TENOFOVIR ALAFENAMIDE 25 mg (als fumaraat)
INFORMATIE VOOR PATIËNTEN
WOORD VOORAF Uw arts heeft u Vemlidy® voorgeschreven ter behandeling van een hbv-infectie. Deze brochure is ontwikkeld om u te ondersteunen bij het gebruik van Vemlidy en u te informeren over de werking ervan. Deze tekst is geen vervanging van de officiële bijsluiter uit de verpakking van Vemlidy maar is er wel op gebaseerd.
De bijsluiter is de officieel goedgekeurde tekst. Uw behandelend arts, consulent en apotheker zijn de eerste aanspreekpunten van informatie. Als u na het lezen van deze brochure nog vragen heeft neem dan contact op met één van hen.
© Gilead Sciences Netherlands BV Deze tekst is in 2016 samengesteld op basis van de officiële bijsluitertekst. Niets uit deze uitgave mag openbaar worden gemaakt of worden gekopieerd zonder schriftelijke toestemming van Gilead Sciences Netherlands BV, Claude Debussylaan 22, 1082 MD Amsterdam.
02
03
OP WEG MET VEMLIDY
WAT IS HBV? WAT DOET DE LEVER? HOE HET HBV DE LEVER BEÏNVLOED SYMPTOMEN BEHANDELINGS DOEL WAT IS VEMLIDY OPPASSEN VEMLIDY EN ANDERE GENEESMIDDELEN OPTIMAAL GEBRUIK MOGELIJKE BIJWERKINGEN ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING NOTITIES
04
05
WAT IS HBV? Hepatitis B is een leverontsteking door een virus. De meeste mensen met hepatitis B hebben het virus gekregen bij hun geboorte of op jonge leeftijd, in het land waar zij vroeger woonden, zoals een land in Azië, Afrika of Zuid-Amerika. Daar komt hepatitis B namelijk veel voor. Als u op jonge leeftijd besmet bent geraakt, is het virus waarschijnlijk in uw lichaam blijven zitten. U heeft dan een chronische infectie. Anderen worden besmet met het virus als ze volwassen zijn. Dat gebeurt dan meestal via seks. Als het virus nog korter dan 6 maanden in uw lichaam zit, dan noemen we dat een acute infectie. Als u op volwassen leeftijd besmet raakt, is de kans groot dat het virus vanzelf uit uw lichaam verdwijnt. Als u hepatitis B heeft, zit het virus in:
WAT DOET DE LEVER? De lever is één van de belangrijkste organen in het lichaam. U kunt niet overleven zonder uw lever, want deze heeft vele belangrijke functies in het lichaam. De dingen die uw lever doet zijn:
bestrijd infecties
helpt bij het verteren van voedsel
slaat energie en voedingsstoffen op
zuivert uw bloed van schadelijke stoffen
HOE HET HBV DE LEVER BEÏNVLOED
■ uw bloed en
Als er een grote hoeveelheid hbv in uw lichaam zit, kan het hbv ernstige schade aan de cellen in uw lever aanbrengen.
■ uw sperma of vaginaal vocht.
Chronische hepatitis B kan leiden tot:
GEZONDE LEVER
ONSTEKING Zwelling van de lever die na verloop van tijd kan leiden tot littekenvorming
06
FIBROSIS verlittekening van de lever, waar littekenweefsel gezond weefsel vervangt
CIRROSE
LEVER KANKER
ernstige littekens die invloed kunnen hebben op de werking van uw lever
07
BEHANDELINGS DOEL
SYMPTOMEN Als u vermoed dat uw HBV of symptomen van HBV heeft vertel het uw arts. Uw arts zal een test doen of u HBV heeft en of uw symptomen HBV zijn gerelateerd.
Symptomen van een HBV infectie kunnen zijn:
vermoeidheid
gewrichtspijn
met hepatitis B, kan de hoeveelheid HBV in uw lichaam (viral load) stijgen of dalen. hoe hoger de viral load, des te hoger het risico op een ernstige beschadiging van de lever.
pijn rechts boven in de buik
Het is belangrijk om uw arts regelmatig te bezoeken, zodat hij of zij de gezondheid van uw lever kunnen controleren.
koorts
misselijkheid en braken
minder eetlust
Het doel van voorgeschreven geneesmiddelen is om:
de hoeveelheid virus in uw lichaam te verminderen
geelzucht (geel oogwit en een gele huid)
licht gekleurde ontlasting
het risico op leverschade te verminderen
Hoe weet u of Vemlidy bij u werkt? Om na te gaan of Vemlidy bij u goed werkt wordt er bloed afgenomen voor onderzoek. In het bloed wordt gecontroleerd hoe de virusdeeltjes (viral load) dalen.
Het is belangrijk om te weten, dat als u een chronische hepatitis B infectie heeft, u geen van bovenstaande symptomen ervaart. Zelfs als u geen symptomen ervaart is het hepatitis B virus nog steeds in uw lichaam en kan het virus uw lever ernstig beschadigen.
08
09
WAT IS VEMLIDY?
