2018 Renovación de Registro Bienal de Instalaciones de Alimentos 1 de octubre de 2018 12:01 am hasta el 31 de diciembre de 2018 12:59 p.m.
Sección 415 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C) [21 U.S.C. § 350d] requiere que las instalaciones de alimentos que están obligadas a registrarse con la FDA renueven tales registros durante el período que comienza el 1 de octubre y finaliza el 31 de diciembre de cada año par. Tenga en cuenta que "actualizar" su registro es una función diferente a "renovar" su registro. Durante el período de renovación, no verá el botón "Actualizar" que aparece en el menú principal de FFRM hasta que se renueve el registro. Si una inscripción no se renueva antes de las 11:59 PM del 31 de diciembre de 2018, la inscripción se considerará caducada y se eliminará de su cuenta.
Pasos para renovaciรณn del registro FDA
1. Ingresar a: www.fda.gov / Hacer clic en Food
Pasos para renovación del registro FDA
2. Hacer clic en “Registration of Food Facilities”
Pasos para renovación del registro FDA
3. Hacer clic en “Login / Create Account”
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4. Ingresar a la cuenta usando el Account ID + Password + “I understand” + Login
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5. Ingresar a Food Facility Registration
Pasos para renovaciรณn del registro FDA
6. Ingresar a Biennal Registration Renewal - 2018
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7. Elegir el registro de instalaciones a renovar
Pasos para renovación del registro FDA
8. La renovación es una oportunidad para editar cualquier información en el registro de una instalación, por otro lado si no existen cambios realizados desde la creación del registro y en esta etapa, puede pasar al paso 17 para un proceso de renovación abreviado.
Por favor revise su información de registro. Toda la información presentada debe ser verdadera y precisa. Si toda la información es correcta, haga clic en el botón Enviar Renovación Bienal de Registro a continuación.
Para realizar cambios en una sección, haga clic en el botón Editar para esa sección.
Pasos para renovaciรณn del registro FDA
9. El sistema solicitarรก el nombre de la persona que estรก efectuando la renovaciรณn del registro
Una vez ingresado el nombre de la persona proceder a enviar la renovaciรณn
Pasos para renovación del registro FDA
10. El sistema indicará que la renovación tuvo éxito
Pero la gestión de renovación aún no termina, el mismo sistema indica que toda “confirmación” debe ser emitida hasta dentro de 30 días después de realizada la renovación.
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Cuando uno ingrese al sistema a partir de ahora un anuncio similar a este figurarรก indicando que existe una confirmaciรณn pendiente
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11. La “confirmación” es la respuesta del US Agent o Agente en Estados Unidos → Llegará un correo electrónico del FDA al Agente, el Asunto del correo es el siguiente: ACTION REQUIRED: Initial Agent Assignment Notification → El correo contendrá un Receipt Code que se usará posteriormente → En el correo el FDA comunica las instrucciones al Agente para completar la renovación del registro:
→ El cual traducimos pero de igual forma continuaremos con el paso a paso.
Pasos para renovación del registro FDA → Para confirmar o rechazar este listado, complete lo siguiente: (Tenga en cuenta que debe tener una cuenta para acceder al Módulo de registro de establecimientos de alimentos (FFRM)). (Food Facility Registration) • Inicie sesión en su cuenta en https://www.access.fda.gov/ (Si no tiene una cuenta, seleccione "Create New Account"). • Haga clic en "Food Facility Registration" en el menú. • En el menú principal de FFRM, haga clic en "Confirm Receipt Code" ubicado en la columna izquierda. • Cuando se le solicite, ingrese el Receipt Code indicado anteriormente. • En la siguiente pantalla se le preguntará si está de acuerdo o en desacuerdo. A continuación, seleccione el botón de opción apropiado para "Aceptar" o "No acepto" y luego haga clic en "Enviar". Al finalizar, aparecerá una página de confirmación que le informará que ha confirmado correctamente su estado. → El Agente solo tiene 30 días para realizar esta “confirmación” de no realizarse, la renovación es considerada inválida. → Continuamos con el tutorial desde que el Agente recibe el correo del FDA.
Pasos para renovaci贸n del registro FDA
12. Una vez el Agente cuente con el correo electr贸nico del FDA y el Receipt Code, este debe ingresar a su cuenta para continuar con la gesti贸n de renovaci贸n. https://www.access.fda.gov/oaa/logonFlow.htm?execution=e1s1
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13. Ingresar a Food Facility Registration
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14. Ingresar a Confirm Receipt Code
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15. A continuación se debe dar uso al Receipt Code, copiar y pegarlo en el cuadro que se visualiza y dar click en Submit.
Luego de ello, el FDA consulta: “Usted ha sido nombrado Agente de los EE. UU. Para las instalaciones enumeradas en la notificación que se le envió. ¿Acepta?” se selecciona la opción “Agree”, se da click en Submit.
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16. Por ultimo el sistema indicará que “La recepción de la notificación ha sido confirmada.”
Luego de todo este proceso, es importante verificar el Status del registro y las nuevas fechas de expiración. (Paso 18)
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17. Si los datos del registro no han sido actualizados desde su creación, usted puede optar por un proceso de renovación abreviada
El sistema solicitará el nombre de la persona que está efectuando la renovación del registro como en el paso 9.
Pasos para renovaciรณn del registro FDA
Una vez enviado la solicitud de renovaciรณn, aparecerรก este mensaje dando como exitosa la renovaciรณn abreviada.
Fuente: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfCFR/CFRSearc h.cfm?fr=1.230
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18. Verificación del Status de un Registro FDA Paso 1: ingresar al link https://www.access.fda.gov/oaa/logonFlow.htm?execution=e1s1 Paso 2: ingresar con su Account ID y Password + “I understand.” + Login Paso 3: ingresar a “Food Facility Registration” Paso 4: ingresar a “Manage Registrations Among Accounts” Paso 5: dar click en “Your Registrations” y copiar el “Registration Number” (11 dígitos) Paso 6: ingresar a “Search Facility Registrations” + Search Registration by facility information” + “Foreign” + Next Paso 7: colocar en “Registration Number” los 11 dígitos correspondientes al registro + Search Paso 8: de haber resultados se debe dar click en el número FDA en letras azules y revisar el “Registration Status” de la misma.
Pasos para renovación del registro FDA
19. Este resumen del registro no es para Divulgación Pública, figurará la fecha en que se realizó la revisión y las fechas correspondientes a la vigencia o fecha de expiración del registro que luego de la renovación debería ser de 2 años más (2020). Es importante revisar también el Status del registro que debería ser Valido.
Información complementaria ¿Qué necesitan conocer las instalaciones de alimentos sobre el período de renovación bienal de sus registros de este año? https://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceRegulation/FoodFa cilityRegistration/UCM624772.pdf Si tiene más preguntas, comuníquese con el servicio de asistencia técnica de FURLS: por teléfono 1-800-216-7331 o 301-575-0156; o por correo electrónico a FURLS@fda.gov.
MUCHAS GRACIAS Javier Silva jsilva@promperu.gob.pe
6167400 ext. 2501