ІНФОГРАФІЧНИЙ АТЛАС
ФАРМАЦЕВТИКА УКРАЇНИ
37 сторінок інфографіки
2018
ВСТУП Для чого ми створюємо цей довідник Ліки — одна з важливих, невід’ємних частин нашого життя. Проте розробка та виробництво нових препаратів — складний і тривалий процес. Постійний попит на здоровий спосіб життя забезпечує розвиток фармацевтичного ринку — одного з лідерів за обсягом наукових досліджень та розробок, напрочуд важливого в економічній парадигмі майбутнього країни. Українська фармацевтика — сформований сектор економіки, де багато гравців та відсутня монополія. Успішний розвиток фармацевтики не тільки полегшує українцям доступ до ліків, а разом з іншими інноваційними галузями може забезпечити зростання експорту й економічний підйом. Наразі слабка українська економіка стримує розвиток фармацевтичного виробництва. Щоб вийти на один рівень зі світовими виробниками, необхідно мати великий внутрішній попит, що забезпечить фінансування наукових досліджень.
Що ми показуємо ГАЛУЗЬ ФАРМАЦЕВТИКИ
1 У СВІТІ
ФАРМВИРОБНИЦТВО
2 В УКРАЇНІ
• прогноз зростання • процес розробки лікарських засобів • компанії-лідери • світовий ринок ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ
3 РИНОК УКРАЇНИ
• структура продажів • динаміка ринку • дистрибуція • реклама
• інвестиції в галузь • історія розвитку • лідери ринку • зайнятість
ТОРГІВЛЯ
4 ФАРМПРОДУКЦІЄЮ • основні партнери • динаміка торгівлі • світові лідери
Україна має значний потенціал у цій сфері, який нам ще належить реалізувати.
3
РОЛЬ ФАРМАЦЕВТИКИ У НАШОМУ ВПЛИВ ЛІКІВ НА ТРИВАЛІСТЬ ЖИТТЯЖИТТІ Очікувана тривалість життя зростає для різних категорій населення*
Розподіл приросту очікуваної тривалості життя залежно від причини, 2000 2009 2000–2009 рр., років
65
70
+0,95
80
роки
У віці 65 років
95% Для розвинених країн нові фармацевтичні товари були основою зростання очікуваної тривалості життя з 2000 по 2009 р.
Нові фармацевтичні товари, які почали застосовуватися після 1990 р.
73%
При народженні
30 20
50 40
70
5% Інші причини
(ріст доходів, освіта, імунізація, доступ до системи охорони здоров’я та ін.)
27%
+1,74 роки
60 2000
Джерело: Lichtenberg, F: Pharmaceutical innovation and longevity growth in 30 developing OECD and high-income countries, 2000–2009
*дослідження проводилося у 30 розвинених країнах
2009
4
ГАЛУЗЬ ФАРМАЦЕВТИКИ У СВІТІ
СВІТОВИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ РИНОК Розподіл світового ринку фармацевтичних продажів у 2016 році*, % США та Канада
Європа**
21,5%
49,0%
8,3%
Японія
Фармацевтичні ринки США та Канади становлять половину світових продажів
16,4% 4,7%
Африка, Азія та Океанія
Латинська Америка
Регіональний розподіл валової доданої вартості, яку створює фарміндустрія, % 25,3%
33,8% 7,6% Джерело: IFPMA, EFPIA
31,0%
34,8% 27,6%
2006
32,3%
2014
7,7%
Лат. Америка, Африка та Океанія Європа Північна Америка
Сам процес виробництва поступово переходить у країни, що розвиваються. Зважаючи на це, Україна має всі шанси розвивати власну фармацевтичну галузь
Азія
*аптечні та госпітальні продажі у цінах виробників
**в тому числі Туреччина та Російська Федерація
6
ПРОГНОЗ ДИНАМІКИ ФАРМРИНКУ +380
Очікуване зростання світових витрат на медикаменти, млрд дол. США
млрд дол. США
66%
9% 24%
Розвинені країни
1 485
Країни з фармацевтичними ринками, що розвиваються Інші країни
956
976
1 005
1 105 1 055 1 068
Рецептурні ліки
Фармацевтичний ринок стабільно продовжує зростати, щорічно на 5–6%. 24% такого зростання припадає на країни, що розвиваються. Це означає появу нових ринків збуту з нижчим конкурентним середовищем порівняно з розвиненими країнами
2011
2012
2013
2014
Джерело: IFPMA, Evaluate Group
2015
2016
2021
Основною складовою витрат залишаються рецептурні ліки, більша частина яких — оригінальні препарати
7
РОЛЬ ФАРМАЦЕВТИКИ В ЕКОНОМІЦІ Найбільші фармкомпанії світу за доходом, млрд дол. США
China Resources National
75,8
Китай
Johnson & Johnson
71,9
США
53,4
Roche Group
52,8
Pfizer
52,6
Bayer
Швейцарія США
Novartis
47,8
Sinopharm
Фармвиробництво
7,6%
Німеччина
49,4
Інші галузі
Швейцарія Китай
Sanofi
41,4
Франція
39,8
Merck
37,6
GlaxoSmithKline Велика Британія
Gilead Sciences США
AbbVie
25,6
США
23,0
AstraZeneca
23,0
AMGen
21,9
Teva Pharmaceutical Industries
Велика Британія
Останніми десятиліттями фармвиробництво відіграє стабільну роль в економіці розвинених країн, а в деяких становить досить вагому частку
Вклад фармвиробництва у створення доданої вартості в США, %
США
30,4
Джерело: Fortune, OECD
Роль фармвиробництва в економіці Ірландії, % валової доданої вартості
0,86%
15 фармвиробників входять до світового рейтингу 500 найбільших компаній за обсягом доходу
0,60%
0,33%
0,35%
0,35% 0,42%
