AES_prise en charge by Yanis Belhatri

CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE D'ANGERS

GUIDE DE PRISE EN CHARGE DES AES

• Accidents d'exposition au sang d'ordre professionnel

• Accidents d'exposition sexuelle

Guide AES - CHU Angers Validation CLIN/Commission des Anti-infectieux le 17 mai 2005 Mise à jour le 13/08/2007

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Ce qu’il faut faire Accident d’exposition au sang d’ordre professionnel

1. Premiers soins

2. Evaluation du risque infectieux VIH

3. Réalisation des sérologies chez le sujet source

4. Proposer une prophylaxie antirétrovirale pour le VIH

p 10

5. Surveillance clinique et sérologique (pour information)

p 12

♦ Surveillance VIH

p 12

♦ Surveillance VHB

p 13

♦ Surveillance VHC

p 13

6. Déclaration à l’employeur

p 14

Accident d’exposition sexuelle ou autre

p 15

1. Premiers soins

p 16

2. Evaluation du risque infectieux

p 17

3. Réalisation des sérologies chez le sujet source

p 20

4. Proposer une prophylaxie antirétrovirale pour le VIH

p 21

5. Surveillance clinique et sérologique (pour information)

p 23

♦ Surveillance VIH

p 23

♦ Surveillance VHB

p 24

♦ Surveillance VHC

p 24

Annexes

p 25

1. Notice d' information kit AES

p 26

2. Lettre d’information au patient dans les cas d’AES

p 27

3. Formulaire de demande initiale de kit

p 28

4. Formulaire de renouvellement

p 29

5. Médecins référents des services d’urgences des hôpitaux et CISIH des pays de Loire p 31 6. Bibliographie

p 32

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Déclaration de l’Accident du Travail

Accident

Le plus urgent

(page 9)

*Dans les 48 heures, par le salarié

Premiers soins (pages 3 et 11) * A faire immédiatement

Exposition percutanée

Projection sur une muqueuse

* nettoyage immédiat de la plaie à l’eau courante et au savon * antisepsie au Dakin, à la Bétadine à l’alcool à 70° ou à la chlorhexidine alcoolique (contact au moins 5 minutes) * ne pas faire saigner la plaie

* rinçage immédiat à l’eau ou au sérum physiologique au moins 5 minutes

Evaluation du risque infectieux VIH (pages 4 et 12)

A réaliser par les Urgences ou la Médecine du Travail selon: * Profondeur de la blessure * Type d’instrument, aiguille… * Type de geste en cause * Recherche du statut sérologique du patient ou de la personne source * Type d’exposition : exposition professionnelle, exposition sexuelle ou autre exposition

Proposition d’une prophylaxie antirétrovirale (pages 6 et 14)

Accord de l’intéressé

Traitement à démarrer dans les premières heures *Prophylaxie par Combivir® (AZT+3TC) et Kaletra® *Conseils et réévaluation par un médecin du service des maladies infectieuses avant les 72 premières heures *Un Kit de traitement de 3 jours est disponible aux urgences

Refus de la personne exposée

Pas de prophylaxie antirétrovirale

Risque non significatif Risque nul

Suivi sérologique et clinique (pages 7 et 16) A réaliser uniquement par le service de Médecine du Travail ou par le service des Maladies Infectieuses

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Pas de suivi

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« On définit un accident exposition au sang (AES) comme toute exposition percutanée (accident percutané ou APC) ou tout contact avec de la peau lésée ou les muqueuses de la bouche ou des yeux (contact cutanéo-muqueux, ou CCM) avec du sang ou un liquide biologique souillé par du sang. »

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Ne pas faire saigner la plaie.

A faire sur place. A faire immédiatement après contact avec le sang, sans perdre de temps.

Après piqûre ou blessure cutanée procéder aux étapes suivantes : 1

Nettoyer immédiatement la plaie à l’eau courante et au savon

Rincer

Puis réaliser l’antisepsie en assurant un temps de contact d' au moins 5 minutes : - Avec un dérivé chloré : soluté de Dakin ou éventuellement eau de Javel à

9°

chlorométrique diluée à 1/6. - A défaut, à l' alcool à 70° ou à la povidone iodée en solution dermique (Bétadine®)

En cas de projection sur des muqueuses, en particulier au niveau de la conjonctive, rincer abondamment, de préférence au soluté physiologique, ou sinon à l’eau pendant au moins 5 minutes.

