ΠΔ 180/2009ΦΕΚ A 210/2.10.2009

ΠΡΟΔΓΡΙΚΟ ΓΙΑΣΑΓΜΑ ΤΠ’ ΑΡΙΘΜ. 180/2009 ΦΔΚ A 210/2.10.2009

Όξνη, πξνυπνζέζεηο, δηαδηθαζία θαη πξνδηαγξαθέο γηα ηελ ίδξπζε θαη ιεηηνπξγία Ιδησηηθψλ Φνξέσλ Παξνρήο Τπεξεζηψλ Πξσηνβάζκηαο Φξνληίδαο Τγείαο (Π.Φ.Τ.). Ο ΠΡΟΔΓΡΟ΢ ΣΗ΢ ΔΛΛΗΝΙΚΗ΢ ΓΗΜΟΚΡΑΣΙΑ΢ Έρνληαο ππφςε: 1. Σηο δηαηάμεηο: α) Σεο παξ. 2 ηνπ άξζξνπ 4 ηνπ λ. 2256/1994 (ΦΔΚ Α΄/196) «΢πκβνχιηα θξίζεο θαη επηινγήο ηαηξηθνχ θαη νδνληηαηξηθνχ πξνζσπηθνχ θαη άιιεο δηαηάμεηο» κε ην νπνίν αληηθαηαζηάζεθε ην άξζξν 13 ηνπ λ. 2071/1992 (ΦΔΚ Α΄/123) «Δθζπγρξνληζκφο θαη νξγάλσζε ΢πζηήκαηνο Τγείαο». β) Σνπ άξζξνπ 90 ηνπ «Κψδηθα Ννκνζεζίαο γηα ηελ Κπβέξλεζε θαη ηα θπβεξλεηηθά φξγαλα» πνπ θπξψζεθε κε ην πξψην άξζξν ηνπ π.δ/ηνο 63/2005 (ΦΔΚ Α΄/98).

2. Σν γεγνλφο φηη απφ ηηο δηαηάμεηο ηνπ παξφληνο π.δ/γκαηνο δελ πξνθαιείηαη δαπάλε ζε βάξνο ηνπ θξαηηθνχ πξνυπνινγηζκνχ.

3. Σελ ππ’ αξηζκ. 229/2008 Γλσκνδφηεζε ηνπ ΢πκβνπιίνπ ηεο Δπηθξαηείαο, κε πξφηαζε ηνπ Τπνπξγνχ Τγείαο θαη Κνηλσληθήο Αιιειεγγχεο, απνθαζίδνπκε: ΚΔΦΑΛΑΙΟ ΠΡΩΣΟ Ιδιωηικοί θοπείρ παποσήρ ςπηπεζιών Ππωηοβάθμιαρ Φπονηίδαρ Τγείαρ. Πποϋποθέζειρ νόμιμηρ λειηοςπγίαρ Άπθπο 1 Ιδιωηικοί θοπείρ παποσήρ ςπηπεζιών Π.Φ.Τ.

1. Ιαηξηθέο θαη Οδνληηαηξηθέο ππεξεζίεο Πξσηνβάζκηαο Φξνληίδαο Τγείαο (Π.Φ.Τ.) παξέρνληαη απφ: α. Ιδησηηθά ηαηξεία θαη νδνληηαηξεία. β. Ιδησηηθά πνιπηαηξεία θαη πνιπνδνληηαηξεία.

γ. Ιδησηηθά δηαγλσζηηθά εξγαζηήξηα. δ. Ιδησηηθά εξγαζηήξηα θπζηθήο ηαηξηθήο θαη απνθαηάζηαζεο.

2. Οη αλσηέξσ θνξείο ιεηηνπξγνχλ κε ηηο δηαηάμεηο ηνπ παξφληνο θαη ηεινχλ ππφ ηελ επνπηεία θαη ηνλ έιεγρν ηνπ αξκφδηνπ Ννκάξρε, ηνπ Γεληθνχ Γξακκαηέα ηεο νηθείαο Πεξηθέξεηαο, ηνπ Τπνπξγνχ Τγείαο θαη Κνηλσληθήο Αιιειεγγχεο, θαζψο θαη ηνπ νηθείνπ Ιαηξηθνχ, ή Οδνληηαηξηθνχ θαηά πεξίπησζε ΢πιιφγνπ. Άπθπο 2 Οπιζμοί 1. Ιδησηηθφ ηαηξείν, ή νδνληηαηξείν είλαη ρψξνο θαηάιιεια δηαξξπζκηζκέλνο θαη εμνπιηζκέλνο, ζχκθσλα κε ηα παξαξηήκαηα Α θαη Β ηνπ παξφληνο, ζηνλ νπνίν αζθείηαη ε ηαηξηθή, ή ε νδνληηαηξηθή επηζηήκε, απφ ηαηξφ, ή νδνληίαηξν πνπ δηαζέηεη άδεηα ιεηηνπξγίαο ηδησηηθνχ ηαηξείνπ, ή νδνληηαηξείνπ.

2. Ιδησηηθφ πνιπταηξείν ή πνιπνδνληηαηξείν είλαη ε ζχλζεζε ηξηψλ ηνπιάρηζηνλ ηδησηηθψλ ηαηξείσλ ή νδνληηαηξείσλ, ή ηξηψλ ηνπιάρηζηνλ ηδησηηθψλ δηαγλσζηηθψλ εξγαζηεξίσλ, ή ηξηψλ ηνπιάρηζηνλ ηδησηηθψλ εξγαζηεξίσλ θπζηθήο ηαηξηθήο θαη απνθαηάζηαζεο ή ε ζχλζεζε ηξηψλ ηνπιάρηζηνλ εμεηαζηηθψλ κνλάδσλ απφ ηηο πην πάλσ αλαθεξφκελεο. Σα ηδησηηθά ηαηξεία-νδνληηαηξεία, ηδησηηθά δηαγλσζηηθά εξγαζηήξηα θαη ηδησηηθά εξγαζηήξηα θπζηθήο ηαηξηθήο θαη απνθαηάζηαζεο πνπ ζπλζέηνπλ ην ηδησηηθφ πνιπταηξείν ζηεγάδνληαη ζε ιεηηνπξγηθά εληαίν ρψξν, θαηάιιεια δηαξξπζκηζκέλν θαη εμνπιηζκέλν, ζχκθσλα κε ηα παξαξηήκαηα Α θαη Β ηνπ παξφληνο. Άδεηα ιεηηνπξγίαο ηδησηηθνχ πνιπταηξείνπ θαη ηδησηηθνχ πνιπνδνληηαηξείνπ ρνξεγείηαη ζε εηαηξείεο, ζε αζηηθνχο ηαηξηθνχο ζπλεηαηξηζκνχο θαη ζε Ννκηθά Πξφζσπα Ιδησηηθνχ Γηθαίνπ (Ν.Π.Ι.Γ.) κε θεξδνζθνπηθνχ ραξαθηήξα, πνπ ιεηηνπξγνχλ ζχκθσλα κε ηηο δηαηάμεηο ηνπ άξζξνπ 8 ηνπ παξφληνο.

3. Ιδησηηθά δηαγλσζηηθά εξγαζηήξηα είλαη ηα δηαγλσζηηθά εξγαζηήξηα βηνινγηθψλ πιηθψλ, ηα δηαγλσζηηθά εξγαζηήξηα απεηθνλίζεσλ θαη ηα δηαγλσζηηθά εξγαζηήξηα ππξεληθήο ηαηξηθήο, σο εμήο: α. Γηαγλσζηηθφ εξγαζηήξην βηνινγηθψλ πιηθψλ είλαη ρψξνο θαηάιιεια δηαξξπζκηζκέλνο θαη εμνπιηζκέλνο, ζχκθσλα κε ηα παξαξηήκαηα Α θαη Β ηνπ παξφληνο, φπνπ:

αα) Παξέρνληαη ππεξεζίεο ζε αζζελείο απφ ηαηξφ κε εηδηθφηεηα βηνπαζνινγίαο, ή θπηηαξνινγίαο, ή παζνινγναλαηνκηθήο ή αηκαηνινγίαο, ζην πιαίζην άζθεζεο δηαγλσζηηθήο εξγαζηεξηαθήο ηαηξηθήο ή ββ) γίλεηαη απνθιεηζηηθή επεμεξγαζία δεηγκάησλ βηνινγηθψλ πιηθψλ γηα ινγαξηαζκφ άιισλ θνξέσλ παξνρήο ππεξεζηψλ πγείαο ή γγ) παξέρνληαη ππεξεζίεο ζε αζζελείο απφ ηαηξφ κε εηδηθφηεηα βηνπαζνινγίαο, ή θπηηαξνινγίαο, ή παζνινγναλαηνκηθήο ή αηκαηνινγίαο, ζην πιαίζην άζθεζεο δηαγλσζηηθήο εξγαζηεξηαθήο ηαηξηθήο, παξάιιεια δε κπνξεί λα γίλεηαη θαη επεμεξγαζία δεηγκάησλ βηνινγηθψλ πιηθψλ γηα ινγαξηαζκφ άιισλ θνξέσλ παξνρήο ππεξεζηψλ πγείαο. β. Γηαγλσζηηθφ εξγαζηήξην απεηθνλίζεσλ είλαη ρψξνο θαηάιιεια δηαξξπζκηζκέλνο θαη εμνπιηζκέλνο, ζχκθσλα κε ηα παξαξηήκαηα Α θαη Β ηνπ παξφληνο, φπνπ γίλνληαη δεθηνί αζζελείο απφ ηαηξφ κε εηδηθφηεηα αθηηλνδηαγλσζηηθήο, πξνο εμέηαζε, ζην πιαίζην άζθεζεο ηεο δηαγλσζηηθήο απεηθνληζηηθήο ηαηξηθήο κε ηα ζχγρξνλα κέζα απεηθφληζεο ηεο βηνταηξηθήο ηερλνινγίαο, ζχκθσλα κε ηνπο θαλφλεο ηεο ηαηξηθήο επηζηήκεο. γ. Γηαγλσζηηθφ εξγαζηήξην ππξεληθήο ηαηξηθήο είλαη ρψξνο θαηάιιεια δηαξξπζκηζκέλνο θαη εμνπιηζκέλνο, ζχκθσλα κε ηα παξαξηήκαηα Α θαη Β ηνπ παξφληνο, φπνπ γίλνληαη δεθηνί αζζελείο απφ ηαηξφ κε εηδηθφηεηα ππξεληθήο ηαηξηθήο, πξνο εμέηαζε, ζην πιαίζην άζθεζεο δηαγλσζηηθήο εξγαζηεξηαθήο ηαηξηθήο κε αλνηθηή πεγή ηνληίδνπζαο αθηηλνβνιίαο, ηφζν γηα in vivo, φζν θαη γηα in vitro δηαγλσζηηθέο κειέηεο, ζχκθσλα κε ηνπο θαλφλεο ηεο ηαηξηθήο επηζηήκεο.

