CATAFLAMPRO
(diclofenacodietilamônio)
GlaxoSmithKlineBrasilLtda. Aerossol11,6mg/g
CATAFLAMPROAEROSSOL diclofenacodietilamônio
Apresentação
Soluçãodermatológicaaerossolde11,6 mg/g. Tubodealumíniocom85mL(60g).
USOTÓPICO
USOADULTOEPEDIÁTRICOACIMADE14ANOSDEIDADE.
COMPOSIÇÃO:
CadagdeCATAFLAMPROAEROSSOLcontém11,6mgdediclofenacodietilamônio,equivalentea10,5 mgdediclofenacopotássico.
Excipientes:álcoolisopropílico,álcooletílico,propilenoglicol,perfumeebutanocomercial.
INFORMAÇÕESAOPACIENTE
1.
PARAQUEESTEMEDICAMENTO ÉINDICADO?
CATAFLAMPRO AEROSSOL é indicado para aliviar a dor e diminuir a inflamação e o inchaço em diversascondiçõesdolorosas,taiscomo:
•Lesõesmusculares,articulares(por exemplo:entorses,distensões,contusões)outendinites;
•Dordeosteoartrite.
2.
COMOESTEMEDICAMENTOFUNCIONA?
CATAFLAMPROAEROSSOLcontémodiclofenacodietilamôniocomosubstânciaativaquepertenceao grupo dos medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais. É um medicamento antiinflamatório tópico que age sobre a região inflamada aliviando o inchaço e a dor. A formulação do medicamentofoidesenvolvidaespecialmenteparaserespalhadasobreapele.
3.QUANDONÃODEVOUSARESTEMEDICAMENTO?
Contraindicações:
Nãouse CATAFLAMPRO AEROSSOLse:
- Você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório não esteroidalusado no tratamento da dor, febre ou inflamação, como o ibuprofeno, a aspirina ou qualquer outro excipiente presente neste medicamento. Sevocênão tivercerteza,procureummédicooufarmacêutico.
-Ossintomasdereaçãoalérgicaaestesmedicamentospodemincluir:chiadooufaltadear(asma),erupção cutânea comformaçãodebolhasouurticária,inchaçodaface ou dalíngua,narizescorrendo.
- Sevocê estivernos3últimosmesesdegravidez.
Estemedicamentoé contraindicadoparamenoresde14anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamenteseumédicoemcaso desuspeitade gravidez.
4.OQUEDEVOSABERANTESDEUSARESTEMEDICAMENTO?
Advertênciaseprecauções:
- Não aplicar CATAFLAMPRO AEROSSOL na pele com cortes, feridas abertas, erupções cutâneas ou eczema.Interromper otratamentose apele apresentarerupçõescutâneasapósaaplicaçãodoproduto.
- Não use uma quantidade maior doquea indicadaoupor período maislongodoqueo indicado,a menos que recomendadopelomédico.
-Nãouseoprodutodentrodabocaenãoengulaomedicamento.Lavesuasmãosapósousoetenhacuidado para não aplicar CATAFLAMPRO AEROSSOLnos olhos.Se isso ocorrer,lave os olhoscom águalimpa e procureummédicoou farmacêutico,se odesconfortopersistir.
-Faixascomumenteutilizadasemlesõesdotipoentorsespodematéserutilizadas,masevitequalquertipo debandagem,curativoouataduraquenãopermitaapassagemdear(como, porexemplo,envolveralesão complásticoapósousodeCATAFLAMPROAEROSSOL).
-CATAFLAMPROAEROSSOLcontémpropilenoglicolebenzoatodebenzilaquepodemcausarirritação leve elocalizada emalgumaspessoas.
- Informe seu médico ou farmacêutico se você toma, ou tomou recentemente, qualquer medicamento, incluindoaquelesadquiridossemprescriçãomédica. Emcasodedúvidas,procureummédico.
Gravidezeamamentação:
Se você estiver com suspeita de gravidez, planejando engravidar, grávida ou amamentando, consulte um médicoantesdeusarestemedicamento.