0,68%
0,69%
0,77%
0,83%
0,50%
США
Ізраїль
1970
1975
1980
1985
1990
1995
2000
2005
2010
2014
2015
8
ФАРМСЕКТОР — ЛІДЕР ЗА ІНВЕСТИЦІЯМИ Рейтинг інтенсивності витрат на дослідження та розробки за секторами* у 2015 р., %
Продажі рецептурних та безрецептурних препаратів за технологіями, %
(витрати на дослідження та розробки відносно чистих продажів)
15,0%
10,6%
Фармацевтика та біотехнології
3,6%
Програмне забезпечення та комп'ютерні послуги
5,9%
Автомобілі та запчастини
4,3%
Медичне обладнання та послуги
82%
18%
75%
25%
70%
30%
2010
Промислова інженерія
3,2%
Товари для відпочинку
2,9%
Хімічна промисловість
2,8%
Аерокосмічна галузь та оборона
2016
2022
звичайні технології
Фармацевтика — наукоємна галузь, технологічна база постійно розвивається, тому обсяг інвестицій повсякчас зростає
Галузь фармацевтики займає провідні позиції за інвестиціями у дослідження та розробки відносно доходу
Прогноз світових витрат на дослідження та розробки у фармсекторі, млрд дол. США 128
127
128
136
136
138
2008
2009
2010
2011
2012
2013
Джерело: EFPIA, Evaluate Group
біотехнології
143
148
157
158
161
166
171
176
181
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
*дані розраховані на основі рейтингу 2 500 компаній у світі за витратами на дослідження та розробки
9
ВАРТІСТЬ РОЗРОБКИ НОВИХ ЛІКІВ Оціночна повна вартість випуску на ринок нових хімічних чи біологічних ліків,
2 558
млн дол. США у цінах 2013 року
1 043
Розробка нового лікарського препарату триває в середньому 12–13 років, а вартість перевищує 2,5 млрд дол. США
413
179
1970 – поч. 1980-х
1980 – поч. 1990-х
1990 – сер. 2000-х
2000 – сер. 2010-х
Кількість нових ліків, затверджених Управлінням продовольства та медикаментів США, шт.
24
7
2001
Джерело: EFPIA, Evaluate Group
31
2004
7
16
2007
З метою стимулювання інвестицій розробнику нових ліків видається патент, що забезпечує ексклюзивне право виробництва та продажу. В США (як і в Україні) термін дії патенту — 20 років
9
Хімічні
15
2010
Біологічні
11
25
2013
10
13
14
2016
10
РОЗРОБКА НОВИХ ЛІКІВ
Процес створення нових лікарських засобів у країнах Заходу Дослідження відкриття та розробка
Клінічні випробування
доклінічні випробування
Тривалість
4 роки
9%
21%
29% 11%
Вихід на ринок Фаза 4
Фаза 3
2 місяці 2 роки
3–6 років
Частка бюджету
Фаза 1 Фаза 2
Затвердження
0,5–2 роки
триває
5%
17%
1
1
8,9% нерозподілені витрати
5 000–10 000
Вірогідність успіху
Кількість комбінацій
250
5
окупність інвестицій
0,01%
визначення цілі ліків та ідентифікація потенційних комбінацій, що можуть її досягти
Джерело: EFPIA, IFPMA, FDA
дослідження дієвості та потенційних ризиків до початку клінічних випробувань
70%
33%
25–30%
вивчення можливих побічних ефектів, дієвості лікування, взаємодії з іншими препаратами та ефективності порівняно з наявними препаратами
75%
33%
регулюючий орган розглядає результати випробувань і ухвалює рішення
моніторинг ефективності та побічних реакцій
11
ФАРМВИРОБНИЦТВО В УКРАЇНІ
ІСТОРІЯ РОЗВИТКУ ФАРМАЦЕВТИКИ 1859
1930
1947
1992
2009
Перший у світі завод, орієнтований виключно на виробництво ліків — Beecham Group (нині GSK), Велика Британія
Створена Київська філія Українського інституту експериментальної ендокринології. У майбутньому — основа Дарницького фармацевтичного заводу
Початок функціонування артілі ім. Кірова — предтечі Борщагівського хіміко-фармацевтичного заводу
Виробництво ліків в Україні практично зупинилося. Знос основного обладнання на українських фармацевтичних підприємствах сягнув 85%
Введення обов’язкової відповідності фармвиробників вимогам належної виробничої практики згідно з нормами ЄС
1910-ті Активний розвиток медицини та аптечної справи. На базі аптек працювали лабораторні виробництва переважно рослинних ліків. Синтетичні препарати та сировина імпортувалися (здебільшого з Німецької імперії)
1937 1940-х
поч.
Відновлення раніше закритих та створення нових науково-дослідних центрів та навчальних закладів у галузі фармацевтики
Заснування першого в Україні заводу з виробництва синтетичних ЛЗ — Київського хіміко-фармацевтичного заводу ім. М. В. Ломоносова (нині ПАТ «Фармак»)
1925 Становлення радянської влади. Населення не має доступу до необхідної медичної допомоги. Імпорт зупинено, ліки та медичні вироби в дефіциті
1910-х – поч.1920-х
Відкриття у Харкові фабрики «Галеніка» (нині Фармацевтична компанія «Здоров’я»)
1907 Джерело: Pharmaphorum, ПАТ «Фармак», ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»
Гострий дефіцит медпрепаратів через неефективне керування виробництвом і постачанням в УРСР, в т. ч. найпростіших: йоду, анальгіну, шприців
Початок виробництва на предтечі Київського вітамінного заводу
1920-ті
кін.
