Revista do Portal
Boas Práticas Ano 2 - n°5 - 2015 | abril/maio
Os lançamentos das empresas Eventos paralelos Entrevistas com expositores
Especial FCE Pharma 20 anos
Editorial
Revista do Portal
Boas Práticas A Revista do Portal Boas Práticas é uma publicação bimestral do Portal Boas Práticas. Gestor de Conteúdo Albeto Nascimento alberto@boaspraticasnet.com.br Gestor de Negócios Marcelo Nicolosi marcelo@boaspraticasnet.com.br Direção de arte Sérgio R. Azevedo sergio@boaspraticasnet.com.br Colaboradores Célio Soares Martin, Daniela Silva, Erick Kovacs, Fernando Bustamante, Fernando Daniel Amaral, Francisco Andrade do Carmo Jr., Jair Calixto, José Carlos Giordano, Luis Gustavo Berenguel, Luiz Alberto da Rocha Torres, Rodolfo Cosentino, Rodrigo Lucci, Sidney Kolano, Silvia Martins Publicidade contato@boaspraticasnet.com.br Mídias Sociais www.facebook.com/ boaspraticasnet www.twitter.com/BPFnet Foto de capa: NMB / Studio F Fotografia.
‘Casal 20’ A história da FCE Pharma se confunde com o período de maior desenvolvimento da indústria farmacêutica no Brasil. O evento, que comemora 20 anos, acompanha o crescimento da indústria desde 1995. A década de 90 foi marcada por transformações significativas na indústria farmacêutica brasileira, graças à abertura econômica, à liberação dos preços e à nova lei de patentes. A produção de medicamentos registrou um avanço expressivo em termos de modernização, ampliação da capacidade instalada e aumento da competitividade. Nesse período surgiram os medicamentos genéricos, que desempenharam um papel importante, proporcionando a ampliação da oferta de medicamentos, a redução de preços dos medicamentos através da concorrência no mercado. Ao mesmo tempo, inciou-se uma maior preocupação com a qualidade na produção, expressada através de normas. Hoje, com a exigência cada vez maior da Anvisa, com a publicação contínua de normas robustas e com mecanismos de fiscalização, a indústria farmacêutica brasileira ocupa a 6ª posição do ranking de mercados mundiais, e a expectativa é que chegue à quarta posição em 2016. Diante desse cenário ocorre mais uma edição 2015 da FCE Pharma, que será realizada entre os dias 12 e 14 de maio A feira terá uma série de atrações. Os expositores, como sempre, prometem novidades para as indústrias das ciências da vida. Vale ressaltar também os eventos paralelos. O Seminário FCE Pharma, por exemplo, trará em sua quarta edição especialistas da Anvisa, Sindusfarma e CRF. A FCE Pharma, que tem o apoio do Portal Boas Práticas, traz também a Powtech Arena Brasil, principal evento mundial no setor de pós e granulados, e a Jornada Sindusfarma, que apresenta tendências do mercado farmacêutico. Equipe Revista Digital do Portal Boas Práticas. Revista do Portal Boas Práticas | Abril/Maio de 2015 - 3
Índice
FCE 20 anos
06
FCE Pharma acontecerá entre os dias 12 e 14 de maio, no Transamerica Expo Center, em São Paulo.
Novidades
10
Confira os lançamentos das empresas
Opinião
14
Expositores falam sobre a importância da feira
Seminário FCE Pharma
20
Quarta edição tem presença da Anvisa, Sindusfarma e CRF
Powtech Arena Brasil
22
Powtech avança fronteiras e conquista mercado brasileiro
Jornada Sindusfarma
24
Evento apresenta tendências do mercado farmacêutico
Notícias
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Eventos
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FCE 20 Anos
FCE Pharma realiza sua 20ª edição
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Arquivo Portal Boas Prรกticas
FCE 20 Anos
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FCE 20 Anos
Evento referência contribui há 20 anos para o desenvolvimento do mercado farmacêutico na América Latina A FCE Pharma, principal e mais completa feira para toda cadeia produtiva da indústria farmacêutica na América Latina, acontecerá entre os dias 12 e 14 de maio, no Transamerica Expo Center, em São Paulo. Mais de 500 marcas nacionais e internacionais apresentarão as principais tecnologias, novidades e lançamentos de toda cadeia produtiva nos pavilhões de exposição, que também receberão a FCE Cosmetique. Por ser uma plataforma de conhecimento, reunindo especialistas de diversas áreas da indústria, paralelamente ao evento ocorre o 4º Seminário FCE Pharma. Durante o encontro, tendências, boas práticas e experiências são abordadas por palestrantes para contribuir com 8 - Revista do Portal Boas Práticas | Abril/Maio de 2015
o desenvolvimento do setor. Nesta edição, serão discutidos temas como: Melhores práticas para logística na cadeia farmacêutica; Assuntos regulatórios e registros de medicamentos, entre outros. Para compartilhar mais conhecimento, a FCE Pharma conta também com a 2ª edição da Jornada Sindusfarma, que oferece palestras gratuitas sobre o mercado farmacêutico como: Aspectos econômicos; Evolução e tendências, além do Panorama político do segmento. Toda a programação pode ser acompanhada pelo site www.fcepharma.com.br Visitantes e expositores do segmento farmacêutico, cosmético, químico e alimentício poderão prestigiar a POWTECH Arena Brasil. Em sua segunda edição, apresentará palestras sobre soluções para partículas e pós finos e sólidos secos a granel. Serão exibidos temas sobre: Redução de tamanho de materiais sensíveis; Processos e controle de rastreabilidade e Análise de partículas. Organizado pela NürnbergMesse Brasil, o evento é o espaço ideal para gerar relacionamentos e oportunidades de negócios, com incentivo à produção troca de
