Biktarvy brochure Nederlands

BIKTARVY® ▼ INFORMATIE VOOR PATIËNTEN die Biktarvy voorgeschreven hebben gekregen

WOORD VOORAF Uw arts heeft u Biktarvy voorgeschreven voor de behandeling van een hiv-infectie. Deze brochure is ontwikkeld om u te ondersteunen bij het gebruik van Biktarvy en u te informeren over de werking ervan.

Deze tekst is geen vervanging van de officiële bijsluiter uit de verpakking van Biktarvy, maar is er wel op gebaseerd. Uw behandelend arts, hiv-consulent en apotheker zijn de eerste aanspreekpunten voor informatie. Als u na het lezen van deze brochure nog vragen heeft, neem dan contact op met een van hen.

© Gilead Sciences Netherlands BV Deze tekst is in 2018 samengesteld op basis van de officiele bijsluitertekst. Niets uit deze uitgave mag openbaar worden gemaakt of worden gekopieerd zonder schriftelijke toestemming van Gilead Sciences Netherlands BV, Claude Debussylaan 22, 1082 MD Amsterdam. ▼ Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.

Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen door melding te maken van alle bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. In de bijsluiter leest u hoe u dat kunt doen.

2

3

INHOUD 7 Zes belangrijke tips 8 Wat is hiv?

10 Wat is Biktarvy?

12 Oppassen 13 Biktarvy en andere geneesmiddelen 14 Optimaal gebruik 15 Biktarvy innemen 18 Hoe weet u of Biktarvy werkt?

19 Bewaren 20 Mogelijke bijwerkingen 22 Zwangerschap en borstvoeding 23 Gelijktijdige infectie met hepatitis B of C

4

5

ZES BELANGRIJKE TIPS 1. Neem 1 tablet Biktarvy per dag, op een vast tijdstip.

Daardoor is het gemakkelijker te onthouden om elke dag uw pil in te nemen.

2. Kauw niet op de tablet, maak de tablet niet fijn en breek deze niet door.

3. Als u binnen 1 uur na inname overgeeft, neem dan een nieuwe tablet in.

4. Het is belangrijk dat u geen dosis Biktarvy overslaat.

Zie pagina 16.

5. Als u maagzuurremmende middelen of multivitaminen inneemt, neem deze dan ten minste 2 uur vóór of ten minste 2 uur ná Biktarvy in.

6. Zorg dat u altijd een voorraadje Biktarvy in huis heeft.

Vergeet niet tijdig om een herhaalrecept te vragen.

Als u van huis gaat of op reis gaat, neem dan altijd Biktarvy mee.

6

7

WAT IS HIV? Als het hiv-virus het lichaam is binnengedrongen, begint het op een hoog tempo virusdeeltjes aan te maken.

Deze virusdeeltjes vallen het afweersysteem constant aan, waardoor het verzwakt. Het virus blijft aanvallen en zorgt er uiteindelijk voor dat het lichaam niet meer in staat is allerlei aandoeningen en infecties zelf te bestrijden. Als deze aandoeningen en infecties optreden, spreekt men van het ziektebeeld aids.

Om aids te voorkomen of te behandelen, is het belangrijk het hiv-virus op tijd en met de juiste geneesmiddelen te bestrijden en zo te zorgen dat het afweersysteem zijn werk kan blijven doen. Daarvoor moet de hoeveelheid virusdeeltjes in het bloed teruggebracht worden tot een ondetecteerbaar laag aantal (een zogeheten ondetecteerbare viral load, of virus load). Het aantal afweercellen (CD4-cellen) blijft dan hoog genoeg.

Oftewel, de afweer is sterker dan de virusaanvallen.

8

MEER OVER HET HIV-VIRUS EN LEVEN MET HIV www.hivvereniging.nl

www.soaaids.nl

www.aidsfonds.nl

of vraag de hiv-verpleegkundige om meer informatie.

9

WAT IS BIKTARVY? EEN HIV-INFECTIE KAN WORDEN BEHANDELD MET BIKTARVY Biktarvy remt het virus bij het vermenigvuldigen en zorgt er zo voor dat het aantal virusdeeltjes omlaag gaat. Op deze manier komen er niet alleen minder virussen bij, maar blijft het lichaam ook sterk genoeg om veel van de overige virusdeeltjes zelf te verwijderen.

