BIENVENIDOS Aranjuez, 7 de Mayo 2019
V E N TA D E L Á G R I M A S E N L A Ó P T I C A
2010
2014
2018
1,2 M €
2,5 M €
5,3M €
Datos GFK
POTENCIAL
11%
45%
PREVALENCIA
DIAGNOSTICADOS
En España el 11% de la población padece de ojo seco
Hay un 55% de pacientes con sequedad ocular que no han sido diagnosticados
P R E VA L E N C I A 45%
55%
CAUSAS • • • • •
La edad La menopausia Algunos tipos de medicación Lentes de contacto La cirugía ocular1
• Exposición prolongada a: Pantallas Aire acondicionado Ambientes secos • Aumento en la exposición a pantallas digitales1 1. Schiffman RM, et al. Utility assessment among patients with dry eye disease. Ophthalmology. 2003; 110:1412-1419. 2. Hirsch J. Considerations in the Pharmacoeconomics of Dry Eye. P T Dig. 2003;12(12 Suppl):33-38.
P R E VA L E N C I A
Kimberly F, Moshe F, Ipek O S, Debra A. S. Prevalence of Diagnosed Dry Eye Disease in the United States Among Adults Aged 18 Years and Older. Am J Ophthalmol 2017;182:90–98
CONCLUSIONES WORKSHOPS • “El término de lágrimas artificiales identifica falsamente a la mayoría de los productos ya que no se asemejan a la composición de las lágrimas humanas...” • “Es difícil probar que cualquier ingrediente de un lubricante ocular actúa como agente activo...” DEWS. Ocul Surf. 2007; 5(2):163-78
• “El uso de suplementos lipídicos en las lágrimas ha demostrado la mejoría de signos y síntomas en DGM, quizás mejorando la estabilidad lagrimal...” Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011; 52(4):2050-64
• “Si solo se trata adecuadamente una de las dos categorías de EOS (OSE o OSAD) los pacientes continuarán con los síntomas y manifestarán su insatisfacción con el tratamiento prescrito”. DEWS II Ocul Surf 2017; 15:575-628
LA LÁGRIMA
FUNCIONES DE LA PELÍCULA LAGRIMAL
Funciones de la película lagrimal
Mantener la superficie ocular sana Nutrir y prevenir la acción microbiana en las células epiteliales y de la conjuntiva Actuar como primera línea de defensa contra agentes microbianos e infecciones Proporcionar una visión nítida reduciendo las irregularidades de la córnea Mantener la humectabilidad de las membranas epiteliales evitando la descamación de las células del epitelio Lubricar los tejidos oculares durante el parpadeo Proporcionar comfort
LA PELÍCULA LAGRIMAL
E S TA B I L I D A D D E L A P E L Ă? C U L A L A G R I M A L
La estabilidad e integridad de la capa de mucinas, acuosa y lipĂdica es fundamental para mantener una superficie ocular sana
OJO SECO DEWS II El ojo seco es una enfermedad multifactorial de la superficie ocular caracterizada por la pérdida de homeostasis de la película lagrimal y acompañada de síntomas oculares, en la que la inestabilidad y la hiperosmolaridad lagrimal, la inflamación y el daño de la superficie ocular y las anomalías neurosensoriales desempeñan un papel en su etiología
TFOS DEWS II Ocul Suf 2017. Introduction. Nelson, J. Daniel et al. The Ocular Surface, July 2017, Volume 15 , Issue 3 , 269 – 275. http://www.theocularsurfacejournal.com/article/S1542-0124(17)30120-9/fulltext
DEWS II Ocul Surf 2017;15:276-283
CIRCULO VICIOSO DEL OJO SECO
Ocul Surf 2013, 11:246-58
T R ATA M I E N T O E S C A L O N A D O D E L O J O S E C O
Ocul Surf 2017;15:575-628
DIAGNÓSTICO EOS • Síntomas • Alteraciones visuales • Estabilidad de la película lagrimal • Volumen lagrimal • Composición de la película lagrimal • Daño de la superficie ocular • Inflamación de la superficie ocular
T R ATA M I E N T O E O S • Tratamientos de la insuficiencia lagrimal • Tratamientos de las anomalías palpebrales • Tratamiento anti-inflamatorio • Abordaje quirúrgico • Modificaciones en la dieta • Consideraciones de ambiente local • Tratamiento de los aspectos psicológicos
T R ATA M I E N T O D E L O J O S E C O OBJETIVOS PRIMARIOS
Restaurar la homeostasis natural de la superficie ocular y la película lagrimal y mejorar la comodidad ocular y la calidad de vida del paciente1
OPCIONES DE TRATAMIENTO •
Lágrimas artificiales
•
Cyclosporina A
•
Agentes Anti-inflamatorios
•
Secretagogos
•
Corticoides tópicos
•
Suero Autólogo
Las lágrimas artificiales son el tratamiento de primera línea para la EOS y proporcionan protección de la superficie ocular, hidratación y estabilidad de la película lagrimal en los pacientes 2 1. Benelli U, et al. Clinical Ophthalmol 2011:5 783–790
2. Messmer EM. Dtsch Arztebl Int 2015;112:71–81
Tratamiento etiológico Es necesario derivar para diagnosticar de una manera precisa a los pacientes, y así reconocer la causa mayor de la EOS Post-menopausia
Enfermedad sistémica
Medicación tópica
Conjuntivitis cicatrizantes
Blefaritis
Dinámica y posición palpebral
T R ATA M I E N T O D E L O J O S E C O ACUODEFICIENTE Se tratan con lágrimas artificiales de base acuosa, que reemplazan o que complementan la lágrima natural
