Fotografía ganadora en la 8va CONFERENCIA CIENTÍFICA DE EPIDEMIOLOGÍA DE LAS AMÉRICAS 2014. Autora: Natalia Muñoz
Resultados preliminares de la prueba piloto para la vigilancia rutinaria de los defectos congénitos: evaluación de calidad de la base de datos del subsistema de información del Sivigila, Colombia, 2014.................................234
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Ministro de Salud y Protección Social Alejandro Gaviria Uribe Dirección de Epidemiología y Demografía Martha Lucía Ospina Martínez Director General, Instituto Nacional de Salud Fernando Pio de la Hoz Restrepo Director de Vigilancia y Análisis del Riesgo en Salud Pública Máncel Enrique Martínez Durán Comité Editorial Oscar Eduardo Pacheco García Andrea Patricia Villalobos Rodríguez Ivonne Natalia Solarte Agredo Jacqueline Espinosa Martínez Liliana Castillo Rodríguez Pablo Enrique Chaparro Narváez Vilma Fabiola Izquierdo Natalia Muñoz Guerrero Milena Rodríguez Máncel Martínez Ramos Angélica María Olaya Murillo Edición y corrección de estilo Angélica María Olaya Murillo Diseño y Diagramación Claudia P. Clavijo A. Dirección de Vigilancia y Análisis del Riesgo en Salud Pública, INS Instituto Nacional de Salud Avenida calle 26 n.º 51-20 Bogotá, D.C., Colombia El Informe Quincenal Epidemiológico Nacional (IQEN) es una publicación de la Dirección de Epidemiología y Demografía del Ministerio de Salud y Protección Social y de la Dirección de Vigilancia y Análisis del Riesgo en Salud Pública del Instituto Nacional de Salud. Los datos y análisis pueden estar sujetos a cambio. Las contribuciones enviadas por los autores son de su exclusiva responsabilidad, y todas deberán ceñirse a las normas y principios éticos nacionales e internacionales. El comité editorial del IQEN agradece el envío de sus contribuciones a la Dirección de Vigilancia y Análisis del Riesgo en Salud Pública del Instituto Nacional de Salud; mayor información en el teléfono 220 77 00, extensiones 1382, 1486. Cualquier información contenida en el IQEN es de dominio público y puede ser citada o reproducida mencionando la fuente. Cita sugerida:
Brote de malaria en los municipios de Guapi y Timbiquí, Cauca, Colombia, 2014, 2014;19 (15): 220 - 232.
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Resultados preliminares de la prueba piloto para la vigilancia rutinaria de los defectos congénitos: evaluación de calidad de la base de datos del subsistema de información del Sivigila, Colombia, 2014 Sandra Patricia Misnaza Castrillón1
Resumen Introducción: los defectos congénitos forman un grupo heterogéneo de trastornos de origen prenatal [1] y son considerados un problema emergente en los países en vías de desarrollo [2]. Este grupo de enfermedades está conformado por defectos funcionales, como los metabólicos y sensoriales, y por malformaciones congénitas. A fin de caracterizar el comportamiento de estas patologías, el Sistema de Vigilancia en Salud Pública (Sivigila) incluyó este evento en 2014 bajo la modalidad de prueba piloto [3], entendiendo que los sistemas de información son cada vez más importantes para medir y mejorar la calidad y cobertura de los servicios de salud [4]. El objetivo fue evaluar la pertinencia de las variables definidas para el evento, establecer reglas de validación que propendan por el mejoramiento de la calidad del dato e identificar otras variables de interés que deben incorporarse para dar respuesta a los objetivos de vigilancia propuestos.
Resultados: la integridad promedio fue del 99,94 %. La consistencia promedio entre los nombres y el sexo fue del 84,46 %. El labio hendido y la fisura palatina fueron los defectos diligenciados de forma incorrecta en mayor proporción (2,69 % y 2,35 % respectivamente). La consistencia presentó menores proporciones en los datos de laboratorio. Conclusión: se evidenciaron inconsistencias entre el tipo de defecto seleccionado y su descripción clínica y entre las variables de laboratorio principalmente. Palabras clave: anomalías congénitas, enfermedades genéticas, enfermedades metabólicas, proyectos piloto, vigilancia, calidad, dato.
