Sociedad Española de Cirugía Torácica - Cardiovascular (SECTCV)
Registro español TAVI 2010
Dra Rosana Hernández Antolín en representación del Comité directivo del Registro TAVI
Registro TAVI 2010 • >40.000 procedimientos en el mundo • Registro SHCI 2010, 606 pacientes por vía transfemoral • Incremento del 35% con respecto año anterior • La mayoría de los países con dispositivos aprobados tienen registros nacionales con fines científicos, clínicos y económicos • Proyecto de la Junta Directiva de la SHCI (Registro de todas las TAVI) Sociedad Española de Cirugía Torácica - Cardiovascular (SECTCV) C/ PRÍNCIPE DE VERGARA, 211. ESC. IZQDA. PLANTA 10º E. - 28002 MADRID Tel. 91 745 03 83 - Fax. 91 745 01 24 - www.sectcv.es - email. secretaria@sectcv.es
Sociedad Española de Cirugía Torácica - Cardiovascular (SECTCV)
Registro TAVI 2010
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Descripción registro TAVI • • • • •
Todos los procedimientos TAVI CRF vía web 80 variables Eventos clínicos clasificación VARC Organización, dirección y monitorización SHCI Sociedad Española de Cirugía Torácica - Cardiovascular (SECTCV) C/ PRÍNCIPE DE VERGARA, 211. ESC. IZQDA. PLANTA 10º E. - 28002 MADRID Tel. 91 745 03 83 - Fax. 91 745 01 24 - www.sectcv.es - email. secretaria@sectcv.es
REGISTRO NACIONAL TAVI 2010 • 596 pacientes, 32 centros • Vía acceso – Transfemoral 448 (76%) – Transapical 134 (22%) – Otras 14 (13 subclavia, 1 transaórtica) • Tipo de válvula – ES : 305 (51%) – CV: 291(49%) • Estimación del % P incluidos en relación al total – Registro SHCI (TF) 448/605 (74%) – Datos Edwards (75 % de las válvulas ES) – Datos de Medtronic (73% CV) Sociedad Española de Cirugía Torácica - Cardiovascular (SECTCV) C/ PRÍNCIPE DE VERGARA, 211. ESC. IZQDA. PLANTA 10º E. - 28002 MADRID Tel. 91 745 03 83 - Fax. 91 745 01 24 - www.sectcv.es - email. secretaria@sectcv.es
Procedimientos por centro
Media: 16 procedimientos por centro y aĂąo
Características Basales (I) ES TF N=171
CV TF N=277
ES TA N=134
p
82.3 (5.5) 41.5
82.9 (6.1) 43.7
80.1 (6.0) 51.5
<0.05 0.19
HTA (%) Dislipemia (%) Diabetes (%) Tabaquismo (%)
76.5 48.2 40.1 45.9
73.4 45.9 31.4 28.4
81.2 56.4 35.1 33.9
0.21 0.34 <0.05 <0.05
Ictus previo (%) IAM previo (%) ACTP previa (%) CABG previa (%) EVP (%)
11.2 11,2 23.5 12.4 5.9
5.6 10.8 15.5% 8.7% 11.9%
10.5 18.8 30.8 20.3 30.8
0.08 0.06 <0.05 <0.05 <0.05
Edad Sexo M (%)
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Características Basales (II) TF ES N=171
TF CV N=277
TA ES N=134
p
31
26
34
<0.05
47.4 (19.8)
45.5 (18.9)
45.5 (18.9
0.97
71.2 15.5
76.9 14.5
91.0 13.5
<0.05 0.86
Grad medio (mmHg)
48.3 (15.4)
51.1 (14.7)
50.2 (15)
0.10
FEVI (%)
56.5 (15.1)
57.3 (13.1)
56.0 (12.5)
0.66
Euroscore
21 (13.5)
17.0 (11.1)
19.4 (11.9)
<0.01
FA (%) Aclam Creat Disnea >GF III (%) Angina > III (%)
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I
Indicación TAVI 9%
Otras indicaciones: - Edad muy avanzada (30%) - Fragilidad (30%) - Rechazo IQ (30%)
33%
57%
Otras
Alto riesgo (Euroscore >15) Contraindicación IQ
TF ES
TF CV
TA ES
p
Alto riesgo
67
48
65