4. Ιδησηηθφ εξγαζηήξην θπζηθήο ηαηξηθήο θαη απνθαηάζηαζεο είλαη ρψξνο θαηάιιεια δηαξξπζκηζκέλνο θαη εμνπιηζκέλνο, ζχκθσλα κε ηα παξαξηήκαηα Α θαη Β ηνπ παξφληνο, φπνπ παξέρνληαη ππεξεζίεο θπζηθήο ηαηξηθήο θαη απνθαηάζηαζεο, ζχκθσλα κε ηνπο θαλφλεο ηεο ηαηξηθήο επηζηήκεο θαη ηέρλεο, απφ ηαηξφ κε εηδηθφηεηα θπζηθήο ηαηξηθήο θαη απνθαηάζηαζεο ή απφ νξζνπεδηθφ, ή παζνιφγν, ή λεπξνιφγν – ςπρίαηξν, ή λεπξνιφγν, ή ξεπκαηνιφγν πνπ ιεηηνπξγνχζε θπζηθνζεξαπεπηήξην ζχκθσλα κε ηηο δηαηάμεηο ηνπ άξζξνπ 16 ηνπ β.δ. 521/1963 (ΦΔΚ Α΄ 145) θαη είρε ππνζηεί εηδηθή εθπαίδεπζε κεηά ηε ιήςε ηνπ ηίηινπ ηεο εηδηθφηεηαο επί δχν (2) ηνπιάρηζηνλ έηε ζηε θπζηθή ηαηξηθή θαη απνθαηάζηαζε ζε λνζειεπηηθφ ίδξπκα ηεο εκεδαπήο, ή ηεο αιινδαπήο ην νπνίν δηαζέηεη θιηληθή, ή ηκήκα θπζηθήο ηαηξηθήο θαη απνθαηάζηαζεο αλαγλσξηζκέλν λα παξέρεη εηδηθφηεηα ζηε θπζηθή ηαηξηθή θαη απνθαηάζηαζε.

Άπθπο 3 Πποϋποθέζειρ νόμιμηρ λειηοςπγίαρ Π.Φ.Τ.

1. Γηα ηε λφκηκε ιεηηνπξγία Ιδησηηθνχ θνξέα Πξσηνβάζκηαο Φξνληίδαο Τγείαο ηνπ άξζξνπ 1 απαηηείηαη άδεηα ιεηηνπξγίαο, ε νπνία ρνξεγείηαη απφ ηε Γηεχζπλζε Τγείαο θαη Γεκφζηαο Τγηεηλήο ηεο νηθείαο Ννκαξρηαθήο Απηνδηνίθεζεο, εληφο δχν (2) κελψλ απφ ηελ εκεξνκελία θαηάζεζεο ηεο αίηεζεο κε φια ηα απαηηνχκελα δηθαηνινγεηηθά πνπ πξνβιέπνληαη κε ην παξφλ θαη κεηά απφ γλψκε ηεο επηηξνπήο ηνπ άξζξνπ 7.

2. ΢ε πεξίπησζε πνπ γηα νπνηνδήπνηε ιφγν δελ ζπλέιζεη ε αξκφδηα επηηξνπή εληφο ηνπ αλσηέξνπ πξνβιεπφκελνπ ρξφλνπ ε άδεηα κπνξεί λα ρνξεγείηαη θαη ρσξίο ηε γλψκε απηήο, κεηά απφ έιεγρν ηεο αλσηέξσ Γηεπζχλζεσο Τγείαο θαη κεηά απφ ππνβνιή απφ ηνλ ελδηαθεξφκελν ή ην λφκηκν εθπξφζσπν ηνπ λνκηθνχ πξνζψπνπ, ππεχζπλεο δήιψζεο φηη έρνπλ ηεξεζεί φιεο νη δηαηάμεηο ηνπ παξφληνο. ΢ε πεξίπησζε αλαθξηβνχο, ή αλαιεζνχο δήισζεο ε επηηξνπή ηνπ άξζξνπ 7 εηζεγείηαη ηελ επηβνιή ησλ πξνβιεπνκέλσλ ζην άξζξν 13 ηνπ παξφληνο δηνηθεηηθψλ θπξψζεσλ, νη νπνίεο επηβάιινληαη επί πιένλ ησλ πνηληθψλ θπξψζεσλ πνπ πξνβιέπνληαη ζην άξζξν 22 ηνπ λ. 1599/1986 (Α΄ 75) επί ππνβνιήο ςεπδψλ δειψζεσλ. Η Δπηηξνπή ηνπ άξζξνπ 7 είλαη ππνρξεσκέλε εληφο νθηακήλνπ απφ ηελ ρνξήγεζε ηεο άδεηαο ιεηηνπξγίαο λα δηελεξγήζεη ηνλ ζρεηηθφ έιεγρν πξνθεηκέλνπ λα γλσκνδνηήζεη. Ο έιεγρνο ησλ ηδησηηθψλ θνξέσλ Π.Φ.Τ. ελεξγείηαη θαη κεηαγελέζηεξα θαηά πάληα ρξφλν. ΢ε πεξίπησζε αξλεηηθήο γλψκεο εθαξκφδνληαη νη ξπζκίζεηο ηνπ άξζξνπ 12 ηνπ παξφληνο.

3. Άδεηα ιεηηνπξγίαο απαηηείηαη θαη ζε πεξίπησζε κεηαζηέγαζεο, επέθηαζεο, ή πεξηνξηζκνχ ησλ παξερνκέλσλ απφ ηνπο ηδησηηθνχο θνξείο ππεξεζηψλ Πξσηνβάζκηαο Φξνληίδαο Τγείαο ηεο παξαγξάθνπ 1 ηνπ παξφληνο άξζξνπ εθαξκνδνκέλεο αλαιφγσο. Άπθπο 4 Γικαιούσοι 1. Άδεηα ιεηηνπξγίαο ηδησηηθνχ θνξέα παξνρήο Ιαηξηθψλ θαη Οδνληηαηξηθψλ Τπεξεζηψλ Πξσηνβάζκηαο Φξνληίδαο Τγείαο ρνξεγείηαη απνθιεηζηηθά: α. ΢ε θπζηθά πξφζσπα, πνπ δηαζέηνπλ άδεηα άζθεζεο ηνπ ηαηξηθνχ, ή νδνληηαηξηθνχ επαγγέικαηνο, θαηά ηνπο εηδηθφηεξνπο πξνζδηνξηζκνχο ηνπ παξφληνο. β. ΢ε εηαηξείεο, κε νπνηαδήπνηε λνκηθή κνξθή, πνπ ζην ζθνπφ ηνπο πεξηιακβάλεηαη ε παξνρή ηαηξηθψλ ή/θαη νδνληηαηξηθψλ ππεξεζηψλ Π.Φ.Τ.

γ. ΢ε αζηηθνχο ηαηξηθνχο ζπλεηαηξηζκνχο πνπ ζπζηήλνληαη κε απνθιεηζηηθφ ζθνπφ ηελ παξνρή ππεξεζηψλ Πξσηνβάζκηαο Φξνληίδαο Τγείαο. δ. ΢ε Ν.Π.Ι.Γ. κε θεξδνζθνπηθνχ ραξαθηήξα πνπ ζην ζθνπφ ηνπο πεξηιακβάλεηαη ε παξνρή ηαηξηθψλ ή / θαη νδνληηαηξηθψλ ππεξεζηψλ Πξσηνβάζκηαο Φξνληίδαο Τγείαο.

2. Απιή ζπζηέγαζε ζηνλ ίδην ρψξν, ρσξίο εηαηξηθή ζρέζε, κε απηνηειείο άδεηεο, δχν (2), ή πεξηζζφηεξσλ ηαηξψλ θαη νδνληηάηξσλ ηεο απηήο, ή δηαθνξεηηθήο εηδηθφηεηαο επηηξέπεηαη κε ηελ πξνυπφζεζε φηη ην ζχλνιν ησλ δηαηεζεηκέλσλ ρψξσλ θχξηαο ρξήζεο επαξθεί γηα ηε ρνξήγεζε απηνηειψλ αδεηψλ ιεηηνπξγίαο, ηαηξείσλ, ή νδνληηαηξείσλ, δηαξξπζκηζκέλσλ θαη εμνπιηζκέλσλ ζχκθσλα κε ηα παξαξηήκαηα Α θαη Β ηνπ παξφληνο. Η αλσηέξσ πξνυπφζεζε δελ είλαη αλαγθαία φηαλ νη ζπζηεγαδφκελνη, κε απηνηειείο άδεηεο ιεηηνπξγίαο, ηαηξνί, ή νδνληίαηξνη ρξεζηκνπνηνχλ ηνλ ίδην ρψξν θαη ηνλ ίδην εμνπιηζκφ, αιιά ζε θαζνξηζκέλνπο θαη δηαθνξεηηθνχο ρξφλνπο ππνδνρήο ησλ αζζελψλ.

3. Γηα ηε ρνξήγεζε ησλ απηνηειψλ αδεηψλ ιεηηνπξγίαο ζπζηεγαδφκελσλ ηαηξείσλ, ή νδνληηαηξείσλ ηεο παξαγξάθνπ 2 απαηηείηαη «ζεηηθή» γλψκε ηνπ νηθείνπ ηαηξηθνχ, ή νδνληηαηξηθνχ ζπιιφγνπ ή θαη ησλ δχν (2) ζπιιφγσλ, νη νπνίνη εμεηάδνπλ εάλ ηεξνχληαη νη θαλφλεο ηεο ηαηξηθήο-νδνληηαηξηθήο δενληνινγίαο θαη ηδίσο εάλ δηαζθαιίδεηαη ε Τγεία ηνπ Κνηλνχ. Σν Γ.΢. ηνπ νηθείνπ ηαηξηθνχ, ή νδνληηαηξηθνχ ζπιιφγνπ απνθαζίδεη αηηηνινγεκέλα κέζα ζε 30 εκέξεο απφ ηελ ππνβνιή ηεο αίηεζεο. Δάλ παξέιζεη άπξαθηε ε παξαπάλσ πξνζεζκία ε γλψκε ηνπ νηθείνπ ζπιιφγνπ ζεσξείηαη ζεηηθή.

4. Έδξα ηνπ θνξέα παξνρήο ηαηξηθψλ ή νδνληηαηξηθψλ ππεξεζηψλ Πξσηνβάζκηαο Φξνληίδαο Τγείαο είλαη ε πεξηθέξεηα ηνπ νηθείνπ ηαηξηθνχ, ή νδνληηαηξηθνχ ζπιιφγνπ ζηα κεηξψα ηνπ νπνίνπ ν δηθαηνχρνο ηεο άδεηαο ηνπ θνξέα εγγξάθεηαη, (κε εμαίξεζε ηα λνκηθά πξφζσπα) ππνρξεσηηθά. Ιαηξηθή πξάμε εθηφο ηεο έδξαο ηνπ θνξέα επηηξέπεηαη κφλν ζε πεξηπηψζεηο ηνπ άξζξνπ 7 ηνπ λ. 3418/2005 (ΦΔΚ Α΄287).

5. Άδεηα γηα ιεηηνπξγία θνξέα παξνρήο ηαηξηθψλ θαη νδνληηαηξηθψλ ππεξεζηψλ Π.Φ.Τ. δελ ρνξεγείηαη ζε φζνπο έρνπλ θαηαδηθαζηεί γηα πνηληθφ αδίθεκα πνπ ζπληζηά θψιπκα απφθηεζεο ηεο δεκνζηνυπαιιειηθήο ηδηφηεηαο, ή γηα παξάβαζε ηεο λνκνζεζίαο γηα ηα λαξθσηηθά.