Não use CATAFLAMPRO AEROSSOL se você estiver no último trimestre de gravidez, o uso do medicamentopodeprejudicarofetooucausarcomplicaçõesnoparto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamenteseumédicoemcaso desuspeitade gravidez. Informe aoseumédicooucirurgião-dentista sevocêestáfazendouso dealgum outromedicamento. Esteprodutocontémdiclofenaco,quepodecausarreaçõesdenaturezaalérgica,entreasquaisaasma brônquica,especialmenteempessoasalérgicasaoácidoacetilsalicílico.
5.ONDE,COMOEPORQUANTOTEMPOPOSSOGUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Númerodelotee datasdefabricaçãoevalidade:vide embalagem. Não usemedicamentocomoprazode validade vencido.Guarde-oemsuaembalagemoriginal. CATAFLAMPROAEROSSOL devesermantidoàtemperatura ambiente(entre15e30˚C).
Características físicas e organolépticas: CATAFLAMPRO AEROSSOL é uma solução incolor amarelo opalescente,podendoapresentarligeiraturvaçãoepossuiodorcaracterístico. Antesdeusar,observeoaspectodomedicamento.Casoeleestejanoprazodevalidadeevocêobserve algumamudançanoaspecto,consulteofarmacêutico parasaber sepoderáutilizá-lo. Todomedicamentodevesermantido foradoalcance dascrianças.
6.COMODEVOUSAR ESTE MEDICAMENTO?
Usotópicoparaadultos(inclusive idososcommaisde65anos)e adolescentesacima de14 anosdeidade:
CATAFLAMPROAEROSSOL deveseraplicadode3a 4vezesaodianaáreadolorida.
Comoaplicar:
1 -Antesdeusaro medicamento,agitebema embalagem.
2 - Aplique o produto de 3 a 6 segundos sobre a área afetada e em seguida esfregue levemente a pele até queoprodutosejacompletamenteabsorvido.Aquantidadenecessáriadependedotamanhodaáreaafetada. ApósaaplicaçãodeCATAFLAMPROAEROSSOL: Limpeasmãoscomumpapelabsorventee emseguida lavesuasmãos,a menosqueas mãossejamaárea em tratamento, não deve ser usado lenços umedecidos O papel absorvente deve ser jogado no lixo apóso uso.EspereoCATAFLAMOPROAEROSSOLsecarantesdetomarbanho.
Nãouse CATAFLAMPROAEROSSOLpormaisdeduassemanas.Nocasodotratamentodeosteoartrite dejoelhosemãos,oproduto nãodeveserutilizado pormaisde3semanas,semrecomendaçãomédica. Nãoutilizedosesmaiselevadasouporumperíododetempo maislongoqueonecessário. Seossintomasnãomelhoraremapós1semanadeusoouseficaremaindapiores,consulteummédico. Não descartequalquer medicamento atravésdos sistemas de saneamento. Pergunte ao farmacêutico como descartarcorretamenteosmedicamentosquevocênãousamais.Essasmedidasajudarãoaprotegeromeio ambiente.
Sigacorretamenteomododeusar.Emcasode dúvidassobre estemedicamento,procureorientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
7.OQUEDEVOFAZERQUANDOEU MEESQUECERDEUSAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar CATAFLAMPRO AEROSSOL aplique-o assim que possível e continueo tratamentonormalmente.Sevocêselembrarsomentenomomentodapróximaaplicação,façaapenasuma aplicação, ou seja, não utilize uma quantidade em dobro do medicamento e continue o tratamento normalmente.
Em casodedúvidas,procure orientaçãodofarmacêuticooudeseumédico,oucirurgião-dentista.
8.QUAISOSMALESQUEESTEMEDICAMENTOPODEMECAUSAR?
Assim como outros medicamentos CATAFLAMPRO AEROSSOL pode causar efeitos indesejáveis, emboranemtodosospacientesapresentem.
As reações adversas classificam-se de acordo com a frequência, primeiramente as mais frequentes, utilizando-seaseguinteconvenção:muitocomuns(>1/10);comuns(>1/100e≤1/10);incomuns(>1/1.000 e ≤1/100);raras(>1/10.000e≤1/1.000)emuitoraras(≤1/10.000).
Emcada grupodefrequência,asreaçõesadversassãoapresentadasemordemdecrescentedegravidade.
- Comuns (>1/100 e ≤1/10): Dermatite (incluindo dermatite de contato), erupções cutâneas, coceira ou vermelhidãodapele.