conteúdo, discussões do setor e apresentação de tendências para produtos e serviços. “A FCE Pharma representa a importância do mercado farmacêutico para a economia do País”, comenta Ligia Amorim, diretora geral da NürnbergMesse Brasil. “ Há 20 anos o evento acompanha a evolução do mercado e com esta sinergia agrega valores ao apresentarse como plataforma de negócios para o setor, bem como outros eventos como a Powtech, que trazem tendências internacionais para um mercado em crescimento”, acrescenta. De acordo com o Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo (Sindusfarma), o segmento cresceu em média cinco vezes mais que o PIB brasileiro nos últimos 5 anos. Em 2014, o setor manteve sua tendência de fortalecimento e registrou um crescimento de aproximadamente 13% em seu faturamento. A expectativa é de que o mercado brasileiro siga aquecido. Até 2016, a IMS Health acredita que o País passe a ocupar a 4ª posição do ranking de mercados mundiais, atrás apenas dos EUA, China e Japão (hoje
é o sexto). Ainda segundo a análise feita pela Interfama – Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa – os principais países emergentes serão responsáveis por 28% das vendas globais de produtos, enquanto os demais apresentarão queda. Em 2005, os Estados Unidos eram responsáveis por 41% e, em 2015, esse índice deve chegar a 31%. O mesmo acontece com a Europa, que estava em 27% e alcançará 19% neste ano. “Frente a esse promissor cenário do mercado no Brasil e na América Latina, é importante proporcionar aos profissionais e espe-
cialistas do setor um espaço que, além de trazer lançamentos e tendências de toda a cadeia produtiva, ofereça também incentivo à produção e compartilhamento de conteúdo, bem como a promoção de discussões do setor. Esse é o nosso principal objetivo ao realizar a FCE Pharma”, conclui Ligia Amorim.
20ª edição - FCE Pharma e FCE Cosmetique Data: 12 a 14 de maio de 2015 Horário: 13h às 20h Onde: Transamerica Expo Center – São Paulo Av. Dr. Mário Villas Boas Rodrigues, 387 - São Paulo www.fcepharma.com.br
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Novidades
Confira as novidades dos expositores Mais de 500 marcas nacionais e internacionais apresentarão as principais tecnologias, novidades e lançamentos de toda cadeia produtiva nos pavilhões de exposição, que também receberão a FCE Cosmetique. Veja o que alguns expositores da FCE Pharma irão destacar no evento:
Bausch Há mais de 35 anos atuando no mercado nacional e internacional, a Bausch Advanced Technology Group (BATG) possui engenharia qualificada e experiente, especializada em projetos customizados e especiais. Mostraá soluções em equipamentos destinados às indústrias farmacêutica, biotécnica, veterinária e cosmética, para trabalhos com os mais diversos tipos de embalagens para seringas, carpules, vials, ampolas, bolsas de soluções parenterais, dentre outros formatos especiais. Camfil A caixa terminal Camfil Pharmaseal é a solução de filtragem terminal de ar para salas limpas destacada pela empresa. Feita em alumínio ou aço Inoxidável e totalmente soldada, incorpora uma exclusiva e patenteada tecnologia de dobras e soldas que previne a passagem de partículas contaminantes por sua superfície e pelos pontos comumente encontrados em casos de contaminação,
sobretudo na indústria farmacêutica. Para isso, as caixas são submetidas à ensaios de pressão/vazamento, garantindo sua total estanqueidade. Colorcon A Colorcon é líder mundial no desenvolvimento, fornecimento e suporte técnico de sistema de formulações de filmes de revestimento, tecnologia de liberação modificada e, excipientes funcionais para a indústria farmacêutica. Os produtos best-in-class e suas tecnologias são complementadas por serviço de valor agregado, o qual suporta todas as fases do design e desenvolvimento de formas sólidas orais. Gehaka A Gehaka ampliou as alternativas de soluções que oferece aos seus clientes para tratamentos de águas utilizadas em processos na produção de medicamentos, cosméticos e derivados. Além dos sistemas de pré-purificação, osmose reversa, eletrodeionização (EDI), microfilt-
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Novidades
ração (MF), oferece também as alternativas de sanitização a quente, projetos de looping sanitários de distribuição, tanques e reservatórios em aço inoxidável conforme determinam as normas da ANVISA.
M&D Consultoria
Grupo Polar
O Grupo Polar apresentará este ano na FCE PHARMA uma nova empresa do Grupo, o Valida, focado em desenvolvimento e qualificação térmica para produtos que requerem temperatura controlada; Novas divisões dentro da empresa Polar Técnica, como: Embalagens e Equipamentos, e também em parceria com a DuPont™, mostrará ao mercado um novo conceito de proteção térmica para cargas secas: mantas para pallet Tyvek® Air Cargo Covers.
M+W Group A M+W Group é uma empresa multinacional alemã fundada em 1912, especializada nas indústrias farmacêutica, biotecnologia, quí- mica fina, dispositivos médicos, cosmética e alimentícia. Apresentará seu escopo de trabalho, que abrange todas as etapas de projeto: consultoria, engenharia, instalação e validação. Atuando no Brasil desde 1997.