1. Lee SY and Tong L Optom Vis Sci 2012; 89:1654–61.
EVAPORATIVO
MIXTO
Centrado principalmente en la restauración de la capa lipídica de la película lagrimal
Por lo general, se tratan con lágrimas artificiales tanto de base acuosa como base lipídica para reponer las deficiencias
Las lágrimas artificiales que contienen lípidos, como los triglicéridos y los fosfolípidos, mejoran la función de la glándula meibomiana y aumentan la estabilidad de la película lagrimal1
El uso de sustitutos lagrimales se recomienda independientemente del nivel en el que se encuentre la enfermedad
Objetivos
TIPOS DE OJO SECO Y SUS CAUSAS
Deficiencia acuosa
Deficiencia lipídica
Evaporación
Según el DEWS II, la hiperosmolaridad de la lágrima es el principal mecanismo involucrado en la enfermedad del ojo seco independientemente del tipo de ojo seco
Hiperosmolaridad lagrimal
CONCLUSIONES DEWS II • Existe un gran número de pacientes con sintomatología mixta
• Deben ser tratados con lágrimas con componentes tanto
acuosos como lipídicos
• Objetivo lágrimas para todo tipo de ojo seco
“Si solo se trata adecuadamente una de las dos categorías de EOS, (OSE o OSAD) los pacientes continuarán con los síntomas y manifestarán su insatisfacción con el tratamiento prescrito” Ocul Surf 2017; 15:575-628
PROPIEDADES IDEALES UNA LÁGRIMA • Bien tolerada. Alta biodisponibilidad • Estéril. Sin conservantes o conservantes de baja toxicidad • Humectantes, lubricantes, estabilizantes y mucoadhesivas • Largo periodo de retención • Preferiblemente hipoosmolar • pH fisiológico similar a la lágrima • No alterar la visión • Multidosis vs monodosis • Larga duración de envase abierto
DISTRIBUCIÓN DEL TIPO DE OJO SECO DEFICIENCIA ACUOSA
10%
DEFICIENCIA LIPÍDICA
DEFICIENCIA LIPÍDICA Y ACUOSA COMBINADAS
3.5x
25%
35%
SIN CLASIFICAR
30%
Data from a cohort of 224 patients with dry eye disease published in 2012
DEFICIENCIA LIPÍDICA Deficiencia lipídica
> > Deficiencia aquosa
DEFICIENCIA ACUOSA
DISTRIBUCIÓN DEL TIPO DE OJO SECO DEFICIENCIA ACUOSA
10%
120 MARCAS
97%
SUPLEMENTOS LIPÍDICOS • Nueva arma con creciente oferta y popularidad • Formulados como emulsiones (líquidos no-solubles dispersos finamente en otro líquido, como aceites o agua) • Mejora la extensión y tiempo de retención • Categorizados en 3 tipos: - Macroemulsiones (molécula >100 nm) - Nanoemulsiones (molécula 10-100 nm)
SUPLEMENTOS LIPÍDICOS
• Fosfolípidos, ácidos grasos saturados e insaturados y triglicéridos • Los fosfolípidos pueden ser neutros, o cargados negativa o positivamente • Los fosfolípidos polares ayudan a formar una capa lipídica estable multimolecular
CUBRE TODOS LOS TIPOS DE DEFICIENCIAS A C T U A N D O S O B R E T O D A S L A S C A PA S
TECNOLOGÍA Y PRODUCTO
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combina las propiedades únicas de:
Mejora la estabilidad de la película • TECNOLOGIA SYSTANE®: polímero gelificante formulado para optimizar la acción de sus componentes
• NANOTECNOLOGÍA
lagrimal gracias a la distribución de los fosfolípidos aniónicos en la superfície ocular
Ofrece una mayor retención de la humedad gracias a las gotas de tamaño nanométrico y al incremento de 3x más HPGuar en comparación
con systane Balance
Fonte: Korb DR, et al. Adv Exp Med Biol 2002;606:495-9; Lallemand F, et al. J Drug Deliv 2012;604204.