1963
Повернення більшості заводів в Україну, але обладнання повертається не все
Політичні, економічні та соціальні зміни провокюють кризу фармацевтичної галузі
1944
поч.
1930–1939
2011 Україна в першій групі країн підписує Конвенцію Medicrime*
Впевнений розвиток фармпромисловості. Вже у 1975 р. стало можливим забезпечити ЛЗ та сировиною не лише республіки СРСР, а й налагодити експорт 20% продукції до понад 20 країн світу
Запуск цеху медичних препаратів Черкаського міського молокозаводу (нині Фармацевтична корпорація «Юрія-Фарм»)
2016 1 січня вступає в дію Конвенція Medicrime*
Україна приєднується до Конвенції про розробку Європейської фармакопеї
1990-х
Зниження цін на медикаменти — втрата 12 млн крб. прибутку. Як результат, у 1939 р. фармпромисловість України забезпечує лише 21% товарообороту республіки, незважаючи на достатню промислову потужність
1930-х
1995 Різке зростання виробництва ліків в Україні (на 11,5%)
1970-ті
Евакуація фармвиробництва за територію України у зв'язку з початком Другої світової війни
Урядовий курс на звільнення від імпорту медикаментів. Збільшення дефіциту фармсировини і ліків сер.
1999 V з’їзд фармацевтів — перший за часів незалежності та вперше за більш ніж 14 років (Харків)
Сталий розвиток фармгалузі сер.
2000-х 34% вироблених фармпрепаратів йдуть на експорт
2012
Започаткування Дарницького хіміко-фармацевтичного заводу. Будівництво нових виробничих корпусів
Послуги аптечних закладів і ліки звільнені від ПДВ
З 1 січня Україна — член міжнародної Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (наразі єдина між країнами СНД)
1954
1993
2011
1968
*Конвенція Ради Європи про підробку медичної продукції та подібні злочини, що загрожують охороні здоров’я
1997
13
ФАРМАЦЕВТИКА В ЕКОНОМІЦІ УКРАЇНИ
Виробництво фармпродукції, 2016 р., % від ВВП
20,1
Кількість зайнятих у фармвиробництві, 2017 р., % від загальної кількості
0,84%
0,29%
млрд грн
1 767 млн дол. США
Імпорт фармпродукції, 2017 р., % від загального обсягу імпорту
Джерело: Держстат, ДФС
23,3
тис. осіб
3,57%
0,44%
192
млн дол. США
Експорт фармпродукції, 2017 р., % від загального обсягу експорту
14
ЯК СТВОРЮЮТЬСЯ ЛІКИ Ланцюг створення доданої вартості у фармацевтиці
22
7
79%
6
$2,
д
р мл
ІТ
УВ
СВ
АН
О
Н
Я
400
СТ О Л СТ УВ АН Н
ДИ
Н АН М РИ ЛІВ ОТ ЗВО ДО
И БН РО ВИ
ІЯ
Джерело: Держстат, Держлікслужба
АЦ
99%
ТР
ос о-д ній ок в о ч ун ук н а е в т иа р а х н і й у ц а цій рма ся з мп сти у фа ють рмко е інв оти йсню в фа і і б ро рі зд кошт е х сф сни а вл
ЄС
і
Ц
РЕ
ТВ
О
Я І ЧН НІ НІ НЯ І КЛ ІЧ Н ДОКЛІН УВА Б ТА ПРО ВИ
ток н лід
Н ВИ А Х РИ ІД Н О К
ТЕ
тів .* ен н. р д у ст 7/18 1 20
ГІ
ЕЯ
14
с. п ти ВНЗ на
КІН СП ЦЕВИ ОЖ Й ИВ АЧ
И
ІД
, НЯ Н Е А ІДЖ И Т Я Л К С Б НН Д ОЗ Р О У В А Р ОТ Е Н Т ПА
а оч
КА
Л
ІК
А Я НН ТІВ А С ВЧ ЛІ НА ЕЦІА СП
Я
ро 17 і 0 у 2 к ин в у енн я р собі раж н и н за ста их му в зро рськ ьно л а лік тура а н в
ці
*у галузях фармації та промислової фармації (університети, академії, інститути)
РИ
БУ
ЦІЯ
МА Р ТА КЕТ ПР ИН ОМ Г ОЦ ІЯ
УС Т ТА АТКУ УП ВА РА НН ВЛ Я, ІНН СИ Я РО
7%
СТ
ВИ
НА
$60
0м
115
ви т лік рати а у 2 рськ на ре 01 их кл 7 р за ам оц соб у і ів
лн
ком на пані в й лік иро маю ар бн ть ськ иц лі их тво цен зас зію об ів* *
**станом на 1-й квартал 2018 р.
15
ФАРМСЕКТОР — НАДІЙНИЙ ПРАЦЕДАВЕЦЬ ТОП-5 секторів за середньою оплатою праці у січні 2018 року,
Регіональний розподіл працівників у 2016 році, %
тис. грн
7,7% 3,8% 2,5% 1,4% 1,2% 5,1%
32,9
Авіаційний транспорт м. Київ Харківська обл.
15,4
Фармвиробництво
15,2
Фінансова та страхова діяльність
12,3
Інформація та телекомунікації
11,0
Видобуток вугілля
17,0
19,0
2010 Джерело: Держстат
2011
2012
Київська обл. Львівська обл. Інші
400 тис. ос. —
загальна кількість зайнятих у фармсекторі України
Середньооблікова кількість штатних працівників у фармвиробництві, тис. ос. 20,0
Черкаська обл.
