RenaRum | nummer 5 | 2023

Månadens tema:

Skapa en steril zon kring sårområde och instrument och uppfyll nu gällande hygienklass 3.

Med ett riktat ultrarent luftflöde skyddar Operio både sårområde och sterila instrument mot luftburen smitta och bakteriebärande partiklar.

Komplettera med sterilbordet SteriStay för ett komplett skydd för all steril utrustning.

Infektionsstatistik från Drammens sjukhus i Norge visar INGEN djup infektion på 2000 utförda operationer under 2018-2020. De använder både Operio och Steristay sedan 2015 i kombination med omblandande ventilation.

lnfektionsstatistik från Drammen i Norge visar att infektionsfrekvensen var 0.3% vid 645 knäimplantat och 0% för 646 höftimplantat.

lnfektionsfrekvensen innan användning av O p erio och SteriStay var c:a 2%

Besök även gärna vår hemsida för att se den senaste studien från bland annat Karolinska U niversitetssjukhusets Neuroklinik samt videon som beskriver tekniken i sin helhet.

www.toulmeditech.com

INNEHÅLL

Månadens produkt: Renrum – viktigt redskap för framtida utveckling

Månadens tema: Vävnadsinrättningar och beredningsapotek

Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.se.

Rentforum.se är en samlingspunkt för alla som arbetar med renhet och hygien.

Rentforum.se påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mång faldigas utan medgivande från Rentforum.se.

CHEFREDAKTÖR OCH

ANSVARIG UTGIVARE:

Matts Ramstorp

matts@rentforum.se

Mobil: 0708 – 13 05 65

GRAFISK FORM

OCH LAYOUT:

www.lime.nu

ANNONSER:

Binh Tan

binh@rentforum.se

0708 – 25 44 77

KONTAKT:

Rentforum AB

Norrbäcksgatan 19

216 24 Malmö

Telefon: 040–13 82 50

Publikationen: Renarum

(Online) har tilldelats

ISSN 2003­4881

Ledare sid 4

Nyheter sid 7–18

Månadens tema

VÄVNADSINRÄTTNINGAR

OCH BEREDNINGSAPOTEK sid 21–28

Månadens produkt:

RENRUM – VIKTIGT

REDSKAP FÖR FRAMTIDA

UTVECKLING sid 30–31

Nyheter sid 33–41

Följ oss på Twitter och LinkedIn!

Världsledande

Är det överhuvudtaget möjligt att vara världsledande?

Jag såg en annons häromdagen där det stod

”Vi är världsledande inom renrumsbyggnation”!

”Jaha” – tänkte jag – ”Det var väl ingen nyhet, det har jag hört förut” och tänkte inte så värst mycket över detta. Efter en tid började jag dock fundera på vad man egentligen hade skrivit och vad denna mening egentligen innebar.

Att vara världsledande innebär att man är ledande och bäst i världen på det man gör, eller hur? Bäst i världen innebär att det inte finns någon som är bättre och, som en direkt följd, att alla är sämre.

Då det var ett företag som skrivit texten så innebär det att alla inom detta företags organisation tillsammans bildar en enhet som är ”världsledande”.

I praktiken innebär detta att organisationens styrka ligger i medarbetarnas totala samlades kompetens och inte minst personalens övergripande förmåga att samarbeta för att bilda denna i särklass bästa och världsledande enhet.

Vad händer då om en eller flera av företagets medarbetare slutar eller inte är fullt så entusiastisk som man tidigare varit? Kommer företaget fortfarande att vara bäst och världsledande, eller kommer företaget bara vara bra och därmed inte bäst, på grund av att en konkurrerande verksamhet blivit bättre och på så sätt blivit bäst i världen och därmed världsledande?

En direkt följdfråga – vad innebär det att vara bra eller för den delen bäst? Finns det några gränsvärden att använda sig av i detta sammanhang?

Naturligtvis finns inga vedertagna förklaringar eller beskrivningar på vare sig ”bra” eller ”bäst”, eller till och med begreppet ”bättre”. ”Bra, bättre, bäst” är begrepp som inte går att definiera utan

baseras på ett subjektivt tyckande och kan och bör av denna anledning inte användas hur som helst och absolut inte för att beskriva ett företags eller organisations förmåga att lösa en uppgift.

Om man drar en parallell över till sång så blir situationen kanske en smula enklare att förstå. Jag kan tycka att jag sjunger bra i duschen, men det finns nog de som är bättre. Frågan är vem är bäst på att sjunga i duschen, vilket i förlängningen leder fram till frågan – vem är bäst i världen? Nu är det så att jag sjunger förfärligt dåligt vilket leder till nästa fråga – finns det någon som är sämre eller till och med sämst, det vill säga sämst i världen på att sjunga i duschen?

Med detta exempel hoppas jag, åtminstone för egen del, att begreppen världsledande och bäst i världen egentligen helt saknar betydelse och relevans och att jag i framtiden kommer låta detta begrepp passera utan att överhuvudtaget bry mig.

I detta nummer av RenaRum behandlar jag renrum inom vävnadsinrättningar och beredningsapotek, vilka skiljer sig från de mer traditionella renrumssystem som vi finner ute i industrin, trots det gemensamma målet –säkerhet för patienten.

Trevlig läsning Matts

HAR DU KOLL PÅ DE NYA KRAVEN FÖR GMP ANNEX

1?

Med lösningar från Textilia är du garanterad att du alltid uppfyller de senaste kraven.

Dokumenterade lösningar för renrum

Från vårt högteknologiska renrumstvätteri levererar vi fullständigt dokumenterade lösningar inom textil och beklädnad för både kontrollerade och klassificerade produktionsområden enligt ISO-klass 5 (GMP-klass A/B) och ESD.

Vill du veta mer?

Kontakt vår expert Lars Strandljung

Tel: + 46 704 10 87 25

E-post: lst@dfd.dk

Visste du att?

I den uppdaterade EU GMP Annex 1 nämns skydd av ögonområdet i klass A/B som ett krav. Tillmötesgå det kravet med våra tvättbara korgglasögon, som ger optimalt skydd åt din produkt.

Elektricitet läker sår tre gånger snabbare

Kroniska sår är ett stort hälsoproblem för diabetespatienter och äldre – och kan i värsta fall leda till amputation. Med hjälp av elektrisk stimulering har forskare i ett projekt vid Chalmers tekniska högskola och Freiburgs universitet i Tyskland utvecklat en metod som snabbar upp läkningsprocessen och får sår att läka tre gånger så fort.

Små sår och fattiga vänner ska man inte förakta, säger ett gammalt talesätt. För de allra flesta leder ett litet sår inte till några allvarligare komplikationer, men det finns en rad vanliga diagnoser som gör sårläkning betydligt svårare. Människor med diabetessjukdom, ryggmärgsskada

eller nedsatt blodcirkulation har en försämrad sårläkningsförmåga. Det innebär en förhöjd risk för infektion och kroniska sår – som i förlängningen kan få så allvarliga och akuta konsekvenser som amputation.

Nu har en grupp forskare vid Chalmers och Freiburgs universitet

utvecklat en metod som med hjälp av elektrisk stimulering snabbar upp läkningsprocessen.

”Kroniska sår är ett enormt samhällsproblem som man inte pratar så mycket om. Att vi nu har hittat ett sätt att få sår att kanske läka upp till tre gånger så snabbt kan få väldigt stor betydelse för till exempel diabetiker och äldre personer. De kan annars bli oerhört lidande och sjuka av sår som inte läker”, säger Maria Asplund, biträdande professor i bioelektronik vid Chalmers tekniska högskola och projektets forskningsledare.

Ny forskning från Chalmers och Freiburgs universitet i Tyskland visar att sår på odlade hudceller som stimuleras med elektrisk spänning läker tre gånger snabbare. Projektet har nyligen beviljats ytterligare finansiering för att forskningen ska kunna ta ett steg närmare marknaden och komma patienter till nytta. Illustration: Science Brush / Hassan A. Tahini

Elektriskt styrda celler för snabbare läkning

Forskarna har utgått från en gammal hypotes som bygger på att elektrisk stimulering av skadad hud kan användas för att läka sår. Idén går ut på att hudceller är elektrotaktiska, vilket innebär att de ”vandrar” i elektriska fält. Det betyder att om ett elektriskt fält läggs på en laboratorieskål med hudceller kommer cellerna att sluta röra sig slumpmässigt och i stället börja röra sig åt samma håll. Forskarna har nu undersökt

>> Chalmers tekniska högskola i Göteborg forskar och utbildar inom teknik och naturvetenskap på hög internationell nivå. Universitetet har 3 100 anställda, 10 000 studenter och utbildar ingenjörer, arkitekter och sjöbefäl. Med vetenskaplig excellens som grund utvecklar Chalmers kompetens och tekniska lösningar för en hållbar värld. Genom globalt engagemang och entreprenörsanda skapar vi innovationskraft, i nära samarbete med övriga samhället. EU:s största forskningsinitiativ – Graphene Flagship – leds av Chalmers, liksom bygget av en svensk kvantdator.

