PRACTICAS DE LABORATORIO

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICADE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Raisa Mixel Ramón Armijos Curso: Quinto Año Paralelo: “A” Grupo N°: 1 Fecha de Elaboración de la Práctica: Machala,04 de Junio del 2015 Fecha de Presentación de la Práctica: Machala,12 de Junio del 2015

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PRÁCTICA N° 1 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE (forma farmacéutica SOLIDA) Tema: Dosificación de Dipirona Concentración del Principio Activo: 500 mg.

Peso Promedio (P): 554 mg Nombre Comercial: Novalgina Laboratorio Fabricante: LABORATORIO SANOFI AVENTIS Principio Activo: Dipirona Forma Farmacéutica: Solida OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra presente en la tableta Novalgina.

SUSTANCIAS

MATERIALES      

Mandil Guantes Mascarilla descartable Zapatones descartables Gorro descartable Vaso de precipitación



Espátula

   

HCl 0.1N Solución de yodo Fenoftaleina Agua destilada

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “

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     

Mortero Pilón Papel para realizar las pesadas Soporte universal Pinza de nuez Bureta

EQUIPO 

Balanza analítica PROCEDIMIENTO

1. Desinfectar el área de trabajo para realizar el control de calidad del producto; tener limpios y secos los materiales que se utilizaran en la práctica.

2. Proceder a equiparse adecuadamente con mandil,guantes,mascariila,gorro y zapatones para así evitar contaminar la formula a efectuarse el control de calidad.

3. Se pesa 10 tabletas de Dipirona y se reduce a polvo fino en un mortero 4. Seguidamente se procede a pesa una cantidad de polvo que contenga 272 mg de principio activo (Dipirona) y disolverlo en 30ml de HCl 0.1N 5. Luego se titula con una solución de yodo 0.1 N hasta que se produzca una coloración amarilla que indica el punto final de la titulación.

6. Como referencia: 1ml de solución de yodo al 0.1 N se equivale a 16,67 mg. de Dipirona y los parámetros referenciales son de 90 al 110%.

7. Una vez realizado el control de calidad se limpia y desinfecta el área de trabajo; se lava y seca los materiales utilizados y se quitara el equipo de protección.

GRÁFICOS Pesar 10 tabletas de Dipirona

Peso de cada tableta 0.56gr

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “

Triturar hasta polvo fino

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Titulación con solución de yodo

Colocar 30 ml HCl, junto con el polvo a trabajar

Pesar 0.272 gr de polvo

CÁLCULOS: Peso promedio 1. 0.55g 2. 0.54g 3. 0.56g 4. 0.56g 5. 0.55g 6. 0.54g 7. 0.57g 8. 0.56g 9. 0.55g 10. 0.56g 5.54 gr es la suma de los pesos, que divido para 10 da 0.554 g Transformando a mg. da:



CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR :

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “

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

CONSUMO TEORICO



PORCENTAJE TEORICO



CONSUMO REAL



PORCENTAJE REAL

RESULTADOS EL porcentaje de la dipirona es de 150.136% presentes en la novalgina el cual no está dentro de los parámetros establecidos INTERPRETACION Este medicamento si cumple con los parámetros establecidos de la farmacopea, que son de 90 al 110%. es decir su calidad del medicamento es óptima para su distribución ,pero el porcentaje real de P.A salió alterado por lo que se presume que se cometio algún error al momento de pesar o titular haciendo que el medicamento no sea seguro ni eficaz.

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “

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CONCLUSIÓN Se pudo verificar que la concentración declarada de principio activo presente en la forma farmacéutica no es la indicada ya que no se encuentra dentro de los parámetros normales, el cual no es apto para el consumo humano debido a que podría ocasionar una intoxicación.

RECOMENDACIONES   

Utilizar el equipo de protección adecuada Tener todos los materiales a utilizarse están esterilizados Realizar correctamente las pesadas para obtener buenos resultados.

CUESTIONARIO ¿Cuáles son las acciones farmacológicas que posee la Dipirona ?

Las acciones farmacológicas de la dipirona antiespasmódicas.

son analgésicas, antipiréticas y

¿Qué efectos adversos provoca la Dipirona?

Los efectos adversos de este fármaco dependen de la interacción con el organismo ya que en algunos casos puede causar agranulocitosis, anemia aplástica, reacciones cutáneas severas, hipotensión, broncoespasmo, náuseas, vómitos, mareos, cefalea, diaforesis, anafilaxia. ¿En que afecciones es utilizado el medicamento Dipirona?

Es más sutilizado para tratar dolores agudo, intenso y severo que se asocian a espasmos del músculo liso, también está indicado para reducir la fiebre en caso de que otro medicamento no sea eficaz para contrarrestar esto. ¿Cuáles son las dosis que se deben administrar de la Dipirona según la afección a tratar?

La dosis administrada por vía oral en los casos de dolor de intensidad moderada será de 300 mg. diarios de 1 a 3 veces al día. También puede administrarse por vía intramuscular o intravenosa lenta.

Para el alivio del dolor postoperatorio se administrarán entre 300 mg. y 2 g. hasta lograr el efecto deseado, con una dosis máxima de 6 g. Por lo que respecta a los niños la dosis será de 7 a 25 mg. por kg. de peso hasta un máximo de 40 mg. por kg. de peso al día.

La administración de dipirona por vía rectal será, en el caso de los adultos, de 1 a 3 g. al día, mientras que en los niños será de 0.5 a 1.5 g. al día.

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “

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GLOSARIO Piridona: Compuesto orgánico cuya fórmula química es C5H5NO. Debido a su estructura puede establecer interacciones entre moléculas del mismo tipo mediante enlaces de hidrógeno dando lugar a dímeros.

Agranulocitosis: Se caracteriza, hematológicamente, por la desaparición o disminución intensa de los granulocitos con conservación de los otros elementos de la sangre y, en el orden clínico, por un cuadro agudo y grave de sepsis intensa.

Anemia aplástica: Es una enfermedad de la médula ósea que se caracteriza por la presencia ya sea por una disminución (aplasia moderada) o desaparición (aplasia grave) del tejido hematopoyético que es sustituido por tejido adiposo.

Antipirético: es todo fármaco o sustancia que tiene como efecto terapéutico disminuir la fiebre.