Métodos: análisis descriptivo retrospectivo. Evaluación de integridad y consistencia de las variables de la ficha de notificación para la vigilancia rutinaria de los defectos congénitos.
1 Referente de vigilancia en salud bucal y defectos congénitos, Grupo de Enfermedades Crónicas No Transmisibles, Subdirección de Prevención, Vigilancia y Control en Salud Pública, Instituto Nacional de Salud. Colombia.
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IQEN Introducción Los defectos congénitos forman un grupo heterogéneo de trastornos de origen prenatal que pueden obedecer a la presencia de un solo gen defectuoso, a alteraciones cromosómicas, a una combinación de factores hereditarios, a teratógenos presentes en el medio ambiente o a carencias de micronutrientes [1]. Este grupo de enfermedades está conformada por defectos funcionales, como los metabólicos y sensoriales, y por las malformaciones congénitas. Las malformaciones congénitas son consideradas un problema emergente en los países en vías de desarrollo. A medida que patologías tradicionales como la enfermedad diarreica aguda, las infecciones respiratorias agudas y otras enfermedades transmisibles van disminuyendo como causa de la defunción en menores de 1 año, las malformaciones congénitas van adquiriendo una importancia relativamente alta [2]. Se estima que a nivel mundial 7,6 millones de niños nacen cada año con malformaciones genéticas o congénitas graves, el 90 % en países de ingresos medios o bajos. Pese a la magnitud, y aunque muchas malformaciones son evidentes, es difícil reunir datos precisos sobre la prevalencia, dado que primero existe una gran diversidad de malformaciones y segundo, porque muchos casos no llegan a diagnosticarse [5]. Las malformaciones congénitas afectan a 1 de cada 33 lactantes y causan 3,2 millones de discapacidades al año. La Organización Mundial de la Salud (OMS) calculó que en el 2004 ocurrieron 260 000 fallecimientos en el mundo causados por malformaciones congénitas, alrededor de un 7 % de todas las muertes de recién nacidos [1]. En Suramérica las malformaciones más frecuentemente encontradas por 10 000 nacidos vivos son: alteraciones cardiacas con 28, defectos de cierre de tubo neural con 24, síndrome de Down con 16, labio/paladar hendido con 15 y defectos de pared abdominal con 4 [6].
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En Colombia el 20,83 % de los niños menores de 1 año fallecieron en 2010 a causa de las malformaciones congénitas, deformidades y anomalías cromosómicas [7]. Las malformaciones más frecuentes en Colombia por 10 000 nacidos vivos son: síndrome de Down con 17, labio/paladar hendido con 16, alteraciones cardiacas con 15,73, defectos de cierre de tubo neural con 10,9 y defectos de pared abdominal con 6,6 [8]. La vigilancia de los defectos congénitos en Colombia se constituye como un componente esencial para orientar acciones que permitan prevenir y controlar este tipo de enfermedades de alta mortalidad, por lo cual y a fin de caracterizar el comportamiento de estas patologías el Sistema de Vigilancia en Salud Pública (Sivigila) desde 2008 vigilaba el hipotiroidismo congénito y desde 2010 las anomalías congénitas [3], a fin de ajustar el proceso de identificación y notificación de casos y de procurar un proceso más práctico y sencillo; desde 2014 y bajo la modalidad de prueba piloto se articularon estos dos eventos en la vigilancia de defectos congénitos. El objetivo de la prueba piloto fue evaluar la pertinencia de las variables definidas para el evento, establecer reglas de validación que propendan por el mejoramiento de la calidad del dato e identificar otras variables de interés que deben incorporarse para dar respuesta a los objetivos de vigilancia propuestos.
Métodos Análisis de tipo descriptivo retrospectivo de los hallazgos correspondientes a la calidad de la base de datos de la ficha de notificación 215 del Sivigila, evento defectos congénitos, durante el primer semestre de 2014 en el marco de la prueba piloto para su implementación. La población estuvo constituida por la base de datos a periodo epidemiológico 6 de 2014, que presentaba 1802 casos notificados al Sivigila mediante la ficha de notificación código 215.
