UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
SYLLABUS ESTANDARIZADO 1.- DATOS GENERALES Asignatura: CONTROL DE MEDICAMENTOS Eje Curricular de la Asignatura: PROFESIONAL Horas presenciales teoría: Número de horas de clases teóricas por semana: 1 Número de horas totales: 32 Horas presenciales práctica: Número de horas de clase en laboratorio por semana : 2 Número de horas totales: 64 Horas atención a estudiantes:
3
Fecha de Inicio: 04 de mayo del 2015 Prerrequisitos: 213431 (FARMACOLOGÍA II) Correquisitos:
Código de la Asignatura: 213581 Año Lectivo: 2015-2016 Ciclo/Nivel: Quinto Año Número de créditos: 6 Horas trabajo autónomo: 3 Fecha de Finalización: 26 de Febrero del 2016
213921 (FARMACIA HOSPITALARIA)
2.- JUSTIFICACION DE LA ASIGNATURA Esta asignatura tiene como base fundamental el Control Integral de los Medicamentos; esto quiere decir que esta materia es básica para el estudiante de Bioquímica y Farmacia, pues a través de ella, el alumno se prepara en los distintos métodos de análisis (gravimétricos, volumétricos, espectrofotométricos, cromatrográficos, electroforesis, resonancia magnética nuclear; etc.), métodos que debe aplicar tomando en cuenta las características físicas, químicas y farmacológicas de las sustancias a los productos semielaborados, elaborados, en custodia o cuarentena y a los productos comercializados También capacita al alumno a la validación del método que ha de emplear para la fabricación, del equipo o maquinaria que va a necesitar, del instrumental, del material de empaque; etc.
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2.2. OBJETIVOS GENERALES Adquirir una formación conceptual y metodológica sólida y de carácter multidisciplinario en los ámbitos de la investigación, el desarrollo y el control de medicamentos, que capacite para llevar a cabo investigaciones de calidad en todas las etapas del desarrollo de un medicamento y, especialmente, investigaciones relacionadas con nuevas formas farmacéuticas. Que Al finalizar el curso, el alumno deberá estar en capacidad de realizar un estricto control de calidad a los productos farmacéuticos, materia prima, productos semielaborados, productos terminados y en cuarentena, aplicando el método de análisis correcto, escogido luego del estudio físico, químico y farmacológico de las sustancias que a utilizar. 2.3. OBJETIVOS ESPECIFICOS 2.3.1.- Conocer sobre ciertos conceptos aplicados en el control de calidad, así como de las ventajas de realizar un severo y estricto control a todos los productos farmacéuticos
2.3.2 .- Tener los conocimientos más importantes sobre este tema y aplicarlos oportuna y correctamente
2.3.3.- Estar capacitado para realizar ensayos organolépticos, físicos, químicos y físico-químicos a la materia prima que va a emplearse en la elaboración de las diferentes formas farmacéuticas
2.3.4.- Conocer los fundamentos básicos de los mecanismos de absorción, metabolismo y eliminación de los fármacos y a determinar en forma práctica los Test de absorción, desintegración y disolución de los mismos.
2.3.5.- Conocer en forma sobre los requisitos de estabilidad de los medicamentos y estar capacitado en forma práctica para aplicar los distintos métodos que se emplean para determinar la estabilidad de los fármacos
2.3.6.- Determinar los fundamentos de cada método para saber aplicarlos oportunamente e interpretar correctamente los resultados.
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 2
3.- OPERACIONALIZACION DE LA ASIGNATURA CON RESPECTO A LAS COMPETENCIAS DEL PERFIL PROFESIONAL 3.1 Objeto de estudio de la asignatura Formas Farmacéuticas, en el campo de la salud.
3.2 Competencia de la asignatura Que los estudiantes sean capaces de realizar un Control de medicamentos en el campo de la salud, con ética y responsabilidad.
