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SNAP® fPL™（猫胰腺炎快速检测试剂） —准确性实验室对比研究 猫胰腺炎，胰腺外分泌部的炎性疾病，是一种临床过程多变，预后不定的多因素性疾病。同时猫胰腺炎的发病远比临床兽医 了解的要普遍。 诊断猫胰腺炎是比较有难度的。该病的临床症状很不特异，可能只表现为：厌食、神萎、脱水。轻度胰腺炎的病例甚至因为 缺乏临床症状而没办法诊断出来1,2。所以兽医急需一种快速精确的胰腺炎现场检测方法：当遇到非特异性胃肠道症状的病例时，迅 速鉴别诊断胰腺炎。
果。检测结果由样本色点与对照色点比对判读产生。如果样
背景 为了诊断胰腺炎，Jorg Steiner博士和David Williams
本色点比对照色点的颜色浅，表示fPL浓度检测结果正常；如
博士在得克萨斯州A＆M大学的胃肠病实验室研发了猫的胰脂
果样本色点与对照色点相比，浓度一致或比对照点颜色浓，
酶免疫检测(fPLI）。据公认fPLI检测具有敏感性好和特异性
表示fPL浓度检测结果异常。
强的特点：既可以精确地检测出胰腺炎，又可以灵敏地排除 非胰腺炎的病例。
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爱德士公司与Jorg Steiner和David Williams博士合作 研发出了 “Spec fPL检测法”，该检测使用了单克隆抗体技 术，由爱德士实验室生产。 关于“Spec fPL检测法”中猫胰脂酶的参考区间、及该 检测的特异性和敏感性的研究报告（见图1），已于2009年6 月提交加拿大蒙特利尔ACVIM论坛暨加拿大VMA会议，予以公 4 布并确认。 “Spec fPL检测法”参考区间：猫fPL浓度在
0.7–3.5μg/L之间定义为健康猫；猫fPL浓度>3.5μg/L时被
SNAP® fPL™ 快速检测试剂检测结果的验证
认定为 “fPL浓度升高”；猫fPL浓度≥5.4μg/L时，确诊为
试验一和试验二：用以对比 SNAP® fPL™ 快速检测试剂 和
罹患胰腺炎。
“Spec fPL 检测法”的检测结果. 试验一：SNAP® fPL™ 快速检测试剂的临床检测结果
“SNAP® fPL™ 快速检测试剂”应运而生 “Spec fPL检测法”已经成为猫特异性胰脂酶的标准检
来自于四个兽医诊所的资深医师从患猫采集血清样本， 用SNAP® fPL™ 快速检测试剂进行检测，并且目测判定检测结
测，但医疗市场亟需一个更简便的检测方法：运用同样的技
果。
术可以进行兽医临床现场快速检测。
试验设计
该检测方法需要有效、易于现场操作，尤其与“Spec fPL
样本：来源于80只独立个体猫的80份猫血清样本（每个
检测法”的实验室检测结果相比，需要高度一致。必须是一
诊所20份），进行SNAP® fPL™ 快速检测试剂检测，每个样本
个敏感的筛查方法：当样本fPL浓度>3.5μg/L时显示“检测
在3个独立的批次中各被检测1次，总共进行240次检测，然后
结果异常”。
样本上交 “Spec fPL检测法”进行检测。
由此爱德士公司研发出了SNAP® fPL™ 快速检测试剂，很
结果
好的满足了以上要求，检测方法快速、准确，并且检测结果
80个试验样本中：
易于判读。
61份样本经“Spec fPL检测”，结果显示fPL浓度≤3.5 μg/L，即fPL浓度正常。经过3个批次的SNAP® fPL™ 快速检
SNAP® fPL™ ：“Spec fPL检测法”的现场快速检测版 SNAP® fPL™ 快速检测试剂，使用了和“Spec fPL检测 法”一样的生化试剂，不同的是可以在10分钟内显示检测结 © 2012 IDEXX Laboratories, Inc. 版权所有。