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IQEN Se llevó a cabo la descripción del uso de las variables contempladas en la ficha de notificación 215 del Sivigila, determinando su integridad y consistencia a fin de identificar errores recurrentes en el diligenciamiento y así establecer medidas para el mejoramiento de la calidad del dato, tanto a nivel del aplicativo como en la capacitación a operadores del sistema. La integridad (Completeness) [9] se asume como la completitud de los datos en los campos de la ficha de notificación y fue evaluada a través de la proporción de datos vacíos, los cuales corresponden a variables que no fueron diligenciadas.
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La consistencia (Consistency) [9] indicó la relación lógica entre dos campos correlacionados. Estuvo definida, entre otros, por los campos de defecto congénito (68 opciones de patología), la variable “otra” y la variable de “descripción”, de tal forma que se determinó la consistencia entre el diagnóstico y su diligenciamiento en las diferentes opciones establecidas en la ficha de notificación; por ejemplo, que no se hubiese diligenciado “otra” en un síndrome descrito como Down que forma parte de la opción 7,62 de la ficha de notificación y que debió ser marcado como tal (ver gráfica 1).
Gráfica 1. Ficha de notificación para la vigilancia de defectos congénitos, Colombia, 2014
Fuente: Sivigila, Instituto Nacional de Salud. Colombia
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IQEN Las variables analizadas correspondieron a los grupos o apartes de la ficha de notificación tales como: información de la madre, información complementaria del niño, defectos congénitos y datos de laboratorio. La información fue analizada mediante estadística descriptiva con el programa Excel®.
Consideraciones éticas El análisis de esta información es considerado por la normatividad Colombiana como de bajo riesgo [10]. En los procedimientos desarrollados no se intervino a ninguna persona, por lo tanto no se incurrió en ninguna falta bioética al ser humano y no se violó el derecho de privacidad; en tal sentido, no se presentan datos de identificación de las personas notificadas al Sivigila. Los resultados de este informe permitirán efectuar ajustes a la vigilancia de defectos congénitos con el fin de implementar esta vigilancia como un proceso práctico y sencillo a nivel nacional.
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Resultados Descripción de la base de datos Se notificaron un total de 1802 casos de defectos congénitos al Sivigila mediante la ficha de notificación código 215, de los cuales 211 (11,7 %) fueron descartados mediante ajuste 6 (descartado) y D (error de digitación), 35 (1,94 %) casos se eliminaron por duplicidad o repetición, 65 (6 %) casos no reportaban ningún tipo de anomalía contemplado en la definición de caso y 4 (0,22 %) eran malformaciones esperadas en menores de 37 semanas de gestación; resultando así tras la depuración, una base final de 1487 casos para el análisis de calidad. De las 36 entidades territoriales del país, 35 notificaron casos durante el primer semestre de 2014. La notificación se concentró en Bogotá, Antioquia, Santander, Huila y Risaralda con el 46,53 % y Chocó no ha notificado casos de defectos congénitos durante el primer semestre de este año (ver gráfica 2).