Chalmers grundades 1829 och har än idag samma motto: Avancez – framåt.

hur principen kan användas för att med hjälp av elektricitet styra cellerna och få sår att läka snabbare. Med hjälp av ett minimalt chip har forskarna kunnat jämföra sårläkningen hos en konstruerad hud som antingen stimuleras eller inte stimuleras med elektricitet. Skillnaderna är tydliga.

”Vi har lyckats visa att den gamla hypotesen med elektrisk stimulering kan användas för att få sår att läka betydligt fortare. För att kunna studera exakt hur det sker vid sår har vi utvecklat ett slags bio-chip, där vi har odlat hudceller som får bilda hud som vi sedan gör ett pyttelitet sår i. När vi sedan stimulerade såret med ett elektriskt spänningsfält kunde vi se att läkningen skedde tre gånger så snabbt jämfört med huden som fick läka utan elektrisk stimulering”, säger Maria Asplund.

Väcker hopp för diabetespatienter I studien har forskargruppen även riktat in sig på sårläkning vid diabetessjukdom, ett växande hälsoproblem globalt. Diabetes i någon form drabbar idag var elfte vuxen person i världen, enligt Världshälsoorganisationen, WHO, och Internationella diabetesförbundet.

”Vi har tittat på diabetesmodeller av sår och undersökt om vår metod

Maria Asplund är biträdande professor i bioelektronik vid institutionen för mikroteknologi och nanovetenskap på Chalmers tekniska högskola. Foto Gabor Richter

skulle kunna vara effektiv även i det fallet. Vi såg att när vi simulerar diabetes hos cellerna läker såren på chipet mycket långsamt. Med elektrisk stimulering kan vi däremot få upp hastigheten på läkningen så att de diabetespåverkade cellerna nästan motsvarar friska hudceller”, förklarar Maria Asplund.

Individanpassad

behandling nästa steg Forskarna på Chalmers har nyligen fått ett stort anslag som ger dem möjlighet att forska vidare inom fältet – för att på sikt bidra till att få ut sårläkningsprodukter

till konsumenter på marknaden. Liknande produkter har förekommit tidigare, men det krävs mer grundläggande forskning för att få fram effektiva produkter som stimulerar med tillräcklig elektrisk fältstyrka och på rätt sätt för individen. Och det är här Maria Asplund och hennes kollegor kommer in i bilden: ”Nu tittar vi på hur olika hudceller interagerar under stimulering, för att ta ett kliv närmare ett realistiskt sår. Vi vill utveckla ett koncept för att kunna ”scanna” sår så att stimuleringen kan anpassas utifrån hur det individuella såret ser ut. Vi är övertygade om att det är nyckeln till att på ett effektivt sätt kunna hjälpa personer med svårläkta sår framöver”, säger Maria Asplund. •

Källa: Chalmers

Mer om studien

• Studien ”Bioelectronic microfluidic wound healing: a platform for investigating direct current stimulation of injured cell collectives” har publicerats i tidskriften Lab on a Chip. Artikeln har skrivits av Sebastian Shaner, Anna Savelyeva, Anja Kvartuh, Nicole Jedrusik, Lukas Matter, José Leal och Maria Asplund. Forskarna är verksamma vid Freiburgs universitet i Tyskland och Chalmers tekniska högskola.

• I sin studie kunde forskarna visa att sårläkningen på en konstruerad hud som stimulerades med elektrisk spänning var tre gånger så snabb som hud som fick läka på naturlig väg. Spänningsfältet som användes var lågt, runt 200 mV/mm, och påverkade inte cellerna negativt.

• Metoden som forskarna har utvecklat bygger på ett minimalt bio­chip där konstgjord hud kan odlas, stimuleras med elektrisk spänning och studeras på ett effektivt och kontrollerat sätt. Konceptet gör det möjligt att utföra flera experiment parallellt på samma chip.

• Forskningsprojektet startade 2018 och är finansierat av Europeiska forskningsrådet (ERC). Projektet har nyligen beviljats nya medel för att forskningen ska kunna ta klivet ut mot marknaden och komma patienter till nytta.

Sårförbandet som avslöjar infektion

Ett sårförband gjort av nanocellulosa som kan visa tidiga tecken på infektion utan att störa läkningen. Det har forskare vid Linköpings universitet utvecklat. Studien, publicerad i tidskriften Materials Today Bio, är ytterligare ett steg på vägen mot en ny typ av sårvård.

Huden är kroppens största organ. Ett sår stör hudens funktion och kan ta lång tid att läka, vara väldigt smärtsamt för patienten och i värsta fall leda till döden om det inte behandlas på rätt sätt. Dessutom är svårläkta sår en stor samhällsbörda som står för cirka hälften av alla kostnader i öppenvården.

Inom traditionell sårvård byts förbandet med jämna mellanrum, ungefär varannan dag. Och för att undersöka om såret är infekterat

måste vårdpersonalen lyfta på förbandet och göra en bedömning baserat på utseende och prover. Det är en smärtsam procedur som stör läkningen genom att sårskorpan bryts upprepade gånger. Dessutom ökar infektionsrisken varje gång såret exponeras för omvärlden.

Förband gjort av nanocellulosa

Nu har forskare vid Linköpings universitet i samarbete med

kollegor vid universiteten i Örebro och Luleå utvecklat ett förband gjort av nanocellulosa som kan avslöja tidiga tecken på infektion utan att störa läkningen.

”Att snabbt kunna se om ett sår är infekterat utan att lyfta på sårförbandet öppnar för en ny typ av sårbehandling som kan effektivisera vården och förbättra tillvaron för patienter med svårläkta sår. Dessutom kan det minska onödigt användande av antibiotika”, säger Daniel Aili,

Sårförbandet är gjort av finmaskig nanocellulosa som gör att bakterier och andra mikrober inte kan komma in. Samtidigt släpper materialet igenom gaser och vätska vilket är viktigt för sårläkningen. Licens Medieanvändning Foto Olov Planthaber

Att snabbt kunna se om ett sår är infekterat utan att lyfta på sårförbandet öppnar för en ny typ av sårbehandling ”

Daniel Aili

professor vid avdelningen för Biofysik och bioteknik vid Linköpings universitet.

Sårförbandet är gjort av finmaskig nanocellulosa som gör att bakterier och andra mikrober inte kan komma in. Samtidigt släpper materialet igenom gaser och vätska vilket är viktigt för sårläkningen. Tanken är att förbandet läggs på en enda gång för att sedan sitta kvar under hela läkeprocessen. Skulle såret bli infekterat kan en färgskiftning i förbandet visa det.

Icke-infekterade sår har ett pHvärde på ungefär 5,5. Men vid en infektion blir såret ofta alltmer basiskt och kan få pH 8 eller till och med mer. Det beror på att bakterierna i såret förändrar sin omgivning för att passa deras optimala tillväxtmiljö. Ett förhöjt pH-värde i såret märks långt innan det blir varigt, ömt och rött, vilket är de vanligaste tecknen på infektion.

Baserat på pH

För att sårförbandet ska visa det förhöjda pH-värdet har forskarna använt färgämnet bromtymolblått, BTB, som ändrar färg från gult till blått när pH-värdet överstiger 7. För att BTB ska kunna användas i förbandet utan att förstöras har färgämnet bakats in ett kiselmaterial med porer som bara är några nanometer stora. Kiselmaterialet kunde sedan kombineras med förbandsmaterialet utan att förstöra nanocellulosans egenskaper. Resultatet är ett sårförband som blir blått när en infektion finns i såret.

Syfte – lokal behandling Skulle en infektion uppstå i ett sår behandlas det ofta med antibiotika som sprids i hela kroppen. Men har man möjlighet att upptäcka infektionen tidigt skulle det kunna räcka med en

lokal behandling endast på såret. Därför utvecklar Daniel Aili och hans kollegor vid Örebro universitet även antimikrobiella substanser baserade på så kallade lipopeptider som tar död på alla typer av bakterier.

”Användningen av antibiotika gör att infektioner blir mer och mer problematiska i och med att multiresistenta bakterier blir vanligare. Kan vi kombinera den antimikrobiella substansen med förbandet minimerar vi risken för en infektion samtidigt som man inte behöver använda antibiotika i onödan”, säger Daniel Aili.

Daniel Aili säger att både det nya sårförbandet och den antimikrobiella substansen är en del i utvecklingen av en ny typ av sårbehandling inom öppenvården. Men i och med att alla produkter som ska användas i

Daniel Aili, professor vid Institutionen för fysik, kemi och biologi vid Linköpings universitet. Foto Magnus Johansson

För att sårförbandet ska visa det förhöjda pH-värdet har forskarna använt färgämnet bromtymolblått, BTB, som ändrar färg från gult till blått när pH-värdet överstiger 7. Foto Olov Planthaber

vårdsituationer behöver genomgå rigorösa och dyra tester tror han att det dröjer fem till tio år innan det finns i vården.