A M&D Consultoria apresentará ao público do segmento farmacêutico serviços de consultoria e treinamentos nas aréas que atua: - Garantia da Qualidade/ Sistema de Qualidade e Controle de Qualidade - Qualificação e Validação - Engenharia e Projetos - Logística e Transporte Tendo como novidade a terceirização de mão de obra (alocação de recurso M&D Consultoria no cliente) nas áreas listadas acima. Maquidrex A empresa representa há mais de 20 anos os líderes mundiais em máquinas de alta tecnologia para todo o processo produtivo das indústrias farmacêutica e de cosméticos. Este ano terá a participação do grupo KÖRBER MEDIPAK SYSTEMS, do qual fazem parte as empresas DIVIDELLA, MEDISEAL, RONDO, SEIDENADER e WERUM IT SOLUTIONS, e da parceira R&B – RASTREABILIDADE BRASIL, que irá apresentar suas soluções para TRACK&TRACE de acordo com a RDC 54. Máquinas Neuberger A Máquinas NEUBERGER exibirá a Máquina Rotativa MN- 27DF com uma
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Novidades
maior produção de comprimidos de 2025mm, com possibilidade de fabricação de comprimidos com dupla camada. Neste ano,a Neuberger apresentará também a máquina compactadora AQUARIUS G, resultado da parceria comercial inédita entre a Neuberger e Kikusui: o treinamento, start up, assistência técnica e reposição imediata de peças realizados por fabricante nacional com 85 anos de experiência. Destaque também aos punções e matrizes Neuberger, com a qualidade internacional e à nova máquina de bancada.
Presys A Presys Instrumentos estará reforçando o Lançamento do Multicalibrador Isocal MCS XV. Um equipamento que reúne diversas funções em um único ambiente. Além de medir e gerar sinais, possui função Configurador Hart, Vídeos Operacionais, Registrador Datalogger e emissor de relatório de calibração. Outra apresentação será a Estação Digital de Calibração e Teste para Válvulas de Segurança, Alívio e Válvulas Piloto PSV
Permution Purotek
Fundada em maio de 1968, focada em soluções de água pura para diversas aplicações e geração de água PW e WFI para aplicação farmacêutica, a Permution traz para a FCE 2015 um equipamento inovador no mercado nacional: a URR - Unidade Recuperadora de Rejeito de osmose reversa. Disponível para tratar rejeitos com vazões superiores a 500 l/h.
Exclusivamente para a FCE Pharma a empresa lançará a 3ª geração do seu principal e mais completo produto o OSMOTEK, que é um sistema completo de pré-tratamento e geração de água PW, HPW e WFI dependo dos opcionais escolhidos pelo cliente. É um equipamento totalmente automatizado seguindo os requisitos da GAMP e FDA CFR 21 part 11, com a tecnologia de sanitização térmica é facilmente e totalmente validável.
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Novidades
Testo
Veolia Líder mundial na prestação de serviços relacionados ao tratamento de água e efluentes líquidos, a Veolia Water Technologies Brasil apresenta na FCE Pharma diversas linhas de produtos, dentre elas a sua linha ELGA de sistemas de ultrapurificação de água para laboratórios. No estande o visitante poderá visualizar os equipamentos Purelab Flex 3, Purelab Option Q e Purelab Ultra Scientific e o sistema de purificação integrado Centra 200, entre outros.
Serão exibidos sistemas de monitoração e registro de temperatura e umidade, instrumentos que atendem CFR 21 Part11 da FDA e da RDC 17 da ANVISA, instrumentos multifuncionais, estacionários, linha portátil e multifuncional. A empresa também oferece serviços de calibração RBC, Validação e Mapeamento Térmico.
Vedapack Desde 1991 no mercado, a Vedapack é uma das mais conceituadas empresas do setor de embalagens plásticas, fornecendo seus produtos para a indústria farmacêutica, cosmética, alimentícia, química, entre outras. Vedapack leva para a 20ª edição da FCE Pharma a qualidade dos produtos e serviços que buscam acompanhar as evoluções do mercado em que atua, para oferecer as melhores opções de embalagens em polietileno e PET. A Vedapack fornece frascos e potes com capacidades que variam de 10 ml a 1000 ml, com serigrafia, acessórios e tampas com lacre. Revista do Portal Boas Práticas | Abril/Maio de 2015 - 13
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Opinião
Expositores destacam importância do evento e relembram cases de sucesso nos anos de participação Confira as entrevistas realizadas com expositores. A FCE Pharma 2015 ocorre entre os dias de 12 e 14 de maio no Transamerica Expo Center, em São Paulo (SP).
Paulo Vitor
de
An-
drade, fundador e diretor comercial do
Grupo Polar
Em sua opinião, qual a importância do evento para o mercado e para sua empresa? Devido a Polar Técnica ser uma empresa 100% inovadora, utilizamos as feiras e eventos para divulgar nossas novidades e conhecer as novas tendências do mercado.
Acreditamos que seja a melhor forma de expor nossos produtos e nossa marca, externando nossos conceitos. Dentro da FCE Pharma encontramos as principais indústrias farmacêuticas e formadores de opinião. Quais produtos e/ou serviços vocês apresentarão? Apresentaremos este ano uma nova empresa
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do Grupo Polar, O Valida, focado em desenvolvimento e qualificação térmica para produtos que requerem temperatura controlada; Novas divisões dentro da empresa Polar Técnica, como: Embalagens e Equipamentos, e também em parceria com a DuPont™ mostraremos ao mercado um novo conceito de proteção térmica para cargas secas: mantas para pallet Tyvek® Air Cargo Covers. A FCE Pharma comemora 20 anos em 2015. Pode nos contar um case de sucesso de sua parceria com a feira? Realizamos diversos contatos e fechamos grandes parcerias. Hoje, empresas nomeadas e consagradas mundialmente, agregaram nosso portfólio com produtos diferenciados e inovadores, devido às parcerias de sucesso que desenvolvemos na FCE PHARMA.
