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Conclusiones

de la F.D.A con Respecto

a la homeopatía como

ciencia médica

Estudio Científico Número 3

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Estudio Científico No 3

Índice Conclusiones de la F.D.A con respecto a la homeopatía como ciencia médica Introducción p.1 Definición Teórica p.1 Conceptos Homeopáticos p.1 Historia de la Homeopatía p.2 Acto Médico Homeópata p.3

Medicamentos Homeopáticos

p.3

Como la FDA regula los medicamentos Homeopáticos p.4 Complicaciones y Efectos Adversos p.4 Evidencia Científica p.5 Placebo: Descripción Científica p.7

Controversias científicas con la Homeopatía p.5 Bibliografía p.9

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Conclusiones de la F.D.A con Respecto a la homeopatía como ciencia médica

La medicina homeopática es todo un método científico que justifica su efecto terapéutico en estímulos inmunológicos que promueven la autosanación del ser vivo, utiliza mínimas dosis de animales, minerales y vegetales que se comportan como vacunas específicas en cada una de las enfermedades existentes. La homeopatía trata de estimular la capacidad del cuerpo de curarse por sí mismo al suministrar dosis muy pequeñas, altamente diluidas de sustancias que en dosis altas produciría enfermedad o síntomas (un enfoque llamado "igual a la enfermedad"). Es una forma de atención en salud que se desarrolló en Alemania y ha sido practicada en los Estados Unidos desde principios del siglo 19.

INTRODUCCIÓN En homeopatía, una premisa fundamental es que cada persona tiene una energía denomina fuerza vital o cura propia. Cuando esta energía es interrumpida o desequilibrada, se desarrollan los problemas de salud. La homeopatía trata de estimular la curación del organismo por medio de la fuerza vital de animales, vegetales y minerales. El tratamiento homeopático consiste en dar muy pequeñas dosis de sustancias que producen los síntomas característicos de la enfermedad en personas sanas cuando se administra en dosis altas. Este enfoque se denomina "igual a la enfermedad”. Estudios de investigación sobre la homeopatía han sido contradictorios en sus conclusiones. Algunos análisis han llegado a la conclusión de que no hay pruebas sólidas que apoyen a la homeopatía como eficaz para cualquier situación clínica. Sin embargo, otros han encontrado efectos positivos de la homeopatía. Los efectos positivos no son fácilmente explicado en términos científicos.

DEFINICIÓN TEÓRICA

El término homeopatía proviene de las palabras griegas homeo, que significa similar, y pathos, que significa enfermedad o sufrimiento.

La homeopatía es un sistema médico alternativo. Sistemas médicos alternativos se basan en sistemas completos de teoría y práctica, y con frecuencia han evolucionado y aparte del anterior enfoque del médico convencional utilizado en los Estados Unidos, la homeopatía tiene un enfoque diferente de la medicina convencional como la medicina practicada por los titulares de médicos y otros profesionales de la salud, como fisioterapeutas, psicólogos y enfermeras tituladas.

CONCEPTOS HOMEOPÁTICOS El tratamiento consiste en dar dosis muy pequeñas de sustancias denominadas remedios que, de acuerdo con la homeopatía, producirían los mismos o similares síntomas de la enfermedad en personas sanas si se da en dosis altas. La homeopatía trata de estimular los mecanismos de defensa del cuerpo y otros procesos biológicos, a fin de prevenir o tratar la enfermedad.

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El tratamiento es individualizado en la homeopatía (a la medida de cada persona). El médico homeópata utiliza recursos para individualizar el paciente, incluyendo no sólo los síntomas, sino el estilo de vida, los estados mentales, emocionales, y otros factores.

