Kakva je budućnost normi i certifikacije sustava upravljanja? Pripremio: Željko Bunjevac, BVC Izvor:
Dr. Dr . Nigel H Croft Chairman, ISO/TC 176/SC 2 (Quality Systems)
Brijuni , svibanj 2012.
1
Brijuni, svibanj 2012.
1
Do 1979 – “MIL-S-9858”; AQAP itd 1979 – BS 5750 Objavljen u UK 1987 – ISO 9001, 9002, 9003 objavljen od ISO 1994 – Manja revizija revizija ISO 9001, 9002, 9003 2000 – Velika revizija revizija ISO 9001 i ISO 9004
o ISO 9002 i 9003 povučeni*
2008 – VRLO mala revizija ISO 9001 2009 – Velika revizija ISO 9004 2015 – ?? ISO 9002 i 9003 vraćeni ? *
Brijuni, svibanj 2012. (c) Nigel H Croft
3
ISO/TC176/SC2 još NIJE započeo rad na novoj reviziji ISO 9001! o OPCIJE:
• Ostaviti ISO 9001 – kakav je
• Povući ISO 9001 • Revidirati ISO 9001 (najvjerojatnija (najvjerojatnija opcija) opcija)
ALI U tijeku su mnoga ,,strateška razmišljanja’’ i planiranja za budućnost. Brijuni, svibanj 2012. 4
2
Povećana očekivanja korisnika vezana uz kvalitetu (proizvoda i usluga). Teži se većoj učinkovitosti Povećano korištenje normi sustava upravljanja kvalitetom u međunarodnoj trgovini Povećana sofisticiranost alata upravljanja kvalitetom Povećan regulatorni pristup javnom zdravlju i sigurnosti (npr. hrana, medicinski proizvodi). Povećano korištenje ISO 9001 u različitim industrijskim sektorima Višestruke norme, programi i sheme sustava upravljanja Kredibilitet certifikacije trećih strana
Brijuni, svibanj 2012. 5
Preko 1,000,000 certifikata ISO 9001u svijetu
ALI
Radi se o nečem više od same ,,certifikacije’’ o “Certifikacija prema ISO 9001” treba biti rezultat dobro
implementiranog sustava upravljanja kvalitetom! o Ostali proizvodi ISO/TC 176 namjenjeni su za pomoć
organizacijama u poboljšavanju sustava upravljanja kvalitetom.
Brijuni, svibanj 2012. 6
3
Od nekih korisnika……
“NE ŽELIMO promjene” – Stabilnost
Od drugih korisnika……….
“Mi želimo VIŠE!” (“Mi smo “BOLJI!”)
Od malih i srednjih firmi*
“Mi želimo MANJE!” (“Želimo jednostavniju opciju”)
Društvo/kupci/korisnici
“Mi želimo više povjerenja/utjecaja”
Od “Budućih koncepata”
“Upravljanje rizicima”; “Rezultati”
Od nekih sektora
“Lakše upotrebljive smjernice”
Brijuni, svibanj 2012.
7
Strateško planiranje u TC176/SC2 •Nastaviti kao i do sada ,,Ne mjenjati ništa’’ ?? •“Normu sa pojedinim zahtjevima revidirati 2015 temeljem postojeće norme ISO 9001:2008. •Koje su druge moguće opcije? •Trebamo li ugraditi nove koncepte/filozofije kvalitete? •Kako poboljšati kompatibilnost sa ostalim normama sustava upravljanja ? •Da li su 8 načela upravljanja kvalitetom još uvijek dostatna, primjerena i odgovarajuća osnova za ISO 9001? Brijuni, svibanj 2012. 8
4
Integracija ,,razmišljanja temeljena na rizicima’’ Veći naglasak na načelima upravljanja kvalitetom Bolja usklađenost sa upravljanjem poslovnim procesima “Naglasak na rezultatima ” (Usklađenost proizvoda i efikasnost procesa) Prepoznavanje različitih kategorija kupaca Upravljanje znanjima Upravljanje životnim ciklusom Poboljšavanje i inovacije Tehnologija i promjene u IT Uključivanje ‘’Alata kvalitete’’ kao 6σ, QFD, benchmarking itd. Brijuni, svibanj 2012. 9
Web-istraživanje (od 9. 2010 – 2. 2011) Preliminarna analiza ukazuje na:
•Općenito zadovoljstvo sa ISO 9001 ali vlada zabrinutost oko certifikacije •Želja da se održi norma sa jedinstvenim zahtjevima •Određena potpora za poboljšanjem ISO 9001 i ugradnja novih koncepata i zahtjeva ( ali mnogi kažu ,, neka ostane kako je’’ ) •Neki predlažu ugrađivanje modela zrelosti u ISO 9001 •Želja za više smjernica za ispravnu implementaciju ISO 9001.
