и особенностям приме- биться практически полного восстанения вышеуказанных препаратов приведена в инструкции по примене- новления пищеварительных функнию, с которой необходимо ознакомиться перед началом терапии. ций и существенно повысить каС целью устранения симптомов вздутия, метеоризма, отрыжки, а также чество жизни. Однако, необходля снятия спазмов дополнительно применяют пеногасители (симетикон). димо помнить о том, что любые Симетикон относится к группе поверхностно активных веществ, обла- часто возникающие симптомы дает противовспенивающими свойствами. нарушения пищеварения могут Ярким представителем препаратов на основе симетикона является свидетельствовать о серьезных заЭСПУМИЗАН®. Важно то, что препарат физиологически инертен: не вса- болеваниях органов желудочносывается в желудочно-кишечном тракте, не участвует в биохимических кишечного тракта. Своевременная процессах пищеварения, не влияет на работу печени и почек. Проявляет консультация гастроэнтеролога свое фармакологическое действие ЭСПУМИЗАН® только в просвете ки- позволит в полной мере оценить шечника путем уменьшения силы поверхностного натяжения на границе состояние поджелудочной железы разделения сред жидкость-газ, вследствие чего газовые пузырьки, образо- и, приняв необходимые меры, извавшие пену, лопаются. Благодаря этому процессу газ высвобождается из бежать в будущем многих неприяторганизма и всасывается слизистой оболочкой или выходит наружу, вы- ных проблем со здоровьем. Список литературы находится в редакции

Тонкий кишечник, находящийся глубоко в организме, исследовать непросто. Рентген, томография и ультразвук позволяют получить снимки, но каждая технология имеет свои ограничения. И вот теперь ученые из университета Буффало разработали новое средство получения изображений, которое задействует суспендированные в жидкости наночастицы для формирования «наносока», который пациентам надо буквально выпить. По достижении соком тонкого кишечника медики с помощью безопасного лазера стимулировали бы наночастицы, обеспечивая беспрецедентное неинвазивное представление состояния органа в реальном времени. Прорыв, описанный в издании Природная нанотехнология (Nature Nanotechnology), способен помочь медикам лучше идентифицировать, понимать и лечить желудочно-кишечные заболевания. Как сообщил автор Джонатан Доуэлл из университета Буффало, обычные методы отображения демонстрируют сам орган и закупорки, в то время как новый метод позволяет видеть, как тонкий кишечник функционирует в реальном времени. Более совершенная технология поможет нам лучше понять заболевания и позволит медикам более эффективно лечить пациентов. Кстати, среднестатистический тонкий кишечник в длину достигает порядка семи метров, а толщиной орган около дюйма (2,54 см). Зажатый между желудком и толстой кишкой, он отвечает за переваривание и поглощение пищи. Также именно в тонком кишечнике имеют место симптомы синдрома раздраженного кишечника, брюшнополостного заболевания, болезни Крона и др.

• Consilium • Современная фармация

бактерии обитают в прямой кишке и, как считается, играют ключевую роль в биологическом механизме, связывающем развитие ожирения и диабета с составом кишечной микрофлоры. Каким образом влияет на этот процесс crAssphage, еще предстоит выяснить, отмечают авторы. Широкая распространенность вновь открытого вируса среди населения планеты — в шесть раз превышающая таковую у других бактериофагов — свидетельствует о его древности, однако тот факт, что он до сих пор «проходил под радарами», довольно странен, считает Эдвардс. Стоит отметить, что в последние годы появилось много научных данных, предполагающих ключевую роль состава кишечной микрофлоры в патогенезе различных заболеваний. Помимо ожирения и диабета, речь идет о болезни Крона, аутизме, ревматоидном артрите, рассеянном склерозе. В начале июля биологи из Технического университета Дании сообщили о выявлении в человеческом кишечном микробиоме свыше полутысячи ранее неизвестных бактерий, а также около 800 новых бактериофагов.

•

существования вируса, названного первооткрывателями crAssphage, в реальности, авторы применили метод амплификации ДНК (искусственного увеличения числа копий последовательности ДНК) и выявили его присутствие в исходном биоматериале, использованном при создании базы данных консорциума «Микробиом человека». У нас есть биологическое доказательство того, что вирус, который мы изначально нашли с помощью компьютера, действительно существует», — отметил один из членов группы, вирусолог Джон Мокили (John Mokili). Опираясь на аналогии в белковом составе ДНК crAssphage с уже описанными вирусами, Эдвардс и его коллеги пришли к выводу, что открытый ими микроорганизм является бактериофагом (вирусом, избирательно поражающим бактериальные клетки и вызывающим их разрушение). Используя современные биоинформационные технологии, ученые установили, что мишенью crAssphage является Bacteriodetes — один из самых распространенных типов кишечных бактерий. Эти

№ 8 / август 2014

Биологи из Университета СанДиего объявили об обнаружении ранее неизвестного вируса-бактериофага, поражающего один из самых распространенных типов кишечных бактерий. Ученые полагают, что вновь открытый вирус присутствует в кишечниках у более чем половины населения Земли и может играть важную роль в развитии ожирения и диабета. Специалист по биоинформатике Роберт Эдвардс (Robert A. Edwards) и его коллеги впервые выявили фрагменты ранее неизвестной вирусной ДНК длиной примерно 97 тысяч пар оснований в ходе компьютерного анализа результатов предыдущих исследований обитающих в кишечной микрофлоре вирусов. Фрагменты были обнаружены в фекальных образцах двенадцати не связанных между собой человек. Проведенная затем проверка по базам данных консорциума «Микробиом человека» и MG-RAST (веб-сервер автоматического метагеномного анализа) показала присутствие ДНК нового вируса в большом числе образцов человеческой кишечной микробиоты. Для подтверждения

Новости медицины

Ученые нашли новый вирус в кишечной микрофлоре

По материалам: medpharmconnect.com

№ 8 / август 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Фармакотерапия

Все, что нужно знать о запоре… «Ни с одним органом в теле не связано столько непонимания, неправильных представлений и плохого обращения, как с толстым кишечником». Сэр Артур Херст, 1935 г.

Английский драматург Бернард Шоу в свое время точно и кратко выразил эмоциональную окраску безусловного рефлекса, побуждающего человека к приему пищи. Он сказал: «нет любви более искренней, чем любовь к еде». Однако пища является для человека, прежде всего, потребностью и не следует превращать ее исключительно в удовольствие. Как говорится, «человек ест, чтобы жить, а не живет, чтобы есть». В свою очередь, организм человека периодически нуждается в удалении «отходов» своей жизнедеятельности — продуктов пищевой переработки, так как несвоевременная очистка кишечника способствует развитию вторичных энтероколитов, геморроя, анальных трещин. Им, обычно, сопутствуют дисбактериоз, нарушения иммунной системы, расстройства обмена веществ. Замедленное опорожнение кишечника приводит к повышению концентрации в крови и лимфе различных токсинов, в том числе и канцерогенных веществ.

Запор — что это? Запор, или констипация, обстипация, копростаз (от лат. слов constipatio; stipare — затыкать) — это увеличение интервалов между дефекациями более чем на 48 ч по сравнению с физиологической нормой. При этом натуживание занимает более 25% всего времени дефекации. При запорах часто отмечают нерегулярное опорожнение кишечника, слишком твердую консистенцию кала, ощущение неполного опорожнения или малое количество каловых масс.

Что считать нормой? Нормальный утренний стул — это физиологическая норма здорового человека. Регулярное опорожнение кишечника 1 раз в 2–3 дня — возможный вариант физиологической нормы, поэтому такая задержка стула не представляет угрозу для организма и не является запором.

Хронический запор по «Римским критериям» Ведущим международным органом в сфере гастроэнтерологии является Римский консенсус III по проблемам функциональных забо-

ИНТЕРЕСНЫЙ ФАКТ Копрастазофобия (coprastasophobia) — боязнь запора, в результате которой человек перестает употреблять в пищу продукты, обладающие «крепящими» свойствами, а нормальным стулом считает такой, который обычный здоровый человек называет диареей. Фобия требует обязательной психологической коррекции.

Журихина A Ярослава клинический провизор

леваний ЖКТ. Согласно Римским критериям, если наблюдается хотя бы один из следующих признаков, можно смело говорить о хроническом запоре: стул менее 3-х раз в неделю; плотный кал; ощущение неполного опорожнения, «блокировка» кала в прямой кишке; сильное натуживание; необходимость пальцевого удаления содержимого из прямой кишки/поддержки пальцами тазового дна и пр. В этой связи возникает необходимость разобраться, в чем же причина запора?

Причины возникновения запора Причины сбоя в работе кишечника многочисленны, поэтому нужно определить главную. Ниже перечислены наиболее частые: несбалансированный рацион питания — нехватка потребления жидкости и пищевых волокон. Такой алиментарный запор возникает, как правило, у тех, кто пьет менее 1,5 л жидкости в день, «налегает» на кофе или алкоголь — они способствуют обезвоживанию; малоподвижный образ жизни: обездвиженность в связи с болезнью, «сидячая» работа. Люди, проводящие большую часть дня в офисном кресле или на диване перед телевизором, страдают

Запор и путешествие Часто, во время путешествий/туристических поездок/командировок развивается так называемый «запор путешественников». Это состояние связано с резким изменением характера питания и привычных условий дефекации. Состояние характерно, особенно, для женщин. Регулярное питание и повышенное потребление фруктов и овощей могут предотвратить развитие такого запора. В случае необходимости можно прибегнуть к приему слабительного средства, которым лучше запастись до поездки.

Запор у пожилых людей Главными проблемами, способствующими запору в пожилом возрасте, являются: снижение физической активности (атонический запор), изменение характера питания и прием большого количества лекарственных препаратов (ятрогенный запор). С возрастом нарушается перистальтика кишечника, снижается мышечный тонус, ослабевает мускулатура брюшного пресса и тазового дна. У пожилых людей также наблюдаются изменения в составе кишечных микроорганизмов. Принципы лечения запора в пожилом возрасте являются такими же, как и у молодых пациентов с особым упором на необходимость изменения стиля жизни, в т.ч. рациона питания.

Фармакотерапия • Consilium •

Запор и детский возраст Нарушения функционального состояния толстой кишки или запор довольно распространенное заболевание в детском возрасте. Запор встречается у детей самого разного возраста, но особенно часто у младших школьников и ребят, посещающих детские дошкольные учреждения. В большинстве случаев это заболевание не всегда приносит болезненные ощущения ребенку, по этой причине этой патологии не уделяется достаточного внимания. В случае появления запора у ребенка — обязательно обратитесь к врачу и не занимайтесь самолечением!

Современная фармация

Очевидным сигналом тревоги является появление в кале крови во время дефекации. В этом случае нужно немедленно обратиться к врачу! Насторожиться необходимо и в случае изменения цвета кала (черный, дегтеобразный кал) и структуры кала (например, лентообразный). Другими «угрожающими» симптомами, которые требуют немедленного обращения к врачу, являются: схваткообразные боли в животе, боль в области анального отверстия во время дефекации; анальное кровотечение; повышение температуры тела; анемия; потеря веса; тошнота, рвота; внезапное изменение характера дефекации и выхода кала.

У запоров при беременности множество причин. Их вызывает как резкое изменение гормонального фона, так и ослабление мышечного тонуса брюшного пресса и промежности, давление опущенной матки, что приводит к нарушению перистальтики. Слабительные препараты следует применять только в течение короткого периода и под наблюдением врача, а сама по себе лекарственная безопасность во время беременности выходит на первое место.

•

Сигналы SOS!

Запор и беременность

№ 8 / август 2014

гиподинамическими запорами в 2–3 раза чаще тех, кто двигается много; стрессы, смена привычной обстановки, «плавающий» график работы (дневная/ночная смены), подавление позывов на дефекацию — неврогенные запоры; прием ряда лекарственных препаратов: нестероидные противовоспалительные средства; опиаты; антагонисты серотонина; антидепрессанты; нейролептики; противосудорожные средства; алюминий-содержащие антациды вяжущие средства; блокаторы кальциевых каналов; ганглиоблокаторы; противопаркинсонические средства; перенесенные операции на органах брюшной полости/малого таза, беременность и проч.

№ 8 / август 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Фармакотерапия

И… самое главное: чем лечить запор?

На фармацевтическом рынке Украины в настоящее время зарегистрировано более 200 наименований слабительных препаратов. В статье приведены основные группы данных лекарственных средств. Смягчающие слабительные Вазелиновое, миндальное и другие масла. Размягчая твердые каловые массы, облегчают их скольжение по кишечнику через 4–5 часов после приема. Постепенно теряют значение. Можно применять только эпизодически, так как они нарушают всасывание витаминов, возможно непроизвольное выделение из заднего прохода. Осмотические слабительные Большая группа слабительных; увеличивают содержание воды в кишечнике. Делятся на три типа: Препараты лактулозы Начинают работать через 1–2 дня. Часто вызывают метеоризм, могут выводить нужный калий. Хороши при печеночной недостаточности. Будучи пробиотиками, устраняют дисбактериоз. Препараты макрогола действуют мягче, эффект проявляется через 1–2 дня. Соли — магния сульфат (английская соль), натрия сульфат (глауберова соль), карловарская соль. Наиболее «резкие» лекарства, в последнее время теряющие свое значение, т.к. наряду со слабительным свойством способствуют выведению большого количества жидкости из организма, что влечет за собой нарушение электролитного баланса. Можно принимать только эпизодически. Контактные слабительные Лекарства этой группы подразделяются на препараты синтетического и растительного происхождения, при этом они имеют одинаковый механизм действия. Препараты пикосульфата относятся к синтетическим контактным слабительным, действуют через 10–12 часов. Под воздействием ми-

кроорганизмов, населяющих кишечник, происходит превращение компонентов препарата в активное вещество, которое стимулирует кишечные рецепторы и вызывает сокращение мышц. За счет этого застойное содержимое кишечника ускоряет свое продвижение через желудочно-кишечный тракт. Кроме того, уменьшается всасывание жидкости и электролитов, что также способствует размягчению стула и облегчению его продвижения по кишечнику. Растительные препараты с антрахинонамина на основе экстракта сенны, стимулируя перистальтику, нормализуют стул. Сенна, в зависимости от климатических условий произрастания, времени, условий сбора и хранения может иметь различное содержание антрагликозидов, которые оказывают слабительный эффект. Поэтому для устранения запора лучше использовать экстракт сенны с точно определенной дозой сеннозидов. Действие препаратов на основе сенны начинается через 6–12 часов после приема. Они удобны в применении на ночь для нормализации утреннего стула. Особенно популярны такие препараты при атонических запорах.

Основные меры профилактики запора воспитание организма к определенному времени дефекации (физиологично — утром); соблюдение режима питания; обогащение рациона питания пищевыми волокнами; достаточная физическая активность; своевременное выявление и лечение заболеваний, способствующих развитию запоров.

Диета при запорах При запорах врачами-гастроэнтерологами обычно назначается диета (стол) №3 по Певзнеру, главным образом направленная на усиление кишечной перистальтики посредством включении в рацион механических, физических и температурных раздражителей. Дополнительно можно рекомендовать:  пить больше жидкости — до двух–трех литров в день;  съедать два яблока в день — утром и вечером;  на ночь выпивать стакан свежего кефира, а утром натощак — стакан холодной кипяченой воды;  регулярно есть утром натощак чернослив и салат из тертой вареной свеклы, заправленный растительным маслом;  добавлять пшеничные отруби в супы, гарниры, кисели; рекомендуется начинать с трех чайных ложек в день и постепенно увеличивать дозу до трех столовых ложек;  на некоторое время отказаться от какао, риса, белого хлеба, шоколада, кофе, крепкого чая, брусники, черники, кизила, т.к. они обладают вяжущими свойствами.

«Блажен, лишь тот кто поутру имеет стул без принужденья, Ему и пища по нутру и все доступны наслажденья!»

И пусть Ваше утро всегда будет добрым!

В детстве важно, как прошел день, в юности — как провести вечер, в зрелом возрасте — каким будет утро...

СЕНАДЕ

Слабительный препарат растительного происхождения

Все начинается с Доброго Утра! Информация о лекарственном средстве предназначенная для медицинских и фармацевтических работников. Сенаде® (cassia acutifolia/angustifolia), таблетки по 13,5 мг №500 (по 20 таблеток в блистере). Р.с. №UA/6054/01/01 приказ №318 от 28.04.2012 г. Отпускается без рецепта. Выдержка из инструкции к медицинскому применению. Показания: запоры обусловленные атонией кишечника разной этиологии. Подготовка к рентгенологическим обследованиям. Противопоказания: повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; тошнота, рвота, острые воспалительные заболевания ЖКТ, др. Побочные эффекты: препарат обычно переносится хорошо, но иногда возможно возникновение побочных эффектов, которые являются обратимыми и быстро проходят после прекращения приема препарата или уменьшения его дозы: со стороны пищеварительной, мочевыделительной, иммунной систем; обмена веществ и метаболизма. Перед назначением ознакомьтесь с инструкцией для медицинского применения. За дополнительной информацией обращайтесь по адресу: ООО «Др.Редди’с Лабораториз», Столичное шоссе, 103, оф. 11-A, г. Киев, Украина, 03131, тел. +380444923173 6СЕ-29/07/2014/-ОТС

Фитотерапия при цистите

Разработана технология создания эндопротезов крупных суставов

Установлены гены, ответственные за риск рака груди

Создана простая модель оценки риска при сердечной недостаточности Создан новый метод ранней диагностики рака

Участие митохондриального фермента в регуляции генов ядра

Фитотерапия

лекарственные растения хорошо переносятся большинством людей. Препараты из трав практически не дают нежелательных эффектов при лечении. Кроме того, их можно применять в течение длительного времени. При этом они воздействуют на различные органы и системы организма, что дает возможность воздействовать благоприятно на весь организм в целом. Еще одно важное преимущество: применение трав можно сочетать практически с любыми другими методами лечения, которыми располагает современная медицина. А это позволяет гораздо эффективнее и быстрее добиться выздоровления. Лекарственные растения в медицине обычно не используют в чистом виде. Из них готовят настои,

отвары, настойки, соки. При заболеваниях мочевыводящих путей их принимают внутрь, вводят в мочеиспускательный канал, влагалище.

Настои Настои — это водные извлечения из лекарственного сырья. Обычно настои готовят из листьев, цветов, стеблей растений. Перед приготовлением настоя растительное сырье измельчают. Настой рекомендуется готовить на водяной бане. Для этого измельченные части растения помещают в эмалированный сосуд, заливают водой комнатной температуры и нагревают на водяной бане в течение 15 минут. После этого сосуд снимают и дают остыть при комнатной температуре в течение 40–60 минут. Затем полученный

Современная фармация

•

Натур modern...

