GlaxoSmithKlinedietilamônio)BrasilLtda.Aerossol11,6mg/g
CATAFLAMPRO (diclofenaco
INFORMAÇÕESAOPACIENTE
CATAFLAMPROAEROSSOL diclofenaco
- Não use uma quantidade maior doquea indicadaoupor período maislongodoqueo indicado,a menos que recomendadopelomédico.
AEROSSOLse:
de11,6 mg/g. Tubodealumíniocom85mL(60g).
-Ossintomasdereaçãoalérgicaaestesmedicamentospodemincluir:chiadooufaltadear(asma),erupção cutânea comformaçãodebolhasouurticária,inchaçodaface ou dalíngua,narizescorrendo. - Sevocê estivernos3últimosmesesdegravidez. Estemedicamentoé contraindicadoparamenoresde14anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamenteseumédicoemcaso desuspeitade gravidez.
NãoContraindicações:useCATAFLAMPRO
-Nãouseoprodutodentrodabocaenãoengulaomedicamento.Lavesuasmãosapósousoetenhacuidado para não aplicar CATAFLAMPRO AEROSSOLnos olhos.Se isso ocorrer,lave os olhoscom águalimpa e procureummédicoou farmacêutico,se odesconfortopersistir.
3.QUANDONÃODEVOUSARESTEMEDICAMENTO?
- Você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório não esteroidalusado no tratamento da dor, febre ou inflamação, como o ibuprofeno, a aspirina ou qualquer outro excipiente presente neste medicamento. Sevocênão tivercerteza,procureummédicooufarmacêutico.
CATAFLAMPROAEROSSOLcontémodiclofenacodietilamôniocomosubstânciaativaquepertenceao grupo dos medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais. É um medicamento antiinflamatório tópico que age sobre a região inflamada aliviando o inchaço e a dor. A formulação do medicamentofoidesenvolvidaespecialmenteparaserespalhadasobreapele.
USOTÓPICO USOADULTOEPEDIÁTRICOACIMADE14ANOSDEIDADE. COMPOSIÇÃO: CadagdeCATAFLAMPROAEROSSOLcontém11,6mgdediclofenacodietilamônio,equivalentea10,5 mgdediclofenacopotássico.
4.OQUEDEVOSABERANTESDEUSARESTEMEDICAMENTO? Advertênciaseprecauções: - Não aplicar CATAFLAMPRO AEROSSOL na pele com cortes, feridas abertas, erupções cutâneas ou eczema.Interromper otratamentose apele apresentarerupçõescutâneasapósaaplicaçãodoproduto.
SoluçãoApresentaçãodietilamôniodermatológicaaerossol
1.PARAQUEESTEMEDICAMENTO ÉINDICADO?
-Faixascomumenteutilizadasemlesõesdotipoentorsespodematéserutilizadas,masevitequalquertipo debandagem,curativoouataduraquenãopermitaapassagemdear(como, porexemplo,envolveralesão complásticoapósousodeCATAFLAMPROAEROSSOL).
-CATAFLAMPROAEROSSOLcontémpropilenoglicolebenzoatodebenzilaquepodemcausarirritação leve elocalizada emalgumaspessoas.
CATAFLAMPRO AEROSSOL é indicado para aliviar a dor e diminuir a inflamação e o inchaço em diversascondiçõesdolorosas,taiscomo: •Lesõesmusculares,articulares(por exemplo:entorses,distensões,contusões)outendinites; •Dordeosteoartrite.
- Informe seu médico ou farmacêutico se você toma, ou tomou recentemente, qualquer medicamento, incluindoaquelesadquiridossemprescriçãomédica. Emcasodedúvidas,procureummédico.
Excipientes:álcoolisopropílico,álcooletílico,propilenoglicol,perfumeebutanocomercial.
Gravidezeamamentação: Se você estiver com suspeita de gravidez, planejando engravidar, grávida ou amamentando, consulte um médicoantesdeusarestemedicamento.
2.COMOESTEMEDICAMENTOFUNCIONA?
Características físicas e organolépticas: CATAFLAMPRO AEROSSOL é uma solução incolor amarelo opalescente,podendoapresentarligeiraturvaçãoepossuiodorcaracterístico. Antesdeusar,observeoaspectodomedicamento.Casoeleestejanoprazodevalidadeevocêobserve algumamudançanoaspecto,consulteofarmacêutico parasaber sepoderáutilizá-lo. Todomedicamentodevesermantido foradoalcance dascrianças.