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Aux heures ouvrables : par le service de Médecine du Travail En dehors des heures ouvrables : par le service des Urgences

Dans l’heure suivant l’exposition, au mieux.

D’une manière générale, le médecin référent évaluera le risque infectieux du soignant exposé en prenant en compte plusieurs critères : •

La sévérité de l’exposition (profondeur de la plaie, type et taille de l’aiguille). Il est plus dangereux de s’être piqué avec une aiguille creuse contaminée (type aiguille à injection) qu’avec une aiguille pleine (aiguille de suture). Á l’inverse les contacts cutanés sur peau saine ne semblent pas contaminants.

•

Le type de geste.

•

La nature du liquide biologique.

•

Le délai entre l’accident d’exposition au sang et la consultation.

•

La sérologie du sujet-source. Il est en effet nécessaire de s’informer du statut sérologique du sujet-source (sérologies VIH, VHC et du VHB si le sujet exposé n’est pas vacciné ou est non répondeur connu). Cette évaluation est réalisée de façon précise à l’aide du tableau page suivante

correspondant exactement aux recommandations de la circulaire.

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Expositions professionnelles

STATUT VIH DE LA SOURCE Positif Inconnu Probabilité de transmission par acte (PTA)

Traitement recommandé si sujet source UDIV ou ayant des pratiques Piqûre avec aiguille après geste en PTA : 0,18 % - 0,45 % [1] sexuelles homosexuelles, bisexuelles IV ou IA. traitement recommandé. ou à risques ou appartenant ou vivant dans une communauté (pays) où l' épidémie est généralisée*. Autres expositions percutanées : - piqûre avec aiguille à suture ou PTA : 0,18 % - 0,45 % [1] Traitement non recommandé**. traitement recommandé. après geste en IM ou SC ; - coupure par bistouri. Expositions cutanéo-muqueuses : PTA : 0.009-0,19 % [1], traitement recommandé si Traitement non recommandé**. contact d' une quantité importante de durée d' exposition sang sur muqueuse ou peau lésée. prolongée (> 15 minutes). Autres cas : morsures, griffures, contacts sanguin sur peau intacte, contact de quelques gouttes de sang Traitement non sur muqueuse ou peau lésée, Traitement non recommandé**. recommandé**. contact avec un autre liquide biologique (exemples : salive, urine,...). [1] Evans BG et al. 1999. *Pays dans lesquels la prévalence de l' infection est régulièrement supérieure à 1 % chez les femmes enceintes ; pays d' Afrique sub-saharienne, certains pays d' Asie du Sud-Est et du Sud, certains pays d' Amérique latine et centrale. **La balance bénéfice risque n' est pas en faveur de la mise en route d' un traitement prophylactique, sauf dans des situations particulières qui sont à évaluer après consultation d' un avis spécialisé. Par ailleurs, il est recommandé que le sujet exposé soit pris en charge avec un dépistage initial et orienté pour un suivi clinique et sérologique, et, dans un souci pédagogique, de lui fournir un conseil sur son comportement face au risque d' infection à VIH.

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Dans le service ou a eu lieu l’accident d’exposition au sang

Dès que possible Au mieux, le soignant exposé se présentera dans le service de Médecine du Travail ou dans le service des urgences avec les prélèvements déjà effectués, prescrits par le médecin du service, et remis au service assurant la prise en charge.

