QUATTRO SYSTEMS
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DESCRIZIONE & FUNZIONAMENTO SISTEMA DI FILTRAZIONE TANGENZIALE CARRELLATO
Il sistema permette studi pilota di fattibilità su scala industriale di micro e ultra filtrazione tangenziale TFF. Le prestazioni dei moduli industriali inseriti all’interno dell’impianto rispondono ai parametri fluidodinamici. TFF1 offre a laboratori di ricerca e sviluppo la possibilità di ottimizzare i processi di filtrazione tangenziale e ridurre al minimo i tempi di sviluppo. È studiato per l’utilizzo di un’ampia gamma di cassette di filtrazione tangenziale, con membrane a fibre cave o ceramiche. È uno strumento di sviluppo ideale per l’esecuzione di prove tangenziali con volumi molto ridotti di campione, permette lo scaleup accurato delle condizioni di processo e di massimizzare i rendimenti. Il rischio di cross contamination è stato evitato con valvole di sicurezza dedicate. Tutte le parti a contatto con il prodotto sono classificate come USP Classe VI.
SISTEMA TFF1 SISTEMA MANUALE MICRO E ULTRA-FILTRAZIONE TANGENZIALE (TFF1)
APPLICAZIONI • estrazione e purificazione di sostanze farmacologiche attive quali proteine, e principi attivi farmaceutici
ACCESSORI A RICHIESTA • Serbatoio FEED • Serbatoio permeato • Pompa lobi • Pompa 4FLOW • Sistema di registrazione dati • Tubi flessibili graffati
RIFERIMENTI NORMATIVI Sicurezza DLG 81 GMP di laboratorio e GMP di Produzione
CARATTERISTICHE TECNICHE Sistema di pompaggio
Pompa
Sistema di pompaggio
Pompa
Media Filtrante
Cassette UF Tangeziale
Superficie filtrante massima
5 m2
Pressione massima di lavoro
4 bar
Strumentazione
Digitale o analogica
Valvole Manuali
membrana
Materiale a contatto
AISI316L - EPDM
Commessione IN/OUT prodotto
Tri Clamp 11/2” Feed, 1” retentato, ¾” permeato
Peso a vuoto
KG
Dimensioni escluso sebatoio
390x320 H 930+1680 mm
Tensione di collegamento
220V - 50Hz
QUATTRO SYSTEMS srl Via Lega dei Carrettieri 9 43038 Sala Baganza (PR) Tel. +39.0521.833182 Fax +39.0521.338828 info@quattrosystems.it www.quattrosystems.it
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DESCRIZIONE & FUNZIONAMENTO L’estrazione di una o più sostanze da una matrice solida attraverso un liquido è un processo standard. Se si eseguono numerosi processi estrattivi si aumenta l’efficacia del metodo, ma si è costretti ad utilizzare grandi quantità di solvente. Per limitare la quantità di solvente impiegato e svolgere in sequenza un gran numero di processi estrattivi che è nato il sistema Soxhlet.
Aumentate rese di estrazione di olii volatili e quindi scarsamente adatti all’estrazione a vapore, con riduzione di tempi.
La sostanza da estrarre viene posta nel contenitore cilindrico di acciaio e viene introdotto il solvente estraente. La temperatura viene portata oltre la temperatura di ebollizione del solvente, che viene mantenuto nello stato di liquido grazie ad un contemporaneo aumento della pressione. Dopo un contatto breve la matrice solida è completamente estratta.
Anche per questa tecnica non è possibile impiegare matrici instabili al calore.
SOXHLET SISTEMA PER ESTRAZIONE SOLIDO-LIQUIDO
APPLICAZIONI • estrazione di resine, olii pesanti e resinoidi
ACCESSORI A RICHIESTA • Cestello contenimento principio attivo
RIFERIMENTI NORMATIVI ATEX, 2014/34/UE & 99/92/CE
CARATTERISTICHE TECNICHE Sistema di pompaggio
Pompa
Sistema di pompaggio
Pompa
Strumentazione
Analogica
Volume contenitore principio attivo
5l
Pressione massima di lavoro
0,2 bar
Materiale serbatoio
AISI316L
Valvole Manuali
membrana
Materiale a contatto
AISI316L - PTFE
Connessione carico prodotto
Tri Clamp 2 ½”
Cannessione scarico prodotto
Tri Clamp 1
Connessione acqua calda IN-OUT
3/8” BSP FEMMINA
Connessione acqua fredda IN-OUT
3/8” BSP FEMMINA
Dimensioni escluso sebatoio
600x460 H 1950 mm
Volume serbatoio
100 l
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DESCRIZIONE & FUNZIONAMENTO Questo strumento permette la determinazione delll’indice di’intasamento di elementi filtranti.