DEVOFAZERQUANDOEU MEESQUECERDEUSAR ESTE MEDICAMENTO?
2 - Aplique o produto de 3 a 6 segundos sobre a área afetada e em seguida esfregue levemente a pele até queoprodutosejacompletamenteabsorvido.Aquantidadenecessáriadependedotamanhodaáreaafetada. ApósaaplicaçãodeCATAFLAMPROAEROSSOL: Limpeasmãoscomumpapelabsorventee emseguida lavesuasmãos,a menosqueas mãossejamaárea em tratamento, não deve ser usado lenços umedecidos O papel absorvente deve ser jogado no lixo apóso uso.EspereoCATAFLAMOPROAEROSSOLsecarantesdetomarbanho. Nãouse CATAFLAMPROAEROSSOLpormaisdeduassemanas.Nocasodotratamentodeosteoartrite dejoelhosemãos,oproduto nãodeveserutilizado pormaisde3semanas,semrecomendaçãomédica.
Nãoutilizedosesmaiselevadasouporumperíododetempo maislongoqueonecessário. Seossintomasnãomelhoraremapós1semanadeusoouseficaremaindapiores,consulteummédico.
- Comuns (>1/100 e ≤1/10): Dermatite (incluindo dermatite de contato), erupções cutâneas, coceira ou vermelhidãodapele.
6.COMODEVOUSAR ESTE MEDICAMENTO?
Númerodelotee datasdefabricaçãoevalidade:vide embalagem. Não usemedicamentocomoprazode validade vencido.Guarde-oemsuaembalagemoriginal.
- Raras(>1/10.000e≤1/1.000):Erupçãocutâneacomformaçãodebolhas.
Assim como outros medicamentos CATAFLAMPRO AEROSSOL pode causar efeitos indesejáveis, emboranemtodosospacientesapresentem. As reações adversas classificam-se de acordo com a frequência, primeiramente as mais frequentes, utilizando-seaseguinteconvenção:muitocomuns(>1/10);comuns(>1/100e≤1/10);incomuns(>1/1.000 e ≤1/100);raras(>1/10.000e≤1/1.000)emuitoraras(≤1/10.000).
Emcada grupodefrequência,asreaçõesadversassãoapresentadasemordemdecrescentedegravidade.
Usotópicoparaadultos(inclusive idososcommaisde65anos)e adolescentesacima de14 anosdeidade: CATAFLAMPROAEROSSOL deveseraplicadode3a 4vezesaodianaáreadolorida. Comoaplicar: 1 -Antesdeusaro medicamento,agitebema embalagem.
8.QUAISOSMALESQUEESTEMEDICAMENTOPODEMECAUSAR?
Não use CATAFLAMPRO AEROSSOL se você estiver no último trimestre de gravidez, o uso do medicamentopodeprejudicarofetooucausarcomplicaçõesnoparto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamenteseumédicoemcaso desuspeitade gravidez. Informe aoseumédicooucirurgião-dentista sevocêestáfazendouso dealgum outromedicamento. Esteprodutocontémdiclofenaco,quepodecausarreaçõesdenaturezaalérgica,entreasquaisaasma brônquica,especialmenteempessoasalérgicasaoácidoacetilsalicílico.
5.ONDE,COMOEPORQUANTOTEMPOPOSSOGUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
CATAFLAMPROAEROSSOL devesermantidoàtemperatura ambiente(entre15e30˚C).
Se você se esquecer de aplicar CATAFLAMPRO AEROSSOL aplique-o assim que possível e continueo tratamentonormalmente.Sevocêselembrarsomentenomomentodapróximaaplicação,façaapenasuma aplicação, ou seja, não utilize uma quantidade em dobro do medicamento e continue o tratamento normalmente. Em casodedúvidas,procure orientaçãodofarmacêuticooudeseumédico,oucirurgião-dentista.