BILBLIOGRAFIA:  Carrizo J. Dipirona. Norgreen. Argentina. 2010. (consultado el 10 de junio del 2014).Disponible en:http://www.norgreen.com/prospectos/prospecto_dipirona.pdf  Garcia R. Agranulocitosis inducida por medicamentos. Jano. Vol 16. 2004.(consultado el 10 de junio del 2014). Disponible en: http://www.jano.es/ficheros/sumarios/1/66/1518/55/1v66n1518a13060719pdf001.pdf  Novalgina. Vademecum Farmaceutico. Quick Med.Ecuador.2013(consultado 10 de junio del 2014).Disponible en: http://www.edifarm.com.ec/edifarm_quickmed/pdfs/productos/Novalgina_0jxv1uo3.pdf

FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

RAISA MIXEL RAMON ARMIJOS

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“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “

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MEDICAMENTO QUE SE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD (DIPIRONA)

DATOS DE LA NOVALGINA Y CALULOS RESPECTIVOS

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICADE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Raisa Mixel Ramón Armijos Curso: Quinto Año Paralelo: “A” Grupo N°: 1 Fecha de Elaboración de la Práctica: Machala,19 de Junio del 2015 Fecha de Presentación de la Práctica: Machala,19 de Junio del 2015

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PRÁCTICA N° 2 Tema: Control de calidad de Óxido de Zinc Concentración del Principio Activo: 20g/100 g Peso total : 45 g Nombre Comercial: Fungirex talco Laboratorio Fabricante: Laboratorio Dr A. Njarmer C.A Principio Activo: oxido de zinc OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA  

Realiza un control de calidad del fungirex determinando su cantidad de principio activo (oxido de zinc) .

Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea

SUSTANCIAS

MATERIALES      

Mandil Guantes Mascarilla descartable Zapatones descartables Gorro descartable Vaso de precipitación

     

Espátula Papel para realizar las pesadas Soporte universal Pinza de nuez Bureta Probeta

  

Na OH 0.1 N HCl 0.1 N Indicador naranja de metilo

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “

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

Erlenmeyer

EQUIPO 

Balanza analítica PROCEDIMIENTO

8. Desinfectar el área de trabajo para realizar el control de calidad del producto; tener limpios y secos los materiales que se utilizaran en la práctica.

9. Proceder a equiparse adecuadamente con mandil,guantes,mascariila,gorro y zapatones para así evitar contaminar la formula a efectuarse el control de calidad.

10. Pesar todo el contenido que se encuentra en el envase 11. Seguidamente se procede a pesa una cantidad de talco de 0.07 g en un vaso de precipitación , luego añadir 25 ml de HCl 0.1 N y una gotas de indicador de naranja de metilo .

12. Luego se titula con una sol NaOH 0.1 N hasta que se produzca una coloración amarilla que indica el punto final de la titulación.

13. Una vez realizado el control de calidad se limpia y desinfecta el área de trabajo; se lava y seca los materiales utilizados y se quitara el equipo de protección.

GRÁFICOS Pesar todo el contenido está en el envase

Pesar 0.07 g de talco

Tomar nota del volumen consumido y realizar los cálculos

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “

Adicionar 25 ml de HCl 0.1 N

Colocar unas gotas de indicador naranja de metilo y titular con NaOH 0.1 N

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CÁLCULOS: 1 ml NaOH 0.1 N equivale a 6.802 mg de óxido de zinc (P.A) y los parámetros referenciales son del 90 % al 110 %. 

CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR :



CONSUMO TEORICO



PORCENTAJE TEORICO



CONSUMO REAL



PORCENTAJE REAL

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “

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RESULTADOS EL porcentaje de la dipirona es de 115.6686% presentes en el talco para pies el cual no está dentro de los parámetros establecidos INTERPRETACION Este medicamento si cumple con los parámetros establecidos de la farmacopea, que son de 90 al 110%. es decir su calidad del medicamento es óptima para su distribución ,pero el porcentaje real de P.A salió alterado por lo que se presume que se cometió algún error al momento de pesar o titular haciendo que el medicamento no sea seguro ni eficaz.

CONCLUSIÓN Se pudo verificar que la concentración declarada de principio activo presente en la forma farmacéutica no es la indicada ya que no se encuentra dentro de los parámetros normales, el cual se presume hubo una mala pesada o titulación .

RECOMENDACIONES   

Utilizar el equipo de protección adecuada Tener todos los materiales a utilizarse están esterilizados Realizar correctamente las pesadas para obtener buenos resultados.

CUESTIONARIO ¿EXPLIQUE CUALES SON LOS EFECTOS ADVERSOS AL APLICARSE PRODUCTOS DE USO TOPICO? Se reportan reacciones alérgicas de contacto con casi cualquier producto aplicado sobre la piel y a menudo existen reacciones de hipersensibilidad cruzada entre componentes químicos afines. Las reacciones alérgicas se producen no solamente con los principios activos, sino también con los excipientes o vehículos. ¿PARA QUÉ SE UTILIZA EL ÓXIDO DE ZINC? El óxido de zinc es un compuesto químico blanco inerte que se utiliza en muchos campos como agente o relleno volumétrico y como pigmento blanco. También se utiliza en muchos productos cosméticos, médicos y en artículos de tocador, gracias a sus propiedades antibacterianas y desodorantes. Suele encontrarse a menudo en el talco para bebés y en el champús anticaspa, por ejemplo.

Absorbe muy bien la luz ultravioleta (UV) y por eso es apto para su uso en lociones de protección solar, tanto para adultos como para niños.

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “

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¿CUÁLES SON LOS BENEFICIOS DEL ÓXIDO DE ZINC PARA LA PIEL? Para su uso en la piel, se aplica el polvo de óxido de zinc que crea una placa protectora que disminuye la picazón o prurito, así como proteger a la piel del roce de la ropa para evitar el ardor. Para los bebés, es muy buen protector de la piel que tenga contacto con los pañales. Se debe conseguir alguna crema que contenga óxido de zinc, ya que se combinan los problemas del roce y los desechos de orina, heces y jabón.

Con esto se evita que la piel se irrite que luego pueden volverse difíciles y molestosos para toda la familia, tanto por la irritación en el bebé como por el llanto.

GLOSARIO ZINC: o zinc es un metal cristalino, soluble en alcohol, en los ácidos y los álcalis. En la

antigüedad se le ha utilizado para hacer espejos y monedas y es sujeto de aleaciones con otros metales.Es el cuarto mineral más explotado en el mundo utilizándosele para fabricar componentes electrónicos, para recubrir piezas de acero evitando la oxidación.

PRURITO: Es un hormigueo o irritación de la piel que provoca el deseo de rascarse en el área afectada. El prurito o picazón puede ocurrir en todo el cuerpo o solamente en un lugar.

FUNGICIDA: Los fungicidas son sustancias tóxicas que se emplean para impedir el crecimiento o eliminar los hongos y mohos perjudiciales para las plantas, los animales o el hombre. Todo fungicida, por más eficaz que sea, si se utiliza en exceso puede causar daños fisiológicos a la planta.