Un impianto automatico connesso alla rete idrica permette il sollevamento delle campane dei contenitori di contenimento degli elementi filtranti.
Il test Flowrate del Delta P viene eseguito per determinare la percentuale d’intasamento del filtro usato, registrando i valori di portata e le relative perdite di carico a differenti livelli del delta P.
Attraverso un datalogger viene confrontata la retta ottenuta con la retta di riferimento relativa alle prestazioni di un filtro nuovo.
A seguire sarà possibile effettuare il test di Integrità.
TEST TEST PER L’INDICE DI INTASAMENTO
APPLICAZIONI • estrazione di resine, olii pesanti e resinoidi
ACCESSORI A RICHIESTA • Cestello contenimento principio attivo
RIFERIMENTI NORMATIVI ATEX, 2014/34/UE & 99/92/CE
CARATTERISTICHE TECNICHE Sistema di pompaggio
Pompa
Sistema di pompaggio
Pompa
Strumentazione
Analogica
Volume contenitore principio attivo
5l
Pressione massima di lavoro
0,2 bar
Materiale serbatoio
AISI316L
Valvole Manuali
membrana
Materiale a contatto
AISI316L - PTFE
Connessione carico prodotto
Tri Clamp 2 ½”
Cannessione scarico prodotto
Tri Clamp 1
Connessione acqua calda IN-OUT
3/8” BSP FEMMINA
Connessione acqua fredda IN-OUT
3/8” BSP FEMMINA
Dimensioni escluso sebatoio
600x460 H 1950 mm
Volume serbatoio
100 l
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DESCRIZIONE & FUNZIONAMENTO
L’holder per strati filtranti è stato progettato e costruito per effettuare il test di filtrabilità.
Si utilizzano strati filtranti in cellulosa da 60 mm di diametro, al fine di valutare il setto di profondità più idoneo alla filtrazione della soluzione in analisi e dimensionarne un sistema filtrante ottimale per un lotto industriale di prodotto.
Le prove sono a pressione e portata costante con la possibilità di termostatare il contenitore, dotato di camicia termoregolabile, con un criostato.
HOLDER PER TEST DI FILTRABILITÀ
APPLICAZIONI • Test di filtrabilità
ACCESSORI A RICHIESTA • Riduttore di pressione gas oil free • Supporto contenitore • Valvole a membrana di alimentazione • Valvole di uscita prodotto • Portagomma di connessioni in/out
RIFERIMENTI NORMATIVI SICUREZZA DLG 81 GMP di laboratorio e GMP di Produzione
CARATTERISTICHE TECNICHE Sistema di pompaggio
Pompa
Diametro strato filtrante
47 mm
Materiale a contatto
AISI316L - PTFE
Volume serbatoio superiore
0,2 l - 1 lt
Sistema di pressurizzazione
Aria Sterile
Pressione di alimentazione gas oil free
Min 4 bar
Connessione carico prodotto
Tri Clamp ½”
Cannessione scarico prodotto
Tri Clamp ½”
Connessione alimentazione loquido di termostazione
¼” BSP femmina
Connessione ritorno loquido di termostazione
¼” BSP femmina
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DESCRIZIONE & FUNZIONAMENTO Un sistema INNOVATIVO che può essere utilizzato sia in verticale che in orizzontale permettendo di eseguire diversi test, sia in singolo che in doppio, attraverso membrane da 47 mm di diametro.
Ciò per andare a dimensionare un sistema di filtrazione industriale e valutando il livello di filtrabilità.
Le prove possono essere condotte sia a pressione che a portata costante.
