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Ayúdanos a descubrir Sea parte de la investigación Clínica de la Universidad de Yale

LA ESCUELA DE MEDICINA DE LA UNIVERSIDAD DE YALE TIENE UNA FUERTE TRADICIÓN DE DESARROLLAR TRATAMIENTOS NUEVOS Y PROMETEDORES. La bomba de insulina que se utiliza en el tratamiento de la diabetes, los medicamentos para tratar la infección por el VIH, y la primera terapia que estimula las células del cuerpo para crear una respuesta inmune que luche contra el cáncer, se han desarrollado todos aquí. Descubrimientos como éstos implican años de investigación pionera y la colaboración científica. Pero también requieren la ayuda de personas como usted, porque para poder llevar estos descubrimientos a los pacientes, primero tenemos que ponerlos a prueba en ensayos clínicos.

“Yale se destaca en el descubrimiento científico. Pero necesitamos su ayuda en la transformación de lo que descubrimos en el laboratorio en nuevas terapias. Sin los voluntarios que deseen participar en los estudios clínicos, los medicamentos que su familia usa todos los días no existirían.”

Robert J. Alpern, MD Decano de la Facultad de Medicina de la Universidad de Yale Alférez Profesor de Medicina

CRONOLOGÍA Este tiempo nos muestra los muchos medicamentos y tratamientos desarrollados en la Universidad de Yale que se han utilizado para mejorar la salud de las personas en todo el mundo. Todas estas terapias han sido posibles porque los voluntarios participaron en estudios clínicos. Sin su participación, nunca sabríamos si estos tratamientos funcionan. Su participación hace posible continuar la tradición de la Universidad de Yale de los avances médicos.

• El descubrimiento del mecanismo de

Primer hospital en los EE.UU. en permitir que los recién nacidos sanos permanezcan en habitaciones con sus madres.

Arthur Wright, un físico de Yale, produce la primera imagen de rayos X en los Estados Unidos.

1896 1942

Primera bomba de infusión de insulina para la diabetes.

1947

1949

• Documentado por primera vez

trasplantes de corazón en adultos gemelos idénticos, uno en 1992, la segunda en 1997.

Yale New Haven Hospital abre la primera clínica de la fiebre reumática cardíaca, uno de los primeros centros regionales del corazón de la nación.

Primer hospital en utilizar el monitoreo cardíaco fetal.

1946

plegado de proteínas, un paso hacia la comprensión de enfermedades neurodegenerativas como la enfermedad de Alzheimer.

1957 1958

El marcapasos del nervio frénico permite a los cuadripléjicos respirar sin un respirador.

1959

1960 1966 1972

1975

1978

Análisis genómico conduce al descubrimiento , el diagnóstico y tratamiento de una enfermedad rara.

Primer centro fetal cardiovascular en los Estados Unidos.

La enfermedad de Lyme identificado y nombrado.

1979

1980

1985 1994

PD-L1 avance de la inmunoterapia.

1997

2010

2014

2015

2016

• I ntroducción de la penicilina como salvamento de vida en los Estados Unidos.

El descubrimiento de la hormona del sueño melatonina.

•E l primer uso de quimioterapia para

Primera droga antiviral desarrollada.

tratar el cáncer en Estados Unidos.

Primer hospital en los EE.UU. basado en el programa de detección neonatal de la anemia de células falciformes.

Primer uso de alto rendimiento de secuenciación de ADN para diagnosticar la enfermedad.

El primer ratón genéticamente modificado, tales ratones se utilizan ahora en las primeras etapas de la investigación para desarrollar tratamientos para la enfermedad.

La FDA aprueba el Zerit, un medicamento contra el VIH, que forma parte de las tres drogas “cóctel” que se extiende la vida de muchos miles de personas que viven con VIH/SIDA en todo el mundo.

• Desarrolla la primera bomba corazón artificial en los Estados Unidos.

• El primer hospital de EE.UU. en

introducir el parto natural como un servicio general para todas las pacientes obstétricas.

Primera unidad de recién nacidos del mundo de cuidados intensivos.

La FDA aprueba el timolol para tratar el glaucoma, que es la primera terapia eficaz para la enfermedad desde el año 1900.

Yale lidera en la aprobación del páncreas artificial pediátrico.

¿QUÉ ES UN ENSAYO CLÍNICO? Un ensayo clínico es una prueba o estudio que involucra a voluntarios humanos. Cada ensayo clínico está diseñado para responder preguntas específicas acerca de las posibles formas de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad o lesión.

EN YALE, HAY CIENTOS DE ESTUDIOS CLÍNICOS EN CURSO PARA UNA AMPLIA VARIEDAD DE CONDICIONES. Algunos estudios necesitan voluntarios con una determinada enfermedad o condición. También hay muchos ensayos que requieren voluntarios sanos. Los participantes sanos a menudo son necesarios para proporcionar la información que se puede comparar con la de las personas que tienen una enfermedad o condición específica, y para ayudar a establecer la seguridad, la dosis y efectos secundarios de un nuevo medicamento o tratamiento. Todos estos estudios de investigación son un paso importante y necesario en el proceso de asegurarse de que los nuevos tratamientos son seguros y efectivos. Ellos también ofrecen una oportunidad para que los voluntarios que participan intenten nuevas opciones de tratamiento experimental; ayudar a traer nuevos medicamentos a los pacientes que los necesitan, y hacer contribuciones valiosas para el avance del conocimiento médico.

Si está interesado en aprender más, los expertos están disponibles para ayudarle a encontrar un ensayo clínico que mejor se adapte a usted, explicar lo que está involucrado, y le guiará por el proceso de inscripción y participacion en un estudio de investigación.

Por favor, visite nuestro sitio web, www.yalestudies.org, donde usted puede revisar los estudios disponibles y crear su perfil personal. O llame al 1-877-y-studies (1-877-978-8343) para más información.

“Estar a la vanguardia de la medicina significa proveer el mejor cuidado clínico posible junto con la investigación clínica innovadora. Así es como somos capaces de convertir los últimos descubrimientos en los avances médicos que ayudan a los pacientes. Pero necesitamos voluntarios que nos ayuden a hacer eso.”

Paul Taheri, MD, MBA Vicedecano de Asuntos Clínicos y CEO, Yale Medicine

Yale New Haven Hospital – NUESTRA MISIÓN ES LLEVAR LA MÁS ALTA CALIDAD DE CUIDADO Nuestro principal objetivo es brindar atención y tratamientos excepcionales a los pacientes y sus familias. El avance y los efectivos tratamientos eficaces provistos aquí, fueron desarrollados a través de investigaciones médicas que se llevan a cabo en el Hospital de New Haven de Yale, el Hospital del Cáncer Smillow y la Escuela de Medicina de Yale. Gracias a los científicos, médicos, enfermeras y otros miembros del personal, y especialmente porque de pacientes como usted que participan en estudios de investigación, la Universidad de Yale es capaz de ofrecer seguridad, tratamientos de vanguardia y procedimientos. Con su ayuda, podemos continuar nuestros esfuerzos para encontrar nuevos tratamientos aún más efectivos y curas mediante la investigación.