HISTORIA DE LA HOMEOPATÍA A fines de 1700, Samuel Hahnemann, un médico, químico, y lingüista en Alemania, se propone un nuevo enfoque para el tratamiento de las enfermedades. Esto fue en un momento en que los más comunes tratamientos médicos eran muy duros, como el derramamiento de sangre, purga, ampollas, y el uso de azufre y el mercurio. En el momento existían pocos medicamentos eficaces para el tratamiento de los pacientes, y los conocimientos sobre sus efectos era limitado. Hahnemann estaba interesado en el desarrollo de un enfoque menos amenazante a la medicina. El primer gran paso se informa cuando se dio la traducción de un texto a base de hierbas y acerca de un tratamiento (corteza de quina) que se utilizaba para curar la malaria. Tomó algunas cortezas de quina y observó que si una persona sana consumía quina presentaba los síntomas típicos del paludismo. Esto llevó Hahnemann a considerar que una sustancia puede crear síntomas que también pueden aliviar. Este concepto se denomina el "principio similia" o "igual que como cura". El principio similia tuvo una historia anterior en la medicina, desde Hipócrates en la Grecia Antigua - quien señaló, por ejemplo, que los vómitos recurrentes pueden ser tratados con un emético (como ipecacuanha). Otra forma de ver "como curas como" es que los síntomas son parte del intento del cuerpo para sanar por sí mismo; por ejemplo, puede desarrollar una fiebre como resultado de una respuesta inmune a una infección, y una tos puede ayudar para eliminar la mucosidad - y de la medicación puede dar apoyo a este mecanismo de Hahnemann prueba sustancias puras en sí mismo y, en formas más diluidas, en voluntarios sanos. Siguió meticulosos registros de sus experimentos y de las respuestas de los participantes, y estas observaciones combinadas con información de la práctica clínica, además de la utilización de hierbas, sustancias medicamentosas y la toxicología, desarrollo de la práctica clínica homeopática. Hahnemann añadió dos nuevos elementos a la homeopatía: Un concepto que se convirtió en "potentization", que sostiene que sistemáticamente diluir una sustancia, con agitación vigorosa en cada paso de dilución, hace que el recurso sea más eficaz por la extracción de la esencia vital de la sustancia. Si la dilución continúa hasta un punto en que las moléculas de la sustancia se han ido, la homeopatía sostiene que la "memoria" de estos (los efectos que ejercen sobre las moléculas de agua circundantes), todavía puede ser terapéutico. Los médicos homeópatas deben evaluar no sólo los síntomas físicos sino también sus emociones, estados mentales, el estilo de vida, nutrición, y otros aspectos. En homeopatía, diferentes personas con los mismos síntomas pueden recibir diferentes remedios homeopáticos. Un concepto relevante es que el tratamiento debe ser seleccionado sobre la base de una imagen holística de la persona.


Hans Burch Gram, un médico nacido en Boston, estudia la homeopatía en Europa y se introdujo en los Estados Unidos en 1825. En 1835, la primera universidad médica homeopática se estableció en Allentown, Pennsylvania. Con el cambio del siglo 20, 8 por ciento de todos los americanos fueron los médicos homeópatas, y había 20 escuelas de medicina homeopática y más de 100 hospitales homeopáticos en los Estados Unidos. A fines del 19 y principios del siglo 20, se produjeron numerosos avances, como el reconocimiento de los mecanismos de la enfermedad; Pasteur teoría de los microorganismos, el desarrollo de las técnicas antisépticas, y el descubrimiento de la anestesia éter. Además, un informe (el llamado "Informe Flexner") se dio a conocer que ha provocado importantes cambios en la educación médica de América. La homeopatía fue una de las disciplinas afectadas negativamente por estos acontecimientos. La mayoría de las escuelas de medicina homeopática cerraron, y por la década de 1930, las escuelas se convirtieron en escuelas de medicina convencional. En el decenio de 1960, la popularidad de la homeopatía comenzó a revivir en los Estados Unidos. Según una encuesta de 1999 de los estadounidenses y su salud, más de 6 millones de americanos han utilizado la homeopatía en los 12 meses precedentes. La Organización Mundial de la Salud señaló en 1994 que la homeopatía se ha integrado en los sistemas nacionales de asistencia sanitaria de numerosos países, entre ellos Alemania, El Reino Unido, India, Pakistán, Sri Lanka, y Mexico. 7 Varias escuelas de la práctica existen dentro de la homeopatía 17. Las personas utilizan la homeopatía para hacerle frente a una serie de preocupaciones en materia de salud, de bienestar y prevención; además para el tratamiento de lesiones, enfermedades, y condiciones. Los estudios han encontrado que muchas personas que buscan la atención de médicos homeópatas buscan ayuda con una condición médica crónica.

ACTO MÉDICO HOMEÓPATA Normalmente, en la homeopatía, los pacientes tienen una larga primera consulta, durante la cual el médico tiene una perspectiva holística del paciente. Este se utiliza para guiar la selección de uno o más remedios homeopáticos. Durante el seguimiento de las reacciones de sanación, los pacientes informan de cómo están respondiendo al recurso o recursos, que ayuda al médico a tomar decisiones sobre el tratamiento posterior.

MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS La mayoría de remedios homeopáticos se derivan de sustancias naturales que provienen de plantas, minerales o animales. Un remedio es preparado por dilución de la sustancia en una serie de medidas (centecimal hannemaniana, decimal homeopática). La homeopatía afirma que este proceso puede mantener una sustancia con propiedades curativas independientemente de la cantidad de veces que ha sido diluido. Muchos remedios homeopáticos están tan diluidos que ninguna molécula de la sustancia original permanece natural.

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COMO LA FDA REGULA LOS MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS Debido a su largo tiempo de uso en los Estados Unidos, el Congreso de los EE.UU. aprobó una ley en 1938 en la que se declara que, los medicamentos homeopáticos están regulados por la FDA en la misma forma como los de venta libre (OTC), lo que significa que se pueden comprar sin receta del médico. Hoy en día, a pesar de que recetas médicas convencionales y las nuevas drogas de venta libre deben someterse a exhaustivas pruebas y revisión por la FDA para la seguridad y eficacia antes de que puedan ser vendidos, este requisito no se aplica a los medicamentos homeopáticos, recursos que son necesarios para cumplir ciertas normas jurídicas de la fuerza, calidad, pureza, y el envasado. En 1988, la FDA exige que todos La FDA también requiere que los remedios homeopáticos en la etiqueta se presente cuenten con lista de las la lista de ingredientes, indicaciones para su uso (es decir, diluciones, y las instrucciones los problemas médicos a ser para el uso seguro. tratados) en la etiqueta.

Las directrices para los medicamentos homeopáticos se encuentran en una guía oficial, la Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos, que está escrito por una organización no gubernamental, sin fines de lucro; organización de los representantes de la industria y expertos en homeopatía. La Farmacopea también incluye disposiciones para la realización de pruebas de nuevos recursos y la verificación de su eficacia clínica. Los recursos en el mercado antes de 1962 han sido aceptados en la Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos basadas en el uso histórico, en lugar de la evidencia científica de los ensayos clínicos.

COMPLICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS La FDA ha tenido conocimiento de unos pocos informes de las enfermedades asociadas con el uso de los medicamentos homeopáticos. Sin embargo, la FDA examinó estos informes y decidió que los recursos no son susceptibles de ser la causa, debido a las altas diluciones. Aquí hay alguna información general que se ha informado acerca de los riesgos y los efectos secundarios de la homeopatía: Medicamentos homeopáticos en diluciones de alta, tomadas bajo la supervisión de profesionales capacitados, se consideran seguros y poco probable de causar graves reacciones adversas 25. Algunos pacientes se sienten peor por un breve período de tiempo tras el inicio de los medicamentos homeopáticos. Homeópatas interpretan esto como el estímulo del órgano temporalmente mientras éste hace un esfuerzo por restaurar la salud. Los remedios homeopáticos líquidos pueden contener alcohol y se les permite tener niveles más altos de alcohol que los fármacos convencionales para adultos. Esto puede ser de interés para algunos consumidores. Sin embargo, no hubo efectos adversos de los niveles de alcohol que se han notificado ya sea a la FDA o en la literatura científica. Los remedios homeopáticos no son conocidos por interferir con los fármacos convencionales, sin embargo, si se está considerando la posibilidad de utilizar los medicamentos homeopáticos, se debe discutir esto con su profesional de atención médica. Si tiene más de un profesional, discutirlo con cada uno de ellos. Al igual que con todos los medicamentos, una persona tomando un remedio homeopático se aconseja:

- Contacte a su profesional de atención médica si sus síntomas siguen sin mejoría por más de 5 días. - Conservar el recurso fuera del alcance de los niños.


Consulte con un profesional de servicios de salud antes de usar el producto si el usuario es una mujer que está embarazada o en periodo de lactancia.

EVIDENCIA CIENTÍFICA En esta sección se resume el resultado de los ensayos clínicos (estudios de investigación en personas) y un amplio análisis de los grupos de ensayos clínicos. Los resultados de las personas en los ensayos clínicos controlados de homeopatía han sido contradictorios. En algunos ensayos, la homeopatía no parecía ser más útil que un placebo, en otros estudios, algunos de los beneficios que observaron los investigadores se considera más allá de lo esperado de un placebo. Las revisiones sistemáticas y meta-análisis toman una perspectiva más amplia de las colecciones de una serie de resultados de los ensayos clínicos.

