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2. Desarrollo y producción locales de vacunas
from Lineamientos y propuestas para un plan de autosuficiencia sanitaria para América Latina y el Caribe
Mapa I.1 América Latina y el Caribe: escenarios de vacunación y año en que estaría vacunado el 70% de la población
Fines de 2021 a mediados de 2022 2023 Mediados de 2022 a fines de 2022
Fuente: Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL). Nota: Los límites y los nombres que figuran en este mapa no implican su apoyo o aceptación oficial por las Naciones Unidas.
Aunque a fines de agosto de 2021 había proyectos de desarrollo de vacunas en etapas preclínicas en algunos países, solo en Cuba, el Brasil y México existían proyectos en fase de ensayos clínicos (véase el detalle en el anexo 3.1).
Las investigaciones más avanzadas tienen lugar en el Instituto Finlay de Vacunas (IFV) y el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), ambos de Cuba. Tres de sus cinco vacunas en desarrollo, Abdala, Soberana 02 y Soberana Plus, se encuentran en la fase III de ensayos clínicos y autorizadas para su uso de emergencia. Al 1 de septiembre de 2021 se habían administrado más de 14,1 millones de dosis. Si bien la fortaleza de ese país se basa en su experiencia en la investigación y producción de vacunas y medicamentos biotecnológicos, tampoco está exento de dificultades, como el limitado acceso a recursos externos y a otros países para ampliar los ensayos clínicos. Sin embargo, ya hay avances: la vacuna Abdala ha comenzado su proceso de aprobación en México, y el 31 de agosto recibió una opinión favorable del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), el primer paso en el proceso de aprobación de uso de emergencia, y el IFV ha llegado a un acuerdo con el Instituto Pasteur del Irán para realizar ensayos clínicos en dicho país de la vacuna Soberana 02, que llevará el nombre de Pasteur.
Por otra parte, en el Brasil (Instituto Butantan) y en México (Avimex) se está desarrollando una vacuna en colaboración con la Icahn School of Medicine de Mount Sinai y la Universidad de Texas. La vacuna Patria de México se encuentra en fase I de ensayo clínico y la ButanVac del Brasil en fase I/II combinada.
En relación a la producción local de vacunas, en varios países se han establecido acuerdos de producción con laboratorios internacionales:
