UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANALISIS DE MEDICAMENTOS Nombre: Estefanía Rueda Rodríguez Fecha: Machala, 10 de Julio del 2018
Curso: Noveno Semestre A
Docente: Dr.Bioq.Garcia González Carlos Alberto, Mg Sc. DIARIO DE CLASE Nº18
Métodos Analíticos, Micro analíticos, Biológicos, Físicos y Químicos en el control de calidad, inspección y muestreo.
Análisis de un Medicamento
Fisicoquímicos Micro analíticos Biológicos
ENSAYOS FISICOS
Control de Caracteres Organolépticos
Se controla su color y su olor. El cambio de textura y la aparición de color amarillo o pardo indican oxidación
Homogeneidad
Conjunto formado por elementos iguales
Tamaño de las partículas
Las Farmacopeas exigen un límite del tamaño de partículas entre 60μm. a 200μm.
Extensibilidad
Capacidad para ser aplicada y distribuida uniformemente sobre la piel.
Dureza Poder Adherente
Grado de resistencia
Es una prueba que se realiza para determinar calidad de pegarse o de permanecer fijado con firmeza
pH
Es necesario conocer el pH porque el mismo influye sobre la estabilidad
Peso del Contenido de los Envases
Este control se efectúa para verificar el llenado correcto de los envases.
ENSAYOS QUÍMICOS Los ensayos químicos se los realiza especialmente a las formas que contienen excipientes grasos, para la investigación de interacciones.
Índice de acidez:es el contenido de ácidos grasos libres
Índice de saponificación:Si una grasa o aceite reacciona con un álcali, del producto de esta reacción se obtiene el glicerol y una sal Índice de esteres:Es la diferencia entre el índice de saponificación y el de acidez. Índice de hidroxilo:Informa sobre los grupos hidroxilos liberados durante el envejecimiento.
Índice de yodo: Constituye una medida del grado de insaturación
“La calidad no es el resultado de la casualidad sino que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto”
ENSAYOS BIOLÓGICOS Se emplean para determinar si se producen reacciones no deseadas para la piel y la absorción cutánea.
Prueba de Irritación
Prueba de Sensibilización Se la realiza para determinar el grado de sensibilización ante un determinado producto de uso tópico
Prueba de Fotosensibilización La luz del sol también exalta el efecto de sensibilización de ciertas drogas
ENSAYOS MICROBIOLÓGICOS Este ensayo se lo realiza para determinar que no exista contaminación por gérmenes extraños en el preparado farmacéutico.
El control microbiológico de los medicamentos debe cumplir con la exigencia de la ley de medicamentos
Esterilidad
Estabilidad
Control bacteriológico
Estefanía Rueda Rodriguez C.I 0706981149
“La calidad no es el resultado de la casualidad sino que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto”