Eficacia: ictus o embolia sistémica
Fármaco
eventos
No-inferioridad
Dabigatran 110
182 (1,53%/año)
p<0,001
Dabigatran 150
134 (1,1)
p<0,001
Warfarina
199 (1,69)
superioridad NS
P=0,005 p<0,001
Seguridad: hemorragia grave Dabigatran 110
Dabigatran 150
Warfarina
Hemorragia grave
322 (2,71) P=0,003
375 (3,11) P=0,31
397 (3,36)
Hemorragia potencialmente mortal
145 (1,22) P<0,001
175 (1,45) P=0,04
212 (1,80)
Hemorragia intracraneal
27 (0,23) P<0,001
36 (0,30) P<0,001
87 (0,74)
Eficacia: ictus o embolia sistĂŠmica
• No existen pruebas estandarizadas para la monitorización de los nuevos ACO • Hemoclot®: buena correlación con niveles de dabigatran
Hemorragia • Ausencia de antídoto • Ausencia de estudios sistemáticos con plasma fresco o complejo protrombínico • Probablemente poca repercusión clínica Vida media corta • Sangrado leve: aumento del intervalo de dosis o parar el fármaco • Sangrado moderado-grave: – – – – – – – – –
Tratamiento sintomático Compresión mecánica Intervención quirúrgica Fluidos y soporte hemodinámico Transfusión de hemoderivados ± Carbón activado ±Hemodiálisis ± Factor VIIa ± Complejo protrombínico