“Yale New Haven Hospital se compromete a ofrecer un cuidado de alta calidad a los pacientes mediante la traducción de los avances médicos del laboratorio a los pacientes.”

Marna Borgstrom, MPH CEO, Sistema de Salud de Yale New Haven

¿POR QUÉ LAS PERSONAS PARTICIPAN EN ENSAYOS CLÍNICOS? Hay muchas razones porqué las personas participan voluntariamente en un ensayo clínico: • Algunos voluntarios tienen una condición que está siendo tratada con eficacia, pero quieren ayudar a los médicos a obtener más información al respecto con el fin de desarrollar nuevos tratamientos.

• En ocasiones, los voluntarios tienen un amigo o ser querido con una enfermedad o lesión y quieren participar en un estudio de investigación como una manera de ayudar a esa persona y otros que pueden sufrir de la misma condición.

• Puede ser que no existe un tratamiento eficaz para una enfermedad o lesión, o que el tratamiento actual tiene efectos secundarios severos. Participar en un ensayo clínico puede ofrecer posibles opciones experimentales que podrían no estar disponibles de otra manera.

• Muchas personas optan por participar en un estudio a pesar de que no podría ayudarlos directamente.

Sabiendo que los otros puedan beneficiarse de sus esfuerzos es una experiencia gratificante.

• A veces las personas se ofrecen como voluntarios porque son compensados económicamente por su tiempo y esfuerzo.

¿CÓMO PUEDO SABER SI UN ENSAYO CLÍNICO ES ADECUADO PARA MÍ?

Cada ensayo clínico incluye directrices sobre la elegibilidad para participar. Las directrices se basan en factores tales como su edad, sexo, si usted tiene una determinada enfermedad y su tratamiento anterior o historial médico.

Algunas de las maneras de determinar si un ensayo clínico es el adecuado para usted son: • La comparación de la razón por la cual usted está interesado en participar es la pregunta que el ensayo espera responder. Usted debe pensar acerca de si el estudio tiene el potencial para cumplir con sus esperanzas y expectativas. Usted también debe sopesar los posibles riesgos y beneficios de participar en el ensayo.

• Infórmese acerca de las preguntas que el ensayo está tratando de responder al hacer su propia investigación sobre sitios web de confianza, en la biblioteca y haciendo preguntas. También es posible que desee hablar con su familia, amigos o su médico personal.

Miembros del personal de YCCI, como médicos, enfermeras y coordinadores están disponibles para contestar sus preguntas para que usted pueda tomar una decisión informada.

Es increíble la cantidad de personas comunes que han ayudado a hacer descubrimientos extraordinarios.

Cada uno de nosotros se beneficia todos los días de la investigación clínica. El medicamento para la presión arterial, el inhalador de asma de su hijo, la última medicación antidepresiva que su amigo está tomando, todos estos están a su disposición gracias a los estudios clínicos que demuestren que son seguros y efectivos. Ninguno de ellos habría sido posible sin los voluntarios que deseen participar en estudios clínicos.

Cientos de potencialmente tratamientos para salvar vidas no pueden llegar a quienes los necesitan sin su ayuda. Ayuda a hacer una diferencia como voluntario para un ensayo clínico.

Por favor, visite nuestro sitio web, www.yalestudies.org, donde usted puede revisar los estudios disponibles y crear su perfil personal. O llame al 1-877-y-studies (1-877-978-8343) para más información.

Ayúdenos a descubrir Sea parte de la Investigación Clínica de la Universidad de Yale

Usted puede ayudar a aquellos cuyo trabajo está ayudando a millones de personas. ¿QUÉ SUCEDE DURANTE UN ENSAYO CLÍNICO? El equipo de ensayo clínico le explicará exactamente lo que esta involucrado antes de inscribirse en un estudio. Ellos le guiarán a través del proceso de inscripción y participación en el estudio y también serán capaces de responder a sus preguntas sobre el estudio. Los estudios pueden incluir:

¿QUÉ DEBO CONSIDERAR ANTES DE ACEPTAR PARTICIPAR EN UN ENSAYO? Usted debe saber lo más posible sobre el estudio y sentirse cómodo preguntando al equipo de investigación cualquier pregunta acerca de lo que está involucrado. Las siguientes preguntas pueden ser útiles:

• Prueba de nuevos fármacos, dispositivos o tratamientos • Preguntas acerca de su historial médico

• ¿Cuál es el propósito del ensayo y cuánto tiempo va a durar?

• Análisis de muestras biológicas tales como sangre

• ¿Qué medicamentos, dispositivos, procedimientos, pruebas, exámenes o visitas se requieren para poder participar?

• El uso de técnicas de diagnóstico como imágenes computarizadas para aprender acerca de una condición o tratamiento Algunos ensayos requieren una estancia de una noche en el hospital, pero muchos involucran la clínica solamente o las visitas al consultorio. El equipo de ensayo clínico le explicara exactamente lo que está involucrado antes de inscribirse en un estudio.

• ¿Tengo que cambiar mis actividades diarias o la dieta si participo?

• ¿Cuáles son las opciones de tratamiento estándar para mi problema si yo decido no participar?

• ¿A quién debo contactar si tengo preguntas sobre el ensayo?

Me dio más opciones y una mejor perspectiva posible en el futuro.

Kathy - Voluntario estudio de cáncer

¿NECESITO TENER UNA ENFERMEDAD PARA PARTICIPAR EN UN ENSAYO CLÍNICO? No, usted no tiene que tener una enfermedad o condición específica para participar en un ensayo clínico. De hecho, hay muchas pruebas que necesitan voluntarios sanos. Los participantes que están sanos son a menudo necesarios para proporcionar la información que se puede comparar con la de las personas que tienen una enfermedad en particular.

¿QUÉ PASA SI TENGO UNA ENFERMEDAD COMO EL CÁNCER? ¿DEBO PARTICIPAR EN UN ENSAYO CLÍNICO? Un ensayo clínico puede ofrecer un nuevo tratamiento experimental, que de otro modo no pueden estar disponibles para usted. En algunos casos esta terapia puede ser más eficaz que el tratamiento estándar para una enfermedad particular, aunque no hay forma de saber esto con anticipación. Los ensayos clínicos son una opción de tratamiento para muchas personas con cáncer. Sobre la base de las preguntas que la investigación está tratando de responder, cada ensayo clínico tiene pautas sobre quién puede o no participar en el estudio. Estas directrices garantizan su seguridad y la exactitud de los resultados del estudio. Si usted tiene cáncer u otra enfermedad, debe consultar con su médico si la participación en un ensayo clínico es el adecuado para usted.

¿VOY A RECIBIR UN PLACEBO? Un placebo es una sustancia diseñada para parecerse a la medicina que se está probando, pero no está activo. Los placebos casi nunca se usan en los ensayos de tratamiento del cáncer. En algunos casos, un estudio puede comparar el tratamiento estándar más un nuevo tratamiento, con el tratamiento estándar más un placebo. Se le informará si en el estudio se utiliza un placebo.

“En la actualidad, Yale Cancer Center está dirigiendo los ensayos clínicos de vanguardia que están avanzando en la próxima generación de terapias contra el cáncer. Este gran progreso no sería posible sin la participación activa de muchos voluntarios en los ensayos clínicos que, en última instancia, mejorarán las vidas de los pacientes con cáncer en todo el mundo.”

Charles Fuchs, MD, MPH Richard Sackler y Jonathan Sackler Profesor de Medicina (Oncología Médica), Director, Yale Cancer Center y Médico en Jefe, Smilow Cancer Hospital

¿QUÉ PASA CON LA PARTICIPACIÓN DE NIÑOS EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS? Los niños no son adultos pequeños. Es importante incluirlos en ensayos clínicos para que los medicamentos sean seguros para los pacientes jóvenes y para determinar la dosis adecuada de estos fármacos. Los investigadores tienen cuidado de diseñar estudios acogedores para los niños y de corta duración, que hacen que sea tan fácil y cómodo como sea posible para los pacientes jóvenes y sus familias a participar.

¿POR QUÉ REALIZAR INVESTIGACIÓN EN NIÑOS? Los padres quieren saber que los medicamentos que les dan a sus hijos son seguros y efectivos. Los medicamentos, dispositivos y tratamientos, sin embargo, a menudo no están probados en los niños.

Los niños reciben un medicamento en casi la mitad de las visitas médicas, pero el 70% de estos medicamentos han sido probados únicamente en adultos. Si los niños no participan en la investigación clínica, no tenemos manera de saber cómo sus cuerpos manejan medicamentos y otros tratamientos en el tiempo.

¿EXISTEN PROTECCIONES ESPECIALES PARA LAS INVESTIGACIONES QUE INVOLUCRAN A NIÑOS Y OTRAS PERSONAS VULNERABLES? Sí. Protecciones especiales para los niños se incluyen en las normas gubernamentales que protegen a aquellos que participan en la investigación clínica. Además, los médicos, enfermeras y otros expertos revisan cuidadosamente cada estudio en detalle antes de que un niño sea inscrito. Estas protecciones se extienden también a los demás participantes vulnerables como las mujeres embarazadas, los ancianos, y personas con discpacidad mental.

“Yo trabajo en la investigación clínica, pero también soy uno de los padres. Quiero saber que los medicamentos que doy a mi hijo sean seguros y eficaces. La mejor manera de descubrirlo es a través de la investigación clínica.”

Tesheia Johnson, MBA, MHS Director Asociado de Investigación Clínica, Facultad de Medicina de la Universidad de Yale Director de Operaciones, Centro de Yale para la Investigación Clínica

¿CÓMO DEBO PREPARARME PARA CUMPLIR CON EL COORDINADOR DE LA INVESTIGACIÓN O EL DOCTOR, PARA DISCUTIR LA PARTICIPACIÓN EN UN ENSAYO CLÍNICO? • Anote cualquier pregunta que tenga antes de tiempo.

• Pídale a un amigo o familiar que venga de apoyo y escuchar las respuestas a sus preguntas.

• Lleve una grabadora y grabe la discusión para que pueda escucharla de nuevo más tarde.

¿Y SI SUFRO DE ALGUNA ENFERMEDAD MENTAL O ADICION? La mayoría de nosotros conocemos a alguien que se ve afectado por desórdenes tales como la enfermedad de Alzheimer, la depresión y la adicción al tabaco y el alcohol. Estas condiciones pueden tener efectos devastadores en los pacientes y sus familias. A veces las personas no se atreven a hablar, o incluso buscar tratamientos para estos trastornos.

Sin embargo participando en la investigación clínica es la única manera de descubrir las causas y los nuevos tratamientos potenciales para ellos.

Sin investigación clínica, no hay esperanza de mejorar las vidas de los pacientes que están sufriendo.

Yale realiza investigaciones sobre todos los tipos de trastornos psiquiátricos y abuso de sustancias. De hecho, estamos a la vanguardia de la investigación sobre estas enfermedades y nuestros investigadores están trabajando para convertir los últimos descubrimientos científicos en tratamientos que pueden hacer la diferencia.

NOSOTROS PROTEGEMOS SU INFORMACION MEDICA.

“Nosotros vemos los efectos incapacitantes de la enfermedad mental y la adicción a diario. La investigación es la única manera de desarrollar nuevos tratamientos innovadores para estas enfermedades.”

John Krystal, MD Presidente del Departamento de Psiquiatría , Escuela de Medicina de Yale

Robert Malison, MD Directora y Profesora, Profesor y Director de la Clínica de Neurociencia, Escuela de Medicina de Yale

Stephanie O’Malley, PhD Profesor y Director Adjunto de Investigación Clínica, Departamento de Psiquiatría, Facultad de Medicina de Yale

Usted no tiene que preocuparse por la privacidad con respecto a su información de salud. Como con todos los estudios de investigación, los médicos y el personal que llevan a cabo la investigación sobre este tipo de trastornos están extremadamente preocupados por la protección de la confidencialidad del paciente y tomar esta responsabilidad muy en serio. Hay muchos controles en orden en estos estudios clínicos para proteger los derechos y la privacidad de los participantes. Por ejemplo, cualquier información que lo identifica se mantendrá confidencial. De hecho, la divulgación de dicha información es contra la ley. Más que eso, su bienestar es nuestra prioridad número uno, y esto incluye proteger su privacidad. El personal médico y de investigación está dispuesto a discutir las preocupaciones que usted pueda tener acerca de su participación en la investigación clínica y la forma en que la información recopilada en el curso de esta investigación se utiliza.

ES IMPORTANTE INCLUIR TODO TIPO DE PERSONAS EN ESTUDIOS CLÍNICOS. Los seres humanos son muy parecidos. Sólo una décima parte del uno por ciento de nuestros genes varían de una persona a otra. Pero incluso con estas pequeñas diferencias, todavía hay personas con diferentes apariencias y diferentes condiciones de salud. Las enfermedades afectan a cada uno de nosotros de manera diferente; como individuos, como familias, como grupos raciales y étnicos, y como comunidades. Debido a estas diferencias, es importante estudiar los diferentes grupos de personas con el fin de entender qué tratamientos funcionan mejor para ellos. La mejor manera de saber que un medicamento en particular es correcto para alguien es probarlo en personas similares.

LAS MINORÍAS TIENEN TASAS MÁS ALTAS DE CIERTAS ENFERMEDADES. Es un hecho desafortunado de que las minorías sufren desproporcionadamente de enfermedades tales como cáncer, diabetes, enfermedades cardiovasculares y el VIH. La forma más rápida y segura de determinar si los tratamientos nuevos trabajan para éstas y otras enfermedades es a través de la investigación clínica. Sin embargo, a menudo es difícil encontrar voluntarios, en especial las minorías que estén dispuestos a participar en ensayos clínicos. Hay una escasez de participantes en la investigación clínica y de las minorías es aún más baja que la de la población en general.