RESEÑAS CIENTÍFICAS DEL MEDICAL JOURNALS IN ENGLISH Y EL ÍNDICE DEL NATIONAL LIBRARY OF MEDICINES, MEDLINE ESTUDIOS CLÍNICOS EN HOMEOPATÍA PUBLICADOS DE 1998 A 2002

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AUTORES VICKERS Y SMITH 2002

DESCRIPCIÓN

SIETE ESTUDIOS SON INCLUÍDOS EN LA REVISIÓN: 3 DE PREVENCIÓN Y 4 ESTUDIOS DE TRATAMIENTO. SOLO 2 ESTUDIOS TIENEN INFORMACIÓN COMPLETA A LA FECHA

HALLAZGOS

EL REMEDIO HOMEOPÁTICO OSCILLOCOCCINUM PARECE SEGURO Y EFECTIVO REDUCIENDO LA DURACIÓN DE LA INFLUENZA; PERO TIENE POCO EFECTO EN LA PREVENCIÓN

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DESCRIPCIÓN

HALLAZGOS

AUTORES LEWITH ET AL 2002 RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, ESTUDIO PLACEBO CONTROLADO DE 242 PARTICIPANTES EN EDADES COMPRENDIDAS ENTRE 18 Y 55AÑOS ESTUDIO COMPARATIVO DE TTO CON MEDICAMENTO HOMEOPÁTICO ORAL VS PLACEBO EN PERSONAS ALÉRGICAS CON REACCIÓN ASMATIFORME AL POLVO CASERO. LOS AUTORES ENFATIZAN EN QUE SE NOTARON ALGUNAS DIFERENCIAS ENTRE LA INMNOTERAPIA HOMEOPÁTICA Y EL PLACEBO

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HALLAZGOS

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AUTORES UBERBAUM ET AL 2001 RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, ESTUDIO PLACEBO CONTROLADO EN 32 NIÑOS, 30 TERMINARON EL ESTUDIO UN MED HOMEOPÁTICO COMPUESTO EN CREMA PUEDE REDUCIR SIGNIFICATIVAMENTE LA SEVERIDAD Y LA DURACIÓN DEL DOLOR Y LA INFLAMACIÓN DE LOS TEJIDOS LESIONADOS POR QUIMIOTERAPIA EN NIÑOS TRATADOS POR CA OSEO.

AUTORES TAYOR ET AL 2000

DESCRIPCIÓN

RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, ESTUDIO PLACEBO CONTROLADO CON 51 PARTICIPANTES DE 17 AÑOS DE EDAD Y MAYORES, SOLO 50 COMPLETARON EL ESTUDIO

HALLAZGOS

EL EQUIPO PUSO A PRUEBA LA HIPÓTESIS QUE LA HOMEOPATÍA ES UN PLACEBO EXAMINANDO LOS EFECTOS DE UNA REPARACIÓN HOMEOPÁTICA ORAL EN PACIENTES CON RINITIS ALÉRGICA. ENCONTRARON MEJORAMIENTO DEL TAPONAMIENTO NASAL COMPARADO CON EL PLACEBO, Y EVIDENCIA CIENTÍFICA SOPORTA QUE LAS DILUCIONES HOMEOPÁTICAS DIFIEREN DEL PLACEBO.

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HALLAZGOS

CITA

AUTORES JACOBS ET AL 2000 RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, ESTUDIO PLACEBO CONTROLADO DE 126 NIÑOS, 116 COMPLETARON EL ESTUDIO. TRATAMIENTO HOMEOPÁTICO INDIVIDUALIZADO MEJORARON PROBLEMAS DIGESTIVOS EN NIÑOS (DIARREA AGUDA). LOS RESULTADOS SON CONSISTENTES CON HALLAZGOS DE ESTUDIOS PREVIOS.

AUTORES WEISER ET AL 1999

DESCRIPCIÓN

RANDOMIZADO, ESTUDIO DOBLE CIEGO, DE 146 PERSONAS.