Фармвиробництво — найбільш високооплачуваний сектор промисловості в Україні та одна з найоплачуваніших галузей економіки
21,0
2013
21,9
2014
20,9
2015
21,7
2016
22,6
2017
24,0
2018 16
ІНВЕСТИЦІЇ У ГАЛУЗЬ ФАРМАЦЕВТИКИ Сукупний середньорічний темп зростання капітальних інвестицій за 2010–2017 рр., %
Прямі іноземні інвестиції у фармвиробництво станом на 1 січня, млн дол. США
80,4
18%
13%
Фармвиробництво
Інші галузі
Галузь фармвиробництва показує вищі темпи приросту капітальних інвестицій порівняно із загальними. Приріст інвестицій у кризові 2014–2015 рр. свідчить про економічну надійність та стабільність цього сектору
40,7
83,6 71,7 49,5
43,0
2010
2011
2012
2013
2014
2015
45,5
2016
Капітальні інвестиції у галузь фармвиробництва,
38,8
38,2
2017
2018*
1 846
млн грн
1 413
1 623
1 598
2015
2016
1 073 803
566
566
2010 Джерело: Держстат
824
2011
2012 *станом на 31.12.2017
2013
2014
2017 17
КЛІНІЧНІ ВИПРОБУВАННЯ Структура фінансування клінічних випробувань в Україні*, % Клінічні випробування надають багато переваг і пацієнтам, і державі. Пацієнт отримує безкоштовний лікарський нагляд та інноваційні препарати. Для держави це зменшення витрат на лікування тяжкохворих пацієнтів, можливість майбутньої реєстрації лікарських засобів без проведення досліджень та інвестицій у інфраструктуру медичних закладів
Фармкомпанії
93%
Інші
Незначна кількість клінічних випробувань в Україні пояснюється складнощами регуляторної політики, ненадійним захистом інтелектуальної власності та оподаткуванням досліджуваних лікарських засобів
7% Кількість клінічних випробувань по країнах*
на 100 тис. населення
20,7
9,9
1,0 Україна
2,0
2,8
Чилі
Румунія
Джерело: ClinicalTrials.gov
4,1
Польща
5,4
Німеччина
10,9
6,7
Велика Британія
США
*ті, що тривають станом на кінець першого кварталу 2018 року
Франція
Швейцарія 18
ІНТЕЛЕКТУАЛЬНА ВЛАСНІСТЬ Для чого фармацевтичним компаніям дбати про ІВ?
Позови, пов’язані з захистом права ІВ Відповідач Від власників об’єктів ІВ
Компанія, що подала заяву про реєстрацію ЛЗ
На стадії реєстрації ЛЗ
• щоб захистити унікальність брендів • щоб захистити технології • щоб максимально монетизувати свої розробки
спрямовані на недопущення реєстрації ЛЗ Щодо ЛЗ, що вже пройшли реєстрацію
Механізми захисту ІВ у фармацевтиці Свідоцтво на знак для товарів і послуг
Патент на промисловий зразок
Патент на винахід або корисну модель
Об’єкт захисту:
Об’єкт захисту:
Об’єкт захисту:
назва лікарського засобу
пакування лікарського засобу
склад, технологія виробництва та спосіб лікування
Державний експертний центр Міністерство охорони здоров’я України Компанія, що одержала реєстрацію ЛЗ
спрямовані на припинення чи недопущення продажу ЛЗ, у т. ч. через тендери
Проти власників об’єктів ІВ спрямовані на визнання правоохоронних документів недійсними:
Власники правоохоронних документів
— свідоцтво на знак для товарів і послуг — патент на винахід, корисну модель — патент на промисловий зразок
Міністерство економічного розвитку та торгівлі України
Поширеність заходів забезпечення позову
заборона видавати рекомендації про реєстрацію ЛЗ, заборона імпортувати та розмитнювати ЛЗ та ін.
У більшості спорів проводиться судова експертиза
необхідні експертні знання у галузі ІВ, хімії та біології
Конкуренти можуть отримати доступ до реєстраційного досьє
його зазвичай витребує суд при спорах щодо порушення прав на винаходи та корисні моделі
Н за аз со ва б л у ік ™ а
р
сь
к
о
го
Особливості судових спорів у галузі фармацевтики
Джерело: Aequo
19
ВИРОБНИКИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ Регіональний розподіл підприємств станом на березень 2018 р., шт. — одне підприємство
12 Київська обл. Житомирська обл.
Сумська обл.
29 14
Львівська обл.
Київ
Полтавська обл. Черкаська обл.
Тернопільська обл. Івано-Франківська обл. Чернівецька обл.
Харківська обл. Луганська обл.
Вінницька обл. Кіровоградська обл.
Дніпропетровська обл. Донецька обл.
В Україні нараховуються
115 підприємств,
Миколаївська обл.
Одеська обл.
Запорізька обл.
Херсонська обл.