Opinião
Daniela Silva e Fabrício Rodrigues dias, diretores da M&D Consultoria Na opinião de vocês, qual a importância da feira para o mercado? A FCE Pharma é a maior feira farmaceutica do Brasil com grande reconhecimento nacional e internacional no mercado farmaceutico. Dirámos que a FCE é uma vitrine para a indústria, sendo a principal plataforma de negócios do setor que reúne tendências, novidades e discussões proporcionando o espaço ideal para relacionamento, troca de experiências e geração de negócios. Quais serviços vocês apresentarão? A M&D Consultoria apresentará ao público do segmento farmacêutico serviços de consultoria e treinamentos nas aréas que atuamos: - Garantia da Qualidade/ Sistema de Qualidade e Controle de Qualidade - Qualificação e Validação - Engenharia e Projetos - Logística e Transporte Tendo como novidade a terceirização de mão de obra (alocação de recurso M&D Consultoria no cliente) nas áreas listadas acima. Buscamos a excelência em qualidade em todos serviços prestados.
De que forma esperam que o evento ajude a empresa? Esperamos que o evento consolide ainda mais a marca M&D Consultoria no mercado farmacêutico com a capitação de novos clientes. Angelo Krieger,
diretor técnico-comercial da
Permution
Em sua opinião, qual a importância do evento para o mercado e para sua empresa? A feira FCE reúne os melhores fornecedores para o mercado farmacêutico brasileiro e internacional , oportunidade única para o encontro de fornecedores e clientes. Estar presente na FCE é um desafio gratificante para a Permution pois o mercado farmacêutico é um dos mais exigentes
.E nós conseguimos atender em qualidade de água
este mercado há mais de 45 anos, sempre evoluindo tecnologicamente conforme a necessidade de nossos clientes. Quais produtos e ser-
viços vocês apresentarão? Estaremos apresentando um equipamento inovador no mercado nacional: a URR - Unidade Recuperadora de Rejeito de osmose reversa. Disponível para tratar rejei-
Paulo Vitor de Andrade, fundador e diretor comercial do Grupo Polar
Fabrício Rodrigues Dias e Daniela Silva, diretores da M&D Consultoria
tos com vazões superiores a 500 l/h. A FCE Pharma comemora 20 anos em 2015. Pode nos contar um case de sucesso de sua parceria com a feira? O case de sucesso é a própria participação ininterrupta da Permution nos últimos dez anos na FCE.
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Opinião
segmento e nossa participação torna possível mostrar estas novas tecnologias e lançamentos. Quais produtos e ser-
Angelo Krieger, diretor técnicocomercial da Permution
Anderson Maciel, da Iastech.
Nelson Cafiero, gerente Testo
de marketing da
Qual a importância do evento para o mercado e para sua empresa? O mercado farmacêutico está em franca expansão. Este crescimento requer normas e novas tecnologias de monitoramento para que sejam cumpridas. A FCE Pharma é a feira mais conhecida deste
viços vocês apresentarão? Serão exibidos sistemas de monitoração e registro de temperatura e umidade, instrumentos que atendem CFR 21 Part11 da FDA e da RDC 17 da ANVISA, instrumentos multifuncionais, estacionários, linha portátil e multifuncional. Oferecemos também serviços de calibração RBC, Validação e Mapeamento Térmico. A FCE Pharma comemora 20 anos em 2015. Pode nos contar um case de sucesso de sua parceria com a feira? Geralmente o sucesso na participação no evento está ligado no estreitamento direto com o cliente e desenvolvimento de bons projetos em clientes chave. Alexandre Vechi, diretor técnico da Purotek Em sua opinião, qual a importância do evento para o mercado e para sua empresa? Achamos que a FCE Pharma é hoje de fundamental importância para os negócios da Purotek, pois somos uma empresa especializada em desenvolver soluções especificamente para o
mercado farmacêutico, biotecnologia e cosmético e a oportunidade de participar desta feira é estar diretamente em contato direto com nossos principais clientes e ainda, a possibilidade de expor nossa competência de produtos e serviços para novos clientes em potencial. Atualmente a participação na FCE Pharma é de fundamental importância para nosso plano de negócios, sendo a maneira mais rápida e objetiva de estarmos em contato direto com nosso mercado. Quais produtos e serviços vocês apresentarão? Exclusivamente para a FCE Pharma estaremos lançando a 3ª geração do nosso principal e mais completo produto, o OSMOTEK, que é um sistema completo de pré-tratamento e geração de água PW, HPW e WFI dependo dos opcionais escolhidos pelo cliente. É um equipamento totalmente automatizado seguindo os requisitos da GAMP e FDA CFR 21 part 11. Com a tecnologia de sanitização térmica é facilmente e totalmente validável. O que mudou nesta nova geração foi a implantação de um sistema integrado de telemetria, o qual poderemos fazer monitoramento online à distância de todos os nos-