Il est nécessaire de s’informer du statut sérologique du sujet-source (sérologies VIH, VHC et du VHB si le sujet exposé n’est pas vacciné ou est non répondeur connu). Si le statut sérologique du sujet-source n’est pas connu (ou sérologie antérieure datant de plus de 8 jours en dehors de l’hospitalisation), il faut : 1. Recueillir auprès du sujet-source son consentement pour la réalisation des sérologies VIH, VHB et VHC. Si le sujet source est dans le coma ou présente une perte de conscience prolongée, son consentement n’est pas indispensable. 2. Contacter le laboratoire de Virologie en urgence au 53315 (8h00-16h30) ou au 55209 (à partir de 16h30 et le WE) et les avertir de la réception d’un prélèvement. 3. 24 heures sur 24, y compris le samedi et le dimanche, les prélèvements seront techniqués en urgence (pour le VIH et VHB) et les résultats remis dans les 3 - 4 heures qui suivent la réception du prélèvement. Pour le cas du VHC, le prélèvement sera techniqué le lendemain. 4. Sur le bon de virologie il est impératif d’indiquer la mention : AES, et de préciser : le nom du prescripteur et le numéro de poste ou le joindre. Sans ces informations, les sérologies ne pourront pas être réalisées.

5. Transmission des résultats : dès qu’ils sont connus, les résultats sont transmis en heures ouvrables par téléphone au médecin prescripteur. En dehors des heures ouvrables, les résultats sont remis par l' interne de garde en main propre sous pli Guide AES - CHU Angers Validation CLIN/Commission des Anti-infectieux le 17 mai 2005 Mise à jour le 13/08/2007

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confidentiel, au prescripteur des sérologies ou au médecin senior de garde des urgences médicales Un double des résultats est systématiquement communiqué au service de la médecine du travail. Cette évaluation permet la proposition ou non d’un traitement prophylactique contre le VIH. En l’absence de résultat sérologique et en cas de doute, il faut débuter un traitement qui sera réévalué après le résultat des sérologies.

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La décision de traiter le soignant exposé relève du médecin hospitalier référent, en l’occurrence le service des Maladies Infectieuses. En dehors des heures ouvrables, la décision est prise par le médecin senior du service des Urgences.

En cas d’accident d' exposition au sang d’ordre professionnel, le traitement du soignant exposé est à débuter le plus tôt possible, soit dans les premières heures suivant l’exposition.

1. Cette décision de traitement repose sur l’évaluation du risque infectieux détaillé dans le chapitre précédent. 2. Si un traitement est décidé, le médecin doit obtenir le consentement éclairé du soignant exposé, qui reste libre de le refuser. 3. Une fois, le consentement obtenu, il est remis un kit de traitement de 3 jours et un double de la lettre d’information sur le traitement. (Annexe page 25). 4. Une réévaluation est nécessaire systématiquement par un médecin du service des Maladies Infectieuses avant les 72 heures. Il est donc indispensable de remettre au patient le numéro de téléphone des consultations en Maladies Infectieuses : Téléphone : 02.41.35.59.23 5. Le traitement actuel qui est proposé, comprend : •

COMBIVIR® : 1 comprimé matin et soir

•

KALETRA comprimés 200mg/50mg® : 2 comprimés matin et soir

6. Une fiche d' information sur ces traitements est incluse dans le kit destiné au patient. Elle comporte des renseignements notamment sur les modalités d' administration, les contre-indications, les effets secondaires,... (Annexe page 24).

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(contraceptifs oraux, antimigraineux, antiépileptiques, antivitaminiques K, benzodiazépines, traitements de substitution)

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& ' $ Ces informations sont données à titre d’information, le suivi étant réalisé pour les salariés du CHU par le Service de Médecine du travail, et pour les salariés hors CHU par le Service des Maladies Infectieuses ou le médecin du travail

En cas d’accident d' exposition au sang d’ordre professionnel, la surveillance est assurée par le service de la Médecine du Travail.

Avant le 8ème jour qui a suivi l’accident d’exposition : sérologies VIH, VHC et ALAT. A 1, 3 et 6 mois : sérologies VIH et VHC et ALAT.

Une sérologie VIH devra être effectuée chez le soignant exposé avant le 8ème jour qui a suivi l’accident d’exposition. Elle sert uniquement à prouver que le soignant exposé n’est pas déjà infecté au moment de l’accident d' exposition au sang. 1. Si patient source avec sérologie VIH négative et non à risque, faire : Pas de suivi ultérieur. 2. Dans tous les autres cas, faire : Antigénémie P24, 2 à 4 semaines après l’exposition, avec une sérologie VIH. Sérologie VIH 3 mois après l’exposition. Sérologie VIH 6 mois après l’exposition.