що мають ліцензію на виробництво лікарських засобів АР Крим
Джерело: Держлікслужба
20
ЛІДЕРИ УКРАЇНСЬКОГО РИНКУ ТОП-10 компаній за обсягом продажів* фармацевтичних товарів** у 2016 році, млн дол. США у закупівельних цінах
88
Farmak
59 ія
нц
а Фр
Sanofi
58
33,3%
Частка ТОП-10 компаній
Ве
ли
Ш
ве
йц
ка
Бр
ита
нія
Н
ар
на
ія
он
Яп
чи еч
ім
ія
35
Джерело: PharmaBoardroom
53
Darnitsa
50
Zdorovje Group
49
Італія
Arterium
49 41
38
Berlin-Chemie/Manarini GlaxoSmithKline Novartis Bayer HealthCare Takeda
*роздрібні та тендерні
**рецептурні та безрецептурні
5,6%
Основні гравці національного ринку — вітчизняні виробники
3,8%
3,7%
3,4% 3,2% 3,1% 3,1% 2,6%
Країна походження компанії Україна
2,5% 2,3%
Інші
21
ФІНАНСОВІ РЕЗУЛЬТАТИ ФАРМСЕКТОРУ Лідери за прибутком серед акціонерних товариств,
Частка фармкомпаній, які отримали прибутки, %
млн грн
2 734
2016
677
341
145
113
110
77%
2016
2 162
2015
405
384
173
127
57
76%
2015
1 530 2014
241 ПАТ «Фармак»
296
45
ПрАТ «Фармацевтична ПАТ «Київський фірма «Дарниця» вітамінний завод»
156 Корпорація «Артеріум»
46 ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ»
66%
2014
Загальний прибуток фармвиробників, млн грн
Джерело: АРІФРУ, Держстат
22
ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ РИНОК УКРАЇНИ
ДИНАМІКА ФАРМРИНКУ УКРАЇНИ Обсяг продажу лікарських засобів, 1 267
1 186
177
1 117
164
2010
Госпітальні закупівлі
Роздрібні мережі
млн упаковок
132
2012
1 115
1 046
109
95
2014
2016
2017
Обсяги продажів мають позитивну тенденцію і поступово повертаються на докризовий рівень
61,2
Ринок лікарських засобів,
млрд грн
19,7
23,0
27,0
3,5
3,7
4,6
2010
2011
2012
30,4
34,8
41,5
50,6
19%
5,8
5,4
7,6
8,0
8,8
2013
2014
2015
2016
2017
Джерело: «Еженедельник АПТЕКА» 1–12
Структура продажу лікарських засобів у грошовому вимірі, % 15%
13%
81%
85%
87%
2007
2012
2017 24
СПОЖИВАННЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ Обсяги споживання лікарських засобів по країнах, дол. США на особу 383
271
244
113
101
80
Мексика Чилі 2016
Білорусь
2016
67
Малайзія 2016
Швеція Канада
2016
2016
В'єтнам
Перу
2016
2016
2017
Рецептурні препарати Безрецептурні препарати За кількістю придбаних ліків у розрахунку на одну особу Україна посідає одну з найнижчих позицій серед країн світу. Це можна пояснити низькою купівельною спроможністю українців та незначними урядовими програмами компенсації витрат на лікарські засоби. Український ринок має перспективи для зростання та зміни структури споживання, але це залежить від якісного розвитку економіки
4%
2016
47
Структура споживання ЛЗ, %
2016
2016
Велика Британія
Україна
49
2016
Естонія Португалія
62
%
501
96%
41
587
Світ 2016
59% Україна 2017*
Обсяг споживання лікарських засобів в Україні, дол. США на особу
63
2010
73
2011
87
99
2012
2013
Джерело: «Еженедельник АПТЕКА» 1–12, Evaluate Group, PharmaBoardroom, OECD, International Trade Administration
74
2014
52
54
62
2015
2016
2017
*відображена структура тільки за аптечними продажами, які становлять 87,4% від загальних
25
СТРУКТУРА РОЗДРІБНОГО РИНКУ Структура аптечних продажів у розподілі за власником ліцензії, %
Н в ат и у р р а а ж л е ьн н н е я
й
и ов ош ір Гр м ви 20%
2011 2014 2017
2011 2014 2017
Українські лікарські засоби Іноземні лікарські засоби
Джерело: «Еженедельник АПТЕКА» 1, 6, 12
26
ЦІНИ ЛІКАРСЬКИХ ЦІНОВА ДИНАМІКАЗАСОБІВ ЛІКІВ В УКРАЇНІ Зміна цін на лікарські засоби у розподілі за власником ліцензії,
Середньозважена вартість однієї упаковки у розподілі за власником ліцензії у 2017 році, грн
роздрібний продаж, %
Іноземні ліки загалом дорожчі за українські, тому що асортимент ліків українських виробників складається в основному з більш доступних категорій лікарських засобів
Імпортні
55%
Вітчизняні
128
46%
31
41%
Іноземні препарати швидше реагують на зміну економічних факторів. Вітчизняні ж більш рівномірно розподіляють інфляцію за періодами
27% 8% 15% 14%
15% 9%
8%
2013
2014
Джерело: «Еженедельник АПТЕКА» 4, 6, 8, 10, 12
2015
2016
2017
27
РЕГУЛЮВАННЯ ЦІН НА ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ Законодавчо встановлена гранична націнка на деякі групи ЛЗ, % Ліки, що можуть бути придбані повністю або частково за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів (оптово-відпускні ціни на які внесені до реєстру оптово-відпускних цін на ліки)
Ліки, що входять до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення
Роздрібна ціна
+25%
+10%
+15%
Закупівельна ціна
+10%
+10%
+10%
не регулюється
не вище ціни, внесеної до реєстру оптововідпускних цін
не регулюється
Кінцевий покупець
Аптека Оптовий торговець
Ліки для лікування серцево-судинних захворювань, цукрового діабету 2 типу та бронхіальної астми, що закуповуються та/або вартість яких відшкодовується за бюджетні кошти
Оптово-відпускна ціна
Виробник/ Імпортер Постанова КМУ № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і медичні вироби»
$
2018 Контроль ціноутворення здійснюється шляхом проведення планових та позапланових перевірок Державна служба України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів.
Джерело: Aequo
До 31 грудня 2018 року в Україні діє мораторій на проведення перевірок у сфері господарської діяльності. ЗУ «Про тимчасові особливості здійснення заходів державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності»
перелік ліків затверджений Постановою КМУ №863 «Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів»
До 31 грудня 2018 року позапланові заходи здійснюються у разі: — обґрунтованого звернення фізичної особи; — письмової заяви суб’єкта господарювання (за його бажанням); — рішення суду.