•

Лечение травами (фитотерапия) — один из самых древних методов врачевания, дошедший до нас практически без изменений. Лекарственные растения обладают действительно удивительными свойствами, которые позволяют не только улучшить самочувствие человека, но, в некоторых ситуациях, могут оказать большую помощь в оздоровлении. Почему же сейчас, при высоком развитии фармацевтической промышленности, врачи по-прежнему рекомендуют своим пациентам отвары и настои из трав, которыми лечили наши бабушки? Все дело в том, что лекарственные растения имеют свои преимущества по сравнению с химическими препаратами. В отличие от многих медикаментов

•

Лето — пора отпусков, длительных времяпровождений на свежем воздухе, купания в водоемах, а также сбора и заготовки многих лечебных трав.

№ 8 / август 2014

Фитотерапия при цистите

Фитотерапия • Натур modern... • Современная фармация • № 8 / август 2014

настой процеживают через марлю, а гущу отжимают. Полученный настой доводят до нужного объема кипяченой водой. Иногда готовят так называемые холодные настои. В таких случаях траву заливают водой комнатной температуры и дают настояться 5–12 часов, после чего обязательно фильтруют. Чаще всего настои готовят из расчета 1:10, т. е. на 1 часть растительного сырья берут 10 частей воды. В домашних условиях настои можно готовить проще, не используя водяную баню. Для этого идеально подходит термос. Части растения помещают в термос, заливают кипятком и настаивают около 5 часов. Затем процеживают и доводят до нужного объема кипяченой водой. Не следует забывать, что настои нельзя хранить долго — они быстро портятся. Поэтому готовить их следует ежедневно.

Отвары Отвары — это тоже водные вытяжки из растений. Их готовят из более грубых частей растения (корней, корневищ или коры). Перед приготовлением части растения измельчают (до 3 мм). Отвары готовят из расчета 1: 10 или 1: 30 (редко) в эмалированной или фарфоровой посуде. Части растения заливают

кипяченой водой и кипятят на водяной бане 20–30 минут, часто помешивая. Затем снимают с огня, остужают 10–15 минут и фильтруют. После этого, добавляют кипяченую воду до нужного объема. Отвары, как и настои, не подлежат длительному хранению. Их готовят ежедневно. В исключительных случаях отвар можно хранить не более двух суток в темном прохладном месте. Курс лечения обычно длится 1–2 месяца, после чего делается перерыв на 3–4 недели. По истечении этого срока лечение травами можно возобновить. При необходимости лечение лекарственными растениями может продолжаться от года до двух лет. Отвары применяют не только внутрь, но и используют для проведения общих или местных ванн. Для этого отвар в течение нескольких часов настаивают в глиняной, эмалированной или стеклянной посуде. При этом сосуд плотно закрывают и дополнительно утепляют. Нужно помнить, что общие лечебные ванны не применяют при повышенном или пониженном давлении, после физических нагрузок или употребления спиртных напитков. Температура воды в ванне должна быть около 35°С. Длительность принятия лечебной ванны составляет 20 минут. Обычно ванны принимают с промежутком 2–3 дня.

Сборы и чаи Сборы и чаи — это смеси высушенных и измельченных трав в определенных пропорциях. При этом части растений, из которых состоят сборы, готовят отдельно, а потом объединяют. В зависимости от того, как в последующем будет применяться сбор, части растения измельчают до нужного размера. Подготовленное лекарственное сырье отмеряют и тщательно перемешивают. Для этого обычно используют специальные ступки. Если же ступки нет, то можно взять чистый лист бумаги и на нем пере-

мешивать растения, пока не получится однородная масса. Сборы и чаи в настоящее время готовятся и в заводских условиях и продаются в аптеках.

Настойки Настойки представляют собой жидкие спиртовые, спиртово-водные или спиртово-эфирные извлечения из лекарственных растений. Для приготовления настойки готовое растительное сырье помещают в специальный сосуд и заливают спиртом. Спирт для приготовления настойки берут 70%-ный. Сосуд плотно закрывают пробкой и оставляют на 7–15 дней в темном месте при комнатной температуре. Периодически настойку необходимо взбалтывать. Готовую настойку фильтруют через марлю и сливают во флакон темного стекла. Остатки сырья отжимают, промывают спиртом и доводят спиртом до необходимого объема. При правильном приготовлении настойка получается прозрачная, она имеет запах, которым обладает лекарственное растение. Применяют их, отмеряя дозу каплями. В 1 мл содержится около 40 капель.

Соки Применяют также соки растений. Их получают из растений, отжатых вручную или в соковыжималке. Чаще для приготовления соков берут фрукты, овощи или ягоды. После первого отжима полученную массу смешивают с водой и отжимают повторно. Самые лучшие соки — свежевыжатые. Надолго соки оставлять нельзя, так как они начинают бродить. Хранить их можно не более двух суток в холодильнике. Соки лучше употреблять до еды. При повышенной кислотности желудочного сока, а также, если приготовленный сок имеет очень горький или кислый вкус, в него можно добавить рисовый или овсяный отвар.

Лекарственные свойства некоторых растений При воспалительных заболеваниях мочевыделительной системы применяют лекарственные травы, обладающие противомикробным, противовоспалительным, обезболивающим действием. Многие из них также способствуют снятию мышечного спазма, нормализуют иммунные реакции организма. Ниже приводится перечень растений, которые наиболее часто применяют при воспалениях мочевого пузыря.

Применяют настой корневищ. Обладает противомикробным, противовоспалительным, успокаивающим действием.

Барбарис обыкновенный

Брусника

Обладает дезинфицирующим, антисептическим, вяжущим и мочегонным действием. Применяют отвар листьев, плодов: 2 чайные ложки листьев залить 1 стаканом воды», кипятить 15 минут, настаивать 2 часа, процедить. Принимать по 1/2 стакана 4 раза в день перед едой. Ягоды брусники действуют как сильное мочегонное средство, но даже в больших дозах не оказывают вредного воздействия на почки.

•

Применяют настой почек. Оказывает противомикробное, противовирусное, противогрибковое и противовоспалительное действие. Почки и листья березы обладают фитонцидными свойствами. Березовые почки оказывают выраженное мочегонное действие. Содержание в их составе смолистых веществ может оказывать раздражающее действие на ткани, в частности почечную ткань. Поэтому при недостаточной функции почек следует применять препараты березовых почек с особой осторожностью. А вот листья березы наряду с выраженным мочегонным эффектом не только безвредны для почек, но и улучшают их функцию.

№ 8 / август 2014

Береза повислая

Современная фармация

•

Готовят настой плодов, коры, листьев. Оказывает противовоспалительное и успокаивающее действие.

•

Аир болотный

Натур modern...

Используют отвар корней с корневищами или сироп. Обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. Издавна известен как прекрасное обволакивающее и смягчающее средство, что обусловлено наличием в этом растении большого количества слизи и крахмала. Благодаря этому свойству алтей замедляет всасывание лекарств, которые принимают одновременно с ним, что значительно продлевает их действие.

Фитотерапия

Алтей лекарственный

Бузина черная

Оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Готовят настой из цветков. Кора и листья бузины являются сильным мочегонным средством.

Горец птичий (спорыш)

Настой травы оказывает противомикробное и мочегонное действие. Для приготовления настоя спорыша лучше использовать свежее сырье. Траву хорошо измельчить и поместить в эмалированный сосуд. Залить кипятком в соотношении 1:10, нагревать на водяной бане 5–10 минут. Сняв с огня, дать настояться 1–2 часа, процедить. Принимать по 1 столовой ложке 3–4 раза в день.

Дуб обыкновенный

№ 8 / август 2014

•

Современная фармация

•

Натур modern...

•

Фитотерапия

Применяют отвар коры. Обладает противовоспалительным действием за счет содержания дубильных веществ, способных уплотнять мембраны клеток и препятствовать развитию воспалительного процесса. Для приготовления отвара необходимо взять 2 столовые ложки коры дуба на 1 стакан кипятка. Принимать по 1 столовой ложке 2–3 раза в день.

Душица обыкновенная

Используют настой травы. Обладает противомикробным, противовоспалительным, успокаивающим действием. Настои и отвары готовят из расчета 1:10. Залить стаканом кипятка дать настояться 20 минут. Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день. Следует помнить, что душица может неблагоприятно влиять на течение беременности. Поэтому в этот период ее не рекомендуется применять.

Зверобой продырявленный

Применяют отвар и настой травы. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противовирусное, капилляроукрепляющее действие. Зверобой в народе называют «травой от 99 болезней». Его применят при самых разнообразных заболеваниях, обычно в комбинации с другими травами. Для приготовления настоя 1 столовую ложку травы рекомендуется залить 1 стаканом кипятка. Дать настояться 20 минут. Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день после еды.

Календула лекарственная

Готовят настойку или настой цветков. Оказывает антимикробное (особенно в отношении стафилои стрептококков) и противовоспалительное действие. Для приготовления настоя 1 чайную ложку высушенных цветочных корзинок залить 1 стаканом кипятка, дать настояться 15 минут. Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день. Настойку применяют по 25–30 капель 3 раза в день.

Кукуруза

Применяют рыльца, пыльцу. Оказывает стимулирующее, кровоостанавливающее и мочегонное действие при почечных камнях и камнях мочевого пузыря. Для приготовления отвара измельченные рыльца залить 1,5 стаканами холодной воды, кипятить в течение 30 минут на слабом огне в стеклянной или эмалированной посуде под крышкой. Настой готовят, заливая 10 рылец 1 стаканом кипятка. После приготовления настой и отвар охладить. Принимать по 1–2 столовые ложки 3–4 раза в день.

Применяют отвар корней, семян. Оказывает выраженное мочегонное и спазмолитическое действие при острых и хронических циститах. Можно готовить настой из свежей петрушки: 100 г свежей петрушки залить 1 л кипятка. Дать настояться 1 час. Принимать по 1/2 стакана ежедневно при задержке мочи. Для приготовления настоя из семян взять 1 чайную ложку истолченных плодов, залить 1/2 л холодной воды, дать настояться 8–12 часов. Принимать по 1/2 стакана 3–4 раза в день. Препараты петрушки оказывают раздражающее действие на почки. Поэтому они противопоказаны при нефритах.

• Натур modern... № 8 / август 2014

•

Подорожник большой

Используют отвар и настой из листьев. Оказывает противомикробное, противовирусное, противовоспалительное, мочегонное действие при хронических заболеваниях почек и мочевыводящих путей. Для приготовления настоя 1 столовую ложку сухих листьев залить 1 стаканом кипятка. Дать настояться 15–20 минут. Принимать по 1–2 столовые ложки 3–4 раза в день.

•

Петрушка

Современная фармация

Обладает противомикробным, противовоспалительным, тонизирующим действием. Для настоя и отвара используют плоды. Настой готовят в соотношении 1:20. Принимать его следует по 1 столовой ложке 3–4 раза в день. Для приготовления отвара 1 столовую ложку ягод залить 2 стаканами кипятка, кипятить на водяной бане 20 минут. Снять с огня, остудить, процедить. Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день. Можжевеловое эфирное масло оказывает раздражающее воздействие на почки. Поэтому при воспалительных заболеваниях почек применение препаратов можжевельника не рекомендуется.

Фитотерапия

Можжевельник обыкновенный

Почечный чай (ортосифон)

Применяют настой листьев и молодых побегов. Обладает выраженным мочегонным действием при хронических заболеваниях почек, камнях мочеточников и мочевого пузыря, циститах, уретритах. Для приготовления настоя взять 3 г сухих листьев, залить 1 стаканом кипятка, кипятить в течение 5 минут. Затем снять с огня и дать настояться в теплом месте в течение 4 часов. Принимать в теплом виде по 1/2 стакана в день перед едой. Настой рекомендуется готовить ежедневно.

Ромашка аптечная

Применяют отвар и настой цветков. Оказывает антимикробное, противовоспалительное, противоаллергическое действие, усиливает процессы регенерации клеток и снимает спазм гладких мышц. Для приготовления настоя взять 1 столовую ложку цветков, заварить 1 стаканом кипятка, кипятить в течение 5 минут. Затем дать настояться 4 часа, процедить. Принимать по 1 столовой ложке З раза в день.

Используют пыльцу, отвар почек. Оказывает противомикробное (за счет фитонцидов и дубильных веществ) и мочегонное действие. Для приготовления отвара 1 столовую ложку почек сосны залить 1 стаканом кипятка. Принимать по 1 столовой ложке 3–4 раза в день.

Натур modern...

•

Фитотерапия

Сосна обыкновенная

Стальник

№ 8 / август 2014

•

Современная фармация

•

Готовят настой из измельченных корней. Оказывает дезинфицирующее действие. Для приготовления настоя взять 1 столовую ложку высушенного измельченного корня, залить 1/2 л кипятка, дать настояться 15 минут. Процедить. Принимать полученный настой в течение дня в теплом виде.

Толокнянка (медвежьи ушки)

Обладает мочегонным, дезинфицирующим и вяжущим действием. Применяют настой из листьев: 1 столовую ложку листьев залить 3 стаканами холодной сырой воды. Довести до кипения, томить на слабом огне до тех пор, пока 1/3 жидкости не выпариться. Оставшийся отвар делится на три дневные порции. Принимать через 5 минут после еды. Детям рекомендуют принимать по 1 столовой ложке. Следует строго следить за дозировкой. При чрезмерно большом количестве принятого настоя может возникнуть сильное раздражение почечной ткани, а также нарушение функции органов пищеварения (тошнота, рвота, диарея).

Тысячелистник обыкновенный

Оказывает противомикробное и противовоспалительное действие. Используют настой травы, плодов. Настой травы тысячелистника: 2 чайные ложки травы заварить 1 стаканом кипятка, настаивать 1 час, процедить. Пить по 1/4 стакана 4 раза в день до еды.

Укроп пахучий (огородный)

Обладает мочегонным действием. Применяют плоды (семена). Укропное семя размельчить в кофемолке. 1 чайную ложку укропной муки заварить 200 мл кипятка, настаивать 1—1,5 часа, после чего выпить вместе с осадком. Принимать 1 раз в день утром натощак в течение недели.

Чабрец

•

Оказывает противомикробное, противовоспалительное, ранозаживляющее, мочегонное действие, нормализует иммунные реакции организма. Готовят настой травы (зеленых вегетативных побегов). Отвар: 2 столовые ложки с верхом травы залить 1 л воды, кипятить 10 минут, настаивать, укутав, 20 минут, процедить. Принимать по 1 стакану 2–3 раза в день. Настой: 4 чайные ложки хвоща залить 2 стаканами кипящей воды, дать настояться 30 минут. Принимать в течение дня через 1 час после еды.

№ 8 / август 2014

Хвощ полевой

Современная фармация

•

Применяют отвар плодов. Обладает противомикробным, противовоспалительным действием. Для приготовления отвара взять 1–2 чайные ложки сухих ягод, залить 1 стаканом кипятка, дать настояться 10–15 минут, процедить. Принимать 2–3 раза в день.

Натур modern...

Черника обыкновенная

•

Фитотерапия

Применяют настой травы. Обладает противомикробным и болеутоляющим действием. Настой чабреца для ванн готовят следующим образом: 100 г травы залить 2 л кипятка, дать настояться 30 минут. Процедить в теплом виде и добавить в ванну.

Сборы

№ 8 / август 2014

•

Современная фармация

•

Натур modern...

•

Фитотерапия

Перечисленные травы входят в состав следующих сборов, которые рекомендуют при цистите.

Трава тысячелистника — 2 части; листья толокнянки — 2 части; трава манжетки — 1 часть; почки березы — 1 часть. 2 столовые ложки сбора залить 500 мл воды, кипятить в течение 5–7минут. Снять с огня, дать отстояться в течение 30 минут, процедить. Выпить весь отвар в течение дня в 4 приема. Горец птичий — 1 часть; кукурузные рыльца — 1 часть; дольки стручковой фасоли — 1 часть; трава грыжника — 1 часть; листья толокнянки — 1 часть. Смесь тщательно перемешать. 1 столовую ложку смеси заварить 1 стаканом кипятка, дать настояться. Выпивать в течение дня по 2 столовые ложки на прием. Оказывает хорошее мочегонное действие, улучшает обмен веществ. Сбор особенно эффективен при наличии камней в почках или мочевом пузыре. Листья брусники — 20 г; трава зверобоя — 20 г; цветки бузины черной — 20 г; соцветия ромашки — 20 г; почки тополя черного — 20 г. 1 столовую ложку смеси заварить 3 стаканами кипятка. Дать настояться 20 минут, процедить. Принимать по 1/2 стакана 4–6 раз в день. Трава спорыша — 3 части; листья толокнянки — 3 части; цветки бессмертника — 2 части; почки березы — 2 части; трава грыжника — 1 часть; трава зверобоя — 1 часть; семя льна — 1 часть. 1 столовую ложку сбора залить 200 мл кипятка. Дать настояться 2 часа, процедить. Принимать по 1/2 стакана З раза в день.

Листья березы — 1 часть; листья толокнянки — 1 часть; кукурузные рыльца — 1 часть; корень солодки голой — 1 часть. 1 столовую ложку сбора залить 200 мл холодной воды, дать настояться 6 часов. После этого настой кипятить в течение 15 минут. Снять с огня, остудить. Процедить. Принимать по 1/2 стакана 3 раза в день. Цветки бузины — 1 часть; цветки ромашки — 1 часть; трава зверобоя — 1 часть; цветки липы — 1 часть. 1 столовую ложку сбора залить 200 мл кипятка, дать настояться 30 минут. Процедить. Принимать по 1 стакану в теплом виде на ночь. Плоды рябины — 3 части; трава брусники — 1 часть. 1 столовую ложку смеси заварить 200 мл кипятка, дать настояться 3–4 часа на плите, процедить. Принимать по 1/2 стакана, добавляя 1 чайную ложку меда, 3–4 раза в день за 30 минут до еды. Листья толокнянки — 30 г; семена петрушки — 20 г. 1 столовую ложку смеси залить 200 мл холодной воды, настаивать 6 часов. Затем варить 7–10 минут, процедить. Полученный отвар выпивать небольшими глотками в течение дня. Трава хвоща полевого — 30 г; листья шалфея — 15 г; листья толокнянки — 15 г; корни вероники — 15 г. 1 столовую ложку смеси залить 200 мл холодной воды, дать настояться 6 часов. Затем смесь прокипятить в течение 15 минут, процедить. Принимать по 1/3 —1/4 стакана 3–4 раза в день.

Листья толокнянки — 40 г; корень стальника — 30 г; трава грыжника — 10 г; листья мяты — 10 г; плоды петрушки — 10 г. 1 столовую ложку сбора залить 200 мл кипятка, дать настояться 30 минут. Принимать по 1 столовой ложке на ночь.

Трава хвоща полевого — 1 часть; трава горца птичьего — 1 часть; лист толокнянки обыкновенной — 1 часть; плоды шиповника — 1 часть; столбики с рыльцами кукурузы — 1 часть. 5 столовых ложек сбора залить 1л воды. Кипятить 30 минут на водяной бане, после чего снять и дать настояться 2–3 часа. Принимать по 1/4 стакана 3 раза в день за 30 минут до еды. Настой можно также использовать для сидячих ванночек.

