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Sociedad Española de Cirugía Torácica - Cardiovascular (SECTCV)

Registro español TAVI 2010

Dra Rosana Hernández Antolín en representación del Comité directivo del Registro TAVI

Registro TAVI 2010 • >40.000 procedimientos en el mundo • Registro SHCI 2010, 606 pacientes por vía transfemoral • Incremento del 35% con respecto año anterior • La mayoría de los países con dispositivos aprobados tienen registros nacionales con fines científicos, clínicos y económicos • Proyecto de la Junta Directiva de la SHCI (Registro de todas las TAVI) Sociedad Española de Cirugía Torácica - Cardiovascular (SECTCV) C/ PRÍNCIPE DE VERGARA, 211. ESC. IZQDA. PLANTA 10º E. - 28002 MADRID Tel. 91 745 03 83 - Fax. 91 745 01 24 - www.sectcv.es - email. secretaria@sectcv.es

Sociedad Española de Cirugía Torácica - Cardiovascular (SECTCV)

Registro TAVI 2010

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Descripción registro TAVI • • • • •

Todos los procedimientos TAVI CRF vía web 80 variables Eventos clínicos clasificación VARC Organización, dirección y monitorización SHCI Sociedad Española de Cirugía Torácica - Cardiovascular (SECTCV) C/ PRÍNCIPE DE VERGARA, 211. ESC. IZQDA. PLANTA 10º E. - 28002 MADRID Tel. 91 745 03 83 - Fax. 91 745 01 24 - www.sectcv.es - email. secretaria@sectcv.es

REGISTRO NACIONAL TAVI 2010 • 596 pacientes, 32 centros • Vía acceso – Transfemoral 448 (76%) – Transapical 134 (22%) – Otras 14 (13 subclavia, 1 transaórtica) • Tipo de válvula – ES : 305 (51%) – CV: 291(49%) • Estimación del % P incluidos en relación al total – Registro SHCI (TF) 448/605 (74%) – Datos Edwards (75 % de las válvulas ES) – Datos de Medtronic (73% CV) Sociedad Española de Cirugía Torácica - Cardiovascular (SECTCV) C/ PRÍNCIPE DE VERGARA, 211. ESC. IZQDA. PLANTA 10º E. - 28002 MADRID Tel. 91 745 03 83 - Fax. 91 745 01 24 - www.sectcv.es - email. secretaria@sectcv.es

Procedimientos por centro

Media: 16 procedimientos por centro y aĂąo

Características Basales (I) ES TF N=171

CV TF N=277

ES TA N=134

p

82.3 (5.5) 41.5

82.9 (6.1) 43.7

80.1 (6.0) 51.5

<0.05 0.19

HTA (%) Dislipemia (%) Diabetes (%) Tabaquismo (%)

76.5 48.2 40.1 45.9

73.4 45.9 31.4 28.4

81.2 56.4 35.1 33.9

0.21 0.34 <0.05 <0.05

Ictus previo (%) IAM previo (%) ACTP previa (%) CABG previa (%) EVP (%)

11.2 11,2 23.5 12.4 5.9

5.6 10.8 15.5% 8.7% 11.9%

10.5 18.8 30.8 20.3 30.8

0.08 0.06 <0.05 <0.05 <0.05

Edad Sexo M (%)

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Características Basales (II) TF ES N=171

TF CV N=277

TA ES N=134

p

31

26

34

<0.05

47.4 (19.8)

45.5 (18.9)

45.5 (18.9

0.97

71.2 15.5

76.9 14.5

91.0 13.5

<0.05 0.86

Grad medio (mmHg)

48.3 (15.4)

51.1 (14.7)

50.2 (15)

0.10

FEVI (%)

56.5 (15.1)

57.3 (13.1)

56.0 (12.5)

0.66

Euroscore

21 (13.5)

17.0 (11.1)

19.4 (11.9)

<0.01

FA (%) Aclam Creat Disnea >GF III (%) Angina > III (%)

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I

Indicación TAVI 9%

Otras indicaciones: - Edad muy avanzada (30%) - Fragilidad (30%) - Rechazo IQ (30%)