测试剂检测结果显示：SNAP® fPL™ 快速检测试剂 和“Spec fPL检测法”在健康猫检测结果的一致性为89%-93%；
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有7个样品经“Spec fPL检测”，结果显示fPL浓度升
法”fPL 检测结果 0.9–222 μg/L),15 只猫 SNAP® fPL™结果
高，即fPL浓度在0.7–3.5μg/L之间（见图1）。 SNAP® fPL
显示“异常”，2 只猫 SNAP® fPL™ 快速检测试剂测试结果显
™ 快速检测试剂正确地从三个批次的检测中将这7个样本识别
示“正常”（其 fPL 浓度 <3.5 μg/L，在正常范围内）。
出来，SNAP® fPL™ 快速检测试剂 和“Spec fPL检测法”的
总体而言, SNAP® fPL™ 快速检测试剂 和“Spec fPL 检 测法”的一致性是 98%。
检测结果一致性是100%； 有12个样品经“Spec fPL检测”，结果显示fPL浓度≥ 5.4μg/L，即该样本猫确诊罹患胰腺炎。 SNAP® fPL™ 快速 检测试剂成功地在第35、36试验组中检出了这些样本。SNAP® fPL™ 快速检测试剂和 “Spec fPL检测”结果的一致性在92% 至100%之间。
总结和结论 猫胰腺炎的诊断很困难，因为大多数的猫罹患该病时呈 现非特异性消化道症状。 SNAP® fPL™ 快速检测试剂与 实验室“Spec fPL 检测 法”有高度一致性，是猫胰腺炎最精确的测试方法。该检测 试验 2：SNAP® fPL™检测结果与临床确诊病例的一致性
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样本猫试验前经过仔细的临床评估，用以确定 “Spec fPL 检测法”的合适参考区间。该项研究报告已经提交了 2009 年 6 月加拿大蒙特利尔的 ACVIM 论坛暨加拿大 VMA 会 议。4 该样本中的一部分猫被用来做 SNAP® fPL™ 快速检测试 剂检测。 试验设计： 试验样本为 49 只猫，已经在试验前做过详细的临床评
可以提供准确、可靠的现场快速检测，以帮助兽医迅速确诊 或排除胰腺炎。作为初诊的检测项目之一，SNAP® fPL™ 快速 检测试剂可以即时提供有效的的诊断信息，更快地帮助兽医 确定胰腺是否在发炎，尽快开始治疗。 对于那些 SNAP® fPL™ 快速检测试剂检测结果异常的患猫，可 以考虑后续的 “Spec fPL 检测法”以确知 fPL 浓度，评估该 病的严重性。同时可以用该检测定期监控患猫 fPL 浓度，帮 助评估治疗的效果。
估，并且已经用“Spec fPL 检测法”方法确知了 fPL 浓度， 此 49 猫用于 SNAP® fPL™ 快速检测试剂检测。全部样本量 中，26 只猫临床界定为健康，6 只猫临床界定为“确诊胰腺 炎”，17 只猫临床界定为“疑似胰腺炎”。 兽医技术人员在未知样本临床诊断结果和 “Spec fPL 检 测” fPL 浓度的情况下，判读样本 SNAP® fPL™ 快速检测试 剂检测的结果。 试验结果： 来自于 26 个健康的猫的血清样本，SNAP® fPL™ 快速检 测试剂测试结果显示“正常”，检测特异性为 100%。 6 只猫临床界定为“确诊胰腺炎”（“Spec fPL 检测 法”fPL 浓度为 1.9-137ug/L），其中 5 只猫“Spec fPL 检测 法”检测得到 FPL 浓度>5.4μg/L，SNAP® fPL™ 快速检测试 剂测试结果显示“异常”。 17 猫临床上界定为“疑似胰腺炎”(“Spec fPL 检测
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