Biktarvy kan tegelijk worden ingenomen met geneesmiddelen tegen andere ziekten, maar niet met alle geneesmiddelen. Zie het hoofdstuk ‘Biktarvy en andere geneesmiddelen’.

10

BIKTARVY BEVAT DRIE WERKZAME STOFFEN • bictegravir • emtricitabine • tenofoviralafenamide KUNT U MET BIKTARVY GENEZEN VAN HIV? Nee, u kunt niet genezen van uw hiv-infectie.

KUNT U MET BIKTARVY HIV SEKSUEEL OVERDRAGEN OP ANDEREN? De kans om het hiv-virus seksueel over te dragen op een ander is vrijwel nul als u een ondetecteerbare virale load hebt (zie het hoofdstuk ‘Wat is hiv’). Bespreek de risico’s van overdracht altijd met uw arts of hiv-consulent.

11

OPPASSEN U MAG BIKTARVY NIET GEBRUIKEN ALS U OVERGEVOELIG BENT VOOR DE WERKZAME STOF(FEN) OF VOOR DE HULPSTOF(FEN) Bespreek dit altijd zelf met uw arts of hiv-consulent, ook als hij of zij er niet naar vraagt.

Werkzame stoffen Bictegravir, emtricitabine en tenofoviralafenamide Hulpstoffen Microkristallijne cellulose, croscarmellose-natrium, magnesiumstearaat, polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol, talk, rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).

BESPREEK HET MET UW ARTS ALS U LEVER­PROBLEMEN (HEPATITIS B OF C) HEEFT, OF HEEFT GEHAD Uw arts zal zorgvuldig overwegen wat voor u de beste behandeling is.

Aanvullende informatie kunt u vinden in de bijsluiter bij uw verpakking.

12

BIKTARVY EN ANDERE GENEESMIDDELEN GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN? Inname van Biktarvy met andere geneesmiddelen kan er toe leiden dat uw geneesmiddelen niet goed werken of dat bijwerkingen verergeren.

GENEESMIDDELEN DIE U NOOIT SAMEN MET BIKTARVY MAG INNEMEN • Rifampicine • Sint-Janskruid (hypericum perforatum).

Als u maagzuurremmende middelen of multivitaminen inneemt, neemt deze dan ten minste 2 uur vóór of ten minste 2 uur ná Biktarvy in.

Indien u nog andere geneesmiddelen of supplementen gebruikt, overleg die dan altijd met uw arts. Het is mogelijk dat uw arts u een ander geneesmiddel moet geven of de dosis moet aanpassen van het geneesmiddel dat u inneemt. Kijk voor een volledige lijst van geneesmiddelen waarbij aandacht nodig is in de bijsluiter.

13

OPTIMAAL GEBRUIK

BIKTARVY INNEMEN

INNEMEN VAN BIKTARVY Als u een tablet Biktarvy inneemt, komen de werkzame stoffen via de darmen in uw bloed. Gedurende een ruime tijd is er genoeg geneesmiddel actief om het hiv-virus te remmen. De werkzame stoffen verdwijnen echter langzaam uit uw lichaam. Als u geen nieuwe dosis inneemt, wordt de dosis Biktarvy in uw bloed te laag om de virusdeeltjes nog langer te remmen. Dit heeft twee ernstige nadelen: • De virusdeeltjes kunnen zich weer vermenigvuldigen en uw afweersysteem weer aanvallen en verzwakken.

• De virusdeeltjes kunnen tijdens het vermenigvuldigen steeds iets van vorm veranderen, waardoor er uiteindelijk een versie van het hiv-virus in uw lichaam kan zijn die resistent is tegen werkzame stoffen van Biktarvy.

Om deze situatie te voorkomen, is het belangrijk dat u één keer per dag een nieuwe dosis inneemt.

