STAVLJANJE NA TRŽIŠTE OSOBNE ZAŠTITNE OPREME
M. Povodnik, M. Galeković MIRTA‐KONTROL d.o.o. Gradiška 3, 10040 Zagreb – Dubrava, Hrvatska E mail: marijan@mirta‐kontrol.hr, marta@mirta‐kontrol.hr Sažetak: Osobna zaštitna oprema prije stavljanja na tržište sukladno Pravilniku o stavljanju na tržište osobne zaštitne opreme („Narodne novine“ broj 89/10) mora proći propisani postupak ocjene sukladnost. Pravilnikom se utvrđuju uvjeti kojima se uređuje stavljanje na tržište, uporaba te slobodno kretanje osobne zaštitne opreme kao i bitni zdravstveni i sigurnosni zahtjevi koje osobna zaštitna oprema mora zadovoljiti, kako bi se jamčila zaštita zdravlja i sigurnost korisnika. U radu je opisana kategorizacija i postupci ocjenjivanja sukladnosti osobne zaštitne opreme. I. UVOD Prema Pravilniku o stavljanju na tržište osobne zaštitne opreme („Narodne novine“ broj 89/10), osobnom zaštitnom opremom (u daljnjem tekstu: OZO) smatra se: ‐ svaki uređaj, naprava ili pribor koju koristi osoba radi zaštite od jedne ili više opasnosti za zdravlje ili život; ‐ svaka jedinica koja je sastavljena od više uređaja, naprava ili pribora, koje je proizvođač sastavio (povezao) u cjelinu radi zaštite osobe od jednog ili više rizika; ‐ zaštitni uređaj, naprava ili pribor koji je odvojivo ili fiksno povezan s osobnom opremom koja nije zaštitna a osoba je nosi ili drži pri obavljanju određenih aktivnosti; ‐ zamjenjivi dijelovi OZO koji su bitni za njezino zadovoljavajuće djelovanje, a koji se isključivo koriste za takvu opremu.
KOMPETENTNOST LABORATORIJA 2012
‐ 85 ‐
II. STAVLJA ANJE NA TRŽŽIŠTE OSOB BNE ZAŠTITN NE OPREMEE A. Bitni zdravstveni i sigurnosn ni zahtjevi OZO može m biti stavljena naa tržište i stavljena s u uporabu samo ako jee u skladu sa svim primjen njivim bitniim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevim ma. Bitni se zahtjevi moraju primijen niti u ovisno osti o rizicim ma svojstven nim određe enom proizvvodu. Bitni zdravstveni i ssigurnosni zzahtjevi deffinirani su kkako bi se osigurala najjviša mogućća razina zaštite. U praksi to o znači najbolji kompromis između učinkovvitosti zaštitte, upotreb bljivosti i osti, u sklaadu s opććepriznatim suvremen nim dostignućima. O Ovi zahtjevi će se udobno primjen njivati u sklaadu s predviidivim uvjettima za korištenje, za kkoje je OZO namijenjen na. Bitni zdravstveni i sigurnosnii zahtjevi deefinirani su u tri dijela: 1) Opći uvjeti primjjenjivi na svvu OZO; 2) Dodaatni zahtjevii zajednički za nekoliko o razreda ili tipova OZO O; 3) Dodaatni zahtjevii specifični zza pojedinee rizike. Ako prroizvođač o odabere korrištenje uskklađenih europskih norrmi za procjjenu usklađ đenosti s OZO dirrektivom, on n se mora p pobrinuti daa te norme sadrže sve bitne zdravvstvene i siggurnosne zahtjevee primjenjivve na njego ove proizvo ode, pod prredvidivim uvjetima ko orištenja zaa koje je OZO naamijenjena. Ako posto ojeće usklaađene euro opske norm me ne sadrrže sve prim mjenjive zahtjevee proizvođ đač će dod datno uz primjenu normi pro ocijeniti sukladnost s s bitnim zdravstvvenim i sigu urnosnim zaahtjevima, tte pomoću drugih releevantnih teh hničkih speccifikacija i ispitnih h metoda. B. Kateg gorizacija O OZO Osobn na zaštitna oprema obuhvaćena P Pravilnikom podijeljenaa je u tri kattegorije: ‐ Kateegorija I („jednostavn no oblikovanje“) obuhvaća OZO za koju proizvođač ili njegov ovlašten ni zastupnikk predviđa da korisnikk može sam m ocijeniti stupanj s osiggurane zašttite pred minimalnim rizicim ma, te čije uččinke, ako ssu postupni,, može sigurno i na vrijjeme utvrditi.
Sl. 1. P Prikaz OZO kate egorije I
‐ Kateggorija II obuhvvaća OZO kojaa se ne može ssvrstati u kate egorije I i III
‐ 86 ‐
Sl. 2. Prikaz OZO kategorije II
‐ Kategoriju III („složeno oblikovanje“) obuhvaća OZO koja je namijenjena zaštiti od smrtnih rizika, te rizika koje mogu ozbiljno i nepopravljivo oštetiti zdravlje i čije trenutne učinke, koje predviđa proizvođač ili njegov ovlašteni predstavnik, korisnik ne može unaprijed utvrditi.