sos equipamentos instalados, sendo assim, um suporte técnico imediato e eficiente para o cliente em caso de qualquer problema com seu equipamento. Outra alteração muito importante é a tecnologia 100% desenvolvida pela Purotek, que torna o equipamento Osmotek o mais econômico de água no mundo. A FCE Pharma comemora 20 anos em 2015. Pode nos contar um case de sucesso de sua parceria com a feira? Em 2013, tive a oportunidade de reencontrar um cliente de quando trabalhava em outra empresa, o qual já havia perdido o contato a alguns anos. Durante nossa conversa ele disse que estava finalizando um projeto e veio ao encontro com exatamente o que fazíamos. Assim, retomamos nossos contatos comerciais e acabamos fechando mais um acordo bem sucedido juntos novamente. Anderson Maciel, da Iastech Automação de Sistemas Ltda. Em sua opinião, qual a importância do evento para o mercado e para sua empresa? Além de ser uma importante plataforma de
negócios, a FCE Pharma reune grandes marcas e as maiores autoridades no segmento, proporcionando um ambiente favorável à troca de informações sobre inovações tecnológicas e desenvolvimento de novas parcerias. Quais produtos e serviços vocês apresentarão? A Iastech Gestão e Automação Industrial atua no mercado de automação industrial desde 1990, oferecendo soluções completas e otimizadas para automação e gestão de produção. Nossos serviços: - Projetos E Engenharia; - Automação Modular; - Diretrizes Gamp; - Controle De Bateladas ; - Sistema De Gestão Da Planta; - Validação De Sistemas Computadorizados Nosso produto: Plantsuite – Gerenciamento da produção em tempo real Newton Bastos - GesNegócios da Presys Instrumentos Ltda tor de
Em sua opinião, qual a importância do evento para o mercado e para sua empresa? O evento FCE Pharma já se consolidou no mercado como fonte de conhecimento e novidades
para a Ind. Farmacêutica, onde os clientes buscam saber o que os fornecedores estão desenvolvendo e fabricando. Para a nossa empresa, é uma oportunidade de rever clientes, demonstrar as novidades, dar início a novos contatos com prospects e principalmente estar atentos as demandas dos visitantes. Quais produtos e/ou serviços vocês apresentarão? A Presys Instrumentos estará reforçando o Lançamento do Multicalibrador Isocal MCS XV. Um equipamento que reúne diversas funções em um único ambiente. Além de medir e gerar sinais, possui função Configurador Hart, Vídeos Operacionais, Registrador Datalogger e emissor de relatório de calibração.
Elisabete Breuing, direMáquinas Neuberger. tora da
Outra apresentação será a Estação Digital de Calibração e Teste para Válvulas de Segurança, Alívio e Válvulas Piloto PSV. A FCE Pharma comemora 20 anos em 2015. Pode nos contar um case de sucesso de sua parceria com a feira? Na última FCE Pharma, por exemplo, um engenheiro da Eli Lilly nos visitou em nosso estande e conversamos muito. Explicamos diversos detalhes do uso de ferramentas como um Multicalibrador e uma Estação de Calibração podem ser úteis no dia a dia da indústria Farmacêutica e os benefícios destes itens. Ele repassou estas informações para a matriz nos EUA e no ano passado, no último trimestre de 2014 ele foi autorizado a fazer a aquisição dos itens e está agora realizando a implantação dos mesmos na unidade.
A FCE Pharma e FCE Cosmetique comemoram 20 anos em 2015. Pode nos contar um case de sucesso de sua parceria com a FCE Pharma? Participar da FCE Pharma e participar das palestras e cursos oferecidos nesse período se tornou uma tradição para os que trabalham na indústria farmacêutica. Além disso, muitos visitantes não têm oportunidade de viajar durante o ano até as empresas para ver os produtos. Durante a FCE Pharma, encontramos pessoas do Brasil inteiro e da América Latina. Em um mesmo evento, os visitantes encontram fornecedores de todas as áreas que envolvem a produção de medicamentos e cosméticos. Para a Neuberger, é durante a feira que fazemos novos contatos, renovamos os antigos, demonstramos nossos produtos e apresentamos lançamentos. É nesse momento que conseguimos atingir um grande número de público. São incontáveis os números de vezes que fechamos venda ou iniciamos uma venda após a apresentação de um equipamento na FCE Pharma.
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Em sua opinião, qual a importância do evento para o mercado e para sua empresa? A Neuberger participa de feiras, congressos e palestras aqui e no exterior, sempre procurando o aprimoramento e desenvolvimento de novos produtos. Por isso, podemos dizer que a FCE Pharma e a FCE Cosmetique são as maiores feiras desse setor na América Latina. Por se tratar de um evento sólido comemorando 20 anos de existência e com expositores de alto nível é que ele tem essa relevância e repercussão nacional e internacional. É uma feira com excelente potencial e expressão internacional e a Neuberger não poderia nunca ficar fora desse evento. As pessoas se programam para participar anualmente das duas feiras. Para a Neuberger é durante o período do evento que temos a oportunidade de entrar em contato direto com todo esse público. Como atendemos vários clientes espalhados pelo Brasil, com certeza é durante a FCE Pharma que podemos mostrar aos nossos clientes os nossos equipamentos. Fonte: FCE Pharma
Rolf Geissinger, manaOptima.