Não descartequalquer medicamento atravésdos sistemas de saneamento. Pergunte ao farmacêutico como descartarcorretamenteosmedicamentosquevocênãousamais.Essasmedidasajudarãoaprotegeromeio ambiente. Sigacorretamenteomododeusar.Emcasode dúvidassobre estemedicamento,procureorientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião7.dentista.OQUE
- Muito raras (≤1/10.000): Erupção cutânea; inchaço do rosto, lábios, línguas ou garganta; hipersensibilidade (incluindo urticária); chiado ao respirar, falta de ar ou sensação de aperto no peito (asma); pele mais sensível à luz solar. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
DIZERESorientações.LEGAIS MSFarm.1.0107.0328Resp.:Mariangela
CATAFLAMPRO AEROSSOL deve ser usado apenas externamente. Se você ou uma criança ingerir o medicamento acidentalmente, contate um médico imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
Machado Serrano Fernandes - CRF/RJ: 5516 Registrado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Estrada dos Bandeirantes, 8464, Rio de Janeiro – RJ – Brasil. CNPJ: 33.247.743/0001-10 Fabricado por: Anovis Industrial Farmacêutica Ltda Av. Ibirama, 518 Parte, Taboão da Serra – SP Embalado por: Envasamento Tecnologia de Aerosóis Ltda Av. Alberto Jackson Byington, 2870, Osasco - SP Indústria Brasileira Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Marcas registradas são propriedades ou licenciadas pelo grupo GSK. SAC 0800 021 www.cataflampro.com.brwww.gsk.comsac.consumo@gsk.com1529
CATAFLAMPROEMULGEL (diclofenaco
EmulgelGlaxoSmithKlinedietilamônio)BrasilLtda.11,6mg/geEmulgel23,2mg/g
NãoContraindicações:useCATAFLAMPRO EMULGELe CATAFLAMPROXTEMULGELse: - Você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório não esteroidalusado no tratamento da dor, febre ou inflamação, como o ibuprofeno, a aspirina ou qualquer outro excipiente presente nestes medicamentos.Se vocênão tivercerteza,procureummédicooufarmacêutico. - Os sintomas de reação alérgica a estes medicamentos podem incluir: chiado, respiração ou falta de ar (asma), erupção cutânea com formação de bolhas ou urticária, inchaço da face ou da língua, nariz -escorrendo.Sevocêestivernos3últimosmesesdegravidez. Estemedicamentoé contraindicadoparacriançasmenoresde14anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamenteseumédicoemcaso desuspeitade gravidez.
CATAFLAMPRO EMULGEL e CATAFLAMPRO XT EMULGEL são indicados para aliviar a dor e diminuirainflamaçãoeoinchaçoemdiversascondiçõesdolorosas,taiscomo: •Lesõesmusculares,articulares(por exemplo:entorses,distensões,contusões)outendinites; •Dordeosteoartrite.
USOADULTOEPEDIÁTRICOACIMADE14ANOSDEIDADE.
- Não use uma quantidade maior doquea indicadaoupor período maislongodoqueo indicado,a menos que recomendadopelomédico.
CATAFLAMPROEMULGELECATAFLAMPROXTEMULGEL diclofenaco GelApresentaçõesdietilamôniodermatológicode11,6mg/g.Bisnagascom30g, 60ge 150g. Geldermatológicode 23,2mg/g.Bisnagascom50ge 100g. USOTÓPICO
CATAFLAMPRO EMULGEL e CATAFLAMPRO XT EMULGEL contém o diclofenaco dietilamônio como substância ativa que pertence ao grupo dos medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais. São medicamentos anti-inflamatórios tópicos que agem sobre a região inflamada aliviando o inchaço eador,asfórmulasforamespecialmentedesenvolvidasparaseremespalhadassobre apele.
4.OQUEDEVOSABERANTESDEUSARESTEMEDICAMENTO? Advertênciaseprecauções: - Não aplicar CATAFLAMPRO EMULGEL ou CATAFLAMPRO XT EMULGEL na pele com cortes, feridas abertas, erupções cutâneas ou eczema. Interromper o tratamento se a pele apresentar erupções cutâneasapósaaplicaçãodoproduto.
3.QUANDONÃODEVOUSARESTEMEDICAMENTO?
COMPOSIÇÃO: Cada g de CATAFLAMPRO EMULGEL contém 11,6 mg de diclofenaco dietilamônio, equivalente a 10 mgdediclofenacosódico. Excipientes: dietilamina ceruletida, carbômer, macrogol, álcool isopropílico, propilenoglicol, petrolato líquido,perfume,coco-caprilato-capratoeáguapurificada.