BILBLIOGRAFIA:    

MEDLINEPLUS 2010, PRURITO, DISPONIBLE EN:http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/003217.htm VIDA OK 2011, MARAVILLAS DEL OXIDO DE ZINC, DISPONIBLE EN: http://vidaok.com/maravillas-oxido-de-zinc-cinc-protector-solar/ SANIDA Y CONSUMIDORES 2013, OXIDO DE ZINC EN FORMA NANOPARTICILAS, DISPONIBLE EN: http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/opinions_layman/zincoxide/es/index.htm

FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

RAISA MIXEL RAMON ARMIJOS

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“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “

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PRODUCTO AL QUE SE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD

DATOS DE LA PRACTICA REALIZADA

COMPROBANDO EFECTIVIDAD DEL PRODUCTO

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICADE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Raisa Mixel Ramón Armijos Curso: Quinto Año Paralelo: “A” Grupo N°: 1 Fecha de Elaboración de la Práctica: Machala,19 de Junio del 2015 Fecha de Presentación de la Práctica: Machala,26 de Junio del 2015

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PRÁCTICA N° 3 Tema: DOSIFICACIÓN DE CALCIO POR COMPLEXOMETRIA Concentración del Principio Activo: 20g/100 g Volúmen total: 10 mL Nombre Comercial: Gluconato de Calcio 10% Laboratorio Fabricante: Sanderson S.A OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA 

Determinar la cantidad de principio Activo de Glutamato de Calcio contenido en una Forma Farmacéutica Liquida por método de Complexometria.



Especificar si la forma farmacéutica cumple con lo requerido por la farmacopea

MATERIALES           

Mandil Guantes Mascarilla descartable Zapatones descartables Gorro descartable Bureta Soporte de hierro Pinza de nuez Probeta Vaso de precipitación 250 ml.

Pipeta 5 ml.

SUSTANCIAS    

E.D.T.A 0.1N NaOH 0.1 N Agua destilada



Hidróxido de Sodio 2N

Indicador Murexide

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “

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EQUIPO 

Balanza analítica PROCEDIMIENTO

14. Desinfectar el área de trabajo para realizar el control de calidad del producto; tener limpios y secos los materiales que se utilizaran en la práctica.

15. Proceder a equiparse adecuadamente con mandil, guantes, mascarilla, gorro y zapatones para así evitar contaminar la solución a efectuarle el control de calidad.

16. Pesar la ampolla de gluconato de calcio 17. Seguidamente se procede a medir 0.22 g de P.A que equivale a 2 mL, luego añadir 25 ml de HCl 0.1 N y una gotas de indicador de naranja de metilo .

18. Luego se titula con una sol E.D.T.A 0.1 N hasta que se produzca una coloración violeta que indica el punto final de la titulación 19. Una vez realizado el control de calidad se limpia y desinfecta el área de trabajo; se lava y seca los materiales utilizados y se quitara el equipo de protección.

GRÁFICOS Pesar toda la ampollla de glutamato de calcio y anotar su peso

Medir 2 ml de gluconato de calcio que contiene 0.22 g de P.A

Tomar nota del volumen consumido y realizar los cálculos

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “

Adicionar 25 ml de HCl 0.1 N

Colocar unas gotas de indicador murexide y titular con E.D.T.A 0.1 N

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CÁLCULOS: 1 ml E.D.T.A 0.1 N equivale a 40.08 referenciales son del 90 % al 110 %. 

Contenido de P.A 10 g/100 mL



CONSUMO TEORICO



PORCENTAJE TEORICO



CONSUMO REAL



PORCENTAJE REAL

mg de

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “

calcio

(P.A) y los parámetros

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RESULTADOS EL porcentaje de la dipirona es de 115.6686% presentes en el talco para pies el cual no está dentro de los parámetros establecidos INTERPRETACION Este medicamento si cumple con los parámetros establecidos de la farmacopea, que son de 90 al 110%. es decir su calidad del medicamento es óptima para su distribución ,pero el porcentaje real de P.A salió alterado por lo que se presume que se cometió algún error al momento de pesar o titular haciendo que el medicamento no sea seguro ni eficaz.

CONCLUSIÓN Se pudo verificar que la concentración declarada de principio activo presente en la forma farmacéutica no es la indicada ya que no se encuentra dentro de los parámetros normales, el cual se presume hubo una mala pesada o titulación .

RECOMENDACIONES   

Utilizar el equipo de protección adecuada Tener todos los materiales a utilizarse están esterilizados Realizar correctamente las pesadas para obtener buenos resultados.

DEFINIR LO QUE ES COMPLEXOMETRIA? Es una forma de análisis volumétrico en el que la formación de un complejo de color se utiliza para indicar el punto final de una titulación. Valoraciones complejométricas son particularmente útiles para la determinación de una mezcla de diferentes iones metálicos en solución. Un indicador capaz de producir un cambio de color inequívoco se utiliza por lo general para detectar el punto final de la titulación QUE ES EL GLUCONATO DE CALCIO? El gluconato de calcio es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como suplemento mineral.

El gluconato de calcio en solución al 10% es la presentación del calcio más utilizado en el tratamiento de la hipocalcemia. Esta forma de calcio es superior al del lactato de calcio, aunque sólo contiene 0,93% (930 mg/100ml) de iones de calcio. ¿EN QUE CASO UTILIZAR EL GLUCONATO DE CALCIO?

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “

Página 17

Hipocalcemia aguda (tratamiento): El gluconato de calcio por vía parenteral está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia en situaciones que requieren un incremento rápido de la concentración del ion calcio en suero. tales como la tetania hipocalcémica neonatal; tetania debida a deficiencia paratiroidea; hipocalcemia debida al síndrome de huesos hambrientos" (hipocalcemia de remineralización) después de una intervención quirúrgica por hiperparatiroidismo; deficiencia de vitamina D; y alcalosis. ¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS DEL GLUCONATO DE CALCIO? Los efectos secundarios de la administración de gluconato de calcio incluyen náuseas, estreñimiento y malestar estomacal. La extravasación de gluconato de calcio puede con llevar a celulitis. También se ha reportado que esta forma de calcio aumenta el flujo plasmático renal, la diuresis, natriuresis,4 5 la tasa de filtrado glomerular,6 la prostaglandina E2 y los niveles de alfa-F1.7 La inyección intravenosa muy rápida de gluconato de calcio puede causar vasodilatación, trastornos del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial y bradicardia. Las inyecciones intramusculares pueden dar lugar a necrosis local y formación de abscesos ¿CUAL ES LA POSOLOGÍA DEL GLUCONATO DE CALCIO ?

La dosis es dependiente de los requerimientos de cada paciente. El gluconato de calcio se debe administrar por vía endovenosa en forma lenta. La dosis intravenosa usual en los adultos es 5 mL (500 mg) a 20 mL (2 g). En los niños la dosis usual es de 500 mg/kg/día o 12 g/m2/día, bien diluida y se administra lentamente en dosis divididas.



EDTA

El ácido etilendiaminotetraacético o EDTA, es una sustancia utilizada como agente quelante que puede crear complejos con un metal que tenga una estructura de coordinación octaédrica. 

COMPLEXOMETRIA

Es una forma de análisis volumétrico en el que la formación de un complejo de color se utiliza para indicar el punto final de una titulación. 

HIPERPARATIROIDISMO

Es una alteración que consiste en que las glándulas paratiroideas segregan mayor cantidad de hormona paratiroidea, reguladora del calcio, magnesio y fósforo en la sangre y hueso. Por ejemplo, al disminuir la calcemia, aumenta la cantidad de hormona paratiroidea para tomar calcio de los huesos y de la digestión 

TITULACIÓN

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “

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Es un método de análisis químico cuantitativo en el laboratorio, que se utiliza para determinar la concentración desconocida de un reactivo conocido. Debido a que las medidas de volumen juegan un papel fundamental en las titulaciones, se le conoce también como análisis volumétrico.

