Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Akreditacija laboratorija i međulaboratorijske usporedbe Zlatko Grgić, dipl.kem.ing. univ.spec.oec zlatko.grgic@akreditacija.hr Hrvatska akreditacijska agencija Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
1
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Akreditacija Što je akreditacija? (HRN EN ISO/IEC 17000) ocjena treće strane, koja se odnosi na tijelo za ocjenu sukladnosti, a kojom se daje formalni dokaz njegove osposobljenosti za obavljanje određenih zadataka ocjene sukladnosti
Što predstavlja akreditacija? (HAA-Pr-2/1) Akreditacija je mjera za uspostavu povjerenja na tržištu proizvoda i usluga jer znači nezavisnu i nepristranu ocjenu osposobljenosti tijela koja obavljaju umjeravanja, ispitivanja, certifikaciju proizvoda, procesa i usluga, sustava upravljanja, osoblja te inspekciju. Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
2
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Prednosti akreditacija - podizanje organizacijske i tehničke razine osposobljenosti laboratorija - smanjenje rizika od pojave nesukladnog rada - povećanje pouzdanosti (npr. mjerna nesigurnost, preciznost, točnost) - povjerenje u rad laboratorija - povjerenje u sigurnost proizvoda na tržištu - održavanje sustava upravljanja kvalitetom - potpora ministarstvima u provedbi propisa Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
3
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Akreditacijski kriteriji Međunarodne norme - HRN EN ISO/IEC 17000ff - HRN EN ISO 15189 - HRN EN 45011, ISO Guide 65, ISO Guide 34 - dodatne specifikacije (npr. HRS CEN/TS 15675)
Pravila i upute akreditacijskih organizacija - HAA - EA - ILAC/IAF Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
4
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Međunarodne organizacije (1/2)
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
5
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Međunarodne organizacije (2/2)
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
6
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
ILAC i EA pravila i upute (1/3) PODRUČJE
ILAC
EA
Ispitivanja sposobnosti
P9, P13, G13, G22, G25
2/09, 2/14, 3/04, 4/18
Sljedivost
P10, G24
4/07
Mjerna nesigurnost
P14, G17
4/02, 4/16
Referentni materijali
G9, G12
4/14
Područje akreditacije
G18
2/5, 2/15, 4/17
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
7
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
ILAC i EA pravila i upute (1/3) Izjave o sukladnosti sa specifikacijama
G8
Laboratoriji za konjicu
G7
Forenzika
G19
Senzorska ispitivanja
4/09
Ispitivanja bez razaranja
4/15
Mirkobiološka ispitivanja
4/10
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
8
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
HAA pravila i upute (1/2) Opća pravila HAA-Pr-2/1: Pravila za akreditaciju tijela za ocjenjivanje sukladnosti
Ispitivanja sposobnosti HAA-Pr-2/6: Pravila za međulaboratorijske usporedbe HAA-Up-1/1: Upute za određivanje razine i učestalosti sudjelovanja u ispitivanjima sposobnosti
Sljedivost HAA-Up-1/3: Sljedivost rezultata mjerenja
Mjerna nesigurnost HAA-Up-1/2: Procjena mjerne nesigurnosti
Izjave o sukladnosti sa specifikacijom HAA-Up-1/4: Upute za navođenje izjava o sukladnosti
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
9
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
HAA pravila i upute (2/2) Referentni materijali HAA-Pr-2/8: Pravila za izbor i uporabu referentnih materijala
Područje akreditacije HAA-Up-1/5: Fleksibilno područje akreditacije
Posebna područja HAA-Pr-2/9: Pravila za akreditaciju laboratorija za mjerenje emisija iz malih uređaja za loženje
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
10
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Laboratoriji za praćenje kvalitete zraka Međunarodna norma i specifikacija - HRN EN ISO/IEC 17025 - HRS CEN/TS 15675 (ispitni laboratoriji u području emisije onečišćujućih tvari u zrak iz stacionarnih izvora)
