PJUR ¿Sabías que…?

¿Sabías que…?

Desde su creación en 1995 pjur siempre ha destacado por ser una compañía familiar, pero hay muchos otros aspectos que distinguen a pjur del resto.

Desde hace más de 25 años, pjur pone siempre cuerpo y alma en todo lo que hace. El grupo pjur comenzó a fabricar lubricantes en Alemania en 1995 y con Alexander Giebel a la cabeza y con sede en Luxemburgo, el grupo pjur ha mantenido sus instalaciones y se ha expandido rápidamente a otros países, convirtiéndose en una marca reconocida en todas partes. Se involucran en el espíritu empresarial responsable y a largo plazo y cumplen su misión con partners seleccionados que comparten y representan sus valores.

¿El compromiso de pjur con la calidad de sus productos es algo innegociable?

El compromiso inquebrantable de pjur con la calidad, la inversión en procesos de producción certificados y el registro de todos sus lubricantes personales como Productos Sanitarios clase IIb está dando sus frutos. Muestra de ello son diferentes objetivos que ha conseguido: • pjur ha recibido más de 40 premios del sector durante los últimos 25 años. • pjur es la única marca de la industria para adultos que tiene todos sus lubricantes personales registrados como Productos Sanitarios clase IIb, cumpliendo con los más altos criterios impuestos por las normas y reglamentos de la UE [ISO-13485:2016]. La alta calidad está garantizada por las auditorías anuales. • pjur es la única marca de lubricantes europea de propiedad privada que cumple con todas las regulaciones de la FDA estadounidense y que está certificada para vender sus productos en el mercado norteamericano.

¿Qué tipo de ingredientes utilizáis para la fabricación de vuestros productos?

Algunos ingredientes como la silicona pueden variar mucho tanto en la calidad como en las sensaciones que transmiten al consumidor. Y si se trata de productos sanitarios, todos queremos disponer de lo mejor. Los lubricantes personales entran en contacto con algunas de las zonas más íntimas y sensibles del cuerpo, por eso pjur garantiza que sus productos son extremadamente seguros, higiénicos, fiables y se han probado concienzudamente. Sus fábricas alemanas están certificadas y solo utilizan ingredientes de la más alta calidad, para garantizar productos íntimos del más alto nivel Made in Germany, y con la máxima transparencia. Los principales beneficios del uso de la silicona en lubricantes íntimos son: • Lubrica la piel. • No obstruye los poros. • Proporciona una función deslizante duradera.

La marca CE y un número de cuatro dígitos que aparece en el producto.

El producto se comercializa como producto sanitario

*MD = Medical Device (producto médico/sanitario)

¿Qué importancia tiene para vosotros el factor calidad en los productos que fabricáis?

Por supuesto, la calidad es una de nuestras máximas prioridades. Los lubricantes personales e usan en las partes íntimas del cuerpo y penetran en él a través de las mismas. Por tanto, es muy importante que todas las personas que los usan sepan que son productos que se han probado concienzudamente y que cumplen todas normativas sin ninguna reserva. La calidad es una parte integral de nuestra marca, que está considerada como líder en la fabricación de productos íntimos Made in Germany.

Pjur tiene más de 25 años de experiencia en la fabricación de producto íntimos cumpliendo siempre con todas las garantías y más altos estándares y con la máxima transparencia y seguridad en su fabricación. Para que un lubricante personal pueda ser considerado como producto sanitario de clase IIb, el fabricante tiene que demostrar que la gestión de sus sistemas de fabricación está certificado según los requerimientos del estándar ISO 13485:2016.

Como reflejo del compromiso que pjur tienen con sus clientes y usuarios finales, desde junio de 2019 pjur está certificada como fabricante de productos sanitarios siguiendo las directrices del nuevo estándar ISO 13485:2016 y desde mayo de 2020 es la única compañía del mercado de productos para adultos que tiene toda su gama de lubricantes personales registrados como Producto Sanitario clase IIb, satisfaciendo los más altos requerimientos de acuerdo con la normativa y regulaciones de la UE [ISO-13485:2016]. La certificación de máxima calidad se garantiza a través de auditorías que se realzan cada año y como tal, los lubricantes personales pjur seguirán siendo dispositivos médicos de clase IIb en el futuro. ¿pjur cumple con la nueva normativa sobre productos sanitarios?