Первые признаки улучшения состояния при лечении травами обычно наблюдаются через 2–3 недели их регулярного приема. При хроническом цистите добиться действительно стойкого эффекта от лечения можно, применяя растения не менее 8 месяцев (до 1 года). При всей мягкости воздействия лекарственных растений на организм следует помнить, что для применения некоторых трав существуют противопоказания. Поэтому к фитотерапии следует относиться серьезно. Лучше заранее изучить особенности трав, которые входят в состав сбора, который Вы начинаете применять.

Фитотерапия •

1 столовую ложку сбора залить 200 мл кипятка, дать настояться 40 минут. Принимать по 1/3 стакана 3 раза в день до еды.

Натур modern...

1 столовую ложку смеси залить 200 мл кипятка, дать настояться 20 минут, процедить. Принимать по 1/3 стакана З раза в день.

Цветки ромашки — 2 части; лист брусники — 2 части; цветки бузины черной — 1,5 части; трава зверобоя продырявленного — 1 часть.

•

Листья толокнянки — 40 г; трава чистотела — 10 г; семена петрушки — 10 г.

Современная фармация

1 столовую ложку сбора залить 200 мл кипятка, дать настояться 30 минут. Принимать по 1 столовой ложке на ночь.

Лист груши — 2 части; лист мяты перечной — 1,5 части; плоды черного тополя — 1 часть.

•

Листья толокнянки — 60 г; плоды петрушки — 20 г; трава грыжника — 20 г.

При хроническом цистите с частыми обострениями рекомендуют следующие сборы:

№ 8 / август 2014

При геморрагическом цистите и щелочной реакции мочи предпочтение отдается следующим сборам.

По материалам: uromax.ru

Специалисты оптико-электронного холдинга Швабе разработали уникальные эндопротезы на основе нанотехнологий. Вместе с новыми имплантатами также разрабатывается технология биоактивных покрытий, которые способствуют интеграции эндопротезов в костную ткань. Новый эндопротез тазобедренного и коленного суставов на основе нанотехнологий создается в процессе реализации проекта по созданию эндопротезов крупных суставов с наноструктурными пористыми биоактивными покрытиями. Проект реализуется на базе Красногорского механического завода им. С.А. Зверева совместно с Министерством образования и науки РФ. После завершения исследовательских работ и запуска в производство этот протез будет использоваться в качестве имплантата, который поможет восстанавливать опорно-двигательную функцию тазобедренного сустава в самые короткие сроки.

В рамках этого же проекта Швабе разрабатывает уникальную технологию нанесения биоактивных покрытий, которые способствуют интеграции имплантата в костную ткань за счет управления процессами разрастания клеточных тканей. Проект реализуется совместно с Белгородским государственным национальным исследовательским университетом. Кроме новинок, холдинг производит протезы тазобедренного сустава цементной, бесцементной и гибридной фиксации в зависимости от состояния костной ткани с наборами медицинских инструментов. Эти виды протезов недавно запущены в серию и успели себя отлично зарекомендовать. Эндопротезы тазобедренного сустава относятся к имплантируемым медицинским изделиям и являются искусственным заменителем тазобедренного сустава человека. Эндопротез предназначен для полного или частичного восстановления функции тазобедренного

сустава у людей с заболеваниями и поражениями суставов опорнодвигательного аппарата Конструкция эндопротезов тазобедренного сустава повторяет форму естественного биологического сустава и содержит взаимозаменяемые элементы. Все элементы эндопротеза изготовлены из нетоксичных и немагнитных металлических и полимерных материалов, разрешенных к применению Минздравом РФ и Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники. Имплантаты создаются с помощью современных оптических технологий, что позволяет сократить коэффициент трения, обеспечивая при этом легкость перемещений и длительную эксплуатацию. Безопасность и эффективность медицинских изделий компании Швабе подтверждены клиническими испытаниями и государственными разрешительными документами РФ

Известно, что каждая аминокислота, входящая в состав белка, кодируется трехнуклеотидным кодоном. Существуют также некодирующие стоп-кодоны, присутствие которых останавливает процесс сборки белка. Однако группа специалистов из американского факультета энергии Объединенного института геномов (US Department of Energy’s Joint Genome Institute) во главе с Эдвардом Рубином (Edward Rubin) выяснила, что нередки случаи, когда привычная схема кодирования работает необычно. Авторы изучили особенности геномов различных микроорганизмов, которые обитали в 1776 различных местах, в том числе и в человеческом теле. Ученые обратили внимание на то, что у некоторых микроорганизмов стоп-кодоны функционировали как обычные кодоны, стимулируя присоединение к белковой последовательности следующей аминокислоты, а не останавливая процесс трансляции. Подобное явление встречалось гораздо чаще у микроорганизмов, обитающих в человеческом теле, чем в образцах, взятых в живой природе. Несмотря на необычное кодирование, бактериофаги были способны инфицировать такие бактериальные клетки. Исследователи, занимающиеся генной инженерией и биотехнологией, считают, что создание модифицированных микроорганизмов, неспособных делиться генетической информацией с другими микробами, чрезвычайно важно для поддержания биобезопасности. Также эксперты полагают, что микробы с искусственно измененным геномом, не столь повержены действию вирусов, как микроорганизмы с необычным кодированием.

По материалам: medpharmconnect.com

№ 8 / август 2014

•

Современная фармация

•

Натур modern...

•

Новости медицины

Разработана технология создания эндопротезов крупных суставов

№ 8 / август 2014

•

Современная фармация

•

Натур modern...

•

Новости медицины

Установлены гены, ответственные за риск рака груди

Американские ученые выявили четыре новых гена, увеличивающие риск развития рака в молочной железе при наличии там мутации. Перед тем как здоровые клетки перерождаются в раковые образования, в генетическом коде должны произойти определенные мутации. Кто-то рождается с этими мутациями, что повышает риск развития онкологии. Но наличие мутаций еще не означает, что рак разовьется. Обычно наследуемые типы рака в груди связывают с двумя известными генами: BRCA1 и BRCA2. Эксперты из Института онкологии им. Хантсмена, что при Университете штата Юта, смогли обнаружить еще четыре гена с индесами RINT1, MRE11A, RAD50, NBN, вызывающие развитие рака в груди. Как говорит профессор Шон Тавтигян, ведущий автор данной работы, гены с индексами BRCA1/BRCA2 не являются лишь единственными, связанными с наследуемой формой болезни груди. Как выяснилось, семейный риск недуга в мутациях в гене RINT1 был примерно в три-четыре раза выше в сравнении с семьями, не имевшими подобных мутаций.

Создана простая модель оценки риска при сердечной недостаточности Оценка риска при сердечной недостаточности является основным инструментом выработки тактики лечения. Пациентам с высоким риском осложнений врачи назначают более агрессивную терапию. Соотношение риск/польза является критерием для оценки целесообразности хирургических процедур, имплантации устройств, возможно, пересадки сердца. Наконец, при высоком риске целесообразно задуматься о планировании последних дней и решении отложенных вопросов. Для оценки рисков и вариантов разных исходов при сердечной недостаточности применяются несколько моделей. Наиболее хорошо себя зарекомендовали Сиэтлская модель сердечной недостаточности (Seattle Heart Failure Model, SHFM) и Шкала оценки выживаемости при сердечной недостаточности (Heart Failure Survival Score (HFSS)). Обе эти шкалы были разработаны на основе когортных данных, полученных при клинических испытаниях,

и среди участников этих исследований было мало женщин, и сами популяции пациентов были отобраны искусственно. Тамара Хорвич (Tamara B. Horwich) из Университета Калифорнии в Лос-Анжелесе (University of California, Los Angeles) и коллеги решили разработать уточненную модель оценки риска, взвесив возможные межполовые различия в клинических показателях. Они использовали данные 2255 пациентов, из которых 30% были женщинами. По сравнению с мужчинами, женщины были моложе, у них были более высокие показатели фракции выброса левого желудочка, и для них в среднем была лучше выживаемость. Одновременно у женщин наблюдался сниженный уровень натрийдиуретического пептида В-типа, мочевины, креатинина, гемоглобина и альбумина. Ишемия реже была причиной сердечной недостаточности, но чаще, чем у мужчин, наблюдались депрессии. Несмотря

на обнаруженные различия, самые значимые факторы, влияющие на риск, оказались одинаковы для мужчин и женщин. Исследователи построили модель, основываясь всего на четырех переменных: уровне натрийдиуретического пептида В-типа, пикового потребления кислорода при кардиопульмональном нагрузочном тестировании, оценке NYHA, и использовании препаратов — ингибиторов АПФ или блокаторов АТ-рецепторов. Точность в оценке, проверенная на отдельной группе пациентов, оказалась выше, чем у шкал SHFM и HFSS. Вместе с тем, исследователи указывают, что модель построена на ретроспективных данных, полученных в одном центре, и это может оказать влияние на ее достоверность. Открытым также остается вопрос о риске для группы пациентов с сохраненной фракцией выброса. Перспективы новой модели станут понятны после независимого подтверждения.

Новости медицины • Натур modern... •

лективно присоединяются к отдельным пептидам, формируя профиль иммунной активности. Поскольку последовательности пептидов являются случайными и не ассоциированы ни с одним из типом антигенов, появляющихся при естественно развивающихся заболеваниях, один набор потенциально может применяться при множестве заболеваний, что представляет собой значимое усовершенствование, по сравнению с высоко специфичными диагностическими наборами. Последние могут тестировать на наличие только одного антитела-биомаркера, что обусловливает низкую чувствительность теста. В новом исследовании ученые протестировали иммунопрофилирование на предмет способности метода выявлять различные заболевания. Сначала команда откалибровала тест на 20 образцах, полученных от пяти когорт онкологических больных, а также от 20 пациентов без новообразований, после чего был создан референсный иммунный профиль. Затем метод был протестирован в «слепом» исследовании на способность определения 120 независимых образцов, полученных от пациентов с аналогичными заболеваниями. Результаты

Современная фармация

иногда имеют ограниченную практическую ценность. Это вызвано многими причинами. Иммунный ответ организма на рак является сложным гетерогенным процессом, который отличается у разных пациентов, а также зависит от типа рака и его стадии. Отдельные биомаркеры часто обладают недостаточной чувствительностью и разрешающей способностью для точной диагностики: РНК, ДНК, белки или пептиды часто присутствуют в диагностических образцах в крайне незначительных количествах, поэтому точно определить их количество очень сложно. Несмотря на многочисленные исследовательские программы, попытки обнаружить биомаркеры рака не оправдали надежд. Иммунопрофилирование основано на другом подходе — это мультиплексная система, в которой в определенное время составляется профиль всей популяции антител, циркулирующих в крови пациента. Метод подразумевает использование микрочипов, вмещающих тысячи различных последовательностей пептидов на предметном стекле. Когда мельчайшая капля крови (минее 1 микролитра) наносится на чип, антитела в крови се-

•

В последние годы активные исследования и значительные финансовые инвестиции привели к открытию досимптомных индикаторов рака — биомаркеров, но их поиск замедлился из-за нескольких факторов. В новом исследовании, результаты которого были недавно опубликованы в журнале Доклады Национальной Академии Наук (Proceedings of the National Academy of Science), Филлип Стеффорд (Phillip Stafford) и его коллеги из Института Биодизайна при Университете Штата Аризона (Arizona State University's Biodesign Institute, США) описывают инновационный метод ранней диагностики рака под названием иммунопрофилирование (immunosignaturing). В течение долгих лет мы наблюдаем за многообещающими результатами применения иммунопрофилирования, но внедрение технологии в научное сообщество потребовало большого терпения», — говорит Стеффорд. Пока только небольшое число биомаркеров рака были одобрены Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) для клинического применения, и даже одобренные биомаркеры

№ 8 / август 2014

Создан новый метод ранней диагностики рака

Новости медицины • Натур modern... • № 8 / август 2014

киническом испытании ученые с помощью иммунопрофилирования определили 14 разных заболеваний. Среди тестируемых онкологических заболеваний были три разные стадии рака молочной железы, четыре типа рака головного мозга, два рака поджелудочной железы, рак яичников и два типа рака крови. Одной из основных сложностей при диагностике рака является его гетерогенность: если анализируются только несколько таргетных лабораторных показателей, высока вероятность получения ложно-отрицательных результатов. Новый метод успешно решает эту проблему. Подавляющее число выявляемых тестом антител наблюдаются у большинства людей. Однако некоторые сигналы могут быть уникальны для определенного человека. В этом случае оценивается общий

набор сигналов и ассоциируется с определенным заболеванием исходя из оценки распространения среди большинства пациентов с одной и той же патологией. Наличие 10 тыс. пептидов в каждом микрочипе обеспечивает повышенную чувствительность. Технология также обладает высокой степенью «гибкости» с точки зрения работы и обработки данных. Даже сухой образец крови, собранный на фильтровальную бумагу и отправленный по почте в исследовательскую лабораторию, можно использовать для получения иммунного профиля, что позволяет проводить частую оценку состояния здоровья человека по низкой цене. В настоящее время исследовательская команда разрабатывает чип, несущий более 100 тыс. пептидов.

Участие митохондриального фермента в регуляции генов ядра

•

Современная фармация

исследования показали, что точность метода составляет 95%. Для дальнейшей оценки диагностической мощности иммунопрофилирования были протестированы более 1500 ретроспективных образцов, полученных от пациентов с 14 различными заболеваниями, включая 12 образцов, полученных от онкологических больных. Средняя диагностическая точность метода составила более 98%, продемонстрировав возможность применения иммунопрофилирования для одновременной диагностики множества заболеваний. В одном из экспериментальных клинических испытаний ученые смогли обнаружить и отличить сложное гетерогенное заболевание — четвертую стадию рака молочной железы от четырех других видов рака и группы контроля (здоровые). Во втором

Канадские исследователи из Университета Альберты открыли метаболический механизм, связанный с регуляцией ДНК. Это открытие может быть значимым для понимания многих заболеваний, в том числе рака. В хоте работы ученые выявили в ядре фермент, называемый пируватдегидрогеназный комплекс (ПДК), который осуществляет декарбоксилирование пирувата с образованием углекислого газа, ацетил-коэнзим А (ацетил-КоА) и выделением энергии. Ранее считалось, что ПДК есть исключительно в митохондриях, где субстратом для реакции служат углеводы, получаемые

с пищей. Оказалось, что ПДК, синтезированный в митохондриях, какимто образом проникает в ядро и также функционирует там. При этом производимый ацетил-КоА может использоваться для ацетилирования гистонов, то есть для осуществления одного из механизмов эпигенетического контроля. Ученые обнаружили, что активность ПДК в ядре изменяется в зависимости от периода клеточного цикла, а увеличение количества ПДК в ядрах опухолевых клеток приводит к ускорению их роста. По словам ведущего автора, научного сотрудника Гопината Сатендра (Gopinath Sutendra) открытие произошло почти случайно. Первичной целью было исследование активности ПДК в митохондриях, но в образцах оказались также ядра клеток, и в них неожиданно обнаружили наличие ПДК. Профессор Эвангелос Михелакис (Evangelos Michelakis) подчеркнул, что роль ацетилирования ДНК и присутствия в ядре ацетилКоА было известно давно, но не было понятно, откуда в ядре берется эта молекула. Исследователи очень рады, что, наконец, нашли ответ на этот вопрос. Более того, им удалось найти прямую связь между метаболизмом и регуляцией генов. Нитка ДНК компактно «укладывается» в ядре благодаря комплексу с белками гистонами. Одна из функций гистонов состоит в предотвращении экспрессии генов путем сохранения ДНК в «плотно упакованном» виде. Для осуществления этой функции гистоны должны быть в определенной, деацетилированной форме. Возможен переход от деацитилированной формы гистонов в ацетилированную. При этом источником ацильной группы служит молекула ацетил-КоА. Присоединение ацильной группы «расслабляет» комплекс гистонов и позволяет генам экспрессироваться. Это один из механизмов эпигенетического контроля ДНК, который играет важную роль как в нормальном протекании процессов развития организма, так и в этиологии многих заболеваний. По материалам: medpharmconnect.com

Хронограф

Ламарк и его эволюционные представления

представления

№ 8 / август 2014

Ламарк и его эволюционные

•

Современная фармация

•

Хронограф

•

Ab origine

Ab origine • Хронограф • Современная фармация

такого развития, что во всей своей полноте стали доступны лишь специалистам. Пытаясь предотвратить распад науки на отдельные отрасли и потерю связи между ними, Ламарк пишет ряд трудов, посвященных созданию обобщенного взгляда на физику, химию, биологию, геологию и т. п. Первая из таких работ посвящена рассуждениям о природе материи и энергии и носит название «Исследование причин основных физических явлений, особенно касающихся горения» (1794), за которой последовала «Опровержение пневматической теории, или новая доктрина современной химии» (1796). Однако в этих работах, основанных скорее на философских рассуждениях, чем на эмпирических исследованиях, Ламарк не выдвинул ничего нового, кроме некоторых ошибочных положений. В своем труде «Гидрогеология» (1802) Ламарк представляет историю Земли как серию затоплений суши океаном и последующих его отступлений. Во время затоплений происходит отложение органогенных осадков и рост континентов. В этой книге Ламарк предвосхитил некоторые методы современного фациального анализа и расширил временные рамки геологической истории, которые в 18 веке считались довольно узкими, не превышающими несколько тысяч лет. Однако эта работа Ламарка, как и две прошлые не получила широкой известности. В 1800 году Ламарк издал книгу «Систематическая биология беспозвоночных». В ней он подверг критике систему классификации беспозвоночных Линнея и предложил свою собственную. При создании этого труда Ламарк пользовался богатой коллекцией, собранной им за 30 лет жизни. Поэтому в нем он опирался в основном не только на рассуждения, как обычно, а также на богатый фактический материал и на исследования. При проведении классификации Ламарк главным

•

В 1789 году произошла революция, и королевская естественноисторическая коллекция прекратила свое существование. Ламарк обратился к Национальному Собранию с речью. Он заявил, что существующие в то время музеи представляют собой кабинеты, где в случайном порядке собраны состоятельными любителями разные диковинки. Несмотря на лучшие побуждения создателей таких музеев, они не отражают достижений науки того времени и не способствуют ее развитию. Он призвал Собрание помочь созданию большого национального естественно исторического музея. По мнению Ламарка, такой музей не должен быть похож на старые, где камни, чучела животных и редкие растения были представлены в полном беспорядке. Он предложил разбить все музейные объекты на группы: минералы, растения, животные. Каждая из этих групп разбита на классы, порядки, семейства и рода; близкие систематические группы представлены рядом друг с другом. Все объекты в систематическом порядке должны быть внесены в специальный каталог, а сам музей должен стать важным подспорьем для систематиков и биологов. Таким образом, Ламарк стал одним из основоположников современной музейной системы, когда все объекты расположены в строгом систематическом порядке, а надзор над коллекцией и ее обновление осуществляет квалифицированный специалист. В 1793 году был основан Национальный Музей Естественной Истории. В этом заведении Ламарк получил должность главы раздела беспозвоночных. Основой экспозиции раздела стала собранная им до этого коллекция. Он был первым, кто поместил ныне живущие и ископаемые организмы в одни систематические группы. Развитие науки в конце XXVIII века подошло уже к той ступени, когда такие дисциплины как химия, физиология, ботаника и т. п. достигли

№ 8 / август 2014

Ламарк, чье полное имя звучит Жан-Батист-Пьер-Антуан де Моне, шевалье де Ламарк, родился 1 августа 1744 года в Базентин-ле-Петит. Его отец носил баронский титул и был лейтенантом пехотных войск; будущий основоположник нового эволюционного учения стал одиннадцатым ребенком в семье. Его отец хотел, чтобы сын стал священником, и поэтому в молодости Ламарк был послан в Амьен, в иезуитскую школу. Но когда его отец умирает в 1760-м году, Ламарк отказывается от богословской карьеры и записывается в армию. Он служит в течение семи лет, до 1768 года. Когда его полк длительное время стоял в Ривьере, Ламарк заинтересовался растениями. Поэтому, уволившись в возрасте 25-ти лет из армии, он начинает изучать медицину и ботанику. Вскоре он полностью посвящает себя изучению ботаники и становится служащим королевского ботанического сада. Через девять лет, на основе обширной коллекции, собранной им, Ламарк издает трехтомный труд под названием «Французская Флора» (1778). Ботаника в это время становилась очень популярной среди широкой публики. Труд Ламарка, по существу представляющий собой определитель растений, произрастающих во Франции, завоевал широкую известность. Благодаря тому, что во «Французской Флоре» содержались некоторые новые идеи относительно систематики растений, Ламарк был выбран в члены Французской Академии, в которой в то время могло быть только строго 42 члена. В течение последующих двух лет Ламарк путешествует по Центральной Европе, собирая новые образцы растений и посещая ботанические сады и учебные заведения. До 1789 года работает главным смотрителем королевского гербария, а также составляет статьи по ботанике для знаменитой Энциклопедии.

