El desarrollo de una empresa de desarrollo biotecnol贸gico
Valga la redundancia
Como sostener un grupo de I+D naciente cuyo expertise clave era la capacidad de desarrollo de proteĂnas recombinantes, en el contexto Argentino (Latinoamericano)?
pharmADN 25 a帽os de evoluci贸n en el ecosistema de innovaci贸n biofarmac茅utica
El Grupo Tecnológico 1990
Un grupo de Investigadores del sistema científico tecnológico funda Genargen luego de haber pasado por la industria.
1991
Logran un acuerdo con una industria farma local interesada en productos, no desarrollos!
1993
Lanzan su primer producto, el Interferón Alfa 2b
1995
Consolidad el acuerdo con la industria farmacéutica vendiendo 50% del paquete accionario fundando PC-GEN SA
1995
Forman un Joint-Venture con Rhein Biotech GmBH (Dusseldorf) para producir la primer vacuna de Hep B vaccine en Argentina. Rhein Americana
El Grupo tecnológico
1999
Aventis Pasteur (actualmente Sanofi), adquiere el Joint-Venture
2001
Rhein adquire la mayoría accionaria de PC-Gen
2005
PC-GEN es adquirida por AMEGA BIOTECH
2006
El grupo tecnológico logra transferir tecnología para la producción de IFN alfa a una planta en alemania. (Paradigma Invertido)
El Joint-Venture • Una oportunidad de aprendizaje de gestión. • En 4 años, se creó el joint-venture, se diseño y construyo la fábrica, se produjo el antígeno con el,la vacuna, se hicieron ensayos clínicos y se obtuvo la aprobación. • El Joint-Venture fue adquirido por Sanofi Aventis, se pudo vender un proyecto con riesgo tecnológico pequeño ya que el desarrollo estaba incorporado al producto aprobado!
Volver a Empezar
2008
El grupo funda una nueva empresa de desarrollo: pharmADN SA
2010
Chemo adquiere la mayorĂa de pharmADN
La nueva EBT/Antecedentes Cuando pharmADN se fundó, sus creadores habían desarrollado y colocado en el mercado • IFN alfa 2b
• G-CSF
• IFN alfa 2a
• Erythropoietin
• IL-2
• IFN Beta 1a
• GM-CSF
Nueva EBT /REDES
Durante el desarrollo de sus emprendimientos anteriores, el grupo tecnológico había cultivado sus relaciones con el sistema académico (aprovechando el capital implícito en gente proveniente del sistema de Ciencia y Tecnología) había utilizado instrumentos financieros del sistema de Ciencia y Tecnología (idem anterior) y participaba de los colectivos de su ambiente, Pharmacopea Nacional, Grupo Bio de Cilfa, Biotecsur.
Nueva EBT/REDES
Había desarrollado contactos con la industria (crecimiento por exposición) y había trabajado en proyectos de co-desarrollo y realizado servicios a empresas en Europa, Asia, USA y Latinoamérica, familiarizándose con los estándares internacionales
En resúmen
pharmADN consolidaba 25 años de experiencia integrando el desarrollo a productos, sistemas de control de calidad y transferencias tecnológicas (inout) A la vez, como externalidad habían adquirido habilidades de gestión, desarrollo de negocios y conocimientos regulatorios a la par de construir una fuerte red local e internacional.
Start-Up otra vez…….
• Incubadoras ?
• Instrumentos Financieros para Startups? • Subsidios?
• Préstamos?
Start-Up otra vez……
• Adquirir un local para I+D • Financiarnos con Clientes
Plataforma para la Producci贸n Nacional de Anticuerpos Monoclonales. Rituximab.
FSBio
• Fondos para Consorcios PúblicoPrivados • Había limitaciones al cantidad de subsidio que se le podía otorgar a pharmADN por que tenia un capital pequeño !!!!
Consorcio FSBIO Empresa de base tecnológica con experiencia en desarrollo, producción y registro nacional e internacional de proteínas recombinantes bajo normas GMP.
El Centro de Biotecnología Industrial con su planta de bioprocesos es un instituto público creado para brindar servicios de cultivos celulares, purificación de macromoléculas y desarrollo de escalados productivos. Empresa farmacéutica argentina con extensa trayectoria en investigación, desarrollo, producción y comercialización de especialidades medicinales biotecnológicas. Único laboratorio nacional que comercializa un anticuerpo monoclonal original. El Laboratorio de Oncología Molecular se destaca en investigación básica y preclínica de vacunas, péptidos y MABs antitumorales. Alta formación de RRHH, publicaciones, patentes propias y experiencia en transferencia de tecnología. Hospital Oncológico de la UBA y centro de referencia nacional. Desarrolla una intensa actividad asistencial (63.870 consultas anuales) e investigación básica y clínica. Empresa del Grupo Chemo, de capitales argentinos, con plantas industriales y oficinas comerciales en 37 países del mundo. Modelo de I+D+i con marcas propias y patentes, licencias, constitución de alianzas estratégicas nacionales e internacionales.
Antes
Ahora Se construy贸 una planta de 1390 m cuadrados Se invirtieron USD 15.000.000
Algunos Logros
Se instalaron sistemas de aire farmacĂŠutico y agua calidad inyectable
Algunos logros Se generaron y equiparon las รกreas clasificadas necesarias para la Planta Piloto
Algunos logros Se generaron y equiparon las รกreas clasificadas necesarias para la Planta Piloto
Juventud y Experiencia
El Inicio del proyecto Mab
Primeros efectos
Un aĂąo despuĂŠs, 34 personas
9%
15% University Specialized Technicians Others
76%
38%
42%
Graduate Posgrads Advanced Students
19%
INNOVACION
INNOVACION no implica necesariamente ORIGINALIDAD. En el caso de la biotecnología farmacéutica argentina la innovación consistió en el desarrollo propio de productos de probada utilidad terapéutica.
INNOVACION
El establecimiento de una “plataforma tecnológica” abre el camino hacia una creciente originalidad innovativa.
La financiación únicamente de la originalidad, en procesos que deben tener un alto componente tecnológico, de capital y/o regulatorio, puede llevar a perder valor agregado!(Patentes, Startups sin adoptantes)
Como sostener un grupo de I+D naciente cuyo expertise clave era la capacidad de desarrollo de proteĂnas recombinantes, en el contexto Argentino (Latinoamericano)?
Evoluci贸n
De las personas
Un Biologo!
Un Biotecn贸logo!!!
De las organizaciones
Flexibilidad !
En nuestro caso, incorporando R&D a los productos como pruebas de concepto irrefutables Integraci贸n Vertical
La soluci贸n pharmADN
Evoluci贸n a fabricante de sustancias activas de base biotecnol贸gica.
Sin embargo, hay consecuencias!
Gracias!