3.3 Relación de la asignatura con los resultados de aprendizaje RESULTADOS DEL APRENDIZAJE
a) Habilidad para aplicar el conocimiento de las Ciencias Básicas de la profesión
CONTRIBUCIÓN (alta, media, baja)
EL ESTUDIANTE DEBE:
alta
Aplicar Técnicas que le permitan hacer un control del medicamento que esté listo para el consumo del ser vivo.
b) Pericia para diseñar y conducir experimentos, así como para analizar e interpretar datos.
alta
c) Destreza para el manejar procesos de la profesión
media
d) Trabajo multidisciplinario.
alta
e) Resuelve problemas de la profesión media
f) Comprensión de sus responsabilidades profesionales y éticas
alta
g) Comunicación efectiva alta
h) Impacto en la profesión y en el contexto social
media
i) Aprendizaje para la vida alta
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 3
Diagramar el proceso de presentación de datos después de obtener el resultado de un medicamento Utilizar el conocimiento para aplicar técnicas Cualitativas y cuantitativas Compartir propuestas de trabajo y desarrollo social en el campo profesional. Identificar las dificultades que se presentan en la profesión y Formular alternativas de solución a las mismas Asumir las responsabilidades de la profesión. Aplicar con ética un control de calidad de Fármacos Redactar adecuadamente informes. Sobre los datos que arroja el debido control del medicamento Aplicar los conocimientos en la implementación de Formas Farmacéuticas de buena Calidad y sobre todo Eficiente Apreciar la comunidad, como fuente de convivencia con equidad apuntando al Buen Vivir proporcionándole
medicamentos de Calidad.
j) Asuntos contemporáneos
alta
k) Utilización de técnicas e instrumentos modernos
l) Capacidad para liderar, gestionar o emprender proyectos
media
alta
Asumir los retos que impone actualmente la defensa del buen vivir. Conocer el funcionamiento de equipos modernos en análisis de formas Farmacéuticas. Dirigir propuestas para la creación de farmacias y sobre todo Industrias Farmacéuticas.
3.4 Proyecto o Producto de la asignatura Al finalizar el curso, los estudiantes deberán realizar en forma grupal un ensayo, sobre las normas que deben cumplirse para un debido control y evaluación de Formas Farmacéuticas inherentes a la profesión.
4.- PROGRAMA DE ACTIVIDADES: 4.1 Estructura de la asignatura por unidades: UNIDAD UNIDAD I. LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN
UNIDAD II. VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS Y SU APLICACION EN EL CONTROL DE CALIDAD
UNIDAD III.
CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD
COMPETENCIAS
RESULTADOS DE APRENDIZAJE
1. Valora la calidad de una Forma Farmacéutica y la función que este debe cumplir dentro de un organismo
1. Aplica el procedimiento apropiado para aplicar normas y reglamentos de la profesión.
1. A partir de la práctica siguiendo una guía validara el Método Analítico adecuado
1. promueve la armonización internacional de prácticas de laboratorio y facilitará la cooperación entre laboratorios y el reconocimiento mutuo de los resultados
Aplica métodos adecuados que garantice la calidad de un Medicamento
1. El laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para la identificación, colección, numeración, recuperación, almacenamiento, mantenimiento y eliminación de todos los registros de calidad y Técnico/científicos, así como para el acceso a los mismos. 2. Todas las observaciones originales, incluyendo los cálculos y datos derivados, registros de calibración, validación y verificación y resultados finales, se deben conservar como registros, por un período apropiado de tiempo en conformidad con las regulaciones nacionales, y corresponde de presentar datos estadísticos de la Calidad
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 4
garantiza la calidad, seguridad y eficacia de las Formas Farmacéuticas previo a un análisis.
1. Controla con eficacia el cumplimiento de la norma de Calidad, en su campo profesional. 2. Diseña un protocolo apropiado para determinar casos específicos de cumplimiento de Calidad, Manifiesta estadísticamente sus resultados
UNIDAD IV. EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS
1. establece las pruebas analíticas que deben ser realizadas para comprobar la calidad de los medicamentos por parte de la autoridad reguladora. .
1. Aplica correctamente Las disposiciones del reglamento que son de aplicación para todos los medicamentos importados y fabricados en los países de la región Centroamericana.