Pravila i upute akreditacijskih organizacija - ILAC, EA, HAA
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
11
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Postupak akreditacije (1/5) Prijava za akreditaciju Ocjenjivanje Donošenje odluke o akreditaciji Nadzorni pregledi
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
12
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Postupak akreditacije (2/5) Prijava za akreditaciju Upit Podnošenje prijave za akreditaciju Pregled prijave Potpunost prijave za akreditaciju
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
13
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Postupak akreditacije (3/5) Ocjenjivanje Izbor i imenovanje ocjenitelja Ocjenjivanje dokumentacije Predocjenjivanje (opcija) Ocjenjivanje na licu mjesta Izvještavanje
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
14
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Postupak akreditacije (4/5) Donošenje odluke o akreditaciji Priprema i prijava predmeta Odbor za akreditaciju Izvještaj i preporuka Odbora za akreditaciju Odluka o akreditaciji (ravnateljica HAA)
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
15
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Postupak akreditacije (5/5) Nadzorni pregledi Potvrda o akreditaciji – 5 godina Registar akreditiranih tijela Godišnji nadzorni pregledi Proširenja Izvanredni nadzorni pregledi
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
16
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Temelji akreditacije laboratorija HRN EN ISO/IEC 17025:2007 Opći zahtjevi za osposobljenost ispitnih i umjernih laboratorija 4. Zahtjevi koji se odnose na upravljanje 5. Tehnički zahtjevi
HRS CEN/TS 15675:2008 Kakvoća zraka – Mjerenje emisije iz stacionarnih izvora – Primjena norme EN ISO/IEC 17025:2005 na povremena mjerenja Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
17
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
18
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
19
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Posebnosti akreditacije laboratorija za mjerenje emisija iz malih uređaja za loženje -Na 21. generalnoj skupštini EA odlučeno je da akreditacijsko tijelo kada akreditira ispitni laboratorij u području emisije onečišćujućih tvari u zrak iz stacionarnih izvora, mora koristiti ISO/IEC 17025 zajedno sa CEN/TS 15675. -CEN/TS 15675 nadopunjuje zahtjeve ISO/IEC 17025 i prikladna je za dokazivanje osposobljenosti laboratorija koji obavlja periodička mjerenja emisije iz stacionarnih izvora, uključujući uzimanje uzorka i daljnju analizu plinova i čestica te određivanje referentnih veličina kao što su temperatura, tlak, količina vodene pare i kisika u ispitivanom području. -Ova tehnička specifikacija je primjenljiva na sve laboratorije koji provode mjerenje emisije onečišćujućih tvari iz stacionarnih izvora. Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
20
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
HAA-Pr-2/9 [PRAVILA ZA AKREDITACIJU LABORATORIJA ZA MJERENJE EMISIJA IZ MALIH UREĐAJA ZA LOŽENJE]
Svrha smjernice HAA za akreditaciju ispitnih laboratorija koji provode mjerenja emisije iz malih uređaja za loženje prema normi HRN EN ISO/IEC 17025 i tehničkoj specifikaciji HRS CEN/TS 15675
Smjernice smjernice za mjerenje emisije onečišćujućih tvari u zrak iz malih uređaja za loženje dane su u točki 4.2 dokumenta
Prikazivanje područja laboratorijima koji se ne akreditiraju u punom opsegu primjene HRS CEN/TS 15675 u Prilogu potvrde koja opisuje područje akreditacije dodaje se i veličina uređaja za loženje. Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
21
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
HAA-Pr-2/9 [PRAVILA ZA AKREDITACIJU LABORATORIJA ZA MJERENJE EMISIJA IZ MALIH UREĐAJA ZA LOŽENJE]
Definicija Mali uređaji za loženje su uređaji za loženje toplinske snage 0,1 do 1 MW za kruta goriva i goriva od biomase, odnosno 0,1 do 3 MW za tekuća i plinska goriva.