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Gráfica 2. Notificación de casos de defectos congénitos por departamento de notificación, Colombia, 2014
Fuente: Sivigila, Instituto Nacional de Salud. Colombia
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Los defectos notificados en mayor proporción fueron: hipotiroidismo congénito (19,37 %), otros defectos (12,64 %), deformidades de los pies (8,47 %), síndrome de Down (6,93 %) e hidrocefalia (5,31 %). Integridad de las variables La integridad promedio de las variables de datos complementarios analizadas fue del 99,94 %, los resultados consolidados se observan en la tabla 1. Tabla 1. Integridad de las variables de las bases de datos 215 del Sivigila, Colombia, 2014
Variable Fecha nacimiento Número de embarazos Diagnóstico Edad gestacional Peso al nacer
n* 4 0 0 0 0
Integridad 99,73 100,00 100,00 100,00 100,00
*n: número de casos con datos vacíos Fuente: Sivigila, Instituto Nacional de Salud. Colombia
Consistencia de las variables La consistencia promedio entre las variables tipo de defecto y su descripción fue del 99,82 %. La consistencia de la definición del tipo de defecto frente a su descripción mostró que el labio hendido fue el tipo de defecto diligenciado en mayor proporción de forma inapropiada, es decir, diligenciado como otra malformación aunque se encuentra definida entre las opciones de la variable “tipo de defecto”. Los resultados consolidados se observan en la tabla 2. Tabla 2. Consistencia entre la descripción y el tipo de defecto congénito, Colombia, 2014
Evento Labio hendido Fisura del paladar Fisura del paladar con labio hendido Deformidades de los pies Atresia/estenosis del ano con/sin fístula Hipotiroidismo Hidronefrosis congénita Polidactilia Síndrome de Down Conducto arterioso permeable
n 40 35 29 23 11
% 2,69 2,35 1,95 1,55 0,74
7 6 6 6 3
0,47 0,40 0,40 0,40 0,20
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IQEN Síndrome de Edwards Microftalmía Tetralogía de Fallot Atresia del esófago con o sin fístula Reducción del miembro superior Estenosis/insuficiencia válvula aórtica Sindactilia Reducción del miembro inferior Displasia esquelética Osteogénesis imperfecta Síndrome de Prunne-Belli Síndrome de Patau
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3 2 2 2 2 1 1 1 1 1 1 1
0,20 0,13 0,13 0,13 0,13 0,07 0,07 0,07 0,07 0,07 0,07 0,07
Fuente: Sivigila, Instituto Nacional de Salud. Colombia
La consistencia entre el sexo y el nombre del caso fue del 74,74 % para el sexo femenino y del 94,18 % para el sexo masculino. En cuanto a la consistencia entre la edad y el tipo de identificación fue del 100 %. La consistencia de las condiciones finales fue evaluada mediante las variables “condición final vivo” y “nativivo” y entre las variables “condición final muerto” y “certificado de defunción”; los resultados se observan en la tabla 3. Tabla 3. Consistencia entre las condiciones finales del caso de defecto congénito, Colombia, 2014
Condición final Vivo Nativivo Condición final muerto Certificado defunción
n 1341 1419 146 134
Diferencia 78
Consistencia 94,50
12
91,78
Fuente: Sivigila, Instituto Nacional de Salud. Colombia
Al comparar la información entre las variables “certificado de defunción”, “fecha de la defunción” y código de Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE) de la defunción se encontró una consistencia del 100 %, situación diferente a la encontrada entre las variables de “Interrupción Voluntaria del Embarazo (IVE)” y “edad gestacional al momento de la IVE”, para la cual y de acuerdo con la sentencia de la Corte C355 de 2006 no debe ser mayor de 22 semanas; en estas variables la consistencia fue del 9,37 %, ya que 87 de 96 casos de IVE presentaron edades superiores a 22 semanas de gestación. La consistencia también fue total para la variable “embarazo múltiple” ya que todos los embarazos múltiples presentaban el número del producto notificado. En cuanto a datos de laboratorio fueron analizadas las variables de “STORCH”, “cariotipo”, “TSH” y “T4” para tamizaje y confirmación de hipotiroidismo congénito.
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Para la variable STORCH, la consistencia al comparar “Toma STORCH= SI” con la fecha de la toma fue del 98,49 % y al compararla con la fecha del resultado fue del 94,73 %. El cariotipo presentó resultados similares frente a la fecha de la toma (98 %), pero frente a la fecha del resultado la consistencia fue inferior (86 %). La consistencia de las variables para tamizaje de hipotiroidismo congénito fue del 95,83 %, esta consistencia se determinó contrastando la información de casos probables y confirmados de hipotiroidismo frente a la toma de TSH en talón o cordón y las fechas de toma y resultado. Los resultados de la consistencia de las variables para confirmación de hipotiroidismo congénito fueron menores a las de tamizaje; este cálculo se efectuó frente al total de casos confirmados por laboratorio de hipotiroidismo congénito (n=44), los resultados se observan en la tabla 4. Tabla 4. Consistencia de las variables de laboratorio para la confirmación de hipotiroidismo congénito, Colombia, 2014
Variable TSH suero Resultado TSH suero T4 total suero Resultado T4 total suero T4 libre suero Resultado T4 total suero Inicio del tratamiento TSH Y T4 Síndrome de Down Conducto arterioso permeable
n 12 12 2 2 6 6 17 4 6 3
% de Consistencia 27,27 27,27 4,55 4,55 13,64 13,64 38,64 9,09 0,40 0,20
Fuente: Sivigila, Instituto Nacional de Salud. Colombia
Discusión El funcionamiento de los sistemas de vigilancia en salud requiere de la adopción de medidas que estén orientadas a evaluar periódicamente sus características, su funcionamiento y la calidad de su producto [11]. El propósito de estas evaluaciones es asegurar que los problemas con importancia de salud pública están siendo vigilados con eficiencia y efectividad [12], en este sentido la evaluación de calidad de la base de datos de la vigilancia de defectos congénitos se constituye como un paso importante para su implementación a nivel nacional.