Capa lipídica: Nanopartículas lipídicas
% wt/%vol
Nano emulsion
Systane® Balance
HPGuar
0.15
0.05
Tamaño medio de la gota (DLS)
< 100 nm (20-100nm)
100 nm (300nm)
Nanotecnología: Reducir el tamaño de gota de la nanoemulsión servirá como un mejor vehículo de suministro de lípidos a la superficie ocular. De esta manera se reducirá la velocidad de evaporación de la película lagrimal.
La clave: Reducir el tamaño de las gotas para optimizar el área de cobertura del fosfolípido instilado en la película lagrimal
Effective Diameter (nm)
500
Medida del tamaño de la gota
400
300
200
100
0 Systane Balance Image source: Martins, Manuel A., & Trindade,Tito.Química Nova, 2012;35:1434-46. FOR EDUCATIONAL PURPOSE ONLY
Nano-Emulsion
Capa lipídica: Nanopartículas lipídicas Fosfolipidos aniónicos y polares: Los estudios han demostrado que los fosfolípidos aniónicos pueden proporcionar una interfaz estable entre los lípidos no polares en la superficie de la película lagrimal y la capa acuosa, y los lípidos polares pueden mejorar el espesor de la capa lipídica1 1,2-ditetradecanoyl-sn-glycero-3-phospho-(1'-rac-glycerol) (sodium salt)
HPG, hydroxypropyl guar; PG, propylene glycol Korb DR, et al. Adv Exp Med Biol 2002;606:495-9 Image source: Martins, Manuel A., & Trindade,Tito.Química Nova, 2012;35:1434-46. FOR EDUCATIONAL PURPOSE ONLY
HP Guar • pH 7: baja viscosidad • Lágrima pH 7,5: incremento de viscosidad y propiedades bioadhesivas • Alta elasticidad • Bajo coeficiente de fricción • Facilita la regeneración epitelial
Versura er al, clin Ophthalmol. 2008:2:629-35 Rolando et al, J Ocul Pharm Ther, 2009,25:271-7
video
ACCIONES DE LANZAMIENTO MENSAJES
¿Cómo funciona Systane Complete?
Systane Complete tiene x3 veces mas de HPGuar1
Las nanopartículas quedan entre la malla protectora y el epitelio corneal
Las nanoparticulas lipidicas migran a la parte superior de la pelicula lagrimal 2
Ayuda a tus pacientes a lograr un alivio óptimo de los ojos secos con SYSTANE® COMPLETE2
Suplementa y estabiliza la capa lipídica, restaurando y estabilizando toda la estructura lagrimal
1 comparado con Systane Balance. 2. Ketelson H, Rangarajan R; Novartis Pharmaceuticals Corporation. Pre-clinical evaluation of a novel phospholipid nanoemulsion based lubricant eye drops. Poster presented at: Annual Meeting of the Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO); May 7-11, 2017; Baltimore, MD.
S E G M E N TA C I Ó N D E L P O R T F O L I O S Y S TA N E ®
PACIENTES CON DGM
DEFICIENCIA ACUO/MUCÍNICA
PACIENTES CON CUALQUIER TIPO DE OJO SECO U OJO SECO MIXTO
OJO SECO: SÍNTOMA DE VIDA ACTIVA
54
MUY POCA INFORMACIÓN DISPONIBLE EN INTERNET
¿No hay nada en el mercado que pueda aliviar esta sensación...?
COMENTARIOS DE CONSUMIDORES
55%
“Simplemente no podía imaginar lo que era. Siempre pensé que sería algún tipo de alergia, o que no estaba usando el producto apropiado. Después intenté solucionarlo con algún gel, pero nada me ayudaba” “No, no lo sabía. Había oído hablar de ello, pero nunca lo vinculé con mis síntomas”
DE LA POBLACIÓN CON OJO SECO NO HA SIDO DIAGNOSTICADA
55
“Tenía síntomas una vez al año, aunque gradualmente fueron a más. Tardé 3 años antes de buscar ayuda”
EL OJO SECO ESTÁ CAMBIANDO... El ojo seco ya no es un síntoma de la edad y la polimedicación... Cada vez se ve más en gente joven, así como en gente sana, activa y con estilos de vida exigentes.
VIDA MODERNA, NECESIDADES MODERNAS Hoy en día sufrimos mucha presión (trabajo, familia, hobbies, deporte, imagen estética, etc.) y la gente trabaja duro para mantener su rendimiento y estilo de vida.
SÍNTOMA DE ÉXITO La sequedad ocular solía ser un síntoma de edad, cansancio, necesitar un descanso. Pero el ojo seco se ha convertido en un síntoma de la vida moderna y de éxito, en personas de todas las edades.
CATEGORÍA ACTUAL
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Tratamiento
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COMPLEMENTO NOCTURNO
Alivio inmediato en casos puntuales de ojo seco.
Recomendado para casos más severos como tratamiento complementario.
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ยกEres IMPARABLE, nunca dejes de serlo!