UNIDAD V. EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE CALIDAD MORINDA MEFOTRMINA EFECTO HIPOGLUCEMIANTE QUELANTE ACETILCISTEINA EFECTO QUELANTE RTA METIONINA N ACETILCISTEINA
1. analiza en una Forma Farmacéutica La Eficacia como requisito fundamental para hacer un control de calidad Rigurosa y a la vez exitosa
1. Evalúa en una Forma Farmacéutica La Eficacia como requisito fundamental para hacer un control de calidad Rigurosa y a la vez exitosa
ANTIDIARREICO LOPERAMIDA
UNIDAD VI. EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD.
1. verifica y analiza la calidad de un medicamento comprobando su duración
1. Evalúa la duración de una forma Farmacéutica como requisito óptimo de buena calidad
4.2 Estructura detallada por temas: UNIDAD I: LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN Objetivo: Definir la Calidad cuán importante es de una Forma Farmacéutica y la Función que va Cumplir SEMANAS DE ESTUDIO
TEMAS
CONTENIDOS
4May.- 8 May/2015
Semana 2. 11May. - 15 May/14
HORAS
TEORÍA
Mayo 2015 Semana 1
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN
LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 5
1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6
Definición Importancia Historia Clasificación Ventajas e inconvenientes Fundamentos fisicoquímicos
1.7 1.8 1.9 1.10 1.11 1.12 1.13 1.14 activo 1.15 1.16
Deficiones de: Formas Farmacéuticas Estupefaciente Psicoactivo Dependencia física Droga Fármaco Fármaco o principio Medicamento Excipientes o vehículos
Encuadre: Valoración de los conocimientos previos. Análisis del sílabo. Metodología de evaluación. Compromisos.
Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio
3
3
Semana 3 18May.- 22 May /2015
FORMAS FARMACEUTICAS
Semana 4. 25 May. - 29 May/2015
LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN
Generalidades Clasificación Usos ejemplos
1.17 1.18 1.19 1.20 1.21 1.22 1.23 1.25
Dependencia psíquica Síndrome de abstinencia Tolerancia Cálculos Analíticos Cualitativos Cuantitativos Formas Farmacéuticas
Exposición Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones.
Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio Taller Reconocimiento de Formas Farmacéuticas Exposiciones
3
UNIDAD II: VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS Objetivo: Validar los Métodos Analíticos que se puede aplicar en un Medicamento y determinar la cantidad de principio Activo SEMANAS DE ESTUDIO
Junio 2015 Semana 5.
TEMAS
VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS
01 Jun. – 05 Jun/2015
CONTENIDOS
CONTROL DE CALIDAD DE Novalgina (DIPIRONA) DOSIFICACIÓN
CONTROL DE CALIDAD DE Fungirex Talco (ÓXIDO DE ZINC) DOSIFICACIÓN
Semana 6. 08 Jun. – 12 Jun/2015
VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS
CONTROL DE CALIDAD DE Ampolla de Ca Inyectable (Gluconato de Calcio) DOSIFICACIÓNPOR COMPLEXOMETRÍA
Semana 7. 15 Jun. – 19 Jun/2015
VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 6
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada
Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la
HORAS
3
3
3
concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada
Semana 8. 22 Jun. – 26 Jun /2015
VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS
CONTROL DE CALIDAD DE Ampolla de Ca Inyectable (Gluconato de Calcio) DOSIFICACIÓN POR PERMANGANOMETRÍA
Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada 3
Julio 2015 Semana 9. 29 Jun. – 03 Jul/2015
VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS
CONTROL DE CALIDAD DE VITAMINA C (ÁCIDO ASCÓRBICO) DOSIFICACIÓN
CONTROL DE CALIDAD DE biprofenid (KETOPROFENO) DOSIFICACIÓN
Semana 10. 06 Jul. – 10 Jul/2015
VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS
CONTROL DE CALIDAD DE JARABE
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 7
Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada
3
Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada
3
Socialización heurística: Discusión, Análisis y
3
DE PIPERAZINA (CITRATO DE PIPERAZINA) DOSIFICACIÓN
Semana 11.
VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS
13 Jul. – 17 Jul/2015
CONTROL DE CALIDAD DE DICLOFENACO SODICO (DICLOFENACO) DOSIFICACIÓN VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS
Semana 12. 20 Jul. - 24 Jul /2015
27 Jul. - 01 Agosto
EXAMEN PRIMER TRIMESTRE
EXAMEN PRIMER TRIMESTRE
comparación. Síntesis y Conclusiones. Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada
3
EXAMEN PRIMER TRIMESTRE
UNIDAD III: CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD Objetivo: Verificar estadísticamente la Calidad de un medicamento SEMANAS DE ESTUDIO
TEMAS
Agosto 2015 Semana 1 03 Ago. -07 Ago/2015
CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD
CONTENIDOS
2.1 Definición 2.2 Clasificación 2.3. Ventajas Desventajas 2.4 Fundamentos 2.5 Control Estadístico
Diálogo problémico: Análisis de los principios activos y fundamentos teóricos Socialización
Como se puede manejar desde el punto estadístico el control de calidad de un medicamento
Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración de cuadros estadísticos y comparaciones
PRÁCTICA Demostración a través de un formas farmacéuticas Estadística
Semana 2 10 Ago. -14 Ago/2015
CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Comparaciones de diversas mediciones en formas farmacéuticas
Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración de cuadros estadísticos y comparaciones
HORAS
3
3
UNIDAD IV: EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS Objetivo: Evaluar las características de calidad de las formas farmacéuticas SEMANAS DE ESTUDIO
Semana 3 17 Ago. -21 Ago/2015
TEMAS
EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 8
CONTENIDOS Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como: Humedad Cenizas pH Densidad Friabilidad Solubilidad
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE Lectura comentada: Sistema de preguntas y respuestas Estudio de caso Reflexión Practica de Laboratorio Pone a prueba sus conocimientos y
HORAS
3
Desintegración Dureza Viscosidad
Semana 4 24 Ago. -28 Ago/2015
EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS
Septiembre 2015 Semana 5 31 Ago. - 04 Sep/2015
Semana 6 07 Sep. -11 Sep/2015
Semana 7 14 Sep. -18 Sep/2015
Semana 8 21 sep. -25 Sep/2015
Octubre 2015
EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS
EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS
EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS
EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS
28 Sep. – 02 Oct/2015
EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS
Semana 10
EVALUACIÓN DE LAS
Semana 9
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 9
destrezas aplicando un control de calidad Analítico
Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como: Humedad, Cenizas, pH, Densidad Friabilidad, Solubilidad, Desintegración Dureza, Viscosidad
Practica de Laboratorio Pone a prueba sus conocimientos y destrezas aplicando un control de calidad Analítico
Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como: Humedad Cenizas pH Densidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como: Humedad Cenizas pH Densidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como: Humedad Cenizas pH Densidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como: Humedad Cenizas pH Densidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como: Humedad Cenizas pH Densidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como:
Lectura comentada: Sistema de preguntas y respuestas Estudio de caso Reflexión Practica de Laboratorio Pone a prueba sus conocimientos y destrezas aplicando un control de calidad Analítico Lectura comentada: Sistema de preguntas y respuestas Estudio de caso Reflexión Practica de Laboratorio Pone a prueba sus conocimientos y destrezas aplicando un control de calidad Analítico Lectura comentada: Sistema de preguntas y respuestas Estudio de caso Reflexión Practica de Laboratorio Pone a prueba sus conocimientos y destrezas aplicando un control de calidad Analítico Lectura comentada: Sistema de preguntas y respuestas Estudio de caso Reflexión Practica de Laboratorio Pone a prueba sus conocimientos y destrezas aplicando un control de calidad Analítico Lectura comentada: Sistema de preguntas y respuestas Estudio de caso Reflexión Practica de Laboratorio Pone a prueba sus conocimientos y destrezas aplicando un control de calidad Analítico Lectura comentada: Sistema de preguntas y