Ab origine • Хронограф • Современная фармация • № 8 / август 2014

критерием сделал гомологичность внутренних органов, что позволило ему избежать многих ошибок, сделанных Линнеем, у которого те или иные организмы были отнесены к одной группе только на основании внешней похожести, и в один систематический раздел попадали моллюски, черви и прочие. Систематика беспозвоночных, предложенная Ламарком, была основной до конца XIX века, и большая часть ее черт существует и сейчас. Биологии и систематике беспозвоночных были посвящены и следующие его работы: «Система беспозвоночных животных, или общая таблица классов» (1801) и «Естественная история беспозвоночных животных» (1815–22), в последней в частности излагались соображения ученого по поводу устройства естественнонаучных музеев. В общем, в области систематики беспозвоночных Ламарк добился серьезных успехов и фактически стал основоположником этой отрасли знаний. Эволюционные идеи Ламарка содержатся в отдельных частях его трудов, посвященных физиологии и общей биологии: «Исследование о строении живых тел» (1802) и «Философия зоологии» (1809). На них мы остановимся ниже. Предпосылки эволюционных воззрений Ламарка Первым важным фактором, оказавшим на идеи Ламарка большое воздействие, была его приверженность к деизму. Это философское течение возникло в начале XVIII в. Его придерживались Вольтер, Дидро, Руссо и другие крупнейшие мыслители эпохи Просвещения. Основные положения этой теории таковы: бог есть, но на жизнь людей и вообще на то, что творится в мире, он не оказывает никакого влияния. Бог создал материю и законы природы, по представлениям XVIII в. законы движения. Далее материя под влиянием этих законов развивается уже сама. Таким образом, бог выступает как бы в роли программиста, который написал програм-

му, но далее программа действует уже сама по себе, без всякого вмешательства извне. То есть, Ламарк был материалистом, но в то же время с сильной примесью идеализма. Бог мог создать законы физики, но также и некие таинственные законы стремления материи к совершенству. Ламарк перенес свои воззрения в область биологии. К началу XIX века, то есть ко времени, когда Ламарк писал свои книги, все идеи, имеющиеся в его теории, уже были кем-либо выдвинуты. Ламарк лишь связал их воедино и создал на их основе целостную теорию. Этими идеями были: мысль об изменчивости видов под влиянием внешних условий; мысль об изменении видов под влиянием упражнения и не упражнения органов; идея об образовании видов в результате скрещивания двух других видов; идея об общих родоначальных формах для определенных групп видов; идея о допущении возможности резкого превращения одних организмов в другие (например, рыб в птиц); идея естественного возникновения организмов путем самозарождения; идея о значении фактора времени в эволюции; идея об иерархии и последовательности форм т. н. «Лестница существ»; идея единства плана строения разных организмов; идея отбора.

Эволюционные воззрения Ламарка Основой воззрений Ламарка, как уже говорилось, стало положение о том, что материя и законы ее развития были созданы творцом. Ламарк проанализировал сходства и различия между живой и неживой материей и перечислил их. Важнейшим из таких отличий

является способность реагировать на внешние раздражители. Ламарк осознавал, что живая материя устроена гораздо сложнее, чем мертвая, но все же не признавал за ней способности к жизни. По его мнению, причина жизни лежит не в самом живом теле, а вне его. Внешнее, по отношению к живому организму, пространство как бы пронизано вездесущими, тонкими и неуловимыми флюидами, которые, соприкасаясь с особой организацией материи (с живой материей), поддерживают в ней жизнь. Если живая материя разрушается, то флюиды уже не могут поддерживать в ней жизнь. У сложноустроенных организмов влияние этих флюидов происходит через нервную систему. Таким образом, живой организм напоминает нечто вроде радиоприемника, улавливающего радиоволны и работающего под их воздействием. Жизнь, по мнению Ламарка, может самопроизвольно зарождаться на Земле и продолжает зарождаться в настоящее время. В XVII веке существовали представления о том, что для самозарождения мышей необходима темнота и зерно, а для самозарождения червей — гнилое мясо. Однако успехи науки XVIII в. опровергли такие воззрения. Было замечено, что черви в мясе не заводятся, если его предварительно не посетили мухи и т. п. Тем не менее, Ламарк полагает, что глисты и кишечнополостные все же могут самозарождаться. Одноклеточные, по его мнению, способны к самозарождению абсолютно точно. Он считает, что никто не может доказать того, что все одноклеточные образовались только в результате деления других одноклеточных, а не зародились сами под влиянием тепла, влаги и электричества. По его мнению, такое самозарождение происходит в природе постоянно. Далее Ламарк предполагает, что все животные и растения, имеющие более высокую организацию, чем

Ab origine • Хронограф • Современная фармация

Упражнение органов происходит в результате усиленного притока «жидкостей» под воздействием воли животного. Например, предку жирафа необходимо достать листву с высокого дерева, он пытается вытянуть шею, туда притекают «жидкости», и шея немного удлиняется, этот признак передается по наследству. Если необходимость в удлинении шеи происходит и у потомков, то в течение ряда поколений шея также будет удлиняться. Если органы не упражняются, как например, глаза у крота, то приток жидкостей к ним замедляется, и органы постепенно атрофируются. Такое направление притока «жидкостей» возможно лишь у высокоорганизованных животных. У низших животных и растений изменение органов возможно только

непосредственно под воздействием внешних условий, например как, изменение формы листьев у водного лютика под водой и над водой. Как мы видим, Ламарк внес существенный вклад в развитие теории эволюции. Он создал первую целостную теорию, в которой скомпоновал многие правильные идеи, выдвинутые в течение двух веков до него. Его теория была во многом материалистическая, то есть не основанная на абстрагированных от действительности теологических и философско-идеалистических представлениях. В теории Ламарка ясно поставлен знак равенства между изменением организма и его стремлением приспособиться к окружающей среде. Конечно, при уровне развития науки в начале 19 века, Ламарк не мог ответить на многие вопросы с материалистических позиций, а если и пытался делать это, то часто неправильно. Но все же теория Ламарка стала важной вехой в развитии представлений об эволюции, и во многом предопределило его дальнейшее направление.

•

изменение условий внешней среды; изменение потребностей животного; изменение его действий; выработка новых привычек; упражнение органов, необходимых для выработки этих привычек, и не упражнение органов не нужных для этого; изменение органов под влиянием длительного упражнения, или не упражнения (1-й закон Ламарка); закрепление изменений, произошедших в организме в результате передачи их по наследству (2-й закон Ламарка).

№ 8 / август 2014

одноклеточные, появились в результате долговременного развития живых организмов. Все организмы были поделены Ламарком на 14 классов и размещены на «лестнице существ» в следующем порядке: Ступень 1: классы — Инфузории и Полипы; Ступень 2: Лучистые и Черви; Ступень 3: Насекомые и Паукообразные; Ступень 4: Ракообразные и Кольчецы; Ступень 5: Усоногие и Моллюски; Ступень 6: Рыбы, Рептилии, Птицы и Млекопитающие. «Лестница существ» отображает эволюцию животного мира, а не статичную его картину, показывающую усложнение организации материи (как это было до Ламарка). Каждый последующий класс произошел от предшествующего и обладает более сложной организацией. Резкие скачки сложности организации, то есть то, что сейчас называется ароморфозом, были названы Ламарком градациями. По его мнению, они вызваны внутренним стремлением живой материи к усложнению организации, такое стремление к совершенству является свойством материи, заложенным в нее создателем. Эти скачки происходят не в одночасье, чтобы они произошли, требуется очень много времени. Целостное единство представляют собой только классы, в то время как виды, по мнению ученого, не представляют собой дискретной единицы и находятся в постоянном движении и изменении. Границ между видами, по мнению Ламарка, нет, и переходы от одного вида к другому происходят постепенно. В пределах одного класса изменение форм происходит под воздействием внешних условий. Такое изменение (что-то вроде того, что сейчас называется идиоадаптацией) состоит из следующих последовательных процессов:

По материалам: medbookaide.ru

Кабинет Министров Украины принял постановление «О стабилизации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения»

• Лекарство и закон •

Таким образом, постановление КМУ № 240 разграничивает процесс декларирования отдельно как для лекарственных средств, так и для медицинских изделий. С 01.08.2014 года декларированию изменения оптово-отпускных цен без учета пошлины и НДС подлежат только те медицинские изделия, включенные в Государственный реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения или в отношении которых составлены декларацию о соответствии медицинского изде-

лия, то есть по тем медицинских изделий, прошли или процедуру государственной регистрации, илиоценку соответствия требованиям Технических регламентов, и приобретаемые полностью или частично за счет средств государственного и местных бюджетов. Так, постановлением КМУ № 240 был расширен перечень документов, которые подаются заявителем в Минздрав Украины, а именно: с 01.08.2014 года заявитель должен также представить объяснительную записку, содержащую обоснование необходимости изменения оптово-отпускной цены на медицинское изделие. Учитывая, что законодатель не установил требования к пояснительной записке, мы предполагаем, что она состоит заявителем в произвольной форме. Постановлением КМУ № 240 определено, что перечень необходимых для процедуры декларирования документов является

Современная фармация

Республике, Чешской Республике, Латвийской Республике, Венгрии и Республике Сербия и в Украине. Для медицинских изделий — изменениям подверглись лишь отдельные аспекты, однако было сохранено упрощенную процедуру с заявительному принципу декларирования.

№ 8 / август 2014 •

11 июля 2014 на сайте Правительства было обнародовано постановление Кабинета Министров Украины от 02.07.2014 года № 240 «Референтное ценообразование на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемых за счет средств государственного и местных бюджетов» (далее по тексту — постановление КМУ № 240). Так, постановление КМУ № 240, которым утвержден новый Порядок декларирования изменения оптово—отпускных цен на ЛС и МВ, вводит определенные новшества в процесс декларирования, а именно: Для лекарственных средств — это, собственно, полностью новая процедура, основанная на механизме определения сравнительных (референтных) цен, установленных в стране их происхождения, Республике Болгария, Республике Молдова, Республике Польша, Словацкой

Законодательство

Сохранен заявительный принцип при декларировании изменения оптово-отпускных цен на медицинские изделия, приобретаемых за государственные средства

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация № 8 / август 2014 •

исчерпывающим, что исключает истребовании других дополнительных документов. Изменилась и периодичность проведения декларирования: если раньше законодателем было определено проведение декларирование не реже одного раза в два года, то постановлением КМУ № 240 предусмотрено, что декларирование осуществляется не чаще одного раза в месяц в связи с изменением условий производства и реализации медицинских изделий, которые не зависят от хозяйственной деятельности заявителя. Постановлением КМУ № 240 установлено, что декларированию подлежит изменение оптово-отпускнойцены каждого типа, вида, марки медицинского изделия:

Отечественного производства — в национальной валюте без учета расходов, связанных с погрузкой, разгрузкой и транспортировкой; Иностранного производства — только в национальной валюте с указанием официального курса, установленного НБУ на дату подачи декларации изменения оптово-отпускной цены на лекарственное средство или изделие медицинского назначения. Также, постановлением КМУ № 240 предусмотрено, что изменения оптово-отпускных цен на медицинские изделия, внесенных до вступления в силу постановления КМУ № 240 в реестр оптовоотпускных цен на лекарственные

средства и изделия медицинского назначения, подлежащих декларированию в соответствии с этим постановлением в 1 марта 2015 года. Кроме того, постановлением КМУ № 240 отменяется постановление КМУ от 13.08.2012 года № 794 «Вопросы декларирования изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые за счет средств государственного и местных бюджетов». При этом, постановлением КМУ № 240 не было изменен размер дифференцированных ставок торговых (розничных) надбавок, определенных постановлением КМУ от 17.10.2008 года № 955.

Минздрав Украины предложил изменить Порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированных медицинских изделий В рамках общественного обсуждения МОЗ Украины опубликовал проект приказа «Об утверждении Изменений в Порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированных медицинской техники и изделиймедицинского назначения». В пояснительной записке к проекту нормативноправового акта указано, что целью его принятия является обеспечение возможности ввоза на территорию Украины и применение незарегистрированных медицинскойтехники и изделий медицинского назначения, которые предназначены для использования в условиях проведения антитеррористической операции, введение военного, чрезвычайного положения путем внесения соответствующих изменений в Порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированных медицинской техники и изделий медицинского назначения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 30 ноября 2012 № 979, зарегистрированного в Министерстве юстицииУкраины 20 декабря 2012 за № 2124/22436 (далее по тексту — порядок). Так, Минздрав Украины предлагает расширить основания для ввоза на территорию Украины незарегистрированных медицинских изделий, предусмотренных ныне действующим Порядком, а именно

предусмотреть возможность ввоза на территорию Украины таких изделий при проведении антитеррористической операции, введение военного, чрезвычайного положения. Кроме того, проектом предусмотрено расширение полномочий Гослекслужбы Украины, поскольку, исходя из текста предлагаемых изменений, для ввоза на территорию Украины незарегистрированных медицинских изделий в случае стихийного бедствия, аварий, эпидемий и эпизоотий, экологических, техногенных катастроф, проведения антитеррористической операции, введение военного, чрезвычайного состояния необходимо отдельное решение Гослекслужбы Украины. Зато, действующий Порядок определяет, что такие решения принимает правительство. Приказ требует согласования с Государственной службой Украины по вопросам регуляторной политики и развития предпринимательства и подлежит государственной регистрации в Министерстве юстиции Украины. В случае принятия и регистрации в Минюсте этот приказ вступит в силу со дня его официального опубликования.

Перспективы внедрения частичного государственного медицинского страхования в форме обеспечения населения лекарствами и изделиями медицинского назначения В Украине с 1 января 2016 г. предлагается ввести медицинское страхование в форме обеспечения населения лекарствами и изделиями медицинского назначения (как первый этап установки общеобязательного государственного социального медицинского страхования). Соответствующий проект Закона Украины № 4256 «Об обеспечении лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (далее — «Законопроект»)

был зарегистрирован в Верховной Раде Украины 7 июля 2014. В частности, предусматривается предоставление застрахованным лицам лекарственных средств и изделий медицинского назначения за счет бюджета Фонда медицинского страхования (далее — «Фонд»). Авторами законопроекта определено достаточно широкий перечень застрахованных лиц, которым лекарственные средства и изделия медицинского назначения будут предоставляться в обязательном

порядке при условии наступления страхового случая. Кроме того, государство оставляет возможность лицам, которые не вошли в этот перечень, принять участие в программе страхования путем добровольного заключения договора с Фондом. Одновременно обращаем внимание, что перечень страховых случаев является весьма ограниченным и не распространяется, например, на: случаи скорой, неотложной, выездной экстренной консультативной

• Лекарство и закон • Современная фармация

ний перед его началом заключить договор страхования жизни и здоровья пациента (добровольца). В решении указывается, что такой вид договора страхования отсутствует среди видов обязательного страхования в соответствии с Законом Украины «О страховании», отсутствует форма типового договора, которая должна быть утверждена Кабинетом Министров Украины. То есть, проверка заключения договора страхования при начале клинических исследований не соответствует Закону Украины «О страховании». Также изменены требования к письменной и устной информации, предоставляемой пациенту (добровольцу) или законному представителю / близкому родственнику. В частности, в информации, которая предоставляется, будут указываться сведения о договоре страхования жизни и здоровья пациента (добровольца) с указанием наименования и местонахождения страховой компании, номера и даты заключения договора. Указанные изменение закреплены Дополнением № 2 к Приказу.