NO TODAS LAS ENFERMEDADES SON IGUALES. Muchas enfermedades afectan a los hispanos más que a las personas de otros grupos. Por ejemplo: • Los hombres y las mujeres hispanas tienen el doble de probabilidades de desarrollar y morir de cáncer de hígado que los blancos no hispanos. Las mujeres hispanas son más propensas a tener cáncer de estómago y cáncer de cuello uterino que otras mujeres.

• Los niños hispanos son más propensos a tener asma que otros niños.

• Las mujeres hispanas son más propensas a ser diagnosticadas con la infección por el VIH que las mujeres blancas no hispanas. Los hombres y mujeres hispanos son más propensos a tener SIDA, y son más propensos a morir de VIH/SIDA. • Las mujeres hispanas tienen más probabilidades de sufrir un accidente cerebrovascular que otras mujeres.

• Los hispanos tienen el doble de probabilidades de morir a causa de la hepatitis viral que los blancos no hispanos. Ellos son dos veces más propensos a ser diagnosticados con hepatitis A; y adultos de 40 años y más son 30 por ciento más propensos a desarrollar la hepatitis B. Cortesía del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE.UU., Oficina de Salud de las Minorías.

El personal de la Junta (Sentados de izquierda a derecha: Cheila Serrano, Mary Elizabeth Smith, Nick Torres) De pie de izquierda a derecha: (Julynette Quiles, Janine Dogolo)

QUEREMOS HACER LA DIFERENCIA Yale se ha comprometido a desarrollar tratamientos para reducir el número de enfermedades crónicas.

YCCI y JUNTA para Acción Progresiva, estamos trabajando para asegurar que los estudios clínicos

satisfacen las necesidades de la comunidad. JUNTA es la más antigua organización sin fines de lucro de la comunidad en la ciudad de New Haven. Los representantes de JUNTA sirven como embajadores culturales a los programas de investigación de Yale. Actúan como expertos asesorando las investigaciones de Yale, buscando la mejor manera de crear conciencia acerca de la investigación clínica y la traducción de materiales al español. En conjunto, la Universidad de Yale y JUNTA están educando a la comunidad hispana acerca de cómo la enfermedad afecta a sus miembros y la importancia de participar en la investigación clínica.

“Estamos encantados de apoyar la investigación clíncia en la Universidad de Yale que además podría mejorar la salud y el bienestar de nuestros niños, jóvenes y familias.”

Sandra Treviño, LCSW Director Asociado de Community Engagement, Yale Center for Clinical Investigation, Ex Directora Ejecutiva de Junta

Nos dedicamos a la búsqueda de nuevas formas de tratar la enfermedad en todo tipo de personas, incluyendo hombres, mujeres, niños, los ancianos y las minorías. Pero necesitamos su ayuda. Mediante el voluntariado para la investigación clínica, usted puede desempeñar un papel importante en ayudarnos a descubrir los medicamentos del mañana.

Cientos de futuros tratamientos para salvar vidas podrían depender de usted. ¿QUÉ ES IMPORTANTE PARA USTED?

¿QUE USTED DEBE HACER?

Todo el mundo se preocupa por su salud, independientemente de su nivel educativo, la cantidad de dinero que tienen, qué idioma hablan, o donde viven. Si usted es un miembro de un grupo minoritario, sin embargo, lo que es importante para usted, o lo que se refiere a usted, puede ser diferente de lo que es importante para alguien más.

Es posible que desee hablar con su familia o amigos acerca de participar en un estudio clínico.

Usted también debe hacer su tarea y obtener información. Llegar a otros que pueden ayudar a tomar decisiones. Traer miembros de la familia o amigos con usted para hablar sobre el estudio.

Hay defensores de la comunidad que pueden ayudarle a entender el papel de la investigación y lo que significa para usted y su familia.

• Algunas personas tienen dificultades para hacer preguntas a los proveedores de servicios médicos.

• Otros pueden estar preocupados de que la investigación significa “experimentar”, o que los médicos y enfermeras que realizan la atención investigativa sólo están utilizando a las personas para sus propios fines.

• Algunos pueden haber tenido una mala experiencia en el hospital o clínica, y pensar que algo malo podría pasar a ellos si participan en un ensayo clínico.

• Una gran cantidad de personas tienen problemas para comprender las palabras o ideas en los largos formularios de consentimiento que deben firmar para un estudio.

• Otros pueden sentirse incómodos con un equipo de estudio que es “diferente” a ellos o no habla su idioma.

• Algunas personas pueden no saber lo que es un estudio clínico.

“

Lo hice no sólo para mí sino para futuros pacientes. Son solo unos días de mi vida que podrían cambiar la vida de alguien.

Stephanie - voluntario estudios de Endocrinología

”

HACER FRENTE A LAS CREENCIAS COMUNES Si participo en un estudio de investigación, no voy a tener un medicamento real.

Los estudios clínicos a menudo se comparan con un tratamiento que se sabe que es eficaz en el tratamiento de una enfermedad con otro tratamiento que puede ser más eficaz. Algunos estudios implican un placebo, a veces llamada “píldora de azúcar”, que no está activo. Siempre se le dirá si se utiliza un placebo en un estudio. Los placebos casi nunca se usan en los estudios para el cáncer. Para otras enfermedades, el tratamiento estándar además de un nuevo tratamiento puede ser comparado con el tratamiento estándar más un placebo. De cualquier manera, vas a encontrar la verdadera medicina.

Los investigadores pueden hacer lo que quieran. Sólo soy un conejillo de indias.

Al igual que todos los proveedores de cuidado de la salud, el equipo de estudio que realiza la investigación, deben seguir las reglas y leyes que protejan su seguridad. Muchas de ellas son exigidas por el gobierno federal. Cada ensayo clínico en los Estados Unidos está aprobado y monitoreado por un comité cuya tarea es velar por su seguridad. En Yale, estos comités son parte del Programa de Investigación de Protección Humana, que asegura que los estudios de Yale se realicen éticamente. Todos los ensayos también siguen un plan de estudio que indica exactamente lo que harán los investigadores en el estudio.

No confío en los médicos y muchas veces es difícil comunicarse con ellos a causa de la barrera del idioma.

Todos los proveedores de cuidado de la salud, incluidos los miembros del equipo de estudio, están preocupados por su salud. Todas las preguntas que le piden están directamente relacionadas con su bienestar.

Yale tiene disponibles traductores y representantes como JUNTA que están trabajando con investigadores de Yale para proporcionar servicios de traducción para la comunidad hispana.

Cuando estoy enfermo, yo uso los remedios que han estado en mi familia por años. No es necesario gastar una gran cantidad de tiempo y dinero viendo a un médico.

Muchas personas dependen de los remedios caseros para ayudar a sentirse mejor cuando están enfermos.

Otros han tenido experiencias positivas con los remedios naturales a base de hierbas. Sin embargo, si se basan únicamente en remedios caseros o remedios naturales, pueden estar perdiéndose la oportunidad de probar tratamientos médicos que han ayudado a millones de personas. Sabemos que los tratamientos funcionan y que son seguros porque han sido probados en ensayos clínicos.

