Coordinato da Claudio Lucchetta Agenzia Adiconsum - anno XX - n. 64 - 29 dicembre 2008 Stampato in proprio in dicembre 2008
In questo numero:
Indicazioni nutrizionali e sulla salute: l’Efsa boccia la maggior parte delle richieste di autorizzazione Come funziona il "regolamento claim"?
In primo piano
- Indicazioni nutrizionali e sulla salute: l’Efsa boccia la maggior parte delle richieste di autorizzazione
Argomenti
- Come funziona il regolamento sui claim nutrizionali e salutistici?
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periodico settimanale di informazione e studi su consumi, servizi, ambiente
Registrazione Tribunale di Roma n. 350 del 9.06.88 – Iscriz. ROC n. 1887 Sped. in abb. post. D.L. 353/2003 (conv. in L. 46/2004) art. 1, comma 2, DCB Roma
In primo piano
Indicazioni nutrizionali e sulla salute: l’Efsa boccia la maggior parte delle richieste di autorizzazione Soltanto 7 dei 42 pareri pubblicati dall’Efsa riconoscono la fondatezza scientifica delle indicazioni nutrizionali e salutistiche proposte in etichetta.
I
prodotti alimentari, gli integratori o i semplici ingredienti che vantano proprietà nutrizionali e salutistiche miracolose sono sempre più numerosi. Ma se per l’etichettatura nutrizionale esiste già da tempo una normativa che ne fissa criteri e termini, la regolamentazione delle informazioni sulla salute è materia completamente nuova, e sebbene manchi ancora molto tempo alla sua definitiva entrata in vigore (vedi “Attorno al piatto” n. 81 del 22 dicembre 2007), i primi miti cominciano ad essere sfatati. Tra agosto e dicembre 2008, infatti, l’Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (Efsa) ha pubblicato 42 pareri adottati dal Panel NDA (uno dei gruppi di esperti in cui è articolata l’Agenzia) relativi alle domande di autorizzazione di altrettante informazioni sulla salute. Il risultato? Soltanto 7 dei messaggi proposti passano la prova, mentre per gli altri 35 il panel non riscontra nessi di causa-effetto fra consumo del prodotto (o dell’ingrediente) e beneficio per la salute enunciato. I pareri adottati dal Panel NDA, tuttavia, non hanno il valore di una sentenza definitiva. Spetta infatti alla Commissione europea e agli Stati membri la decisione se autorizzare o meno il futuro impiego delle indicazioni nelle etichette e nei messaggi pubblicitari. Al momento centinaia di richieste di autorizzazione all’uso di informazioni salutistiche sono ancora in attesa del vaglio degli esperti dell’Efsa. I pareri del gruppo di esperti (Panel NDA) ad oggi pubblicati Di seguito, in sintesi, le autorizzazioni concesse e quelle negate all’utilizzo di indicazioni sulla salute. Come si può vedere, le richieste di autorizzazione interessano, ingredienti, integratori alimentari o alimenti. La documentazione completa relativa ai pareri adottati dal Panel NDA è reperibile nel sito dell’Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (www.efsa.europa.eu). Le indicazioni approvate… • Gomme da masticare/pastiglie a base di xilitolo e riduzione del rischio di carie dentali. Effetto indicato: gomme da masticare a base di xilitolo riducono il rischio di carie nei bambini. Nota: il Panel NDA, pur riconoscendo la fondatezza scientifica dell’indicazione sulla salute, ritiene opportuno osservare che: “Vi è il rischio di diarrea osmotica correlata all’eccessivo apporto di xilitolo. L’uso di gomme da masticare deve essere evitato nei bambini di età inferiore a tre anni a causa di un elevato rischio di soffocamento causato dalla gomma da masticare”.