№ 8 / август 2014 •

Из Порядка проведения клинических исследований исключены положения, предусматривающие необходимость заключения договора страхования жизни и здоровья пациента (добровольца) на случай причинения вреда жизни и здоровью для возможности проведения клинического испытания. Так, 18.07.2014 г. вступил в силу приказ Минздрава Украины от 06.05.2014 г. № 304 «О внесении изменений в приказ Минздрава Украины от 23 сентября 2009 года № 690» (далее – Приказ). Напомним, что Приказ утвержден во исполнение решения Государственной службы Украины по вопросам регуляторной политики и развития предпринимательства от 26.02.2014 г. № 23 «О необходимости устранения Минздравом Украины нарушений принципов государственной регуляторной политики согласно требованиям Закона Украины «Об основах государственной регуляторной политики в сфере хозяйственной деятельности». В то же время Закон Украины «О лекарственных средствах» обязывает заказчика клинических испыта-

Законодательство

Из Порядка проведения клинических исследований исключены положения о необходимости страхования пациента

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация № 8 / август 2014 •

медицинской помощи, санитарнокурортной помощи для больных туберкулезом, оказание услуг по трансплантации органов и других анатомических материалов человеку, предоставление лекарственных средств и изделий медицинского назначения, которыми застрахованные лица могут быть обеспечены в рамках государственных целевых программ и мероприятий государственного характера, медицинские иммунобиологические препараты для проведения профилактических прививок, включенных в календарь прививок, и прививок по эпидемическим показаниям и т.п.. Зато в число страховых случаев, в частности, отнесены: расстройства здоровья (болезнь, травма, индивидуальная профилактика болезни, отравления или иное расстройство здоровья); предотвращения обострения болезни, перехода острой болезни или иного расстройства здоровья в хроническую или более тяжелую стадию; медицинское вмешательство; беременность и роды, нарушение нормального течения бере-

менности при наличии медицинских показаний и ухудшение состояния здоровья в связи с родами. Необходимо отметить, что бюджет Фонда формируется за счет комбинированных источников, а именно: страховых взносов страхователей, ассигнований из Государственного бюджета Украины и местных бюджетов; благотворительных и добровольных взносов предприятий, учреждений, организаций и физических лиц; сумм штрафов, наложенных за нарушение норм законопроекта; прибыли, полученной от размещения временно свободных средств Фонда, в том числе резерва, на депозитном счете и других поступлений, не запрещенных законодательством. Такой порядок наполнения безоговорочным достижением законопроекта, ведь позволит обеспечить надлежащее наполнение Фонда и избежать дальнейшего сокращения объема страхования. Кроме того, к положительным аспектам следует отнести вхождение средств Фонда в бюджет, что делает невозможным

их изъятия и позволяет использование исключительно по своему целевому назначению. Еще одним положительным аспектом законопроекта является формирование управления Фонда и отдельного органа контроля за обеспечением страхования Наблюдательного совета на паритетных началах из представителей государства, застрахованных лиц и страхователей, учитывая полномочия Фонда и механизм его функционирования, сделает невозможным принятие решений в пользу определенного субъекта страхования. Законопроектом также предусмотрено, что перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, которые предоставляются в рамках программы страхования определяется правлением Фонда. Однако, из текста законопроекта не ясно, на каких основаниях будет формироваться такой перечень. Кроме того, нерешенным остается механизм функционирования Фонда на местах.

На обсуждение вынесен проект по НДС на продукты детского питания и товары детского ассортимента На сайте Министерства экономического развития и торговли Украины был обнародован проект постановления Кабинета Министров Украины «Некоторые вопросы реализации подпункта 197.1.1 пункта 197.1 статьи 197 Налогового кодекса Украины» (далее — проект постановления). Указанный проект постановления разработан во исполнение норм Налогового кодекса Украины с целью определения четкого перечня продуктов детского питания и товаров детского ассортимента для младенцев, операции по поставке которых освобождаются от обложения налогом на добавленную стоимость (далее — перечень), который пока не утвержден. В перечень предлагается включить отечественные и импортные товары в соответствии с кодами Государственного классификатора продукции и услуг (для отечественной продукции) и УКТВЭД (для импортированной продукции). Предполагается, что принятие проекта постановления позволит: уменьшить ценовую нагрузку на потребителей указанный перечень продуктов детского питания и товаров детского ассортимента для младенцев в Украине, в результате освобождения от уплаты НДС на такие товары; улучшить демографическую ситуацию вследствие удешевления товаров для детей; уменьшить фискальную нагрузку на производство продуктов детского питания и товаров детского ассортимента для младенцев согласно перечню. По материалам: www.legalalliance.com.ua

• Лекарство и закон • Современная фармация

С 23 июля 2014 г. временно на период проведения АТО и/или введения военного положения освобождаются от обложения НДС и таможенным сбором операции по ввозу на таможенную территорию Украины и поставке на таможенной территории Украины следующих товаров: 1. Зарегистрированных в Украине лекарственных средств, а также всех медицинских изделий. Стоит обратить особое внимание на то, что от налогообложения освобождаются операции не со всеми лекарственными средствами, которые ввозятся и/или реализуются в Украине, а лишь с теми, которые предназначены для использования учреждениями здравоохранения и участниками АТО для оказания медицинской помощи физическим лицам, которые в период проведения АТО и/или военного положения получили ранения, контузии или иные повреждения. Важно отметить, что объем таких операций должен быть определен соответствующим постановлением КМУ, которое пока не принято. К слову, большинство учреждений здравоохранения обеспечиваются лекарственными средствами и медицинскими изделиями за бюджетные средства согласно процедуре государственных закупок. Перечень такой продукции ограничен постановлением КМУ от 05.09.1996 г. № 1071. Согласно принятым законам к ввозимым лекарственным средствам и медицинским изделиям должен будет применяется упрощенный порядок предоставления разовых разрешений на ввоз лекарственных средств и медицинских изделий, который должен быть утвержден КМУ. Напомним, что на сегодня для ввоза зарегистрированных лекарственных средств импортер должен иметь соответствующую лицензию на импорт, каждая серия препаратов должна сопровождаться сертификатом качества, выданным производителем. Также все лекарственные средства должны пройти государственный контроль качества, в т.ч. большинство подлежит лабораторному контролю, что на практике может занимать несколько месяцев, прежде чем препарат будет допущен в оборот Государственной службой Украины по лекарственным средствам.

2. Некоторых незарегистрированных в Украине лекарственных средств и медицинских изделий, в т.ч. не имеющих разрешительных документов о возможности ввоза на таможенную территорию Украины (действующим законодательством предусмотрен отдельный порядок получения разрешения Минздрава Украины). Фармацевтическая продукция также должна поставляться с целью использования учреждениями здравоохранения и участниками АТО для оказания медицинской помощи пострадавшим. Перечень и допустимые объемы лекарственных средств и медицинских изделий должны быть также определены КМУ. Отметим, что на сегодня незарегистрированная продукция ввозится в Украину в качестве гуманитарной помощи, для чего установлена специальная процедура. 3. Некоторой иной продукции: специальных средств индивидуальной защиты, а именно: касок, изготовленных в соответствии с военными стандартами или техническими условиями, или их эквивалентов, специально разработанных для них компонентов (т.е. подшлемов, амортизаторов); бронежилетов, изготовляемых в соответствии с военными стандартами или военными условиями для нужд правоохранительных органов, Вооруженных Сил Украины и других узаконенных военных формирований, иных субъектов, осуществляющих борьбу с терроризмом; нитей для изготовления бронежилетов; ткани (материалов) для изготовления бронежилетов. Соответствующие Законы Украины от 01.07.2014 г. № 1560–VII и 1561–VII о внесении изменений в Таможенный и Налоговый кодексы Украины были приняты парламентом и вступили в силу. Напомним, что с 1 апреля 2014 г. в Украине было введено налогообложение НДС всех лекарственных средств по сниженной ставке 7%. До этого операции с такой продукцией были освобождены от налогообложения. При этом долгое время по причине отсутствия надлежащего нормативного регулирования импорт такой продукции был полностью парализован. На данный момент существуют проблемы с ввозом большинства медицинских изделий, поскольку таможенные органы продолжают блокировать импорт медицинских изделий, применяя 20% НДС.

№ 8 / август 2014 •

Наталья A Спивак юрист ЮК «Правовой Альянс»»

Законодательство

Налогообложение фармацевтической продукции и специальных средств индивидуальной защиты во время АТО

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация № 8 / август 2014 •

На сегодня сложно прогнозировать, в какие сроки фармацевтическая продукция сможет начать импортироваться и реализовываться в Украине без НДС и таможенного сбора, поскольку КМУ не установлен соответствующий механизм. Также можно прогнозировать то, что при ввозе таможенные органы не будут напрямую руководствоваться положениями принятых Законов Украины, а будут ссылаться на отсутствие разъяснений Миндоходов и сборов Украины, продолжая растамаживать всю фармацевтическую продук-

Роз’яснення щодо виписування рецептів та відпуску з аптечних закладів наркотичних (психотропних) лікарських засобів Управління фармацевтичної діяльності МОЗ України повідомляє, що відповідно до пункту 4.1 «Порядку обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у закладах охорони здоров'я України» лікарі закладів охорони здоров'я незалежно від форм власності та підпорядкування згідно з видами медичної практики, на які було видано ліцензію МОЗ України, та відповідно до лікарських посад за наявності відповідних медичних показань зобов'язані виписувати хворим рецепти на право одержання лікарського засобу, що містить наркотичний засіб, психотропну речовину чи прекурсор у чистому вигляді або в суміші з індиферентними речовинами, на спеціальному рецептурному бланку форми № 3 (ф-3). Будь-яких інших ліцензій для виписування лікарських засобів на бланку ф-3 не потрібно. Рецепт ф-3 можна виписувати на всі форми випуску (таблетки, ампули, розчини тощо) зареєстрованих в Україні наркотичних (психотропних) лікарських засобів (в тому числі і на Морфіну гідрохлорид в ампулах).

цию с применением 7% НДС и таможенных сборов, независимо от цели ее ввоза. То есть, на сегодня вступление законов в силу не является гарантией того, что в реальной жизни вопрос будет оперативно решен, по крайней мере относительно фармацевтической продукции. При этом на стоимости лекарственных средств и медицинских изделий, которые реализуются в розницу на территории Украины, не входящей в зону АТО, принятие законов никак не отразится. По материалам: www.legalalliance.com.ua

Рецепт ф-3 додатково підписується керівником закладу охорони здоров'я або його заступником з лікувальної роботи (а в разі їх відсутності — підписом завідувача відділення цього закладу, на якого покладена відповідальність за призначення наркотичних (психотропних) лікарських засобів) і завіряється печаткою суб'єкта господарювання, що провадить діяльність, пов'язану з медичною практикою.

Рецепти на лікарські засоби, виписані на рецептурних бланках ф-3 дійсні протягом десяти днів з дня виписки. Відпуск наркотичних (психотропних) лікарських засобів здійснюються з аптечних закладів, що мають ліцензії на провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів видану Державною службою України з контролю за наркотиками (відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 14.11.2000 №1698 «Про затвердження переліку органів ліцензування»). Звертаємо увагу, що наказом МОЗ України від 15.03.2013 № 203 було внесено зміни до наказу МОЗ України від 19.07.2005 № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби ме-

Україною та Європейським Союзом і його державами-членами 21 березня 2014 року підписано політичну частину Угоди про асоціацію між Україною та Європейським Союзом (ЄС). Наприкінці червня 2014 року Президентом України Порошенком Петром Олексійовичем підписано Угоду про Асоціацію між Україною та ЄС в економічній частині. Однією з умов вступу до Співтовариства є поступова адаптація національного законодавства до європейських норм та вимог. Робота з гармонізації нормативно-правової бази обігу лікарських засобів і медичних виробів із законодавством ЄС проводиться ДержлікслужбоюУкраїни з 2003 року, і за цей період імплементовано вимоги належної виробничої практики (GMP), належної практики дистрибуції (GDP), належної практики зберігання (GSP) лікарських засобів, гармонізовані процедури інспектування виробництв, створені й успішно функціонують GMP і GDP інспекторати. ЄС кожного року переглядає та оновлює окремі розділи або додатки до настанови з GMP ЄС. Україна, в особі Держлікслужби України, разом із Міністерством охорони здоров’я України на регулярній основі вносить відповідні зміни до національної настанови з GMP та затверджує їх у вигляді нової редакції шляхом внесення змін до наказу МОЗ України від 16.02.2009 № 95. Наказом МОЗ України від 16 липня 2014 № 497 «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 лютого 2009 року № 95»затверджено Настанову «Лікарські засоби. Належна виробнича практика. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2014». Зміни внесено до розділу 2 «Персонал» частини І «Основні вимоги до належної виробничої практики лікарських засобів». Це оновлена редакція національних вимог GMP, яка розроблена у зв’язку зі змінами, які внесені до настанови з GMP ЄС та які набрали чинність в ЄС з 16 лютого 2014р. За матеріалами: www.diklz.gov.ua

За матеріалами: www.moz.gov.ua

Кабинет Министров Украины принял постановление «О стабилизации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» 02 июля 2014 г. Кабинет Министров Украины принял постановление «О стабилизации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения». Принятое постановление полностью меняет подход к формированию цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и к порядку их декларирования. Новый порядок предусматривает референтное ценообразование, расширяет перечень предоставляемых документов и необходимость согласования декларируемой цены с уполномоченным органом. Ожидается, что новый порядок должен вступить в силу с 1 августа 2014 г. Учитывая то, что постановление КМУ на сегодняшний день не опубликовано, в ближайшее время можно ожидать непростой период для участников фармацевтического рынка.

По материалам: www.legalalliance.com.ua

Законодательство • Лекарство и закон

Таким чином, за рецептом ф-3 виписаним в одній адміністративно-територіальній одиниці (місті, районі, області) можна придбати лікарський засіб в іншій в одній адміністративнотериторіальній одиниці (місті, районі, області).

•

Затверджено нову редакцію настанови «Лікарські засоби. Належна виробнича практика. СТ-Н МОЗу 42-4.0:2014»

в одній адміністративно-територіальній одиниці (місті, районі, області) з лікувальнопрофілактичним закладом, до якого прикріплені з цією метою наказом відповідного управління охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій.

Современная фармация

та, що вказана в таблиці пункту 1.22 «Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення»; визначено гранично допустиму для відпуску кількості на один рецепт лікарського засобу Морфін, таблетки 5мг; збільшено термін дії спеціального рецептурного бланку ф-3 з п’яти до десяти днів; виключено норму стосовно необхідності відпуску наркотичних (психотропних) лікарських засобів, що виписуються на спеціальних рецептурних бланках ф-3, тільки з аптек та аптечних складів (баз), які містяться

№ 8 / август 2014 •

дичного призначення», «Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів», «Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень», якими: дозволено лікарям при наданні паліативної допомоги пацієнту, в тому числі тим, хто має право на безоплатне чи пільгове забезпечення, виписувати на одному рецептурному бланку лікарські засоби в кількості, передбаченій для п’ятнадцятиденного курсу лікування та дозволено виписувати в одному рецепті лікарські засоби у більшій кількості, ніж

Анестезиология и реаниматология: история развития

Гидрогелевые капсулы могут стать новым средством для лечения ожирения Переключение гена может прекратить развитие лейкемии Представлена новая модель регенерации печени Ученые предложили выпускать неврологические препараты в форме назального спрея

Печальное трио: гельминты, иммунитет, аллергия

У истоков открытия наркоза Открытию в начале XIX в. эффективных методов хирургического обезболи вания предшествовал многовековой период малорезуль-

• Ab ovo usque ad mala Арсенал знаний

тативных поисков средств и методов устранения мучительного чувства боли, возникающей при травмах, операциях и заболеваниях. Есть основание предполагать, что усилия в этом направлении люди начали предпринимать в очень далеком прошлом. История медицины свидетельствует об использовании некоторых обезболивающих средств в Древнем Египте, Древней Индии, Древнем Китае, странах Ближнего Востока за несколько тысячелетий до нашей эры. Более полны исторические материалы о способах болеутоления в Древней Греции и Древнем Риме. Основу большинства применявшихся тогда обезболивающих средств составляли настои и отвары растений, среди которых важное место занимали мак, мандрагора, дурман, индийская конопля. Наиболее сильное обезболивающее действие оказывали те из них, в состав которых входил опий. Очень давно известны дурманящее и обезболивающее свойства алкогольных напитков и гашиша. В связи с тем, что некоторые компоненты изготавливаемых в то время болеутоляющих средств обладали довольно высокой токсичностью и дозировались произвольно, прием их был небезопасным. К тому же изготавливали такого рода лекар-

•

На протяжении всей истории хирургии врачи пытались применять различные снадобья, уменьшающие боль. Действие этих препаратов, в основном снотворных, часто заканчивалось смертью больного. Помимо боли, которую испытывал пациент на операционном столе, существовала еще одна проблема, не да вавшая покоя хирургам, — это огромная смертность больных после операции. Эффективные методы устранения боли при хирургических вмешательствах были предложены 150 лет назад. Их появление связано с успешным развитием естественных наук и в первую очередь химии. Уже к началу XIX века химики располагали достаточно убедительными данными, свидетельствовавшими о воз можности эффективного обезболивания в хирургии.

Современная фармация

Как известно, хирургическая операция в средние века была неким подобием пытки. Да и можно ли назвать операцией в современном понимании ту процедуру, которая ждала несчастного больного? В одной из старинных лондонских больниц до наших дней сохраняется колокол, в который звонили, чтобы заглушить крики несчастных оперируемых. Врачи древней Ассирии из гуманных соображений надевали на шею больного петлю и затягивали ее до тех пор, пока их пациент не терял сознание. Когда оперируемый приходил в себя от нестерпимой боли, петлю затягивали еще раз, затем еще и еще.

•

история развития

№ 8 / август 2014

Анестезиология и реаниматология:

• Ab ovo usque ad mala Арсенал знаний • Современная фармация • № 8 / август 2014

ства и предлагали больным нередко люди, совершенно не сведущие в медицине. Однако при сильной боли многие были вынуждены прибегать к этим средствам. С приходом в страны Европы христианской религии на пути испол ь зова ни я обе збол ива ющ и х средств, применявшихся в античные времена в Греции и Риме, а также изыскания новых методов болеутоления возникли существенные препятствия. Они особенно проявились в период Средневековья. Христианская церковь, объявив беспощадную борьбу с язычеством, проявляла нетерпимость ко всему, что в какой-то степени было с ним связано. Это относилось и к медицине. В частности, в отношении обезболивания католическая церковь отвергала саму идею устранения боли как противобожескую, выдавая боль за кару, ниспосланную Богом для искупления грехов. Однако некоторые медики Средневековья вопреки противо-

действию церкви продолжали использовать опыт, накопленный в области обезболивания в античный период. Наиболее последовательно руко водствовались таким подходом медицинские школы в Салерно и Болонье. Пред ставители этих школ в XI–XIII вв. применяли с целью обезболивания сложные средства, включающие опий, белену, цикуту, семена латука, сок смоковницы и некоторые другие компоненты. В Средние века некоторые хирурги, чтобы уменьшить боль во время операции, прибегали к таким физическим методам воздействия, как охлаждение тканей, кратковременное сдавление сонных артерий, сдавление сосудистонервного пучка при операциях на конечностях. В эпоху Возрождения интерес к медицине античного периода, в частности к обезболиванию, значительно возрос, что выразилось в стремлении изучать и использо-

вать на практике наследие в этой области древнегреческих и римских медиков. Однако опыт показал, что болеутоляющие средства, приготовленные по древним рецептам, малоприемлемы: в умеренных дозах они не позволяли достигнуть необходимого обезболивающего эффекта, а увеличение доз нередко приводило к опасным побочным явлениям. При таких обстоятельствах хирургам приходилось осуществлять операции в основном при сохраненной болевой чувствительности. Большие хирургические вмешательства оставались для больных тяжелым испытанием, которое далеко не все выдерживали. В этих условиях единственную возможность уменьшения страдания больных на операционном столе хирурги видели в овладении такой оперативной техникой, при которой длительность вмешательства сокращалась бы до нескольких минут. Такое положение сохранялось вплоть до XIX в.