Brijuni, svibanj 2012. 10
5
ISO 9001:201x
• Dio 1 • Namjenjen nisko rizičnim / nekritičnim organizacijama • Većina malih i srednjih poduzeća pripadala bi u ovu kategoriju • Dio 2 • “Zadani” – predstavljao bi nastavak ISO 9001 sa relativno malim promjenama • Osnova za regulatorne zahtjeve, sektorske sheme i sl. • Dio 3 • Bio bi namjenjen visoko rizičnim/najkritičnijim organizacijama i vrlo ,,zrelim,, organizacijama koje žele više Brijuni, svibanj 2012.
11
ISO 50001 (Energy Management)
ISO 22000 (FSMS)
ISO 13485
ISO 9001
(Medical devices)
(QMS)
ISO 20121
ISO 14001 (EMS)
ISO 30301 (Records management)
ISO 22301 ISO 27001
(Societal security)
(ISMS)
OHSAS 18001
ISO 39001
(Health & Safety)
(Road safety management)
(Sustainable event management)
etc etc
Brijuni, svibanj 2012.
12
6
ISO 9001 i ISO 9004 su integralni dijelovi RJEŠENJA Koristiti “procesni pristup” za uklanjanje nepravilnosti unutar organizacije Osigurati da su zahtjevi klijenata udovoljeni uz istovremeno smanjenje troškova Preko ISO 9001 težiti dugoročnom opstanku i uspjehu (9004) Integrirati inicijative, kao što su 6σ, 5S, Kaizen, reinženjering, u sustav upravljanja Brijuni, svibanj 2012.
13
Neke teme za razmatranje vezane uz certifikaciju sustava
Brijuni, svibanj 2012.
14
7
Većina kritika na ISO 9001 povezana je s načinom implementacije i procjene a NE norme kao takve ALI............ da li je baš tako?
Brijuni, svibanj 2012. 15
Male firme
Norma sadrži neke problematične zahtjeve za male firme: 1. Neovisnost auditora – kako ? 2. Ocjena sustava od strane menadžmenta – zašto ? 3. Audit – zašto ? 4. Kompetentnost osoblja – svi rade sve ? 5. .....
Brijuni, svibanj 2012. 16
8
Pogrešan pristup u definiranju potrebnih dokumentiranih procedura ? Pitanje : Koje dokumentirane procedure zahtjeva norma ISO 9001:2008 Odgovor: 1. 2. 3. 4. 5. 6.
Upravljanje dokumentima Upravljanje zapisima Nesukladan proizvod Korektivne radnje Preventivne radnje Interni auditi
7. Dokumente potrebne.... Brijuni, svibanj 2012. 17
Upravljanje rizicima:
Upravljanje rizicima - Spomenuto usput na nekoliko mjesta ali nedovoljno eksplicitno - Čitatelj upravljanje rizicima ne prepoznaje kao zahtjev - Povezati rizike sa subjektom - proizvod - tržište - QMS - kontinuitet poslovanja - resursi itd.