У разі порушення цінових обмежень: — вилучення необґрунтовано одержаної виручки; — штраф у розмірі 100% необґрунтовано одержаної виручки.
28
УКРАЇНСЬКІ АНАЛОГИ ІНОЗЕМНИХ ЛІКІВ* Співвідношення вартості вітчизняних та іноземних лікарських засобів Імпортні ЛЗ
Вітчизняні ЛЗ
Імунал
Вольтарен
Нурофен
Аспірин
Фастум гель
Віагра
Мезим форте
Но-шпа
4
4
4
1
8
8
8
1
1
1
1
1
1
1
1
Ехінацеї настоянка
Диклофенак Д
Ібупрофен
Ацетилсаліцилова кислота
Потенціале
Панкреатин-ЗН
Дротаверин
Ф-гель
16
Створено на основі відкритих джерел
*не означає повної біологічної відповідності
29
НАЙПОПУЛЯРНІШІ ЛІКИ В УКРАЇНІ Лідери аптечних продажів лікарських засобів (у грошовому вираженні)
Показання до застосування
2015
2016
2017
АКТОВЕГІН
1
1
1
Лікування порушень периферичного кровообігу, діабетичної полінейропатії та ін.
НО-ШПА
2
2
2
Симптоматичне лікування болю (зубний, менструальний, головний і при застуді та грипі)
НАТРІЮ ХЛОРИД
3
3
3
Лікування гострого болю, первинної дисменореї
НУРОФЕН
4
4
4
Приготування розчинів лікарських препаратів
НІМЕСИЛ
5
5
5
Спазми гладенької мускулатури, повязані із захворюваннями біліарного тракту
ЕСЕНЦІАЛЄ
6
6
6
Стеатогепатит, гострі і хронічні гепатити, цироз печінки, токсикози вагітності та ін.
ЦИТРАМОН
7
7
Поліпшення капілярного кровотоку; при гострій крововтраті; для поліпшення кровообігу та ін.
СПАЗМАЛГОН
8
8
8
Терапія слабкого або помірного больового синдрому
9
9
Симптоматичне лікування болю при спазмах гладенької мускулатури внутрішніх органів
10
Гострі та хронічні запалення придаткових пазух носа
11 12 РЕОСОРБІЛАКТ
13
СИНУПРЕТ
17
1
Місце в рейтингу
Джерело: «Еженедельник АПТЕКА» 12
30
РЕАЛІЗАЦІЯ ФАРМПРОДУКЦІЇ Оптовий товарообіг фармацевтичних товарів у 2016 році, млрд грн
94
Роздрібний товарообіг підприємств у категорії фармацевтичних товарів від загального товарообігу
млрд грн
9% 8%
24 6% від загального товарообігу
у т. ч. продано товарів українського виробництва
7%
7% 6%
Частка фармацевтичних товарів*, які продаються через торгову мережу підприємств 55
2010 2016
Джерело: Держстат
6
7
2005
2006
7% 6%
5%
2006
7%
10
7%
49
6%
41
5%
13
16
19
22
25
29
32
52 50
%
*виготовлені на території України
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
31
РЕГІОНАЛЬНИЙ РОЗПОДІЛ РИНКУ Обсяги роздрібного продажу підприємств у категорії фармацевтичних товарів за регіонами у 2016 році, млрд грн
0,8
Рівненська
Волинська
0,9
6,9 1,3
0,9
1,1
1,3 Хмельницька
Івано-Франківська
Закарпатська
1,4
1,1
Сумська
Київ
Київська
1,8 Вінницька
0,5
Полтавська
1,7
4,9
Черкаська
Дніпропетровська
Луганська
Миколаївська
1,7 Донецька
1,3
3,9
Харківська
1,0 Кіровоградська
Чернівецька
4,8
1,9
1,7
Тернопільська
Львівська
1,3
Чернігівська
Житомирська
2,6
1,3
2,9 1,4
Запорізька
Херсонська
Одеська
Джерело: Держстат
32
ОПТОВО-РОЗДРІБНА МЕРЕЖА ТОП-3 дистриб'ютора за часткою ринку у 2017 році, % ≈35
≈30
≈23
≈12
Ринок дистрибуції доволі сконцентрований, частка постачання трьох найбільших компаній становить 79%
«БаДМ» (Дніпро)
«Оптима-Фарм» (Київ)
«Вента» (Дніпро)
Інші
ТОП-5 аптечних мереж за кількістю торгових точок у 2017 році
№
1
Аптека «Магнолія» (Запоріжжя)
Джерело: «Еженедельник АПТЕКА» 12, 13
№
2
«Сіріус-95» (Київ)
*оціночні дані
№
3
«Гамма-55» (Харків)
№
4
«Мед-Сервіс Груп» (Дніпро)
№
5
«Фармастор» (Київ)
33
РОЗДРІБНА МЕРЕЖА ФАРМПРОДУКЦІЇ Кількість торгових точок в областях України станом на 01.01.2018, шт.
489
Рівненська
Волинська
562
1 244 Львівська
764 Закарпатська
1 575 644
557
Чернігівська
Сумська
Київ
Житомирська
626
457
798
935 Київська
Тернопільська
789
Хмельницька
Івано-Франківська
515
757
839
Полтавська
1 568
Черкаська
Вінницька
Кіровоградська
16,1
Дніпропетровська
581
Динаміка кількості торгових точок, тис. шт.