El gluconato de calcio es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como suplemento mineral.

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA 

http://centrodeartigos.com/articulos-utiles/article_104919.html



http://www.losmedicamentos.net/medicamento/gluconato-de-calcio



http://www.laboratoriodrawer.com.ar/admin/resources/files/productos/26/GLUCONATO _DE_CALCIO_DRAWER.PDF



Mario Pérez .COMPLEXOMETRIA.2009.(Línea).Disponible en : http://www.uam.es/personal_pd/ciencias/lhh345a/Valoracionescomplejos2.pdf

FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

RAISA MIXEL RAMON ARMIJOS

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“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “

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“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “

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EJERCICIO PROPUESTO: Se necesita saber el contenido de Ca (P.A) en 0.33 g en una ampolla

de gluconato de calcio ,se conoce como dato teorico que 1 ml E.D.T.A 0.1 N equivale a 40.08 mg de calcio (P.A) y los parámetros referenciales son del 90 % al 110 %..Deteerminar el % de Ca presente en dicha ampolla 

Contenido de P.A 10 g/100 mL



CONSUMO TEORICO



PORCENTAJE TEORICO



CONSUMO REAL



PORCENTAJE REAL

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICADE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Raisa Mixel Ramón Armijos Curso: Quinto Año Paralelo: “A” Grupo N°: 1 Fecha de Elaboración de la Práctica: Machala,19 de Junio del 2015 Fecha de Presentación de la Práctica: Machala,26 de Junio del 2015

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PRÁCTICA N° 4

Tema: DOSIFICACIÓN DE CALCIO POR PERMANGANOMETRIA Concentración del Principio Activo: 20g/100 ml Volúmen total: 10 mL Nombre Comercial: Gluconato de Calcio 10% Laboratorio Fabricante: Sanderson S.A OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA 

Determinar la cantidad de principio Activo de Glutamato de Calcio contenido en una Forma Farmacéutica Liquida por método de permangonometria.



Especificar si la forma farmacéutica cumple con lo requerido por la farmacopea

MATERIALES           

Mandil Guantes Mascarilla descartable Zapatones descartables Gorro descartable Bureta Soporte de hierro Pinza de nuez Probeta Vaso de precipitación 250 ml.

Pipeta 5 ml.

SUSTANCIAS    

Agua destilada

H2SO4 20% KMnO4 0,1 N KMnO4 0,1 N Hidróxido de Sodio 2N

EQUIPO “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “

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

Balanza analítica PROCEDIMIENTO

20. Desinfectar el área de trabajo para realizar el control de calidad del producto; tener limpios y secos los materiales que se utilizaran en la práctica.

21. Proceder a equiparse adecuadamente con mandil, guantes, mascarilla, gorro y zapatones para así evitar contaminar la solución a efectuarle el control de calidad.

22. Pesar la ampolla de gluconato de calcio 23. Seguidamente tomar 2 de la muestra y transferir a un matraz de 250 ml de capacidad..

24. Agregar 10 ml de agua destilada y 12 ml de H 2SO4 al 20% .Hervir la mezcla hasta disolución completa 25. Titular con KMnO4 y anotar su consumo para realizar los cálculos.

26. Una vez realizado el control de calidad se limpia y desinfecta el área de trabajo; se lava y seca los materiales utilizados y se quitara el equipo de protección.

GRÁFICOS Medir 2 ml de gluconato de calcio y luego transferir a un matraz de 250 mL

Adicionar 10 mL de agua destilada y 12 mL de H2SO4 al 20 %

Titular en caliente con KMNO4 hasta color persistente color rosa

Tomar nota del volumen consumido y realizar los cálculos

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “

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CÁLCULOS: 1 mL de KMnO4 equivale a 21.52 mg de calcio (P.A) y los parámetros referenciales son del 90 % al 110 %. 

Contenido de P.A 10 g/100 mL



CONSUMO TEORICO



PORCENTAJE TEORICO

RESULTADOS EL porcentaje d es de 105.8353 % presentes en el gluconato de calcio el cual no está dentro de los parámetros establecidos en la framacopea.

INTERPRETACION Este medicamento si cumple con los parámetros establecidos de la farmacopea, que son de 90 al 110%. es decir su calidad del medicamento es óptima para su distribución ,pero el porcentaje real de P.A salió alterado por lo que se presume que se cometió algún error al momento de titular haciendo que el medicamento no sea seguro ni eficaz.

CONCLUSIÓN

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “

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Se pudo verificar que la concentración declarada de principio activo presente en la forma farmacéutica no es la indicada ya que no se encuentra dentro de los parámetros normales, el cual se presume hubo una mala pesada o titulación .

RECOMENDACIONES   

Utilizar el equipo de protección adecuada Tener todos los materiales a utilizarse están esterilizados Realizar correctamente las pesadas para obtener buenos resultados.

DEFINIR LO QUE ES COMPLEXOMETRIA? Es una forma de análisis volumétrico en el que la formación de un complejo de color se utiliza para indicar el punto final de una titulación. Valoraciones complejométricas son particularmente útiles para la determinación de una mezcla de diferentes iones metálicos en solución. Un indicador capaz de producir un cambio de color inequívoco se utiliza por lo general para detectar el punto final de la titulación QUE ES EL GLUCONATO DE CALCIO? El gluconato de calcio es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como suplemento mineral.

El gluconato de calcio en solución al 10% es la presentación del calcio más utilizado en el tratamiento de la hipocalcemia. Esta forma de calcio es superior al del lactato de calcio, aunque sólo contiene 0,93% (930 mg/100ml) de iones de calcio. ¿EN QUE CASO UTILIZAR EL GLUCONATO DE CALCIO? Hipocalcemia aguda (tratamiento): El gluconato de calcio por vía parenteral está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia en situaciones que requieren un incremento rápido de la concentración del ion calcio en suero. tales como la tetania hipocalcémica neonatal; tetania debida a deficiencia paratiroidea; hipocalcemia debida al síndrome de huesos hambrientos" (hipocalcemia de remineralización) después de una intervención quirúrgica por hiperparatiroidismo; deficiencia de vitamina D; y alcalosis. ¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS DEL GLUCONATO DE CALCIO? Los efectos secundarios de la administración de gluconato de calcio incluyen náuseas, estreñimiento y malestar estomacal. La extravasación de gluconato de calcio puede con llevar a celulitis. También se ha reportado que esta forma de calcio aumenta el flujo plasmático renal, la diuresis, natriuresis,4 5 la tasa de filtrado glomerular,6 la prostaglandina E2 y los niveles de alfa-F1.7

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “

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La inyección intravenosa muy rápida de gluconato de calcio puede causar vasodilatación, trastornos del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial y bradicardia. Las inyecciones intramusculares pueden dar lugar a necrosis local y formación de abscesos ¿CUAL ES LA POSOLOGÍA DEL GLUCONATO DE CALCIO ?