Mi fe me ayudará cuando esté enfermo.

La investigación muestra que la fe juega un papel importante en la curación de la enfermedad. También hay muchos tratamientos médicos para mantenerse saludable y prolongar su vida. Podemos desarrollar otros nuevos sólo por probar cuidadosamente para asegurarse de que son seguros y efectivos. Es por eso que los ensayos clínicos son importantes para la salud de usted y su familia.

La investigación médica cambia vidas. Usted puede cambiar el curso de la investigación médica.

Los científicos y médicos en la Universidad de Yale están trabajando duro para lograr brindarle nuevos tratamientos médicos. Están sin descanso en busca de nuevas terapias para tratar la enfermedad. Pero no pueden hacerlo sin su ayuda. Se necesitan voluntarios para la investigación clínica, para ayudar a los descubrimientos del laboratorio a las personas que los necesitan.

Los medicamentos que usted y su familia utilizan regularmente están a su disposición gracias a los que han participado en la investigación clínica. Esperamos que usted sea uno de ellos.

Cientos de potencialmente tratamientos para salvar vidas no pueden llegar a las personas que los necesitan sin su ayuda. Ayuda a hacer una diferencia como voluntario para un ensayo clínico.

Por favor, visite nuestro sitio web, www.yalestudies.org, donde usted puede revisar los estudios disponibles y crear su perfil personal. O llame al 1-877-y-studies (1-877-978-8343) para más información.

Ayúdenos a descubrir Sea parte de la Investigación Clínica de la Universidad de Yale

OTRAS MANERAS QUE USTED PUEDE SER PARTE DE UNA INVESTIGACION MEDICA. Como paciente en Yale, puede jugar un papel importante en la mejora de la atención sanitaria. Puede ayudar a los médicos y a los científicos ha aprender acerca de diferentes enfermedades y cómo tratarlas de varias maneras: • Al participar en un ensayo clínico que investiga un nuevo medicamento o procedimiento para su enfermedad en particular.

• Cuando la información en su expediente médico se utiliza para estudiar enfermedades y los efectos de los tratamientos.

• Cuando los restos de sangre y tejido del cuerpo que han sido utilizados para su diagnóstico y tratamiento se guardan y se utilizan para la investigación.

La información genética puede ser útil para determinar qué personas están en riesgo de ciertos trastornos; para individualizar la atención; y para prevenir las enfermedades. Los investigadores pueden usar parte de su sangre o tejido para asignar unos pocos genes o el conjunto completo de genes humanos. También pueden usar ciertas células del tejido para crear una línea de células para la investigación futura. En una línea celular, células idénticas se cultivan en pequeñas cantidades en el laboratorio para su uso en la investigación.

¿COMO ESTE TIPO DE INVESTIGACION ME AFECTA? Para la investigación con sus registros médicos, restos de sangre o tejido, o las pruebas genéticas, todas las muestras e información recopilada no alteran o cambian su atención de ninguna manera. No existen riesgos físicos o médicos para usted. Usted no recibe ningún beneficio directo de esta investigación, pero su participación puede beneficiar a los pacientes como usted y contribuir a los avances en la atención médica y tratamientos.

¿QUE SI TENGO PREGUNTAS ADICIONALES SOBRE PARTICIPAR EN LOS ESTUDIOS DE INVESTIGACION? Si desea obtener más información sobre los tipos de investigación realizados en Yale o cómo su información o muestras sobrantes se utilizan para la investigación, llame al 1-877-y-studies (1-877-978-8343).

Si usted está preocupado por su seguridad en relación con un estudio de investigación, llame al Programa de Protección de Investigación Humana al 203-785-4688.

Si usted tiene preocupaciones con respecto a su privacidad en relación con la participación en la investigación, llame al 1-877-y-studies (1-877-978-8343), la opción # 3.

“Es difícil sobreestimar el valor de la investigación genética. La comprensión de los factores genéticos de las enfermedades ya ha dado lugar a muchos descubrimientos emocionantes y está ayudando a avanzar hacia la medicina personalizada que será enormemente mejorar la atención.”

Murat Gunel, MD, FACS, FAHA, FAANS Nixdorff-Profesor Alemán de Neurocirugía y Profesor de Genética y de Neurociencia; Presidente, Departamento de Neurocirugía; Jefe de Neurocirugía, Sistema de Salud Yale New Haven; Presidente, Comité de Liderazgo Ejecutivo Perioperatorio; Director, Programa de Residencia; Miembro de la Academia Nacional de Medicina; Co-director del Programa de Neurogenética de Yale.

Foto cortesía de Peter Baker Studios.

SU HISTORIAL MEDICO PUEDE AYUDAR A LOS INVESTIGADORES. Yale utiliza un sistema de registro médico electrónico para acceder y almacenar su información médica.

Esta versión digital de su carta de papel es un recurso valioso, ya que trae toda su información médica juntos en una base de datos segura. Al permitir a los médicos y enfermeras ver sus registros de salud con facilidad, los registros médicos electrónicos dan como resultado la mejora del diagnóstico y tratamiento; un menor número de errores en los registros de pacientes; y más rápido, la atención médica más eficiente.

La información contenida en su expediente médico electrónico es también una poderosa herramienta para la investigación. Por ejemplo, ayuda a los médicos a realizar estudios sobre un gran número de pacientes durante largos períodos de tiempo y les ayuda a identificar pacientes que pueden ser elegibles para estudios de investigación. Esto se traduce en una mejora de los tratamientos médicos para todos.

Ya sea la prestación de atención médica de alta calidad, o la realización de investigaciones para desarrollar mejores tratamientos, Yale es utilizado para proteger su privacidad. Tomamos todas las precauciones para proteger a usted y su información médica.

¿COMO PUEDEN MIS MUESTRAS DE SANGRE O TEJIDO AYUDAR A LOS INVESTIGADORES? Cuando usted tiene una prueba o procedimiento médico, el médico toma sólo la cantidad necesaria para este fin, pero puede haber algo de tejido sobrante. Mediante el estudio de esta sangre o tejido restante, los investigadores pueden obtener información valiosa. Puede ayudar a encontrar la manera diferente de inicio y progreso en el tiempo de las enfermedades. También puede ayudar a los investigadores a desarrollar nuevas pruebas o medicamentos, o aprender más acerca de las enfermedades que se transmiten en las familias. Si se utiliza el tejido para la investigación, sus historiales y privacidad están protegidos, y sólo la información que es necesaria se utiliza para la investigación que debe realizarse.

“Nuestro trabajo es hacer que nuestros pacientes reciban la mejor atención posible. La investigación clínica hace que sea posible pora ayudarnos a desarrollar nuevos tratamientos que pueden realmente hacer una diferencia.”

Thomas Balcezak MD, MPH Vicepresidente Senior y Director Médico, Yale New Haven Health System

¿QUE PASA SI DECIDO QUE NO QUIERO QUE MI HISTORIAL MEDICO, SANGRE O TEJIDOS SEAN UTILIZADOS PARA LA INVESTIGACION? Cuando se someten a tratamientos o pruebas en Yale, su historia clínica, los restos de sangre y /o tejidos pueden ser utilizados con fines de investigación a menos que usted decida que no. Usted puede optar por salir del estudio en cualquier momento llamando al 1-877-y-studies (1-877-978-8343).

¿COMO SE PROTEGE MI PRIVACIDAD? Protegemos su privacidad de varias maneras: • La protección de la confidencialidad de los registros médicos es requerido por la ley. Mantenemos toda la información que lo identifica a usted o su material confidencial.

• Siempre que sea posible, los investigadores se conectan información de sus registros médicos a su tejido o sangre mediante el uso de un código en lugar de su nombre.

• Si los investigadores tienen que usar un poco de información de identificación sobre usted para su investigación, deben someterse a un proceso de aprobación por un comité especial que se encarga de proteger a los participantes de la investigación.

• Nos aseguramos de que su información genética a partir de la investigación no está disponible para cualquiera de sus cuidadores y no está incluido en su expediente médico. Esta precaución ayuda a asegurar que extraños como las compañías de seguros o los empleadores no descubren nada acerca de sus genes.

• Investigadores de la Universidad de Yale a veces trabajan con colegas de otras universidades y centros de investigación para desarrollar nuevos tratamientos. Sin embargo, su identidad y la información nunca se liberan a investigadores fuera de Yale. Sus materiales se proporcionan a los investigadores externos de forma anónima o con un código que sólo saben los investigadores de Yale.

¿COMO SE PROTEGE MI SEGURIDAD? El Programa de Protección de Investigación Humana de la Universidad de Yale es responsable de asegurarse de que los estudios de Yale mantienen los más altos estándares éticos para la protección de los voluntarios. Los códigos éticos y legales que rigen la práctica médica también se aplican a los ensayos clínicos. La mayoría delas investigaciónes clínicas están reguladas por el gobierno federal con medidas de seguridad integradas para proteger a los participantes. Por ejemplo, todos los ensayos clínicos en los Estados Unidos deben ser aprobados y supervisados por un comité independiente de médicos, defensores de la comunidad y otros, para asegurarse de que se protejan los derechos de los participantes en el estudio. Este comité asegura que los riesgos son lo más bajos posibles y que los beneficios potenciales valen la pena.

Además de someterse a un examen a fondo, todos los ensayos siguen un plan de estudio cuidadosamente controlados que detallan lo que los investigadores harán durante el estudio. A medida que progresa un ensayo clínico, los investigadores informan de los resultados del ensayo en reuniones científicas, en revistas médicas, y a varias agencias gubernamentales. Nombres individuales de los participantes son confidenciales y no se mencionan en estos informes.

Personas reales que están ayudándonos a descubrir LOS BENEFICIOS DE EJERCICIOS PARA SOBREVIVIENTES DE CANCER. Durante la cirugía para el cáncer de útero, los médicos descubrieron que Jane Marin, entonces de 50 años, también tuvo cáncer de ovario. Ella no había estado haciendo ejercicio con regularidad antes de su diagnóstico; y durante la quimioterapia, se sentía demasiado nauseabunda que hacer mucho. Cuando ella recibió una llamada preguntando si quería participar en un estudio de ejercicio para mujeres con cáncer de ovario, no dejó pasar la oportunidad. Muchos estudios de investigación han demostrado el beneficio de la actividad física para los supervivientes del cáncer.

Melinda L. Irwin, PhD, MPH, Director Asociado de Ciencias de la Población, del Centro del Cáncer de Yale, lleva a cabo investigaciones sobre la función de los hábitos de vida en la prevención del cáncer y el pronóstico. Su investigación ya había demostrado los beneficios del ejercicio en mujeres con cáncer de mama. Se preguntó si el ejercicio también puede beneficiar a las mujeres diagnosticadas con cáncer de ovario.

El Dr. Irwin llevó a cabo un programa basado en caminar en el hogar para probar el efecto del ejercicio sobre la calidad de vida y los biomarcadores sanguíneos asociados con el pronóstico en las mujeres que habían completado el tratamiento para el cáncer de ovario. Durante el programa de seis meses, Jane siguió un régimen de caminatas y participó en sesiones de terapia semanales por teléfono con un entrenador certificado del ejercicio del cancer.

Los resultados del estudio muestran que el ejercicio mejora la calidad de vida y la fatiga relacionada con el cáncer en las mujeres diagnosticadas con cáncer de ovario que habían sido previamente sedentarias.

“Para mí, un importante hallazgo interesante fue que las mujeres deseaban participar en el estudio, y que realmente se ejercitaban mucho”, dijo el Dr. Irwin, observando que en promedio, los participantes se ejercitaban 166 minutos por semana.

“Yo quería ayudar a otras mujeres que tenían cáncer de ovario.”

Jane Marin

El Dr. Irwin le gustaría ver programas de comportamiento de estilo de vida implementadas temprana como parte de los planes de tratamiento del cáncer. Con el fin de hacer eso, sin embargo, los investigadores tienen que probar estos programas en los pacientes para averiguar si son eficaces.

El ejercicio mejora el estado de ánimo de Jane, y la ayudó a ponerse en forma física y perder peso. Lo mejor de todo, ella es libre de cáncer. Pero hay otra razón por la que dijo que quería participar en el estudio: “Yo quería ayudar a otras mujeres que tenían cáncer de ovario.”

Personas reales que están ayudándonos a descubrir HISTORIA DE MITCHELL – AYUDAR A LOS MEDICOS A ENTENDER UNA RARA ENFERMEDAD GENETICA Hijo recién nacido de Amy M. tenía mucho sueño y difícil de alimentar cuando ella lo trajo desde la casa al hospital. Al principio, ella no estaba preocupada. Ella recordó de cuando su hija era un bebé que no era inusual para un bebé. En el caso de Michelle, sin embargo, una prueba estándar de evaluación del recién nacido reveló que tenía una forma rara de un grupo de enfermedades conocidas como trastornos del ciclo de la urea. Debido a la falta de una enzima, el es incapaz de procesar las proteínas normalmente, causando una acumulación peligrosa de amoniaco que puede ser tóxico y en última instancia fatal. Cuando Amy le preguntó a su marido para tomar una foto de Mitchell dormido en su hombro la noche antes de ser diagnosticada, ella no tenía idea de que su hijo se estaba muriendo en sus brazos.

Hoy en día, Mitchell es un niño feliz y lleno de energía que está prosperando. Sus padres son capaces de mantenerlo saludable mediante el control de la cantidad de proteínas que ingiere cada día a través de una dieta restringida y al darle medicamentos para ayudar a deshacerse de cualquier exceso de proteína. Pero para ellos, eso no es suficiente.

Cuando tenía 10 meses de edad, los padres de Mitchell lo inscribieron en un estudio para observar a los pacientes con trastornos del ciclo de la urea durante varios años. El estudio implica análisis de sangre periódico, el cual él necesita en cualquier caso, además de proporcionar información sobre la salud y el historial médico de Mitchell. Mientras esperan que el estar en el estudio ayudará a Mitchell, su objetivo principal es que otros se beneficien de la información que proporciona. “Aunque el estudio puedo no a encontrar una cura para Mitchell durante su vida, este ayudaría a otras familias de tener que pasar por esto en las generaciones futuras”, dijo Amy.