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
22
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Prikazivanje područja akreditacije (1/2)
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
23
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Prikazivanje područja akreditacije (2/2) Zadovoljava zahtjeve HRN CEN/TS 15675:2008 / Satisfies requirements of CEN/TS 15675:2007 (1)
Zadovoljava zahtjeve HAA-Pr-2/9, pravila za akreditaciju laboratorija za mjerenje emisija iz malih uređaja za loženje / Satisfies requirements of HAA-Pr-2/9, Rules for accreditation of laboratories for measurement of emissions from small combustion sources (2)
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
24
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Akreditirani laboratoriji Emisije Broj akreditiranih laboratorija: 20
Imisije Broj akreditiranih laboratorija: 6
Emisije i imisije Broj akreditiranih laboratorija: 5 [stanje: svibanj 2012] Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
25
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Međulaboratorijske usporedbe MEĐULABORATORIJSKE USPOREDBE INTERLABORATORY COMPARISONS (ILCs) organizacija, provedba i vrednovanje mjerenja ili ispitivanja istih ili sličnih predmeta ispitivanja u dva ili više laboratorija prema unaprijed određenim uvjetima (ISO/IEC 17043). ISPITIVANJA SPOSOBNOSTI PROFICIENCY TESTINGS (PTs) vrednovanje provedbe sudionika prema unaprijed utvrđenim kriterijima pomoću međulaboratorijskih usporedbi (ISO/IEC 17043).
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
26
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Uporaba međulaboratorijskih usporedbi
MEĐULABORATORIJSKE USPOREDBE
Ispitivanja sposobnosti (PT)
Zlatko Grgić
Validacija metode
Zagreb, HZN 17.05.2012.
Certificiranje referentnog materijala
27
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Pravila i upute HAA (nova!)
HAA-Pr-2/6: Pravila za međulaboratorijske usporedbe HAA-Up-1/1: Upute za određivanje razine i učestalosti sudjelovanja u ispitivanjima sposobnosti
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
28
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
MLU – politika HAA (1/4) Tehnička kompetentnost laboratorija dokazuje se mjerama kontrole kvalitete; Laboratorij mora razviti strategiju kontrole kvalitete, koja uključuje strategiju sudjelovanja u ispitivanjima sposobnosti; Laboratorij mora sudjelovati u programima ispitivanja sposobnosti gdje je to moguće, izvedivo i ekonomski opravdano;
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
29
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
MLU – politika HAA (2/4) Gdje ispitivanja sposobnosti nisu izvediva, laboratorij mora primjenjivati druge mjere kontrole kvalitete; Rezultati sudjelovanja u ispitivanjima sposobnosti moraju se ocjenjivati; u slučaju neispravnih rezultata moraju se poduzeti odgovarajuće radnje;
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
30
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
MLU – politika HAA (3/4) Laboratorij mora imati politiku i postupke osiguranja kvalitete, a koji su predmet ocjenjivanja na licu mjesta; HAA može zatražiti obvezno sudjelovanje u nekom ispitivanju sposobnosti; Laboratorij mora jednom godišnje izvještavati HAA o sudjelovanjima i u slučajevima neispravnih rezultata sudjelovanja;
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
31
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
MLU – politika HAA (4/4) U slučaju sumnje u kompetentnost i ako se opetovano postižu neispravni rezultati, moguća je suspenzija; Donošenje odluke o akreditaciji uključuje razmatranje uspješnosti sudjelovanja laboratorija u ispitivanjima sposobnosti.
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
32
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
MLU – pravila HAA (1/10) Laboratorij mora imati dokumentiranu politiku i postupke osiguranja kvalitete rezultata. Politika osiguranja kvalitete rezultata mora biti opisana u priručniku kvalitete laboratorija, a postupci moraju uključivati najmanje: propisane mjere kontrole kvalitete, određivanje razine i učestalosti sudjelovanja u ispitivanjima sposobnosti, izbor programa međulaboratorijskih usporedbi i drugih mjera kontrole kvalitete, planiranje i izradu programa kontrole kvalitete rezultata, analizu i vrednovanje rezultata, radnje koje se provode u slučaju neispravnih rezultata i drugo. Dodatak 2 pravila: postupci osiguranja kvalitete rezultata HAA-Up-1/1: strategija osiguranja kvalitete rezultata Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
33
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
MLU – pravila HAA (2/10) Laboratorij mora sustavno planirati svoja sudjelovanja u ispitivanjima sposobnosti i primjenu drugih mjera kontrole kvalitete: plan i program kontrole kvalitete obuhvaća planiranje sudjelovanja u ispitivanjima sposobnosti/međulaboratorijskim usporedbama
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
34
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