- Raras(>1/10.000e≤1/1.000):Erupçãocutâneacomformaçãodebolhas.
- Muito raras (≤1/10.000): Erupção cutânea; inchaço do rosto, lábios, línguas ou garganta; hipersensibilidade (incluindo urticária); chiado ao respirar, falta de ar ou sensação de aperto no peito (asma); pele mais sensível à luz solar.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
CATAFLAMPRO AEROSSOL deve ser usado apenas externamente. Se você ou uma criança ingerir o medicamento acidentalmente, contate um médico imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS - 1.0107.0328
Farm. Resp.: Mariangela Machado Serrano Fernandes - CRF/RJ: 5516
Registrado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464, Rio de Janeiro – RJ – Brasil. CNPJ: 33.247.743/0001-10
Fabricado por: Anovis Industrial Farmacêutica Ltda Av. Ibirama, 518 Parte, Taboão da Serra – SP
Embalado por: Envasamento Tecnologia de Aerosóis Ltda Av. Alberto Jackson Byington, 2870, Osasco - SP Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Marcas registradas são propriedades ou licenciadas pelo grupo GSK.
SAC 0800 021 1529 sac.consumo@gsk.com www.gsk.com www.cataflampro.com.br
CATAFLAMPRO
EMULGEL
(diclofenacodietilamônio)
GlaxoSmithKlineBrasilLtda.
Emulgel11,6mg/geEmulgel23,2mg/g
CATAFLAMPROEMULGELECATAFLAMPROXTEMULGEL diclofenacodietilamônio
Apresentações
Geldermatológicode 11,6mg/g.Bisnagascom30g, 60ge 150g.
Geldermatológicode 23,2mg/g.Bisnagascom50ge 100g.
USOTÓPICO
USOADULTOEPEDIÁTRICOACIMADE14ANOSDEIDADE.
COMPOSIÇÃO:
Cada g de CATAFLAMPRO EMULGEL contém 11,6 mg de diclofenaco dietilamônio, equivalente a 10 mgdediclofenacosódico.
Excipientes: dietilamina ceruletida, carbômer, macrogol, álcool isopropílico, propilenoglicol, petrolato líquido,perfume,coco-caprilato-capratoeáguapurificada.
Cada g de CATAFLAMPRO XT EMULGEL contém 23,2 mg de diclofenaco dietilamônio, equivalente a 20mgde diclofenacosódico.
Excipientes: álcool isopropílico, propilenoglicol, coco-caprilato-caprato, petrolato líquido, macrogol, carbômer, dietilamina ceruletida, álcool oleílico, perfume de eucalipto, butil-hidroxitolueno e água purificada.
INFORMAÇÕESAOPACIENTE
1.
PARAQUEESTEMEDICAMENTO ÉINDICADO?
CATAFLAMPRO EMULGEL e CATAFLAMPRO XT EMULGEL são indicados para aliviar a dor e diminuirainflamaçãoeoinchaçoemdiversascondiçõesdolorosas,taiscomo:
•Lesõesmusculares,articulares(por exemplo:entorses,distensões,contusões)outendinites;
•Dordeosteoartrite.
2.
COMOESTEMEDICAMENTOFUNCIONA?
CATAFLAMPRO EMULGEL e CATAFLAMPRO XT EMULGEL contém o diclofenaco dietilamônio como substância ativa que pertence ao grupo dos medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais. São medicamentos anti-inflamatórios tópicos que agem sobre a região inflamada aliviando o inchaço eador,asfórmulasforamespecialmentedesenvolvidasparaseremespalhadassobre apele.
CATAFLAMPRO XT EMULGEL contém formulação que proporciona o aumento da permeabilidade do medicamentonapele,resultandonoalíviodadorporaté 12horas.
3.QUANDONÃODEVOUSARESTEMEDICAMENTO?
Contraindicações:
Nãouse CATAFLAMPRO EMULGELe CATAFLAMPROXTEMULGELse:
- Você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório não esteroidalusado no tratamento da dor, febre ou inflamação, como o ibuprofeno, a aspirina ou qualquer outro excipiente presente nestes medicamentos.Se vocênão tivercerteza,procureummédicooufarmacêutico.
- Os sintomas de reação alérgica a estes medicamentos podem incluir: chiado, respiração ou falta de ar (asma), erupção cutânea com formação de bolhas ou urticária, inchaço da face ou da língua, nariz escorrendo.