Båda studierna ingår i forskningsprojektet HEALiX finansierat av Stiftelsen för strategisk forskning där målet är att utveckla en ny typ av sårbehandling. Övrig finansiering kom bland annat från det strategiska forskningsområdet för avancerade funktionella material – AFM – vid Linköpings universitet, Vinnova, Knut och Alice Wallenbergs Stiftelse samt Vetenskapsrådet. •

Källa: Linköpings Universitet

Artiklar

Nanocellulose composite wound dressings for real-time pH wound monitoring

Olof Eskilson, Elisa Zattarin, Linn Berglund, Kristiina Oksman, Kristina Hanna, Jonathan Rakar, Petter Sivlér, Mårten Skog, Ivana Rinklake, Rozalin Shamasha, Zeljana Sotra, Annika Starkenberg, Magnus Odén, Emanuel Wiman, Hazem Khalaf,Torbjörn Bengtsson, Johan P.E. Junker, Robert Selegård, Emma M. Björk, Daniel Aili; Materials Today Bio,Volume 19, publicerad online 6 februari 2023 DOI: 10.1016/j.mtbio.2023.100574

Development of novel broad-spectrum antimicrobial lipopeptides derived from plantaricin NC8 ß

Emanuel Wiman, Elisa Zattarin, Daniel Aili, Torbjörn Bengtsson, Robert Selegård & Hazem Khalaf; Scientific Reports volume 13, publicerad online 13 mars 2023. DOI: 10.1038/s41598­023­31185­8

Renrum • VVS-Projektering • Energi

AirSon Engineering AB utför entreprenader och rådgivning inom energi, installationsteknik och kontrollerat inneklimat. Vi projekterar och bygger kundanpassade renrumslösningar.

Vårt fokus ligger på installationstäta projekt med höga krav och snäva toleranser.

0431 40 25 80

www.airson.se

Olof Eskilsson och Elisa Zattarin, doktorander vid Institutionen för fysik, kemi och biologi vid Linköpings universitet. Licens Medieanvändning Foto Olov Planthaber

SPECIALISTER PÅ PRODUKTER OCH TJÄNSTER FÖR KRITISKA MILJÖER!

Vita Verita levererar högkvalitativa produkter och tjänster för laboratorie-, renrums- och sjukhusmiljöer.

Vi erbjuder våra kunder den optimala lösningen med de produkter och mättjänster som deras verksamhet kräver.

LABORATORIER SJUKVÅRD

Personlig skyddsutrustning

Pipettering

Etikettering

Kryohantering

Laboratorieglas

Apparater mm.

RENRUM

Handskar

Munskydd

Renrumskläder & Skor

Städutrustning

Inredning & Möbler

Klibbmattor mm.

MÄTTJÄNSTER bl.a.

Handskar Torkdukar

Våtservetter Absorption & spillkontroll mm.

Säkerhets- och LAF-bänkar Mikrobiologisk provtagning Klassificering/Validering Partikelmätning Kontroll/Kalibrering av tryckmätare Läckagetest/Avskiljningsgrad av HEPA/ULPA-filter Kontroll av dragskåp/dragbänkar kemikalie/giftskåp Rökvisualisering Differenstryck

Moderna och attraktiva LAF-lösningar – ett standardsortiment, och ett sortiment av skräddarsydda lösningar som med hjälp av våra erfarna LAF-designers skapas efter kundens önskemål.

Standardsortiment:

Vårt standardsortiment omfattar Klass I, II och III samt sterilbänkar. Skandinavisk design med smarta lösningar såsom marknadens lägsta höjd, vilket gör att de populära höj- och sänkbara stativen kan användas trots låga takhöjder.

Säkerhetsbänk Klass II

Tack vare bänkens låga höjd säkras det viktiga 30 cm säkerhetsavståndet som måste finnas ovanför en friblåsande bänk för att behålla personskyddet. Även möjlighet till ventilationsanslutning blir enkel tack vare att nordiska kunder vill ha arbetsytan på 90 cm över golv i enlighet med dagens byggstandard (samma som arbetsbänkarna i labbet och diskbänken hemma etc). Utöver detta har bänkarna lågt ljud och starkt reflexfritt ljus.

Met One 3400+Partikelräknare

Partikelstorlekar: 0.3-100 um. Luftflöde: 28,3, 50 eller 100 liter/min. Driftstid batteri: upp till 9,75 timmar. Inbyggd SOP enligt ISO14644 och EU-GMP. Inbyggt nätverk (WiFi & RJ45) för åtkomst via webläsare.

Met One HHPC+Partikelräknare

Modeller med två till sex kanaler. Partikelstorlekar: 0.3-10 um.

Luftflöde: 2,83 liter/min. Driftstid batteri: upp till 10 tim. Export av data via USB eller Ethernet.

Bänk TOC-analysator

För mätområde 0.4 till 100 000 ppb. QbD1200 är optimerad för PW, WFI och validering av rengöring. Ingen PC behövs, alla funktioner är integrerade i QbD1200.

Online-TOC analysator

För PW och WFI i mätområdet 0.5 till 2 000 ppb. Helt kompatibel med de inom läkemedelsindustrin förekommande farmakopéerna USP, EF och JP. ”Single cell-tekniken”, som innebär en komplett oxidation via UV av provvolymen i mätcellen, ger säkra och stabila TOC-mätningar utan påverkan av flöden och tryck.

V100 Luftprovtagare

Luftflöde: 28.3, 50 eller 100 liter/min. Lågt D50-värde: hög biologisk effektivitet.

Odlingsplattor: standard 90 mm. Upp till 4 st provtagare kan anslutas.

Provtagare: RAS, R2S (slitsampler) eller RCG (tryckluft).

P100 Luftprovtagare

Luftflöde: 28,3 eller 100 liter/min. Lågt D50-värde: hög biologisk effektivitet.

Driftstid batteri: upp till 10 tim. Odlingsplattor: standard 90 mm.

Dataexport: via USB

Snabbare tid till operation

Det pågår ett intensivt och strukturerat arbete med att öka tillgängligheten i Region Skåne. Arbetet har fått resultat, bland annat i Hässleholm, där avsevärt fler patienter opererats inom ortopedi jämfört med motsvarande period förra året.

Det gångna året har ortopediverksamheten på Hässleholms sjukhus gjort en avgörande förändringsresa. Kortare väntetider och fler operationer är resultatet.

“Det pågår intensivt arbete på flera håll i Region Skåne för att korta operationsköerna och vi kan

också se flera positiva tendenser till att fler får snabbare tid till operation. Arbetet i Hässleholm är ett gott exempel på hur man kan arbeta för att öka tillgängligheten genom nya arbetssätt inom alla delar av vårdkedjan”, säger Jörgen Wenner, biträdande hälso- och sjukvårdsdirektör i Region Skåne.

Behövde agera

I likhet med många andra opererande verksamheter inom hälso- och sjukvården fick pandemin tydliga konsekvenser för ortopedin på Hässleholms sjukhus. Resultatet av stort fokus på att hantera pandemin innebar att det samtidigt blev längre väntetider och sämre tillgänglighet för patienterna.

”Det var tydligt att vi behövde göra något, framför allt för att korta väntetiderna för patienterna. Efter en djupgående analys av

Christina Majegård

Fakta

verksamheten såg vi att det var nödvändigt att förändra våra arbetssätt”, berättar Christina Majegård, verksamhetschef för ortopedin på Hässleholms sjukhus och Centralsjukhuset Kristianstad.

I ledningen togs beslutet att hålla

• Redan idag är ortopedin på Hässleholms sjukhus en stor operationsverksamhet med nationella mått mätt. Det finns förutsättningar att bli Sveriges, kanske till och med Skandinaviens, största centrum för elektiv ortopedisk kirurgi.

• Under första kvartalet i år har antalet väntande patienter minskat med 25 procent och antalet operationer ökat med 40 procent, jämfört med samma period 2022. Prognosen visar att man i Hässleholm kommer kunna operera cirka 5000 patienter under 2023.

samtliga operationssalar öppna. Detta medförde en lång rad justeringar av arbetssätten, i allt från schemaläggning till operationsplanering och hur patienterna förbereds inför operation.

”Nyckeln till framgång är att det varit ett gemensamt arbete som involverat, och engagerat, samtliga medarbetare”, säger Christina Majegård.

Justerar vid behov

Efterhand som förändringarna genomförs analyseras konsekvenserna. Frågor och problem hanteras allteftersom de dyker upp och vid behov justeras arbetssätt och beslut.

>> Region Skåne ansvarar för hälso­ och sjukvården samt utvecklingen av näringsliv, kommunikationer och kultur i Skåne. Region Skåne arbetar med vård, hälsa, tandvård, näringsliv, kultur, trafik och miljö. Skåningarna väljer de politiker som styr vårt arbete.Vi tar ansvar för att tillsammans med andra skapa livskvalitet, tillväxt och utveckling. Region Skåne bidrar till ett livskraftigt Skåne – bättre liv i Skåne.