Cada g de CATAFLAMPRO XT EMULGEL contém 23,2 mg de diclofenaco dietilamônio, equivalente a 20mgde diclofenacosódico. Excipientes: álcool isopropílico, propilenoglicol, coco-caprilato-caprato, petrolato líquido, macrogol, carbômer, dietilamina ceruletida, álcool oleílico, perfume de eucalipto, butil-hidroxitolueno e água purificada. INFORMAÇÕESAOPACIENTE 1.PARAQUEESTEMEDICAMENTO ÉINDICADO?
2.COMOESTEMEDICAMENTOFUNCIONA?
CATAFLAMPRO XT EMULGEL contém formulação que proporciona o aumento da permeabilidade do medicamentonapele,resultandonoalíviodadorporaté 12horas.
Não use CATAFLAMPRO EMULGEL ou CATAFLAMPRO XT EMULGEL se você estiver no último trimestredegravidez,ousodo medicamentopodeprejudicarofetooucausarcomplicaçõesnoparto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamenteseumédicoemcasodesuspeitadegravidez. Informe aoseumédicooucirurgião-dentista sevocêestáfazendouso dealgum outromedicamento. Esteprodutocontémdiclofenaco,quepodecausarreaçõesdenaturezaalérgica,entreasquaisaasma brônquica,especialmenteempessoasalérgicasaoácidoacetilsalicílico.
2-Apertedelicadamenteabisnagaparasairumapequenaquantidadedogeleapliquesobreaáreaafetada, esfregando-a levemente. A quantidade necessária variará dependendo do tamanho da área afetada; uma quantidadequevarie entreo tamanhodeumacerejaa umanozgeralmenteésuficiente.
Comoaplicar: 1 - Quando for utilizar o produto pelaprimeira vez, encaixe a parte superior da tampa no lacre dabisnaga e gire nosentidohorário.
-Faixascomumenteutilizadasemlesõesdotipoentorsespodematéserutilizadas,masevitequalquertipo debandagem,curativoouataduraquenãopermitaapassagemdear(como, porexemplo,envolveralesão complásticoapósousodeCATAFLAMPROEMULGEL ou CATAFLAMPROXTEMULGEL).
Númerodelotee datasdefabricaçãoevalidade:vide embalagem. Não usemedicamentocomoprazode validade vencido.Guarde-oemsuaembalagemoriginal.
1 - Quando for utilizar o produto pelaprimeira vez, encaixe a parte superior da tampa no lacre da bisnaga e gire nosentidohorário.
CATAFLAMPRO EMULGEL e CATAFLAMPRO XT EMULGEL devem ser mantidos à temperatura ambiente (entre15 e30°C). Característicasfísicaseorganolépticas: - CATAFLAMPROEMULGELéumgelhomogêneobrancoaamarelado,possuisuaveefeitorefrescante e nãoégorduroso.
-Nãouseoprodutodentrodabocaenãoengulaomedicamento.Lavesuasmãosapósousoetenhacuidado para não aplicar CATAFLAMPRO EMULGEL ou CATAFLAMPRO XT EMULGEL nos olhos. Se isso ocorrer,laveosolhoscomágua limpaeprocureummédicooufarmacêutico,seodesconfortopersistir.
- CATAFLAMPRO XT EMULGEL contém butil-hidroxitolueno que pode causar reações localizadas na pele (dermatitedecontato)ouirritaçãodosolhosedasmembranasmucosas.
-CATAFLAMPROPRO EMULGEL contém benzoato de benzila que pode causar irritação leve e localizada emalgumaspessoas.
-CATAFLAMPROPRO EMULGEL e CATAFLAMPRO XT EMULGEL contém propilenoglicol e que podecausarirritaçãoleve elocalizada emalgumaspessoas.
Usotópicoparaadultos(inclusive idososcommaisde65anos)e adolescentesacima de14 anosdeidade: CATAFLAMPROEMULGEL deveseraplicadode3a 4vezesaodianaáreadolorida. Comoaplicar:
EMULGELdeveseraplicado2vezesaodia naáreadolorida.
3 - Lave suas mãos após cada aplicação de CATAFLAMPRO EMULGEL, a menos que as mãos sejam a área em CATAFLAMPROtratamento.XT
- Informe seu médico ou farmacêutico se você toma, ou tomou recentemente qualquer medicamento, incluindoaquelesadquiridossemprescriçãomédica. Emcasodedúvidas,procureummédico. Gravidezeamamentação: Se você estiver com suspeita de gravidez, planejando engravidar, grávida ou amamentando, consulte um médicoantesdeusarestemedicamento.