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NB : Pour les soignants exposés ayant suivi un traitement antirétroviral post-exposition, le dépistage d' une infection par le VIH développée malgré le traitement se fera après l' arrêt de celui-ci : 3 à 6 semaines après l'arrêt du traitement, antigénémie P24 et sérologie VIH. Puis trois mois après l' arrêt du traitement, sérologie VIH. Enfin, 5 mois après l' arrêt du traitement (soit 6 mois après l' exposition) sérologie VIH.

N.B : Normalement tous les soignants sont vaccinés contre le virus de l'Hépatite B. Au cas par cas chez les soignants exposés non répondeurs.

Une sérologie VHC et un dosage des ALAT devront être effectuée avant le 8ème jour qui a suivi l’accident d’exposition chez le soignant exposé. Le suivi biologique sera engagé comme indiqué : 1. Si patient source avec sérologie VHC négative et non à risque faire : Pas de suivi ultérieur. 2.

Si patient source avec sérologie VHC positive ou négative avec mais avec fort risque potentiel ou sang de statut inconnu faire : Transaminases hépatiques (ALAT) à 1 mois et 3 mois. Si doublement des ALAT par rapport au dosage précédent, faire le dosage ARN viral C par PCR. Sérologie Hépatite C, à 1 mois et 3 mois.

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Dans le service où a eu lieu l’Accident d’Exposition au Sang. Le certificat descriptif de la sécurité sociale est rempli. Le certificat est remis au soignant exposé qui se charge de le transmettre à son instance administrative.

L’accident doit obligatoirement être déclaré comme accident du travail dans les 24 heures pour le Régime Général de la Sécurité Sociale ; dans les 48 heures pour la fonction publique, selon les modalités en vigueur de l’établissement.

Certificat descriptif de l’accident de travail rempli par un médecin du service où a lieu l’AES ou par le médecin de la Médecine du travail pour les agents des services techniques où il n’y a pas de médecin. Pour chaque catégorie de personnel, la déclaration d’accident du travail se fait auprès de l’instance administrative compétente. Personnel

Instance administrative

Tout le personnel non médical

DRH

Médecins hospitaliers

Direction des Affaires Médicales et de la Recherche

Médecins hospitalo-universitaires

Faculté de médecine

Etudiantes Infirmières (IDE)

IFSI

Etudiantes Aides soignantes (AS)

École d’aide soignante

Etudiantes Sages-femmes

École de sage-femme

Etudiants en médecine PI, PII, DI

Faculté de Médecine

Etudiants en médecine DII, DIII, DIV

Direction des affaires médicales et de

Internes

la Recherche

Etudiants en pharmacie

Faculté de Pharmacie

Le service de Médecine du Travail assure le suivi des sérologies et clos le dossier. Guide AES - CHU Angers Validation CLIN/Commission des Anti-infectieux le 17 mai 2005 Mise à jour le 13/08/2007

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Ne pas faire saigner la plaie.

A faire sur place. A faire immédiatement après contact avec le sang, sans perdre de temps.

Après piqûre ou blessure cutanée procéder aux étapes suivantes : 1

Nettoyer immédiatement la plaie à l’eau courante et au savon,

Rincer,

Puis réaliser l’antisepsie en assurant un temps de contact d' au moins 5 minutes : - Avec un dérivé chloré : soluté de Dakin ou éventuellement eau de Javel à

6°

chlorométrique diluée à 1/6. - A défaut, à l' alcool à 70° ou à la povidone iodée en solution dermique (Bétadine®).

En cas de projection sur des muqueuses, en particulier au niveau de la conjonctive, rincer abondamment, de préférence au soluté physiologique, ou sinon à l’eau pendant au moins 5 minutes.

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Aux heures ouvrables : par le service des Maladies Infectieuses. En dehors des heures ouvrables : par le service des Urgences.

Dans les 48 heures suivant l’exposition.

D’une manière générale, le médecin référent évaluera le risque infectieux en prenant en compte les critères selon le type d’exposition : •

Le type de rapport sexuel et les facteurs de risques (rapports non protégés, rupture de préservatif…).

•

Le matériel d’injection partagé (seringues, aiguilles, autre…).

