LNE Issue 6, 2012, addition by Ekaterina Smirnova

СПЕЦИАЛЬНЫЙ ПРОЕКТ ЖУРНАЛА

№ 6 (76) 2012

УКРАИНА

ТЕМА ВЫПУСКА: ELLANSETM – НОВОЕ ПОКОЛЕНИЕ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ КОНТУРНОЙ ПЛАСТИКИ ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ СОЧЕТАНИЕ С АППАРАТНЫМИ МЕТОДИКАМИ ПРИМЕРЫ ИЗ ПРАКТИКИ

ГРУПА КОМПАНІЙ

Уважаемые коллеги! В последнее десятилетие нельзя не заметить рост популярности процедур контурной пластики, которая позволяет избавиться от множества возрастных проблем и на долгие годы отсрочить визит к пластическому хирургу. Повышенный интерес к процедурам контурной пластики объясняется просто – это и малая травматичность процедур (отсутствие радикальных медицинских вмешательств), и короткий период восстановления, и безопасность, а главное – мгновенный результат. Контурная пластика быстро и достаточно безболезненно позволяет устранять возрастные признаки старения, посттравматические и патологические дефекты, а также корректировать различные эстетические недостатки. Наиболее распространенными, безопасными и предсказуемыми в плане результата являются препараты на основе гиалуроновой кислоты. Однако контурная пластика не стоит на месте, появляются новые продукты, способные расширить спектр возможностей, а также имеющие ряд существенных преимуществ, разобраться в которых на первый взгляд может быть непросто. Это объясняется и консервативным подходом врачей к работе, и малой осведомленностью клиентов. Такой инновационный препарат и станет сегодня основной темой специального проекта журнала «Les Nouvelles Esthetiques Украина». Мы предлагаем вам окунуться в уникальный мир контурной пластики и познать секреты достижения молодости и красоты. Желаем вам отличных результатов!

Нув у ель Эстетик 6 (76)/2012 ( )/2 (76 ) 012 Нувель

НОВОЕ ПОКОЛЕНИЕ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ КОНТУРНОЙ ПЛАСТИКИ Ñîâðåìåííóþ êîñìåòîëîãèþ íåâîçìîæíî ïðåäñòàâèòü áåç ïðîöåäóðû êîíòóðíîé ïëàñòèêè. Êîëè÷åñòâî ôèëëåðîâ, ïðåäëàãàåìûõ íà ýñòåòè÷åñêîì ðûíêå, îãðîìíî, è ýòîò ñïèñîê ðåãóëÿðíî îáíîâëÿåòñÿ. зависимости от действующих компонентов и получаемого эффекта все препараты можно условно разделить на несколько групп. К первой группе относятся синтетические небиодеградируемые гели (на основе жидкого силикона или полиакриламидных гелей, иногда в сочетании с гиалуроновой кислотой или коллагеном). Такие филлеры еще называют перманентными или полуперманентными – в зависимости от состава. Эти препараты при введении в ткань подвергаются разрушению средами организма до устойчивых к дальнейшей деградации веществ, которые на длительный срок задерживаются в тканях. Ко второй группе относят биодеградируемые филлеры (например, на основе гиалуроновой кислоты). Эффект восполнения объема потерянной ткани происходит за счет собственных компонентов, а также привлечения и удержания в зоне инъекции молекул воды. Эти препараты минимально стимулируют неоколлагеногенез, характеризуются относительно небольшой длительностью действия и низкой контролируемостью косметического эффекта. Кроме того, препараты этой группы нежелательно совмещать с последующими физиотерапевтическими процедурами (массажем, тепловым воздействием на организм и др.), так как это ускоряет распад и выведение их из организма. Третья группа – это филлеры, стимулирующие неоколлагеногенез. Это наполнители, содержащие микросферы, например, гидроксилапатита кальция или полимолочной кислоты, которые обеспечивают длительное восполнение утраченного объема за счет синтеза новых коллагеновых волокон. К особенностям таких филлеров можно отнести отсутствие немедленного 4

Les Nouvelles Esthetiques Украина

эффекта, не всегда полную деградацию в тканях и необходимость многократного введения в одну зону. Имея в своем арсенале все перечисленные группы наполнителей, косметологи сформулировали понятие об идеальном филлере, который способен корректировать различные эстетические недостатки, объединяя в себе положительные качества всех вышеперечисленных групп.

ЧТО ЖЕ ТАКОЕ «ИДЕАЛЬНЫЙ» ФИЛЛЕР?

Это 100% биодеградируемый, нетоксичный, безопасный препарат. Он должен давать максимально продолжительный косметический эффект, который не будет зависеть от скорости метаболических процессов в организме пациента. Это филлер, сочетающий эффект немедленного восполнения объема и стимуляции неоколлагеногенеза с возможностью корректировать любую область лица или тела, с минимальным восстановительным периодом, а также совместимый с физиотерапевтическими методиками воздействия в косметологии. В 2007 нидерландская компания Aqtis Mediсal BV – медицинская корпорация, специализирующаяся в области разработки и производства инновационных инъекционных продуктов – создала уникальный биодеградируемый дермальный имплантат пролонгированного действия Ellansé™. Этот препарат является одновременно волюмизатором и стимулятором образования нового коллагена, а его основное действующее вещество представлено поликапролактоном, известным в медицине как биодеградируемый шовный материал. Его отличительной особенностью является полная биорезорбция, отсутствие в составе компонентов животного и бактериального происхождения, а также абсолютная безопасность, подтвержденная многочисленными клиническими исследованиями. Препарат Ellansé™ является единственным в мире биодеградируемым филлером, продолжительность эффекта которого может достигать 4 лет! Основными целями процедур контурной пластики Ellansé™ являются: • заполнение глубоких морщин и областей кожных депрессий; • коррекция овала лица; • волюмизация тканей (восстановление объема мягких тканей); • биоармирование кожи (стимуляция выработки нового коллагена). Имплантаты Ellansé™ являются препаратами выбора для пациентов, у которых происходит ускоренная деградация филлеров

Рис. 1. Микросферы поликапролактона под световым микроскопом

на основе гиалуроновой кислоты, а также рекомендованы тем, кому необходим стабильный продолжительный косметический эффект. Препарат может быть предложен в качестве альтернативы и тем пациентам, кому по той или иной причине не рекомендуется делать инъекции гиалуроновой кислоты. Контурная пластика препаратами Ellansé™ – это одна из составляющих программ комплексной anti-age-терапии. При выраженных признаках старения инъекции Ellansé™ могут сочетаться с фото- и лазерным омоложением, в том числе фракционным, нет ограничений для аппаратных методик, в том числе и в зонах имплантации. Спустя 2 месяца после введения филлера Ellansé™ можно смело проводить процедуры микротоковой терапии, лифтмассаж, RF-терапию, лазерное дермальное омоложение и лазерные пилинги различной степени агрессивности (по показаниям). Все эти методы в сочетании с введением имплантатов на основе поликапролактона будут оказывать взаимодополняющий омолаживающий эффект.

СОСТАВ И ОСОБЕННОСТИ ФИЛЛЕРОВ ELLANSÉ™

Основным компонентом Ellansé™ является взвесь микросфер поликапролактона (30%) на основе геля, состоящего из фосфатносолевого буферного раствора, глицерина и карбоксиметилцеллюлозы (70%). Поликапролактон (далее ПКЛ. – Прим. ред.) широко известен как полностью

Рис. 2. Микросферы поликапролактона в ткани через 2 недели после внутридермальной имплантации (гистологический срез, исследования на кроликах)

биодеградируемый мягкий медицинский полимер. Микросферы поликапролактона имеют правильную сферическую форму диаметром 25–40 мкм и обладают абсолютно гладкой поверхностью (рис. 1–2). Это позволяет полностью исключить фагоцитоз, а также избежать грубого фиброза, который может возникнуть при травматизации тканей имплантатом. Рост соединительной ткани, равномерно обволакивающей одинаковые частички ПКЛ, происходит упорядоченно, а не хаотично, как в случае других филлеров, и сам процесс неоколлагеногенеза после введения Ellansé™ становится прогнозируемым. Благодаря свойствам филлера (одинаковому размеру микросфер ПКЛ, свободному прохождению препарата через инъекционную иглу, его плотности, идеально адаптированной к плотности дермальной ткани) наполнитель равномерно распределяется в тканях, не мигрирует из зоны введения, кинетика абсорбции является полностью контролируемой и предсказуемой. Карбоксиметилцеллюлоза – сложный полисахарид, широко используемый в составе медицинских препаратов, в частности, для создания необходимой вязкости. В составе филлеров Ellansé™ карбоксиметилцеллюлоза выступает в роли транспортной среды, обеспечивая седиментационную устойчивость препарата и придавая ему удобную для введения вязкость. Она также разобщает в ткани имплантированные микросферы поликапролактона, что способствует равномерному образованию

Â ìåäèöèíå ÏÊË èñïîëüçóåòñÿ â âèäå áèîðåçîðáèðóåìîãî øîâíîãî ìàòåðèàëà, ãåìîñòàòè÷åñêèõ ñðåäñòâ, ìàòðèö äëÿ ðåãåíåðàöèè òêàíåé è äð. Íåñêîëüêî äåñÿòèëåòèé ÏÊË ïðèìåíÿåòñÿ â ñåðèéíî âûïóñêàåìûõ ñàìîðàññàñûâàþùèõñÿ áèîïðîäóêòàõ, èìåþùèõ ìàðêèðîâêó CE è îäîáðåííûõ Óïðàâëåíèåì ïî êîíòðîëþ çà ïðîäóêòàìè è ëåêàðñòâàìè (FDA, ÑØÀ), äåìîíñòðèðóÿ ïðåâîñõîäíûå ïîêàçàòåëè áåçîïàñíîñòè.

Нувель Эстетик 6 (76)/2012

вокруг них коллагеновых волокон. Образование нового коллагена в свою очередь дополнительно фиксирует микросферы ПКЛ в месте введения и обеспечивает поддержание объема мягких тканей после резорбции карбоксиметилцеллюлозы. Карбоксиметилцеллюлоза на протяжении 4–8 недель «замещается» соединительной тканью, которая образует прочный каркас неоколлагеновых волокон, формирующийся не вокруг наполнителя, как в случае гиалуроновых филлеров, а прорастающий сквозь него.

Рис. 3. Синтез поликапролактона

Что такое поликапролактон?

Рис. 4. Микросферы препарата Ellansé™ Е: стабильный объем через 12 месяцев

Рис. 5. Микросферы Ellansé™ S: стабильный объем через 8 месяцев. На поверхности микросфер видны признаки гидролиза (пористость поверхности)

Уменьшение длины цепочки ПКЛ

Объем микросфер ПКЛ сохраняется (постоянный клинический эффект)

Ellansé™

Полное выведение продуктов биодеградации из организма (уменьшение клинического эффекта)

Другие филлеры (ГК, биостимуляторы)

Фаза 2

Фаза 1

Рис. 6. Механизм биорезорбции и сравнение длительности косметического эффекта препарата Ellansé™ и других филлеров

Рис. 7. Вариационный ряд филлеров Ellansé™ 6

Les Nouvelles Esthetiques Украина

Поликапролактон (ПКЛ) представляет собой полиэфир. В качестве мономера выступает циклическое соединение – капролактон (рис. 3). Синтез полимера происходит при участии катализатора, в качестве которого обычно используются соли олова. Ионы олова и толуол являются основными технологическими примесями, которые строго регламентируются в готовых продуктах (толуол – менее 890 промилле, олово – менее 100 промилле). Варьируя условия реакции, получают цепи различной длины и, соответственно, разной молекулярной массы. При физиологических условиях высокомолекулярный ПКЛ может находиться как в кристаллическом, так и в аморфном состоянии, причем чем выше молекулярная масса соединения, тем больше в нем доля аморфной фракции. Поликапролактон относится к полимерным материалам, одобренным в странах Евросоюза и США для медицинского применения. В настоящее время этот полимер входит в состав шовных материалов (Монокрил), эндодонтических стоматологических материалов (Resilon и др.), материалов для тканевой инженерии. В организме поликапролактон подвергается очень медленной биодеградации, что обеспечивает ему преимущество перед другими полимерами. В случаях, когда требуется ускорить биодеградацию, например, при использовании рассасывающегося шовного материла, полимерную цепочку «разбавляют» другими соединениями (например, молочной кислотой), получая в итоге сополимер. Или же при получении готового изделия добавляют к ПКЛ частицы гидроксилапатита кальция или силикаты. В состав филлеров Ellansé™ входят микросферы ПКЛ, процесс распада и выведения которого состоит из двух фаз. Первая фаза наиболее продолжительна и заключается в гидролизе ПКЛ, при котором

происходит разрушение сложных эфирных связей и образование более коротких цепей с молекулярным весом (М) за время (t), согласно кинетическому закону (закон действующих масс): Mn = Mn,o • x • e-kt, где k – константа скорости реакции расщепления цепи полимера. В течение всей первой фазы форма и размер микросфер ПКЛ сохраняются без изменений (рис. 4–5). Гидролиз протекает с привлечением из окружающих тканей молекул воды. Деструкция сопровождается гидролизом боковых цепей и разрушением связей в основной цепи полимера. Отличительной особенностью Ellansé™ от филлеров на основе гиалуроновой кислоты является отсутствие в организме человека фермента – аналога гиалуронидазы, ускоряющего биодеградацию поликапролактона. Поэтому скорость биодеградации Ellansé™ не зависит от скорости метаболических процессов в организме человека. Длина цепочки поликапролактона постепенно уменьшается, однако объем микросфер не изменяется. Этот феномен обусловливает стойкий визуальный косметический эффект препарата в зависимости от изначальной длины полимерной цепочки (от 10 месяцев до 4 лет). Вторая фаза менее продолжительна, чем первая (рис. 6). Она начинается при достижении определенной минимальной длины полимерной цепочки поликапролактона, характеризуется потерей объема микросфер и уменьшением клинического эффекта. Конечным продуктом биодеградации является мономер ПКЛ – ε-гидроксикапроновая кислота, которая, включаясь в цикл трикарбоновых кислот, окисляется до конечных продуктов (углекислого газа и воды) и полностью выводится из организма.

ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ISO-10993 Тип теста

Исследование

Цитотоксичность

EN ISO 10993-5

Внутрикожное раздражение Сенсибилизация

EN ISO 10993-10

Острая системная токсичность

EN ISO 10993-11

Хроническая токсичность

EN ISO 10993-11

Тератогенность, канцерогенность и токсичность, влияющие на репродуктивность Местная переносимость Биодеградация

EN ISO 10993-3, OECD guidelines 471 и 2000/32/ EC

Пирогенность

EN ISO 10993-10

EN ISO 10993-6 с адаптацией к EN ISO 10993-10 EN ISO 10993-13 and ASTM F1365 EN ISO 10993-11/USP P31 – NF 26

Детали

Результаты

ISO Метод вымывания (согласно Международной Организации по Стандартизации) Внутрикожная инъекция (исследование на кроликах) Тест максимизации (исследования на морских свинках) Внутрибрюшинное введение (исследования на мышах) 28-дневная внутрибрюшинная инъекция крысам Sprague-Dawley Генетический тест Эймса

Внутрикожное введение (исследование на кроликах) Исследование микросфер PCL, in-vitro Тест на пирогенность (исследование на кроликах)

Не цитотоксичен

Не раздражает Тестирование чувствительности не требуется Не токсичен

Не токсичен

Не токсичен, не раздражает Полная биорезорбция Не пирогенный

Табл. 1

Дерма, субдермальный слой, мышцы. Неполяризованный свет (PicroSirius Красный (PSR), пластинка 1000 мкм). Микросферы поликапролактона

Волокна коллагена I типа. Неполяризованный свет (Subcutis Picro Sirius Red (PSR)

Волокна коллагена I и III типов. Поляризованный свет (Subcutis Picro Sirius Red (PSR)

ВИДЫ И РАЗЛИЧИЯ ИМПЛАНТАТОВ ELLANSÉ™

Существует несколько модификаций филлера с разной начальной длиной полимерных цепочек, что дает возможность выбирать и контролировать продолжительность присутствия имплантата в ткани, прогнозируя длительность косметического эффекта. Вариационный ряд филлеров Ellansé™ представлен четырьмя позициями – S, M, L, E. Все они разделяются не по плотности препарата и не по зонам его введения, а по длительности косметического эффекта: • S – 10–12 месяцев; • M – 18–20 месяцев; • L – 30–32 месяца; • E – 46–48 месяцев (рис. 7).

Рис. 8. Микросферы равномерно распределены и фиксированы в волокнах коллагена

Возможности применения Ellansé™: тканей (восстановление объема щечно-скуловой области); коррекция глубоких морщин и областей кожных депрессий (заполнение носогубных и губоподбородочных складок); коррекция овала лица (восстановление объема в височной области и линии нижней челюсти);

• волюмизация • •

• коррекция формы подбородка, спинки • • • •

носа, ушных раковин и мелких дефектов лица; омоложение параорбитальной области; биоармирование кожи лица, шеи и декольте; омоложение тыльной поверхности кистей; укрепление внутренней поверхности плеч и бедер; Нувель Эстетик 6 (76)/2012

Клиенты с улучшением (%)

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Месяц

Значительное улучшение

Улучшение

Месяц

Превосходное улучшение

Рис. 9. Результаты 12-месячных тестов Ellansé™ Количество месяцев после процедуры

Ellansé™-S

9 12 15

Ellansé™-M

80% 74% 52%

90% 90% 89%

Табл. 2. Удовлетворенность пациентов проведенной процедурой Количество месяцев после процедуры

Ellansé™-S

9 12 15

Ellansé™-M

85% 67% 44%

90% 93% 96%

Табл. 3. Желание повторить процедуру Ellansé™

ОСОБЕННОСТИ ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Рис. 10. Упаковка Ellansé™: готовый к использованию шприц Ellansé™-M (27G) Ellansé™-L (27G) Ellansé™-E (27G) Ellansé™-S (30G) Ellansé™-M (30G) Ellansé™-L (30G) Ellansé™-E (30G)

70 Сила давления на поршень (N)

Ellansé™-S (27G)

60 50 40

Линейка Ellansé™ через иглу 30G

Линейка Ellansé™ через иглу 27G

20 10 Экструзия (мм)

0 0

11 13 16 19 22 24 27 30

Рис. 11. Все препараты линейки Ellansé™ имеют одинаковую плотность и, соответственно, одинаковую силу давления на поршень при инъекциях 8

Les Nouvelles Esthetiques Украина

• биоармирование кожи живота; • коррекция ягодиц; • биоармирование кожи в области коленного и локтевого суставов. По физическим свойствам препараты друг от друга не отличаются, применяются с использованием одинаковых игл или канюль. Подходящий препарат выбирается врачом и пациентом с ориентацией на конкретную продолжительность косметического эффекта. Результаты доклинических исследований подтверждены гистологическими срезами (исследования на кроликах) (табл. 1, рис. 8).

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Базовое исследование с целью оценки безопасности и эффективности Ellansé™ проводилось в клинике доктора Марион Моерс-Карпи в Германии (декабрь, 2008). Рандомизированное клиническое исследование длилось 2 года, в нем приняли участие 40 пациенток. Инъекции проводились в различных зонах лица для коррекции морщин и складок. Эффективность оценивалась на основании следующих параметров: шкалы глубины морщин (WSRS), глобальной шкалы косметического эффекта (GAIS) и оценки удовлетворенности пациентов (общая удовлетворенность пациента и вероятность возврата пациента к повторному курсу) на основе визуальной аналоговой шкалы (VAS). Результаты исследования демонстрируют превосходный уровень безопасности и удовлетворенности пациентов (рис. 9, табл. 2–3). Аналогичные исследования проводились в Королевской клинике Кувейта под руководством доктора Константоноса Грицаласа (начало проведения – 2009 год, длительность

– 2 года, 40 пациентов). Результаты исследования продемонстрировали превосходный уровень безопасности и удовлетворенности пациентов через 15 месяцев после инъекции. Не было отмечено никаких серьезных побочных эффектов. В 12 случаях отмечался отек после введения препарата, который сохранялся в среднем 2 дня и проходил без врачебного вмешательства. Также в 2007 году докторами Буссо и Аплбаумом (ОАЭ) проводилось исследование совместимости Ellansé™ с лидокаином и с комбинацией лидокаина и эпинефрина при использовании в коррекции мягких тканей кистей рук. Было выявлено, что смесь данных компонентов существенно снижает дискомфорт пациентов в ходе проведения процедур по восстановлению объема мягких тканей. Сочетание Ellansé™ с этими анестезирующими средствами не ухудшает исходных физических качеств данного филлера. Для смешивания Ellansé™ со стандартным 2% раствором лидокаина-HCI (инъекционный раствор лидокаина гидрохлорида) в соотношении 0,05–0,19 мл лидокаина на стандартный шприц с Ellansé™ объемом 1,1 мл. Добавление 0,19 мл лидокаина 2% к 1,1 мл Ellansé™ дает концентрацию лидокаина в препарате 0,3%.