Άπθπο 5 Άδεια λειηοςπγίαρ ιδιωηικού ιαηπείος – οδονηιαηπείος 1. Γηα ηε ρνξήγεζε άδεηαο ιεηηνπξγίαο ηδησηηθνχ ηαηξείνπ, ή νδνληηαηξείνπ απαηηείηαη ε ππνβνιή αίηεζεο ηνπ δηθαηνχρνπ ηαηξνχ, ή νδνληηάηξνπ. Άδεηα ιεηηνπξγίαο ηδησηηθνχ ηαηξείνπ ρνξεγείηαη θαη ζε ηαηξνχο κε ηίηιν εηδηθφηεηαο θπζηθήο ηαηξηθήο θαη απνθαηάζηαζεο. ΢ηηο πεξηπηψζεηο ζπζηέγαζεο ηεο παξαγξάθνπ 2 ηνπ άξζξνπ 4 νη δηθαηνχρνη ππνβάιινπλ ηελ αίηεζε απφ θνηλνχ.

2. Η αίηεζε πξέπεη λα ζπλνδεχεηαη απφ ηα αθφινπζα δηθαηνινγεηηθά: α. Βεβαίσζε εγγξαθήο θαη άζθεζεο εηδηθφηεηαο, απφ ηνλ νηθείν ηαηξηθφ, ή νδνληηαηξηθφ ζχιινγν. ΢ε πεξίπησζε θαηά ηελ νπνία ηαηξφο δελ είλαη θάηνρνο ηίηινπ εηδηθφηεηαο γεληθήο ηαηξηθήο, έρεη φκσο ην δηθαίσκα λα αζθεί πξάμεηο γεληθήο ηαηξηθήο, ζχκθσλα κε ην άξζξν 36 ηεο Οδεγίαο 93/16/ΔΟΚ, νθείιεη λα θαηαζέζεη, πέξαλ ηεο βεβαίσζεο εγγξαθήο ζηνλ νηθείν ηαηξηθφ ζχιινγν θαη ην πηζηνπνηεηηθφ ηεο παξαγξάθνπ 2 ηνπ άξζξνπ 22 ηνπ π.δ. 84/1986 (Α΄31), φπσο ηξνπνπνηήζεθε κε ην άξζξν 9 ηνπ π.δ. 38/2004 (Α΄35). β. Σε «ζεηηθή» γλψκε ηνπ ηαηξηθνχ ή νδνληηαηξηθνχ ζπιιφγνπ ζηηο πεξηπηψζεηο ζπζηέγαζεο ζχκθσλα κε ηηο παξαγξάθνπο 2 θαη 3 ηνπ άξζξνπ 4. Δάλ ν ζχιινγνο δελ απαληήζεη κέζα ζε πξνζεζκία ηξηάληα (30) εκεξψλ απφ ηελ ππνβνιή ηεο ζρεηηθήο αίηεζεο ηνπ δηθαηνχρνπ αξθεί ε πξνζθφκηζε επηθπξσκέλνπ αληηγξάθνπ ηεο αίηεζεο απηήο κε ηελ απφδεημε ηεο εκεξνκελίαο θαηάζεζήο ηεο. γ. ΢πκβφιαην αγνξάο, ή ζπκθσλεηηθφ κίζζσζεο, ή παξαρψξεζεο κε, ή ρσξίο αληάιιαγκα, ηνπ αθηλήηνπ, ζην νπνίν ζα ζηεγάδεηαη ην ελ ιφγσ ηαηξείν, ή νδνληηαηξείν. δ. Βεβαίσζε απφ δηπισκαηνχρν πνιηηηθφ κεραληθφ ή αξρηηέθηνλα απφ ηελ νπνία λα πξνθχπηεη φηη δελ απαγνξεχεηαη απφ ηηο πνιενδνκηθέο δηαηάμεηο ε ρσξνζέηεζε ηεο ζπγθεθξηκέλεο ρξήζεο ζηνλ πξνβιεπφκελν ρψξν. ε. Καλνληζκφ ζπληδηνθηεζίαο ζε πεξίπησζε ζηέγαζεο ζε πνιπθαηνηθία, απφ φπνπ λα πξνθχπηεη ην επηηξεπηφ ηεο ρξήζεο ηνπ ρψξνπ. ζη. Γηάγξακκα θάηνςεο ηνπ δηαηηζεκέλνπ ρψξνπ θιίκαθαο 1/50, ζε δχν αληίγξαθα κε ηηο δηαζηάζεηο ησλ ρψξσλ θαη ηελ επεμήγεζε ηνπ πξννξηζκνχ ηνπο, ζεσξεκέλν απφ δηπισκαηνχρν πνιηηηθφ κεραληθφ, ή αξρηηέθηνλα, ν νπνίνο βεβαηψλεη φηη νη ρξεζηκνπνηνχκελνη ρψξνη είλαη θχξηαο ρξήζεο θαη

πηζηνπνηεί φηη πιεξνχληαη νη ηερληθέο πξνδηαγξαθέο, φπσο απηέο νξίδνληαη ζηα παξαξηήκαηα Α θαη Β ηνπ παξφληνο (ΥΚΥ, ή ΥΚΥ*, ή ΥΥ**, φπσο απαηηείηαη απφ ην παξάξηεκα Α). δ. Καηάινγν φισλ ησλ κεραλεκάησλ πνπ πεξηιακβάλνληαη ζηνλ επηζηεκνληθφ εμνπιηζκφ ηνπ ηαηξείνπ – νδνληηαηξείνπ, ζχκθσλα κε ηηο ηερληθέο πξνδηαγξαθέο ηνπ παξαξηήκαηνο Β ηνπ παξφληνο. ε. Δπίδεημε πξσηνηχπσλ θαη ππνβνιή επηζήκσλ αληηγξάθσλ ησλ λφκηκσλ παξαζηαηηθψλ θηήζεο ηεο θπξηφηεηαο, ή παξαρψξεζεο, ή ηεο δηαξθνχο θαηνρήο, ή απνθιεηζηηθήο ρξήζεο ηνπ επηζηεκνληθνχ εμνπιηζκνχ. ζ. Πηζηνπνηεηηθφ ζήκαλζεο CE γηα ηνλ ρξεζηκνπνηνχκελν ηαηξηθφ, ή νδνληηαηξηθφ εμνπιηζκφ θαηά ηελ ηζρχνπζα εθάζηνηε λνκνζεζία.

3. Όηαλ ε άδεηα ρνξεγείηαη ζε εηαηξεία ή ζε αζηηθφ ηαηξηθφ ζπλεηαηξηζκφ ή Ν.Π.Ι.Γ. κε θεξδνζθνπηθνχ ραξαθηήξα, ηελ αίηεζε ππνβάιιεη ν λφκηκνο εθπξφζσπνο απηήο. ΢ηελ πεξίπησζε απηή εθηφο ησλ δηθαηνινγεηηθψλ ησλ πεξηπηψζεσλ (γ) έσο θαη (η) ηεο αλσηέξσ παξαγξάθνπ, ππνβάιινληαη θαη ηα εμήο: α. Βεβαίσζε ηνπ νηθείνπ ηαηξηθνχ – νδνληηαηξηθνχ ζπιιφγνπ πεξί εγγξαθήο θαη άζθεζεο εηδηθφηεηαο ησλ ππεπζχλσλ ηνπ ηαηξείνπ – νδνληηαηξείνπ ηαηξψλ θαη νδνληηάηξσλ. β. Καηαζηαηηθφ ηεο εηαηξείαο ή ηνπ αζηηθνχ ηαηξηθνχ ζπλεηαηξηζκνχ ή ζπζηαηηθφ ηνπ Ν.Π.Ι.Γ. κε θεξδνζθνπηθνχ ραξαθηήξα.

4. Ο αηηνχκελνο ηελ άδεηα ιεηηνπξγίαο ηδησηηθνχ ηαηξείνπ ή νδνληηαηξείνπ νθείιεη λα θαηαζέζεη απφζπαζκα πνηληθνχ κεηξψνπ ηνπ θαη ζε πεξίπησζε Δηαηξείαο ή αζηηθνχ ηαηξηθνχ ζπλεηαηξηζκνχ ή Ν.Π.Ι.Γ. κε θεξδνζθνπηθνχ ραξαθηήξα φισλ ησλ κειψλ ηνπ Γ.΢. απηψλ. Άπθπο 6 Άδεια λειηοςπγίαρ πολςϊαηπείος και πολςοδονηιαηπείος, ιδιωηικού διαγνωζηικού επγαζηηπίος και ιδιωηικού επγαζηηπίος θςζικήρ ιαηπικήρ αποκαηάζηαζηρ 1. Γηα ηε ρνξήγεζε άδεηαο ιεηηνπξγίαο πνιπταηξείνπ θαη πνιπνδνληηαηξείνπ, ηδησηηθνχ δηαγλσζηηθνχ εξγαζηεξίνπ θαη ηδησηηθνχ εξγαζηεξίνπ θπζηθήο ηαηξηθήο απνθαηάζηαζεο απαηηείηαη ε ππνβνιή αίηεζεο ηνπ δηθαηνχρνπ ηαηξνχ, ή ηνπ λνκίκνπ εθπξνζψπνπ ζε πεξίπησζε λνκηθνχ πξνζψπνπ.

2. Η αίηεζε πξέπεη λα ζπλνδεχεηαη απφ ηα αθφινπζα δηθαηνινγεηηθά:

α. Βεβαίσζε ηνπ νηθείνπ ηαηξηθνχ ζπιιφγνπ πεξί εγγξαθήο θαη άζθεζεο ηεο αληίζηνηρεο εηδηθφηεηαο γηα ηνλ δηθαηνχρν ηαηξφ ή ηνπο ππεπζχλνπο ηαηξνχο ηνπ Ννκηθνχ Πξνζψπνπ. β. Βεβαίσζε απφ δηπισκαηνχρν πνιηηηθφ κεραληθφ ή αξρηηέθηνλα απφ ηελ νπνία λα πξνθχπηεη φηη δελ απαγνξεχεηαη απφ ηηο πνιενδνκηθέο δηαηάμεηο ε ρσξνζέηεζε ηεο ζπγθεθξηκκέλεο ρξήζεο ζηνλ πξνβιεπφκελν ρψξν. γ. Καλνληζκφ ζπληδηνθηεζίαο ζε πεξίπησζε ζηέγαζεο ζε πνιπθαηνηθία, απφ φπνπ λα πξνθχπηεη ην επηηξεπηφ ηεο ρξήζεο ηνπ ρψξνπ. δ. Άδεηα ζθνπηκφηεηαο θαη εηδηθή άδεηα ιεηηνπξγίαο ζχκθσλα κε ηνπο ηζρχνληεο θαλνληζκνχο αθηηλνπξνζηαζίαο, εθφζνλ ρξεζηκνπνηνχληαη ηερληθέο, ή κεραλήκαηα ηνληίδνπζαο αθηηλνβνιίαο θαη ξαδηντζφηνπσλ. ε. ΢πκβφιαην αγνξάο, ή ζπκθσλεηηθφ κίζζσζεο, ή παξαρψξεζεο κε, ή ρσξίο αληάιιαγκα, ηνπ αθηλήηνπ, φπνπ ζα ζηεγάδεηαη ην ελ ιφγσ εξγαζηήξην. ζη. Γηάγξακκα θάηνςεο ηνπ δηαηεζεηκέλνπ ρψξνπ θιίκαθαο 1/50, ζε δχν αληίγξαθα κε ηηο δηαζηάζεηο ησλ ρψξσλ θαη ηελ επεμήγεζε ηνπ πξννξηζκνχ ηνπο, ζεσξεκέλν απφ δηπισκαηνχρν πνιηηηθφ κεραληθφ, ή αξρηηέθηνλα, ν νπνίνο βεβαηψλεη φηη νη ρξεζηκνπνηνχκελνη ρψξνη είλαη θχξηαο ρξήζεο θαη πηζηνπνηεί φηη πιεξνχληαη νη ηερληθέο πξνδηαγξαθέο φπσο απηέο νξίδνληαη ζηα παξαξηήκαηα Α θαη Β ηνπ παξφληνο (ΥΚΥ, ή ΥΚΥ*, ή ΥΥ**). δ. Βεβαίσζε απφ δηπισκαηνχρν ειεθηξνιφγν-κεραλνιφγν απφ ηελ νπνία ζα πξνθχπηεη φηη ε ειεθηξηθή εγθαηάζηαζε είλαη θαηάιιειε θαη επαξθήο γηα ηε ρξήζε ηνπ ζπγθεθξηκέλνπ εμνπιηζκνχ. ε. Πηζηνπνηεηηθφ ππξαζθάιεηαο. ζ. Καηάινγν φισλ ησλ κεραλεκάησλ πνπ πεξηιακβάλνληαη ζηνλ επηζηεκνληθφ εμνπιηζκφ ηνπ εξγαζηεξίνπ, ζχκθσλα κε ηηο ηερληθέο πξνδηαγξαθέο ηνπ παξαξηήκαηνο Β ηνπ παξφληνο. η. Δπίδεημε πξσηφηππσλ θαη ππνβνιή επίζεκσλ αληηγξάθσλ ησλ λφκηκσλ παξαζηαηηθψλ θηήζεο ηεο θπξηφηεηαο, ή παξαρψξεζεο, ή ηεο δηαξθνχο θαηνρήο, ή απνθιεηζηηθήο ρξήζεο ηνπ επηζηεκνληθνχ εμνπιηζκνχ. ηα. Πηζηνπνηεηηθφ ζήκαλζεο CE γηα ηνλ ρξεζηκνπνηνχκελν ηαηξηθφ, νδνληηαηξηθφ θπζηνζεξαπεπηηθφ εμνπιηζκφ θαηά ηελ ηζρχνπζα εθάζηνηε λνκνζεζία.

3. Γηα ηε ρνξήγεζε άδεηαο ιεηηνπξγίαο ηδησηηθνχ δηαγλσζηηθνχ εξγαζηεξίνπ, πέξαλ ησλ αλαθεξνκέλσλ ζηελ πξνεγνχκελε παξάγξαθν δηθαηνινγεηηθψλ, απαηηείηαη βεβαίσζε απφ δηπισκαηνχρν πνιηηηθφ κεραληθφ πεξί ηεο ζηαηηθήο

επάξθεηαο ηνπ αθηλήηνπ, ζην νπνίν ζηεγάδεηαη ην δηαγλσζηηθφ εξγαζηήξην, εθφζνλ πξφθεηηαη γηα Μαγλεηηθφ Σνκνγξάθν γηα ρψξν εθηφο ηζνγείνπ, ή ππνγείνπ.

4. Γηα ηε ρνξήγεζε άδεηαο ιεηηνπξγίαο ηδησηηθνχ πνιπταηξείνπ θαη πνιπνδνληηαηξείνπ, ή ηδησηηθνχ δηαγλσζηηθνχ εξγαζηεξίνπ, ηδησηηθνχ εξγαζηεξίνπ θπζηθήο ηαηξηθήο θαη απνθαηάζηαζεο πνπ ιεηηνπξγεί κε ηε κνξθή εηαηξείαο ή αζηηθνχ ηαηξηθνχ ζπλεηαηξηζκνχ ή Ν.Π.Ι.Γ. κε θεξδνζθνπηθνχ ραξαθηήξα, απαηηείηαη επηπιένλ: α. Καηαζηαηηθφ ηεο εηαηξείαο ή ηνπ αζηηθνχ ηαηξηθνχ ζπλεηαηξηζκνχ ή ζπζηαηηθφ ηνπ λ.Π.Ι.Γ. κε θεξδνζθνπηθνχ ραξαθηήξα.

5. Ο αηηνχκελνο ηελ άδεηα ιεηηνπξγίαο πνιπταηξείνπ θαη πνιπνδνληηαηξείνπ, ηδησηηθνχ δηαγλσζηηθνχ εξγαζηεξίνπ θαη ηδησηηθνχ εξγαζηεξίνπ θπζηθήο ηαηξηθήο απνθαηάζηαζεο νθείιεη λα θαηαζέζεη απφζπαζκα πνηληθνχ κεηξψνπ ηνπ θαη ζε πεξίπησζε Δηαηξείαο ή αζηηθνχ ηαηξηθνχ ζπλεηαηξηζκνχ ή Ν.Π.Ι.Γ. κε θεξδνζθνπηθνχ ραξαθηήξα φισλ ησλ κειψλ ηνπ Γ.΢. απηψλ. Άπθπο 7 Δπιηποπή Φοπέων Π.Φ.Τ.

1. ΢ηελ έδξα θάζε Ννκαξρηαθήο Απηνδηνίθεζεο ζπληζηάηαη επηηξνπή, ε νπνία απνηειείηαη απφ: α. Έλαλ ηαηξφ ηεο Γηεχζπλζεο Τγείαο θαη Γεκφζηαο Τγηεηλήο ηεο Ννκαξρηαθήο Απηνδηνίθεζεο, ή έλαλ ηαηξφ πνπ ππεξεηεί ζε λνζνθνκείν ηνπ Δ.΢.Τ., πνπ εδξεχεη ζηελ νηθεία Ν.Α. β. Έλαλ εθπξφζσπν ηνπ νηθείνπ Ιαηξηθνχ, ή Οδνληηαηξηθνχ ΢πιιφγνπ, θαηά πεξίπησζε, πνπ νξίδεηαη απφ ην Γ.΢. κέζα ζε ηξηάληα (30) εκέξεο απφ ηελ θνηλνπνίεζε ηνπ ζρεηηθνχ εγγξάθνπ ηεο αξκφδηαο ππεξεζίαο, δηαθνξεηηθά νξίδεηαη απφ ην Ννκάξρε. γ. Έλαλ αξρηηέθηνλα ή πνιηηηθφ κεραληθφ πνπ ππεξεηεί ζηελ νηθεία Πεξηθέξεηα ή ηελ αξκφδηα Ννκαξρηαθή Απηνδηνίθεζε. Η επηηξνπή ππνζηεξίδεηαη ππνρξεσηηθά απφ ππάιιειν ηεο Γηεχζπλζεο Τγείαο θαη Γεκφζηαο Τγηεηλήο πνπ αζθεί ρξέε γξακκαηέα ηεο επηηξνπήο.

2. Η επηηξνπή ζπγθξνηείηαη κε απφθαζε ηνπ νηθείνπ Ννκάξρε, ν νπνίνο νξίδεη πξφζσπα πνπ δελ πεξηιακβάλνληαη ζηε ζχλζεζε ηεο επηηξνπήο ηδησηηθψλ θιηληθψλ ηνπ άξζξνπ 4 ηνπ π.δ/ηνο 247/1991 (ΦΔΚ. Α΄ 93).

3. Έξγν ηεο επηηξνπήο είλαη:

α. Η γλσκνδφηεζε γηα ηε ρνξήγεζε άδεηαο ιεηηνπξγίαο θνξέσλ παξνρήο ππεξεζηψλ Π.Φ.Τ. β. Ο έιεγρνο ησλ θνξέσλ Π.Φ.Τ. γ. Η εηζήγεζε γηα ηελ επηβνιή ησλ δηνηθεηηθψλ θπξψζεσλ πνπ πξνβιέπνληαη απφ ηηο δηαηάμεηο ηνπ παξφληνο Π. Γ/ηνο. Άπθπο 8 Δηαιπείερ ή αζηικοί ιαηπικοί ζςνεηαιπιζμοί ή Ν.Π.Ι.Γ. μη κεπδοζκοπικού σαπακηήπα Παποσήρ Τπηπεζιών Π.Φ.Τ.

1. Άδεηα ιεηηνπξγίαο θνξέα παξνρήο ηαηξηθψλ ππεξεζηψλ Π.Φ.Τ. ρνξεγείηαη θαη ζε εηαηξείεο, κε νπνηαδήπνηε λνκηθή κνξθή ή ζε αζηηθνχο ηαηξηθνχο ζπλεηαηξηζκνχο ή ζε Ν.Π.Ι.Γ. κε θεξδνζθνπηθνχ ραξαθηήξα ζπληζηψληαη, επνπηεχνληαη θαη ιεηηνπξγνχλ ζχκθσλα κε ηηο θείκελεο δηαηάμεηο θαη κε ηελ ηήξεζε ησλ παξαθάησ εηδηθψλ πξνυπνζέζεσλ: α. Ο ζθνπφο ηνπο λα πεξηιακβάλεη ηε δπλαηφηεηα παξνρήο ππεξεζηψλ πγείαο, ζχκθσλα κε ηνπο θαλφλεο ηεο ηαηξηθήο – νδνληηαηξηθήο επηζηήκεο θαη δενληνινγίαο. β. Η άδεηα ιεηηνπξγίαο λα πεξηέρεη εηδηθή αλαθνξά ζηνλ αξηζκφ, ηελ θαηεγνξία θαη ην είδνο ησλ ηαηξείσλ – νδνληηαηξείσλ θαη εξγαζηεξίσλ ηνπ θνξέα παξνρήο ππεξεζηψλ Π.Φ.Τ., θαζψο θαη ζηα νλφκαηα ησλ ππεπζχλσλ ησλ ηκεκάησλ θαη ηνπ Eπηζηεκνληθνχ Γηεπζπληή. Άδεηα ιεηηνπξγίαο εθδίδεηαη γηα θάζε ππνθαηάζηεκα ηνπ θνξέα. Δπηηξέπεηαη ε ζχζηαζε θνξέα γηα κία (1) ή πεξηζζφηεξεο κνλάδεο ηδησηηθνχ ηαηξείνπ ή νδνληηαηξείνπ ή ηδησηηθνχ εξγαζηεξίνπ. γ. Γηα θάζε ηκήκα παξνρήο ππεξεζίαο Π.Φ.Τ. νξίδεηαη απφ ηνλ θνξέα, σο ππεχζπλνο, ηαηξφο - νδνληίαηξνο, αληίζηνηρεο εηδηθφηεηαο. Οη απαζρνινχκελνη ζε ηδησηηθνχο θνξείο παξνρήο ππεξεζηψλ Π.Φ.Τ. ηαηξνί θάηνρνη ηίηινπ εηδηθφηεηαο αλαηζζεζηνινγίαο δελ νξίδνληαη ππεχζπλνη ηκήκαηνο. δ. Οη θαηά ηα νξηδφκελα ζην πξνεγνχκελν εδάθην ππεχζπλνη ηκεκάησλ απαξηίδνπλ ην επηζηεκνληθφ ζπκβνχιην. Ο λφκηκνο εθπξφζσπνο ηνπ θνξέα, ή εμνπζηνδνηεκέλν άηνκν νξίδεη έλαλ εμ΄ απηψλ σο επηζηεκνληθφ Γηεπζπληή, ν νπνίνο πξνεδξεχεη ησλ ζπλεδξηάζεσλ ηνπ ζπκβνπιίνπ θαη έρεη ηε ζπλνιηθή επηζηεκνληθή επζχλε γηα ζέκαηα πνπ άπηνληαη ηεο ηαηξηθήο επηζηήκεο θαη δενληνινγίαο. ε. Ο επηζηεκνληθφο Γηεπζπληήο έρεη δηθαίσκα αξλεζηθπξίαο, κεηά απφ ζρεηηθή γλψκε ηνπ επηζηεκνληθνχ ζπκβνπιίνπ, ζε απνθάζεηο ηεο Γηνίθεζεο ηνπ