KIES EEN HANDIGE INNAMETIJD De aanbevolen hoeveelheid Biktarvy is elke dag één tablet met of zonder voedsel, op ongeveer hetzelfde tijdstip. Handige innametijden sluiten zo goed mogelijk aan bij uw normale dagelijkse ritme. Wie overdag werkt en zijn of haar hiv niet met mensen op het werk wil delen, vindt het wellicht praktisch om medicijnen ’s ochtends voor het werk of aan het begin van de avond in te nemen. Wie in het weekend graag uitslaapt, zal eerder voor een tijdstip later op de ochtend of in de avond kiezen.

Als u eraan denkt om de behandeling met Biktarvy te stoppen, bespreek dit dan eerst met uw arts of verpleegkundige.

14

Hoe beter de innametijdstippen aansluiten bij uw dagelijks leven, des te gemakkelijker u uw medicijngebruik kunt volhouden en hoe kleiner het risico op vergeten wordt.

ZORG DAT U HET OVERZICHT BEHOUDT Soms weet u niet meer of u een tablet wel of niet heeft ingenomen. Als u dat vaak overkomt, zorg er dan voor dat u een controlesysteem invoert. Er zijn bijvoorbeeld pillendozen beschikbaar waarop de dagen van de week staan en waarin u de dagdosering kunt opslaan. Er bestaan ook dag-pillendoosjes die u als sleutelhanger kunt meenemen.

15

STEL ZO NODIG EEN ALARMSIGNAAL IN U kunt op het tijdstip van inname bijvoorbeeld een signaal laten afgeven door uw mobiele telefoon. Ook bestaan er pillendozen die een alarmsignaal afgeven.

HOUD RESERVETABLETTEN BIJ DE HAND Het kan voorkomen dat u zich op het geplande tijdstip van inname ergens anders bevindt dan u had voorzien.

Zorg daarom dat u altijd enkele Biktarvy-tabletten bij u heeft, bijvoorbeeld in zo’n sleutelhanger.

BIKTARVY TIJDENS DE VAKANTIE Tijdens vakanties wordt de dagelijkse routine vaak doorbroken, zeker als u naar andere tijdzones reist. In dat geval kunt u de tijd van 24 uur tussen de innames het beste handhaven. Overleg met uw arts of hiv-consulent wanneer u Biktarvy het beste kunt innemen.

VERGETEN IN TE NEMEN? Het kan gebeuren dat u ondanks alle goede voornemens en voorzorgsmaatregelen toch een keer vergeet uw medicatie in te nemen. Bespreek daarom van te voren met uw arts of hiv-consulent wat u in dat geval moet doen.

In het algemeen geldt het volgende: Als u een dosis vergeet...

...binnen 18 uur nadat u de pil had moeten innemen

...meer dan 18 uur nadat u de pil had moeten innemen

neem de pil zo snel mogelijk in

sla de vergeten dosis over

NEEM UW VOLGENDE DOSIS OP HET NORMALE TIJDSTIP IN (MET OF ZONDER VOEDSEL)

OVERGEVEN OF DIARREE? Als u binnen 1 uur na het innemen van Biktarvy overgeeft om wat voor reden dan ook, neem dan een nieuwe tablet in. Als u meer dan 1 uur na het innemen van Biktarvy braakt, hoeft u geen nieuwe tablet in te nemen vóór de normaal ingeplande tablet. Als u last heeft van ernstige diarree, dan bestaat het risico dat Biktarvy niet of onvoldoende in het lichaam wordt opgenomen. Neem daarom contact op met uw arts bij ernstige diarree.

MÉÉR DAN 1 TABLET BIKTARVY INGENOMEN? Neem in dit geval onmiddellijk contact op met uw arts of de afdeling Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

16

17

HOE WEET U OF BIKTARVY WERKT? UW WAARDEN WORDEN REGELMATIG GECONTROLEERD Om na te gaan of Biktarvy goed bij u werkt, wordt er bloed afgenomen voor onderzoek.

Hierin wordt gecontroleerd hoe het aantal virusdeeltjes (viral load) daalt en de hoeveelheid afweercellen (CD4-cellen) stijgt. Het is mogelijk dat u in de tijd dat u Biktarvy gebruikt toch infecties of andere ziektes krijgt die verband houden met hiv-infectie.