Результатом исследования совместимости Ellansé™ с лидокаином явилось следующее заключение: • Параметры вязкости/эластичности и силы выдавливания уменьшаются при использовании смеси Ellansé™-S с анестезирующим средством. • Даже через 24 часа вязкость/эластичность геля в смесях филлера Ellansé™-S с лидокаином остается достаточной, чтобы обеспечить однородность взвеси микросфер и избежать закупорки иглы. • Значения pH-фактора в смесях с лидокаином остаются практически неизменными по сравнению с филлером Ellansé™-S без добавок.

сов по 0,05–0,1 мл. При выполнении армирования следует минимизировать объем вводимого препарата до 0,02 мл на один вектор при игле/канюле 20–25 мм и до 0,02–0,04 мл на вектор при канюле 38–50 мм. Канюля позволяет провести процедуру более безопасно, чем игла, и избежать некоторых возможных осложнений, связанных с неправильной глубиной введения. Игла/канюля 30G более равномерно распределяет препарат в тканях. Возможно использование канюль большего диаметра (25G, 22G, 18G). В таком случае необходимо четко контролировать расход препарата и его равномерное распределение в тканях. Вязкость и плотность филлера одинаковы для всех препаратов линейки Ellansé™ и комфортны для равномерного введения наполнителя. Все варианты Ellansé™ с различной продолжительностью визуального эффекта обладают одинаковой средней силой введения – примерно 25 N и 35 N при использовании игл 27G и 30G соответственно. То есть более тонкая игла увеличивает силу давления на поршень. Оценка филлера Ellansé™ в объеме 1 мл проводилась с использованием игл 27G и 30G с тестером растяжения/сжатия Sintech 200/M и со скоростью введения 1мл/мин. при комнатной температуре (рис. 11).

ОСОБЕННОСТИ ВВЕДЕНИЯ

Шприц, содержащий имплантат, имеет градуировку 0,02 мл, поэтому препарат легко дозировать, точно контролируя процесс выдавливания (рис. 10). Введение препарата должно производиться глубоко дермально, субдермально или супрапериостально при помощи иглы или канюли 27G и 30G. Используется линейная ретроградная или болюсная техника введения. Максимальный объем препарата для введения в одну точку болюсной техникой до 0,4 мл. В некоторых случаях предпочтительно сделать несколько болю-

ЧТО ПРОИСХОДИТ В ТКАНЯХ ПОСЛЕ ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА ELLANS Время после инъекции

Гистологические изменения в тканях

™

Клиническая картина Армирование

Волюмизация

1 сутки

Запуск воспалительной реакции

Равномерный отек, болезненность при пальпации. Возможны гематомы и гиперемия в зоне инъекции

Локальный отек, увеличение объема тканей, болезненность при пальпации. Возможны гематомы, гиперемия в зоне инъекции, а также отек в близлежащих зонах

1 неделя

Умеренно выраженная воспалительная реакция с инфильтрацией лейкоцитами

Исчезновение признаков острой воспалительной реакции

Исчезновение признаков острой воспалительной реакции. Сохранение объема в зоне инъекции

2–4 недели

Появление первых волокон коллагена. Постепенное начало биодеградации карбоксиметилцеллюлозы

Появление первых признаков восполнения объема дермы и изменение качества кожи. Постепенное нарастание лифтингового эффекта

Отмечается небольшое уменьшение объема в зоне коррекции. Появление первых признаков изменения качества кожи над зоной коррекции

2–3 месяца

На месте биодеградируемой карбоксиметилцеллюлозы прорастают молодые волокна коллагена I и III типов, равномерно обволакивая микросферы поликапролактона

Выраженный лифтинговый эффект, разглаживание мелких морщин, уплотнение кожи, сокращение пор, повышение тургора и эластичности кожи

Сохраняется созданный объем мягких тканей в зоне коррекции. Наблюдаются ярко выраженные изменения текстуры кожи

Длительный результат до 1–4 лет (в зависимости от выбранного препарата)

Наблюдаются признаки реактивного неоколлагеногенеза, поверхность микросфер поликапролактона постепенно в процессе биодеградации становится пористой. К окончанию срока действия филлера микросферы теряют целостность

Нарастание клинического эффекта во времени

Продолжает сохраняться созданный объем мягких тканей в зоне коррекции. Наблюдаются ярко выраженные изменения текстуры кожи

По истечении срока действия филлера

Микросферы поликапролактона в тканях отсутствуют. Признаков остаточного фиброза не наблюдается

Постепенное снижение лифтингового эффекта

Наблюдается уменьшение объема тканей в зоне коррекции в течение 1–3 месяцев

Табл. 4 Табл

Нувель Эстетик 6 (76)/2012

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

ФИЛЛЕРОВ ELLANS

™

Êîíòóðíàÿ ïëàñòèêà êàê ìàëîèíâàçèâíàÿ ìåòîäèêà ðåøàåò îãðîìíîå êîëè÷åñòâî ïðîáëåì, ñâÿçàííûõ ñî ñòàðåíèåì êîæè. Íî åñëè äî íåäàâíåãî âðåìåíè ïðèìåíåíèå ôèëëåðîâ áûëî â îñíîâíîì íàïðàâëåíî íà âîññòàíîâëåíèå ïîòåðÿííîãî îáúåìà, òî ñåé÷àñ ñïåêòð èõ ïðèìåíåíèÿ çíà÷èòåëüíî ðàñøèðèëñÿ. Ïðè ðàçëè÷íûõ òèïàõ ñòàðåíèÿ êîæè ëèöà íà ïåðâûé ïëàí çà÷àñòóþ âûõîäÿò ïðîáëåìû ïîòåðè òóðãîðà è ýëàñòè÷íîñòè êîæè, à òàêæå ïòîç ìÿãêèõ òêàíåé ëèöà. Èìåííî ïîýòîìó ñåãîäíÿ êîíòóðíûå ãåëè èñïîëüçóþòñÿ íå òîëüêî äëÿ âîññòàíîâëåíèÿ îáúåìà ìÿãêèõ òêàíåé (íàïðèìåð, ïðè êîððåêöèè îáúåìà â ñêóëîâîé îáëàñòè), íî è äëÿ ïðîâåäåíèÿ áèîàðìèðîâàíèÿ.