”Det enda som vi inte ändrar är den tydliga inriktningen om att operera fler patienter. Någon gång under hösten räknar vi med att klara vårdgarantins krav för samtliga operationer. Visst kan oväntade saker ske, men vi är helt trygga med att vi är på rätt spår”, säger Christina Majegård. •

Källa: Region Skåne

Nyckeln till framgång är att det varit ett gemensamt arbete som involverat, och engagerat, samtliga medarbetare”

Biora närmar sig 40år på Medeon

På Medeon Science Park i Malmö har medicinteknikföretaget

Biora upplevt flera utvecklingsfaser, ännu fler lokalbyten, men också tilldelats pris för sina prestationer.

Närheten till kompetens och leverantörer

är två tunga skäl till att Biora gärna håller sig i Öresundsregionen.

År 2017 fick Biora ta emot Malmö stads näringslivspris inom life science för sin världsledande odontologiprodukt mot tandlossning och pågående utökning av produktionen på Medeon. Samtidigt etablerades ett internationellt center i Malmö för

stabilitetsstudier för produkter från moderbolaget Straumann Group i Schweiz, som äger Biora sedan 2003.

Tillverkning och export

Vid tiden för prisutdelningen hade fokus de senaste femton åren legat på tillverkning och export av

produkter. Detta efter att ha ägnat den första tiden sedan starten 1986 åt forskning, produktutveckling och försäljning. Idag tillverkar Biora åtta olika kommersiella produkter, varav sex för Straumann Group. Ytterligare fem produkter är under utveckling.

• ”Det har varit en spännande resa med stora investeringar längs vägen. Idag tillverkar vi båda tandläkarprodukter och ytterligare produkter inom medicinteknik. Vi har kapacitet och möjligheten att göra ännu mer”, berättar Brian Bratz-Boyd, vd på Biora.

• ”Vi har alltid kunnat expandera och utvecklas under samma tak och inte behövt hyra lager, labb eller lokaler någon annanstans. Det har betytt mycket för oss att kunna stanna på Medeon. Både för anställda och besökare är det en fördel att vi finns i centrala Malmö. Vi ser närheten till kollektivtrafik, butiker och restauranger som en unik fördel för en tillverkningsanläggning”.

• ”Alla leverantörer vi behöver finns här. Närheten till högskolor och universitet med många kandidater med rätt utbildning är också viktig, så att vi hela tiden är rustade med rätt kompetens. Inte minst nu när konkurrensen om teknisk kompetens hårdnar”.

• ”Straumann Group har satt som mål att all el ska vara förnybar på anläggningarna fram till 2024 och att hela verksamheten ska vara klimatneutral år 2040. I hållbarhetsarbetet ingår även våra medarbetares välmående. Sammantaget kommer hållbarhet att bli en alltmer dominerande del av vår verksamhet och som också styr var vi etablerar oss”.

Under de olika utvecklingsfaserna har Biora bokstavligen växt så att det knakar och flyttat eller renoverat över tio gånger i olika lokaler på Medeon.

Medeon Science Park

>> Medeon Science Park är en forskningspark inom läkemedelsutveckling, medicinteknik, bioteknik och hälsovård. Medeon ägs av Malmö stad (60 procent) och Wihlborgs (40 procent) och erbjuder moderna labbytor, kontor, produktionslokaler och lager i alla storlekar. Ett 60-tal företag är verksamma här idag och allt fler attraheras.Totalt är mer än 100 000 kvadratmeter reserverade för verksamheter inom life science­området. Wihlborgs

>> Wihlborgs är det ledande fastighetsbolaget i Öresundsregionen. Vi erbjuder kommersiella lokaler till företag och organisationer i Öresundsregionen.Våra fastigheter finns i Malmö, Lund, Helsingborg och Köpenhamn och vi är marknadsledande i de tre svenska städerna. Vi ser oss som en regionsbyggare och därför lägger vi stort fokus på att bidra till en långsiktig och hållbar utveckling av Öresundsregionen.

Kompetensförsörjning och hållbarhet högaktuellt

För Biora har det varit en självklarhet att stanna i Öresundsregionen och Medicon Valley – det geografiska område där

60 procent av Skandinaviens life science-företag finns.

Precis som för de flesta andra bolag idag står hållbarhetsfrågan högt på agendan. •

Källa: Wihlborgs

Brian Bratz-Boyd, vd på Biora.

Nu är det dags igen för

Nordens ledande

renrumsaktivitet

Under 2 heldagar får ni

• Lyssna på högaktuella föreläsningar

• Träffa leverantörer i utställningen

• Nätverka med andra deltagare

Tema Renrum 2023

27 års erfarenhet i en ny kostym.

Ny logotyp speglar vår ständiga strävan efter att hjälpa våra kunder.

Miclev växer och utvecklas kontinuerligt. Vi presenterar stolt vår nya logotyp och grafiska profil som återspeglar vår utveckling. Vårt högkvalitativa sortiment och service hjälper kunder att upprätthålla höga produktionskrav i kontrollerade miljöer. Kontakta oss eller besök vår hemsida miclev.se och hitta allt som behövs för att upptäcka, identifiera, eliminera och kontrollera mikroorganismer.

Vävnadsinrättningar och beredningsapotek

Verksamheter där man hanterar vävnader och celler kallas gemensamt för vävnadsinrättningar och återfinns både på sjukhus och som externa enheter. Samma gäller för beredningsapotek, vilka kan liknas vid mindre läkemedelsproducenter som har nära nog samma myndighetskrav som den läkemedelsproducerande industrin.

Vävnadsinrättningar och beredningsapotek har myndighetskrav av en och samma anledning – patientens säkerhet, vilket i praktiken innebär att all hantering ska utföras med syfte att minimera risken för den tilltänkta patienten att ta skada.

Vävnadsinrättningar

Vävnader och celler kan tas från en avliden patient för att användas på en levande patient, alternativt tas från en levande patient för att senare användas på samma eller annan levande patient. Det finns en rad

Av Matts Ramstorp

olika vävnadsinrättningar runt om i landet. Vissa hanterar endast en typ och andra hanterar ett antal olika typer av vävnader och celler. De olika typer av vävnadsinrättningar som finns idag hanterar:

• Ben- och senvävnad

• Blod

• Faeces

• Hematopoetiska stamceller

• Kardiovaskulär vävnad

• Hud

• Könsceller

• Ögonvävnad

Annex 1

>> Annex 1 återfinns i volym 4 inom Eudralex och har den fullständiga titeln: ”The Rules Governing Medicinal Products in the European Union,Volume 4 – EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use, Annex 1 – Manufacture of Sterile Medicinal Products”.

Den senaste versionen av detta annex publicerades i augusti 2022 och är på totalt 58 sidor.

Syftet med Annex 1 är att ge vägledning vid tillverkning av sterila produkter. Vissa av de principer och vägledningar som finns i Annex 1 kan också användas som stöd vid tillverkning av icke­sterila produkter, till exempel Contamination Control Strategy (CCS), design av lokaler, klassificering och kvalificering av renrum, validering, monitorering samt personalens beklädnad.

Annex 1 – renhetsklasser

>> Annex 1 anger fyra renhetsklasser –Grade D, Grade C, Grade B samt Grade A, där Grade D är den minst rena klassen och

Grade A den renaste. Grade D, Grade C samt Grade B är alla renrum, det vill säga lokaler, medan Grade A är en renzon, en lokalt placerad zon med förstärkt och förhöjd renhet.

Vävnadsdirektivet

En bit in på det nya millenniet publicerades det europeiska Vävnadsdirektivet, som förutom krav på dokumentation och spårbarhet också ställer krav på att hanteringen av vävnader och celler ska utföras i en tillräckligt ren omgivande miljö, det vill säga att vävnadsinrättningarna ska använda renrum och renzoner.

Kopplat

till Annex 1

Man kan i grunden säga att Annex 1, Volym 4 inom Eudralex ligger till grund för all hantering av vävnader och celler. Det som är lite svårtolkat i detta direktiv är att man säger att det renrum i vilket hanteringen ska ske ska vara minimum Grade D och den egentliga hanteringen ska ske i en renzon Grade A. Denna formulering misstolkades radikalt i samband med att vävnadsdirektivet infördes – generellt trodde man att man kunde bygga ett renrum Grade D och sätta in en renzon som då skulle ge motsvarande renhet Grade A, vilket beroende på vald renzon inte alltid stämmer.

Undantagsregler finns

Till många vävnadsinrättningars glädje finns fyra undantagsregler för att arbeta i en renzon Grade A. Dessa är:

• Om det finns en rutin för inaktivering av mikroorganismer eller slutsterilisering, alternativt

• Att hanteringen i Grade A kan försämra önskvärda egenskaper hos vävnaden, eller

• Att det sätt på vilket vävnaden kommer att användas innebär låg risk för att infektion överförs, eller

• Att det är tekniskt omöjligt att genomföra bearbetningen helt i Grade A.