Sl. 1. Prikaz OZO kategorije III
C. Postupci ocjene sukladnosti
Prije stavljanja tipa OZO na tržište, proizvođač ili njegov ovlašteni predstavnik mora osigurati potrebnu tehničku dokumentaciju, ispuniti da proizvod udovoljava odgovarajućim bitnim i sigurnosnim zahtjevima, osigurati da je model za pregled tipa pregledan sukladno postupku, osigurati primjenu jednog od postupaka provjere, osigurati izjavu o sukladnosti i označiti OZO oznakom sukladnosti
KOMPETENTNOST LABORATORIJA 2012
‐ 87 ‐
TABLICA I POSTUPAK OCJENE SUKLADNOSTI PREMA KATEGORIJAMA
Kategorija I
Kategorija III
Kategorija II
Tehnička dokumentacija
EC pregled tipa
EC sustav kontrole kvalitete za
Sustav praćenja kvalitete
EC izjava o sukladnosti
nnnn
Prilikom certifikacije osobne zaštitne opreme, proizvođač, odnosno pravna osoba odgovorna za stavljanje OZO na tržište, često nije dovoljno obaviještena o zakonskim uvjetima za stavljanje na tržište OZO, kategorijama OZO, postupcima ocjenjivanja sukladnosti te aktivnostima i dokumentaciji koju je potrebno pripremiti prije samog postupka certifikacije. Problemi se javljaju kod tehničke dokumentacije koju je podnositelj uz zahtjev dužan dostaviti tijelu za ocjenjivanje sukladnosti (TOS), najčešće kada podnositelj nema ili ima nepotpunu tehničku dokumentaciju iz koje nije vidljivo da OZO zadovoljava sve bitne zahtjeve (ili nisu ispitani svi bitni zahtjevi), priložena dokumentacija nije sljediva ili ne sadrži sve potrebne podatke koji se sa sigurnošću mogu povezati s određenim tipom OZO. Slično je i sa Obavijestima koje daje proizvođač (Uputama) koje se moraju nalaziti uz svaki proizvod. Upućivanjem na Pravilnik i odgovarajuće normativne dokumente, s vremenom se sve nejasnoće rješavaju.
D. Oznaka sukladnosti
Proizvođač ili njegov ovlašteni zastupnik registriran u Republici Hrvatskoj ili druga osoba, koja stavlja proizvod na tržište i/ili u uporabu, označivanjem proizvoda oznakom sukladnosti jamči da je proizvod projektiran, konstruiran i ispitan na propisani način, da udovoljava svim zahtjevima tehničkih propisa koji se odnose na taj proizvod, koji osiguravaju njegovu sigurnu
‐ 88 ‐
primjenu za svrhu za koju je namijenjen, te da ima pisanu izjavu o sukladnosti, izvještaj o ispitivanju ili potvrdu (certifikat) o sukladnosti. Uz oznaku sukladnosti (za kategoriju III) se stavlja i identifikacijski broj ovlaštenog tijela za ocjenjivanje sukladnosti, kada ono sudjeluje u fazi postupka kontrole proizvoda.
(od dana pristupanja Hrvatske u EU)
(od dana stupanja na snagu Pravilnika (NN 89/10) do pristupanja Hrvatske EU)
Sl. 4. Prikaz oznake sukladnosti Ulaskom Hrvatske u Europsku uniju, izjave o sukladnosti i potvrde (certifikati) izdani u inozemstvu vrijediti će i u Hrvatskoj (ali bez provjere kao do sada), također će dokumenti izdani u Hrvatskoj vrijediti i u Europskoj uniji. Hrvatski proizvođači osobne zaštitne opreme i dalje će moći certificirati proizvod kod domaćih i stranih ovlaštenih tijela i izvoziti na tržište Europske Unije, uz upute za uporabu i izjavu o sukladnosti na jeziku zemlje u koju se proizvod izvozi. Registrirana tijela za ocjenu sukladnosti u Hrvatskoj (ovlaštena od Ministarstva gospodarstva) ulaskom u Europsku uniju, na temelju akreditacije prema HRN EN 45011 dokazuju da su osposobljeni za potvrđivanje (certifikaciju) proizvoda. Spomenuto Ministarstvo prijavljuje tijelo Europskoj komisiji, koja ga priznaje kao Notified Body i dodjeljuje mu jedinstveni četveroznamenkasti broj.
IV. ZAKLJUČAK Osobna zaštitna oprema ne može se staviti na tržište tj. u uporabu ako nije označena propisanom oznakom sukladnosti i ako nema Izjavu o sukladnosti izdanu od strane proizvođača odnosno njegovog ovlaštenog zastupnika. Proizvođač jamči da je OZO koja je označena oznakom sukladnosti i isporučena s pripadajućom Izjavom o sukladnosti prošla propisani postupak ocjenjivanja sukladnosti, te da uz propisano održavanje i uporabu za namijenjenu svrhu čuva zdravlje i jamči sigurnost korisnika i nema utjecaja na zdravlje i sigurnost drugih osoba, domaćih životinja ili dobara.
KOMPETENTNOST LABORATORIJA 2012
‐ 89 ‐
LITERATURA
[1] Upute za primjenu smjernica utemeljenih na novom i općem pristupu [2] NN 89/10 Pravilnik o stavljanju na tržište osobne zaštitne opreme [3] NN 46/08 Pravilnik o obliku, sadržaju i izgledu oznake sukladnosti proizvoda s propisanim tehničkim zahtjevima [4] Directive 89/686/EEC [5] IAF Guidance on the Application of ISO /IEC Guide 65:1996
‐ 90 ‐