БИОАРМИРОВАНИЕ

Биоармирование – это процедура, направленная на омоложение кожи любого участка лица или тела. Для биоармирования используются специальные филлеры, которые при введении в кожу стимулируют образование нового молодого коллагена, тем самым перестраивая структуру дермы, уплотняя ее и создавая прочный внутрикожный каркас из собственных коллагеновых волокон. Клинически наблюдается уплотнение кожи, повышение тургора и эластичности, разглаживание морщин, лифтинг тканей. Филлер Ellansé™ соответствует всем требованиям, предъявляемым биостимулирующим контурным гелям. Цель процедуры биоармирования – равномерно распределить Ellansé™ глубоко внутрикожно либо подкожно в виде «сетки», создавая прочный каркас. Пока филлер находится в тканях, в дерме запускается ряд процессов, результатом которых является синтез молодого коллагена I и III типов и реструктуризация дермы. Отличительной особенностью филлера Ellansé™ от других препаратов является то, что процессы неоколлагеногенеза будут происходить не только вокруг введенного геля, но и внутри него. Это связано с тем, что в шприце ε-поликапролактон распределен в геле-носителе карбоксиметилцеллюлозе, которая после инъекции в ткани в течение 4–8 недель биорезорбирует. Место карбоксиметилцеллюлозы постепенно занимают вновь образованные молодые волокна коллагена. Таким образом, при 10

Les Nouvelles Esthetiques Украина

биоармировании Ellansé™ в коже образуется мягкая сеть коллагеновых волокон, которая дает видимый омолаживающий эффект, но при этом не пальпируется. Метод биоармирования Ellansé™ позволяет получить эффект лифтинга без оперативного вмешательства. Следует помнить о том, что результат виден не сразу, так как для того, чтобы запустить процессы неоколлагеногенеза и добиться перестройки в дерме, необходимо время. Видимые результаты становятся заметны через 3–4 недели и нарастают в течение 5–6 месяцев. Процесс естественной перестройки кожи будет продолжаться и после полной биорезорбции филлера, поэтому эффект может сохраняться от 2 до 5 лет.

Для кого подходит процедура биоармирования Ellansé™? Преимущественно это пациенты от 30–35 лет, у которых снижены эластичность и тургор кожи, наблюдаются признаки птоза мягких тканей (носогубные складки, нососкуловые борозды, «поплывший» овал лица), измененный рельеф кожи (рубцы постакне, морщины). Следует помнить о том, что чем старше пациент, тем сложнее в некоторых случаях запустить процессы восстановления и омоложения тканей. Процедуру биоармирования Ellansé™ возможно проводить пациентам с любым типом кожи. Этот филлер совершенно не утяжеляет тканей, не просвечивает при самой тонкой коже и не вызывает пастозности в зоне коррекции, в отличие от препаратов на основе ГК.

При необходимости биоармирование кожи возможно сочетать в одной процедуре с волюмизирующими методами либо добавлять их на втором этапе коррекции.

МЕТОДИКА ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ

Перед процедурой проводится аппликационная анестезия на 20–40 минут. Далее на предполагаемой зоне коррекции проводится разметка. При выполнении процедуры иглой (27G, 30G) используется линейная техника. В зонах, где требуется максимальный лифтинг, рекомендуется выполнять инъекции по технике «сетка» (скуловая область, угол нижней челюсти, щечные морщины). При выполнении процедуры техникой канюль распределение препарата также должно быть максимальным либо в проблемных зонах, либо в «лифтинг-зонах». Наиболее часто используются канюли 25G, 27G и 30G. Вколы для входа канюли выполняются на скуловых дугах, на линии «угол рта – козелок», на линии нижней челюсти (рис. 12). При выполнении биоармирования кожи лба вколы выполняются на проекции латеральных участков лобной мышцы (рис. 13). При проведении процедуры на участках с тонкой кожей наиболее безопасно использовать препарат Ellansé™, разведенный анестетиком. В таком случае препарат становится более «воздушным» и легче распределяется в тканях. Биоармирование кожи шеи, декольте и тела (кисти, плечи, живот, внутренняя

№2

№1

Рис. 12. Варианты точек вкола для проведения армирования щечноскуловой области

№2

поверхность бедер) рекомендуется проводить только техникой канюль, чтобы исключить поверхностные инъекции и возможное контурирование препарата. В данном случае могут использоваться канюли большего диаметра. Количество вколов будет зависеть только от размера области биоармирования (рис. 14–15). Так как техника биоармирования не является волюмизирующей, количество препарата используется минимальное. Для того чтобы запустить процессы неоколлагеногенеза в тканях, выкладываются «следы» препарата. При коррекции канюлей на один вектор используется до 0,02 мл Ellansé™. Именно поэтому расход препарата очень экономичен. При любой технике (канюля или игла) филлер выкладывается линейно-ретроградно. Для биоармирования кожи лица при начальных признаках старения достаточно 1 мл Ellansé™, при выраженных признаках – 1–2 мл филлера. Имеется опыт проведения двухэтапного биоармирования, когда выполняются 2 процедуры с интервалом между ними в 1,5–2 месяца. Данная методика более активно стимулирует коллагенообразование и показана пациентам с выраженными признаками птоза мягких тканей лица. После инъекций филлера Ellansé™ зону коррекции рекомендуется охладить и провести аккуратное разминание для более равномерного распределения препарата.

ПРЕИМУЩЕСТВА ФИЛЛЕРА ELLANSÉ™

Отличительной особенностью процедуры биоармирования Ellansé™ от других филлеров является то, что через два месяца после инъекций пациенты могут посещать абсолютно любые аппаратные косметологические процедуры (лазерное омоложение, RF-лифтинг, LPGмассаж, микротоковую и ультразвуковую терапии и др.). Это никак не скажется на длительности нахождения филлера в коже, а только усилит эффект стимуляции и омоложения. Биоармирование имеет ряд преимуществ перед известными процедурами армирования различными видами нитей (золотыми, платиновыми), а именно: • не требует разрезов и хирургического вмешательства; • исключает избыточную травматизацию кожи и риск развития послеоперационных осложнений; • отличается высокой биосовместимостью (в отличие от армирования золотыми нитями, когда под кожу вводится инородное тело); • обеспечивает результат, проявляющийся сразу после инъекции; • характеризуется коротким восстановительным периодом (до 3–5 дней). Процедура биоармирования Ellansé™ абсолютно безопасна, физиологична, высокоэффективна и является золотой серединой между косметологическими омолаживающими процедурами и пластической хирургией.