BEWAREN Houd dit geneesmiddel uit het zicht en buiten bereik van kinderen.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum die op de verpakking staat achter EXP. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Gooi geneesmiddelen niet weg. Vraag uw arts, verpleegkundige of apotheker wat u met tabletten Biktarvy moet doen die u niet meer gebruikt.

Bespreek met uw arts of hiv-consulent wanneer uw volgende controle gepland staat.

18

19

MOGELIJKE BIJWERKINGEN Over het algemeen geldt: als u last krijgt van een bijwerking, of u bemerkt een bijwerking die niet in de bijsluiter staat, neem dan contact op met uw arts of hiv-consulent.

LICHT ONMIDDELLIJK EEN ARTS IN INDIEN U DE VOLGENDE SYMPTOMEN ERVAART: Verschijnselen van ontsteking of infectie, zoals koorts.

Juist doordat uw afweersysteem zich herstelt, kan uw lichaam opeens heftig infecties gaan bestrijden die daarvoor zonder symptomen aanwezig waren. U merkt dat aan verschijnselen als bijvoorbeeld koorts, rillerigheid, ernstige hoofdpijn, benauwdheid of uitputting.

Als dat gebeurt, dan is dat meestal in de eerste weken of maanden van de therapie. Waarschuw onmiddellijk uw arts of hiv-consulent als u dergelijke symptomen heeft.

Spierzwakte*, hartkloppingen, trillen of overmatige activiteit.

Dit soort bijwerkingen ontstaan doordat het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt (auto-immuunaandoeningen). Ze kunnen nog lang nadat uw start met Biktarvy optreden.

Stijve gewrichten, gewichtspijn en problemen bij bewegen.

De behandeling van hiv kan een verhoogde kans op de botziekte osteonecrose veroorzaken.

Sommige gebruikers kunnen één of meer van onderstaande bijwerkingen ervaren: (vaak voorkomend - vaker dan 1 op de 100) • depressie • ongewone dromen • hoofdpijn • duizeligheid • diarree • misselijkheid • vermoeidheid Neem contact op met de arts als één van bovenstaande bijwerkingen ernstig wordt, of als u hier twijfels over heeft.

De volledige lijst van voorkomende bijwerkingen, en andere effecten die gezien kunnen worden tijdens de behandeling vindt u in rubriek 4 van de patiëntenbijsluiter.

*Zwakte die begint in de handen en voeten en zich uitbreidt tot de romp.

20

21

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

GELIJKTIJDIGE INFECTIE MET HEPATITIS B OF C

ANTICONCEPTIE Als u een vrouw bent die zwanger zou kunnen worden tijdens de behandeling met Biktarvy, moet u een effectieve anticonceptiemethode toepassen om te voorkomen dat u zwanger wordt.

Als u een hiv-behandeling krijgt ĂŠn een (chronische) hepatitis B of C-infectie heeft, loopt u verhoogd risico op ernstige en potentieel dodelijke leverbijwerkingen.

ZWANGERSCHAP U mag Biktarvy niet tijdens de zwangerschap gebruiken.

Wilt u toch zwanger worden? Bespreek dit dan met uw arts.

BORSTVOEDING Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met Biktarvy. Bepaalde werkzame stoffen in dit geneesmiddel kunnen namelijk in de moedermelk worden uitgescheiden. Daarnaast kan het virus via de moedermelk op de baby worden overgebracht.

22

HEPATITIS B Biktarvy bevat tenofoviralafenamide, dat ook werkzaam is tegen het hepatitis B-virus (HBV). Stop niet met het innemen van Biktarvy zonder overleg met uw arts of hiv-consulent. Als u stopt met Biktarvy terwijl u een chronische hepatitis B-infectie hebt, kunnen uw leverproblemen verergeren.

HEPATITIS C Er zijn beperkte gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van Biktarvy bij patiĂŤnten met gelijktijdige infectie met hiv en het hepatitis C-virus (HCV).

Uw arts zal zorgvuldig overwegen wat de beste behandeling voor u is.

23

BIK/NL/18-09//1186 Date of preparation: October 2018

Gilead Sciences Netherlands BV ViĂąoly Toren, 9 de etage Claude Debussylaan 22 1082 MD Amsterdam