“No dudamos en ponerlo en este estudio. Para saber lo que el futuro de Mitchell podría tener y cómo podríamos ser capaces de detener algunos de los efectos de este trastorno es muy valioso.”

Mitchell y su mama Amy

Recopilación de información sobre enfermedades como la de Mitchell, ayuda a los médicos a comprender estos trastornos, para que puedan encontrar la forma de prevenir el daño y desarrollar mejores tratamientos. “Es muy importante para ayudar a los niños que viven con estos trastornos y sus futuros hijos. Recopilar toda esta información podría ayudar a hacer su vida mejor”, dijo Amy. Como muchas familias cuyos hijos sufren de una enfermedad devastadora, los padres de Mitchell tienen muchas preguntas sobre cuál es el futuro para su hijo. Su esperanza es que estudios como el que él es parte le proporcione respuestas. “No dudamos en ponerlo en este estudio”, dijo Amy. “Para saber lo que el futuro de Mitchell podría tener y cómo podríamos ser capaces de detener algunos de los efectos de este trastorno es tan valioso.”

Personas reales que están ayudándonos a descubrir

(Arriba) Curtis Patton con el Dr. Thomas Gill, el líder del estudio LIFE.

MANTENER LA INDEPENDENCIA DE ADULTOS MAYORES. A sus 76 años, Curtis Patton tenía las dolencias habituales de una persona de su edad. Por lo tanto, cuando recibió una carta en el correo animándole a participar en un ensayo clínico para los adultos mayores, estaba intrigado.

El estudio fue diseñado para prevenir o retrasar la discapacidad de movilidad – la incapacidad para caminar un cuarto de milla – en adultos de 70 a 89. Los participantes fueron asignados al azar a un programa de actividad física o a una serie de talleres centrados en estrategias relacionadas con la prevención de la discapacidad y la promoción de la salud. El estudio tuvo como objetivo cambiar la vida de las personas mayores, enseñarles prácticas de estilo de vida que pueden ayudar a mantener su independencia.

“Los estudios clínicos pueden ser una oportunidad para descubrir y aprender sobre sí mismo.”

Curtis Patton

Dirigido por Thomas Gill, MD, el estudio se llevó a cabo a través del Programa de Yale sobre el Envejecimiento.

Este programa ofrece varios ensayos clínicos que evalúan los factores que juegan un papel en el envejecimiento y poner a prueba las intervenciones para aumentar la independencia y la calidad de vida de los adultos mayores.

Como la mayoría de los otros participantes en el estudio, Patton cree que el estudio ha sido beneficioso para él, dándole las herramientas para negociar su vida a medida que envejece. También reconoce que la investigación clínica tiene el potencial de beneficiar a muchos otros, incluyendo a su familia, la comunidad y la nación.

Personas reales que están ayudándonos a descubrir AYUDANDO A ESTABILIZAD EL EQUILIBRIO DE LA DIABETES. Los cinco adolescentes que fueron a escaladar en roca en el City Suba Gimnasio en New Haven, Connecticut, eran típicos estudiantes de secundaria que llevan una vida activa. Lo que los diferencia es que ellos estaban participando en un ensayo clínico pionero para poner a prueba un sistema para el tratamiento de la diabetes tipo 1, que puede ser complicado de manejar.

El tratamiento estándar para niños y adolescentes con diabetes tipo 1, es o bien múltiples inyecciones diarias de insulina o el uso de una bomba de insulina. Todos los adolescentes en el estudio sobre el uso de la bomba, probado por primera vez en la Universidad de Yale en 1979. Mientras que la bomba ha avanzado enormemente en el tratamiento de la diabetes, debe ser operado manualmente para entregar las dosis correctas de insulina.

Médicos de Yale han trabajado con socios de la industria para desarrollar lo que muchos se refieren como un “páncreas artificial”, una bomba de insulina que funciona con un sensor continuo de glucosa para ajustar la administración de insulina automáticamente en respuesta a las demandas del cuerpo. Este sistema de circuito cerrado sería un avance importante para los pacientes con diabetes.

“La capacidad del sistema para que se ajuste automáticamente mientras que los pacientes continúan con su vida cotidiana sería realmente transformador en la vida de las personas con diabetes”, dijo Stuart Weinzimer, MD, quien dirigió el estudio.

Durante el ensayo clínico, los adolescentes pasaron cuatro días con un equipo médico de Yale, que monitoriza sus niveles de azúcar en la sangre, mientras que tomaron parte en actividades que incluyen senderismo, jugar laser tag, y una pared de escalada en roca. El equipo de Yale también supervisó los adolescentes de forma remota incluso cuando estaban dormidos. Los niveles de azúcar en la sangre pueden fluctuar por la noche cuando los pacientes no se están monitoreando a sí mismos, haciendo que algunos padres permanezcan chequeando repetidamente en sus hijos.

“Está haciendo historia. Para él y para nuestra familia, esta era una oportunidad inesperada de su vida.”

Joanne Conte, la madre de Jacob

Jacob Conte y Jacob Liedke, ambos de 15 años, tienen madres con diabetes tipo 1 que también han participado en la investigación clínica. “Nunca ha habido ninguna duda en mi mente acerca de tenerlo a el participando en un estudio”, dijo Nicole Liedke. “Su control de la diabetes durante el estudio era mejor de lo que nunca ha estado en casa.”

Para los niños y los otros adolescentes que participaron en el estudio, esto fue una oportunidad para aprender más sobre la enfermedad y desempeñar un papel en la búsqueda de maneras de manejar su diabetes con mayor facilidad.

“Para mí, esta es la cura mecánica para la diabetes que he estado esperando toda mi vida”, dijo su madre. “Está haciendo historia. Para él y para nuestra familia, esta era una oportunidad inesperada de su vida .”

Personas reales que están ayudándonos a descubrir PREVENCIÓN DE LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER. Cuando Barbara Foster, de 78 años, recibió un volante sobre el estudio de prevención de la enfermedad de Alzheimer, ella estaba intrigada. Recordaba demasiado bien el cuidado de su madre, tía y tío y los retos a los que se enfrentan cuando tenían demencia. “Yo no quiero que sea así para mí y yo quiero saber si va a pasar”, dijo.

Dorothy Hughes, de 82 años, escuchó sobre el mismo estudio a través de su hermana mayor, que fue sometida a análisis de la elegibilidad para el estudio y pidió a Dorothy para ser su compañera de estudio.

Su hermana no clasificó para el estudio, pero Dorothy, que estaba experimentando problemas de memoria leves, decidió averiguar si podía participar.

