REGISTRO LATINOAMERICANO DE HIPERTENSIÓN PULMONAR COMITÉ DE ÉTICA ¿Moda? ¿Necesidad?
Dr. Juan Antonio Mazzei 2010
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Antecedentes
Seattle Hamburger Merrill
Comité de Dios Trasplantes renales
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• 1967 1er trasplante cardíaco (Barnard)
• 1968 Diagnóstico de muerte cerebral (Harvard) • ByPass (R. Favaloro)
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Antecedentes a) 1960 Nuevas formas Nacer (Diagn. Prenatal) Procrear (Anticoncep. O.) Morir (Reanimación) 4
NÜREMBERG b) Abuso en la experimentación humana
TUSKEGEE WILLOWBROOK JEWISH
SÍFILIS HEPATITIS CÁNCER
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Cultura política del ‘60 • Derechos civiles y de consumidores • Cuestionadora de toda autoridad • Defensora de las minorías y marginados • Guerra Sudasiática 6
¿QUÉ ES UN COMITÉ DE ÉTICA?
Es un grupo establecido por un hospital o una institución de atención de la salud, con la función de recomendar, consultar, discutir, o estar de otra manera involucrado en las decisiones y políticas relacionadas con la ética que surgen en la atención clínica; como así también brindar servicios de evaluación independiente a ensayos clínicos. Puede también ocuparse de la ética y deontología profesional
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¿CUÁL ES EL OBJETIVO DE UN COMITÉ DE ÉTICA?
•
Es la defensa y el resguardo de los derechos, bienestar, seguridad y la dignidad del paciente como sujeto moral autónomo, tanto en el ámbito clínico como en el de la investigación clínica.
•
Contribuir al desarrollo de la ciencia y la ética de las investigaciones en salud, como así El comité de ética determinara, si es éticamente posible. también en los aspectos éticos de la tarea asistencial.
•
Evalúa la moralidad de los actos humanos y el cumplimiento de los deberes de la profesión
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¿CUÁLES SON LAS FUNCIONES DEL COMITÉ DE ETICA?
• DOCENTE • CONSULTIVA: – CLÍNICA. – INVESTIGACIÓN • NORMATIVA • EVALUATIVA 9
¿CUÁLES SON LOS POSIBLES BENEFICIOS DE UN COMITÉ DE ETICA?
• En consultas prospectivas: determinar información relevante, identificarlos temas éticos, facilitar la comunicación, proporcionar apoyo, asesorar a la administración hospitalaria. • En consultas retrospectivas: determinar si las decisiones han sido adecuadas, identificar las decisiones controvertidas. • En le trazado de políticas: formular lineamientos, educar a los profesionales.
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¿ CUÁLES SON LAS POSIBLES DESVENTAJAS DE UN CE?
• • • • • • • •
Ejercer presión inadecuada. Violar los derechos y responsabilidades de los profesionales. Violar la confidencialidad. Proteger a la institución en lugar de los pacientes. Ser dominado por un miembro. Disipar las responsabilidades. Verse envuelto en litigios. Expandir la burocracia hospitalaria.
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¿CUÁLES SON ALGUNOS MODELOS DE CE?
• Comité Institucional u Hospitalario. • Comité Independiente
• Comité Clínico – no vinculante. • Comité para la Investigación – vinculante. • Comité Mixto. • • • •
Comité Opcionalopcional. Comité Obligatorio obligatorio. Comité Opcional obligatorio. Comité Obligatorio opcional. John Robertson 12
¿QUIÉNES DEBERIAN SER MIEMBROS DE LOS CE? • Profesionales del ámbito de la salud (médicos, no médicos). • Otros campos del conocimientos (abogados, filósofos, etc.) • No profesionales (representantes de la comunidad, administrativos). • ¿QUIEN LOS DESIGNA? • ¿CUANTO DURAN EN SUS FUNCIONES? • ¿DEBEN SER DE LA INSTITUCIÓN?
Características: • Interdisciplinarios (transdisciplinarios) y multisectorial. • Equilibrio de la integración en sexo y edad. • Libre de influencias y conflictos de intereses
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¿CUÁLES SON LAS FUNCIONES DE LOS MIEMBROS DEL COMITÉ? • En general están constituidos por un numero impar de integrantes entre 5 y 15, más asesores, más eventuales comisiones.
• A) Presidente o Coordinador, responsable legal y político, designado por las autoridades hospitalarias. • B) Miembros titulares • C) Secretario • D) Secretario de Actas • E) Personal Administrativo. • F) Concurrentes • Todos deben firmar un compromiso de confidencialidad 14
CON RELACIÓN A LAS SESIONES Y EL QUÓRUM •
La periodicidad será determinada por el comité.
