FUNTYL® CREME É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. CONTRAINDICAÇÃO: HIPERSENSIBILIDADE À TERBINAFINA OU QUALQUER COMPONENTE DAS FÓRMULAS. INTERAÇÃO MEDICAMENTOSA: COMPRIMIDO: COMPOSTOS METABOLIZADOS PREDOMINANTEMENTE PELA CYP2D6 E OUTROS FÁRMACOS INDUTORES OU INIBIDORES DO CITOCROMO P450. CREME: NÃO SÃO CONHECIDAS INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS. FUNTYL® cloridrato de terbinafina - creme 10 mg/g, USO DERMATOLÓGICO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS; comprimidos de 250 mg, USO ORAL. USO ADULTO. INDICAÇÕES: Creme: infecções fúngicas da pele causadas por dermatófitos e por leveduras do gênero Candida; pitiríase versicolor. Comprimido: onicomicose por fungos dermatófitos; infecções fúngicas da pele (Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis); infecções cutâneas por leveduras do gênero Candida. Funtyl® oral não é eficaz na pitiríase versicolor. CONTRAINDICAÇÕES: hipersensibilidade à terbinafina ou qualquer componente das fórmulas. Comprimido: doença hepática crônica ou ativa; doença renal; menores de 18 anos. Creme: menores de 12 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: experiências clínicas em grávidas muito limitadas, avaliar risco-benefício. Não amamentar. Creme: uso exclusivo externo; não utilizar no rosto; pode ser irritante aos olhos. Comprimido: risco de reações cutâneas graves; cautela com psoríase pré-existente ou lúpus eritematoso; risco de discrasias sanguíneas; contraindicado se doença hepática crônica ou ativa, avaliação da função hepática prévia e durante tratamento, descontinuar se elevação dos testes da função hepática e/ou sintomas como náusea persistente, redução em apetite, fadiga, vômitos, dor na região abdominal superior direita, icterícia, urina escura ou fezes esbranquiçadas; não recomendado se insuficiência renal; monitorar pacientes sob tratamento concomitante com fármacos metabolizados predominantemente pelo CYP2D6; pacientes que apresentem vertigem como efeito adverso, evitar dirigir ou operar máquinas. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: Creme: não são conhecidas interações medicamentosas. Comprimido: compostos metabolizados predominantemente pela CYP2D6 e outros fármacos indutores ou inibidores do citocromo P450; cimetidina; fluconazol; cetoconazol; amiodarona; rifampicina; antidepressivos tricíclicos; inibidores seletivos da recaptação de serotonina; inibidores da monoaminoxidase tipo B; desipramina; betabloqueadores; antiarrítmicos; dextrometorfano; cafeína; ciclosporina; anticoncepcionais orais. Biodisponibilidade da terbinafina moderadamente modificada por alimentos. POSOLOGIA E MODO DE USAR: Creme: lavar e secar a área infectada antes da aplicação. Em caso de infecções intertriginosas, cobrir com gaze. Tinea pedis interdigital e tinea corporis: 1 vez/dia por 1 semana. Pitiríase versicolor: 1-2 vezes/dia por 2 semanas. Candidíase cutânea: 1-2 vezes/dia por 1 semana. Comprimido: com água, no mesmo horário todos os dias, com estômago vazio ou após refeição. Adultos: 250 mg, uma vez ao dia, com a duração do tratamento relacionada à indicação e gravidade. Tinea pedis: 2-6 semanas. Tinea corporis, tinea cruris e candidíase cutânea: 2-4 semanas. Onicomicose: 6-12 semanas. REAÇÕES ADVERSAS: Creme: Comuns: esfoliação cutânea, prurido. Incomuns: dor, dor e irritação no local de aplicação, lesões e desordens cutâneas, crostas, alteração na pigmentação, eritema, sensação de queimação. Comprimido: Muito Comuns: cefaleia, sintomas gastrintestinais (distensão abdominal, diminuição do apetite, dispepsia, náuseas, dor abdominal leve e diarreia), erupções cutâneas, urticária, reações musculoesqueléticas (artralgia e mialgia). Comuns: depressão, deficiência visual, disgeusia incluindo ageusia, vertigem, fadiga. Incomuns: anemia, ansiedade, parestesia e hipoestasia, zumbido, reação de fotossensibilidade, pirexia, diminuição do peso. Demais reações, vide bulas. SUPERDOSE: cefaleia, náuseas, dor epigástrica e vertigem. Carvão ativado e terapia sintomática de suporte, quando necessário. APRESENTAÇÕES: embalagens contendo 1 bisnaga com 20 g; embalagens contendo 14 ou 28 comprimidos. Para mais informações, vide bulas. CRISTÁLIA - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. - Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP n.º 10.446 - Rodovia Itapira-Lindóia, km14, Itapira-SP - CNPJ nº 44.734.671/0001-51 - Indústria Brasileira - SAC: 0800 7011918 - nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: Vide Rótulo/Caixa. CLASSIFICAÇÃO: CREME – VENDA LIVRE; SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA. COMPRIMIDOS – VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - Reg. MS nº 1.0298.0297.