- CATAFLAMPRO XT EMULGEL é um gel homogêneo branco a amarelado, possui suave efeito refrescanteenãoé gorduroso. Antesdeusar,observeoaspectodomedicamento.Casoeleestejanoprazodevalidadeevocêobserve algumamudançanoaspecto,consulteofarmacêutico parasaber sepoderáutilizá-lo. Todomedicamentodevesermantido foradoalcance dascrianças.
6.COMODEVOUSAR ESTE MEDICAMENTO?
5.ONDE,COMOEPORQUANTOTEMPOPOSSOGUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
2-Apertedelicadamenteabisnagaparasairumapequenaquantidadedogeleapliquesobreaáreaafetada, esfregando-a levemente. A quantidade necessária variará dependendo do tamanho da área afetada; uma quantidadequevarie entreo tamanhodeumacerejaa umanozgeralmenteésuficiente.
CATAFLAMPRO EMULGEL e CATAFLAMPRO XT EMULGEL devem ser usados apenas externamente. Se você ou uma criança ingerir o medicamento acidentalmente, contate um médico imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar demais DIZERESorientações.LEGAIS MSFarm.1.0107.0328Resp.:Mariangela
Machado SerranoFernandes-CRF/RJ:5516 Registradoeimportadopor: GlaxoSmithKline BrasilLtda. EstradadosBandeirantes,8464,RiodeJaneiro–RJ–Brasil. CNPJ:33.247.743/0001-10 Fabricadopor: GSKConsumerHealthcareSARL,Nyon–Suíça. Sigacorretamenteomododeusar,nãodesaparecendoossintomasprocureorientaçãomédica.
DEVOFAZERQUANDOEU MEESQUECERDEUSAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar CATAFLAMPRO EMULGEL ou CATAFLAMPRO XT EMULGEL no horário correto, aplique-o assim que possível e continue o tratamento normalmente. Se você se lembrar somentenomomentodapróximaaplicação,façaapenasumaaplicação,ouseja,nãoutilizeumaquantidade emdobrodomedicamento econtinueotratamentonormalmente. Em casodedúvidas,procure orientaçãodofarmacêuticooudeseumédico,oucirurgião-dentista.
As reações adversas classificam-se de acordo com a frequência, primeiramente as mais frequentes, utilizando-seaseguinteconvenção:muitocomuns(>1/10);comuns(>1/100e≤1/10);incomuns(>1/1.000 e ≤1/100);raras(>1/10.000e≤1/1.000)emuitoraras(≤1/10.000).
- Comuns (>1/100 e ≤1/10): Dermatite (incluindo dermatite de contato), erupções cutâneas, coceira ou vermelhidãodapele.
Emcada grupodefrequência,asreaçõesadversassãoapresentadasemordemdecrescentedegravidade.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
3-LavesuasmãosapóscadaaplicaçãodeCATAFLAMPROXTEMULGEL,amenosqueasmãossejam a áreaemtratamento. Não use CATAFLAMPROEMULGELou CATAFLAMPRO XTEMULGELpormaisde duassemanas. No caso do tratamento de osteoartrite de joelhos e mãos, o produto não deve ser utilizado por mais de 3 semanas,semrecomendaçãomédica. Nãoutilizedosesmaiselevadasouporumperíododetempo maislongoqueonecessário. Seossintomasnãomelhoraremapós1semanadeusoouseficaremaindapiores,consulteummédico. Sigacorretamenteomododeusar.Emcasode dúvidassobreestemedicamento,procureorientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião7.dentista.OQUE
8.QUAISOSMALESQUEESTEMEDICAMENTOPODEMECAUSAR?
Assim como outros medicamentos, CATAFLAMPRO EMULGEL ou CATAFLAMPRO XT EMULGEL podecausarefeitosindesejáveis,embora nemtodosospacientesapresentem.
- Raras(>1/10.000e≤1/1.000):Erupçãocutâneacomformaçãodebolhas. - Muito raras (≤1/10.000): Erupção cutânea; inchaço do rosto, lábios, línguas ou garganta; hipersensibilidade (incluindo urticária); chiado ao respirar, falta de ar ou sensação de aperto no peito (asma);pele maissensívelàluzsolar.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelousodomedicamento.Informetambém àempresa atravésdoseuserviçode atendimento.