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• Proteine animali e crescita delle ossa. Effetto indicato: contribuisce alla crescita ossea dei bambini. • Esteri di stanolo vegetale e riduzione del colesterolo nel sangue. Effetto indicato gli esteri di stanolo vegetale hanno dimostrato di abbassare/ ridurre il colesterolo nel sangue. L’abbassamento del colesterolo nel sangue può ridurre il rischio di cardiopatie coronariche. • Vitamina D e crescita ossea. Effetto indicato: la vitamina D è necessaria per la normale crescita e il normale sviluppo delle ossa nei bambini. • Calcio e crescita ossea. Effetto indicato: il calcio è necessario per la normale crescita e il normale sviluppo delle ossa nei bambini. • Calcio e vitamina D e resistenza delle ossa. Effetto indicato: calcio e vitamina D sono necessari per la normale crescita e lo sviluppo delle ossa nei bambini. • Steroli vegetali e riduzione della colesterolemia (riduzione del rischio di malattie coronariche). Effetto indicato: plant sterols have been shown to lower/reduce blood cholesterol. Blood cholesterol lowering may reduce the risk of coronary heart disease. … e quelle bocciate • Tè nero ottenuto da Camellia sinensis e focalizzazione dell’attenzione. Effetto indicato: aiuta a focalizzare l’attenzione. • Mumomega® e sviluppo del sistema nervoso centrale. Effetto indicato: sostiene un sano sviluppo del sistema nervoso centrale nei feti durante l’ultimo trimestre e nei neonati alimentati al seno fino a 6 mesi di età. • Efalex® e coordinazione. Effetto indicato: aiuta a mantenere la coordinazione nei bambini. • Prodotto a base di latte, ricco di fibre e proteine e la riduzione del senso di fame. Effetto indicato: riduzione del senso di fame nella popolazione femminile e nella popolazione adulta generale. • Eye q® e concentrazione. Effetto indicato: aiuta i bambini a mantenere livelli di concentrazione. • Efalex® e sviluppo e funzione del cervello. Effetto indicato: mantenimento e supporto allo sviluppo e alla funzione del cervello nei bambini. • Efalex® e concentrazione. Effetto indicato: aiuta a mantenere la concentrazione nei bambini. • Efalex® e sviluppo e funzione degli occhi. Effetto indicato: aiuta a mantenere e a promuovere lo sviluppo e la funzione degli occhi nei bambini. • Eye q baby® e sviluppo del sistema nervoso centrale. Effetto indicato: sostegno ad un sano sviluppo del sistema nervoso centrale nei bambini. • Eye q® e funzioni cerebrali. Effetto indicato: mantenimento di sane funzioni cerebrali nei bambini. • Prodotto lattiero-caseario, arricchito con peptide del latte e magnesio e aiuto a moderare i segni di ansia in adulti mediamente sensibili allo stress. Effetto indicato: aiuta a moderare/ridurre i segni di ansietà negli adulti mediamente sensibili allo stress. • Efalex® e capacità di apprendimento. Effetto indicato: aiuta a mantenere la capacità di apprendimento nei bambini. • LACTORAL e costruzione della barriera intestinale naturale. Effetto indicato: aiuta a proteggere l’apparato digerente contro i patogeni a causa delle forti proprietà antagoniste e contribuisce a costruire la barriera intestinale naturale. • LACTORAL e mantenimento della microflora intestinale naturale durante un viaggio. Effetto indicato: mantiene la naturale microflora intestinale durante un viaggio, quando cambiano la zona climatica o la dieta, specialmente in condizioni di scarsa igiene.