ging director da
Comente um pouco sobre a atuação da empresa no Brasil e no exterior. Fundada em 1922, a Optima é uma empresa familiar, de origem alemã, especializada na fabricação de soluções para processos de embalagem nos segmentos: Consumer, Nonwovens, Pharma e Life Science. A subsidiária no Brasil foi inaugurada em 1997 por seu atual diretor geral Rolf Geissinger. O objetivo inicial da Optima do Brasil era a prestação de suporte técnico aos clientes da América Latina. Em pouco tempo, graças à confiança e apoio de seus clientes, passou a desenvolver fornecedores locais para a fabricação das primeiras peças de reposição e, em menos de três anos, iniciou a fabricação de equipamentos diretamente no Brasil. Atualmente possui uma enorme quantidade de equipamentos instalados e cuidados em diversos países. A FCE Pharma e FCE Cosmetique comemoram 20 anos em 2015. Pode nos contar um case de sucesso de sua parceria com a FCE Pharma? A Optima do Brasil participa da FCE desde 2005. Para nós a feira é uma vitrine para apresentarmos
nossas novidades Pharma e Consumer, além de uma oportunidade de receber clientes e prospectar. A Optima é fabricante de equipamentos de altíssima tecnologia e adequados às necessidades de cada cliente, por isso geralmente as aquisições não ocorrem durante o evento, porém nele são gerados inúmeros contatos que trazem oportunidades de negócio para o futuro. Um caso de venda durante o evento ocorreu em 2009, no qual uma empresa de cosméticos adquiriu uma envasadora para loções e perfumes que estava em exposição. Fonte: FCE Pharma Humberto Bufalo, gerVeolia
ente comercial da
Como é a atuação da empresa no Brasil e no exterior? A Veolia é líder global na gestão de recursos otimizados e conta com mais de 187 mil colaboradores em todo o mundo. A empresa projeta e fornece soluções de gestão de água, resíduos e energia que contribuam para o desenvolvimento sustentável das comunidades e indústrias. Por meio de suas três atividades comerciais complementares, a Veolia ajuda a desenvolver o acesso aos recursos, preservar
os recursos disponíveis e reabastecê-los. A Veolia Water Technologies é especializada em soluções tecnológicas e projetos de design e construção para tratamento de água e efluentes, atendendo clientes industriais e municipais. Em sua opinião, qual a importância do evento para o mercado e para sua empresa? A FCE Pharma é uma das principais feiras da América Latina para a cadeia produtiva da indústria farmacêutica e abrange um público qualificado do segmento. Nossa equipe trabalha em conjunto com profissionais de todas as fases dos projetos como consultores, gestores de instalação, fornecedores e cientistas, fornecendo assistência e conhecimentos de especialidade desde a concepção e desenho à construção e instalação. A feira é uma excelente plataforma para estreitar relações, prospectar clientes, apresentar tecnologias e atualizar informações sobre o mercado. Fonte: FCE Pharma
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Seminário FCE Pharma
4° Seminário FCE Pharma reúne especialistas da Anvisa, CRF, Sindusfarma e Anfarlog Evento será realizado nos dias 12 e 13 de maio de 2015, no Transamérica Expo Center, em São Paulo, e reunirá os principais profissionais de empresas farmacêuticas de todas as regiões do Brasil, que discutirão os principais assuntos do segmento na atualidade.
Conheça
os
macrotemas que serão
Seminário: - Visão da ANVISA sobre a contratação de terceiros: Palestra com o objetivo da ANVISA se posicionar como ela enxerga a contratação de empresas terceiras (consultorias e prestadores de serviços como manutenção, calibração, TI, etc) pelas indússtrias farmaceuticas, se há a necessidade de uma qualificação de fornecedor para esse caso. - Auditorias e Inspeções na cadeia farmacêutica (indústria, transportadoras, distribuidoras): Palestra com o objetivo de informar como os órgãos regulatórios fazem auditoria e inspeções na cadeia da indústria farmacêutica, incluindo órgãos como COVISA, VISA e ANVISA atuantes nessas áreas. - Validação de Métodos e Produtos de abordados no
O Seminário FCE Pharma 2015, que será realizado nos dias 12 e 13 de maio, no Transamérica Expo Center, em São Paulo (SP), contará nada menos com especialistas da Anvisa, CRF, Sindusfarma e Anfarlog. A abertura contará com Dr. Pedro Menegasso, presidente do CRF-SP. Da Anvisa, Andrea Renata Cornelio Geyer, coordenadora de inspeção de medicamentos, falará sobre auditoria na cadeia farmacêutica. Participam da mesa redonda sobre o tema: do CRF, Dra. Fabiana Cremaschi Palma; Luiz Carlos Peres (Lucape) e Leonardo Doro (Professor).