<0.05
contraindicacion
9
8
11
Otra indicacion
22
54
25
<0.05
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Procedimiento ES TF
CV TF
ES TA
Lab hemod (%) Quirófano (%)
100 0
100 0
34 66
Acceso/cierre Percutáneo (%)
51
15
0
Duración, min
109 (49)
111 (42)
104 (61)
0.24
Escopia, min
7.4 (8.4)
8.7 (8.4)
2.1 (2.9)
<0.05
Contraste ml
131 (58)
282 (115)
42 (48)
<0.05
Postdilat (%)
11.9
12
7
0.20
Conversión Q
1.7
0.3
2.9
0.14
10.1 (24)
10 (24)
11.6 (13)
0.19
Días ingreso post
p
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Prótesis implantada ES 46% CV 54% 100% 80%
26mm
29mm 43%
47%
60% 40%
57%
26mm
53%
23mm
20% 0% Corevalve
Edwards Sociedad Española de Cirugía Torácica - Cardiovascular (SECTCV) C/ PRÍNCIPE DE VERGARA, 211. ESC. IZQDA. PLANTA 10º E. - 28002 MADRID Tel. 91 745 03 83 - Fax. 91 745 01 24 - www.sectcv.es - email. secretaria@sectcv.es
Éxito implantación (VARC)
CAUSAS DE FRACASO .- Imposiilidad avance .- Complicacion grave .- Malposición valvular .- Conversión a cirugía: 5 (1%) .- Necesidad soporte hemodinamico - BIAoC: 23 (4,7%) - CEC 6 (1,2%)
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Complicaciones 30 días ES TF N=171
CV TF N=277
ES TA N=134
p
Muerte (%)
8.2
7,2
7.6
ACV (%)
1.7
1.8
1.5
0.86
MP (%)
5
18
2
<0.05
Compl vasc (%)
11.7
9.4
1
<0.05
Insuf renal (%)l
2.9
1.8
3.7
0.48
Sangrado (%)
3.5
2.9
3.7
0.91
IAo severa(%)
1.2
1.1
0.7
0.87
IAM (%)
1.8
0
3
<0.05
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Eventos Adversos Mortalidad (VARC)
EXITUS Cardiovascular: 5.2 No Cardiovascular: 2.2%
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Eventos Adversos Accidente Vascular Cerebral (VARC)
Tipo AVC (VARC): AIT: 5 Mayor: 3 Menor: 2
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Eventos Adversos Bloqueo AV-Marcapasos
MP por tipo de válvula ES: 5% CV : 18%
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Eventos Adversos Complicaciones Vasculares (VARC)
Tipo (VARC): Major: 22 (4,5%) Minor: 23 (4,7%)
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Eventos Adversos Sangrado (VARC)
Tipo (VARC): Life-threatening: 8 (1,6%) Major: 7 (1,4%) Minor: 10 (2%)
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Eventos Adversos Infarto de Miocardio (VARC)
Tipo (VARC): Espontaneo: 2 (0,4%) Periproced. 4 (0,8%)
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Eventos Adversos Daño Renal (VARC)
Tipo (VARC): Rifle 1: 11 (2,2%) Rifle 2: 4 (0,8%) Rifle 3: 2 (0,4%)
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Eventos Adversos Complicaciones Protésicas (VARC)
Tipo (VARC): IAo mod-severa: 12 (2,5%) EAo: 1 (0,2%)
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Eventos Adversos Otras Complicaciones (VARC)
Tipo:
ACxFA: 12 (2,5%) ICC: 17 (3,4%) Migración: 3 (0,6%) NO cardiaca: 19 (3,9%)
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Mortalidad total al a単o
CoreValve ES TF ES TA
Conclusiones • El registro español de TAVI es un hecho • Falta analizar los resultados clínicos y ecocardiográficos al año. • Aportará datos de nuestro medio de interés clínico, investigacional y económico