Tratamento Oncológico na medida certa 1 Spin-off da Funed
Originária do PII: (Programa de Incentivo a Inovação – PII, parceria da Secretaria de Estado de Ciência, Tecnologia e Ensino Superior do Estado de Minas Gerais (SECTES) e o Serviço Brasileiro de Apoio às Micro e Pequenas Empresas (SEBRAE/MG)
Linha de tempo profissional
(Spin-Off funed)
Curso de Ciências Biológicas Puc-Minas MG
Mestrado em Ciencias e Tecnicas nucleares-Escola de engenharia da UFMG
Doutorado em Biologia CelularDepartamento de Morfologia da UFMG
Reestruturação do Serviço de Cultivo Celular
Implantação do Banco de Tecidos tumorais
Implantação da plataforma de Bioprospecção de novos fármacos
Implantação do sistema de qualidade e fortalecimento de parcerias com IES
Criada a Rede Mineira de (Pesquisa e Prevenção ao Câncer da Mulher (SECTES/SES/Funed)
Estrutura Funed/DPD Visão: Ser centro de pesquisa de referência nacional na geração e difusão de conhecimento científico e tecnológico nas áreas de atuação. Missão: Desenvolver pesquisas científicas multidisciplinares, com foco em produtos e processos na área de saúde, visando a transferência do conhecimento guiado para o setor público e privado. Principal Produto: Realização de pesquisas no campo da saúde.
SBC(Serviço de Biologia Celular)
SPIN-OFF Spin-off ou derivagem é um termo em inglês utilizado para descrever uma nova empresa que nasceu a partir de um grupo de pesquisa de uma empresa, universidade ou centro de pesquisa público ou privado, normalmente com o objetivo de explorar um novo produto ou serviço de alta tecnologia. É comum que estas se estabeleçam em incubadoras de empresas ou áreas de concentração de empresas de alta tecnologia.
PORTARIA FUNED Nº 040 DE 24 DE SETEMBRO DE 2014. Institui a Política de Inovação Científica e Tecnológica no âmbito da FUNED e dá outras providências -a Lei Federal nº 10.973, de 02 de dezembro de 2004, que dispõe sobre incentivos à inovação e à pesquisa científica e tecnológica no ambiente produtivo, e dá outras providências; -- a Lei Estadual nº 17.348, de 17 de janeiro de 2008, que dispõe sobre o incentivo à inovação tecnológica no Estado; -- o disposto na Resolução do Conselho do Curador da Fundação Ezequiel Dias nº 001/2006; -- a necessidade de regulamentar as atividades de inovação e pesquisa científica e tecnológica no âmbito da Fundação Ezequiel Dias, em consonância com a legislação vigente; -- que a Fundação Ezequiel Dias é um Instituto de Ciência e Tecnologia, pois tem, definido no artigo 2º de seu Estatuto a finalidade de realizar pesquisas para o desenvolvimento científico e tecnológico no campo da saúde pública, em conformidade com o que diz o artigo 2º, inciso V da Lei Federal nº 10.973/2004 e artigo 2º, inciso IV da Lei Estadual 17.348/2008. Dentre outras...
Processo de formação de uma empresa a partir de uma SPIN-OFF
CRIAÇÃO
• Pesquisa que leva à invenção tecnológica • Proteção intelectual dessa invenção • Descoberta de oportunidades empreendedoras • Fundação de uma empresa
DESENVOLVIMENTO • Desenvolvimento da invenção
• Identificação de um mercado para a mesma
Shane e Elgar (2004)
A empresa
Marca registrada no INPI/CNPJ
https://br.linkedin.com/pub/oncotag-ltda/a7/806/751
DomĂnio registrado: oncotag.com.br Email: oncotag@gmail.com
Composição Societária Luciana Maria Silva -Bióloga doutora em Biologia Celular, coordenadora do projeto, pesquisadora e chefe do Serviço de Biologia Celular. http://lattes.cnpq.br/0162558710954506 Letícia da Conceição Braga -Bióloga, doutora em Ciências da Saúde pelo Programa de Pós Graduação em Ginecologia, Obstetrícia e Mastologia da Faculdade de Medicina de Botucatu/UNESP e mestre em Genética pela Universidade Federal
de
Minas
Gerais.
Bolsista
de
pós-doutorado
(PMPD/Fapemig).
http://lattes.cnpq.br/9979493696239511 Fernanda Coelho de Miranda Jorge Oliveira - Bióloga, Mestre em Farmacologia pela Universidade Federal de Minas Gerais. Tem experiência em condução de estudos clínicos http://lattes.cnpq.br/8135136419167018
Organograma preliminar Colegiado (sócios)
Jurídico
Assessoria estratégica de negócios
Diretoria Cientifica
Bioinformática e Bioestatística
Biologia Molecular
Sequenciamento
Pesquisa Clinica
Epidemiologia
Expressão genica
Qualidade
Biobanco
Foco NEOPLASIAS
O câncer se caracteriza por um crescimento celular anormal e desordenado que persiste mesmo após a suspensão do evento inicial da transformação maligna resistindo aos eventos reguladores da proliferação celular, como a apoptose, angiogênese, reparo e ciclo celular (Igney e Krammer, 2002). As células cancerosas, ao desregular os sinais de promoçao do crescimento que determinam a entrada e progressao do ciclo celular, tornam-se donas de seus próprios destinos.