OPPASSEN
WERKZAME STOF VEMLIDY:
Wat moet u weten voordat u Vemlidy inneemt? Voor alle geneesmiddelen gelden regels, ook voor Vemlidy
■ tenofoviralafenamide (als fumaraat)
* Pil grote 7,9 mm in diameter
Tenofoviralafenamide is een anti retroviraal geneesmiddel dat bekend staat als een nucleotide reverse transriptaseremmer. Een tablet Vemlidy bevat 25 mg tenofoviralafenamide.
Een HBV infectie kan worden behandeld met Vemlidy. Vemlidy is een anti retroviraal middel. Vemlidy wordt gebruikt voor de behandeling van chronische (langdurige) hepatitis B bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder, die minstens 35 kg wegen. Hepatitis B is een infectie van de lever die wordt veroorzaakt door het hepatitis B virus. Vemlidy brengt de hepatitis B-infectie bij patiënten onder controle doordat het voorkomt dat het virus zich vermenigvuldigt.
NEEM DESCOVY NIET OF WEES EXTRA VOORZICHTIG ■ als u allergisch bent voor één of meer van de bestanddelen in dit geneesmiddel. Voor een overzicht van alle bestanddelen verwijzen wij u naar de bijsluiter. ■ als u hepatitis C of D heeft. Vemlidy is niet onderzocht bij patiënten die naast hepatitis B ook hepatitis C of D hebben ■ als u ook HIV heeft. Als u niet zeker weet of u HIV heeft of niet, moet uw arts u de gelegenheid bieden om u op HIV te laten testen voordat u Vemlidy in gaat nemen
Aanvullende informatie kunt vinden in de bijsluiter. Als één van deze omstandigheden voor u geldt, vertel het dan zelf. Ook als uw arts of consulent er niet naar heeft gevraagd
VEMLIDY EN ANDERE GENEESMIDDELEN VEMLIDY MAG NIET GECOMBINEERD WORDEN MET: ■ tenofoviralafenamide ■ tenofovirdisoproxilfumaraat ■ adefovirdipivoxil NEEM CONTACT OP MET U ARTS ALS U EEN VAN DE VOLGENDE MIDDELEN INNEEMT ■ antibiotic, gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties zoals tuberculose die een van de volgende stiffen bevat: rifabutine, rifampicine en rifapentine ■ antivirale geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van HIV: met ritonavir of cobicistat versterkte darunavir, lopinavir of atazanavir
Overleg met uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, heeft gebruikt of gaat gebruiken. Als u overweegt te stoppen met Vemlidy, overleg dan met uw arts wat de mogelijkheden zijn. Voor volledige informatie over het gebruik van Vemlidy verwijzen wij u naar de bijsluiter.
■ anti-epileptica voor de behandeling van epilepsie, zoals: carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital of fenytoïne
10
11
OPTIMAAL GEBRUIK
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Innemen van Vemlidy
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bij de behandeling van een chronische HBV-infectie is het niet altijd mogelijk te bepalen of sommige van de ongewenste effecten door Vemlidy worden veroorzaakt of door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd inneemt, of door de HBV-ziekte zelf.
Als u een tablet Vemlidy inneemt, komen de werkzame stiffen via de darmen in uw bloed. Gedurende een ruime tijd is er genoeg geneesmiddel actief om het virus te remmen. Maar langzaam verdwijnt Vemlidy uit uw lichaam en moet u een nieuwe dosis innemen. U neemt Vemlidy één keer per dag. Als u geen nieuwe dosis inneemt, heeft u minder Vemlidy in uw lichaam om het virus te remmen. Vemlidy is dan minder goed werkzaam.
Neem Vemlidy in op een vast tijdstip van de dag.
Zet een alarm of download een herinnerings app op uw telefoon
Plak een briefje als herinnering op uw koelkast
Vraag familie of vrienden om u te helpen herinneren
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij meer 1 op de 10 personen) ■ hoofpijn Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de ■ diarree ■ ■ braken ■ ■ misselijkheid ■ ■ duizeligheid ■ ■ buikpijn ■ ■ gewrichtspijn
10 personen) huiduitslag jeuk opgeblazen gevoel winderigheid moeheid
Als u Vemlidy toch een keer vergeet in te nemen, doe dat dan alsnog wanneer het minder dan 18 uur geleden is dat u gewoonlijk Vemlidy inneemt. Als het langer dan 18 uur geleden is dat u Vemlidy had moeten innemen, sla die dosis dan over en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Als u binnen 1 uur na het innemen van Vemlidy heeft overgegeven, neem dan een nieuwe tablet in. Als u meer dan 1 uur na het innemen van Vemlidy heeft overgegeven, hoeft u geen nieuwe tablet in te nemen.
12
13
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
NOTITIES
U mag Vemlidy niet tijdens de zwangerschap gebruiken tenzij dit specifiek besproken is met uw arts. Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over het gebruik van Vemlidy bij zwangere vrouwen.
Als u een vrouw bent die zwanger zou kunnen worden tijdens de behandeling met Vemlidy, moet u een effectieve anticonceptiemethode toepassen om te voorkomen dat u zwanger wordt.
met Vemlidy. De reden hiervoor is dat bepaalde werkzame stoffen in dit geneesmiddel worden uitgescheiden in de moedermelk.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling.
15
16
NOTITIES NOTITIES
17
18
TAF/NL/16-04/NPM/1085 Date of preparation: July 2016