La depuración de la base de datos mostró que el 6 % de los casos notificados fueron de malformaciones menores que no cumplían con la definición de caso, razón por la cual el mejoramiento de la calidad de la base debe abordarse no solo desde el diligenciamiento de la ficha, sino también desde las validaciones del aplicativo Sivigila de acuerdo con las definiciones de caso y con las exclusiones definidas en el protocolo de vigilancia, e incluirse en los procesos de capacitación tanto para operadores como para profesionales del área de la salud que configuran los casos. El 97,22 % de las entidades territoriales notificaron casos al Sivigila, lo cual refleja aceptabilidad del
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IQEN sistema de vigilancia por parte de las Unidades Primarias Generadoras de Datos (UPGD), ya que la aceptabilidad refleja la voluntad y disposición de los individuos y organizaciones participantes de intervenir y contribuir al funcionamiento del sistema de vigilancia [13]. La consistencia entre las variables de identificación del defecto congénito y su descripción refleja desconocimiento por parte del profesional de salud sobre las clasificaciones del defecto, por esta razón es recomendable crear mecanismos en el sistema de vigilancia que minimicen la digitación inadecuada del tipo de defecto, como la eliminación de variables abiertas y el uso de codificación para los diagnósticos; una situación similar ocurrió en Malawy en 2005 durante la implementación del sistema de información en salud, en la cual también se evidenciaron errores en la codificación de diagnósticos [4]. También la identificación del defecto “otro” no aporta mayor información para la toma de decisiones frente al tipo de defecto congénito. Para mejorar la calidad de este grupo de variables se propone crear el ingreso del tipo de defecto congénito por código CIE decima versión, previa precarga en el Sivigila de los códigos y nombres priorizados de acuerdo con mortalidad y discapacidad que producen en los menores de 1 año.
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Una de las limitaciones para la discusión de los resultados es que son pocas las publicaciones que dan cuenta de la evaluación de calidad de bases de datos en sistemas de vigilancia; sin embargo, la OMS en uno de sus boletines refiere que se ha llevado a cabo esfuerzos para mejorar la calidad y la gestión de sistemas de información de salud pública en los países en vías de desarrollo, principalmente en lo que se refiere a los programas de inmunización [14]. Con base en los resultados de integridad y consistencia se recomienda evaluar la pertinencia de mantener en la ficha de notificación variables de bajo diligenciamiento, como las relacionadas con fechas de toma de muestras y resultados de laboratorio, ya que podrían implementarse otras estrategias de vigilancia mediante estudios retrospectivos a partir de la notificación rutinaria pero basados en historias clínicas que aportarían mayor información sobre el análisis de datos de laboratorio.
Agradecimientos Al Instituto Nacional de Salud y al Sivigila por facilitar las bases de datos de defectos congénitos.
Se evidenciaron inconsistencias entre los nombres de los casos o la identificación hijo/a de y el sexo reportado, también entre las condiciones finales diligenciadas en la ficha de datos básicos y en la información del niño de la ficha de datos complementarios; todas estas, variables para fortalecer durante el diligenciamiento y digitación, puesto que la información confiable y exacta en salud pública es esencial para monitorear la salud y para evaluar y mejorar la prestación de servicios y programas sanitarios [14]. Las variables de datos de laboratorio fueron las que indicaron mayores problemas para solucionar, sobre todo en cuanto a fechas de toma y resultados se refiere, puesto que no están siendo diligenciadas y en consecuencia no brindan información confiable para el cálculo de indicadores de oportunidad.
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