Ambas mujeres en última instancia inscribieron en el estudio. “Este es el primer esfuerzo en la historia para tratar de prevenir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer antes de que aparezcan”, dijo Christopher Van Dyck, MD, director de la Unidad de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer de la Universidad de Yale, que dirige el estudio en Yale; otros sitios de estudio se encuentran alrededor de los Estados Unidos, Canadá y Australia. El Dr. Van Dyck ha llevado a cabo muchos estudios que incluyeron pacientes con enfermedad de Alzheimer y sus familiares con el fin de comprender mejor y tratar la enfermedad.

El estudio es un ensayo clínico de referencia para las personas de entre 65 a 85 con función cognitiva normal, es decir, la capacidad de aprender y recordar. Los participantes se someten al estudio PET para determinar si están en mayor riesgo de desarrollar la enfermedad de Alzheimer debido a una acumulación de proteína beta amiloide, que forma placas en el cerebro. Aquellos con los niveles de amiloide elevados pueden ser elegibles para participar en el ensayo clínico para probar si un medicamento experimental desacelera el deterioro cognitivo. Otra parte del estudio implica el uso del estudio PET para detectar niveles de una proteína llamada tau, que causa “nudos” en el cerebro que están asociadas con la enfermedad de Alzheimer. Yale fue uno de los primeros sitios en el país para llevar a cabo el PET de los depósitos de tau como parte de este estudio.

“Me siento como que estoy recibiendo información y puedo prepararme, o incluso prevenir o retrasar la enfermedad de Alzheimer.”

Barbara Foster y Dorothy Hughes

Dorothy nunca había participado en un estudio de investigación antes, pero se espera que los resultados ayudarán a los médicos a aprender más acerca de cómo el Alzheimer afecta el cerebro y cómo progresa.

Barbara había participado en un estudio de investigación en el pasado como una voluntaria sana, pero nunca había participado en un estudio que incluyó a la medicación. Ella tenía muchas preguntas antes de decidirse a tomar parte en el estudio. “Siento que estoy recibiendo información y puedo prepararme, o incluso prevenir o retrasar la enfermedad de Alzheimer”, dijo. Ella cree que la gente debe participar en la investigación clínica no sólo a la posibilidad de ayudarse a sí mismos, sino por los beneficios potenciales para los demás.

Personas reales que están ayudándonos a descubrir RECUPERAR LA VIDA. Jennifer Guidry, de 36 años, estaba al final de su cuerda cuando viajó a la Universidad de Yale desde fuera de Boston para ser evaluada para un ensayo clínico. Ella se había caído y se habia lesionado la espalda hacia 14 años. Al principio sólo tenía un dolor intermitente, pero su estado se deterioró hasta el punto en que necesitaba un bastón y una silla de ruedas para desplazarse. Después de probar una gran variedad de tratamientos, su médico le dijo que tendría que utilizar narcóticos y aprender a controlar su dolor. “Mi vida estaba básicamente terminada”, dijo.

Insatisfecha con su situación, buscó minusiosamente la literatura médica en un intento de encontrar una manera de tratar su condición, que fue causado por una lesión en la articulación sacroilíaca (SI), que se une a la baja de la espalda a la pelvis. SI trastornos de la articulación, pueden ser mal diagnosticados con facilidad porque los síntomas son similares a los de otras condiciones tales como una hernia de disco o ciática.

Jenn encontró un ensayo clínico que se llevaba a cabo en la Universidad de Yale para probar la eficacia de un nuevo procedimiento quirúrgico aprobado por la FDA para el tratamiento de alteraciones de las articulaciones SI trabajos en comparación con el tratamiento no quirúrgico. “La realidad es fue que Yale hizo una diferencia”, dijo. “Me sentía como que me dio mayor legitimidad.” El procedimiento mínimamente invasivo consistía en colocar tres implantes con un recubrimiento especial a través de la articulación SI para eliminar el movimiento. “La ventaja de hacerlo de forma menos invasiva es que los pacientes se recuperan de la cirugía mucho más rápida porque no hay tanto daño al músculo circundante y los tejidos blandos,” dijo Peter Whang, MD, FACS, que dirigió el estudio.

“Yo ya había estado hacienda un tratamiento conservador durante 14 años, así que ya sabía que no era muy eficaz. La investigación mostró que los riesgos eran bajos y los beneficios eran posibles.”

Jennifer Guidry

Cuando ella llegó a la Universidad de Yale para la primera visita de estudio, Jenn no podía soportar en la recepción el tiempo suficiente para iniciar sesión. Cuando se despertó de la cirugía, su dolor había sido notablemente aliviado. “Ese dolor, molienda, sensación de inestabilidad se ha ido”, dijo. Ella fue a su casa a la mañana siguiente y la movilidad rápidamente adquirida. Por dos semanas después de la cirugía, estaba dispuesta a ceder su bastón.

Hoy en día, Jenn está trabajando y disfrutando de la vida. Sus tres hijos siempre la habían visto como alguien con dolor que no podía participar en sus actividades. Ahora ellos están sorprendidos de que pueda mantenerse al día con ellos. No mucho tiempo después de la cirugía, se llevó a sus hijos al cine. Estaba lloviendo, así que empezó a correr, algo que no había sido capaz de hacer durante 14 años. “Yo estaba radiante y llorando al mismo tiempo”, dijo. “Son esas pequeñas cosas que golpean el tiempo en casa una y otra vez.”

YALE ESTÁ COMPROMETIDA A MEJORAR LA SALUD DE PACIENTES EN NEW HAVEN Y TODO EL MUNDO. El Centro de Yale para la Investigación Clínica (YCCI) fue lanzado en 2006 para promover la investigación clínica y traslacional, y para formar a la próxima generación de investigadores para desarrollar terapias que harán que nuestra vida sea mejor. YCCI fue uno de los primeros 12 centros que serán financiados por los Institutos Nacionales de Salud como parte de una iniciativa para acercar la investigación médica desde el laboratorio a los pacientes.

YCCI está dirigida por Robert Sherwin, MD, médico científico de renombre mundial quien es un líder

en investigación de la diabetes. En 1979, desarrolló la bomba de insulina con William Tamborlane, MD, quien es ahora subdirector de YCCI para la investigación clínica. Hoy en día, la bomba de insulina es utilizada por cientos de miles de pacientes con diabetes.

La investigación innovadora que lleva a los descubrimientos de tratamientos como estos es la razón por la que YCCI se estableció. Al proporcionar a los científicos y los médicos con las herramientas que necesitan para llevar a cabo una investigación pionera, YCCI pretende acercar los avances médicos a los pacientes que los necesitan. Usted nos puede ayudar como voluntario para la investigación clínica.

“Como investigador, estoy orgulloso de dirigir el programa de investigación clínica de Yale y desempeñar un papel en el desarrollo de nuevos tratamientos. Como médico, veo de primera mano cómo estos tratamientos benefician a mis pacientes.”

Robert Sherwin, MD C.N.H. Profesor de Medicina de Long Director del Centro para la Investigación Clínica de Yale

Para obtener más información sobre ensayos clínicos en la Universidad de Yale, visite nuestro sitio web, www.yalestudies.org.

O llame al 1-877-y-studies (1-877-978-8343) para más información.

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