•

Le délai entre l’accident d’exposition au sang et la consultation.

•

Cette évaluation permet la proposition ou non d’un traitement prophylactique contre le VIH. En l’absence de résultat sérologique et en cas de doute, il faut débuter un traitement qui sera réévalué après le résultat des sérologies. Cette évaluation est réalisée de façon précise à l’aide des tableaux pages suivantes correspondant exactement aux recommandations de la circulaire

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Expositions sexuelles (rapports non protégés ou avec rupture de préservatif) STATUT VIH DE LA SOURCE Positif

Probabilité de transmission du VIH par acte sexuel (PTAS)

Rapport anal.

PTAS : - réceptif : 0,3-3,0 % [1, 2] ; - insertif : 0,01-0,18 % [2]. Traitement recommandé.

Rapport vaginal.

PTAS : - réceptif : 0,05-0,15 % [3] ; - insertif : 0,03-0,09 % [3]. Traitement recommandé

Inconnu Traitement recommandé si sujet source UDIV ou ayant des pratiques sexuelles homosexuelles, bisexuelles ou à risques ou appartenant ou vivant dans une communauté (pays) où l' épidémie est généralisée*. Traitement recommandé si sujet source UDIV ou ayant des pratiques sexuelles homosexuelles, bisexuelles ou à risques ou appartenant ou vivant dans une communauté (pays) où l' épidémie est généralisée*.

PTAS : non quantifié. Rapport Traitement à évaluer au cas par Traitement à évaluer au cas par cas***. oral. cas***. [1] Evans BG et al. 1999. [2] Vittinghoff E et al. 1998. [3] Downs A et al 1996. *Pays dans lesquels la prévalence de l' infection est régulièrement supérieure à 1 % chez les femmes enceintes ; pays d' Afrique sub-saharienne, certains pays d' Asie du Sud-Est et du Sud, certains pays d' Amérique latine et centrale. **La balance bénéfice risque n' est pas en faveur de la mise en route d' un traitement prophylactique, sauf dans des situations particulières qui sont à évaluer après consultation d' un avis spécialisé. Par ailleurs, il est recommandé que le sujet exposé soit pris en charge avec un dépistage initial et orienté pour un suivi clinique et sérologique, et, dans un souci pédagogique, de lui fournir un conseil sur son comportement face au risque d' infection à VIH. ***La consultation d' un avis spécialisé est particulièrement recommandée (risque accru notamment en cas de présence de sperme). Dans le cas des rapports orogénitaux, un traitement prophylactique du VIH est recommandé dans le cadre d' une fellation réceptive avec éjaculation avec un partenaire séropositif au VIH. Dans tous les autres cas, le traitement prophylactique n' est pas recommandé. (rapport Yéni 2006)

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Expositions par partage de matériel d'injection STATUT VIH DE LA SOURCE Positif

Probabilité de transmission sur VIH (PT)

Partage de seringues/aiguilles Partage du reste du matériel.

PT : 0,67 % [1]. Traitement recommandé. PT : non qualifié. Traitement recommandé.

Inconnu Traitement recommandé. Traitement non recommandé**.

[1] Kaplan EH et al. 1992. **La balance bénéfice risque n' est pas en faveur de la mise en route d' un traitement prophylactique, sauf dans des situations particulières qui sont à évaluer après consultation d' un avis spécialisé. Par ailleurs, il est recommandé que le sujet exposé soit pris en charge avec un dépistage initial et orienté pour un suivi clinique et sérologique, et, dans un souci pédagogique, de lui fournir un conseil sur son comportement face au risque d' infection à VIH.

Autres expositions STATUT VIH DE LA SOURCE Positif

Probabilité de transmission du VIH (PT)

Piqûre avec seringue abandonnée.

Inconnu Traitement non recommandé**.