El nuevo Reglamento Europeo sobre Dispositivos Médicos (MDR), que entró en vigor en mayo de 2021, contiene requisitos más estrictos para los fabricantes de dispositivos sanitarios.

Esta normativa reemplaza la anterior MDD 93/42/EEC que estaba en vigor desde 1993. La nueva regulación es un instrumento internacional que garantiza la seguridad de los productos médicos y su funcionalidad en los países de la Unión Europea.

¿Cuál es el propósito de esta normativa?

El objetivo que persigue es garantizar la calidad de los productos sanitarios y proteger a los usuarios contra los posibles riesgos. Los principales beneficios de cumplir esta normativa son:

• Una calidad rigurosamente probada y confirmada. • Una excelente compatibilidad. • Una seguridad garantizada.

¿Qué se considera producto sanitario y cuáles son sus prestaciones?

Se consideran productos sanitarios aquellos que se utilizan con fines médicos y que están destinados por el fabricante a ser usados por seres humanos. El término cubre una amplia gama de productos y procesos médicos técnicos que salvan vidas, ayudan a sanar y mejoran la calidad de vida.

¿Por qué los lubricantes personales son productos sanitarios? ¿Qué funciones y propiedades deben tener? Los lubricantes personales se aplican en zonas sensibles del cuerpo como la vagina, el ano y el pene. Durante el uso, también suelen entrar en el cuerpo. A menudo se utilizan para compensar la falta de humedad de estas zonas. Para garantizar que los productos sean compatibles y seguros para su uso, es crucial que se fabriquen como dispositivos sanitarios dentro del marco de un buen sistema de gestión de calidad.

¿Qué clases existen y cómo se clasifican los productos sanitarios?

En Europa, los dispositivos sanitarios se dividen en cuatro clases: I, IIa, IIb y III. La clasificación se basa en el tipo de uso, la duración del tratamiento, el lugar de aplicación y el riesgo resultante de su aplicación. Un factor clave para la clasificación es si el fabricante puede realizar la evaluación de la conformidad o si deben participar terceras partes en la evaluación y en los controles periódicos. Tras la introducción del nuevo MDR, los lubricantes personales se clasifican como clase IIb.

Los productos sanitarios de clase IIb son los que se introducen en el cuerpo humano por orificio corporal o por medios quirúrgicos, es decir a través de la piel, pero que no están destinados a permanecer en él, también los que suministran energía o sustancias, o los que modifican procesos fisiológicos siempre que no se efectúe de forma potencialmente peligrosa. También se incluyen en esta clase los desinfectantes de productos no invasivos.

¿Cómo puedo saber si un producto está clasificado como sanitario? ¿en qué debo fijarme al elegir un producto?

Es muy fácil y sencillo, queda reflejado en el etiquetado del producto. Si está clasificado como sanitario debe mostrar en el propio producto el logo oficial de “CE” y un número de cuatro dígitos (parte superior izquierda de la etiqueta) y debe estar clasificado como producto sanitario (en la parte de abajo).

Pjur tiene mucho que ofrecer a todos sus clientes y además ha establecido unos nuevos estándares en la industria con su enfoque orientado al mercado, ¿cuáles son los puntos principales de este enfoque?

Los principales puntos que avalan el éxito de la estrategia comercial de pjur: • pjur es la marca líder de lubricantes personales en el sector de la industria para adultos en Europa. • pjurORIGINAL es el lubricante personal con base de silicona más vendido en el mundo. • Una marca fuerte: desarrolla constantemente campañas para atraer y crear nuevos mercados. • Excelencia en los puntos de venta: Su Brand Space Concept aporta un branding de última generación a las tiendas. • Experiencia en ventas: pjur ha hecho crecer su negocio y se ha expandido por el mundo hasta el punto que hoy en día sus productos se venden en 70 países.

Y estos son los principales servicios que pone a disposición de los clientes para ayudarles a conseguir los mejores resultados:

• Controlar directamente las redes locales y globales, lo que garantiza una perfecta distribución de sus productos. • Dar soporte de ventas directo a los clientes mediante cooperaciones y certificados. • Ofrecer a sus clientes una completa información de los productos, muy útil como argumento de venta directa.

www.pjur.com