Hur kommer nya Annex 1 att påverka?

En intressant fråga är hur det nya Annex 1 som kom förra året kommer att påverka alla de olika vävnadsinrättningar som finns? Det gäller inte minst det faktum att man i framtiden inte får använda medelvärdesberäkningar då man utför mikrobiologisk renhetsmätning.

Nya Annex 1 är till allra största delen ett dokument som baseras på riskbedömning och riskhantering. Personligen tror jag att detta kan vara en stor utmaning för vävnadsinrättningarna i framtiden

1

Traditionellt slussystem kopplat till ett Grade B­renrum. Blå pilar visar hur luften rör sig från renrummet och ut genom slussarna. Plustecknen visar differentialtrycket mellan renrum och slussystemet. Ju fler plustecken desto högre tryck.

Beredningsapotek – industriell tillverkning i mindre skala

Beredningsapotek finns till för att trygga patientens behov av läkemedel, i de fall då dessa produkter inte finns kommersiellt tillgängliga. Med andra ord – om en patient är i behov av ett läkemedel som inte produceras industriellt så kan ett beredningsapotek ta fram detta läkemedel i mindre batcher, till exempel en eller ett fåtal ampuller eller sprutor. Beredningsapotek blandar också och packar antibiotika, insulin, cytostatika etc. i speciella behållare som är avsedda att användas för automatisk tillförsel till en patient i bärbara och individuellt behovsstyrda system.

Exempel på beredningsapotek

Det finns olika typer av läkemedel som hanteras på beredningsapotek. De i särklass vanligaste är:

• Steril beredning och fyllning av för personal

”ofarliga” läkemedel

• Steril beredning och fyllning av cytostatika

• Steril beredning och fyllning av antibiotika

Hanteringen av cytostatika och antibiotika skiljer sig markant från den mer traditionella sterilberedningen, då dessa produkter dels kan ha en negativ inverkan på personalen, dels i fallet antibiotika, att man vill minimera risken för korskontamination av andra produkter.

Traditionell sterilberedning

Den mer traditionella beredningen och fyllningen av sterila läkemedelsprodukter på ett berednings-

Annex 1 – Grade C

>> Grade C är ett renrum som används vid tillverkning av sterila produkter som tillverkas i enlighet med den princip som kallas terminal sterilisering. Terminal sterilisering innebär att man efter fyllning av en ren, inte steril, produkt placerar produkten i sin slutna förpackning i en steriliseringsutrustning.

Denna princip – terminal sterilisering – ger maximal säkerhet för den tilltänkta patienten och är den som Annex 1 anger som förstahandsval vid tillverkning av sterila produkter.

I detta renrum, Grade C, sker den egentliga fyllningen och förseglingen av förpackningen i en renzon, som ger en förstärkt och förhöjd renhet. Denna renzon är normalt sett inte klassificerad som Grade A.

apotek sker vanligtvis och historiskt i renrum Grade B i vilka renzoner Grade A är uppställda. Dessa renzoner är vanligen UDF-bänkar (UDF = UniDirectional Flow), vilket enbart erbjuder skydd för det man hanterar och inte ger något skydd för personalen som utför hanteringen. Dessa Grade B renrum har tillträde via traditionellt slussystem med ökande renhet, från kontrollerad yttermiljö och fram till Grade B-renrummet. Se Figur 1.

Figur

Kombinationen cytostatikaberedning och sterilberedning med ett och samma slussystem. Blå pilar visar hur luften rör sig från renrummet och ut genom slussarna. Plustecknen visar differentialtrycket mellan renrum och slussystemet. Ju fler plustecken desto högre tryck.

Annex 1 – Grade D

>> Grade D är ett renrum som används för mindre kritiska moment, till exempel torkning och förpackning av material efter diskning, som ska steriliseras för vidare tran­sport in i de renare renhetsklasserna Grade C, B samt A.

Grade D används också för bulktillverkning av läkemedel, som vid senare tillfälle ska beredas, fyllas och förpackas i en renare renrumsmiljö. Grade D används också för tillverkning och paketering av mindre kritiska produkter, till exempel orala produkter (sådana som ska sväljas) eller salvor som ska strykas ut på oskadad hud.

Beredning av cytostatika

Denna typ av beredning ställer, förutom krav på renhet under hanteringen för att inte förorena produkten, också att man skapar ett skydd för den personal som utför hanteringen. Hanteringen av cytostatika kan medföra en risk för personalen och kan av denna anledning inte utföras i samma typ av lokal som traditionell sterilberedning. Vid beredning av cytostatika finns det två alternativa sätt att arbeta på:

• Öppen hantering genom användning av säkerhetsbänkar klass II

• Sluten hantering genom användning av isolatorer

Figur 2A

Historiskt sett har den öppna hanteringen varit dominerande. Denna hantering sker på samma sätt som vid den traditionella sterilberedningen i renrum som ska hålla Grade B och den renzon i vilken hanteringen sker, Grade A, har varit en säkerhetsbänk klass II som erbjuder både produktoch personskydd. I vissa fall har man i stället valt en isolatorlösning, det vill säga att i stället för en mer öppen säkerhetsbänk klass II valt en säkerhetsbänk klass III för att skapa renheten Grade A.

I de fall då man valt en isolatorlösning i stället för den mer traditionella öppna hanteringen kan man, efter genomförd riskbedömning arbeta i ett renrum med lägre renhet, antingen Grade D eller Grade C, där Grade D har varit det allra mest använda alternativet sett ur en historisk synvinkel.

Beredning av antibiotika

På samma sätt som vid beredning av cytostatika finns en önskan att minimera risken att personalen utsätts för produkten. Detta har historisk sett medfört att man arbetar på samma sätt som vid

hanteringen av cytostatika, antingen i en renzon Grade A placerad i ett renrum Grade B i samband med användningen av en mer öppen säkerhetsbänk klass II, alternativt i en isolator placerad i ett renrum med lägre klassificering.

Beredningsapotek med flera olika produkter

I det fall då man hanterar två eller alla tre av dessa produktgrupper som angetts, finns en önskan om att skilja ut antibiotikahanteringen från de övriga två, det vill säga – man vill skapa en åtskillnad mellan antibiotikahantering och sterilberedning samt cytostatikaberedning. Anledningen till detta är att man vill minimera risken för att antibiotika ska korskontaminera de andra produktgrupperna. Detta kan man göra på olika sätt. Antingen bygger man två helt fysiskt åtskilda renrumssviter, en för cytostatika- och sterilberedning och en annan som enbart används i samband med att man bereder antibiotika.

Se Figur 2 A samt Figur 2 B.

Figur 2B

Renrumssystem enbart avsett för cytostatikaberedning. Blå pilar visar hur luften rör sig från renrummet och ut genom slussarna. Plustecknen visar differentialtrycket mellan renrum och slussystemet. Ju fler plustecken desto högre tryck.

Exempel på kombinationen sterilberedning sammankopplad med antibiotikaberedning. Båda beredningsrenrummen använder ett och samma slussystem för inträde. Sluss mellan sterilberedning och antibiotikaberedning har ett lägre tryck för att minimera risken för korskontamination. Blå pilar visar hur luften rör sig från renrummet och ut genom slussarna. Plustecknen visar differentialtrycket mellan renrum och slussystemet. Ju fler

Annex 1 – Grade B

>> Grade B är det renaste renrummet enligt Annex 1 och används vid tillverkning av sterila produkter som tillverkas i enlighet med principen som kallas aseptisk fyllning. Aseptisk fyllning innebär att man fyller och förseglar en försteriliserad produkt, i försteriliserade behållare under det man kallar aseptiska förhållande. Detta innebär att man arbetar på ett sådant sätt att man inte tillför några mikroorganismer till den sterila produkten under hanteringen.

Denna princip – aseptisk fyllning – är den som utsätter patienten för störst risk och är enligt Annex 1 endast avsedd att användas på produkter som skadas i samband med en terminal sterilisering.

I detta renrum Grade B sker den egentliga fyllningen och förseglingen av förpackningen i en renzon, klassificerad som Grade A.

Man vill i högsta möjliga mån optimera användningen av renrumslokaler, vilket i många fall innebär att man vill använda samma slussar för tillträde till alla de olika verksamheterna, cyto, steril och antibiotika, men hur kan man i denna typ av fall minimera risken för korskontamination av antibiotika?

Ett sätt, som fungerar väl, är att placera antibiotikaberedningen efter sterilberedningen med en mellanliggande sluss som är satt under undertryck för att fungera som ett ”avlopp” för ventilationsluften. Se Figur 3. Detta innebär att sterilberedningen såväl som antibiotikaberedningen är åtskilda av en sluss. Båda Grade Brenrummen, sterilberedningen och antibiotikaberedningen, är satta under övertryck men den sluss som förbinder dessa båda enheter är satt

Figur 3

plustecken desto högre tryck.

under undertryck så att luften hela tiden rör sig mot slussen och därmed skapar ett skydd mot korskontamination.