3
3
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05 Oct. – 9 Oct/2015
CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS
Semana 11 12 Oct. – 16 Oct/2015
EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS
Humedad Cenizas pH Densidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como: Humedad Cenizas pH Densidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad
respuestas Estudio de caso Reflexión Practica de Laboratorio Pone a prueba sus conocimientos y destrezas aplicando un control de calidad Analítico Lectura comentada: Sistema de preguntas y respuestas Estudio de caso Reflexión Practica de Laboratorio Pone a prueba sus conocimientos y destrezas aplicando un control de calidad Analítico
3
Semana 12 19 Oct. – 23 Oct /2015
25 Oct. – 30 Oct /2015
Retroalimentación Académica
Retroalimentación Académica
Retroalimentación Académica
EXAMEN SEGUNDO TRIMESTRE
EXAMEN SEGUNDO TRIMESTRE
EXAMEN SEGUNDO TRIMESTRE
3
3
UNIDAD V: EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE CALIDAD Objetivo: Evaluar la eficacia como requisito de Calidad SEMANAS DE ESTUDIO
TEMAS
CONTENIDOS 4.1 Definición 4.4 Fundamentos MORINGA METFORMINA
Noviembre 2015 Semana 1 02 Nov. – 06 Nov/2015
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE CALIDAD
4.1 Definición 4.4 Fundamentos METIONINA N ACETILCISTEINA
Semana 2 9 Nov. – 13 Nov/2015
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE CALIDAD
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 10
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE Lectura comentada: Acciones ante este tipo de Fármaco Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Practica de Laboratorio Mediante ratas de laboratorio demostrar la calidad de Efecto Hipoglucemiante Lectura comentada: Acciones ante este tipo de Fármaco Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Practica de Laboratorio Mediante ratas de laboratorio demostrar la calidad de
HORAS
3
3
Efecto Quelante
Semana 3 16 Nov. – 20 Nov/2015
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE CALIDAD
4.1 Definición 4.4 Fundamentos LOPERAMIDA
Lectura comentada: Acciones ante este tipo de Fármaco Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Practica de Laboratorio Mediante ratas de laboratorio demostrar la calidad de Efecto Antidiarreico
3
UNIDAD VI: EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD. Objetivo: Evaluar la duración como requisito de calidad de Un Medicamento SEMANAS DE ESTUDIO
TEMAS
Semana 4 23 Nov. – 25 Nov/2015
EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD.
Diciembre 2015 Semana 5 30 Nov. – 04 Dic/2015
EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD.
Semana 6 07 Dic. – 11 Dic/2015
Semana 7 14 Dic. – 18 Dic/2015
21 Dic. – 25 Dic/2015 Capacitación Docente
EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD.
EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD.
CAPACITACION DOCENTE
Enero 2016 28 Dic.- 01 Ene/2016 Capacitación Docente
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 11
CONTENIDOS
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
HORAS
Estabilidad, Conservación de Propiedades Físicas Degradación por temperatura T° De varias formas farmacéuticas
Practica de Laboratorio Pone a prueba sus conocimientos y destrezas aplicando un control de calidad
3
Estabilidad, Conservación de Propiedades Físicas Degradación por temperatura T° De varias formas farmacéuticas
Practica de Laboratorio Pone a prueba sus conocimientos y destrezas aplicando un control de calidad
3
Estabilidad, Conservación de Propiedades Físicas Degradación por temperatura T° De varias formas farmacéuticas
Practica de Laboratorio Pone a prueba sus conocimientos y destrezas aplicando un control de calidad
3
Estabilidad, Conservación de Propiedades Físicas Degradación por temperatura T° De varias formas farmacéuticas