Рис. 13. Точки вкола для проведения армирования в области лба

Рис.14. Схема армирования области шеи и декольте

Рис. 15. Варианты линейных и болюсных техник введения Ellansé™ для омоложения тыльных поверхностей кистей Нувель Эстетик 6 (76)/2012

КОНТУРНАЯ ПЛАСТИКА + АППАРАТНЫЕ МЕТОДЫ Äëÿ òîãî ÷òîáû èíúåêöèîííóþ êîíòóðíóþ ïëàñòèêó âîçìîæíî áûëî êîìáèíèðîâàòü ñ ôèçèîòåðàïåâòè÷åñêèìè ïðîöåäóðàìè, ôèëëåðû äîëæíû îáëàäàòü ðÿäîì îïðåäåëåííûõ ñâîéñòâ, òàêèõ êàê óñòîé÷èâîñòü ê ôèçè÷åñêèì âîçäåéñòâèÿì è ñòàáèëüíîñòü íà ôîíå àêòèâíûõ ïðîöåññîâ, ïðîèñõîäÿùèõ â òêàíÿõ. Êðîìå òîãî, ôèëëåð äîëæåí áûòü áèîäåãðàäèðóåìûì, ýëàñòè÷íûì (ðàâíîìåðíî ðàñïðåäåëÿòüñÿ â òêàíÿõ) è õîðîøî ôèêñèðîâàòüñÿ â çîíàõ èíúåêöèè (íå ìèãðèðîâàòü).

Les Nouvelles Esthetiques Украина

репарат Ellansé™ возможно сочетать с инъекциями внутридермальных наполнителей на основе гиалуроновой кислоты, а также с различными аппаратными методами коррекции. Такие процедуры, как термолифтинг, лазерная шлифовка, микротоковая терапия, электромиостимуляция не влияют на биодеградацию препаратов на основе поликапролактона, а наоборот – способствуют структурным перестройкам дермального матрикса, приводящим к видимому омоложению кожи. Сочетание инъекций с аппаратной коррекцией определяется индивидуально и зависит от многих факторов, в том числе и от типа кожи пациента. Также существуют различные морфотипы старения, для коррекции которых используются различные аппаратные методы воздействия. В любом случае при назначении физиотерапевтического лечения после процедуры инъекционной контурной пластики Ellansé™ необходимо сделать перерыв в 2 месяца. За это время в зоне инъекции будут сформированы молодые волокна

коллагена, которые дополнительно зафиксируют препарат. В таблице 5 показаны патогенетические изменения и те методы физиотерапии, которые мы рекомендуем использовать для их коррекции. Если аппаратная коррекция проводится до процедуры армирования, то при выборе методики следует также отталкиваться от основных проявлений возрастных изменений и типа кожи пациента. Мелкоморщинистый тип старения: подготовка к биоармирующим инъекциям Ellansé™ проводится аппаратными методами с целью реструктуризации дермы, а также создания гидрорезерва в коже. Например, используются такие методики, как лазерная биоревитализация, микротоковая терапия, фонофорез и др. Деформационный тип старения: подготовка к инъекциям проводится аппаратными методами с целью выравнивания рельефа кожи и сокращения ее по площади. Для этого, как правило, используются различные виды пилингов (химические, лазерные) или фракционное омоложение (лазерное или радиочастотное) и др.

МЕТОДЫ ФИЗИОТЕРАПИИ, КОТОРЫЕ МЫ РЕКОМЕНДУЕМ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДЛЯ КОРРЕКЦИИ ПАТОГЕНЕТИЧЕСКИХ ИЗМЕНЕНИЙ Патогенетические изменения

Технологии

Изменение тонуса мышц лица (гипер- или гипотонус)

Микротоковая терапия Электромиостимуляция

Истончение или гравитационное смещение подкожно-жировой клетчатки

Микротоковая терапия Механовакуумная терапия Ультразвуковая терапия Радиочастотная терапия Фотобиостимуляция

Гиперкератоз Истончение базальных слоев эпидермиса Уменьшение толщины дермы Снижение количества нормальных коллагеновых волокон Нарушение лимфооттока Венозный застой

Микротоковая терапия Фотобиостимуляция Ультразвуковая терапия Фотоомоложение нелазерными источниками света Лазерное фракционное омоложение Микродермабразия Механовакуумная терапия Фонофорез, электрофорез Радиочастотная терапия Радиочастотный фракционный термолиз

Табл. 5

КЛИНИЧЕСКИЕ ПРИМЕРЫ НАЗНАЧЕНИЯ КОМБИНИРОВАННЫХ КУРСОВ Пример 1. Коррекция нижней трети лица Пациентке А. (40 лет) проводились процедуры контурной пластики Ellansé™ и аппаратной технологии TriLipo в нижней трети лица с целью коррекции губоподбородочных складок и поднятия уровня оральных комиссур, а также общего лифтинга тканей. Фотографии пациентки до начала проведения процедур и сразу после инъекции Ellansé™-M (1 мл) представлены на рис. 16 (а, б). Инъекции препарата проводились при помощи иглы 27G линейно-ретроградно. Препарат выкладывался в технике перекрестных вееров

Рис. 16а

(субдермально и глубоко дермально) в зоне губоподбородочных складок. Коррекция уровня оральных комиссур проводилась вертикальными вколами интрадермально (рис. 16в). Через 2 месяца после инъекции пациентке был назначен курс процедур по технологии TriLipo (аппарат Regen TriLipo Maximus, Pollogen, Израиль). В данной технологии осуществляется одновременная «подача» тока высокой частоты (1 МГц) для прогрева дермы, подкожно-жировой клетчатки (радиочастотная стимуляция

Рис. 16б

TriLipo RF) и низкочастотных электрических импульсов для стимуляции мышц, лимфатической и кровеносной систем (электродинамическая мышечная активация TriLipo EDMA). Восстановление контуров овала лица при использовании такой комбинированной технологии происходит посредством уменьшения выраженности локальных жировых отложений и уплотнения кожи, а также улучшения тонуса мышц. Курс составил 8 процедур кратностью 1 раз в 10 дней.