θνξέα, εθφζνλ απηέο αλάγνληαη ζε ζέκαηα επηζηεκνληθήο επζχλεο θαη δελ είλαη θαηά ηε γλψκε ηνπ ζχκθσλεο κε ηελ ηαηξηθή επηζηήκε θαη δενληνινγία. ζη. Ωο ππεχζπλνο ηκήκαηνο θαη επηζηεκνληθφο Γηεπζπληήο απαγνξεχεηαη λα νξηζζεί φπνηνο έρεη θαηαδηθαζηεί γηα πνηληθφ αδίθεκα πνπ ζπλεπάγεηαη θψιπκα απφθηεζεο ηεο δεκνζηνυπαιιειηθήο ηδηφηεηαο, ή γηα παξάβαζε ηεο λνκνζεζίαο γηα ηα λαξθσηηθά. δ. ΢ε πεξίπησζε πνπ ππεχζπλνο ηκήκαηνο επηζπκεί λα δηαθφςεη ηε ζπλεξγαζία ηνπ κε ην θνξέα παξνρήο Π.Φ.Τ. γηα νπνηνδήπνηε ιφγν ππνρξενχηαη λα δειψζεη εγγξάθσο ηνχην ζηνλ λφκηκν εθπξφζσπν ηνπ θνξέα. Σε δήισζε απηή πεξί δηαθνπήο ηεο ζπλεξγαζίαο ηνπ θαη απνρψξεζήο ηνπ απφ ην ζπγθεθξηκέλν θνξέα ππνρξενχηαη λα ππνβάιιεη θαη ζηε Γηεχζπλζε Τγείαο θαη Γεκφζηαο Τγηεηλήο ηεο θαηά ηφπνλ αξκφδηαο Ννκαξρηαθήο Απηνδηνίθεζεο. ε. ΢ε πεξίπησζε απνπζίαο ηνπ ππεχζπλνπ ηκήκαηνο γηα νπνηνλδήπνηε ιφγν πέξαλ ησλ 60 εκεξψλ (ελλνείηαη φηη ν απνπζηάδσλ ππεχζπλνο αλαπιεξψλεηαη ζηα θαζήθνληά ηνπ εληφο ηνπ δηαζηήκαηνο ησλ 60 εκεξψλ απφ έηεξν ηαηξφ ηνπ ηκήκαηνο), ν λφκηκνο εθπξφζσπνο ηνπ θνξέα ππνρξενχηαη λα γλσζηνπνηεί ζηε Γ/λζε Τγείαο θαη Γεκφζηαο Τγηεηλήο ηεο θαηά ηφπν αξκφδηαο Ννκαξρηαθήο Απηνδηνίθεζεο ηνλ αληηθαηαζηάηε ηνπ. Η γλσζηνπνίεζε απηή ζπλνδεχεηαη απφ ππεχζπλε δήισζε ηνπ ηαηξνχ – νδνληηάηξνπ, πνπ νξίδεηαη σο ππεχζπλνο φηη αλαιακβάλεη ηελ επζχλε ηνπ ηκήκαηνο θαη βεβαίσζε ηνπ νηθείνπ ηαηξηθνχ – νδνληηαηξηθνχ ζπιιφγνπ πεξί εγγξαθήο θαη άζθεζεο ηνπ νξηδνκέλνπ σο ππεπζχλνπ ηαηξνχ – νδνληηάηξνπ. ζ. ΢ε πεξίπησζε πνπ ν ηδησηηθφο θνξέαο παξνρήο ππεξεζηψλ Π.Φ.Τ. επηζπκεί λα δηαθφςεη ηε ζπλεξγαζία ηνπ κε ππεχζπλν ηκήκαηνο, ππνρξενχηαη λα ηνπ επηδψζεη κε δηθαζηηθφ επηκειεηή ζρεηηθή δήισζε θαη λα γλσζηνπνηήζεη ζηε Γηεχζπλζε Τγείαο θαη Γεκφζηαο Τγηεηλήο ηεο θαηά ηφπν αξκφδηαο Ννκαξρηαθήο Απηνδηνίθεζεο ηνλ αληηθαηαζηάηε ηνπ. Η γλσζηνπνίεζε απηή ζπλνδεχεηαη απφ ππεχζπλε δήισζε ηνπ ηαηξνχ – νδνληηάηξνπ, πνπ νξίδεηαη σο ππεχζπλνο φηη αλαιακβάλεη ηελ επζχλε ηνπ ηκήκαηνο βεβαίσζε ηνπ νηθείνπ ηαηξηθνχ – νδνληηαηξηθνχ ζπιιφγνπ πεξί εγγξαθήο θαη άζθεζεο ηνπ νξηδνκέλνπ σο ππεπζχλνπ ηαηξνχ – νδνληηάηξνπ. Παξάιεηςε εθπιήξσζεο απηήο ηεο ππνρξέσζεο ζπλεπάγεηαη αλάθιεζε ηεο άδεηαο ηνπ ζπγθεθξηκέλνπ ηκήκαηνο. η. Οη θνξείο ηεο παξαγξάθνπ 1 ηνπ παξφληνο άξζξνπ δχλαληαη λα αλαπηχζζνπλ ππνθαηαζηήκαηα κε ηελ ίδηα επσλπκία, δηαθξηηηθφ ηίηιν θαη ζήκα.

Γηα ηα ππνθαηαζηήκαηα απηά απαηηείηαη ρσξηζηή άδεηα ιεηηνπξγίαο απφ ηελ νηθεία Ννκαξρηαθή Απηνδηνίθεζε. Η άδεηα απηή εθδίδεηαη κε βάζε ηα νξηδφκελα ζην άξζξν 6 ηνπ παξφληνο. Αληίζηνηρεο άδεηεο ζθνπηκφηεηαο θαη θαιήο ιεηηνπξγίαο Ινληηδνπζψλ Αθηηλνβνιηψλ εθδίδνληαη γηα ην Τπνθαηάζηεκα θαη ηζρχνπλ φζα νξίδνληαη ζηελ παξάγξαθν 5 ηνπ άξζξνπ 17.

2. Οη κεηνρέο ησλ αλσλχκσλ εηαηξεηψλ είλαη ππνρξεσηηθά νλνκαζηηθέο θαηά ηηο δηαηάμεηο ηνπ άξζξνπ 24 ηνπ λ. 2214/1994 (ΦΔΚ Α΄ 75).

3. Οη θνξείο παξνρήο ππεξεζηψλ Π.Φ.Τ. ηεξνχλ βηβιία θαηά ηηο ηζρχνπζεο εθάζηνηε δηαηάμεηο ηνπ Κψδηθα Βηβιίσλ θαη ΢ηνηρείσλ (π.δ. 186/1992 ΦΔΚ 84 Α΄).

4. Ο Οξγαληζκφο Πεξίζαιςεο Αζθαιηζκέλσλ Γεκνζίνπ θαη νη ινηπνί αζθαιηζηηθνί νξγαληζκνί επηηξέπεηαη λα ζπκβάιινληαη κε ηνπο Φνξείο ηνπ άξζξνπ 1 ηνπ παξφληνο, εθφζνλ ππνβάινπλ ζρεηηθή αίηεζε, ππφ ηελ πξνυπφζεζε φηη δηαζέηνπλ ηελ πξνβιεπφκελε απφ ην παξφλ π.δ/γκα άδεηα ιεηηνπξγίαο. ΚΔΦΑΛΑΙΟ ΓΔΤΣΔΡΟ Όποι και πποδιαγπαθέρ λειηοςπγίαρ Γιοικηηικέρ Κςπώζειρ Άπθπο 9 Διδικέρ ςποσπεώζειρ 1. Κάζε ηδησηηθφο θνξέαο παξνρήο ππεξεζηψλ Π.Φ.Τ. πξέπεη λα ηεξεί ηνπο φξνπο θαζαξηφηεηαο θαη πγηεηλήο πεξηβάιινληνο φπσο απηνί πξνβιέπνληαη απφ ηηο ηζρχνπζεο θάζε θνξά πγεηνλνκηθέο δηαηάμεηο.

2. Σν απνηέιεζκα θάζε είδνπο ηαηξηθήο πξάμεο θαη εξγαζηεξηαθήο εμέηαζεο ππνγξάθεηαη επθξηλψο θαη ζθξαγίδεηαη απφ ηνλ θαηά πεξίπησζε ππεχζπλν γηα ηε δηελέξγεηά ηεο ηαηξφ. ΢ε πεξίπησζε εξγαζηεξηαθήο εμέηαζεο πνπ πξαγκαηνπνηήζεθε εθηφο ηεο έδξαο ηδησηηθνχ θνξέα Π.Φ.Τ. ππεχζπλνο είλαη ηφζν ν ηαηξφο πνπ έιαβε ηελ εληνιή εθηέιεζεο, φζν θαη ν ππεχζπλνο ηνπ θνξέα, ζηνλ νπνίν δηελεξγήζεθε.

3. Γηα ηε δηεπθφιπλζε ηεο ζηαηηζηηθήο αλάιπζεο θαη νηθνλνκηθήο αμηνιφγεζεο ησλ ηαηξηθψλ πξάμεσλ θαη ππεξεζηψλ πγείαο νη ηδησηηθνί θνξείο παξνρήο ππεξεζηψλ Π.Φ.Τ. ππνρξενχληαη:

α. Να θαηαρσξνχλ θαζεκεξηλά ηηο εθηεινχκελεο ηαηξηθέο πξάμεηο θαη εξγαζηεξηαθέο εμεηάζεηο θαηά θαηεγνξία θαη γηα θάζε ππεχζπλν γηα ηε δηελέξγεηά ηνπο ηαηξφ, ζε εηδηθά γηα ην ζθνπφ απηφ ηεξνχκελα αξρεία. β. Να δηαρεηξίδνληαη θαη αξρεηνζεηνχλ ηα δεδνκέλα ηνπο (ηαηξηθά, νηθνλνκηθά, δηνηθεηηθά) ζχκθσλα κε ηα νξηδφκελα ζην λφκν 2472/1997 «πξνζηαζία ηνπ αηφκνπ απφ ηελ επεμεξγαζία δεδνκέλσλ πξνζσπηθνχ ραξαθηήξα» (ΦΔΚ Α΄ 50), κέζσ νινθιεξσκέλνπ πιεξνθνξηαθνχ ζπζηήκαηνο θαη λα ηα ππνβάιινπλ κε ειεθηξνληθφ ηξφπν, αλψλπκα, ζην ηέινο θάζε εκεξνινγηαθνχ ηξηκήλνπ, ζηελ αξκφδηα ππεξεζία ηνπ Τπνπξγείνπ Τγείαο θαη Κνηλσληθήο Αιιειεγγχεο, ε νπνία κπνξεί λα επηβάιιεη ηε δηαξθή ζχλδεζε κε ην πιεξνθνξηαθφ ζχζηεκα ησλ αξκνδίσλ ειεγθηηθψλ αξρψλ. Άπθπο 10 Διδικέρ Απαγοπεύζειρ Απαγοπεύεηαι: α. Η ιεηηνπξγία ηδησηηθψλ κνλάδσλ παξνρήο ππεξεζηψλ Π.Φ.Τ., ρσξίο ηελ πξνβιεπφκελε απφ ην άξζξν 3 ηνπ παξφληνο άδεηα ιεηηνπξγίαο. β. Η παξνρή ππεξεζηψλ Π.Φ.Τ. γηα ηηο νπνίεο ν ηδησηηθφο θνξέαο ζηεξείηαη ηνπ απαξαίηεηνπ γηα απηέο εηδηθνχ εμνπιηζκνχ θαη ηεο θαηά πεξίπησζε απαηηνχκελεο άδεηαο ρξήζεο απηνχ. γ. Η ιεηηνπξγία ηνπ θνξέα, πιελ ησλ ηδησηηθψλ ηαηξείσλ θαη ηδησηηθψλ νδνληηαηξείσλ, ζε ρψξν πνπ ρξεζηκνπνηείηαη θαη γηα θαηνηθία. δ. Η παξνρή ππεξεζηψλ πγείαο απφ θνξείο Π.Φ.Τ., νη νπνίεο, βάζεη ησλ θαλφλσλ ηεο ηαηξηθήο – νδνληηαηξηθήο επηζηήκεο, παξέρνληαη απνθιεηζηηθά, ζηε δεπηεξνβάζκηα πεξίζαιςε. Οη θνξείο παξνρήο ππεξεζηψλ Π.Φ.Τ. δελ δηαζέηνπλ θιίλεο λνζειείαο. ε. Η εθηέιεζε ηαηξηθψλ πξάμεσλ γηα ηηο νπνίεο απαηηείηαη γεληθή λάξθσζε, ή ξαρηαία, ή επηζθιεξίδηνο αλαηζζεζία. Δπηηξέπεηαη θαη΄ εμαίξεζε ε ρνξήγεζε γεληθήο λάξθσζεο, παξνπζία αλαηζζεζηνιφγνπ, γηα ηελ εθηέιεζε καγλεηηθψλ ή αμνληθψλ ηνκνγξαθηψλ, ζε ελήιηθεο κε δηαηαξαγκέλε ζπλείδεζε ή παηδηά ή πνιπηξαπκαηίεο ή θιεηζηνθνβηθά άηνκα θαη κε ηελ αλαγθαία πξνυπφζεζε φηη ην εξγαζηήξην δηαζέηεη ηηο πξνδηαγξαθέο θαη ηνλ εμνπιηζκφ πνπ πεξηγξάθεηαη ζην παξάξηεκα.

ζη. Η δηελέξγεηα εμεηάζεσλ ππξεληθήο ηαηξηθήο πνπ αθνξνχλ ηελ θαξδηά ρσξίο ηελ παξνπζία θαξδηνιφγνπ, εθφζνλ γηα απηέο απαηηείηαη ε δνθηκαζία θφπσζεο. ΢ηηο πεξηπηψζεηο απηέο ην απνηέιεζκα ηεο ειεθηξνθαξδηνγξαθηθήο εμέηαζεο ππνγξάθεηαη απφ ηνλ θαξδηνιφγν πνπ δηελήξγεζε ηε δνθηκαζία θφπσζεο. δ. Η ρνξήγεζε πνιπνδνληηαηξεία.

πξσηνμεηδίνπ

ηνπ

αδψηνπ

ζηα

νδνληηαηξεία,

ή

Άπθπο 11 Ιαηπική Γιαθήμιζη 1. Απαγνξεχεηαη ζηνπο ηδησηηθνχο θνξείο παξνρήο ππεξεζηψλ Π.Φ.Τ. ε κε νπνηνλδήπνηε ηξφπν δηαθήκηζε θαη πξνβνιή, θαζψο θαη ε αλαγξαθή ζηηο επηηξεπφκελεο απφ ην λφκν πηλαθίδεο κε αλαγλσξηζκέλσλ ηίηισλ θαη εηδηθνηήησλ, ηεξνπκέλσλ ησλ δηαηάμεσλ ηνπ άξζξνπ 6 ηνπ λ. 2194/1994 φπσο ηξνπνπνηήζεθαλ κε ην άξζξν 2 ηνπ λ. 2256/1994 θαη ζπκπιεξψζεθαλ κε ηελ παξάγξαθν 6 ηνπ άξζξνπ 9 ηνπ λ. 2345/1995 (ΦΔΚ Α΄ 213) θαη απφ ην άξζξν 17 ηνπ λ. 3418/2005 (ΦΔΚ Α΄ 287). Δπηηξέπεηαη ε ρξήζε απιψλ πηλαθίδσλ ζήκαλζεο (θαηεπζπληεξίσλ πηλαθίδσλ), εθφζνλ δελ έρνπλ δηαθεκηζηηθά ζηνηρεία.

2. Κάζε θνξέαο παξνρήο ππεξεζηψλ Π.Φ.Τ. θέξεη ππνρξεσηηθά ζηελ επσλπκία ηεο κφλν ηηο ιέμεηο: «ΙΓΙΩΣΙΚΟ ΙΑΣΡΔΙΟ», ή «ΙΓΙΩΣΙΚΟ ΠΟΛΤΙΑΣΡΔΙΟ», ή «ΙΓΙΩΣΙΚΟ ΟΓΟΝΣΙΑΣΡΔΙΟ», ή «ΙΓΙΩΣΙΚΟ ΠΟΛΤΟΓΟΝΣΙΑΣΡΔΙΟ», ή «ΙΓΙΩΣΙΚΟ ΓΙΑΓΝΩ΢ΣΙΚΟ ΔΡΓΑ΢ΣΗΡΙΟ», ή «ΙΓΙΩΣΙΚΟ ΔΡΓΑ΢ΣΗΡΙΟ ΦΤ΢ΙΚΗ΢ ΙΑΣΡΙΚΗ΢ ΚΑΙ ΑΠΟΚΑΣΑ΢ΣΑ΢Η΢», ζπλνδεπφκελεο απφ ηελ έλδεημε θαη ην δηαθξηηηθφ ηίηιν ηνπ θνξέα. Απαγνξεχεηαη ε ρξεζηκνπνίεζε ηνπ ίδηνπ δηαθξηηηθνχ απφ άιιν θνξέα παξνρήο ππεξεζηψλ Π.Φ.Τ. ζε φιε ηε Υψξα.

3. Απαγνξεχεηαη ζηνπο ηδησηηθνχο θνξείο παξνρήο ππεξεζηψλ Π.Φ.Τ. λα ρξεζηκνπνηνχλ ζηελ επσλπκία ηνπο, Διιεληθά, ή μελφγισζζα, ηνπο φξνπο «ΚΔΝΣΡΟ ΤΓΔΙΑ΢», ή «ΙΑΣΡΙΚΟ ΚΔΝΣΡΟ», ή «ΓΙΑΓΝΩ΢ΣΙΚΟ ΚΔΝΣΡΟ» ή «ΠΟΛΤΚΛΙΝΙΚΗ», ζε ζπλδπαζκφ ή κε κε νπνηνδήπνηε άιιν ηίηιν, ή επσλπκία, εθαξκνδφκελσλ ησλ δηαηάμεσλ ηεο παξαγξάθνπ 1 ηνπ άξζξνπ 12 ηνπ λ.1579/1985 (ΦΔΚ Α΄ 217), πνπ θαηαξγήζεθε κε ηηο δηαηάμεηο ηνπ άξζξνπ 132 ηνπ λ. 2071/1992 θαη επαλήιζε ζε ηζρχ κε ηελ παξάγξαθν 1 ηνπ άξζξνπ 59 ηνπ λ. 2519/1997 (ΦΔΚ Α΄ 165).

Άπθπο 12 Γιακοπή λειηοςπγίαρ – Ανάκληζη Άδειαρ Λειηοςπγίαρ 1. Η ιεηηνπξγία ησλ ηδησηηθψλ θνξέσλ παξνρήο ππεξεζηψλ Π.Φ.Τ. δηαθφπηεηαη θαη ε αληίζηνηρε άδεηα αλαθαιείηαη ζηηο αθφινπζεο πεξηπηψζεηο: α. Δθφζνλ ππνβιεζεί αίηεζε - ππεχζπλε δήισζε ηνπ θαηφρνπ ηεο άδεηαο ιεηηνπξγίαο. β. ΢ε πεξίπησζε ζαλάηνπ, ή δηθαζηηθήο ζπκπαξάζηαζεο ηνπ δηθαηνχρνπ, ή ζε πεξίπησζε ιχζεο ηεο εηαηξείαο ή θαηάξγεζεο ηνπ αζηηθνχ ηαηξηθνχ ζπλεηαηξηζκνχ ή ηνπ Ν.Π.Ι.Γ. κε θεξδνζθνπηθνχ ραξαθηήξα. γ. ΢ε πεξίπησζε πνπ δηαπηζησζεί φηη ε άδεηα ιεηηνπξγίαο εθδφζεθε θαηά παξάβαζε ησλ δηαηάμεσλ ηνπ παξφληνο, πνπ αθνξνχλ ηηο πξνυπνζέζεηο ρνξεγήζεσο απηήο, ή εάλ δηαπηζησζεί φηη έπαπζαλ λα ζπληξέρνπλ νη λφκηκεο πξνυπνζέζεηο γηα ηε ρνξήγεζή ηεο. δ. ΢ε πεξίπησζε ιήμεο ηεο ηζρχνο ησλ πξνβιεπνκέλσλ απφ ηνλ Καλνληζκφ Αθηηλνπξνζηαζίαο αδεηψλ ησλ εξγαζηεξίσλ ηνληίδνπζαο αθηηλνβνιίαο θαη ξαδηντζνηφπσλ, εθηφο εάλ ν θνξέαο έρεη λνκίκσο ππνβάιιεη αίηεζε γηα ηελ αλαλέσζε ηεο ηζρχνο ηεο άδεηαο πξηλ ηε ιήμε ηεο. ε. Δάλ δελ ηεξνχληαη νη ζρεηηθέο κε ηε ιεηηνπξγία ησλ θνξέσλ παξνρήο ππεξεζηψλ πγείαο θαη ηελ παξνρή ησλ ππεξεζηψλ απηψλ δηαηάμεηο ηνπ Κψδηθα Ιαηξηθήο Γενληνινγίαο θαη ηνπ παξφληνο δηαηάγκαηνο.

2. Η δηαθνπή ηεο ιεηηνπξγίαο θαη ε αλάθιεζε ηεο άδεηαο ζηηο πεξηπηψζεηο ηεο παξαγξάθνπ 1 ηνπ παξφληνο άξζξνπ γίλεηαη κε δηαπηζησηηθή πξάμε ηνπ θαηά ηφπνλ αξκφδηνπ Ννκάξρε, πνπ επηδίδεηαη ζηνλ αξκφδην Δηζαγγειέα θαη εθηειείηαη απφ ηελ θαηά ηφπν αξκφδηα Ννκαξρηαθή Απηνδηνίθεζε, επηθνπξνχκελε απφ ηελ αζηπλνκηθή αξρή ζε πεξίπησζε κε εθνχζηαο ζπκκφξθσζεο.