• • • •
En general existen: Sesiones ordinarias. De concurrencia obligatoria. Sesiones extraordinarias. Sesiones optativas.
•
QUÓRUM: Mitad más uno de los miembros titulares para poder deliberar.
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¿LOS INTEGRANTES DEL COMITÉ CORREN RIESGO DE RESPONSABILIDAD LEGAL Y/O SANCIONES? •
No están exentos de acciones legales en su contra.
•
Los jueces suelen tener muy en cuenta las resoluciones y/o dictámenes de los CEH. El comité puede sugerir elevaciones a la justicia.
• •
Por el contrario el comité puede sugerir a las autoridades hospitalarias no judializar un determinado caso.
•
Los integrantes del CEH pueden ser sancionados por el mismo comité.
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¿EL CE DEBE CONTAR CON PRESUPUESTO PROPIO Y PARA QUÉ?
•
Para un normal desenvolvimiento.
•
Debería existir un presupuesto institucional.
•
Además tendría que contar con la posibilidad de autogestionarse.
•
¿Es licito que los integrantes del comité reciban un honorario?
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¿BAJO QUE PRINCIPIOS FUNDAMENTALES DEBE REGIRSE UN CE? • El comité debe regirse acorde a las normas éticas: • Propias: Estatuto, POEs. • Institucionales: Declaración de principios, reglamentaciones tanto clínicas como de investigación. • Nacionales: Resoluciones del ANMAT, Ley de TX de órganos y tejidos, Guía de las buenas practicas de investigación clínica en seres humanos. • Internacionales: Conferencia Internacional de Armonización (ICH), Nüremberg (1948), Helsinki ( Japón 2004), OMS 2000, CIOMS 2002 La comunidad Europea, EE.UU., Japón, y en carácter de observador Canadá y la OMS.
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ÉTICA Y DEONTOLOGÍA PROFESIONAL
• ÉTICA: Se ocupa de la moralidad de los actos humanos. • DEONTOLOGÍA: Determina los deberes que han de cumplirse dentro de una profesión dada.
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CODIGO DE ÉTICA COMITÉ DE ÉTICA DEONTOLOGICA
• •
CÓDIGO DE DEONTOLOGÍA PROFESIONAL “Es un conjunto organizado de principios que sirven de reglas o normas a las que están obligados los profesionales en el ejercicio de su profesión , a las que se comprometen a cumplir; y en caso de no respetarlo se aplica una sanción”. • Autoridad de Aplicación: Tribunal de Disciplina del Colegio Profesional Tribunal de Disciplina del Hospital
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¿QUÉ ES EL COMITÉ DE REVISIÓN INSTITUCIONAL Y/O COMITÉ DE DOCENCIA E INVESTIGACIÓN Y CUÁL ES SU RELACIÓN CON EL CEH? •
Es el responsable de determinar si un protocolo de investigación es técnicamente posible.
•
“NO TODO LO TECNICAMENTE POSIBLE, LO ES DESDE LO MORAL”
•
El comité de ética determinara, si es ADEMAS éticamente posible. Evaluando el protocolo al igual que el CRI, y el CONSENTIMIENTO INFORMADO, más toda la documentación necesaria.
•
En algunas instituciones funcionan juntos.(no parece pertinente)
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Modelo de los principios TEORÍAS PRINCIPIOS
REGLAS CASOS 22
APLICACIÓN DE PRINCIPIOS
• BENEFICENCIA • NO MALEFICENCIA • AUTONOMÍA • JUSTICIA
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LA ÉTICA EN MEDICINA DEBE
• • • •
Estimular la imaginación moral Reconocer los problemas éticos Desarrollar aptitudes analíticas Tolerar el desacuerdo y la ambigüedad
(Gafo)
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PROBLEMAS
Técnicos
Psicológicos
Sociales 25
DERECHOS ALTOS CRISIS DE LOS PACIENTES COSTOS ECONÓMICA
INTERESES NO SIEMPRE COINCIDENTES
CONFLICTOS 26
El Comité de Bioética •
No ordena ni prescribe, en todo caso expresa la mejor opción
•
No es un Tribunal que enjuicia a actores
•
Aconseja, ayuda a los médicos y protege los derechos de los pacientes
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“El alma de la Bioética es la Interdisciplina”
(Mainetti) 28
“La medicina es la ciencia de la incertidumbre y el arte de las probabilidades”
Sir William Osler 29