La dosis es dependiente de los requerimientos de cada paciente. El gluconato de calcio se debe administrar por vía endovenosa en forma lenta. La dosis intravenosa usual en los adultos es 5 mL (500 mg) a 20 mL (2 g)..



 





Bloqueante beta-adrenergicos: es un tipo de medicamento usado en varias condiciones médicas, en particular en el tratamiento de los trastornos del ritmo cardíaco y en la cardioprotección posterior a un infarto de miocardio.

Antihipocalcémicos: Medicamentos que actúan contrarrestando la reducción de la tasa de calcio en la sangre.

Escarificación: Es la acción de producirse escaras en la piel. Las escaras son cicatrices producidas por cortes superficiales o profundos en la dermis. Estas heridas producen una costra que por lo general es de color oscuro, resultante de la muerte de tejido vivo.

Hipercalcemia: es el trastorno hidroelectrolítico que consiste en la elevación de los niveles de calcio plasmático por encima de 10.5 mg/dL La hipercalcemia puede producir trastornos del ritmo cardíaco, así como un aumento en la producción de gastrina y úlceras pépticas.

Necrosis tisular: es la expresión de la muerte patológica de un conjunto de células o de cualquier tejido, provocada por un agente nocivo que causa una lesión tan grave que no se puede reparar o curar.

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA 

http://centrodeartigos.com/articulos-utiles/article_104919.html



http://www.losmedicamentos.net/medicamento/gluconato-de-calcio



http://www.laboratoriodrawer.com.ar/admin/resources/files/productos/26/GLUCONATO _DE_CALCIO_DRAWER.PDF



Mario Pérez .COMPLEXOMETRIA.2009.(Línea).Disponible en : http://www.uam.es/personal_pd/ciencias/lhh345a/Valoracionescomplejos2.pdf

FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

RAISA MIXEL RAMON ARMIJOS

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EJERCICIO PROPUESTO

Datos 1ml KMnO4 0.1 N = 12.59 mg p.a KKMnO = 1.0097 Referencias 90% – 110%

Consumo Teórico de KMnO4 10 g.

1ml de KMnO4 0.1 N -- -- 12.59 mg (Pa).

100 ml

0.2 g.

X

x

Cálculox=del 2 ml

200 mg

x= 15.89 ml KMnO4

Consumo Teorico = viraje de KMnO4 x K 1ml de KMnO4

CR=15.89 ml x 1.0097

12.59 mg (Pa).

16.04 ml

CR= 16.04 ml KMnO4 0.1 N

x

x= 201.94 mg p.a

Porcentaje Teorico 200 mg pa ------------- 100%.

201.94mg pa-------

X

x= 100.97 % Gluconato de Calcio

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La vitamina C, también conocida como ácido ascórbico, es una vitamina hidrosoluble. Mientras que la mayoría de los animales son capaces de sintetizar la vitamina C en su organismo, los humanos no tienen la capacidad de generar su propia vitamina C; tienen que obtenerla a través de la dieta.

Se ha asociado el nivel reducido de vitamina C con una serie de trastornos cardiovasculares, inclusive enfermedades cardiacas, hipertensión, derrames cerebrales y ateroesclerosis, así como algunos cánceres. Una ingesta suficiente de vitamina C puede ayudar a reducir el riesgo de desarrollar algunas de estas afecciones.

FUNCIONES PARA LA SALUD Una ingesta suficiente de vitamina C (ácido ascórbico) es importante puesto que ayuda al cuerpo a:      

   

generar colágeno, una importante proteína para la piel, cartílagos, tendones, ligamentos y vasos sanguíneos; hacer crecer y reparar tejidos; cicatrizar heridas; reparar y mantener huesos y dientes; sintetizar neurotransmisores; bloquear algunos de los daños causados por radicales libres al actuar como antioxidante, junto con lavitamina E, el betacaroteno y muchos otros nutrientes vegetales. Estos daños pueden contribuir al proceso de envejecimiento y al desarrollo de cáncer, enfermedades cardiacas y artritis.

Protección de los constituyentes de las células frente a los daños oxidativos; Formación normal de colágeno y función normal de huesos, dientes, cartílagos, encías, piel y vasos sanguíneos; Incremento de la absorción de hierro no hémico; Funcionamiento normal del sistema nervioso;

Se ha asociado el nivel reducido de vitamina C con una serie de afecciones, inclusive enfermedades cardiacas, presión arterial alta (hipertensión), derrames cerebrales, algunos cánceres y ateroesclerosis. Una ingesta suficiente de vitamina C puede ayudar a reducir el riesgo de desarrollar algunas de estas afecciones.

ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES Los resultados de estudios científicos para determinar si la vitamina C ayuda a prevenir ataques al corazón o derrames cerebrales difieren *. La vitamina C no ha demostrado disminuir los niveles de colesterol o reducir el riesgo global de sufrir ataques al corazón, “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “

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pero algunas evidencias sugieren que podría ayudar a proteger las arterias contra daños (ateroesclerosis) al actuar como antioxidante.

CÁNCER Los resultados de muchos estudios de población sugieren que el comer alimentos ricos en vitamina C podría estar asociado con un bajo índice de cáncer, por ejemplo de pulmón, estómago y, posiblemente, de mama. Dado que estos alimentos también contienen muchos micronutrientes y antioxidantes beneficiosos, no sólo vitamina C, es imposible decir con seguridad que la vitamina C protege contra el cáncer *.

ARTRITIS La vitamina C es esencial para la producción de colágeno, que forma parte del cartílago normal. La osteoartritis destruye el cartílago, ejerciendo presión en los huesos y articulaciones. Investigaciones sugieren que los radicales libres también pueden participar en la destrucción del cartílago y que losantioxidantes, como la vitamina C, pueden limitar estos efectos perjudiciales.

Existen algunas evidencias de que las personas con una dieta rica en vitamina C son menos proclives a sufrir osteoartritis o artritis reumatoide.

ENFERMEDADES OCULARES ASOCIADAS A LA EDAD La vitamina C parece colaborar con otros antioxidantes, inclusive el betacaroteno y la vitamina E, para proteger los ojos contra el desarrollo de trastornos como cataratas o degeneración macular (DMAE), las principales causas de ceguera legal en personas mayores de 55 años. Los beneficiarios parecen ser las personas con enfermedades oculares avanzadas asociadas a la edad.

RESFRIADO COMÚN Estudios han demostrado que la toma de suplementos de vitamina C con regularidad (no sólo al comienzo de un resfriado) provoca una pequeña reducción en la duración de un resfriado (en torno a 1 día). En estudios que examinaban a personas que ejercitan en entornos extremos (como esquiadores o corredores de maratón), la vitamina C pareció reducir el riesgo de contraer un resfriado.

