Αθήνα, 31 Ιανουαρίου 2008 Αρ. Πρωτ.: 562 Ανακοίνωση της Ελληνικής Εταιρείας Αθηροσκλήρωσης σχετικά με τη μελέτη ENHANCE Οι περιορισμοί της μελέτης ENHANCE, όσον αφορά θέματα σχεδιασμού, καθώς και της συγκεκριμένης ομάδας ασθενών που εντάχθηκαν σε αυτή, είναι τέτοιοι ώστε οι γιατροί δεν πρέπει να τροποποιήσουν τη συνταγογραφική πρακτική τους αυτή τη χρονική στιγμή. Η τρέχουσα συζήτηση σχετικά με τη μελέτη ENHANCE βασίζεται σε μη δημοσιευμένη εργασία που δεν έχει μελετηθεί και συνεπώς δεν είναι δυνατόν προς το παρόν να αξιολογηθεί από την Ιατρική κοινότητα. Επιπρόσθετα, σημειώνεται ότι πρόκειται για μια απεικονιστική μελέτη και όχι για μια μελέτη κλινικών εκβάσεων. Η μελέτη ENHANCE πραγματοποιήθηκε σε ένα ειδικό πληθυσμό 720 ασθενών με ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία, με μέση αρχική τιμή LDL χοληστερόλης της τάξης των 319 mg/dL. Ο συνδυασμός στατίνης-εζετιμίμπης μείωσε την LDL-χοληστερόλη κατά 58% σε σύγκριση με μια μείωση κατά 41% που παρατηρήθηκε με τη χορήγηση μονοθεραπείας με σιμβαστατίνη. Ωστόσο, δεν υπήρχαν στατιστικά σημαντικές διαφορές όσον αφορά το κύριο τελικό σημείο της μελέτης, που ήταν το πάχος του έσω-μέσου χιτώνα της καρωτίδας, όπως αυτό μετρήθηκε υπερηχογραφικά. Επιπλέον, ο συνδυασμός έδειξε πολύ καλή ασφάλεια και ανεκτικότητα και δεν υπήρξαν διαφορές όσον αφορά τις ανεπιθύμητες ενέργειες μεταξύ των δύο ομάδων θεραπείας. Δεδομένου ότι αυτή τη στιγμή βρίσκονται σε εξέλιξη άλλες μελέτες με τελικά σημεία καρδιαγγειακά συμβάματα (π.χ. η μελέτη IMPROVE-IT ì ε 12500 ασθενείς), η γενίκευση και η αναγωγή των αποτελεσμάτων της ENHANCE σε διαφορετικούς πληθυσμούς σε σχέση με τις κλινικές εκβάσεις είναι πρόωρη. Οι ιατροί πρέπει να συζητήσουν με τους ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο και να τους καθησυχάσουν, αφού από τα μέχρι τώρα στοιχεία δεν υπάρχει κανένας λόγος ανησυχίας. Τονίζεται τέλος η σπουδαιότητα εφαρμογής των διεθνών κατευθυντήριων οδηγιών, με βάση τις οποίες η εζετιμίμπη και η μορφή του συνδυασμού της παραμένουν μία εύλογη επιλογή που μπορεί να συνταγογραφείται με ασφάλεια. Έως ότου η μελέτη ENHANCE δημοσιευθεί και παρουσιασθεί επίσημα στην Ιατρική κοινότητα, δεν υπάρχουν στοιχεία πάνω στα οποία οι ιατροί μπορούν να λάβουν μια τεκμηριωμένη απόφαση, κάτι το οποίο θα ήταν αυτή τη στιγμή μία αδικαιολόγητη και εσπευσμένη ενέργεια. Η Ελληνική Εταιρεία Αθηροσκλήρωσης παρακολουθεί στενά όλα τα νέα επιστημονικά στοιχεία για τη θεραπεία των ασθενών με υπερχοληστερολαιμία και θα ενημερώνει σχετικά τους ιατρούς και τους ασθενείς.
Η Πρόεδρος
Γενοβέφα Κολοβού
Ο Γεν. Γραμματέας
Ηλίας Χειμώνας