Mercado
Convênios
Pacientes com recidiva, independente do tempo Pacientes com diagnóstico de câncer hereditário
Pacientes com diagnóstico patológico de câncer inicial com proposta de tratamento cirúrgico e quimioterápico ou apenas tratamento cirúrgico
SUS
Fenômenos biológicos a serem investigados Auto proliferação e Pluripotência Escape aos sinais antiproliferativos
Evasão à apoptose e Anoikis Reprogramação do metabolismo energético
Evasão à destruição imune
Invasão e metástase EMT
Angiogênese
Senescência
CÂNCER - AQUISIÇÃO DAS SEGUINTES HABILIDADES Adaptado de Hanahan & Weinberg, 2011
Pesquisa translacional para uma medicina personalizada. Prever o futuro de um tratamento com o objetivo de superar a resistência às drogas e otimizar perfis farmacocinéticos exigem não só entendimento combinado da heterogeneidade molecular e celular do câncer, mas também o entendimento de perfis ômicos acoplados a clínica do paciente.
Tratamento na medida certa.
Projeto piloto Exame molecular para identificação do perfil de expressão gênica de potenciais biomarcadores para predição a resposta quimioterápica em mulheres com Câncer Epitelial de Ovário (CEO)
O que ira diferir as pacientes entre os grupos? O perfil molecular das pacientes que será determinado pelo painel A ou B. Ex: No painel A representa população de pacientes refratarias ao tratamento com platina/taxol e portanto precisam de outras estratégias farmacêuticas. No painel B a população é platino/taxol sensível portanto continuará com o tratamento convencional.
Triagem da População em estudo Assim será possível a predição da eficácia terapêutica e determinação do uso de uma terapia individualizada de acordo com o perfil genético da paciente.
O desafio “Serviço de análise molecular para pacientes com câncer que auxiliem os médicos a direcionar melhor o esquema quimioterápico a ser empregado.
O perfil gênico da paciente pode interferir na resposta terapêutica. A proposta é fornecer uma abordagem alternativa para o problema da resistência ao tratamento.
O exame visa identificar os genes que possibilitam a predição da eficácia terapêutica e determinação do uso de uma terapia individualizada de acordo com o perfil genético obtido.
Personalização do tratamento, através de assinaturas gênicas prognósticas, sequenciamento genômico, heterogeneidade tumoral, avaliação de marcadores moleculares conhecidos (Ex. Her2, EGFR) e formas de resistência à terapia
Mais pessoas morrem de c창ncer em todo o mundo hoje do que qualquer outro tipo de malignidade
Câncer de Próstata Nichos não pretendidos no momento
Interesse em cânceres com tratamento à base de platina
Câncer de Testículo
Câncer de Mama Oportunidade vislumbrada inicialmente
Câncer de Ovário Câncer de Colo de Útero Câncer de Pulmão Câncer de Bexiga
Nichos não pretendidos no momento
Câncer de Cabeça e Pescoço Clínicas Oncológicas Particulares
SUS
ANVISA
INCA
Plataforma de desenvolvimento # of Targets Unlimited/ Discovery
Ion Proton AmpliSeqTM Transcriptome (NGS)
DESCOBERTA
1,000
VALIDAÇÃO 500 TaqMan® - QuantStudio™ 12K OpenArray® 100 ROTINA 10
10
100
500
# of Samples
Passo 1: Passo 3:da Regularização Identificação empresa junto à da Petição Vigilância Sanitária
Autorização de RDC nº Licença de funcionamento Registrode de Cadastro de Produto 185/2006 funcionamento (LF) empresa para(AFE) Diagnóstico de uso in Vitro
IN nº 1/1994 Exigência Técnica Eletrônica – 30 dias
Não
Não
VISA local (Municipal / Estadual) Produto exige relatório de Informações Econômicas?
Atende à Regulamentação? Alteração de Produto para Diagnóstico de uso in Vitro
Sim RDC nº 25/2000
Sim Prorrogação do Prazo – 60 dias Revalidação de Produto para Diagnóstico de uso in Vitro
Certificado de boas práticas de fabricação e controle Arquivamento temporário – 1 ano
Sim
Relatório de Informações Econômicas
Produto exige certificado de boas práticas de fabricação e controle?
Boas Práticas de Fabricação e Controle (BPFeC)
Não
Portaria nº 686/1998 Produto sujeito à Análise Prévia no INCQS?