MLU – pravila HAA (3/10) Za svaku provedenu mjeru kontrole kvalitete, a tako i za sudjelovanje u nekom programu međulaboratorijske usporedbe, laboratorij mora napraviti analizu svojih rezultata: zapisi o analizi vrednovanje rezultata kontrole kvalitete
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
35
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
MLU – pravila HAA (4/10) Laboratorij mora istražiti dostupnost programa ispitivanja sposobnosti i drugih međulaboratorijskih usporedbi te utvrditi njihovu prikladnost: EPTIS www.akreditacija.hr/pt drugo
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
36
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
MLU – pravila HAA (5/10) Izbor shema ispitivanja sposobnosti: organizator akreditiran prema HRN EN ISO/IEC 17043 organizator ima dokazanu osposobljenost suradnja organizatora i HAA organizacija usporedbe u vlastitoj izvedbi u skladu sa HRN EN ISO/IEC 17043
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
37
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
MLU – pravila HAA (6/10) Dokazivanje kompetentnosti laboratorija u prvoj akreditaciji: uspješno sudjelovanje u MLU bar u jednoj poddisciplini za sve ostale poddiscipline – primjena nekih od drugih mjera kontrole kvalitete Obveza sudjelovanja ukoliko HAA zatraži EA istaknuti programi MLU EA regionalni MLU Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
38
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
MLU – pravila HAA (7/10) Kriteriji prihvatljivosti: |z| ≤ 2 2 < |z| < 3 |z| ≥ 3
zadovoljavajuće upitno nezadovoljavajuće
|En| ≤ 1
zadovoljavajuće
|En| > 1
nezadovoljavajuće
neispravni rezultati istraživanje uzroka/popravne radnje/vrednovanje učinkovitosti Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
39
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
MLU – pravila HAA (8/10) HAA može izostaviti iz zatraženog područja akreditacije metode ili postupke za koje laboratorij nije dokazao svoju kompetentnost ili donijeti odluku o suspenziji akreditacije u onom dijelu područja akreditacije koji je obuhvaćen neispravnim rezultatima ukoliko ocjenitelj HAA zaključi da neispravni rezultati ugrožavaju tehničku kompetentnost laboratorija i da nisu pokrenute odgovarajuće popravne radnje kojima bi se nastali problemi otklonili na zadovoljavajući način.
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
40
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
MLU – pravila HAA (9/10) Izvještavanje HAA pri prijavi za akreditaciju (3 godine unatrag) redovno godišnje u slučaju neispravnih rezultata Tehničke okružnice definiraju učestalost sudjelovanja u određenom tehničkom području
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
41
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
MLU – pravila HAA (10/10) Radna skupina Međulaboratorijske usporedbe općenito tehničke podskupine HAA suradnje HAA može poduprijeti organizatora za kojeg procijeni da može provesti MLU u tom tehničkom području HAA može postaviti obavijest o provedbi MLU u vlastitoj izvedbi nekog laboratorija Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
42
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Izvještavanje HAA (1/3)
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
43
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Izvještavanje HAA (2/3)
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
44
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Izvještavanje HAA (3/3) Programi sudjelovanja koje su laboratoriji prijavljivali: JRC-IES/WHO-CC (Interlaboratory comparison Exercise for SO2, CO, O3, NO and NO2) EKONERG (MLABU CO, SO2 2010.) Zavod za zdravsteveno varstvo Novo Mesto (Mjerenje dimnih plinova Mjerenje nizkih in visokih koncentracij prahu) međusobne usporedbe dvaju ili više laboratorija neki još nisu sudjelovali Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
45
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Web informacije (1/4)
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
46
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Web informacije (2/4)
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
47
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Web informacije (3/4)
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
48
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Web informacije (4/4)
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
49
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Zaključak Akreditacija je međunarodno priznati način dokazivanja osposobljenosti tijela za ocjenjivanje sukladnosti; Akreditirani laboratoriji dužni su ispunjavati zahtjeve referentnih normi kao i pravila HAA/EA/ILAC; Najbolji način dokazivanja tehničke osposobljenosti laboratorija tijela jest uspješno sudjelovanje u programima međulaboratorijskih usporedbi; Akreditirani laboratoriji dužni su sudjelovati u programima međulaboratorijskih usporedbi i o tome izvještavati HAA. Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
50
Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa
Hrvatska akreditacijska agencija Ul. Grada Vukovara 78 HR-10000 ZAGREB
www.akreditacija.hr
Zlatko Grgić
Zagreb, HZN 17.05.2012.
51