I den sluss som ligger mellan sterilberedningen och antibiotikaberedningen byter man kläder och det ska också finnas handtvättsmöjlighet, där avloppet från handfatet inte är direkt kopplat till det kommunala avloppet.

Inte bara Annex 1

Det är inte enbart Annex 1 som styr beredningsapotekens verksamhet. Många gånger hör jag att ”vi som arbetar på beredningsapotek har inte så höga krav som ute i industrin”. Detta är helt

korrekt då det finns en markant skillnad vad gäller tidsaspekten mellan beredningen av produkten och produktens användning på en patient, om man jämför industriell tillverkning och den hantering som sker på ett beredningsapotek.

Förutom Annex 1 finns också nationella regelverk för beredningsapotek. I Sverige gäller Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:6) om god tillverkningssed för läkemedel (Publicerad 29 november 2018).

Slutord – risk, risk och åter risk Vävnadsinrättningar och bredningsapotek är speciella verksamheter. Samtidigt som de har

Your complete

cleanroom partner

Complete partner from consulting and planning to the turnkey delivery and qualification of your cleanroom facility.

cleanroom@caverion.com caverion.se/renrum

Annex 1 – Grade A

>> Grade A är den renaste renhetsklassen och är en renzon som vanligen är placerad i ett renrum Grade B, som används vid tillverkning av sterila produkter som tillverkas i enlighet med principen som kallas aseptisk fyllning.

En renzon Grade A kan vara en bänk, till exempel (UniDirectional Flow) eller UDAF (UniDirectional Air Flow), Säkerhetsbänk klass II eller Säkerhetsbänk klass III. Säkerhetsbänk klass III kallas också för isolator som finns i två typer – öppna respektive slutna isolatorer.

samma målsättning som industriella tillverkare av läkemedel, det vill säga att patientens säkerhet har högsta prioritet, finns en rad ”förmildrande” omständigheter som medför att man kan ha lägre krav i vissa sammanhang.

Den grundläggande principen är densamma oavsett om man utför hanteringen inom industrin eller på vävnadsinrättningar eller beredningsapotek: En väl genomförd riskanalys med riskbedömning och hantering är grunden för verksamheten. Inget subjektivt tyckande, av typen ”så här har vi alltid arbetat”, får förekomma – allt måste vara vetenskapligt förankrat. •

DET FINNS SITUATIONER DÅ STÄDNINGEN ÄR AVGÖRANDE

Renrum – viktigt redskap för framtida utveckling

Av Matts Ramstorp

Renrum definieras i ISO 14644 Part 1 som ”ett rum i vilket koncentrationen av partiklar styrs och klassificeras och som utformas, byggs och används i syfte att minimera införsel, bildande samt kvarhållande av partiklar i lokalen”.

Vissa renrumsverksamheter har krav att minimera alla typer av partiklar, till exempel inom mikroelektronisk och optisk industri, medan andra har mer specifika krav på att minimera förekomsten av levande partiklar, det vill säga mikroorganismer. Dessa senare verksamheter innefattar bland annat läkemedel, medical device, hälso- och sjukvård samt livsmedelsindustrier. Oavsett vilken eller vilka typer av partiklar man har för avsikt att styra och kontrollera är det synnerligen vanskligt för dessa verksamheter att tillverka produkter av önskad kvalitet, och inte minst renhet, om inte renrum fanns att tillgå.

Utvecklingen klarar sig inte utan renrum!

Sedan de första renrummen började användas i mitten av förra seklet har behovet och utvecklingen av renrumstekniken blivit en otroligt viktig del av i stort sett all teknikutveckling. Av denna anledning är det konstigt att gemene man inte känner till att det finns något som kallas renrum och att

dessa speciella lokaler spelar en stor roll här och nu, och inte minst i framtiden.

Utvecklingen alltmer

behovsanpassad

Utvecklingen av renrum, och renrumstekniken i stort, är alltmer behovsanpassad. Zonindelning i renrum är ett exempel, inte minst vid tillverkning av läkemedel. Det märks speciellt efter det att ”nya” Annex 1 kom förra året. Man inser mer och mer hur stor påverkan personalen har på produktens renhet och i Annex 1 anger man att personalen i största möjliga mån ska separeras från produkten genom användningen av olika typer av barriärsystem.

Energieffektivisering

Ett renrum ventileras genom tillförsel av ren, filtrerad ventilationsluft. Ventilation kräver energi och kostar pengar. Det ligger helt i linje med det övergripande miljötänket att även vi inom renrumstekniken ska göra allt vi kan för att spara energi, men vi ska göra det på ett sunt och för produktionen gångbart vis. Det är av denna anledning intressant och utmanande att det idag finns en ISO-standard som behandlar just energieffektivisering i renrum – ISO 14644 Part 16: ”Energy Efficiency in Cleanrooms and Separative Devices”. •

Dina leverantörer

Caverion Sverige AB

Henrik Fredlund

0730­755 210 henrik.fredlund@caverion.com

www.caverion.se

Octanorm Nordic AB

Björn Pettersson

08­621 65 24 bjorn.pettersson@octanorm.se

www.octanorm.se

+45 81 45 03 5 lbo@dfd.dk

www.dfd.dk

Boka en specialanpassad internkurs via Teams

Exempel på ämnen

Grundkurs renrumsteknik

Aseptisk tillverkning

Nya Annex 1

Att arbeta i renrum

Mikrobiologi för icke-mikrobiologer

Nordens ledande

Renrumsutbildningar

sedan 1991

Skicka din förfrågan till:

matts@biotekpro.se

PS. Missa inte Onlinekurserna från vårt dotterbolag

M Clean Education som är tillgängliga dygnet runt

mcleaned.com

Ny fond ska stötta forskning inom transplantationsvård

En ny fond har inrättats i syfte att stötta forskning som kan förbättra transplantationsvården. Nyligen delades de första stipendierna ut, och pengarna går till fyra forskningsprojekt, bland annat ett som undersöker hur immunförsvaret påverkas vid transplantation.

Många fonder och stipendier har höga krav på redan färdiga resultat. Vi vill stimulera och stötta forskningsprojekt i ett tidigt stadium, för att de lättare ska komma i gång och kunna utvecklas vidare”, säger Anders Christensson, cheföverläkare på

Skånes universitetssjukhus och adjungerad professor inom njurmedicin vid Lunds universitet.

Uppstart av utvecklingsoch forskningsprojekt

Under tre år kommer forskare och sjukvårdsanställda vid Skånes universitetssjukhus eller något

annat sjukhus i Region Skåne, som bedriver

utveckling och forskning inom transplantationsvård, att kunna söka medel för uppstart av utvecklings- och forskningsprojekt från den nya fonden. Fonden är ett samarbete mellan

Anders Christensson.

Årets stipendiater

• Simon Lundgren, läkare inom njurmedicin vid Skånes universitetssjukhus och forskare vid Lunds universitet, 40 000 kronor.

• Liana Xhakollari, biträdande överläkare inom njurmedicin vid Skånes universitetssjukhus och forskare vid Lunds universitet, 80 000 kronor.

• Hamid Akbarshahi, specialistläkare inom lungmedicin vid Skånes universitetssjukhus och docent och forskare vid Lunds universitet, 100 000 kronor.

• Alireza Biglarnia, överläkare inom transplantationskirurgi vid Skånes universitetssjukhus och docent vid Lunds universitet, 280 000 kronor.

Fakta Transplantationsfonden

• Delar ut medel till forskare och sjukvårdsanställda vid Skånes universitetssjukhus eller något annat sjukhus i Region Skåne för uppstart av utvecklings­ och forskningsprojekt med inriktning mot transplantation.

• Maximalt 500 000 kronor delas ut per år.

• Fonden är en gemensam satsning av Transplantationscentrum, ett samarbete mellan transplanterande verksamheter inom Skånes universitetssjukhus, och skånsk njursjukvård, ett nätverk som jobbar för att främja njursjukvården i Skåne.

immunförsvaret, som ibland kan aktiveras på ett sätt som innebär skada i stället för skydd. Om vi kan identifiera vad det är som händer då skulle vi lättare kunna identifiera patienter med hög risk för försämrat utfall och därmed lättare kunna individanpassa behandlingen. Det skulle kunna förbättra prognosen för transplanterade patienter”, säger Alireza Biglarnia och fortsätter:

Alireza Biglarnia

Transplantationscentrum vid Skånes universitetssjukhus och nätverket för skånsk njursjukvård. En av de som får ta del av pengarna är Alireza Biglarnia, överläkare och kirurg inom njurtransplantation på Skånes universitetssjukhus och docent vid Lunds universitet. Han tilldelas 280000 kronor för ett forskningsprojekt med syfte att identifiera vilka biologiska processer som pågår i organet under och direkt efter transplantation. I projektet undersöks bland annat

vad som händer med patientens immunförsvar under transplantationen. Sedan tidigare finns det bristfälligt med data på vad som händer just när blod släpps på till transplanterade organ, och detta undersöks i det här projektet.