1 409
16,2 Аптека
845
Луганська
911 Донецька
Миколаївська
558 Херсонська
Одеська
346
Харківська
577
Чернівецька
15,3
1 363
765
Запорізька
Дохід однієї аптеки за місяць у різних населених пунктах, за 3 квартал 2017, тис. грн
50 7
24 7
4,4
січ. 2016
4,4
січ. 2017
4,3
січ. 2018
Джерело: «Еженедельник АПТЕКА» 13
Аптечний пункт Село
СМТ
Місто 34
РЕКЛАМА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ Витрати на рекламу за каналами просування у 2017 році, млн дол. США
Інвестиції в рекламу на телебаченні, млн дол. США
607 587
Тел е (пр бачен яма ня + сп ре онс клам орс а тво )
4 2%
, +48
Пре
са
1,8
20
16
20
14
410
30
-44
327
Рад
%
іо
,3 +25
20
15
,4%
ТОП-5
телеканалів за обсягом доходів від реклами лікарських засобів 1»
«1+ ія
уд
Лідери у 2017 році, млн дол. США
Ст
ер
Інт
а аїн
115 107
р
104
Б
80
V
38
Ук
СТ
ICT
ТОП-5
брендів лікарських засобів за обсягом витрат на телевізійну рекламу ПА -Ш О Є Н ІАЛ Ц ЕН ЕС н фе ро у Н С АС С ЕК ЛІН
ТОП-5
виробників лікарських засобів за обсягом витрат на телевізійну рекламу )
UA
12 11 9 9 9
( ак
рм ) (FR i f no ) Sa (CH z A) (U do n м р Sa Фа м у с ) Ку UK *GlaxoSmithKline *( K Consumer Healthcare GS Фа
29 19 14 14 10
Джерело: «Еженедельник АПТЕКА» 15 35
ПРОМОЦІЯ ЛІКАРСЬКИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ЗАСОБІВ ПРОМОЦІЯ Структура каналів промоції серед фахівців охорони здоров’я у 2017 році, % Результативність промоції серед лікарів у розподілі
53,8%
за власником ліцензії у 2017 році, %
у розподілі за власником ліцензії у 2017 році, %
ція
ан
Фр
Промоція
Лікарі
Фармацевти
70%
10,4%
30%
Ве
ли
38%
Ш
ка
ве
ія
он Яп
Українські
на чи
еч
ім
Призначення ліків
ита
нія
ар
Н
62%
йц
6,6%
Бр
ія
Реклама в спеціалізованій пресі
8,9%
12,7%
9,1%
ТВ-реклама Віддалена комунікація
35%
8,3% 7,0%
Конференції/семінари
6,9%
34%
9,3%
(телефонні дзвінки, SMS- та Viber-розсилки)
13,4%
8,5%
Інше (акції, поштові розсилки, електронні розсилки)
Що таке промоція На ринку лікарських засобів окрім звичайної реклами вагоме значення має промоційна діяльність. Вона передбачає поширення знань про вже наявні та нові препарати безпосередньо серед фахівців сфери охорони здоров'я
Джерело: «Еженедельник АПТЕКА» 14
Промоція
66%
POS-матеріали
Італія
Іноземні
Результативність промоції серед фармацевтів
45,1%
Промоція через медичних представників
65% Призначення ліків
Що тут зображено Дані щодо ефективності промоції отримані методом телефонного опитування фахівців сфери охорони здоров'я
36
ТОРГІВЛЯ ФАРМПРОДУКЦІЄЮ
СВІТОВІ ЛІДЕРИ З ЕКСПОРТУ ТОП-10 країн — експортерів фармпродукції у 2016 році, млрд дол. США
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
77,1
67,5
47,0
42,0
32,6
31,8
30,1
21,2
16,7
13,0
США Німеччина
Бельгія
Велика Британія
Ірландія
Франція
Італія
Нідерланди
Індія
61
0,18
Україна
Швейцарія
Джерело: UN Comtrade, ДФС
Місце в рейтингу з експорту фармацевтичної продукції
38
СВІТОВІ ЛІДЕРИ З ІМПОРТУ ТОП-10 країн — імпортерів фармпродукції у 2016 році, млрд дол. США США Німеччина
Бельгія
Велика Британія
Швейцарія
Японія
Франція
Італія
Китай
Іспанія
Україна
92,5
49,1
34,9
32,8
24,7
24,4
22,1
21,3
20,8
13,9
1,6
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
45
Джерело: UN Comtrade, ДФС
Місце в рейтингу з імпорту фармацевтичної продукції
39
ЗОВНІШНЬОЕКОНОМІЧНА ДІЯЛЬНІСТЬ Регіональна структура зовнішньої торгівлі ліками в Україні у 2017 році, млн дол. США Експорт
11
Імпорт
1 133
144 32
Країни СНД
Європа
0,7
78
17
191
0,5
Америка
4
0,5
Азія
Африка
1
Австралія і Океанія
Торговельні потоки фармацевтичної продукції в Україні, млн дол. США Експорт
199
Імпорт
2 460
2010 Джерело: Держстат
195
2 874 2011
243
251
3 303
3 095
2012
2013
256
2 473 2014
155
184
192
1 367
1 607
1 767
2015
2016
2017 40
ЕКСПОРТ ЛІКІВ З УКРАЇНИ 1
ТОП-10 напрямів експорту ліків з України у 2017 році, млн дол. США
51,2
Узбекистан 2
Росія
26,1 3 10
Інш
Ла
из
тв
ст
В’є
тн
ан
ія
2
ія
6
Азербайджан
Частка у загальному обсязі, %
4,8
н
Білорусь
16,6
10
6
12,4
сь ру Біл о
10
9,8
7
4,9
В’єтнам
7,4 Грузія
Азербайджан
Ро
сія
Казахстан
Джерело: Держстат
1
Киргизстан
8 5
Молдова
7
ова
лд Мо
9
4
ста
и ек
б
Уз
30
Груз
4 3 3
ам
11
5
рг
17,3
і
Ки
Казахстан
3,7 Латвія
41