Brijuni, svibanj 2012. (c) Nigel H Croft
18
9
STRUKTURNI PROMAŠAJ
ZAJEDNIČKO
Procesi Organizacija Odgovornosti i ovlaštenja Dokumentacija 9001
14001
18001
POLITIKE
POLITIKE
POLITIKE
????
Aspekti
Rizici
Ciljevi
Ciljevi
Sept 2011
(c) Nigel H Croft
19
“Omekšavanje kriterija” od certifikacijskih tijela Falsificiranje certifikata – kriminal (zatvor) “Ne izvješteni” akreditirani certifikati Nedostatak nadzora akreditacijskih tijela na inozemnim kritičnim lokacijama Brijuni, svibanj 2012.
20
10
Biti “dobar” prema klijentu koji je certificiran •Izvještavanje velikih nesukladnosti kao malih •Izvještavanje malih nesukladnosti kao observacija ili prijedloga za poboljšanje
Nepošteno prema klijentima certificiranih firmi •Svoje dugoročne odluke temelje na “preporuci” certifikacijskog tijela •Sklonost povećanju broja nesukladnosti prilikom “witness audita” akreditacijskog tijela! Brijuni, svibanj 2012.
21
Lažni certifikati izdani od konzultanata ili nekog drugog Tendencija klijenata da prihvaćaju certifikate bez pitanja Manjak svjesnosti o akreditaciji, čak i kod “velikih” klijenata (ne obraćaju pažnju na akreditacijski znak niti provjeravaju valjanost certifikata) Nastanak neakreditiranih certificiranih tijela, akreditiranih tijela bez IAFove “oznake” pa čak i lažni IAF!!
Brijuni, svibanj 2012. 22
11
Akreditirana certifikacijska tijela izdaju akreditirane certifikate, ali ih ne prijavljuju akreditacijskim tijelima •Smanjuju troškove koje imaju prema akreditacijskom tijelu (temeljeno na broju certifikata) •Ove certificirane organizacije ne ulaze u listu organizacija koje potencijalno provjerava akreditacijsko tijelo
Brijuni, svibanj 2012. 23
IAF GD3 zahtijeva od akreditacijskog tijela da nadzire sve “kritične strane lokacije” svojih akreditiranih certifikacijskih tijela
Uključuje:
kvalifikacije, obučavanje i stalno nadziranje auditora te procjenu auditorovih zapisa; ili pregled upitnika, postupak dodjeljivanja auditora, i/ili pregled završnog izvještaja; ili odluku, odnosno odobrenje o certifikaciji
Brijuni, svibanj 2012. 24
12
Stvarni uzroci problema: Strukturni: -
isti zahtjevi za sve tipove, vrste i veličine organizacija
-
nemogućnost ispunjavanja zahtjeva (male firme)
-
-omekšanje pristupa certifikacijskog tijela
Brijuni, svibanj 2012. (c) Nigel H Croft
25
Sastanak IAF Tehničkog odbora (Ožujak 2011) • Nova inicijativa da se fokusira na aktivnosti certifikacijkih tijela pod franšizom. • Isticanje potrebe akreditacijskih tijela da osiguraju usklađenost certifikacijskih tijela sa ISO/IEC 17021 Zahtjev 8.3 (Popis certificiranih organizacija)
ISO studija provedivosti - u tijeku (Ožujak 2011) razviti jedinstvenu, svjetsku bazu podataka važećih akreditiranih certifikata i certificiranih organizacija Brijuni, svibanj 2012.
26
13
Ništa različito u odnosu na ostale države Razlozi: - neznanje (klijenti) - siva ekonomija + neznanje (konzultanti) - pohlepa (certifikacijske kuće) - nedostatan nadzor (akreditacije) - uvjetovanje na javnim natječajima - gubitak morala i etike (svi)
Riješenja:
Brijuni, svibanj 2012.
14
DAJMO SVOJ DOPRINOS KROZ HDK HGK HAA I OSTALE INSTITUCIJE SUSTAVA
Sept 2011
29
15