RECOMENDACIONES PARA EL CONSUMO El aporte diario recomendado de vitamina C varía de acuerdo con la edad, sexo, grupo de riesgo y otros criterios aplicados en los diferentes países. Mientras que en varios países europeos se ha recomendado una ingesta de 100 mg de vitamina C al día, en EE. UU. se han definido como adecuados 90 mg/día para los hombres y 75 mg/día para las mujeres.

Se recomiendan cantidades superiores de vitamina C para las mujeres embarazadas y lactantes.

DEFICIENCIA

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Si bien es raro hallar deficiencias graves en países industrializados, algunas evidencias sugieren que mucha gente podría presentar una ligera deficiencia de vitamina C. Fumar cigarrillos reduce la cantidad de vitamina C en el cuerpo, por lo tanto, los fumadores corren un mayor riesgo de una deficiencia.

Los signos de deficiencia de vitamina C incluyen cabello seco y quebradizo, inflamación de las encías, encías sangrantes, piel áspera, seca y escamosa, cicatrización lenta de heridas, facilidad para la formación de hematomas, hemorragias nasales y una menor capacidad de prevenir infecciones.

Una forma grave de deficiencia de vitamina C es el escorbuto.

FUENTES La vitamina C está muy extendida entre las frutas y verduras: los cítricos, grosellas negras, pimientos, verduras verdes como el brócoli y las coles de bruselas, y fruta como las fresas, guava, mango y kiwi son fuentes especialmente ricas. Dependiendo de la estación, un vaso mediano de zumo de naranja recién exprimido (es decir, 100 g) contiene de 15 a 35 mg de vitamina C. SEGURIDAD Toxicidad Aunque se ha sugerido una serie de problemas con grandes dosis de vitamina C, ninguno de estos efectos adversos para la salud se ha confirmado, y no existen pruebas científicas fiables de que una gran cantidad de vitamina C (hasta 10 g/día en adultos) sea tóxica.

Nivel máximo de ingesta tolerable En EE. UU. se ha establecido un nivel máximo de ingesta tolerable de vitamina C de 2 g (2.000 mg) diarios para los adultos con el fin de evitar diarreas y molestias gastrointestinales.

ADVERTENCIA: Debido a las posibles interacciones, los suplementos dietéticos no deben ser tomados con medicamentos sin consultar previamente a un profesional médico

WEBGRAFIA: http://www.nutri-facts.org/esp/vitaminas/vitamina-c-acido-ascorbico/resumen/ http://lpi.oregonstate.edu/es/mic/vitaminas/vitamina-C

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Raisa Mixel Ramón Armijos Curso: Quinto Año Paralelo: “A” Grupo N°: 1 Fecha de Elaboración de la Práctica: Machala, de 03 Julio del 2015 Fecha de Presentación de la Práctica: Machala,10 de Julio del 2015

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PRÁCTICA N° 5 Tema: Dosificación de Acido Ascorbico Nombre Comercial: Vitamina C Laboratorio Fabricante: MK Principio Activo: Acido Ascórbico Concentración del Principio Activo: 1mL /100 g Forma Farmacéutica: Liquida

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Determinar la cantidad de principio Activo de ácido ascórbico contenido en una Forma Farmacéutica líquida.

MATERIALES Bureta Matraz de Erlermenyer 250ml Soporte de hierro Pinza de nuez Varrilla de vidrio Probeta Vaso de precipitación 250 ml.

Pipeta 5 ml.

Reverbero

SUSTANCIAS 10ml (200gts) Ácido Sulfúrico(H2S04) 6M 50ml (1000gts) Agua destilada libre CO2 2-3 gts. de Indicador de almidon Solución de Yodo 0.1M

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PROCEDIMIENTO 27. Desinfectar el área de trabajo para realizar el control de calidad del producto; tener limpios y secos los materiales que se utilizaran en la práctica.

28. Proceder a equiparse adecuadamente con mandil, guantes, mascarilla, gorro y zapatones para así evitar contaminar la solución a efectuarle el control de calidad.

29. Colocar 1 mL (20 gotas) de vitamina C en un vaso de precipitación 30. Seguidamente se procede a disolver en 50 mL de agua destilada hervida y fría para luego añadir 10 mL de H2SO4 6 M 31. Luego se titula con una sol de yodo 0.1 N con agitación leve y añadir un ml de solución de indicador de almidón hasta coloración azul oscura dada por el yodo persistente por más de 10 segundos 32. Una vez realizado el control de calidad se limpia y desinfecta el área de trabajo; se lava y seca los materiales utilizados y se quitara el equipo de protección.

GRÁFICOS Colocar 1 mL (20 gotas) de vitamina C en un vaso de precipitación

Disolver en 50 mL de agua destilada hervida y fría

Tomar nota del volumen consumido y realizar los cálculos

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Añadir 10 mL de H2SO4 6 M

Colocar unas gotas de indicador almidón y titular con sol I 0.1N

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CÁLCULOS: Cada ml de yodo equivale a 8.806 mg de vitamina C .Parámetros de referencia 90110% 

CONSUMO TEORICO



PORCENTAJE TEORICO



CONSUMO REAL



PORCENTAJE REAL

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RESULTADOS EL porcentaje obtenido es de

presentes en la Vitamina C

INTERPRETACION Este medicamento según el análisis realizado si cumple con los parámetros establecidos en la farmacopea, ya que se obtuvo un 85.0704 % y los parámetros establecidos son 90110%.

CONCLUSIÓN Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento Vitamina C se comprobó que está apto para el uso del mismo con las respectivas normas, debido a que se encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica.

RECOMENDACIONES   

Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los resultados sean correctos.



CUESTIONARIO ¿Cómo interviene la VITAMINA C como antioxidante ?

La vitamina C es uno de muchos antioxidantes, los cuales son nutrientes que bloquean parte del daño causado por los radicales libres.    

Los radicales libres se producen cuando el cuerpo descompone el alimento o cuando usted está expuesto al humo del tabaco o a la radiación.

La acumulación de radicales libres con el tiempo es ampliamente responsable del proceso de envejecimiento.

Los radicales libres pueden jugar un papel en el cáncer, la cardiopatía y trastornos como la artritis.

Los antioxidantes también ayudan a reducir el daño corporal causado por los químicos y contaminantes tóxicos como el humo del cigarrillo.

Nombre las fuentes alimenticias de la VITAMINA C Las frutas que tienen las mayores fuentes de vitamina C son, entre otros: 

Frutas y jugos de cítricos

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     

Kiwi Mango Papaya Piña Fresas, frambuesas, moras y arándanos Sandía o melón

Los vegetales que son las mayores fuentes de vitamina C abarcan:     

Brócoli, coles de Bruselas, coliflor Pimientos rojos y verdes Espinaca, repollo, nabos verdes y otras verduras de hoja Papa o patata blanca y la dulce (camote) Tomates y su jugo

¿Qué efectos secundarios causa VITAMINA C ?

Los efectos secundarios serios a causa de demasiada vitamina C son muy infrecuentes porque el cuerpo no puede almacenar dicha vitamina. Sin embargo, no se recomiendan cantidades superiores a 2,000 mg/día, dado que tales dosis altas pueden llevar a malestar estomacal y diarrea. ¿Qué conlleva la deficiencia de VITAMINA C ?