3. ΢ε πεξίπησζε θηηξηαθήο επέθηαζεο, ή αλαθαίληζεο ηνπ θηηξίνπ θαη ηνπ εμνπιηζκνχ ε ιεηηνπξγία ηνπ ηδησηηθνχ θνξέα παξνρήο ππεξεζηψλ Π.Φ.Τ., ή ηκήκαηνο απηνχ επηηξέπεηαη λα δηαθνπεί πξνζσξηλά, γηα ρξνληθφ δηάζηεκα φρη κεγαιχηεξν ησλ 12 κελψλ, κε απφθαζε ηνπ θαηά ηφπνλ αξκφδηνπ Ννκάξρε, εθφζνλ ππνβιεζεί ζηε Γ/λζε Τγείαο θαη Γεκφζηαο Τγηεηλήο ηεο θαηά ηφπνλ αξκφδηαο Ννκαξρηαθήο Απηνδηνίθεζεο ζρεηηθή αίηεζε απφ ηνλ θάηνρν ηεο άδεηαο ιεηηνπξγίαο ηνπ θνξέα. Η πξνζεζκία απηή δχλαηαη λα παξαηαζεί κφλν κε επαξθψο αηηηνινγεκέλε απφθαζε κεηά απφ ζρεηηθή ζχκθσλα κε ηα παξαπάλσ αίηεζε.

Άπθπο 13 Γιοικηηικέρ Κςπώζειρ 1. Ιδησηηθνί θνξείο παξνρήο ππεξεζηψλ Π.Φ.Τ. πνπ ιεηηνπξγνχλ ρσξίο λφκηκε άδεηα ιεηηνπξγίαο, έζησ θαη αλ ε έιιεηςε αθνξά κφλν έλα ηκήκα ηνπ θνξέα, παχνπλ λα ιεηηνπξγνχλ απφ ηελ θνηλνπνίεζε ζ΄ απηνχο ζρεηηθήο απφθαζεο ηνπ θαηά ηφπνλ αξκφδηνπ Ννκάξρε, ε νπνία επηδίδεηαη ζηνλ αξκφδην εηζαγγειέα θαη εθηειείηαη απφ ηελ θαηά ηφπν αξκφδηα Ννκαξρηαθή Απηνδηνίθεζε, επηθνπξνχκελε απφ ηελ αζηπλνκηθή αξρή. Με ηελ ίδηα σο άλσ απφθαζε νη παξαβάηεο ηηκσξνχληαη κε πξφζηηκν: Α. 30.000€, εθφζνλ πξφθεηηαη γηα ηδησηηθά ηαηξεία θαη νδνληηαηξεία. Β. 70.000€, εθφζνλ πξφθεηηαη γηα πνιπταηξεία, πνιπνδνληηαηξεία θαη εξγαζηήξηα θπζηθήο ηαηξηθήο θαη απνθαηάζηαζεο. Γ. 100.000€, εθφζνλ πξφθεηηαη γηα δηαγλσζηηθά εξγαζηήξηα.

2. ΢ε πεξίπησζε παξάβαζεο ησλ εηδηθψλ απαγνξεχζεσλ ηνπ άξζξνπ 10 ηνπ παξφληνο, αθαηξείηαη ε άδεηα ηνπ ηδησηηθνχ θνξέα παξνρήο ππεξεζηψλ Π.Φ.Τ., κε απφθαζε ηνπ θαηά ηφπνλ αξκφδηνπ Ννκάξρε θαη δηαηάζζεηαη ε άκεζε θαη νξηζηηθή δηαθνπή ηεο ιεηηνπξγίαο ηνπ. Η απφθαζε απηή επηδίδεηαη ζηνλ αξκφδην εηζαγγειέα θαη εθηειείηαη απφ ηελ θαηά ηφπν αξκφδηα Ννκαξρηαθή Απηνδηνίθεζε, επηθνπξνχκελε απφ ηελ αζηπλνκηθή αξρή. Με ηελ ίδηα, ή φκνηα απφθαζε επηβάιιεηαη ζε βάξνο ηνπ παξαβάηε θαη πξφζηηκν χςνπο απφ δέθα πέληε ρηιηάδεο (15.000) έσο εβδνκήληα πέληε ρηιηάδσλ (75.000) επξψ.

3. Κάζε άιιε παξάβαζε ησλ φξσλ ηνπ παξφληνο ζρεηηθή κε ηε λφκηκε ιεηηνπξγία ηνπ ηδησηηθνχ θνξέα παξνρήο ππεξεζηψλ Π.Φ.Τ., ή ηελ παξνρή ππεξεζηψλ πγείαο απ΄ απηφλ, πέξαλ ησλ παξαβάζεσλ πνπ πξνβιέπνληαη απφ ηα άξζξα 10 θαη 11 ηνπ παξφληνο, ηηκσξείηαη κε αθαίξεζε ηεο άδεηαο ιεηηνπξγίαο απφ έλαλ (1) κέρξη έμη (6) κήλεο θαη κε πξφζηηκν χςνπο ηξηάληα πέληε ρηιηάδσλ (35.000) επξψ. ΢ε πεξίπησζε ππνηξνπήο αλαθαιείηαη νξηζηηθά ε άδεηα ιεηηνπξγίαο θαη επηβάιιεηαη πξφζηηκν χςνπο εβδνκήληα πέληε ρηιηάδσλ (75.000) επξψ.

4. Οη σο άλσ δηνηθεηηθέο θπξψζεηο επηβάιινληαη αθνχ ηεξεζεί δηαδηθαζία αθξφαζεο ηνπ δηθαηνχρνπ ηεο άδεηαο.

5. Σα πξφζηηκα πνπ πξνβιέπνληαη απφ ην παξφλ άξζξν βεβαηψλνληαη ζχκθσλα κε ηηο δηαηάμεηο ηνπ Κψδηθα Δίζπξαμεο Γεκνζίσλ Δζφδσλ λ.δ.

356/1974 (ΦΔΚ Α΄ 1990), φπσο θάζε θνξά ηζρχεη θαη εηζπξάηηνληαη ππέξ ηνπ Γεκνζίνπ. Άπθπο 14 Μηηπώο 1. ΢ηελ αξκφδηα Γηεχζπλζε ηνπ Τπνπξγείνπ Τγείαο θαη Κνηλσληθήο Αιιειεγγχεο ηεξείηαη κεηξψν ηδησηηθψλ θνξέσλ παξνρήο ππεξεζηψλ Π.Φ.Τ. Γηα ηελ ηήξεζε θαη ζπλερή ελεκέξσζε ηνπ κεηξψνπ, νη αξκφδηεο ππεξεζίεο ησλ Ννκαξρηαθψλ Απηνδηνηθήζεσλ θνηλνπνηνχλ ζηελ αλσηέξσ ππεξεζία ηνπ Τπνπξγείνπ Τγείαο θαη Κνηλσληθήο Αιιειεγγχεο Πξφλνηαο φιεο ηηο εθδηδφκελεο άδεηεο ιεηηνπξγίαο ησλ ηδησηηθψλ θνξέσλ παξνρήο ππεξεζηψλ Π.Φ.Τ., θαζψο θαη ηηο απνθάζεηο γηα ηελ αλάθιεζε ηνχησλ, ή ηε δηαθνπή ηεο ιεηηνπξγίαο ηνπο.

2. Οη αλσηέξσ άδεηεο θαη απνθάζεηο ησλ αξκφδησλ ππεξεζηψλ ησλ Ννκαξρηαθψλ Απηνδηνηθήζεσλ θνηλνπνηνχληαη θαη ζηνπο νηθείνπο Ιαηξηθνχο, ή Οδνληηαηξηθνχο ΢πιιφγνπο. Άπθπο 15 Γιαζθάλιζη ηηρ ποιόηηηαρ 1. Ο πνηνηηθφο έιεγρνο ησλ παξερνκέλσλ ππεξεζηψλ απφ ηνπο θνξείο παξνρήο ππεξεζηψλ Π.Φ.Τ. είλαη ππνρξεσηηθφο θαη δηελεξγείηαη απφ ην «Ιλζηηηνχην Διέγρνπ θαη Πνηφηεηαο ησλ Τπεξεζηψλ Τγείαο» (Ι.Δ.Π.Τ.Τ.), ζχκθσλα κε ηηο δηαηάμεηο ηνπ άξζξνπ 9 ηνπ λ. 2519/1997.

2. Σα δηαγλσζηηθά εξγαζηήξηα βηνινγηθψλ πιηθψλ θαη θάζε θνξέαο Π.Φ.Τ., πνπ δηαζέηεη εξγαζηήξην επεμεξγαζίαο βηνινγηθψλ πιηθψλ ππνρξενχληαη, εληφο δηεηίαο απφ ηελ έλαξμε ηζρχνο ηνπ παξφληνο θαη κέρξη ηε ζχζηαζε θαη ιεηηνπξγία ηνπ Ι.Δ.Π.Τ.Τ., λα εθαξκφδνπλ κεζφδνπο εζσηεξηθνχ πνηνηηθνχ ειέγρνπ θαη λα ιακβάλνπλ κέξνο ζε πξνγξάκκαηα εμσηεξηθνχ πνηνηηθνχ ειέγρνπ πνπ εθαξκφδνληαη απφ πηζηνπνηεκέλνπο ηδησηηθνχο, ή δεκφζηνπο θνξείο πνπ ιεηηνπξγνχλ ζηελ Διιάδα, ή ζην εμσηεξηθφ γηα φιεο ηηο εξγαζηεξηαθέο εμεηάζεηο πνπ εθηεινχληαη απφ ηα εξγαζηήξηα ηνπο θαη ππάγνληαη ζηα αλσηέξσ πξνγξάκκαηα.

3. Σα εξγαζηήξηα επεμεξγαζίαο βηνινγηθψλ δεηγκάησλ γηα ινγαξηαζκφ άιισλ θνξέσλ Π.Φ.Τ. ππνρξενχληαη εληφο δηεηίαο απφ ηελ έλαξμε ηζρχνο ηνπ παξφληνο θαη κέρξηο φηνπ θαζνξηζζεί απφ ην Ι.Δ.Π.Τ.Τ. ε απαηηνχκελε γη΄ απηά πηζηνπνίεζε, λα πηζηνπνηεζνχλ κε ISO 17025.

Άπθπο 16 Σεσνικέρ Πποδιαγπαθέρ Γηα ηελ εθαξκνγή ησλ δηαηάμεσλ ηνπ παξφληνο ηζρχνπλ νη ηερληθέο πξνδηαγξαθέο ησλ εμήο παξαξηεκάησλ: 1. Παξάξηεκα Α, φζνλ αθνξά ηνπο ρψξνπο.

2. Παξάξηεκα Β, φζνλ αθνξά ηνλ εμνπιηζκφ.