Practica de Laboratorio Pone a prueba sus conocimientos y destrezas aplicando un control de calidad
CAPACITACION DOCENTE
CAPACITACION DOCENTE
3
Diálogo problémico: Son métodos analíticos empleados en el control de calidad
Semana 8 04 Ene.- 08 Ene/2016 EL BIOTERIO
Semana 9 11 Ene.- 15 Ene/2016
Semana 10 18 Ene.- 22 Ene/2016
TEORÍA 6.1 Definición 6.2 Clasificación 6.3. Ventajas Desventajas 6.4 Fundamentos
Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio
EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE UN MEDICAMENTO EXPERIMEBNTADA EN EL BIOTERIO
PRÁCTICA métodos analíticos empleados en el control de calidad TECNICA APLICADA DE LA EFECTIVIDAD DE UN MEDICAMENTO EN UNA RATA
Practica de Laboratorio Pone a prueba sus conocimientos y destrezas aplicando un control de calidad de un MEDICAMENTO
EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE UN MEDICAMENTO EXPERIMEBNTADA EN EL BIOTERIO
PRÁCTICA métodos analíticos empleados en el control de calidad TECNICA APLICADA DE LA EFECTIVIDAD DE UN MEDICAMENTO EN UNA RATA
Practica de Laboratorio Pone a prueba sus conocimientos y destrezas aplicando un control de calidad de un MEDICAMENTO
Semana 11 25 Ene.- 29 Ene/2016 Retroalimentación Académica
CAPACITACION DOCENTE
CAPACITACION DOCENTE
3
3
3
CAPACITACION DOCENTE
Semana 12
Febrero 2016 01 Feb.- 06 Feb /2016 Examen 3er Trimestre
EXAMEN TERCER TRIMESTRE
EXAMEN TERCER TRIMESTRE
08 Feb. –12 Feb /2016 Semana De Recuperación 15 Feb.- 19 Feb /2016 Entrega de Calificaciones 22 Feb.–26 Feb /2016 AUTOEVALUACIÓN
5.-METODOLOGÍA: (ENFOQUE METODOLÓGICO) 5.1. Métodos de enseñanza De acuerdo a la temática propuesta, las clases y las actividades serán: a)
Clases magistrales
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 12
EXAMEN TERCER TRIMESTRE . .
3
Luego de la motivación correspondiente, se expondrán los temas de manera teórica, analizando ejemplos y determinando la discusión del mismo, para llegar al aprendizaje significativo. b)
Trabajo en grupo Para realizar las prácticas correspondientes y formar equipos como recurso operativo para elaborar el documento científico.
c)
Trabajo autónomo Que permitirá estructurar el portafolio estudiantil, al que se agregará el trabajo en grupo:
1. Tareas estudiantiles, los trabajos bibliográficos semanales de tipo individual. 2. Investigaciones bibliográficas, individuales o por grupos. d) Formas organizativas de las clases Los alumnos asistirán a clase con el material guía (libro) adelantando la lectura del tema de clase de acuerdo a la instrucción previa del docente, sobre los puntos sobresalientes o trascendentales que se van a exponer. De estos análisis saldrán los trabajos bibliográficos que deberán desarrollar y entregar posteriormente. e) Aplicando las NTICS Los Alumnos llevaran un seguimiento de la materia y sus prácticas que será enlazado a toda la red proyectándola a través de una página web (Blog) donde se podrá observar de cualquier lugar del planeta las habilidades y destrezas que presenta dicho alumno f)
Medios tecnológicos
Equipos de Laboratorio Material de laboratorio Reactivos Proyector de imagen Internet Computadora CD Videos Papelones Marcadores Tarjetas Hojas de apoyo Guías didácticas Entrevistas Syllabus
6.- COMPONENTE INVESTIGATIVO DE LA ASIGNATURA: En la asignatura se Realizará Investigación que se verán aplicadas en las prácticas de laboratorio para que el alumno se capacite en el escogitamiento de la metodología más conveniente para cada fármaco, que permita cumplir con el perfil de salida de un buen bioquímico farmacéutico, su orientación le permitirá, tener Formas Farmacéuticas de Buena Calidad para de esta forma motivar a que las personas valoren Nuestras formas farmacéuticas realizadas en nuestro país. Syllabus Estandarizado-UTMACH| 13
7. PORTAFOLIO DE LA ASIGNATURA Los alumnos en el transcurso del año lectivo, elaborarán el portafolio de la asignatura, en donde consta el sílabo, lecciones, trabajos investigativos, informes de las practicas, exámenes. El mejor portafolio de la asignatura, será seleccionado por para entregarlo al CEPYCA.