33%

57%

Otras

Alto riesgo (Euroscore >15) Contraindicación IQ

TF ES

TF CV

TA ES

p

Alto riesgo

67

48

65

<0.05

contraindicacion

9

8

11

Otra indicacion

22

54

25

<0.05

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Procedimiento ES TF

CV TF

ES TA

Lab hemod (%) Quirófano (%)

100 0

100 0

34 66

Acceso/cierre Percutáneo (%)

51

15

0

Duración, min

109 (49)

111 (42)

104 (61)

0.24

Escopia, min

7.4 (8.4)

8.7 (8.4)

2.1 (2.9)

<0.05

Contraste ml

131 (58)

282 (115)

42 (48)

<0.05

Postdilat (%)

11.9

12

7

0.20

Conversión Q

1.7

0.3

2.9

0.14

10.1 (24)

10 (24)

11.6 (13)

0.19

Días ingreso post

p

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Prótesis implantada ES 46% CV 54% 100% 80%

26mm

29mm 43%

47%

60% 40%

57%

26mm

53%

23mm

20% 0% Corevalve

Edwards Sociedad Española de Cirugía Torácica - Cardiovascular (SECTCV) C/ PRÍNCIPE DE VERGARA, 211. ESC. IZQDA. PLANTA 10º E. - 28002 MADRID Tel. 91 745 03 83 - Fax. 91 745 01 24 - www.sectcv.es - email. secretaria@sectcv.es

Éxito implantación (VARC)

CAUSAS DE FRACASO .- Imposiilidad avance .- Complicacion grave .- Malposición valvular .- Conversión a cirugía: 5 (1%) .- Necesidad soporte hemodinamico - BIAoC: 23 (4,7%) - CEC 6 (1,2%)

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Complicaciones 30 días ES TF N=171

CV TF N=277

ES TA N=134

p

Muerte (%)

8.2

7,2

7.6

ACV (%)

1.7

1.8

1.5

0.86

MP (%)

5

18

2

<0.05

Compl vasc (%)

11.7

9.4

1

<0.05

Insuf renal (%)l

2.9

1.8

3.7

0.48

Sangrado (%)

3.5

2.9

3.7

0.91

IAo severa(%)

1.2

1.1

0.7

0.87

IAM (%)

1.8

0

3

<0.05

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Eventos Adversos Mortalidad (VARC)

EXITUS Cardiovascular: 5.2 No Cardiovascular: 2.2%

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Eventos Adversos Accidente Vascular Cerebral (VARC)

Tipo AVC (VARC): AIT: 5 Mayor: 3 Menor: 2

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Eventos Adversos Bloqueo AV-Marcapasos

MP por tipo de válvula ES: 5% CV : 18%

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Eventos Adversos Complicaciones Vasculares (VARC)

Tipo (VARC): Major: 22 (4,5%) Minor: 23 (4,7%)

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Eventos Adversos Sangrado (VARC)

Tipo (VARC): Life-threatening: 8 (1,6%) Major: 7 (1,4%) Minor: 10 (2%)

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Eventos Adversos Infarto de Miocardio (VARC)

Tipo (VARC): Espontaneo: 2 (0,4%) Periproced. 4 (0,8%)

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Eventos Adversos Daño Renal (VARC)

Tipo (VARC): Rifle 1: 11 (2,2%) Rifle 2: 4 (0,8%) Rifle 3: 2 (0,4%)

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Eventos Adversos Complicaciones Protésicas (VARC)

Tipo (VARC): IAo mod-severa: 12 (2,5%) EAo: 1 (0,2%)

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Eventos Adversos Otras Complicaciones (VARC)

Tipo:

ACxFA: 12 (2,5%) ICC: 17 (3,4%) Migración: 3 (0,6%) NO cardiaca: 19 (3,9%)

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Mortalidad total al a単o

CoreValve ES TF ES TA

Conclusiones • El registro español de TAVI es un hecho • Falta analizar los resultados clínicos y ecocardiográficos al año.

• Aportará datos de nuestro medio de interés clínico, investigacional y económico