3. Παξάξηεκα Γ, φζνλ αθνξά ηνπο φξνπο δηαθίλεζεο βηνινγηθψλ δεηγκάησλ απφ θνξέα Π.Φ.Τ. ή θιηληθή ζε άιιν θνξέα Π.Φ.Τ. ΚΔΦΑΛΑΙΟ ΣΡΙΣΟ Μεηαβαηικέρ και Σελικέρ Γιαηάξειρ Άπθπο 17 Πποζαπμογή 1. Οη ηδησηηθνί θνξείο κε νπνηαδήπνηε λνκηθή κνξθή θαη νλνκαζία, πνπ ιεηηνπξγνχλ θαηά ηε δεκνζίεπζε ηνπ παξφληνο θαη παξέρνπλ ππεξεζίεο Πξσηνβάζκηαο Φξνληίδαο Τγείαο ρσξίο λφκηκε άδεηα, ππνρξενχληαη λα πξνζαξκνζηνχλ ζηηο δηαηάμεηο ηνπ παξφληνο κέζα ζε πξνζεζκία πέληε (5) εηψλ απφ ηελ έλαξμε ηεο ηζρχνο ηνπ, επηηξεπνκέλεο, σο πξνο ηελ ηήξεζε ησλ νηθείσλ ηερληθψλ πξνδηαγξαθψλ, ηνπ παξαξηήκαηνο Α, παξέθθιηζεο κέρξη 20%. Σπρφλ θιάζκα ζηξνγγπινπνηείηαη ζηνλ επφκελν αθέξαην αξηζκφ. ΢ε πεξίπησζε πνπ νη αλσηέξσ θνξείο εμαθνινπζνχλ λα ιεηηνπξγνχλ θαη κεηά ηελ πάξνδν ηεο πξνζεζκίαο απηήο ρσξίο ηε λφκηκε άδεηα, δηαθφπηεηαη ε ιεηηνπξγία ηνπο κε απφθαζε ηνπ θαηά ηφπνλ αξκφδηνπ Ννκάξρε θαη επηβάιιεηαη ζε βάξνο ηνπο θαη ην πξφζηηκν πνπ πξνβιέπεηαη ζην άξζξν 13 παξάγξαθν 2.

2. Γηα ηε ρνξήγεζε άδεηαο ιεηηνπξγίαο ζηνπο θνξείο ηεο πξνεγνπκέλεο παξαγξάθνπ ππνβάιιεηαη αίηεζε απφ ην δηθαηνχρν θαη ζε πεξίπησζε εηαηξείαο απφ ηνλ εθπξφζσπν απηήο, πνπ ζπλνδεχεηαη απφ ηα πξνβιεπφκελα απφ ηηο δηαηάμεηο ηνπ άξζξνπ 5 ηνπ παξφληνο δηθαηνινγεηηθά, εθφζνλ πξφθεηηαη γηα ηδησηηθφ ηαηξείν, ή ηδησηηθφ νδνληηαηξείν, ή ηνπ άξζξνπ 6, εθφζνλ πξφθεηηαη γηα ηνπο ινηπνχο θνξείο Π.Φ.Τ. Σν πηζηνπνηεηηθφ ζήκαλζεο C.E. δελ απαηηείηαη γηα ηνλ εμνπιηζκφ πνπ απνδεδεηγκέλα απέθηεζε ν θνξέαο πξηλ ηελ έλαξμε ηζρχνο ηνπ π.δ/ηνο 84/2001 (ΦΔΚ Α΄/70).

3. ΢ηνπο ηδησηηθνχο θνξείο ζηνπο νπνίνπο, θαηά ηε δεκνζίεπζε ηνπ παξφληνο έρεη ρνξεγεζεί ε πξνβιεπφκελε απφ ην άξζξν 3 παξάγξαθν 2 ηνπ π.δ/ηνο 84/2001 άδεηα ίδξπζεο ρνξεγείηαη θαη ε πξνβιεπφκελε απφ ηηο δηαηάμεηο ηνπ παξφληνο άδεηα ιεηηνπξγίαο, εθφζνλ ν δηθαηνχρνο θαη ζε πεξίπησζε εηαηξείαο ν εθπξφζσπνο απηήο θαηαζέζεη ζρεηηθή αίηεζε πνπ ζπλνδεχεηαη κφλν απφ ηα εμήο δηθαηνινγεηηθά: α. ΢πκβφιαην αγνξάο, ή ζπκθσλεηηθφ κίζζσζεο, ή παξαρψξεζεο κε ή ρσξίο αληάιιαγκα, ηνπ αθηλήηνπ ζηνλ νπνίν ζηεγάδεηαη ν θνξέαο. β. Δπίδεημε πξσηνηχπσλ θαη ππνβνιή επηζήκσλ αληηγξάθσλ ησλ παξαζηαηηθψλ θηήζεο ηεο θπξηφηεηαο, ή ηεο δηαξθνχο θαηνρήο, ή απνθιεηζηηθήο ρξήζεο ηνπ επηζηεκνληθνχ εμνπιηζκνχ θαη γ. Πηζηνπνηεηηθφ ζήκαλζεο CE γηα ηνλ ρξεζηκνπνηνχκελν ηαηξηθφ ή νδνληηαηξηθφ εμνπιηζκφ θαηά ηελ ηζρχνπζα εθάζηνηε λνκνζεζία.

4. Άδεηα ζθνπηκφηεηαο κεραλήκαηνο ηνληίδνπζαο αθηηλνβνιίαο, πνπ έρεη εθδνζεί ζην φλνκα ηαηξνχ, θαη αθνξά ηε ρξήζε κεραλήκαηνο, πνπ αλήθεη θαηά θπξηφηεηα ζε ηδησηηθφ θνξέα Π.Φ.Τ., πνπ ιεηηνπξγνχζε πξηλ ηε δεκνζίεπζε ηνπ π.δ. 84/2001 κε ηε κνξθή εηαηξείαο, κεηαβηβάδεηαη ζην λνκηθφ πξφζσπν ηεο εηαηξείαο, εθφζνλ ην κεράλεκα είλαη εγθαηεζηεκέλν ζηελ έδξα ηεο. Γηα ηνπο ηδησηηθνχο θνξείο, κε νπνηαδήπνηε κνξθή θαη νλνκαζία, πνπ ιεηηνπξγνχλ κέρξη ηε δεκνζίεπζε ηνπ παξφληνο θαη πξηλ ηε δεκνζίεπζε ηνπ π.δ. 84/2001 θαη έρνπλ άδεηα ζθνπηκφηεηαο κεραλήκαηνο ηνληίδνπζαο αθηηλνβνιίαο ζην φλνκά ηνπο εθδίδεηαη ε εηδηθή άδεηα ιεηηνπξγίαο. Γηα ηελ αλσηέξσ κεηαβίβαζε ππνβάιιεηαη απφ ηνλ εθπξφζσπν ηεο εηαηξείαο αίηεζε ζηελ θαηά ηφπν αξκφδηα Ννκαξρηαθή Απηνδηνίθεζε, πνπ ζπλνδεχεηαη απφ ηα εμήο δηθαηνινγεηηθά: α. Δπηθπξσκέλα παξαζηαηηθά θηήζεο ηνπ κεραλήκαηνο. β. ΢πκβφιαην αγνξάο, ή κίζζσζεο, ή παξαρψξεζεο κε ή ρσξίο αληαιιάγκαηα ηνπ αθηλήηνπ, ζην νπνίν ζηεγάδεηαη ν θνξέαο θαη είλαη εγθαηεζηεκέλν ην κεράλεκα.

5. Σα ηδησηηθά εξγαζηήξηα απεηθνλίζεσλ θαη ηα ηδησηηθά δηαγλσζηηθά εξγαζηήξηα ππξεληθήο ηαηξηθήο πνπ δηαζέηνπλ κεραλήκαηα, ή εθαξκφδνπλ ηερληθέο γηα ηηο νπνίεο απαηηείηαη άδεηα ηνληίδνπζαο αθηηλνβνιίαο θαη ιεηηνπξγνχζαλ θαηά ηε δεκνζίεπζε ηνπ παξφληνο, ζχκθσλα κε ηελ παξάγξαθν 5 ηνπ άξζξνπ 4 ηνπ λ.δ. 181/1974 (ΦΔΚ Α΄/347), εμαθνινπζνχλ λα ιεηηνπξγνχλ λνκίκσο, πξνζαξκνδφκελα θαηά ηα ινηπά ζηηο δηαηάμεηο ηνπ παξφληνο, κέζα ζε πξνζεζκία πέληε (5) εηψλ απφ ηελ έλαξμε ηεο ηζρχνο ηνπ.

6. Οη δηαηάμεηο ηνπ άξζξνπ 16 ηνπ β.δ. 521/1963 (ΦΔΚ Α΄ 145) φπσο απηέο ηξνπνπνηήζεθαλ κε ηα π.δ. 667/1981 (ΦΔΚ Α΄ 166) θαη 154/1992 (ΦΔΚ Α΄ 73) θαηαξγνχληαη. Σα θπζηνζεξαπεπηήξηα ηνπ άξζξνπ 16 ηνπ β.δ. 521/1963 πνπ ιεηηνπξγνχλ θαηά ηε δεκνζίεπζε ηνπ παξφληνο κεηνλνκάδνληαη ζε ηδησηηθά εξγαζηήξηα θπζηθήο ηαηξηθήο θαη απνθαηάζηαζεο θαη ππνρξενχληαη λα πξνζαξκνζζνχλ ζηηο δηαηάμεηο απηνχ κε ηελ έθδνζε ηεο απαηηνχκελεο άδεηαο ιεηηνπξγίαο εξγαζηεξίνπ θπζηθήο ηαηξηθήο θαη απνθαηάζηαζεο κέ ζα ζε πξνζεζκία πέληε (5) εηψλ απφ ηελ έλαξμε ηεο ηζρχνο ηνπ.

7. Η χπαξμε ηαηξηθνχ εμνπιηζκνχ απνδεηθλχεηαη κε αληίγξαθα παξαζηαηηθψλ, θηήζεο, παξαρψξεζεο κεηά, ή άλεπ αληαιιάγκαηνο, ελνηθίαζεο, (ρξεζηδαλεηζκνχ), δηαξθνχο θαηνρήο, ή φπνηαο άιιεο λνκηθήο κνξθήο θαη ζε πεξίπησζε παιαηψλ ηαηξείσλ κε ηελ ππνβνιή ππεχζπλεο δήισζεο.

8. Σν π.δ. 84/2001 φπσο ηξνπνπνηήζεθε κε ην π.δ. 228/ 2004 θαηαξγείηαη. Άπθπο 18 Έναπξη Ιζσύορ Η ηζρχο ηνπ παξφληνο αξρίδεη απφ ηε δεκνζίεπζή ηνπ ζηελ Δθεκεξίδα ηεο Κπβεξλήζεσο. ΢ηνλ Τπνπξγφ Τγείαο θαη Κνηλσληθήο Αιιειεγγχεο δεκνζίεπζε θαη εθηέιεζε ηνπ παξφληνο δηαηάγκαηνο.

Ιωάννινα, 1 Οκηωβπίος 2009 Ο ΠΡΟΔΓΡΟ΢ ΣΗ΢ ΓΗΜΟΚΡΑΣΙΑ΢ ΚΑΡΟΛΟ΢ ΓΡ. ΠΑΠΟΤΛΙΑ΢ Ο ΤΠΟΤΡΓΟ΢ ΤΓΔΙΑ΢ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗ΢ ΑΛΛΗΛΔΓΓΤΗ΢ ΓΗΜΗΣΡΙΟ΢ ΑΒΡΑΜΟΠΟΤΛΟ΢

αλαζέηνπκε

ηελ