Undersöka det medfödda immunförsvaret

”Det här är en del av ett större projekt som vi påbörjade 2018 och där vi har över 300 patienter med i studien. Vi är intresserade av att undersöka det medfödda

”Pengarna kommer att användas för att analysera ett stort antal proteiner för att se vilken roll de har i olika processer. Det är mycket kostsamt att göra dessa analyser och vi är väldigt tacksamma för stipendiet”.

Nyupptäckta

Krympt-por-syndromet

En annan av årets stipendiater är Liana Xhakollari, specialistläkare inom njurmedicin på Skånes universitetssjukhus och forskare vid Lunds universitet. Hon tilldelas 80000 kronor för att studera förekomsten av det nyupptäckta Krympt-por-syndromet hos njurtransplanterade patienter.

”Syndromet har visat ökad risk för förtidig död och sjuklighet hos andra patientgrupper och jag vill studera om detta gäller

Alireza Biglarnia.

Vi är intresserade av att undersöka det medfödda immunförsvaret, som ibland kan aktiveras på ett sätt som innebär skada i stället för skydd”

även våra njurtransplanterade patienter. Jag ska studera om man kan hitta orsaken till utveckling av syndromet. Förhoppningen är att sedan kunna använda dessa kunskaper för att förbättra livslängden och livskvalitén hos våra njurtransplanterade patienter. Jag är mycket tacksam för att ha fått det här stipendiet, utan det skulle inte studien kunna utföras”, säger hon. •

Källa: Skånes Universitetssjukhus

>> Skånes universitetssjukhus är ett kunskapsnav inom medicinsk utbildning, forskning och högspecialiserad vård, med nationell högspecialiserad vård inom åtta områden. Den forskning som görs hos oss är tätt knuten till patientnära klinisk verksamhet och sker i nära samarbete med bland annat Lunds universitet och Malmö universitet. Skånes universitetssjukhus är ett av Sveriges största sjukhus, med verksamheter i såväl

Malmö som Lund.Vår största tillgång är våra nära 12 000 medarbetare inom över 100 olika yrken.

Miclev presenterar en ny varumärkesidentitet

Miclev, som sedan 1996 förser den nordiska Life Science­industrin med diagnostikprodukter, kemikalier och förbrukningsvaror, presenterar en helt ny varumärkesidentitet, centrerad kring konceptet celler.

Den gamla logotypen fungerade som Miclevs identitet i över ett decennium. Även om den var lämplig under den tiden, krävde Miclevs utveckling under de senaste åren en visuell ansiktslyftning.

Cellerna symboliserar Miclevs engagemang att växa tillsammans med sina kunder och partners.

”Celler som livets byggstenar går helt i linje med våra kärnvärden, som är att främja starka och varaktiga relationer med våra kunder och partners. Den nya

symbolen med celler visar vårt orubbliga engagemang för tillväxt. Miclevs uppdaterade varumärke, nya ordbild och livfulla färgpalett betyder att vi är redo för framtiden”, säger Fredrik Alexandersson, VD på Miclev.

Introduktionen av Miclevs nya varumärkesidentitet kommer att ske i etapper. Under de närmaste månaderna kommer den att introduceras på Miclevs hemsida och på all deras tryckta och digitala kommunikation.

Källa: Miclev

Liana Xhakollari.

Gävlebaserade HealthTextiles och Halmstadbolaget Monthly of Sweden som är marknadsledande på menskoppar i Sverige, utvecklar gemensamt en unik antibakteriell menstrosa.

Menstrosor i antibakteriellt material

Monthly of Swedens kollektion av menstrosor kommer att tillverkas i det patenterade TorTex-tyget som i grunden är framtaget för sjukvården. Det är ett naturligt (silverfritt), skönt, hållbart och komfortabelt tyg med unika egenskaper.

Stor satsning på kvinnohälsa

”Det är en fantastisk möjlighet att tillsammans kunna göra en så stor satsning på kvinnohälsa”, säger Lisa Perby, grundare och VD för Monthly of Sweden.

”Att i ett så snabbväxande segment som menstrosor kunna gå samman och utveckla en produkt som är både hygienisk och snällare mot miljön betyder mycket”.

Tack vare HealthTextiles

patenterade material TorTex™, som Monthly of Sweden kommer ha exklusiv licens att göra menstrosor i, slipper man att använda silverbeläggning på produkterna vilket de flesta konkurrenter använder.

Naturligt antibakteriell

”TorTex™ har egenskapen att vara naturligt antibakteriell även efter 100 tvättar, vilket innebär att materialet är optimalt för just menstrosor”, säger Tomas Persson, grundare och styrelseordförande för HealthTextiles. ”Vi är naturligtvis mycket stolta över att ha blivit utvalda för att utveckla Monthly of Swedens menstrosor med TorTex™, tyget i världsklass inom detta viktiga område för kvinnohälsa”.

280 miljoner dollar bara om ett par år, och ett par stora bolag har redan utvecklat sina varianter.

Lanseras hösten 2023

”Vi är idag störst på menskoppsmarknaden i Sverige med vår menskopp MonthlyCup och nu väljer vi att utöka vårt sortiment inom återanvändbara mensskydd och utveckla en, enligt oss, bättre menstrosa”, säger Lisa. ”Efterfrågan finns redan hos våra befintliga menskoppskunder och återförsäljare, så vi ser fram emot ett långt och givande samarbete med Health Textiles där många modeller och varianter kommer att utvecklas. Vi räknar med att lansera menstrosorna Monthly Wear under senhösten 2023”.

Vi ses väl nästa år?

Menstrosmarknaden spås nå

Miljövänligt och

ekonomiskt alternativ Menskoppen MonthlyCup är ett återanvändbart alternativ till bindor och tamponger under mensen. Det är en liten bägare tillverkad av mjuk medicinsk

Det är en fantastisk möjlighet att tillsammans kunna göra en så stor satsning på kvinnohälsa”

Lisa Perby, grundare och VD för Monthly of Sweden

silikon som samlar upp mensen istället för att suga upp den och påverkar därmed inte den inre miljön. Menskoppen hålls på plats av vaginans muskler samt ett lättare undertryck och är lätt att tömma och rengöra för återanvändning. Menskoppen är ett miljövänligt och ekonomiskt alternativ till engångsprodukter som bindor och tamponger, och många kvinnor tycker också att det är bekvämare att använda.

Bakgrunden till samarbetet

är att företagen har signerat ett kundavtal efter en introduktion från Stefan Sonnerstedt, VD på Connect Sverige Region Öst. De matchar entreprenörer med riskkapital, och detta visar också värdet av att vara med i Connects nätverk för affärsutveckling. •

Källa: Svensk Press

Om Monthly of Sweden

>> Monthly of Sweden grundandes i Halmstad 2015 då de började tillverka sina menskoppar, MonthlyCup i Sverige. Bolaget har centrala avtal med Coop och Lindex och idag säljs produkterna över större delen av världen via egna hemsidor, samt via återförsäljare i 15 länder. Monthly of Swedens vision är att växa inom kvinnohälsa för både mens och inkontinens och utöka sitt erbjudande – allt i hållbarhetens tecken. Till dags dato är bolaget störst i Sverige på menskoppar med över 200000 kunder och har subventionerat över 17000 menskoppar till u-länder för att hjälpa flickor att stanna i skolan trots mens.

Om HealthTextiles

>> HealthTextiles är en ledande svensk tillverkare med uppdrag att rädda liv och minska kostnaderna för vårdsektorn genom att utveckla innovativa nya PPE vårduniformer och textilier. Erbjuder unika PPE antibakteriella uniformer med svensk kvalitet och design med egen patenterade TorTex™ tyget. 2019 valdes HealthTextiles in i EIT Health och Gävleföretaget har även fått stöd av Ahlgrensstiftelsen.

Virtuell

utbildning för handhygien

Världsdagen för handhygien, som inträffar den 5 maj varje år under ledning av Världshälsoorganisationen WHO, är en uppmuntran till vårdpersonal att införa snabbare och bättre åtgärder för god handhygien. I år svarar Tork på uppmaningen genom att lansera Tork Clean Hands Training for Care Homes, en virtuell utbildning för vårdboenden som bygger vidare på Torks motsvarande utbildningsprogram för sjukhus.

Efter framgången med den prisbelönta utbildningen

Tork VR Clean Hands

Training for Hospitals utökar nu Tork, Essitys ledande varumärke för professionell hygien, utbildningsportföljen för att förebygga infektioner på vårdboenden. Studier visar att god handhygien förebygger upp till 50 % av de infektioner som uppstår under vårdtillfället – och 8 av 10 vårdanställda vill också förbättra handhygien på sina anläggningar.