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• LACTORAL e batteri probiotici vivi. Effetto indicato: contiene batteri probiotici vivi che hanno una forte capacità di colonizzazione l’apparato digerente. • LACTORAL e normale funzionamento dell’apparato digerente. Effetto indicato: aiuta a ripristinare il normale funzionamento dell’apparato digerente durante le disfunzioni della microflora intestinale (ad esempio in caso di diarrea, dopo l’assunzione di antibiotici, in caso di disturbi intestinali causati da agenti patogeni enterici). • LACTORAL e miglioramento dell’immunità generale. Effetto indicato: miglioramento dell’immunità generale attraverso il mantenimento dell’equilibrio microbiologico • LGG® MAX e riduzione del disagio gastro-intestinale. Effetto indicato: riduce il disagio gastro-intestinale. • I omega kids®/Pufan 3 kids® e sviluppo mentale. Effetto indicato: sostegno allo sviluppo mentale (inteso come sviluppo cognitivo) nei bambini. • I omega kids®/Pufan 3 kids® e capacità di pensare. Effetto indicato: aiuto nel promuovere la capacità di pensare nei bambini. • I omega kids®/Pufan 3 kids® e concentrazione. Effetto indicato: sostegno alla concentrazione nei bambini. • I omega kids®/Pufan 3 kids® e capacità di apprendimento. Effetto indicato: sostegno alla capacità di apprendimento nei bambini. • Evolus® e riduzione della rigidità arteriosa. Effetto indicato: riduzione della rigidità arteriosa nei soggetti mediamente ipertesi. • I omega kids®/Pufan 3 kids® e capacità visiva. Effetto dichiarato: sostegno alla capacità visiva nei bambini. • Regulat®.pro.kid BRAIN e sviluppo metale e cognitivo dei bambini. Effetto indicato: contribuisce allo sviluppo mentale e cognitivo dei bambini. • I omega kids®/Pufan 3 kids® e serenità. Effetto indicato: serenità e possibilità di sviluppo benefico nei bambini. • I omega kids®/Pufan 3 kids® come calmanti. Effetto indicato: calmante nei bambini. • DHA e ARA e lo sviluppo del cervello e degli occhi. Effetto indicato: sostiene lo sviluppo neurale del cervello e degli occhi. • Prodotti lattiero-caseari e peso corporeo ideale. Effetto indicato: tre porzioni giornaliere di prodotti lattiero-caseari favoriscono il mantenimento del peso corporeo ideale nei bambini e negli adolescenti. • Prodotti lattiero-caseari e la salute dentale. Effetto indicato: il consumo di prodotti lattiero-caseari favorisce la salute dentale nei bambini. • NeOpuntia® e miglioramento dei parametri lipidici del sangue associati con il rischio cardiovascolare. Effetto indicato: migliora i parametri lipidici del sangue associati con il rischio cardiovascolare, in particolare del colesterolo HDL. • Elancyl Global Silhouette® e regolazione della composizione corporea. Effetto dichiarato: regolazione della composizione corporea in persone con sovrappeso da lieve a moderato. • Femarelle® e aumento delle densità minerale ossea (riduzione del rischio di osteoporosi). Effetto indicato: induce la formazione del tessuto osseo e aumenta la densità minerale ossea, riducendo il rischio di osteoporosi e di altri disturbi delle ossa. • Acido α-linolenico e acido linoleico (ALA e LA) e crescita e sviluppo dei bambini. Effetto indicato: essential fatty acids are needed for normal growth and development of children. • Regulat®.pro.kid IMMUN e il sistema immunitario dei bambini durante la crescita. Effetto indicato: sostenere, stimolare e modulare il sistema immunitario dei bambini durante la crescita.
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Argomenti
Come funziona il regolamento sui claim nutrizionali e salutistici? Vediamo più da vicino quali sono le nuove regole e chi deve farle rispettare.
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l regolamento europeo 1924/2006, relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari, è stato adottato nel dicembre 2006 allo scopo di garantire che dette indicazioni siano chiare, corrette e corroborate scientificamente, e soltanto i prodotti che portano reali benefici se ne potranno fregiare. Il regolamento – in parte è già operativo ma definitivamente in vigore soltanto tra qualche anno, quando tutti gli adempimenti saranno soddisfatti e lo smaltimento dei prodotti precedentemente etichettati sarà completato – consentirà ai consumatori scelte più consapevoli e, garantendo la concorrenza leale, promuoverà anche l’innovazione nell’industria alimentare. Il ruolo dell’Efsa In merito alla materia normata dal regolamento 1924/2006 compiti dell’Efsa (European Food Safety Authority = Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare) sono: • definire i criteri nutrizionali di base che dovranno disciplinare le condizioni per la presentazione delle indicazioni (entro il 19 gennaio 2009). L’uso dei profili nutrizionali eviterà situazioni in cui le indicazioni nutrizionali o sulla salute potrebbero fuorviare il consumatore; • redigere un elenco armonizzato di indicazioni sulla salute consentite su tutto il territorio dell’Ue (entro il gennaio 2010); • valutare attendibilità e validità scientifica delle indicazioni sulla salute o riguardanti la riduzione di un rischio di malattia; • elaborare delle linee guida destinate ai richiedenti ai fini della preparazione delle domande di autorizzazione delle indicazioni. Tale documento contiene istruzioni relative al formato Cosa si intende per “informazioni (per garantire che la domanda sia ben strutturata), al contenuto (indicazione nutrizionali” e “informazioni di informazioni e dati obbligatori e facoltativi), ai criteri per la giustificazione sulla salute”? È considerata “informazione nutrizionale” qualsia- (aspetti principali da descrivere per giusi indicazione che affermi o suggerisca che un alimento stificare un’indicazione sulla salute). possieda proprietà nutrizionali benefiche (ad esempio: “povero di grassi”, “senza zuccheri aggiunti”, “ricco di fibre”, ecc.). È considerata “indicazione sulla salute” qualsiasi indicazione affermi o suggerisca che un alimento possieda proprietà benefiche per la salute (ad esempio “contribuisce a rafforzare le difese naturali dell’organismo”, “migliora la capacità di concentrazione”, ecc.). Tali informazioni possono figurare sull’etichetta, oppure essere utilizzate a fini pubblicitari o di commercializzazione.