8. EVALUACIÓN La evaluación será diagnóstica, formativa y sumativa, considerándolas necesarias y complementarias para una valoración global y objetiva de lo que ocurre en la situación de enseñanza y aprendizaje. Los alumnos serán evaluados con los siguientes parámetros, considerando que la calificación de los exámenes finales de cada parcial corresponderán al 30% de la valoración total, el restante 70% se lo debe distribuir de acuerdo a los demás parámetros, utilizando un mínimo de cinco parámetros. 8.1 Evaluaciones Parciales: Pruebas parciales dentro del proceso, determinadas con antelación en las clases. Presentación de informes escritos como producto de investigaciones bibliográficas. Participación en clases a partir del trabajo autónomo del estudiante; y, participación en prácticas de laboratorio de acuerdo a la pertinencia en la asignatura. 8.2 Exámenes: Tres exámenes trimestrales establecidos en el calendario académico del año lectivo. 8.3 Parámetros de Evaluación:
PARAMETROS DE EVALUACION
PORCENTAJES 1er. Trimestre
2do. Trimestre
3er. Trimestre
Pruebas parciales dentro del proceso
2 (20 %)
2 (20 %)
2 (20 %)
Presentación de informes escritos
1 (10 %)
1 (10 %)
1 (10 %)
Investigaciones bibliográficas
1 (10 %)
1 (10 %)
1 (10 %)
Participación en clase
1 (10 %)
1 (10 %)
1 (10 %)
Trabajo autónomo
1 (10 %)
1 (10 %)
1 (10 %)
Prácticas de laboratorio
1 (10 %)
1 (10 %)
1 (10 %)
3 (30%)
3 (30%)
3 (30%)
10 (100%)
10 (100%)
10 (100%)
Prácticas de campo Exámenes Finales Total
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 14
9. BIBLIOGRAFÍA BÁSICA HERRAMIENTA PARA LA CALIDAD TOTAL/PABLO VALDERREY, 2013 VADEMECUM DE BOLSILLO
ROSENSTEIN STER,EMILIO
1998
VADEMECUM FARMACÉUTICO EDIFARM, 2012 VADEMECUM FARMACEUTICO
EDIFARM 2001
ENCICLOPEDIA DE TECNOLOGÍA RAYMOND E. KIRK-DONALD F. OTHMER. TOMO XI. EDIT. UTEHA. MÉXICO2.11.4 2.11.4.
COMPLEMENTARIA ESTADISTICA ELEMENTAL / JONHSON, 2012 FUNDAMENTOS DE ESTADISTICA PARA LAS CIENCIAS DE LA VIDA 4ED. / SAMULSON, 2012 ENCICLOPEDIA DE LOS ALIMENTOS. / MERCASA, 2010 VAN VADEMECUM ACADEMICO DE MEDICAMENTOS./ RODRIGUEZ, 2009 CALIDAD FARMACOTERAPEUTICA / JIMENEZ, 2007 CONTROL ESTADISTICO DE LA CALIDAD/MONGOMERRY, 2009 LA CALIDAD EN LOS LABORATORIOS ANALITICOS /VALCARCEL, 2011 Información de medicamentos Ministerio de Sanidad y Consumo,1989 OPERACIONES Y CONTROL DE ALMACEN EN LA INDUSTRIA ALIMENTARIA/PEREZ NURIA, 2012 ISO9000 TOARMINA, TOM C, 1997 TEORIA Y PRACTICA DEL CONTROL DE CALIDAD HANSEN, BERTRAND L. 1980 DICCIONARIOS DE TERMINOS MEDICOS / REAL ACADEMIA NACIONAL DE MEDICINA, 2012
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 15
10. DATOS DE LA DOCENTE: 2.8 BREVE CURRÍCULUM VITAE DEL PROFESOR: DATOS PERSONALES: NOMBRE : DOMICILIO : DIRECCIÓN: TELÉFONO : Email: CARGO ACTUAL. DEDICACIÓN:
Carlos Alberto García González Machala – El Oro Cdla. Santa Inés Mz A Villa 11AB 0984789510 cgarcia@utmachala.edu.ec Docente de la Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud Tiempo Completo (40 horas)
TÍTULOS: o Bioquímico y Farmacéutico o Programador de Sistemas o Profesionalización o Maestría en Química Farmacéutica. o Cursos varios
11. FIRMA DEL DOCENTE RESPONSABLE DE LA ELABORACIÓN DEL SYLLABUS
Bioq. Carlos Alberto García González MsC. Profesor FCQ y S-UTMch
12. FECHA DE PRESENTACION 4 de Mayo del 2016
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