Anpassad för sjukhus och vårdboenden

Tork VR Clean Hands Training, som nu alltså finns anpassad för såväl sjukhus som vårdboenden, kostar ingenting och finns tillgänglig på flera språk i desktop- och VR-format. Genom utbildningen får personalen den kunskap och de riktlinjer som krävs för att öka följsamheten under varje kritiskt ögonblick.

De nya online- och virtual reality-utbildningarna har utvecklats tillsammans med

Om Essity

>> Essity är ett ledande globalt hygien­ och hälsobolag.Vi ökar människors välbefinnande genom våra produkter och tjänster. Försäljning sker i cirka 150 länder under de globalt ledande varumärkena TENA och Tork samt andra starka varumärken såsom Actimove, JOBST, Knix, Leukoplast, Libero, Libresse, Lotus, Modibodi, Nosotras, Saba, TOM Organic,Tempo,Vinda och Zewa. Essity har omkring 48 000 medarbetare. Nettoomsättningen 2022 var cirka 156 miljarder kronor (15 miljarder euro). Huvudkontoret ligger i Stockholm och Essity är noterat på Nasdaq Stockholm. Essity bryter barriärer för ökat välbefinnande och bidrar till ett hälsosamt, hållbart och cirkulärt samhälle.

Om Tork

>> Varumärket Tork erbjuder ett komplett utbud av produkter och tjänster inom professionell hygien för kunder inom allt från restaurang och vård till kontor, skolor och industri. Produktutbudet omfattar dispenserar, pappershanddukar, toalettpapper, tvål, servetter, avtorkningspapper samt programvara för datadriven städning.Tack vare den specifika kunskapen om hygien, funktionell design och hållbarhet har Tork blivit marknadsledande och hjälper kunder att tänka framåt och vara redo för utveckling.Tork är ett globalt varumärke som tillhör Essity och en engagerad samarbetspartner till kunder i över 110 länder.

världsledande hygienexperter och genom att utgå från WHO:s ”My 4 Moments for Hand Hygiene” i professionell miljö. Den interaktiva simuleringen är särskilt utformad för att göra handhygienutbildningen så engagerande och inspirerande som möjligt, samtidigt som personalen får de färdigheter de behöver för att säkra god handhygien i alla led.

Definitivt ett steg framåt "Det har varit otroligt spännande att vara med och skapa detta tillsammans med Essity. Ett interaktivt spel i virtuell verklighet som engagerar människor att skapa bättre handhygien utifrån deras specifika situation och miljö; det är definitivt ett steg framåt", säger Clair Kilpatrick, världsberömd

expert på handhygien.

Utöver utbildning måste vårdpersonalen utöva handhygien ofta och effektivt för att förhindra smittspridning och minska infektionsrisk. Tork tillhandahåller handdesinfektionsmedel gjorda för kritiska miljöer med högt tempo, inklusive Tork Alcohol Hand Sanitizer. Tork erbjuder också evidensbaserade riktlinjer för placering av dispenser enligt WHO:s "My 4 Moments for Hand Hygiene", som utgår från fyra vanliga områden inom vården för att säkra följsamhet.

Forskning visar att handhygiendispensrar har en betydande inverkan på efterlevnaden – och att en nyckel till framgång är att de är korrekt placerade. •

Källa: Tork

13 – 14 JUNI PHSS STERILE PRODUCT MANUFACTURING CONFERENCE & ASEPTIC PROCESSING

WORKSHOP 2023

BIRMINGHAM | UK

14 SEPTEMBER PHSS ANNUAL CONFERENCE 2022 IN ASSOCIATION WITH UCL Q3P | UK –

24 – 25 OKTOBER FRAMTIDENS

OPERATIONSAVDELNING 2023 | STOCKHOLM

2 NOVEMBER PHSS QP

CONFERENCE 2023

LONDON | UK

28 – 29 NOVEMBER

TEMA RENRUM 2023

STOCKHOLM

On Track to Meet Net Zero Goals

As part of our goal to make the world cleaner, healthier, and more productive, Particle Measuring Systems (PMS) is committed to Net Zero Carbon and Net Zero Waste to Landfill.

>> Particle Measuring Systems Inc. (PMS), a subsidiary of Spectris plc, is a global technology leader and expert in contamination monitoring and control, the inventor of laser particle counting, and now is the leading provider of solutions for monitoring and controlling many forms of contamination that impact companies that manufacture in ultra­clean environments.

For more information visit www.pmeasuring.com

Our goals, validated by the Science Based Targets Initiative (SBTI), are to reach Net Zero in Scope 1 and 2 by 2030 and Scope 3 by 2040; we are on track, thanks to large Scope 1 and Scope 2 progress in 2022 and an aggressive Scope 3 plan for 2023.

In 2022, PMS saw huge gains in our Roadmap to Net Zero. By the end of 2022, we reduced our Scope 1 and Scope 2 Emissions by 56%. This milestone was achieved by implementing LED

lights, timed heating, employee training and involvement, motion lighting, 100% sustainable energy use, and initial rollouts of electric/ hybrid vehicles for our fleets.

For our Net Zero Waste to Landfill Program, we have established projects globally to eliminate waste and reuse or recycle material where possible. We switched to digital operations manuals, eliminated waste as much as possible, and added robust recycling and composting to all offices.

Switch to sustainable packaging

We also started a program to switch to sustainable packaging (recycled and curbside recyclable

materials). In January 2022, we kicked this off by eliminating 95% of our polyurethane and replacing it with a paper-based protective packaging material. We also made some changes to the plastic we use and how we use it, reducing 50% of our plastic packaging. We are currently tackling our use of polyethylene; the expectation is that all our highest-volume products and all our new products will be free of polyethylene packaging before the end of 2023.

We recently completed a thirdparty audit of our progress and are very pleased to announce that we are on track to meet our Net Zero goals. However, there is still a lot of urgent progress to be made over the next few years.

With huge progress in our Scope 1 and 2 (direct emissions), 2023 will see more focus on our Scope 3 (indirect) emissions. Our goal is to remove 3600 tons of carbon from our waste stream in 2023. Our Scope 1 and 2 initiatives for 2023 include having 40% of our fleet be Electric Vehicles (EVs) and continuing to identify and implement improved energy efficiencies in our buildings. Our Scope 3 initiatives will focus on the endof-life procedure for our products, the shipping of products, and the start of working with our vendors (starting with EcoVadis participation) and distributors.

Now is the time to do it

“We are working hard at sustainability and Net Zero because it is the right thing to do and now is the time to do it,” said John Mitchell, President of Particle Measuring Systems. He continued, “Our parent company, Spectris, prioritizes sustainability and continually challenges us to do more and do it faster.” •

Source: Particle Measuring Systems

Hitta din leverantör på Rentforum.se

AAF International B.V. AB Ninolab

AET – Arbeidsmiljø og

Energiteknikk AS

AirSon Engineering AB

Avidicare AB

bioMérieux Sweden AB

BioTekPro AB

BioThema AB

Brookhaven

Camfil Svenska AB

Caverion Sverige AB

CRC Clean Room Control AB

DFD Cleanroom

DuPont Personal Protection

Elis Textil Service AB

ELOMATIC

Esgard Inc. AB

Exis AB

FLAB

INREM AB

ISS Facility Services AB

M Clean Education

Miclev AB

Mikrolab Stockholm AB

MY AIR AB

Nordic Biolabs AB

Nordic Cleanroom AB

Octanorm Cleanroom AB

Particle Measuring Systems

PharmaClean AB

PharmaControl MQL AB

QleanAir Scandinavia AB

Saint­Gobain Ecophon AB

Serviceföretaget PIMA AB

Toul Meditech AB

Tre Röda

Valtria Sweden AB

Vaisala Stockholm

Ventilator Renrum

Vileda Professional

VitaVerita AB

VWR International AB

Följ Rentforum.se på Twitter och

Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på Rentforum.se:

What is ISO 8 cleanroom classification?

Covidvaccin från Novavax föreslås få fullt godkännande

How much overpressure does a cleanroom need?

4th death linked to contaminated eye drops

How regular washing of hands can prolong life

Cleanrooms in 2022: Highlights in the sector

KeyPlants provides modular cleanroom expertise for African vaccine collab

Inga belägg för att stängda skolor minskade smittspridning av covid­19

Alzecure beviljas nytt Europapatent

Life science­kontoret blir kvar

Coveralls with integrated goggles

The basics of using conveyors in a cleanroom

New study shows the correct way of washing hands

Practicing Hand Hygiene Saves Lives

Latest Innovations in Cleanroom Technology

Stop antibiotics after surgery

IVO­rapport om estetiska behandlingar

GSK anmälde konkurrent – men får själva betala

Borreliavaccin försenas efter strul med studie

Är du tillräckligt förberedd inför Annex 1 i augusti?

Följ oss på: www.twitter.com/rentforum

Följ oss även på Linkedin