Рис. 16в Нувель Эстетик 6 (76)/2012

Пример 2. Лифтинг и омоложение кожи лица

Рис. 17а

Пациентке М. (34 года) проводилось комплексное омоложение кожи лица дермальным филлером Ellansé™ в сочетании с механовакуумной терапией и низкоинтенсивным лазерным воздействием. На рис. 17 (а, б) представлены фотографии пациентки до и через 2 месяца после проведения процедуры биоармирования Ellansé™-M (1 мл). Для пациентов с проявлениями мелкоморщинистого типа старения кожи процедуры армирования особо показаны. Они способствуют качественному изменению структуры дермы, что клинически проявляется в повышении тургора,

Рис. 17б

плотности и эластичности кожи, а также в ярко выраженном и пролонгированном лифтинговом эффекте. Схема проведения инъекционного армирования представлена на рис. 17в. Через 2 месяца после контурной пластики пациентке был назначен курс процедур Эндермолифт (Cellu M6 Integral, LPG Systems, Франция) в сочетании с лазерной биоревитализацией (Vitalaser 500 Plus, Vitalaser GmbH, Германия). Данная комбинация аппаратных и инъекционных процедур позволила безопасно стимулировать дермальные структуры,

Рис. 17в

а также восстановить гидрорезерв в различных слоях кожи. Пациентам, имеющим выраженные проявления мелкоморщинистого типа старения, а также признаки дегидратации кожи, рекомендуется проходить обязательную подготовку перед процедурами армирования Ellansé™. Наилучшим образом для этого подходят инъекционная или лазерная биоревитализация препаратами гиалуроновой кислоты. Курс увлажняющих процедур необходимо закончить за месяц до начала биоармирования.

Пример 3. Омоложение кожи лица

Рис. 18а

Пациенту К. (49 лет) проводилось комплексное омоложение кожи лица при помощи биоармирования Ellansé™ в сочетании с фракционным радиочастотным воздействием TriFractional (Pollogen, Израиль). Перед биоармированием пациенту были проведены 2 процедуры лазерной эпиляции в зоне лица на александритовом лазере (Light A, Quanta System, Италия) с целью коррекции проявлений сикоза (уменьшение воспалительных явлений и вросших волос). Через месяц после второй процедуры 14

Les Nouvelles Esthetiques Украина

Рис. 18б

эпиляции было проведено биоармирование Ellansé™-L в щечно-скуловой области. Инъекции проводились при помощи иглы 27G х 20 мм, линейной техникой, интрадермально в объеме 1 мл (рис. 22а). Через 1,5 месяца была проведена повторная инъекция Ellansé™-L (1 мл) техникой биоармирования при помощи канюли 27G субдермально, также в щечно-скуловой области (рис. 18а). Через 3 месяца после инъекционных процедур был назначен курс фракционного радиочастотного воздействия

Рис. 18в

TriFractional (Pollogen, Израиль) – 4 процедуры, 1 раз в 3 недели. На рис. 18 (б, в) представлены результаты до и после окончания курса процедур омоложения. Процедуры биоармирования идеально подходят не только для женской, но и для мужской кожи. Использование в комбинации с инъекциями фракционных методик позволяет наряду с омоложением глубоких слоев дермы добиться выравнивания поверхности кожи и сократить ее площадь, усиливая тем самым эффект лифтинга.

Пример 4. Лифтинг и омоложение кожи шеи и декольте

Рис.19б

Рис.19а

Пациентке C. (48 лет) была назначена комбинированная терапия препаратом Ellansé™ в сочетании с инъекциями нестабилизированной гиалуроновой кислоты и процедурами лазерной биоревитализации. На первом этапе с целью создания гидрорезерва в коже проводились инъекции нестабилизированной гиалуроновой кислоты. Препарат вводился в поверхностные слои дермы в области шеи и декольте иглой 30G курсом, состоящим из двух процедур с интервалом 1 раз в 2 недели. Через месяц в этих же зонах было выполнено армирование препаратом Ellansé™ с целью изменения качества кожи, ее уплотнения, повышения тургора, а также получения выраженного лифтингового эффекта. На рис. 19 (а, б) представлены фотографии пациентки до начала проведения биоармирования и через 3 месяца после

Рис.19в

инъекции препарата Ellansé™-L. Инъекции филлера выполнялись при помощи канюли 27G в подчелюстной области и 30G в области шеи и декольте. Препарат выкладывался линейноретроградно, веерной техникой, субдермально (рис. 19в). Через 2 месяца после введения филлера Ellansé™ пациентке был назначен курс процедур лазерной биоревитализации (Vitalaser 500 Plus, Vitalaser GmbH, Германия) с целью глубокого увлажнения кожи, а также пролонгации эффекта от инъекционной биоревитализации. Пациентам с обезвоженной, тонкой, атоничной кожей использование такого варианта комбинированной терапии позволяет улучшить качественные характеристики кожи, восстановить трофические и обменные процессы, а также предотвратить нарушение водного баланса, который может возникнуть в течение 2–3 недель после армирования.

Пример 5. Омоложение кожи лица

Рис. 20а

Рис. 20б

Пациентка О. (53 года) прошла курс комплексного омоложения кожи лица с помощью контурной пластики Ellansé™ и лазерных FT-технологий. На рис. 20 (а, б) представлены фотографии пациентки до и через месяц после проведения процедуры лазерного smooth-омоложения. Данная методика оказалась очень эффективной: позволила выровнять цвет кожи, сократить поры, повысить тургор и эластичность кожи, омолодив ее. Период восстановления составил 3 дня, в

Рис. 20в

течение которых наблюдались гиперемия, отечность тканей и крупнопластинчатое шелушение кожи. Через месяц после лазерной коррекции была выполнена волюмизация нососкуловой борозды препаратом Ellansé™-M в объеме 1 мл. Инъекции препарата проводились при помощи канюли 27G веерной техникой субдермально. Схема введения препарата представлена на рис. 20в. Результат после введения филлера представлен на рис. 20г.

Рис. 20г

Через 2 месяца после инъекции пациентке был назначен курс микротоковой терапии с целью повышения тонуса мышц, увлажнения кожи и лифтинга нижней трети лица. Процедуры проводились 2 раза в неделю общим курсом 12 процедур. Использование перечисленных методик позволило добиться многоуровневого эффекта омоложения, улучшило качественные характеристики кожи, что наиболее актуально для пациентов с признаками деформационного типа старения. Нувель Эстетик 6 (76)/2012

Пример 6. Омоложение тыльной поверхности кожи кистей рук

Рис. 21а

Рис. 21б

У пациентки С. (55 лет) проводилась коррекция возрастных изменений кожи тыльной поверхности кистей рук с помощью контурной пластики препаратом Ellansé™. Армирование кожи выполнялось канюлей 27G, субдермально, линейно-ретроградно, расход препарата составил по 1 мл на каждую кисть. Техника проведения инъекции представлена на рис. 21а.

Рис. 21в

На рис. 21 (б, в) представлены фотографии пациентки до начала коррекции и через 1 год после инъекции филлера. Сразу после процедуры наблюдался отек, который сохранялся 3 дня. Через 2 месяца после введения филлера Ellansé™ пациентке назначен курс из 6 процедур фотоомоложения данной зоны (Mistral, Radiancy, Израиль) с целью усиле-

ния омолаживающего эффекта, а также коррекции пигментации кожи. В результате курса комбинированной терапии стало возможным скорректировать не только признаки хронологического старения (сниженный тургор и эластичность кожи, недостаток объема мягких тканей), но и устранить внешние проявления фотостарения (гиперпигментация).