ІМПОРТ ЛІКІВ В УКРАЇНУ ТОП-10 напрямів імпорту ліків в Україну у 2017 році, млн дол. США
1
Німеччина
279,7
10
47,2
США
9
52,0
2
128,5
на
Індія
чи
8 Австрія
вен ія
я
Фра
5
61,2
Велика Британія
62,9 Угорщина
нція
ина
Сло
Італія
6
лія
па ні
89,0
Австрія
Іта
Іс
58,6
116,9
рщ
Уго
Велика Британія
Джерело: Держстат
4 4 4
Індія
Словенія
7
4
6
3
4 4
А
СШ
57,4
ме ч
Франція
9
34
і
8
3
Ні
19
Інш
Іспанія
42
ТОРГІВЛЯ ІНШОЮ ФАРМПРОДУКЦІЄЮ
2 365 Білорусь 1 759 Азербайджан 1 221 Індія 6 752
Джерело: Держстат
Імпорт
Імпорт
Інші
Кров людей; імунні сироватки
Експорт
Вата, марля, бинти та аналогічні вироби
1 589
223
Німеччина
Молдова
1 151
204
Росія
Польща
1 120
236
Казахстан
Грузія
2 216
601
Інші
Інші
Імпорт
Інші фармацевтичні товари
Експорт
Кров людей; імунні сироватки
Експорт
Основні країни-партнери у 2017 році, тис. дол. США
Інші фармацевтичні товари
49 843
11 762
7 303
США
Німеччина
Китай
38 867
8 590
Німеччина
Угорщина
182 772
17 107
7 395
Інші
Інші
Інші
Вата, марля, бинти та аналогічні вироби
43
ДЖЕРЕЛА • Агентство з розвитку інфраструктури фондового ринку України
• Evaluate Group
• Державна служба України з лікарських засобів та контролю
• Food and Drug Administration
за наркотиками
• Fortune
• Державна служба статистики України
• International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations
• Державна фіскальна служба України
• International Trade Administration
• «Еженедельник АПТЕКА» 1 «Еженедельник АПТЕКА» від № 3 (824) 23 січня 2012 р. 2 «Еженедельник АПТЕКА» від № 4 (875) 28 січня 2013 р. 3 «Еженедельник АПТЕКА» від № 10 (881) 11 березня 2013 р. 4 «Еженедельник АПТЕКА» від № 5 (926) 3 лютого 2014 р. 5 «Еженедельник АПТЕКА» від № 11 (932) 17 березня 2014 р. 6 «Еженедельник АПТЕКА» від № 3 (974) 26 січня 2015 р. 7 «Еженедельник АПТЕКА» від № 9 (980) 9 березня 2015 р. 8 «Еженедельник АПТЕКА» від № 2 (1023) 25 січня 2016 р. 9 «Еженедельник АПТЕКА» від № 13 (1034) 11 квітня 2016 р. 10 «Еженедельник АПТЕКА» від № 2 (1073) 23 січня 2017 р. 11 «Еженедельник АПТЕКА» від № 7 (1078) 27 лютого 2017 р. 12 «Еженедельник АПТЕКА» від № 3 (1124) 22 січня 2018 р. 13 «Еженедельник АПТЕКА» від № 5 (1126) 5 лютого 2018 р. 14 «Еженедельник АПТЕКА» від № 10 (1131) 12 березня 2018 р. 15 «Еженедельник АПТЕКА» від № 12 (1133) 26 березня 2018 р.
• Lichtenberg, F: Pharmaceutical innovation and longevity growth in 30
• ПАТ «Фармак» • ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» • Aequo • ClinicalTrials.gov • European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations
developing OECD and high–income countries, 2000–2009 • Organisation for Economic Cooperation and Development • PharmaBoardroom • Pharmaphorum • United Nations Comtrade Database
АВТОР ДОВІДНИКА
АНАЛІТИЧНИЙ ТА ІНФОРМАЦІЙНИЙ ПАРТНЕР
TOP LEAD marina.budnik@toplead.com.ua toplead.com.ua
BUSINESSVIEWS info@businessviews.com.ua businessviews.com.ua
DISCLAIMER Це дослідження виконано винятково з метою інформування користувачів. Ми доклали всіх зусиль, щоб представлена в довіднику інформація була точною і актуальною. Попри те, що дане дослідження ретельно підготовлене фахівцями, воно може використовуватись лише для отримання загального уявлення про обговорюваний предмет. Інформація щодо лікарських засобів та будь-яка з ними пов’язана відображена тільки з метою ознайомлення і не може бути використана як настанова для діагностики або лікування. Не рекомендовано використовувати інформацію, яка міститься в дослідженні, для професійної консультації з конкретного питання або для винесення професійного судження. Дані зібрані та підготовлені в 2018 році.
Торгово-промислова палата України вул. Велика Житомирська, 33 01601, Київ
Фарматевтична фірма «Дарниця» вул. Бориспільска, 13 02093, Київ
AEQUO вул. Б. Хмельницького, 52 БЦ «Вектор», Київ
ucci@ucci.org.ua
info@darnitsa.ua
lysenko@aequo.ua.
www.ucci.org.ua
www.darnitsa.ua
aequo.ua
Всі виключні майнові та немайнові права на довідник належать ТОВ "ТОП ЛІД". Невиконання правил використання цього атласу матиме наслідком відповідальність відповідно до законодавства України. Детальні правила використання за посиланням http://businessviews.com.ua/ru/rules-pharmaceutical-industry-of-ukraine/ © Top Lead LLC, All rights reserved