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Degradação: Palestra com o objetivo de colocar em discussão a importância de uma validação de metodologia analítica, quando há necessidade de se realizar a mesma,se houver metodologia com versão atualizada (conforme USP, farmacopeia, etc) qual a melhor estratégia a se adotar, e discussão da RE 899/2013. - RDC 54/2013 Rastreabilidade e Serialização: Palestra com objetivo de discutir a nova RDC 54/2013, os prazos estipulados pela mesma, como as indústrias estão se movimentando para atendimento dessa RDC, se prazo mencionado é possível de se executar ou algo inatingivel. - Validação de Sistemas de Água para Uso Farmaceutico: Palestra com o objetivo de discutir o GUIA da ANVISA para validação de água para uso farmacêutico, evidenciando parte construtiva, parâmetros fisico químicos e microbiológicos da água e metodologia a ser seguida para validação do sistema. - Assuntos Regulatórios e Registros de Medicamentos: Palestra com o objetivo de mencionar registros de genéricos e medicamentos similares com os seguintes tópicos:
Fundamentos legais e evolução regulatória, conceitos e tramitação na ANVISA Registro: o que mudou com as novas resoluções Testes de estabilidade, equivalência e bioequivalência; Controle de qualidade Pós-registro e renovação de registro Medicamentos importados; medicamentos de referência Tendências no Brasil O Portal Boas Práticas faz a divulgação oficial
do Seminário e é parceiro de mídia da FCE. A M&D Consultoria é parceira da FCE para a coordenação do Seminário. Aproveite e visite a FCE Pharma para conhecer o que há de melhor em produtos e serviços para o setor. Confira a programação completa:
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Powtech
Powtech avança fronteiras e conquista mercado brasileiro Evento terá como foco a produção das indústrias farmacêutica, cosmética e alimentícia Foto: Divulgação FCE Pharma A Powtech, principal evento mundial no setor de pós e granulados, desembarcou no Brasil para apresentar ao público as principais ferramentas, tecnologias e tendências mundiais do setor. A Powtech Arena Brasil, ocorre em formato de conferência durante a FCE Pharma, principal plataforma de negócios da cadeia produtiva do
setor farmacêutico na América Latina. Profissionais da indústria farmacêutica, cosmética, química e alimentícia, que juntas movimentam mais de R$ 900 bilhões no Brasil, participam desse projeto inovador que apoia o desenvolvimento do setor na América Latina. Neste ano, oprojeto apresentará tendências
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e o que existe de mais atual em Soluções para partículas finas e de sólidos secos e suas diferentes aplicações ao público de congressistas e visitantes da feira. A POWTECH Arena Brasil é o espaço adequado para discussões mais profundas contribuindo com o aumento da qualidade dos produtos produzidos no país.
Powtech
Evento abordará a produção de insumos, caracterização física de materiais, processos na indústria química fina e legislação farmacotécnica. Representantes de empresas como DSM, SEMCO, Jenike&Johanson, Malvern Instrumentos, Particle Sizing Systems, Freeman Technology, entre outras, também fizeram parte dessa primeira edição, em 2014. Durante os três dias de evento, os participantes estiveram em contato com novos conteúdos, tendências e o que existe de mais atual em soluções para partículas finas, sólidos secos e suas diferentes aplicações. A 2ª edição terá como foco produção das
indústrias farmacêutica, cosmética e alimentícia – incluindo produção de insumos, caracterização física de materiais, diferentes processos na indústria química fina, legislação farmacotécnica, entre outros. Empresas como Chemetric, dp UNION, Neuberger e Haver & Boecker já confirmaram sua presença para discutir as principais inovações e melhores práticas em análise de partículas, moagem & mistura e processos em tecnologia do pó.
2ª edição Powtech Arena Brasil Local: 20ª edição FCE Pharma e FCE Cosmetique Data: 12 a 14 de maio de 2015 Horário: das 13h às 20h Onde: Transamerica Expo Center – São Paulo (Brasil)
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Jornada Sindusfarma
Jornada Sindusfarma apresenta tendências do mercado farmacêutico A II Jornada Sindusfarma será realizada durante a FCE Pharma 2015 ( de 12 a 14 de maio de 2015, em São Paulo – SP) e apresentará palestras sobre a conjuntura setorial, a evolução e as tendências do mercado farmacêutico brasileiro. Outros temas incluem “Boas Práticas”, sistema de qualidade, pesquisas pré-clínicas e clínicas, farmacovigilância e estratégias de introdução de produtos no mercado, entre outros. O conteúdo da Jornada FCE-Sindusfarma é indicado para profissionais do mercado farmacêutico, entre eles expositores, visitantes e congressistas. Não perca esta oportunidade de se atualizar. Data do evento: 13 de maio - 14h30 às 18h Macrotemas Os Aspectos Econômicos do Brasil Farmacêutico Palestrante: Bruno Abreu Tópicos a serem abordados: - MERCADO FARMACÊUTICO BRASILEIRO (Canal Farmácia; SAMMED; Expectativas de Evolução; Genéricos; Ranking); - Novidades Normativas da CMED; - Portfólio Tributário; - Comparativo de Tributos em Países selecionados; - Ranking Total Médio da Carga Tributária; - Incidência de Impostos – comparativos entre países; - Carga Tributária Brasil; - Impostos incidentes sobre a venda de medicamentos; - ICMS; - PIS; - Assuntos Gerais. 24 - Revista do Portal Boas Práticas | Abril/Maio de 2015
Fique por dentro
Evolução e Tendências do Mercado Farmacêutico Palestrante: Inajar de Souza Tópicos a serem abordados: O mercado farmacêutico vem experimentando globalmente um período de grande transformação. Os novos produtos, antes de origem sintética agora frequentemente são fruto da biotecnologia abrindo espaço para uma grande transformação neste setor em todas as suas vertentes. Em paralelo, o envelhecimento da população e consequente aumento da demanda pelos cuidados de saúde e expectativa de tratamentos que proporcionem melhor qualidade de vida faz com que sejam necessárias ações integradas que atendam não somente ao manejo da patologia, mas ao paciente de forma completa, convidando às empresas ao desenvolvimento de serviços de apoio inovadores. Comercialmente os desafios, antes focados principalmente no canal farmácia, agora incluem também as organizações de saúde, governo e outros agentes pagadores que demandam novas informações e comprovação da eficácia associada à viabilidade econômica para a sua utilização.