Pareri su una serie di questioni che rientrano in tali campi, compresi quelli sulla definizione di profili nutrizionali e sulle linee guida per la presentazione delle richieste di autorizzazione, sono già stati elaborati. Inoltre, tra agosto e dicembre 2008, l’Efsa, attraverso i suoi esperti del Panel NDA, ha adottato una prima serie di pareri relativi a indica-
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zioni riguardanti la riduzione del rischio di malattia nonché la salute e lo sviluppo dei bambini (vedi sopra). Rimarrà però sempre prerogativa della Commissione europea e degli Stati membri decidere se autorizzare o meno il futuro impiego delle indicazioni valutate dall’Efsa. La classificazione delle informazioni sulla salute Ai sensi dell’articolo 13 del regolamento (CE) 1924/2006, il termine “indicazioni funzionali” si riferisce a: • il ruolo di una sostanza nutritiva o di altro tipo per la crescita, lo sviluppo e le funzioni dell’organismo; • funzioni psicologiche o comportamentali; • dimagrimento e controllo del peso o riduzione dell’appetito, aumento del senso di sazietà o riduzione dell’energia apportata dal regime alimentare. Tali indicazioni non comprendono quelle relative alla riduzione del rischio di malattia e allo sviluppo e alla salute dei bambini. Le indicazioni di cui al paragrafo 5 del medesimo articolo 13 sono quelle basate su prove scientifiche recenti e/o che includono una richiesta di protezione di dati riservati, e non vengono pubblicate. Per queste indicazioni sulla salute l’autorizzazione dev’essere concessa caso per caso, previa valutazione del fascicolo scientifico da parte dell’Efsa. Le indicazioni di cui all’articolo 14 si riferiscono a: • riduzione dei rischi di malattia; • sviluppo e salute dei bambini.
Direttore: Paolo Landi • Direttore responsabile: Francesco Guzzardi • Comitato di redazione: Angelo Motta, Fabio Picciolini • Amministrazione: Adiconsum, via Lancisi 25, 00161 - Roma • Reg. Trib. Roma n. 350 del 9.06.88 • Iscriz. ROC n. 1887 • Sped. abb. post. D.L. 353/2003 (conv. in L. 46/2004) art. 1, comma 2, DCB Roma ADESIONI E ABBONAMENTI • Adesione individuale: euro 31,00 (15,00 per gli iscritti Cisl) • Abbonamento al settimanale ”Adiconsum News” + mensili “Adifinanza”, a cura del settore credito e risparmio, “Consumi & diritti”, a cura del Centro giuridico Adiconsum e “Attorno al piatto”, a cura del settore sicurezza degli alimenti e nutrizione: euro 25,00 (15,00 per gli iscritti Cisl) • Abbonamento al bimestrale ”La guida del consumatore”: euro 25,00 (12,00 per gli iscritti Cisl) • Adesione + Abbonamento a ”La guida del consumatore”: euro 43,00 (27,00 per gli iscritti Cisl) I versamenti possono essere effettuati su c.c.p. 64675002 intestato ad Adiconsum
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