La deficiencia o carencia de vitamina C (ácido ascórbico) puede producir o verse reflejada por:       

Inflamación y sangrado de las encías Piel áspera y reseca Hematomas espontáneos Deficiencia en la cicatrización de heridas Sangrado nasal Dolor e inflamación articular Anemia

¿Con que otros nombres se conoce a la VITAMINA C ? Ácido ascórbico; Ácido deshidroascórbico ¿Para qué es eficaz la VITAMINA C ?

El tratamiento y la prevención de la deficiencia de vitamina C, incluyendo una enfermedad llamada “escorbuto.” ¿Cómo funciona la VITAMINA C ?

La vitamina C es necesaria para el desarrollo y funcionamiento normal de muchas partes del cuerpo. Juega también un papel importante en la mantención del funcionamiento normal del sistema inmunológico.

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¿Cuál es la toxicidad de la VITAMINA C ?

Es poco probable que exista una intoxicación de vitamina C, puesto que es una vitamina hidrosoluble y los excesos son eliminados a través de la orina. Pero si la dosis diaria supera los 2000 mg/dia pueden aparecer molestias como gastrointestinales, diarreas, malestar en el estómago, cálculos renales, insomnio y exceso de absorción de hierro.

GLOSARIO Inflamación articular: La inflamación de una articulación se caracteriza por dolor, hinchazón, calor y limitación de movimientos.

Cardiopatía: puede englobar a cualquier padecimiento del corazón o del resto del sistema cardiovascular. Habitualmente se refiere a la enfermedadcardíaca producida por asma o por colesterol Gastrointestinal: aquellas enfermedades que dañan el sistema digestivo. Los especialistas en tratar este tipos de enfermedades se les llama gastroenterólogos.

Escorbuto:Enfermedad producida por la carencia o escasez de vitamina C, que se caracteriza por el empobrecimiento de la sangre, manchas lívidas, ulceraciones en las encías y hemorragias.

Anemia: La anemia es una enfermedad en la que la sangre tiene menos glóbulos rojos de lo normal.

Sistema inmunológico :es la defensa natural del cuerpo contra las infecciones, como las bacterias y los virus. A través de una reacción bien organizada, su cuerpo ataca y destruye los organismos infecciosos que lo invaden. Estos cuerpos extraños se llaman antígenos.

BIBLIOGRAFIA: 



NUTRI-FATS.Vitamina C.( Consultado el 8 de julio del 2014). Disponible en: http://www.nutrifacts.org/fileadmin/redacteur/pdf/PDF_At_a_Glance/ES/Vitamina_C.pdf BASABE B. funciones de la vitamina c en el metabolismo del colágeno.( Consultado el 8 de julio del 2014).

Disponible en: http://bvs.sld.cu/revistas/ali/vol14_1_00/ali07100.pdf

FIRMA DE RESPONSABILIDAD: RAISA MIXEL RAMON ARMIJOS

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PROBLEMA PLANTEADO: Pesar aproximadamente una cantidad de muestra equivalente a 200mg p.a (vitamina c), disolverlo en 50ml de agua destilada libre de CO2 y adicionar 10ml de H2SO4 6M. Agregar 1ml de solución indicadora de almidón y titular con solución de yodo 0.1M hasta que se produzca un coloración azul por 10 segundos. Forma farmacéutica: Tableta masticable(ORANGE C)

Peso promedio 1.51gr 1.55gr

3.06 gr es la suma de los pesos, que divido da 1.53gr



Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 100mg de principio activo:

Transformar en gramos para realizar la pesada: ( 

)

Obtener el volumen teórico que se necesita en los 100mg de

Concentración real



Obtener los miligramos que se encuentra en los 11,6ml obtenidos en la practica



Porcentaje del principio activo contenido en la tableta =100.59 %

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICADE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Raisa Mixel Ramón Armijos Curso: Quinto Paralelo: A Grupo N°: 1 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 10 Julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 17 Julio del 2014

10

PRÁCTICA N° 6 Tema: Dosificación de Ketoprofeno Nombre Comercial:Profenid Laboratorio Fabricante: Sanofi Principio Activo: Ketoprofeno Concentración del Principio Activo: 100 mg.

Forma farmacéutica: solida

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA  Determinar la cantidad de principio Activo de Ketoprofeno contenido en una Forma Farmacéutica sólida.

SUSTANCIAS

MATERIALES             

Mandil Zapatones Guantes de látex Gorro Bureta Matraz de Erlenmeyer 250ml Soporte de hierro Pinza de nuez Varilla de vidrio Probeta Vaso de precipitación 250 ml.

Pipeta 5 ml.

Balanza

   

Alcohol potable Agua destilada Indicador rojo de fenol NaOH-0.1N

EQUIPOS: *Balanza Analítica

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PROCEDIMIENTO 1. Desinfectar el área de trabajo para realizar el control de calidad del producto; tener limpios y secos los materiales que se utilizaran en la práctica.

2. Proceder a equiparse adecuadamente con mandil, guantes, mascarilla, gorro y zapatones para así evitar contaminar.

3. Sacar el peso promedio de cada comprimido ,y luego con ayuda de un mortero triturar los comprimidos 4. Proceder a pesar con exactitud 180 mg de P.A (ketoprofeno) 5. Disolvemos la muestra en 12 ml de alcohol potable y luego agregar 12 ml de agua destilada.

6. Luego adicionamos 3 gotas de indicador rojo de fenol 7. Se procede a valorar con hidróxido de sodio 0.1 N hasta que se produzca una coloración rosa persistente.

8. Una vez culminada la práctica, se desinfecta toda el área de trabajo que se utilizó y se procede a retirar todo el equipo de protección y desechar

GRÁFICOS Pesar 4 tabletas de ketoprofeno y sacer peso promedio

Valorar con una soluc de NaOH 0.1N hasta coloración rosa

Triturar hasta polvo fino

Después adicionamos 12 ml de agua destilada y 3 gotas de indicador rojo de metilo

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Pesar exactamente 0.74988g de polvo

Disolver el polvo en 12 ml de alcohol potable

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DETERMINACION DE LA HUMEDAD: Pesar 0.5gr para determinar su humedad

Llevar a la estufa por 4 horas

Transcurrido el tiempo, pasar al desecador y pesar

OBSERVACIONES *La titulación debe parar cuando la mezcla que se está titulando que contiene la muestra, obtenga una coloración rosa. *Agitar vigorosamente la solución que se está titulando para poder observar con facilidad el cambio de coloración

CÁLCULOS: Disolver aproximadamente 180 mg de ketoprofeno , en 12 ml de alcohol potable .

Agregar 12 ml de agua destilada y 3 gotas de rojo de fenol y valorar NaOH 0.1N hasta obtener una coloración rosa.