- Sevocê estivernos3últimosmesesdegravidez.
Estemedicamentoé contraindicadoparacriançasmenoresde14anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamenteseumédicoemcaso desuspeitade gravidez.
4.OQUEDEVOSABERANTESDEUSARESTEMEDICAMENTO?
Advertênciaseprecauções:
- Não aplicar CATAFLAMPRO EMULGEL ou CATAFLAMPRO XT EMULGEL na pele com cortes, feridas abertas, erupções cutâneas ou eczema. Interromper o tratamento se a pele apresentar erupções cutâneasapósaaplicaçãodoproduto.
- Não use uma quantidade maior doquea indicadaoupor período maislongodoqueo indicado,a menos que recomendadopelomédico.
-Nãouseoprodutodentrodabocaenãoengulaomedicamento.Lavesuasmãosapósousoetenhacuidado para não aplicar CATAFLAMPRO EMULGEL ou CATAFLAMPRO XT EMULGEL nos olhos. Se isso ocorrer,laveosolhoscomágua limpaeprocureummédicooufarmacêutico,seodesconfortopersistir.
-Faixascomumenteutilizadasemlesõesdotipoentorsespodematéserutilizadas,masevitequalquertipo debandagem,curativoouataduraquenãopermitaapassagemdear(como, porexemplo,envolveralesão complásticoapósousodeCATAFLAMPROEMULGEL ou CATAFLAMPROXTEMULGEL).
-CATAFLAMPROPRO EMULGEL e CATAFLAMPRO XT EMULGEL contém propilenoglicol e que podecausarirritaçãoleve elocalizada emalgumaspessoas.
-CATAFLAMPROPRO EMULGEL contém benzoato de benzila que pode causar irritação leve e localizada emalgumaspessoas.
- CATAFLAMPRO XT EMULGEL contém butil-hidroxitolueno que pode causar reações localizadas na pele (dermatitedecontato)ouirritaçãodosolhosedasmembranasmucosas.
- Informe seu médico ou farmacêutico se você toma, ou tomou recentemente qualquer medicamento, incluindoaquelesadquiridossemprescriçãomédica. Emcasodedúvidas,procureummédico. Gravidezeamamentação:
Se você estiver com suspeita de gravidez, planejando engravidar, grávida ou amamentando, consulte um médicoantesdeusarestemedicamento.
Não use CATAFLAMPRO EMULGEL ou CATAFLAMPRO XT EMULGEL se você estiver no último trimestredegravidez,ousodo medicamentopodeprejudicarofetooucausarcomplicaçõesnoparto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamenteseumédicoemcasodesuspeitadegravidez. Informe aoseumédicooucirurgião-dentista sevocêestáfazendouso dealgum outromedicamento. Esteprodutocontémdiclofenaco,quepodecausarreaçõesdenaturezaalérgica,entreasquaisaasma brônquica,especialmenteempessoasalérgicasaoácidoacetilsalicílico.
5.ONDE,COMOEPORQUANTOTEMPOPOSSOGUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Númerodelotee datasdefabricaçãoevalidade:vide embalagem. Não usemedicamentocomoprazode validade vencido.Guarde-oemsuaembalagemoriginal.
CATAFLAMPRO EMULGEL e CATAFLAMPRO XT EMULGEL devem ser mantidos à temperatura ambiente (entre15 e30°C).
Característicasfísicaseorganolépticas:
- CATAFLAMPROEMULGELéumgelhomogêneobrancoaamarelado,possuisuaveefeitorefrescante e nãoégorduroso.
- CATAFLAMPRO XT EMULGEL é um gel homogêneo branco a amarelado, possui suave efeito refrescanteenãoé gorduroso.
Antesdeusar,observeoaspectodomedicamento.Casoeleestejanoprazodevalidadeevocêobserve algumamudançanoaspecto,consulteofarmacêutico parasaber sepoderáutilizá-lo.
Todomedicamentodevesermantido foradoalcance dascrianças.
6.COMODEVOUSAR ESTE MEDICAMENTO?
Usotópicoparaadultos(inclusive idososcommaisde65anos)e adolescentesacima de14 anosdeidade: CATAFLAMPROEMULGEL deveseraplicadode3a 4vezesaodianaáreadolorida.