Passo 5: Protocolo de Petição com a Documentação exigida
Passo 6: Análise da Petição pela ANVISA
Passo 4: Peticionamento Sim Eletrônico (Portal da ANVISA)
Laudo de Análise Prévia Satisfatório (INCQS) Boas Práticas de Fabricação e (BPFeC) RDCControle nº 206/2006
Passo 2: Identificação do produto Enquadramento Documentação exigida pela Regulamentação
Outras Petições para Diagnóstico de uso in Vitro Publicação do Deferimento Não da Petição no DOU
Exigência Cumprida?
RDC nº 61/2011
Não Passo 3: Identificação da Petição
Publicação do Indeferimento da Petição no DOU
Passo 5: Protocolo de Petição com a Documentação exigida
Por que é importante...
A comercialização de novas tecnologias desenvolvidas em Universidades e Centros de Pesquisa corporativos vem sendo apontada como forte tendência para o século XXI, sobretudo porque incentiva o crescimento sócio-econômico de regiões com grande potencial inovador.
Rede de Pesquisa e prevenção ao câncer da mulher Resolução Conjunta SECTES, SES/SUS/MG, Funed #01 de 11 Março de 2014
Diferenciais competitivos DISEASE & ONCOLOGY MARKETS (USD $B)
$3 B
27%
Oncology
$0.9B Critical care Infectious 2008
2013
Na área de exames genéticos aplicados a oncologia, objetivo principal tem sido identificar pessoas que possam estar em risco, devido à grande incidência de tumores em membros da mesma família ou portadores de tipos de tumores raros. Estes concorrentes ainda encontram-se pulverizados, sem forças para causar modificações no mercado.
Histórico do Projeto/Empresa
2008
Edital Fapemig 03/2009 Programa Pesquisador Mineiro – PPM III: Determinação do Perfil Diferencial de Metilação de Genes Relacionados à Via de Sinalização para Apoptose em Câncer Epitelial de Ovário. Processo: Fapemig/PPM-00246-09.
Parceria com Dr Agnaldo Lopes da Silva Filho Professor Titular do Departamento de Ginecologista e Obstetrícia da FMUFMG
2011
Programa Ginecologia, Obstetrícia e Mastologia UNESP/SP: Determinação do Perfil Diferencial de Metilação e Expressão gênica de TRAIL-R3, CASPASE-8 e BCL2 em Câncer de Ovário (Doutorado). Artigos: Oncology Letters. , v.4,p .556 - 560, 2012. Gynecologic Oncology, p.268 - 273, 2012. Chamada Universal – MCTI/CNPq N º 14/2012. Processo: 473943/2012-3.
2009 Programa saúde da Mulher UFMG: Avaliação da instabilidade de microssatélites em mulheres com câncer epitelial do ovário (Mestrado). Programa Saúde da Mulher: Avaliação do Perfil de Resposta Imune Th1, Th2 e Th17 em Pacientes com Câncer Epitelial de Ovário (Doutorado).
Artigo: Biomedicine & Pharmacotherapy. , v.68, p.87 91, 2014. Registro da empresa e contratação da Contal contabilidade Participação no processo de incubação na Habitat Aprovação do SEBRAETEC. Elaboração de termos de transferência de Know-how
2015
2013
2014
2012 Artigo: Archives of Gynecology and Obstetrics, v.11, p.1432-0711, 2013.
Edital de Convocação de Projetos 001/13 – Participação no PII (parceira da SECTES e o SEBRAE/MG).
Termo de co-desenvolvimento Elaboração EVETEC da OncoTag Empresas interessadas em parcerias: -AC-Gen/Espanha -Janssen-cilag/ EUA
Novos projetos -O Projeto de Pesquisa intitulado: “Avaliação de biomarcadores bioquímicos e moleculares como preditores à cardiopatia secundária ao uso de quimioterápico em pacientes com câncer de mama” Finalista do 7º. Prêmio Inovação Medical Services, promovido pela Sanofi e pelo portal Medical Services. O trabalho está sendo desenvolvido pelo médico cardiologista e Professor da Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais Ricardo Simões, como projeto de doutorado vinculado ao Programa de Pós-Graduação em Análises Clínicas e Toxicológicas da Faculdade de Farmácia/UFMG. O trabalho está sendo orientado e co-orientado pelos Professores Karina Braga Gomes Borges e Adriano de Paula Sabino, respectivamente, ambos da Faculdade de Farmácia, e a co-orientação da pesquisadora Luciana Maria Silva da FUNED.
Linhas de financiamento Aprovado: -SebraeTec elaboração do EVTEC da OncoTag Iremos correr atrás: -Investidores -BNDES -Fapemig -CNPq - Qualquer outra modalidade de fomento
Rede de apoio e trabalho
-Hospital Alberto Cavalcanti
- NIPAC (Núcleo de inovação e proteção ao conhecimento)
-Faculdade de Medicina (Departamentos de Patologia e Ginecologia e Obstetrícia) -Faculdade de Farmácia (Hematologia Clinica)
Quando tudo comeรงou.....
http://cancerfilms.org/