1 ml NaOH 0.1 N equivale a 6.802 referenciales son del 90 % al 110 %.

mg de óxido de zinc (P.A) y los parámetros

Peso promedio 11. 0.41g 12. 0.45g 13. 0.40g 14. 0.40g 15. 0.42g 16. 0.42g 2.5 g es la suma de los pesos, que divido para 6 da 0.4166 g 

CANTIDAD DE POLVO A TRABAJAR :

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

CONSUMO TEORICO



PORCENTAJE TEORICO



CONSUMO REAL



PORCENTAJE REAL

CALCULOS PARA PORCENTAJE DE HUMEDAD

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RESULTADOS EL porcentaje obtenido es de CONTROL DE CALIDAD CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS OLOR Caracteristico COLOR Amarillo claro ASPECTO Lisa con logotipo FORMA Redonda

CARACTERISTICAS FISICAS HUMEDAD

0.3356%

INTERPRETACION Este medicamento según el análisis realizado por el método de volumetría si cumple con los parámetros establecidos en la farmacopea, ya que se obtuvo un 99.65 % y los parámetros establecidos son 98-101%. Sin embargo en la determinación de la humedad los valores sobrepasan con los referenciales ya que se obtuvo 2.08% de humedad y los valores establecidos son hasta 0.5%, esto se debe a que gano humedad del ambiente al momento de sacar de la estufa y estuvo susceptible a una contaminación microbiana.

CONCLUSIÓN Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento ketoprofeno se comprobó que está apto para el uso del mismo con las respectivas normas, debido a que se encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica en la valoración, y que medicamento al estar expuesto al ambiente esta propenso ganar humedad y contaminación de microorganismo.

RECOMENDACIONES   

Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los resultados sean correctos.

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CUESTIONARIO 1) Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El ketoprofeno de prescripción se usa para aliviar el dolor, sensibilidad, inflamación (hinchazón) y la rigidez causada por la osteoartritis (artritis causada por un deterioro del recubrimiento de las articulaciones) y la artritis reumatoide (artritis causada por la hinchazón del recubrimiento de las articulaciones). También se usa para aliviar el dolor, incluyendo el dolor menstrual (dolor que se presenta antes o durante el período menstrual). El ketoprofeno sin prescripción o de venta libre se usa para aliviar dolores leves causados por cefaleas (dolor de cabeza), períodos menstruales, dolor de muelas, resfrío común, dolores musculares, dolor de espaldas y para reducir la fiebre. Pertenece a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios sin esteroides. Funciona al detener la producción de una sustancia que causa dolor, fiebre e inflamación.

2) Qué otro uso se le da a este medicamento?

El ketoprofeno también a veces se usa para tratar la artritis reumatoide juvenil (un tipo de artritis que afecta a los niños), la espondilitis anquilosante (artritis que afecta principalmente la columna vertebral), el síndrome de Reiter (una condición en la que muchas partes del cuerpo incluidas las articulaciones, los ojos, los genitales, la vejiga y el aparato digestivo se hinchan), el dolor escapular causado por la bursitis (la inflamación de las bolsas de líquido en la articulación escapular) y la tendinitis (inflamación del tejido que conecta los músculos con los huesos), y la artritis gotosa (ataques de dolor de las articulaciones causados por una acumulación de ciertas sustancias en las articulaciones). Converse con su doctor acerca de los riesgos de usar este medicamento para tratar su condición.

3) Cuáles son las contraindicaciones del medicamento ketoprofeno?

Ketoprofeno está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad como crisis de asma u otros síntomas o reacciones de tipo alérgicas a ketoprofeno, ácido acetilsalicilico u otro AINEs. En raros casos se han reportado reacciones anafilacticas fatales en estos pacientes. Ketoprofeno esta también contraindicado en las siguientes situaciones: Insuficiencia cardiaca severa, ulcera péptica activa o historia de ella/hemorragia, historia de sangrado o perforación gastrointestinal, relacionada a tratamiento previo con AINEs, insuficiencia hepática severa, insuficiencia renal severa, tercer trimestre del embarazo, rectitis o historia de proctorragia.

4) Cuales son la sindicaciones correctas del medicamento ketoprofeno?

Indicaciones: Las indicaciones de Profenid están basadas en sus propiedades antiinflamatoria, analgésica y antipiratica. Profenid y Profenid - BI está indicado para el tratamiento sintomático de: Artritis reumatoidea. Enfermedades articulares degenerativas.

Alteraciones musculo-esqueleticas y articulares tales como tendinitis, esguinces. Dolor de otros origenes, tales como dolor dental, cefalea y dismenorrea primaria. Profeind -Bi está indicado además para el tratamiento de la crisis de migraña con o sin aura.

GLOSARIO

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

Absorción: Es un término que define el movimiento de una droga hacia el torrente sanguíneo.

La absorción es el enfoque primario del desarrollo de medicinas y en la química médica, puesto que las diversas drogas deben tener la habilidad de ser absorbidas antes de que los clínicos tengan resultado.



Antipirética: Se

denomina antipirético, antitérmico, antifebril o febrífugo a

todo fármaco que

hace disminuir la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan la fiebre de una formasintomática, sin actuar sobre su causa. 

Síndrome de Reiter: El síndrome de Reiter es una reacción inflamatoria a una infección en algún sitio del cuerpo. Suele aparecer después de una infección de las vías urinarias, el tracto genital o digestivo.



Espondilitis anquilosante: La espondilitis anquilosante es una forma de artritis que afecta las articulaciones de la columna vertebral. Su nombre viene de las palabras griegas ankylos, que significa rigidez de una articulación y spondylo, que significa vértebra. La espondilitis causa inflamación (enrojecimiento, calor, hinchazón y dolor) en la columna vertebral o en las vértebras.

BIBLIOGRAFIA: 

Guía de Prescripción Terapeútica AEMPS.). Información de medicamentos autorizados en España. Pharma editores; Barcelona 2006.Pag. 276-279 WEBGRAFIA:



Hernandez A. MEDPRIVE.España (Consultado el 15 de Julio del 2015) Disponible en: http://www.doctoralia.es/medicamento/ketoprofeno+ratiopharm-3651



VADEMECUM. 2006. (Consultado el 15 de Julio del 2015) Disponible en: http://www.vademecum.es/medicamentos-principio-activo-ketoprofeno_900_1

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PROBLEMA PLANTEADO Disolver aproximadamente 450mg de Fastum pasado con exactitud, 25ml de alcohol.

Agregar 25ml H2O y varias gotas de rojo de fenol y valorar NaOH 0.1N previamente normalizado mediante volumetría. Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones necesarias.

1.

2.

3.

4.

Forma farmacéutica: Comprimido Peso promedio 0.39gr 0.40gr 0.41gr 0.40gr

1.6 gr es la suma de los pesos, que divido da 0.4 gr Transformando a mg. da:



Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 100mg de principio activo:

Transformar en gramos para realizar la pesada: (



)

Obtener el volumen teórico que se necesita en los 100mg de

Concentración real

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

Obtener los miligramos que se encuentra en los 6.97ml obtenidos en la practica



Porcentaje del principio activo contenido en el comprimido

%

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