MICRO FILTRAZIONE SISTEMA MANUALE MICROFILTRAZIONE PRODOTTI PERICOLOSI CITOTOSSICI
APPLICAZIONI • adsorbibili • challenge • viability • test feasability di filtrazione
ACCESSORI A RICHIESTA • Serbatoio FEED • Serbatoio filtrato • Tubi flessibili graffati
RIFERIMENTI NORMATIVI SICUREZZA DL 9 aprile 2008 n. 81 GMP FDA Guidance “Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing”
CARATTERISTICHE TECNICHE Sistema di pompaggio
Pompa
Sistema di pompaggio
A pressione costante (aria sterile)
Madia filtrante
Membrene da 47 mm
Superficie filtrante massima
1.38 mm2
Configurazione massima di membrane di filtrazione
3
Pressione massima di lavoro
4 bar
Materiale Serbatoio
AISI316L
Volume morto prodotto Materiale a contatto
AISI316L - EPDM
Connessione IN/OUT prodotto
Tri Clamp ½”
Peso a vuoto
Kg
Dimensioni escluso serbatorio
125x630 H 215 mm
Sistema di chiusura holder membrane
Manuale con slitta
Volume serbatoio
1-3-5 l
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DESCRIZIONE & FUNZIONAMENTO Questo strumento permette la determinazione delll’indice di’intasamento di elementi filtranti.
Un impianto automatico connesso alla rete idrica permette il sollevamento delle campane dei contenitori di contenimento degli elementi filtranti.
Il test Flowrate del Delta P viene eseguito per determinare la percentuale d’intasamento del filtro usato, registrando i valori di portata e le relative perdite di carico a differenti livelli del delta P.
Attraverso un datalogger viene confrontata la retta ottenuta con la retta di riferimento relativa alle prestazioni di un filtro nuovo.
A seguire sarà possibile effettuare il test di Integrità.
FLUSSAGGIO SISTEMA AUTOMATICO FLUSSAGGIO CARTUCCE
APPLICAZIONI • test per l’indice di intasamento
ACCESSORI A RICHIESTA • Vasca di contenimento • Sistema di posizionamento per regolazione corsa in altezza • TEST di integrità
RIFERIMENTI NORMATIVI DLG 81 GMP ISO 3968
CARATTERISTICHE TECNICHE Sistema di pompaggio
Pompa
Sistema di sollevamento campane
Asse elettrico con posizionatore
Strumentazione
Digitale
Dimensione cartucce
10” - 20” - 30” - 40”
Paremetri misurabili
ΔP, P in, P out, Portata, Temperatura
Alimentazione
220 V 50 hz
Valvole manuali
farfalla
Materiale a contatto
AISI316L - EPDM
Connessione carico prodotto
Tri Clamp 1”
Connessione scarico prodotto
Tri Clamp 1”
Portata acqua flussaggio
5.000 l/h
Pressione acqua per flussaggio
Minimo 4 5 bar
Reportistica
Barch record carteceo ed elettronico
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DESCRIZIONE & FUNZIONAMENTO Si tratta di uno strumento costituito da un piano in acciaio inox con al centro un sistema pneumatico, collegato a una barra in acciaio alla quale sono agganciate le cartucce.
Permette di lavorare in totale sicurezza secondo norme ATEX , la linea viene quindi alimentata da aria compressa. Inoltre si prevede un suo uso sotto cappa a flusso laminare.
POLIMERI SISTEMA ESTRAZIONE POLIMERI
APPLICAZIONI • test per estraibili NVR
ACCESSORI A RICHIESTA • Criostato • Connessione per campionamento, attacco cartuccia
RIFERIMENTI NORMATIVI SICUREZZA- DLG 80 GMP di laboratorio
CARATTERISTICHE TECNICHE Sistema di pompaggio
Pompa
Sistema di movimentazione
pneumatico
Corsa di lavoro
Max 250 mm
Pressione alimentazione aria compressa 6 bar Materiale serbatoio
Vetro Pyrex
Materiale condensatore
PTFE
TEMP. MAX. SOLVENTE
Max T compatibile con el. filtrante
Temparatura liquido criostato ingresso
Max T compatibile con el. filtrante
Temparatura liquido criostato ingresso
(4-5) °C
Materiale a contatto
AISI316L - PTFE
Pressione di lavoro
atmosferico
Connessione IN/OUT acqua fredda
porta gomma diam 13 mm
Connessione IN/OUT acqua calda
porta gomma diam 13 mm
Peso a vuoto duplex
KG
Peso a vuoto simplex
Kg
Dimensioni Sistema Duplex
400x750 H 930+250 mm
Dimensioni Sistema Simplex
350x470 H 930+250 mm
Volume solvente
56 l (max teorico
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SISTEMA TFF
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DESCRIZIONE & FUNZIONAMENTO Il sistema è stato progettato e costruito per studi di fattibilità pilota di micro e ultrafiltrazione tangenziale.