Пример 7. Лифтинг и омоложение кожи лица

Рис. 22а

Рис. 22б

Пациентке И. (44 года) проводилась комплексная коррекция возрастных изменений кожи лица при помощи контурной пластики Ellansé™-М в сочетании с фракционным радиочастотным воздействием (TriFractional), радиочастотной стимуляцией (TriLipo RF) и электродинамической активацией мышц (TriLipo EDMA). На рис. 22а представлена фотография пациентки через 2 месяца после контурной пластики Ellansé™ и перед началом проведения курса процедур аппаратной

Рис. 22в

косметологии. Инъекции филлера выполнялись с целью восстановления объема в височной области, носогубных и губоподбородочных складок (рис. 22б). После контурной пластики были проведены в общей сложности 4 процедуры: 2 процедуры фракционного радиочастотного воздействия и 2 процедуры по технологии TriLipo. На рис. 22в представлена фотография пациентки на следующие сутки после процедуры TriFractional, на рис. 22г – после курса всех процедур.

Рис. 22г

Данный комплекс омолаживающих процедур был направлен не только на лифтинг глубоких слоев мягких тканей (мышцы, подкожно-жировая клетчатка, дерма), но и на работу с рельефом кожи за счет применения технологии TriFractional. Это дало возможность получить быстрый яркий результат, пролонгированный во времени. Данный курс процедур больше подходит для пациентов с проявлениями признаков деформационного типа старения.

Таким образом, основываясь на клиническом опыте применения филлеров Ellansé™ в сочетании с аппаратными методиками, можно с уверенностью сказать, что с появлением данного препарата использование контурных гелей больше не ограничивает применение физиотерапевтических методов лечения. Назначение комбинированных программ позволяет добиться более яркого и длительного эффекта омоложения. Это открывает специалистам широкие перспективы для составления индивидуальных программ коррекции различных проблем в эстетике лица и тела. 16

Les Nouvelles Esthetiques Украина

РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОЦЕДУР КОНТУРНОЙ ПЛАСТИКИ ELLANS

™

До До Рис. 23. Биоармирование кожи лица

После

После Рис. 28. Коррекция нососкуловой борозды

До После Рис. 24. Биоармирование и аугментация скуловой зоны

До

До После Рис. 25. Аугментация скуловой области, коррекция носогубной и губоподбородочных складок После Рис. 29. Коррекция носогубных и губоподбородочных складок

До Рис. 26. Коррекция носогубных складок

После

До

До Рис. 27. Коррекция носогубных складок

После

После Рис. 30. Биоармирование кожи живота Нувель Эстетик 6 (76)/2012

ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ФИЛЛЕРОВ ELLANS 1. Гипоаллергенность препарата Филлеры Ellansé™ абсолютно гипоаллергенны благодаря отсутствию в их составе антигенов животного, бактериального или человеческого происхождения. Нет необходимости в предварительном тестировании препарата.

2. Отличие препарата Ellansé™ от филлеров на основе гиалуроновой кислоты Оптимальная комбинация высокой вязкости и уникальной эластичности отличает Ellansé™ от более плотных гиалуроновых филлеров с коротким и неконтролируемым косметическим эффектом. Длительность клинического эффекта можно выбирать от 1 до 4 лет. Кроме того, линейка филлеров Ellansé™ стимулирует образование молодого коллагена, в отличие от гиалуроновых филлеров, которые в основном лишь временно восполняют объем. Филлеры Ellansé™ не вызывают притягивания к себе молекул воды и, таким образом, не провоцируют появление отеков в местах нахождения препарата в течение всего срока действия. Легкая текстура Ellansé™ не создает дополнительной нагрузки и не утяжеляет кожу в месте введения. Филлер Ellansé™ не просматривается даже при самой светлой коже.

3. Отличие препарата Ellansé™ от других биостимулирующих филлеров Ellansé™ одновременно выполняет роль волюмизатора и стимулятора неоколлагеногенеза. В отличие от других филлеров (перманентных, полуперманентных, а так-

Esthe etique et eti que es У кр кр кра ра раина аин ина на н а Les Nouvelles Esthetiques Украина

же препаратов – стимуляторов неоколлагеногенеза) Ellansé™ является полностью биодеградируемым и биорезорбируемым филлером. Кроме этого, Ellansé™ позволяет выбирать длительность косметического эффекта. Отличительной особенностью Ellansé™ является возможность вводить его интрадермально в любые зоны лица и тела. При соблюдении глубины и техники введения филлер Ellansé™ применяется даже при тонкой коже. При использовании различных групп филлеров в тканях происходит образование соединительной ткани вокруг введенного препарата, что может вызвать формирование грубой фиброзной капсулы. При инъекциях Ellansé™ соединительная ткань прорастает внутрь препарата, обволакивая микросферы ПКЛ, тем самым создавая упорядоченную коллагеновую сеть, улучшая качество кожи, повышая ее тургор и эластичность.

4. Сертификация Филлер Ellansé™ разрешен к применению на территории Украины и РФ как интрадермальный имплантат, имеет сертификаты СЕ, FDA, регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07732, сертификат соответствия РОСС NL.ИМ24.ВО4665. Все имплантаты Ellansé™ имеют маркировку CE (сертифицированы в Европейском Союзе) и одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (Food and Drug Administration – FDA, США). Производитель филлеров – компания AQTIS Medical BV (Нидерланды) – сертифицирована Международной Организацией по Стандартизации ISO-13485 и работает

™

согласно международным правилам контроля гарантии качества.

5. Сочетаемость с аппаратными методиками и филлерами Процедуры контурной пластики на основе инъекций Ellansé™ – одна из составляющих программ комплексной anti-age-терапии. При выраженных признаках старения инъекции Ellansé™ могут сочетаться с любыми аппаратными методиками, в том числе с лазерной терапией. Возможно применение физиотерапевтических методов воздействия даже в зонах имплантации. Ellansé™ хорошо сочетается с любыми гиалуроновыми филлерами.

6. Побочные эффекты при нарушении техники введения При поверхностном введении наблюдается образование папул, срок рассасывания которых соответствует длительности действия выбранного препарата. При избытке введенного филлера возможно контурирование геля. При коррекции тонкой кожи, в частности, в параорбитальной зоне могут появиться светлые тяжи над местом введения филлера.

7. Противопоказания Беременность и кормление грудью, острые инфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, заболевания сердечно-сосудистой и мочевыводящей систем в стадии декомпенсации, высыпания в области введения, индивидуальная непереносимость компонентов препарата, аутоиммунные заболевания, нарушение свертываемости крови, прием препаратов гепаринового ряда (антикоагулянтов), герпес в стадии обострения, склонность к образованию келоидных рубцов, высокое артериальное давление, онкологические заболевания.