Арсенал знаний •

Первую операцию под эфирным наркозом выполнил в 1842 г. американский хирург Лонг. Затем он в течение нескольких лет накапливал наблюдения, не сообщая о них медицинской общественности. В 1844 г. независимо от Лонга, американский зубной врач Уэлс использовал с целью обезболивания вдыхание закиси азота. 11 декабря 1844 года он впервые в мире произвел операцию удаления зуба с применением обезболивания закисью азота. То был один из самых счастливых дней в его жизни. Он понял, что нашел наконец вещество обезболивания, которое тщетно искали все народы земли в течение многих столетий. Еще 15 безболезненных операций удаления зуба окончательно укрепили в нем эту уверенность. С нетерпением ждал молодой Уэлс предстоящего экзамена — публичного доказательства своего открытия. Однако демонстрация не удалась. Как только нож хирурга коснулся тела пациента, тот закричал от боли. Страдальческий крик больного, возбужденные реплики зрителей, неодобрительные возгласы экзаменующих хирургов — все это ввергло Уэлса в тяжелое состояние. В минуту отчаяния он покончил

Современная фармация

Еще более категоричные выводы в этом отношении сделал в 1824 г. Хикман, который обстоятельно изучил наркотический эффект закиси азота, диэтилового эфира и углекислого газа. В.1828 г. он писал: Уничтожение чу вствительности возможно через методическое вдыхание известных газов и, таким образом, самые чувствительные и самые опасные операции могут быть выполнены без болезненно» (цит. по: Жоров И. С. 1963). К сожалению, Парижская академия наук, куда Хикман обратился с предложением по этому поводу, не проявила интереса к результатам его исследований. Безучастность крупных хирургов того времени к открывающейся возможности использования, очевидных достижений науки с целью разработки эффективных методой обезболивания можно объяснить лишь устоявшимся в течение столетий представлением о невозможности устранения болевых ощущений при операциях. Это косвенно подтверждается и, тем, что открытие наркоза как метода хирургического обезболивания, связано с именами исследователей, не принадлежащих к крупным хирургическим школам.

•

У анестезиологии, особенно во времена ее развития было немало противников. Например, духовенство особенно яростно выступало против обезболивания при родах. По библейской легенде, изгоняя Еву из рая, Бог повелел ей в муках рожать детей. Когда акушер Дж. Симпсон в 1848 году с успехом применил наркоз для обезболивания родов у английской королевы Виктории, это вызвало сенсацию и еще больше усилило нападки церковников. Даже знаменитый французский физиолог Ф. Мажанди, учитель Клода Бернара, считал наркоз «безнравственным и отнимающим у больных самосознание, свободную волю и тем самым подчиняющим больного произволу врачей». В споре с духовенством Симпсон нашел остроумный выход: он заявил, что сама идея наркоза принадлежит Богу. Ведь согласно тому же библейскому преданию Бог усыпил Адама, чтобы вырезать у него ребро, из которого он сотворил Еву. Аргументы ученого несколько усмирили пыл фанатиков.

• Ab ovo usque ad mala

ЭТО ИНТЕРЕСНО

№ 8 / август 2014

Реальные предпосылки для разработки эффективных методов обезболивания начали складываться в конце XVIII в. Определяющее значение имело интенсивное развитие естественных наук, особенно химии и физики. Среди многочисленных открытий того периода было получение в чистом виде кислорода (Пристли и Шееле, 1771) и закиси азота. (Пристли, 1772). Джозеф Пристли, шведский химик, открывший закись азота, конечно, не подозревал, что оказал тем са мым великую услугу медицине. Но кто знает, сколько времени пришлось бы чудесному газу Пристли оставаться без применения, если бы Хемфри Деви (английский химик и физик) не испробовал его действие на себе. А действие было самое невероятное. Газ, открытый Пристли, опьянял, веселил и заставлял хохотать. На публичной демонстрации Деви, сам смеявшийся до слез, видел, как чопорные англичане, не на шутку развеселившись, прыгали через стулья, словно школьники... Деви, которому были известны «огненный воздух» (кислород) и «мертвый воздух» (углекислый газ), назвал его тогда просто «веселящим газом». Открытие «веселящего газа» явилось началом решительного наступления на боль и страдания при операциях. В 1800 г. Деви опубликовал результаты обстоятельного изучения физико-химических и некоторых других, свойств закиси азота. В 1818 г, Фарадей сообщил аналогичные данные в отношении диэтилового эфира. Оба исследователя обнаружили своеобразное дурманящее и подавляющее чувствительность действие закиси азота и паров эфира. Деви и Фарадей в своих трудах, представляющих результаты изучения соответственно закиси азота и диэтилового эфира, указывали, на возможность использования их с целью обезболивания при операциях.

с собой, так и не узнав, что опыт не удался всего лишь из-за несовершенства техники наркоза.

№ 8 / август 2014

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

• Ab ovo usque ad mala

Открытие эфирного наркоза. Ингаляционная анестезия

Через 2 года после неудачи, постигшей Уэлса, его ученик зубной врач Мортон при участии химика Джексона применил е целью обезболивания пары диэтилового эфира. Вскоре был достигнут желаемый результат. В той же хирургической клинике Бостона, где не получило признания открытие Уэлса 16 октября 1846 г. был успешно продемонстрирован эфирный наркоз. Эта дата и стала исходной в истории общей анестезии. Оперировал больного в бостонской хирургической клинике профессор Джон Уоррен, а усыпил пациента по собственному методу студент-медик Вильям Мортон. Когда больного положили на операционный стол, Вильям Мортон

накрыл ему лицо полотенцем, сложенным в несколько слоев, и стал кропить жидкостью из принесенной с собой бутылки. Больной вздрогнул, принялся что-то бормотать, но вскоре успокоился и погрузился в глубокий сон. Джон Уоррен приступил к операции. Сделан первый разрез. Больной лежит спокойно. Сделан второй, а за ним и третий. Пациент все так же крепко спит. Операция была достаточно сложной — у больного удаляли опухоль шеи. Через несколько минут после ее окончания пациент пришел в себя. Говорят, именно в этот момент Джон Уоррен произнес свою историческую фразу: «Джентльмены, это не обман!». Впоследствии сам Мортон так рассказывал историю своего открытия: Я приобрел эфир фирмы Барнетта, взял бутылку с трубкой, заперся в комнате, уселся в операционное кресло и начал вдыхать пары. Эфир оказался

настолько крепким, что я чуть было не задохнулся, однако желаемый эффект не наступил. Тогда я намочил носовой платок и поднес его к носу. Я взглянул на часы и вскоре потерял сознание. Очнувшись, я почувствовал себя словно в сказочном мире. Все части тела будто онемели. Я отрекся бы от мира, если бы кто пришел в эту минуту и разбудил меня. В следующий момент я верил, что, видимо, умру в этом состоянии, а мир встретит известие об этой моей глупости лишь с ироническим сочувствием. Наконец, я почувствовал легкое щекотание в фаланге третьего пальца, после чего попытался дотронуться до него большим пальцем, но не смог. При второй попытке мне удалось это сделать, но палец казался совершенно онемевшим. Мало-помалу я смог поднять руку и ущипнуть себя за ногу, причем убедился, что почти не чувствую этого. Попытавшись подняться со стула, я вновь упал на него. Лишь постепенно я обрел кон-

• Ab ovo usque ad mala Арсенал знаний • Современная фармация

хирургии». Давая такую характеристику методу, он одним из первых привлек внимание хирургов к остальным осложнениям, которые могут возникнуть при наркотизации. Н. И. Пирогов предпринял специальное исследование с целью поиска более эффективного и безопасного метода наркоза. В частности, он испытал действие паров эфира при введении их непосредственно в трахею, кровь, желудочнокишечный тракт. Предложенный им метод прямокишечного наркоза эфиром в последующие годы получил широкое признание, и многие хирурги успешно использовали его в практике. В 1847 г. Симпсон в качестве наркотического средства успешно апробировал хлороформ. Интерес хирургов к последнему быстро возрастал, и хлороформ на многие годы стал основным анестетиком, оттеснив диэтиловый эфир на 2-е место. В изучение эфирного и хлороформного наркоза, внедрение этих средств в широкую практику в первые десятилетия после их освоения, помимо Н. И. Пирогова, значительный вклад внесли многие хирурги нашей страны. Особенно активной была деятельность в этой области А. М. Филамофитского, Ф. И. Иноземцева, А. И. Поля, Т. Л. Ванцетти, В. А. Караваева. Из зарубежных врачей для изучения, совершенствования и пропаганды методов наркотизации во второй половине XIX в. много сделал Д. Сноу. Он был первым, кто после открытия наркоза всю свою деятельность посвятил хирургическому обезболиванию. Он последовательно отстаивал необходимость специализации этого вида медицинской помощи. Его труды способствовали дальнейшему совершенствованию анестезиологического обеспечения операций. После открытия наркотических свойств диэтилового эфира и хлороформа начался активный поиск других средств, оказывающих обезболивающее действие.

•

в практике, но и стремились проникнуть в сущность этого казавшегося загадочным состояния, выяснить возможное неблагоприятное влияние паров эфира на организм. Самый большой вклад в изучение эфирного наркоза на этапе его освоения и в дальнейшем при введении в практику хлороформного наркоза внес Н. И. Пирогов. В связи с этим В. Робинсон, автор одной из наиболее содержательных книг по истории хирургического обезболивания в 1945 г. писал: Многие пионеры обезболивания были посредственными. В результате случайных обстоятельств они приложили руку к этому открытию. Их ссоры и мелкая зависть оставили неприятный след в науке. Но имеются фигуры и более крупного масштаба, которые участвовали в этом открытии и среди них наиболее крупным человеком и исследователем следует считать прежде всего Н. И. Пирогова». О том, насколько целенаправленно и плодотворно работал Н. И. Пирогов в рассматриваемой области, свидетельствует тот факт, что уже через год после открытия наркоза, он помимо упомянутой монографии, опубликовал: статьи «Наблюдение над действием эфирных паров как болеутоляющего средства в хирургических операциях» и «Практические и физиологические наблюдения над действием паров эфира на животный организм». Кроме того в «Отчете о путешествии на Кавказ», написанном также в 1847 г. имеется большой и интересный раздел «Анестезирование на поле боя и в госпиталях. После первого применения у больных H.И. Пирогов давал эфирному наркозу следующую оценку: Эфирный пар есть действительно великое средство, которое в известном отношении может дать совершенно новое направление развитию всей

№ 8 / август 2014

троль над частями тела, а с ним и полное сознание. Я тотчас же взглянул на часы и обнаружил, что в течение семи-восьми минут был лишен восприимчивости. После этого я бросился в свой рабочий кабинет с криком: «Я нашел! Я нашел!». Открытие наркоза, который оказался очень эффективным методом хирургического обезболивания, вызвало широкий интерес хирургов во всем мире. Очень быстро исчезло скептическое отношение к возможности безболезненного выполнения оперативных вмешательств. Вскоре наркоз получил всеобщее: признание и был оценен по достоинству. 7 февраля 1847 г. профессором Московского университета Ф. И. Иноземцевым была произведена первая операция под эфирным наркозом. Через неделю после этого столь же успешно метод был использован Н. И. Пироговым в Петербурге. Затем наркоз стали применять ряд других крупных отечественных хирургов. Большую работу по изучению и пропаганде в нашей стране провели созданные вскоре после его открытия наркозные комитеты. Наиболее представительным и влиятельным среди них был московский, который возглавлял проф. А. М. Филамофитский. Результатом обобщения первого опыта применения эфирного наркоза в клинике и в эксперименте явились две монографии опуб ликованные в 1847 г. Автором одной из них («Практические и физиологические исследования по этиризации») был Н. И. Пирогов. Книга вышла на французском языке в расчете не только на отечественных, но и западноевропейских читателей. Вторая монография («Об употреблении в оперативной медицине паров серного эфира») была написана Н. В. Маклаковым. Восприняв эфирный наркоз как великое открытие в медицине, ведущие русские хирурги не только предпринимали все возможное для широкого его использования

• Ab ovo usque ad mala Арсенал знаний • Современная фармация • № 8 / август 2014

В 1863 г. внимание хирургов снова было привлечено к закиси азота. Колтон, опыты которого в свое время подали Уэлсу мысль о применении закиси азота для обезболивания, организовал в Лондоне ассоциацию дантистов, которые применяли этот газ в зубоврачебной практике. Однако даже в этой области закись азота использовали сравнительно редко. Широкое внедрение ее в хирургическую практику началось в 1868 г., когда Эндрю предложил вдыхать закись азота в смеси с кислородом. Первым стал систематически применять и изучать закись азота С. К. Кликович, результатом работы которого с этим анестетиком явилась в 1881 г. его диссертация. В 1895 г. в хирургическую практику вошел хлорэтиловый наркоз. Некоторые хирурги использовали хлорэтил в смеси с хлороформом, эфиром или одновременно с обоими анестетиками.

XIX, XX в.в. — дальнейшие развитие анестезиологии. Новые методы, новые средства обезболивания Последние десятилетия XIX в. ознаменовались появлением принципиально новых средств и методов хирургического обезболивания. Первым шагом в этом направлении было открытие В. К. Анрепом в 1879 г. и Коллером в 1884 г. местно-анестетического действия кокаина. Карл Коллер (Carl Koller), офтальмолог использовал кокаин для

анестезии глаза орошением перед хирургическим вмешательством. На основе его применения были разработаны методы терминальной и инфильтрационной местной анестезии. Существенным препятствием для широкого внедрения в практику местного обезболивания в то время была высокая токсичность кокаина. В 1898 г. Вир, введя раствор кокаина в субарахноидальное пространство, впервые осуществил один из вариантов регионарной анестезии,

ЭТО ИНТЕРЕСНО Кокаин был очень эффективным, но токсичным анестезирующим средством. Вся опасность заключалась в том, что одна и та же доза кокаина для одного больного могла быть безвредной, а для другого — смертельной. Хирурги стали бояться кокаина. Один из них иронически заметил, что при местной анестезии кокаином самочувствие оперируемого обратно пропорционально самочувствию хирурга: при большой дозе введенного кокаина больному не больно, а хирург нервничает; при малой дозе хирург спокоен, но больной кричит от боли.

• Ab ovo usque ad mala Арсенал знаний • Современная фармация

в несколько раз менее токсичен, чем кокаин, возможность успешного использования инфильтрационного и проводникового обезболивания существенно возросла. Быстро накапливавшийся опыт показал, что под местным обезболиванием можно выполнять не только небольшие, но и средние по объему и сложности операции, включая почти все вмешательства на органах брюшной полости. В рассматриваемый период среди отечественных хирургов сторонников широкого применения местного обезболивания становилось все больше. Метод стали систематически описывать в хирургических журналах, появились по священные ему монографии. Автором первой отечественной монографии поместному обезболиванию был А. Ф. Бердяев (1912). Вторая книга, изданная в 1926 г. под названием «Местное обезболивание в хирургии», представляла собой содержательное для того времени практическое руководство. Авторами его были В. А. Шаак и Л. А. Андреев. Основным методом местной анестезии стало инфильтрационное обезболивание, являющееся наиболее простым и доступным. Распро странению этого метода во многом способствовал А. В. Вишневский, разработавший оригинальную технику инфильтрационного обезболивания, которая основана на введении большого количества 0,25% раствора новокаина, создании в соответствующие замкнутых фас-

•

в изучение и внедрение в практику барбитурового наркоза большой вклад внес И. С. Жоров. В рассматриваемый период не прекращались и поиски новых ингаляционных анестетиков. В 1922 г. в клинических условиях были апробированы этилен и ацетилен. В результате была признана возможность использования их в практике. В 1934 г. на смену им пришел близкий по химической структуре циклопропан, который имел значительные преимущества по сравнению с этиле ном и ацитиленом. В том же году впервые в клинических условиях был применен трихлорэтилен. Важным вкладом в развитие анестезиологии того периода яви лось предложение Уотерса о включении поглотителя углекислоты в дыхательный контур аппаратов ингаляционного наркоза. Таким образом, первые десятилетия XX в. ознаменовались значительным расширением арсенала средств для общей анестезии и дальнейшим совершенствованием методики ее проведения. Несмотря на это, наркоз оставался далеко не безопасным, особенно при часто практиковавшемся тогда проведении его средним медицинским персоналом, не имеющим специальной подготовки. Боязнь осложнений при наркотизации больных побуждала многих хирургов более широко применять местное обезболивание. После того как был синтезирован новокаин (1905), который

№ 8 / август 2014

за которым впоследствии закрепилось название спинномозговой анестезии. Из русских хирургов о своем опыте применения спинномозговой анестезии первым сообщил Я. Б. Зельдович в 1900 г. Появление эффективных методов обезболивания наряду с реализацией на практике учения об антисептике и асептике, как и предполагал Н. И. Пирогов, открыло перед хирургами широкие возможности. Во второй половине XIX в. хирургия достигла более значительных успехов, чем за многие предшествовавшие столетия. В процессе развития хирургии, по мере освоения более сложных операций требования к анестезиологическому обеспечению их возрастали. В 1902 г. профессор Военномедицинской академии Н. П. Кравков предложил проводить наркотизацию с помощью гедонала, который является неингаляционным средством. Впервые это средство было апробировано в хирургической клинике академии, которой руководил проф. С. П. Федоров. Сначала гедонал, введенный парентерально, дополняли ингаляцией хлороформа (1903), а затем (1909) стали использовать его у нас без комбинации с другими наркотическими средствами. Этот принципиально новый метод наркоза оказался весьма эффективным. С ним связан первый этап на пути внедрения в практику неингаляционного наркоза. В 1926 г. на смену гедоналу пришел авертин. В 1927 г. была предпринята попытка использования для внутривенного наркоза перноктона — первого наркотического средства барбитурового ряда. Наиболее значительный успех в развитии неингаляционной общей анестезии связан с появлением производных барбитуровой кислоты — натрия эвипана (1932) и тиопентал натрия (1934). Эти два барбитурата в 30–40-х годах пол учили высокую оценку и в течение многих лет были основными неингаляционными общими анестетиками. В нашей стране

ЭТО ИНТЕРЕСНО В 1905 году был синтезирован новокаин — вещество, о котором давно мечтали хирурги. Оно обладало минимальной (в 7—10 раз меньшей по сравнению с кокаином) токсичностью и хорошими анестезирующими свойствами в малых концентрациях, легко растворялось в воде, не раздражало ткани и не оказывало отрицательного воздействия на процессы заживления ран. Благодаря новокаину местная анестезия получила признание во всем мире, что оказало благотворное влияние на развитие хирургии.

• Ab ovo usque ad mala Арсенал знаний • Современная фармация • № 8 / август 2014

циальных пространствах тугого инфильтрата и обеспечении таким путем широкого контакта анестетика с сосудисто-нервными путями в области операции. Помимо инфильтрационного обезболивания, повысился интерес к проводниковой и спинальной анестезии. В ряде отечественных клиник и за рубежом эти методы получили высокую, оценку. В разработке и пропаганде проводниковой анестезии большая заслуга принадлежит известному отечественному хирургу В. Ф. Войно-Ясенецкому, который изучал метод в течение многих лет и основные результаты своей работы представил в 1915 г. в докторской диссертации. Последовательно расширялись показания и к применению спинномозговой анестезии. Из советских хирургов, придававших большое значение этому методу, следует выделить С. С. Юдина. Его монография (1925), основанная на большом собственном опыте, способствовала более широкому использованию спинномозговой анестезии. В 20–30-х годах отчетливо проявилось различие в подходе к анестезио логическому обеспечению операций, советских и большинства зарубежных хирургов. В то время как у нас местное инфильтрационное обезболивание стало преобладающим методом, хирурги Западной Европы и США при операциях среднего и большого объема отдавали предпочтение общей анестезии, для проведения которой привлекался специально подготовленный медицинскийперсонал. Эти особенности в подходе к выбору анестезии сохранялись и во времявторой мировой войны.