Todo este cenário impacta na evolução da indústria farmacêutica. Por este motivo, nesta apresentação vamos discutir não apenas o movimento e volume do mercado farmacêutico, mas também tendências futuras que desafiam o seu desenvolvimento juntamente com as suas perspectivas no cenário local. O Panorama Político do Segmento Farmacêutico Palestrante: Nelson Mussolini Tópicos a serem abordados: Incorporação de novas políticas; programas sociais como Farmácia Popular. Assimetrias e Desafios regulatórios Palestrante: Rosana Messias Mastellaro Tópicos a serem abordados: Status de registro do produto em diferentes aíses; desafios da publicidade de medicamentos; manutenção do produto do mercado; importância do monitoramento póscomercialização; auditoria de registros; farmacovigilância. A controvérsia entre a análise de risco e a produtividade farmacêutica. Conceito x Prática. Palestrante: Jair Calixto
Tópicos a serem abordados: - Abordagem resumida sobre as ferramentas para análise de risco; - Demonstração da aplicabilidade da análise de risco nos processos produtivos; - Benefícios da análise de risco; -Discussão sobre utilização da análise de risco e a produtividade farmacêutica; *Grade sujeita a alteração sem aviso prévio **A sala possui capacidade máxima que não poderá ser excedida, portanto dirija-se com antecedência.
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Notícias
Inovações e tendências reforçam a excelência nos 20 anos da FCE Cosmetique A FCE Cosmetique, principal e mais completa plataforma de negócios do setor cosmético da América Latina, confirma, juntamente com a FCE Pharma, a participação de mais de 500 marcas nacionais e internacionais em sua próxima edição. Entre elas estão: BASF, Merck, Univar/D’Altomare, Cosmotec e Dinaco. Organizado pela NürnbergMesse Brasil, o evento será realizado entre 12 e 14 de maio de 2015, no Transamérica Expo Center, em São Paulo. O evento recebe desde
matéria-prima, química fina, máquinas e equipamentos, válvulas, sprays, automação industrial, tecnologia, embalagens, rótulos e etiquetas e gráfica para a indústria de cuidados pessoais até divulgação, marketing e serviços. Nesta edição especial estarão entre as novidades áreas de interação, como a Arena do Conhecimento. O auditório, que estará localizado dentro da feira, proporcionará aos visitantes e convidados a oportunidade de participar gratuitamente
de um circuito de apresentações que trarão tendências e lançamentos, por meio de palestras e temas inovadores. A expectativa é de que mais de 17 mil profissionais participem da FCE Cosmetique e FCE Pharma, sendo 60% deles da América Latina. Além de apresentar as principais tendências e tecnologias do setor, a FCE Cosmetique realiza, em parceria com a Associação Brasileira de Cosmetologia (ABC), o 28º Congresso Brasileiro de Cosmetologia.
20ª edição FCE Cosmetique Data: 12 a 14 de maio de 2015 Horário: 13h às 20h Onde: Transamérica Expo Center – São Paulo Av. Dr. Mário Villas Boas Rodrigues, 387 – São Paulo www.fcecosmetique.com.br
Rodada de Negócios Brasil – América do Sul A FCE Pharma anuncia o lançamento da Rodada de Negócios Brasil -América do Sul, fruto da parceria com o Brazilian Pharma Solutions - Projeto de Internacionalização do setor Farmoquímico e Farmacêutico,
coordenado pela Abiquifi em parceria com a ApexBrasil e apoio das entidades Alanac, Abifina, Interfarma, Pró Genéricos e Sindusfarma. A Rodada Internacional de Negócios será um encontro da Indús-
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tria Farmoquímica e Farmacêutica Brasileira com parceiros internacionais da América do Sul, selecionados especialmente para o evento, e ocorrerá durante a Fce Pharma 2015. Local: Estande D95, Rua D3
Notícias
Prêmio Sindusfarma de Qualidade 2015 Conferido desde 1997, o Prêmio Sindusfarma de Qualidade, que tem o apoio da FCE Pharma, reconhece a atuação dos fornecedores e prestadores de serviço da indústria farmacêutica que mais se destacaram no ano anterior, tendo em vista a elevação constante dos padrões de qualidade e segurança exigidos em todas as etapas de fabricação de medicamentos. A cerimônia de premiação acontecerá no HSBC
Brasil, no dia 11 de maio, em São Paulo (SP). Num processo de votação iniciado em fevereiro, as indústrias farmacêuticas apontaram os melhores fornecedores em 26 categorias, enquadradas em cinco grandes classes: Máquinas e Equipamentos; Prestadores de Serviço; Matérias-primas; Materiais de Embalagem; e Materiais, Equipamentos e Serviços de Controle de Qualidade. Concorreram ao Prê-
mio deste ano 133 fornecedores, dos quais 78 foram selecionados para a etapa final. A apuração dos votos é validada por uma Comissão Organizadora e uma Comissão de Auditoria. O processo foi auditado pela MDCA Consultoria. O Prêmio Sindusfarma de Qualidade é coordenado por Jair Calixto, gerente de Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas do Sindusfarma.
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Eventos
2015 Maio 20ª FCE Pharma – Exposição Internacional de Tecnologia para a Indústria Farmacêutica De 12 a 14 de maio, no Transamérica Expo Center, em São Paulo (SP). Informações: www.fcepharma.com.br 20ª FCE Cosmetique – Exposição Internacional de Tecnologia para a Indústria Cosmética De 12 a 14 de maio, no Transamérica Expo Center, em São Paulo (SP). Informações: www.fcecosmetique.com.br Setembro Analitica Latin America - Feira Internacional de Tecnologia para Laboratórios, Análises, Biotecnologia e Controle de Qualidade De 22 a 24 de setembro, no Transamérica Expo Center, em São Paulo (SP). Informações: http://www.analiticanet.com.br/
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