SAC0800021 sac.consumo@gsk.com1529 www.gsk.com
N/A N/A N/A N/A
10451–MEDICAMENTONOVO-Notificaçãodealteraçãodetextodebula–RDC60/12 N/A N/A N/A N/A informaçãoinclusãoDizereslegaisedeinformaçãonoitem6dabulapaciente.Inclusãodenotem8dabulaprofissionaldesaúde VPSVP Aerossol 21/10/2021 4162417/21-1
N/A N/A N/A N/A Dizereslegais VPSVP EmulgelEmulgel1%2% 11/05/2018 0379387/18-7 10451–MEDICAMENTONOVO-Notificaçãodealteraçãodetextodebula–RDC60/12 N/A N/A N/A N/A Atualizaçãodetodosositensdasbulascomexceçãodosdizereslegais VPSVP EmulgelEmulgel1%2%Aerossol 29/08/2017 1829351/17-4 10451–MEDICAMENTONOVO-Notificaçãodealteraçãodetextodebula–RDC60/12 24/01/2017 0138288/17-2
NOVOMEDICAMENTO11200––SolicitaçãodeTransferênciadeTitularidadedeRegistro(operaçãocomercial) 02/05/2017 Dizereslegais VPSVP EmulgelEmulgel1%2%Aerossol 30/06/2016 2008522/16-2 10451–MEDICAMENTONOVO-Notificaçãodealteraçãodetextodebula–RDC60/12
Atualizaçãodetodosositensdasbulascomexceçãodosdizereslegais VPSVP EmulgelEmulgel1%2%Aerossol
Históricodealteraçãoparaabula Dadosdasubmissãoeletrônico Dados da petição/notificaçãoquealterabula Dadosdasalteraçõesdebulas Data expedientedo No.expediente Assunto Data expedientedo N° expedientedo Assunto Data aprovaçãode Itensdebula (VP/VPS)Versões Apresentaçõesrelacionadas 28/03/2022 objetoExpedientedestapetição
10451–MEDICAMENTONOVO-Notificaçãodealteraçãodetextodebula–RDC60/12 N/A N/A N/A N/A Dizereslegais VP EmulgelEmulgel1%2% 03/05/2019 0397402/19-2 10451–MEDICAMENTONOVO-Notificaçãodealteraçãodetextodebula–RDC60/12
30/11/2015 1039787/15-6
10451–MEDICAMENTONOVO-Notificaçãodealteraçãodetextodebula–RDC60/12
NOVOMEDICAMENTO1455––RegistrodeConcentraçãoNovanoPaís 27/05/2013 Petiçãoinicial VPSVP Emulgel2%
10451–MEDICAMENTONOVO-Notificaçãodealteraçãodetextodebula–RDC60/12 18/11/2014 1036651/14-2
10451–MEDICAMENTONOVO-Notificaçãodealteraçãodetextodebula–RDC60/12 19/09/2014 0783511/14-6
22/12/2014 Dizereslegais VPSVP Aerossol 24/10/2014 0959104/14-4
NOVOMEDICAMENTO10246––Alteraçãodelocaldefabricaçãodomedicamentodeliberaçãoconvencionalcomprazodeanálise
localNOVOMEDICAMENTO10250––Inclusãodedefabricaçãodomedicamentodeliberaçãoconvencionalcomprazodeanálise
N/A N/A N/A N/A Dizereslegais VPSVP Emulgel1% 19/01/2015 0048044/15-4
20/10/2014 Dizereslegais VPSVPS EmulgelEmulgel1%2% 05/08/2014 0635195/14-6 10451–MEDICAMENTONOVO-Notificaçãodealteraçãodetextodebula–RDC60/12 N/A N/A N/A N/A Dizereslegais VPSVP EmulgelEmulgel1%2%Aerossol 25/10/2013 0902937/13-1 10451–MEDICAMENTONOVO-Notificaçãodealteraçãodetextodebula–RDC60/12 N/A N/A N/A N/A
Composição/Quaisosmalesqueestemedicamentopodemecausar?/ReaçõesAdversas VPSVP Emulgel2% 11/10/2013 0858608/13-0 10485–MEDICAMENTONOVO–InclusãoInicialdeTextodeBula–RDC60/12 22/12/2010 001613/11-6