Развитие анестезиологии после второй мировой войны После войны проблема анестезиологического обеспечения операций стала приобретать особую важность и остроту. Без решения этой проблемы развитие хирургии,

особенно новых сложных ее разделов, оказалось невозможным. К тому времени стало очевидным, что практикуемый подход, предусматривающий только, устранение боли, не обеспечивает должной безопасности многих хирургических вмешательств. Практический опыт, связанный с освоением ряда сложных операций на жизненно важных органах, свидетельствовал о необходимости специальных мер профилактики опасных функциональных расстройств. Прежде всего это относилось к системам дыхания и кровообращения. Следо вательно, прогресс хирургии требовал принципиально нового подхода к обеспечению безопасности операций. Это явилось главной предпосылкой для формирования анестезиологии как особой отрасли клинической медицины. Процесс становления анестезиологии был непростым. На первом этапе она наиболее интенсивно, развивалась в Великобритании и США, поскольку там специализация врачей и среднего медицинского персонала в области хирургического обезболивания началась еще в предвоенный период. В остальных странах подготовка кадров и организационно-штатное оформление анестезиологии развернулись в первые послевоенные десятилетия. Одна из главных задач, которую тогда пришлось решать в связи с анестезиологическим обеспечением ряда осваивавшихся сложных операций, в частности торакальных и нейрохирургических, сводилась к проведению во время них искусственной вентиляции легких (ИВЛ). С этой целью усилия были сосредоточены, на совершенствовании эндотахиального метода общей анестезии. Успешному решению задачи во многом способствовало использование открытой Гифитсом и Джонсоном в 1942 году возможности с помощью кураре достигать

миорелаксации с выключением спонтанного дыхания. У нас эндотрахеальный метод начали применять в 1946 году. В 1948 г. вышла первая отечественная монография, посвященная этому методу — «Интратрахеальный наркоз в грудной хирургии». Авторы ее, М. С. Григорьев и М. Н. Аничков, обобщили двухлетний опыт применения метода в клинике Военно-медицинской академии им. С. М. Кирова, которой руководил П.А.Куп-риянов. В 1953 г. была издана книга Е.Н.Мешалкина «Техника интратрахеального наркоза». Пионерами применения миорелаксантов на фоне эндотрахеального наркоза были также М. С. Григорьев и М. Н. Аничков. Ими написана первая отечественная монография о миорелаксантах «Кураре и курареподобные препараты в хирургии», изданная в 1957 г. В 50-х годах для большинства хирургов стало очевидным, что безопасность осуществления больших операций во многом зависит от анестезиологического их обеспечения. Это явилось очень важным фактором, стимулировавшим становление и развитие отечественной анестезиологии. Врачи, привлекавшиеся в то время к проведению общей анестезии, становились специалистами в этой области. У нас, как и в Западной Европе и США, возник вопрос об официальном признаний анестезиологии в качестве клинической дисциплины, а анестезиолога — специалистом особого профиля. В Советском Союзе этот вопрос впервые был обстоятельно обсужден в 1952 г. на V пленуме правления Всесоюзного научного общества хирургов. С. С. Гирголав, председательствовавший на заключительном заседании пленума, выразил мнение большинства его участников: «Мы присутствуем при рож дении новой науки, и пора признать, что существует еще одна отрасль, которая родилась из хирургии».

• Ab ovo usque ad mala Арсенал знаний • Современная фармация

тики неблагоприятных проявлений этой реакции, создавали предпо сылки для успешного развития теории общей анестезии в целом. Благодаря исследованиям Н. Лабори и П. Г. Югенара (1966) наряду с наркозом и миорелаксацией важным компонентом анестезиологического обеспечения больших операций стала нейровегетативная блокада. Предложенная с этой целью нейролитическая смесь состояла в основном из препаратов фенотиазинового ряда. Существенное значение в новом направлении совершенствования общей анестезии приобрели ганглиоблокаторы, введенные в практику в 50-х годах. Их рациональное использование позволяло не только значительно усиливать торможение реализуемого вегетативной нервной системой ответа на операционную травму, но и обеспечить при необходимости искусственную гипотонию. К рассматриваемому Периоду относятся также разработка и введение в практику искусственной гипотермии (1951–1955). Фактически искусственная гипотермия стала еще одним сложным компонентом анестезиологического обеспечения. Ее использование предусматривалось для профилактики гипоксических повреждений центральной нервной системы (ЦНС) в основном при слож ных Хирургических вмешательствах на открытом сердце. В процессе изучения и освоения метода был выяснен общеанестетический эффект гипотермии в зависимости от глубины охлаждения мозга и определена оптимальная анестезиологическая тактика, исключающая реакцию организма на холод. Расширению возможностей в области анестезиологического обеспечения операций во многом способствовал быстрый рост арсенала фармакологических средств, предназначенных для общей анестезии. В частности, новыми для того времени средствами были фторотан (1956), виадрил (1955), пре-

•

кова «Современный ингаляционный наркоз» (1959), В. М. Виноградова и П. К. Дьяченко — «Основы клинической анестезиологии» (1961) и «Частная анестезиология», (1962), Й. С. Жорова — «Общее обезболивание» (1963), Е. А. Дамир и Г. В. Гуляева — «Основы практической анестезиологии» (1967). В 1961 г. журнал «Экспериментальная хирургия» был преобразован в журнал «Экспериментальная хирургия и анестезиология». В июне 1966 г. в Москве состоялась Всесоюзная учредительная конференция анестезиологов, которая приняла решение об организации Всесоюзного научного общества анестезиологов-реаниматологов. Быстрому прогрессу анестезиологии на раннем этапе ее развития, помимо возрастающих запросов к ней хирургии, способствовали достижения теоретической медицины. Прежде всего, это относится к физиологии, патологической физиологии, фармакологии и биохимии. Накопленные в этих областях знания оказались очень важными при решении практических задач по обеспечению безопасности больших хирургических вмешательств. Это позволило за короткий период значительно обогатить содержание клинической анестезиологии и спо собствовало более широкому признанию ее важного значения. Положительное влияние на развитие анестезиологии оказали разработка и производство новых технических средств — аппаратов ингаляционного наркоза и ИВЛ, контрольно-диагностических и лабораторных приборов. Современная анестезиология складывалась в условиях последовательного углубления представлений о сущности и механизме формирования реакций организма на чрезвычайные воздействия и прежде всего на тяжелую травму. Результаты изучения характера рефлекторного и гуморального ответов на повреждение в свою очередь способствовали поиску более эффективных средств профилак-

№ 8 / август 2014

Значительная зависимость дальнейшего развития хирургии от достижений анестезиологии и профессионального уровня анестезиологов побуждала многих крупных хирургов к активному участию в подготовке специалистов и научно-исследовательской работе. Много в этом отношении сделали П. А. Куприянов, А. Н. Бакулев, И. С. Жоров, Е. Н. Мешалкин, Б. В. Петровский и некоторые другие хирурги. В 1956–1957 гг. в клиниках, руководимых П. А. Куприяновым и А. Н. Бакулевым, была начата подготовка анестезиологов. В 1958 г. по ини циативе П. А. Куприянова в Военно-медицинской академии им. С. М. Кирова была создана кафедра анестезиологии. Несколько позже аналогичные кафедры были организованы в ряде институтов усовершенствования врачей. На кафедрах и в научно-исследовательских лабораториях анестезиологии ведущих научно-исследовательских институтов хирургии развернулась исследовательская работа. При научных хирургических обществах Москвы, Ленин града, Киева и других крупных городов были учреждены анестезиологические секции, которые в дальнейшем превратились в самостоятельные научные общества. Процесс формирования и становления анестезиологии в виде тельной отрасли медисамостоя цины в 50–60-х годах сопровождался созданием нацио нальных научных обществ анестезиологии и организацией Международной федерации их, которые развернули активную Деятельность. Она проявилась, в частности, в проведении конгрессов, симпозиумов, научных конференций, в организации международных курсов подготовки и усовершенствования ане стезиологов. Наряду с этим значительно расширилось издание посвященных анестезиологии руководств, монографий и журналов. В тот период были изданы книги Е. Н. Мешалкина и В. П. Смольни-

• Ab ovo usque ad mala Арсенал знаний • Современная фармация • № 8 / август 2014

параты для нейролептаналгезии (1959), метоксифлуран (1959), натрия оксибутират (1960), пропанидид (1964), кетамин (1965). По мере увеличения числа анестезиологов и превращения анестезиологического обеспечения операций в специализированный вид медицинской помощи эффективность и безопасность общей анестезии последовательно возрастали, чему способствовали расширявшийся выбор фармакологических средств и совершенствование технического обеспечения. Результатом явилось быстрое расширение показаний к общей анестезии. Этот процесс проходил особенно интенсивно, поскольку к началу его под местным обезболиванием производили около 90% операций за сравнительно непродолжительный период общая и местная анестезия достигли соотношения 1:1. В 70-х годах рост процента общей анестезии замедлился. Одно-

временно повысился интерес к регионарной анестезии. В основном внимание привлекла эпидуральная и проводниковая анестезия. Известные достоинства этих методов и овладение ими в совершенстве создали предпосылки для более широкого внедрения их в практику. Имело значение также появление новых, более эффективных местных анесте тиков (ксикаин, тримекаин, бупивакаин и др.). В развитии анестезиологии, особенно в 60-х годах, проявилась еще одна важная тенденция. Она выразилась в сближении с реаниматологией. В тот период, характеризовавшийся становлением клинической реаниматологии, выяснилось, что к решению ее практических и научных задач из врачей всех профилей наиболее подготовлены анестезиологи. Это обусловило привлечение их к интенсивной терапии сначала больных после операции, а затем и других категорий больных и пострадавших. Такое

положение следует признать вполне закономерным. Оно объясняется тем, что анестезиология и реаниматология имеют много общего в теоретических основах, в содержании, а также в средствах и методах воздействия на организм больного. Таким образом, анестезиология прошла сложный путь развития. Первой чрезвычайно важной вехой на этом пути было открытие наркоза. Однако наиболее плодотворными в совершенствовании анестезиологического обеспечения хирургических вмешательств были последние десятилетия, ознаменовавшиеся формированием и интенсивным развитием анестезиологии как самостоятельной отрасли клинической медицины.

Становление и развитие реаниматологии Прогресс анестезиологии во многом способствовал становлению и развитию клинической реаниматологии.

• Ab ovo usque ad mala Арсенал знаний • Современная фармация

в результате исследований, проведенных рядом ученых. Наряду с ранее предложенной искусственной вентиляцией легких, в частности изо рта в рот большое значение имел предложенный в 1960 г. Ковенхофеном и соавторами метод закрытого массажа сердца. В 1966 г. в США на Конференции по сердечно-легочной реанимации метод сочетанного применения искусственной вентиляции легких изо рта в рот и закрытого массажа сердца был признан наиболее рациональным при оказании первой помощи больным в терминальном состоянии. Успешное и широкое использование всего комплекса реанимационных мер при выведении больных из терминальных состояний стало возможным лишь после того, как были хорошо апробированы методы искусственной вентиляции легких и восстановления сердечной деятельности. Это происходило в 50–60 гг. в клиниках торакальной хирургии, причем в освоении методов искусственного поддержания дыхания и коррекции опасных нарушений кровообращения главная роль принадлежала анестезиологам. Именно с их деятельностью связано в основном не только становление клинической реаниматологии, но и дальнейшее ее развитие. Со временем клиническая реаниматология претерпевала существенные изменения принципиального характера. Она из науки о терминальных состояниях переросла в науку об острых критических состояниях. Распространение реа-

•

вах и способах оживления утопших, удавленных и задохнувшихся». В ней содержится немало важных рекомендаций по методике оживления. В частности, о вдувании воздуха с помощью меха в дыхательные пути через трубку, вставленную в нос или рот, ритмичное надавливание под нижние ребра с целью «попеременного расширения и сужения груди». Прием содержит определенный элемент массажа сердца. Е. О. Мухин ввел в лексикон своеобразный, очень выразительный, термин «мнимоумершие», вполне соответствующий современному понятию «клиническая смерть». Дальнейшие изыскания привели к разработке метода прямого массажа сердца. Его эффективность в эксперименте впервые показал Шифф в 1874 г. В клинических условиях метод первыми успешно использовали Нихаус и Тюфье в 1899 г. Многих ученых интересовало, можно ли оживить сердце человека через значительный период после наступившей асистолии. И вот профессор Томского университета А. А. Кулябко в 1902 г. восстановил деятельность сердца человека через 19 ч после смерти. Таким образом, на этот вопрос был дан убедительный положительный ответ. В первой половине XX в. исследования по проблеме оживления организма проводились преимущественно в эксперименте. Но в методическом смысле они были значительно совершеннее, чем в предшествовавший период. В 1937 г. при Академии медицинских наук была учреждена научно-исследовательская лаборатория по изучению терминальных состояний. Ее возглавил профессор В. А. Неговский. В основном она проводила экспериментальные исследования, но результаты их со временем приобретали все большее клиническое значение. Современные простейшие методы сердечно-легочной реанимации появились около 30 лет назад

№ 8 / август 2014

Латинское слово reanimatio в переводе означает одушевление, а по существу — оживление. Соответственно реаниматология — наука об оживлении организма. В виде клинической дисциплины она сложилась лишь около 40 лет назад, хотя экспериментальные исследования начались значительно раньше. Идея возвращения к жизни вне запно умирающих появилась в очень далеком прошлом. Она нашла отражение в древнегреческой мифологии и в священном писании. Из истории медицины известны многие факты, свидетельствующие о попытках осуществления практических мер по оживлению в очень далеком прошлом. Так, есть описание, как знаменитый врач античного периода Асклепидас использовал при асфиксии операцию типа современной трахеотомии. Достоверно известно, что Андрей Везалий (1514–1564) в эксперименте впервые доказал возможность восстановления деятельности остановившегося сердца искусственной вентиляцией легких. Виллиам Гарвей (1578–1637) в опытах на животных пытался с помощью манипуляций рукой непосредственно на сердце восстановить его работу. Однако в то время медицинские знания были еще недостаточны, чтобы добиться реальных результатов. В XVIII в. в связи с успешным развитием естественных наук стало возможным изучение сущности процессов умирания организма и восстановления жизни. К этому периоду относится начало целенаправленных экспериментальных исследований XIX и XX столетий, посвященных разработке теоретических основ клинической реаниматологии. Первая книга об оживлении организма была написана в 1805 г. профессором общей патологии, физиологии и анатомии Московского университета Е. О. Мухиным под названием «Рассуждения о средст-

• Ab ovo usque ad mala Арсенал знаний • Современная фармация • № 8 / август 2014

ниматологической помощи на значительные по численности категории больных и постра давших с опасными для жизни нарушениями жизненно важных функций, но не находящихся в терминальном состоянии, обога тило содержание реаниматологии и существенно повысило ее практическое значение. При этом вторым основным компонентом реаниматологической помощи стала интенсивная терапия. Глав ная роль анестезиологов в оказании реаниматологической помощи была закреплена приказом МЗ СССР № 605 от 19 августа 1969 г. Этим же приказом анестезиологические отделения были преобразованы в отделения анестезиологии и реанимации. Такой ход развития анестезиологии и реаниматологии, установившаяся между ними тесная связь были вполне закономерны. Они обусловлены совокупностью факторов, в частности, единым теоретическим базисом, общими принципами в подходе к диагностике патологических процессов,

во многом одинаковым арсеналом средств и методов оказания специализированной помощи в одной и другой областях. При обеспечении как анестезиологической, так и реаниматологической помощи предусматривается целенаправленное воздействие на важнейшие функциональные системы организма. Отличие состояло в том, что при проведении анестезии основной задачей является профилактика возможных опасных нарушений жизнедеятельности организма, связанных с хирургической травмой, в то время как при оказании реаниматологической помощи первостепенным становится устранение уже возникших тяжелых функциональных и метаболических расстройств. Однако известно, что и в процессе анестезиологического обеспечения, особенно при острой хирургической патологии, нередко возникает необходи мость проведения интенсивной терапии, а иногда осуществления и сердечнолегочно-мозговой реанимации. Все

это в совокупности и определило теснейшую связь анестезиологии и реаниматологии. Тем не менее, полного слияния анестезиологии и реаниматоло гии не произошло. На сегодня это две, хотя и имеющие очень много общего, отрасли клинической медицины. Специалистами, обеспечивающими тот и другой вид медицинской помощи являются анестезиологиреаниматологи, первичная подготовка их осуществляется по единой программе. В анестезиологии и реаниматологии так же, как в хирургии, все более отчетливо проявляется профилизация специалистов: одни из них специализируются в лечении нейрохирургических больных, другие — кардиохирургических. Но подавляющее большинство являются анестезиологами-реаниматологами широкого профиля, обеспечивающими анестезию и реаниматологическую помощь различным больным и пострадавшим. По материалам: www.historymed.ru

По материалам: medpharmconnect.com

Переключение гена может прекратить развитие лейкемии Исследователи из Мельбурна продемонстрировали, что развитие одного из типов лейкоза можно успешно обратить путем переключения опухолевых клеток обратно к нормальному развитию. Открытие было сделано с использованием модели B-клеточного острого лимфобластного лейкоза (B-ОЛЛ) – наиболее часто встречающейся формы рака у детей. Исследователи из Института Уолтера и Элизы Холл (Walter and Eliza Hall Institute, Австралия) в экспериментах на модели B-ОЛЛ на клеточной культуре показали, что выключение гена

Pax5 может вызвать рак, в то время как восстановление функции гена способно «излечить». Сотрудники института доктор Росс Дикинс (Ross Dickins) и Грейс Лью (Grace Liu) провели исследование совместно с коллегами из Вены. Результаты исследования опубликованы в журнале Генс & Девелопмент (Genes & Development). По словам Лью, команда применила недавно разработанную технологию «генетического переключения» для ингибирования и реактивации гена Pax5 на модели лейкемии. При лейкозе происходит избыточная пролиферация

незрелых лейкоцитов, заполняющих костный мозг и перекрывающих выработку нормальных клеток крови. Наряду с другими генетическими изменениями, инактивация Pax5 превращает нормальные клетки крови в лейкемические, как было показано ранее. Однако мы впервые показали, что реактивация Pax5 способна вернуть клетки к их нормальному развитию и потере опухолеподобных свойств, способствуя эффективному излечению от лейкоза», — рассказывает Лью.