HALLAZGOS

PARA EL TTO DE LA FIEBRE DE HENO, UN SPRAY NASAL HOMEOPÁTICO, ES MÁS EFICIENTE Y MEJOR TOLERADO QUE LA TERAPIA CONVENCIONAL CON CROMOLIN SÓDICO


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HALLAZGOS

CITA DESCRIPCIÓN

HALLAZGOS

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AUTORES RASTUQUI ET AL 1999 RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, ESTUDIO PLACEBO CONTROLADO DE 100 PERSONAS ENTRE 18 Y 50 AÑOS. 71% HOM 29% MUJ UN SUBGRUPO DE PACIENTES CON VIH EN FASE SINTOMÁTICA, RECIBIÓ TTO INCREMENTANDO RECUENTO DE CELL CD4 AL FINAL DEL ESTUDIO, EL SUBGRUPO PLACEBO NO LO HIZO.

AUTORES VICKERTS ET AL 1998 RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, ESTUDIO PLACEBO CONROLADO DE 519 PERSONAS, 400 COMLETARON EL ESTUDIO. REMEDIOS HOMEOPÁTICOS, INCLUYENDO EL ARNICA, NO FUERON EFECTIVOS EN EL MANEJO DE TUMEFACCIONES EN CORREDORES DE LARGAS DISTANCIAS

AUTORES WEISER ET AL 1998

DESCRIPCIÓN

RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, ESTUDIO CONTROLADO DE 119 PERSONAS, 105 COMPLETARON EL ESTUDIO.

HALLAZGOS

EL TTO CON DILUCIONES HOMEOPÁTICAS DIRIGIDAS A MEJORAR EQUILIBRIO Y EL TTO ESTÁNDAR DE BETA HISTINA SON IGUAL DE EFECTIVOS REDUCIENDO LA FRECUENCIA DE LOS ATAQUES DE VÉRTIGO.

PLACEBO: DESCRIPCIÓN MÉDICA Un placebo es diseñado para parecerse lo más posible al tratamiento que se está estudiando en un ensayo clínico, con la excepción de que el placebo es inactivo. Un ejemplo de un placebo es una píldora que contiene azúcar en lugar de la droga u otra sustancia en estudio.

Al dar a un grupo de participantes un placebo y el otro grupo el tratamiento activo, los investigadores pueden comparar los dos grupos de la manera de responder y obtener una buena idea de los efectos del tratamiento activo.

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En los últimos años, la definición de placebo se ha ampliado para incluir otras cosas que puedan tener un efecto sobre los resultados de la atención de la salud, por ejemplo, cómo un paciente y un proveedor de servicios de salud interactúan, cómo se siente acerca de un paciente que recibe la atención, y lo que él o ella espera que suceda a partir de la atención. En una revisión sistemática, los datos de un conjunto de estudios sobre una determinada cuestión o tema se recogen, analizan, y son revisados críticamente. Un meta-análisis utiliza técnicas estadísticas para analizar los resultados de los estudios individuales.

CONTROVERSIAS CIENTÍFICAS CON LA HOMEOPATÍA La homeopatía es un área de la medicina complementaria y alternativa (CAM), la integran grupos de médicos y diversos sistemas de atención de salud, prácticas, y productos que actualmente no son considerados como parte de la medicina convencional, la medicina complementaria se usa junto con la medicina convencional y la medicina alternativa se utiliza en lugar de la medicina convencional. Se ha observado un alto nivel de controversia y debate, en gran parte debido a una serie de conceptos que no siguen las leyes de la ciencia (en particular, la química y la física). Se debatió cómo algo que causa la enfermedad también podría curarla. Se ha preguntado si un recurso con una muy pequeña cantidad (tal vez ni siquiera una molécula) de ingrediente activo podría tener un efecto biológico, beneficioso o de otro tipo. Hay preguntas claves sobre la homeopatía que aún no se han sometido a los estudios que están bien diseñados como si realmente funciona para algunas de las enfermedades o condiciones médicas para las cuales se utiliza, y en caso afirmativo, la forma en que podría trabajar. Hay un punto de vista de que la homeopatía funciona, pero que los métodos científicos modernos aún no han explicado el por qué. El fracaso de la ciencia para ofrecer explicaciones completas para todos los tratamientos no es exclusivo de la homeopatía. Algunas personas afirman que si la homeopatía es útil con condiciones de seguridad, entonces la validez científica de las explicaciones o las pruebas de este sistema alternativo de la medicina no son necesarias.


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