Comoaplicar:
1 - Quando for utilizar o produto pelaprimeira vez, encaixe a parte superior da tampa no lacre da bisnaga e gire nosentidohorário.
2-Apertedelicadamenteabisnagaparasairumapequenaquantidadedogeleapliquesobreaáreaafetada, esfregando-a levemente. A quantidade necessária variará dependendo do tamanho da área afetada; uma quantidadequevarie entreo tamanhodeumacerejaa umanozgeralmenteésuficiente.
3 - Lave suas mãos após cada aplicação de CATAFLAMPRO EMULGEL, a menos que as mãos sejam a área emtratamento.
CATAFLAMPROXTEMULGELdeveseraplicado2vezesaodia naáreadolorida.
Comoaplicar:
1 - Quando for utilizar o produto pelaprimeira vez, encaixe a parte superior da tampa no lacre dabisnaga e gire nosentidohorário.
2-Apertedelicadamenteabisnagaparasairumapequenaquantidadedogeleapliquesobreaáreaafetada, esfregando-a levemente. A quantidade necessária variará dependendo do tamanho da área afetada; uma quantidadequevarie entreo tamanhodeumacerejaa umanozgeralmenteésuficiente.
3-LavesuasmãosapóscadaaplicaçãodeCATAFLAMPROXTEMULGEL,amenosqueasmãossejam a áreaemtratamento.
Não use CATAFLAMPROEMULGELou CATAFLAMPRO XTEMULGELpormaisde duassemanas.
No caso do tratamento de osteoartrite de joelhos e mãos, o produto não deve ser utilizado por mais de 3 semanas,semrecomendaçãomédica.
Nãoutilizedosesmaiselevadasouporumperíododetempo maislongoqueonecessário. Seossintomasnãomelhoraremapós1semanadeusoouseficaremaindapiores,consulteummédico. Sigacorretamenteomododeusar.Emcasode dúvidassobreestemedicamento,procureorientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
7.
OQUEDEVOFAZERQUANDOEU MEESQUECERDEUSAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar CATAFLAMPRO EMULGEL ou CATAFLAMPRO XT EMULGEL no horário correto, aplique-o assim que possível e continue o tratamento normalmente. Se você se lembrar somentenomomentodapróximaaplicação,façaapenasumaaplicação,ouseja,nãoutilizeumaquantidade emdobrodomedicamento econtinueotratamentonormalmente. Em casodedúvidas,procure orientaçãodofarmacêuticooudeseumédico,oucirurgião-dentista.
8.QUAISOSMALESQUEESTEMEDICAMENTOPODEMECAUSAR?
Assim como outros medicamentos, CATAFLAMPRO EMULGEL ou CATAFLAMPRO XT EMULGEL podecausarefeitosindesejáveis,embora nemtodosospacientesapresentem.
As reações adversas classificam-se de acordo com a frequência, primeiramente as mais frequentes, utilizando-seaseguinteconvenção:muitocomuns(>1/10);comuns(>1/100e≤1/10);incomuns(>1/1.000 e ≤1/100);raras(>1/10.000e≤1/1.000)emuitoraras(≤1/10.000).
Emcada grupodefrequência,asreaçõesadversassãoapresentadasemordemdecrescentedegravidade.
- Comuns (>1/100 e ≤1/10): Dermatite (incluindo dermatite de contato), erupções cutâneas, coceira ou vermelhidãodapele.
- Raras(>1/10.000e≤1/1.000):Erupçãocutâneacomformaçãodebolhas.
- Muito raras (≤1/10.000): Erupção cutânea; inchaço do rosto, lábios, línguas ou garganta; hipersensibilidade (incluindo urticária); chiado ao respirar, falta de ar ou sensação de aperto no peito (asma);pele maissensívelàluzsolar.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelousodomedicamento.Informetambém àempresa atravésdoseuserviçode atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
CATAFLAMPRO EMULGEL e CATAFLAMPRO XT EMULGEL devem ser usados apenas externamente. Se você ou uma criança ingerir o medicamento acidentalmente, contate um médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar demaisorientações.
DIZERESLEGAIS
MS-1.0107.0328
Farm.Resp.:MariangelaMachado SerranoFernandes-CRF/RJ:5516
Registradoeimportadopor: GlaxoSmithKline BrasilLtda.