Dii
facile
utilizzo
può
trattare
volumi
di
campionamento fino a 1 L e con e concentrare campioni per meno 5 mL .
Con lo stesso sistema possono essere eseguite fasi di dissalazione o di scambio tampone successivi.
Tutte le parti a contatto con il prodotto sono classificate come USP Classe VI.
Le prove effettuate con questo sistema pilota TFF possono essere di scale-up per una prova su scala industriale.
In un secondo passaggio con impianto TFF1 potranno essere valutate le prestazioni dei moduli industriali quando inseriti all’interno di un impianto per rispondere fluidodinamici.
ai parametri
SISTEMA MANUALE MICRO E ULTRA-FILTRAZIONE TANGENZIALE (TFF)
APPLICAZIONI • estrazione e purificazione di sostanze farmacologiche attive • studi di fattibilità
ACCESSORI A RICHIESTA • Serbatoio FEED • Serbatoio permeato • Pompa lobi • Pompa 4FLOW • Tubi flessibili graffati
RIFERIMENTI NORMATIVI Sicurezza DLG 81 GMP di laboratorio e GMP di Produzione
CARATTERISTICHE TECNICHE Sistema di pompaggio
Pompa
Sistema di pompaggio
Pompa
Media Filtrante
Cassette UF Tangeziale
Superficie filtrante massima
1 m2
Pressione massima di lavoro
4 bar
Materiale Serbatoio
AISI316L
Valvole Manuali
membrana
Materiale a contatto
AISI316L - EPDM
Commessione IN/OUT prodotto
Tri Clamp ½”
Peso a vuoto
KG
Dimensioni escluso sebatoio
390x320 H 930+510 mm mm
Volume serbatoio
1-3-5 l
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DESCRIZIONE & FUNZIONAMENTO Il sistema è stato progettato e costruito per studi di fattibilità pilota di micro e ultrafiltrazione tangenziale.
Dii
facile
utilizzo
può
trattare
volumi
di
campionamento fino a 1 L e con e concentrare campioni per meno 5 mL .
Con lo stesso sistema possono essere eseguite fasi di dissalazione o di scambio tampone successivi.
Tutte le parti a contatto con il prodotto sono classificate come USP Classe VI.
Le prove effettuate con questo sistema pilota TFF possono essere di scale-up per una prova su scala industriale.
In un secondo passaggio con impianto TFF1 potranno essere valutate le prestazioni dei moduli industriali quando inseriti all’interno di un impianto per rispondere fluidodinamici.
ai parametri
MICRO E ULTRA FILTRAZIONE SISTEMA MANUALE MICRO E ULTRA-FILTRAZIONE TANGENZIALE TFF
APPLICAZIONI • estrazione e purificazione di sostanze farmacologiche attive • prove di filtrabilità
ACCESSORI A RICHIESTA • Serbatoio FEED • Serbatoio permeato • Pompa lobi • Pompa 4FLOW • Tubi flessibili graffati
RIFERIMENTI NORMATIVI SICUREZZA- DL 81 DOCUMENTI /LEGISLAZIONE DI RIFERIMENTO GMP
CARATTERISTICHE TECNICHE Sistema di pompaggio
Pompa
Sistema di pompaggio
Pompa
Media Filtrante
Cassette UF Tangeziale
Superficie filtrante massima
1 m2
Pressione massima di lavoro
4 bar
Materiale Serbatoio
AISI316L
Valvole Manuali
membrana
Materiale a contatto
AISI316L - EPDM
Commessione IN/OUT prodotto
Tri Clamp ½”
Peso a vuoto
KG
Dimensioni escluso sebatoio
390x320 H 930+510 mm mm
Volume serbatoio
1-3-5 l
QUATTRO SYSTEMS srl Via Lega dei Carrettieri 9 43038 Sala Baganza (PR) Tel. +39.0521.833182 Fax +39.0521.338828 info@quattrosystems.it www.quattrosystems.it