• Арсенал знаний • Современная фармация

цебо, содержащее целлюлозу. При этом все участники исследования придерживались диеты и выполняли физические упражнения. Как показали результаты исследования, в среднем к концу испытания в первой группе вес участников снизился на 6,1 %, во второй группе — на 4,5 %, а в контрольной группе — на 4,1 %. Наибольшая потеря веса (10,9 %) наблюдалась у лиц с преддиабетическим состоянием, при котором уровень глюкозы в крови натощак повышен до 100–125 миллиграммов на децилитр (мг/дц), что в пересчете составляет 5,6–6,9 миллимоль на литр (ммоль/л).

•

смешиваются с поступающей в желудок пищей, разбухают и увеличиваются в объеме. Это увеличивает объем желудка и тонкого кишечника, что вызывает чувство насыщения и снижает количество потребляемых калорий. В 12-недельном рандомизированном испытании приняли участие 128 человек, которые два раза в день до еды принимали экспериментальный препарат, запивая его водой. Из них 43 человека перед ланчем и ужином принимали 2,25 граммов Gelesis 100, 42 человека — 3,75 граммов препарата и 43 человека из контрольной группы получали пла-

№ 8 / август 2014

Исследование американских ученых показало, что состоящие из гидрогеля капсулы Gelesis 100 способны безопасно снижать вес у полных и страдающих ожирением людей. Результаты первого клинического испытания были представлены в минувшее воскресенье на совместной конференции Международного общества эндокринологии и Эндокринного общества ICE/ENDO 2014 в Чикаго. Препарат Gelesis100, разработанный бостонской биотехнологической фирмой, представляет собой капсулы, содержащие крошечные гидрогелевые частицы, которые

Новости медицины

Гидрогелевые капсулы могут стать новым средством для лечения ожирения

Новости медицины • Арсенал знаний • Современная фармация • № 8 / август 2014

Представлена новая модель регенерации печени Ученые Гарвардского института стволовых клеток (Harvard Stem Cell Institute) в Детской больнице Бостона (Boston Children's Hospital) получили новые доказательства возможности восстановления печени при ее хроническом поражении. Они считают, что этого можно достичь, заставив зрелые гепатоциты вернуться в состояние стволовых клеток. Исследователи во главе с Фернандо Камарго (Fernando Camargo), сделали это открытие, пытаясь получить ответ на вопрос, влияет ли биохимический каскад Hippo, контролирующий размер печени, на судьбу клеток. Полученный ими неожиданный ответ, опубликованный в журнале

Клетка (Cell), состоит в том, что подавление сигнального пути Hippo в зрелых гепатоцитах приводит к их эффективной дедифференциации. Это означает, что развитие клеток обращается вспять — в стволовое состояние, позволяя им, таким образом, давать начало функциональным клеткам-предшественникам, которые могут восстановить больную печень. Печень уже в течение многих десятилетий является моделью регенерации, и ученым хорошо известно, что в ответ на повреждение зрелые гепатоциты начинают пролиферировать. Пролиферация гепатоцитов может вернуть печени ее нормальную функциональную массу, если хирургически удалены

даже три четверти органа. Однако новое исследование американских ученых показывает, что существует и второй путь регенерации печени, восстанавливающий орган в условиях, возможно, менее радикального, но более длительного его повреждения, и в значительной степени опровергает устоявшуюся теорию о присутствии в печени пула ждущих активации стволовых клеток. Я думаю, что это исследование подчеркивает огромную пластичность зрелых клеток печени», — сказал Камарго, адъюнкт-профессор кафедры стволовых клеток и регенеративной биологии Гарвардского университета (Harvard Department of Stem Cell and Regenerative Biology). По мнению ученого, клетки, принимающие участие в устранении повреждений, — это отнюдь не небольшая популяция: такое изменение судьбы могут претерпевать почти 80 процентов гепатоцитов. Теперь ученые намерены выяснить, как активность Hippo изменяется в гепатоцитах в условиях хронического повреждения печени или при таких заболеваниях, как гепатит. В долгосрочной перспективе эта работа может привести к созданию лекарств, влияющих на активность Hippo в зрелых клетках печени, стимулирующих их дедифференциацию и ускоряющих регенерацию. Кроме того, исследователи предполагают возможность использования контроля над сигналингом Hippo для выращивания в лаборатории практически неограниченных ко-

Ученые предложили выпускать неврологические препараты в форме назального спрея Когда врач назначает нам лекарственные препараты, чаще всего они принимаются в виде таблеток. Однако для пациентов с заболеваниями головного мозга таблетки являются крайне неэффективной формой, неспособной доставить нужную дозу препарата к месту действия. Поэтому фармакологи активно занимаются поиском новых, более эффективных лекарственных форм для таких пациентов. Ученые из Университета Южной Дании (University of Southern Denmark) предлагают свой вариант решения проблемы — назальный спрей. Каждый раз, когда мы принимаем лекарство в виде таблетки, только малая его часть достигает места действия. Поэтому пациентам с заболеваниями головного мозга, как правило, назначают большое количество препаратов с высокой дозировкой, поскольку лишь небольшая часть активного вещества может пройти через гематоэнцефалический барьер. Большая часть компонентов таблетки медленно выводится из организма и может стать причиной нежелательных побочных эффектов. Длительный прием большого количества препаратов, особенно, если болезнь хроническая, может негативно сказаться на здоровье таких пациентов. Массимилиано Ди Кано (Massimiliano Di Cagno), доцент кафедры физики, химии и фармацевтики, и его коллеги несколько лет занимаются поиском более эффективных путей доставки лекарственного препарата в мозг. Со временем внимание ученых сконцентрировалось на слизистой оболочке носа. Пример кокаиновых наркоманов доказывает, что вещества, попадающие на слизистую носа, очень быстро ассимилируются и поступают в головной мозг. Исследователи занялись разработкой «молекулы-переносчика», которая помогла бы лекарственному препарату не только проникнуть сквозь слизистую оболочку носа и гематоэнцефалический барьер, но и полностью высвободиться в ткани головного мозга. После многочисленных испытаний ученые убедились, что наиболее подходящим транспортером для лекарственного препарата является молекула полимера β-циклодекстрин-декстрана. Исследователям удалось создать назальный спрей, распыляющий молекулы полимера со связанными молекулами лекарственного препарата на слизистую оболочку носа. Полимер беспрепятственно проникает в ткань головного мозга, где начинает высвобождать препарат. В настоящее время исследователи изучают, может ли представлять опасность ежедневное использование такого спрея на протяжении многих лет. Они также намерены добавить в состав спрея некое подобие биологического клея, который позволил бы молекулам полимера дольше удерживаться на слизистой оболочке носа для более эффективного всасывания.

Новости медицины • Арсенал знаний •

Современная фармация

прошлом году взаимосвязанных исследований, проведенных учеными Гарвардского университета, показавшими, что более пластичными, чем предполагалось ранее, являются зрелые клетки многих внутренних органов, включая почки, надпочечники, и легкие. Я думаю, что это оставалось незамеченным, потому что все внимание в этой области приковано к стволовым клеткам», — поделился своим мнением доктор Камарго. «Но я считаю, что ключевой момент состоит в том, что клетки нашего организма пластичны, и понимание путей, лежащих в основе этой пластичности, может быть еще одним потенциальным способом управления регенерацией или получения большого количества какого-либо типа клеток для регенеративной медицины».

•

зрелых гепатоцитов в клетки, несущие характерные черты прогениторов. Эти прогениторные клетки — производные гепатоцитов — способны к самообновлению и обладают свойством приживления на уровне отдельной клетки. Попытки трансплантации клеток печени при метаболических заболеваниях предпринимались с начала 90-х, но из-за источника клеток — отторгаемой печени — они закончились неудачей», — пояснил доктор Камарго. «Получив такой неограниченный источник клеток пациента, мы считаем, что, может быть, пришло время снова подумать о трансплантации гепатоцитов или прогениторных клеток в контексте генетических заболеваний печени». Дедифференциация зрелых гепатоцитов была зафиксирована в целом ряде опубликованных в

№ 8 / август 2014

личеств печеночных клеток-предшественников для пересадки, что они и проделали на мышах, родившихся с генетическим заболеванием печени. Вырастив в питательной среде здоровые клетки-предшественники, они пересадили их больным животным. За три-четыре месяца трансплантированные клетки прижились, и состояние животных улучшилось. Сигнальный путь Hippo — важный регулятор пролиферации клеток и размера органов. Однако о роли этого каскада в контроле над судьбой клетки известно мало. Американские ученые показали, что активность пути Hippo является важнейшим условием поддержания дифференцированного состояния гепатоцитов. Удивительно, но инактивации сигналинга пути Hippo in vivo достаточно для дедифференциации, с очень высокой эффективностью,

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация • № 8 / август 2014

Печальное трио: гельминты, иммунитет, аллергия Сегодня не теряет своей актуальности проблема гельминтозов — паразитарных заболеваний, вызываемых гельминтами, в простонародии — глистами. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 90-95% населения Земли инфицированы каким-то видом гельминтов и носят их в себе, не подозревая об этом.

грязненной фекалиями почве, во время земляных работ); трансмиссивный (через укусы кровососущих насекомых).

Особенностью их поражения является большое разнообразие клинических проявлений: от бессимптомного носительства до тяжелого поражения организма с увеличением вероятности появления аллергии и/или снижением иммунитета. В последние десятилетия во всем мире наблюдается значительный рост распространенности аллергических заболеваний среди всех возрастных групп. ХХI век стал для жителей нашей планеты веком аллергии. Аллергические состояния в настоящее время встречаются у 30% населения. Особенно высокие темпы этого процесса отмечаются в детском возрасте. Все больше приобретают популярность исследования, направленные на изучение взаимосвязи между бронхиальной астмой, аллергодерматозами и паразитозами, которые анализируют риск развития данных заболеваний у инфицированных паразитами людей. Полученные данные доказали, что паразитарная инвазия (гельминты, простейшие) может быть пусковым фактором в развитии воспалительных изменений в коже (острые аллергодерматозы), а также фактором, поддерживающим хроническое, волнообразное течение дерматозов (атопический дерматит, крапивница, псориаз), оказывая многоплановое воздействие на организм хозяина, особенно на его иммунную систему. Именно об этой «тонкой» связи пойдет речь в данной статье. Современной медицине известно более 400 видов гельминтов, которые могут вызвать заболевание у человека, при этом в Украине встречается около 30 видов. Заразиться гельминтозом может практически любой человек вне зависимости от социального статуса, образования, материального положения, культуры и др. Заражение человека может происходить различными путями: пищевым — грязные руки, немытые овощи, фрукты; при употреблении зараженного мяса с личинками гельминтов; водным — при питье воды из водоемов, в которых содержатся яйца и личинки гельминтов; через кожу или слизистые оболочки (например, анкилостома может проникать через неповрежденную кожу при хождении без обуви по за-

Наиболее часто встречается энтеробиоз — 90 % случаев, аскаридоз — 7,4 %, трихоцефалез — 1,5 %. Интересен тот факт, что одновременно в организме человека могут проживать 150 видов глистов, 20 из которых одновременно могут уживаться между собой. 8–9 из 10 случаев столкновения с гельминтами заканчиваются заражением.

Как же это может отражаться на иммунной системе? Поговорим об этом подробнее. Под иммунитетом на современном этапе понимают свойство организма обеспечить охрану своей генетической индивидуальности. На внедрение агентов (антигенов), несущих следы генетически чужеродной информации, организм реагирует иммунным ответом. Выделяют следующие аллергены гельминов: Экзогенные (попадающие извне) выделяющиеся паразитом в процессе его жизнедеятельности, постоянно повышая

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация

Почему многие паразиты в результате эволюции приобрели способность подавлять иммунные реакции организма хозяина? Казалось бы, иммунная система в ответ на проникновение гельминтов должна отвечать целым каскадом реакций, направленных на гибель паразита (воспаление, активация фагоцитоза, цитотоксическое действие и т.д.), однако этого зачастую не происходит. В чем же причина? Только в самые последние годы ученым удалось разгадать эту загадку. Оказывается, что практически все виды паразитов способны вызывать сдвиг Т-хелперов (клеток, ответственных за иммунный ответ организма) в направлении, благоприятном для их выживания. Благодаря внеклеточной локализации паразита, чрезвычайно сложной структуре на разных стадиях развития, разнообразию осо-

К тому же, антигены гельминтов также известны своей разнородностью и изменчивостью. Например, антиген гельминта взаимодействовал с определенными антителами хозяина и вдруг структура паразита изменяется, а иммунитет в «растерянности», он слеп перед опасностью, т.к. нужны силы чтобы вновь уловить и победить того или иного гельминта. Это, в свою очередь, нарушает специфическую диагностику гельминтозов. Кроме того, усиление врожденного иммунитета с возрастом свидетельствует о большей незащищенности детского населения, т.к. организм ребенка более благоприятен для размножения, чем организм взрослого человека. Оказалось, ученые доказали, что многие паразиты используют цитокины хозяина (клетки, ответственные за процессы воспаления) в качестве ростовых факторов. Казалось бы, эти вещества должны помогать нам, а паразиты за счет них питаются! Все эти «стратегии» противодействия иммунной системе человека позволяют паразитам выживать в организме хозяина.

Клиническая картина в плане возникновения аллергических реакций и иммунодефицита зависит от локализации паразита, контакта с тканями тех или иных органов, количества поступающих антигенов и многих других факторов. Увы, даже длительное паразитирование может не сопровождаться выраженной клинической картиной, позволяющей заподозрить гельминтоз. Наиболее частыми проявлениями сенсибилизации организма человека гельминтами являются такие симптомы аллергических заболеваний, как эозинофилия, зуд кожи, различные виды кожной сыпи, бронхоспазм, образование легочных инфильтратов и пр.

•

Почему иммунная система человека «не замечает» гельминтов?

бенностей обмена, антигенным и иммуногенным свойствам, противогельминтный иммунитет характеризуется многими «неточными» и до конца не завершенными процессами. А именно: относительно слабой напряженностью при однократном заражении, т.е. способностью длительно сохранять защитные антитела для борьбы при последующих встречах; относительно коротким сроком действия; сменой напряженности и характера на разных стадиях развития инвазии. Особенностью иммунного ответа при гельминтозах является также его слабая специфичность, т.е. избирательная способность определенных веществ взаимодействовать только друг с другом.

№ 8 / август 2014

чувствительность организма к воздействию раздражителей, вызывающих аллергическую реакцию. Эндогенные аллергены образуются и действуют на организм человека после гибели и распада паразита. Чужеродный материал, попадая в организм человека, приводит к выработке биологически активных веществ, ответственных за развитие аллергического воспаления (медиаторов), тем самым запуская каскад иммунопатологических реакций. Ферменты, выделяемые личинками гельминтов, оказывают прямое повреждающее воздействие на организм больного, облегчая паразиту проникновение в ткани и обеспечивая оптимальные условия для развития. С этого же момента в организме хозяина начинаются процессы иммуногенеза с включением клеточных и гуморальных (тканевых) механизмов иммунитета.

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация • № 8 / август 2014

Гельминты оказывают выраженное негативное влияние как на состояние отдельных органов и тканей, так и на весь организм человека в целом. Они вызывают механическое повреждение тканей, способствуют проникновению в организм инфекции и развитию воспалительного процесса. Также они могут стимулировать развитие онкологических заболеваний, вызывать общую интоксикацию, анемизацию, гиповитаминоз, пищеварительные дисфункции. При этом изменения со стороны иммунной системы организма являются наиболее значимыми, поскольку гельминты активно вмешиваются в ее функционирование. Хотелось бы также отметить, какую важную роль во взаимоотношениях паразита и хозяина играет диета, а также витамины. В частности, недостаток витамина А приводит к резкому ослаблению иммунной системы хозяина и снижению устойчивости к заражению разными видами гельминтов. Овощная и углеводная диета способствуют размножению лямблий, а мясная диета стимулирует размножение грамположительных бактерий и дрожжевых грибков, что создает неблагоприятные условия для размножения лямблий. Благодаря иммуноподавляющим способностям каждого гельминта и продуктов его обмена, гельминтозы являются одними из самых недиагностируемых заболеваний. Лечение паразитарных заболеваний до настоящего времени остается актуальной проблемой современной медицины. Необходимо помнить, что терапия гельминтозов должна быть направлена не только на уничтожение возбудителя болезни, но и на ликвидацию последствий его жизнедеятельности в организме (эндотоксикоз, аллергия, анемия, дисбиоз кишечника, гиповитаминоз и т.п.). Подход к лечению гельминтозов должен быть комплексным, с учетом всех звеньев патогенеза заболевания. В комплекс терапии гельминтозов помимо антигельминтных препаратов необходимо включать антигистаминные средства, пробиотики, витаминные комплексы, энтеросорбенты. Последние необходимы для уменьшения всасывания из желудочно-кишечного тракта продуктов обмена гельминтов, что снижает таким образом их сенсибилизирующее и токсическое влияние на организм больного. Что касается противогельминтного препарата, необходимо выбирать тот, который обладает более высокой противопаразитарной активностью, хорошей переносимостью, высоким профилем безопасности. Всем этим качествам отвечает препарат из группы бензимидазола — альбендазол (Альдазол) отечественного производителя ПАТ «Киевский витаминный завод». Альбендазол обладает широким спектром антигельминтной активности, т.е. является тем препаратом, который влияет на все стадии развития гельминтов (яйца, личинки, взрослые особи). Кроме того, он ингибирует поглощение гельминтами глюкозы, что приводит к истощению запасов гликогена, снижает образование источников энергии гельминта, вызывая его гибель. В связи с этим данный препарат эффективно борется с различными видами паразитов. Альдазол проявляет действие в отношении таких гельминтов: нематоды — Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans; цестоды — Hymenolepis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематоды — Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; простейшие — Giardia lamblia (intestinalis або duodenalis). Препарат также активен при тканевых гельминтозах (Echinococcus granulosus — цистный эхинококкоз и Echinococcus multilocularis — альвеолярный эхинококкоз). Препарат

эффективен и в терапии инвазии личинок T.solium (нейроцистецеркоз) и Gnatostoma spinigerum (капилляриоз). Низкая токсичность, высокая эффективность, широкий спектр действия и короткая длительность курса позволяют применять Альдазол в педиатрической практике с 3-х летнего возраста. Являясь отечественным препаратом, Альдазол можно приобрести по доступной цене в любой аптеке. Кроме того, упаковка, состоящая из 3-х таблеток для лечения и профилактики наиболее распространенных гельминтозов (острицы, аскариды), доступна и экономна, т.к. может быть использована у всех членов семьи из 3-х человек. В таких случаях, при выявлении у одного из членов семьи гельминтов, проводится терапия всем членам по 1 таблетке на курс каждому.

Если в доме есть домашние питомцы, то им также необходимо провести профилактику препаратом Альдазол по той же схеме.

Подводя итог, можно сказать, что связь гельминтозов с нарушениями иммунной системы, приводящая к возникновению аллергии, не теряет своей актуальности для общества и системы здравоохранения. Будьте здоровы!