EstradadosBandeirantes,8464,RiodeJaneiro–RJ–Brasil.
CNPJ:33.247.743/0001-10
Fabricadopor:
GSKConsumerHealthcareSARL,Nyon–Suíça.
Sigacorretamenteomododeusar,nãodesaparecendoossintomasprocureorientaçãomédica.
SAC08000211529 sac.consumo@gsk.com www.gsk.com
Históricodealteraçãoparaabula
Dadosdasubmissãoeletrônico
Dados da petição/notificaçãoquealterabula
Datado expediente No.expediente Assunto Datado expediente N°do expediente Assunto Datade aprovação
Dadosdasalteraçõesdebulas
Itensdebula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas
28/03/2022
Expediente objetodesta petição
10451–MEDICAMENTO NOVO-Notificaçãode alteraçãodetextodebula–RDC60/12 N/A N/A N/A N/A
Dizereslegaise inclusãodeinformação noitem6dabula paciente.Inclusãode informaçãonotem8da bulaprofissionalde saúde
VP VPS Aerossol 21/10/2021 4162417/21-1
10451–MEDICAMENTO NOVO-Notificaçãode alteraçãodetextodebula–RDC60/12 N/A N/A N/A N/A Dizereslegais VP Emulgel1% Emulgel2%
10451–MEDICAMENTO NOVO-Notificaçãode alteraçãodetextodebula–RDC60/12 N/A N/A N/A N/A Dizereslegais VP VPS Emulgel1% Emulgel2% 11/05/2018 0379387/18-7
03/05/2019 0397402/19-2
10451–MEDICAMENTO NOVO-Notificaçãode alteraçãodetextodebula–RDC60/12 N/A N/A N/A N/A
Atualizaçãodetodosos itensdasbulascom exceçãodosdizeres legais
VP VPS Emulgel1% Emulgel2% Aerossol 29/08/2017 1829351/17-4
10451–MEDICAMENTO NOVO-Notificaçãode alteraçãodetextodebula–RDC60/12 24/01/2017 0138288/17-2
11200–MEDICAMENTO NOVO–Solicitação deTransferênciade Titularidadede Registro(operação comercial)
02/05/2017 Dizereslegais VP VPS Emulgel1% Emulgel2% Aerossol
30/06/2016 2008522/16-2
10451–MEDICAMENTO NOVO-Notificaçãode alteraçãodetextodebula–RDC60/12 N/A N/A N/A N/A
Atualizaçãodetodosos itensdasbulascom exceçãodosdizeres legais
VP VPS Emulgel1% Emulgel2% Aerossol
30/11/2015 1039787/15-6
10451–MEDICAMENTO NOVO-Notificaçãode alteraçãodetextodebula–RDC60/12
N/A N/A N/A N/A Dizereslegais VP VPS Emulgel1% 19/01/2015 0048044/15-4
10451–MEDICAMENTO NOVO-Notificaçãode alteraçãodetextodebula–RDC60/12 18/11/2014 1036651/14-2
10246–MEDICAMENTO NOVO–Alteraçãode localdefabricaçãodo medicamentode liberação convencionalcom prazodeanálise
22/12/2014 Dizereslegais VP VPS Aerossol 24/10/2014 0959104/14-4
10451–MEDICAMENTO
NOVO-Notificaçãode alteraçãodetextodebula–RDC60/12 19/09/2014 0783511/14-6
10250–MEDICAMENTO NOVO–Inclusãode localdefabricaçãodo medicamentode liberação convencionalcom prazodeanálise
20/10/2014 Dizereslegais VPS VPS Emulgel1% Emulgel2% 05/08/2014 0635195/14-6
10451–MEDICAMENTO NOVO-Notificaçãode alteraçãodetextodebula–RDC60/12 N/A N/A N/A N/A Dizereslegais VP VPS Emulgel1% Emulgel2% Aerossol 25/10/2013 0902937/13-1
10451–MEDICAMENTO NOVO-Notificaçãode alteraçãodetextodebula–RDC60/12 N/A N/A N/A N/A
Composição/Quaisos malesqueeste medicamentopodeme causar?/Reações Adversas
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27/05/2013 Petiçãoinicial VP VPS Emulgel2%