PT : 0.006-0,19 % [1], Contact d' une quantité importante de sang traitement recommandé si Traitement non durée d' exposition prolongée recommandé**. sur muqueuse ou peau lésée. (> 15 minutes). Autres cas : morsures, griffures, contacts sanguin sur peau intacte, contact de quelques Traitement non Traitement non gouttes de sans sur muqueuse ou peau lésée, recommandé**. recommandé**. contact avec un autre liquide biologique (exemples : salives, urines,...). [1] Evans BG et al. 1999. ** La balance bénéfice risque n' est pas en faveur de la mise en route d' un traitement prophylactique, sauf dans des situations particulières qui sont à évaluer après consultation d' un avis spécialisé. Par ailleurs, il est recommandé que le sujet exposé soit pris en charge avec un dépistage initial et orienté pour un suivi clinique et sérologique, et, dans un souci pédagogique, de lui fournir un conseil sur son comportement face au risque d' infection à VIH.

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Dans le service des Maladies Infectieuses

En pratique, la réalisation des sérologies chez le sujet-source n’est jamais possible en urgence et elles ne sont réalisées que rarement et secondairement dans le service des Maladies Infectieuses. L’absence de résultat des sérologies du sujet-source dans ce cas n’est pas un argument essentiel pour décider de débuter un traitement prophylactique contre le VIH. Cependant, la notion d’un sujet séropositif VIH ou SIDA connu, son statut clinique, sa charge virale, son traitement en cours et son éventuelle résistance aux antirétroviraux sont également à prendre en considération.

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La décision de traiter relève du médecin hospitalier référent, en l’occurrence le service des Maladies Infectieuses. En dehors des heures ouvrables, la décision est prise par le médecin senior du service des Urgences.

En cas d’accident d' exposition sexuelle ou autre, le traitement est à débuter dans les 48 heures qui suivent l’exposition. Au-delà, le traitement n’est pas nécessaire.

1. Cette décision de traitement repose sur l’évaluation du risque infectieux détaillé dans le chapitre précédent. 2. Si un traitement est décidé, le médecin doit obtenir le consentement éclairé de la personne exposée, qui reste libre de le refuser. 3. Une fois le consentement obtenu, il est remis au patient un kit de traitement de 3 jours et un double de la lettre d’information sur le traitement. (Annexe page 25). 4. Une réévaluation est nécessaire systématiquement par un médecin du service des Maladies Infectieuses avant les 72 heures. Il est donc indispensable de remettre au patient le numéro de téléphone des consultations en Maladies Infectieuses : Téléphone : 02.41.35.59.23. 5. Le traitement actuel qui est proposé, comprend : •

COMBIVIR® : 1 comprimé matin et soir

•

KALETRA comprimés 200mg/50mg® : 2 comprimés matin et soir

Les effets indésirables de ce traitement sont notifiés dans la notice d’information sur le traitement remise au patient (Annexe page 24).

Cas particuliers : - Pour les femmes en âge de procréer, il est nécessaire de réaliser un test de grossesse - Certaines situations ou traitements nécessitent un avis spécialisé rapidement après l’instauration du traitement : grossesse, prise de traitements connus pour interagir. (contraceptifs oraux, antimigraineux, antiépileptiques, antivitaminiques K, benzodiazépines, traitements de substitution) Guide AES - CHU Angers Validation CLIN/Commission des Anti-infectieux le 17 mai 2005 Mise à jour le 13/08/2007

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- Chez l' enfant de plus de 13 ans le traitement est identique à celui de l' adulte -Chez l' enfant de moins de 13 ans, le traitement est: Epivir (solution) + Retrovir (solution) + Kaletra (solution), la posologie est à calculer en fonction du poids de l' enfant et à répartir en 2 prises par jour. La prise d' un avis dans le service des maladies infectieuses est nécessaire avant de débuter le traitement

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& ' Ces informations sont données à titre d’information, le suivi étant réalisé par le Service des Maladies Infectieuses et non par les urgences.

Dans les cas d’exposition sexuelle et autres, la surveillance est assurée par le Service des Maladies Infectieuses.

Lors de la consultation initiale qui a suivi l’accident d’exposition : sérologies VIH, VHB, VHC. A 1 et 3 mois : sérologies VIH , VHB, VHC.

Une sérologie VIH devra être effectuée lors de la consultation initiale. Elle sert uniquement à prouver que le sujet exposé n’est pas déjà infecté au moment de l’accident d' exposition sexuelle ou autre.

1. Si patient source avec sérologie VIH négative et non à risque : Pas de suivi ultérieur. 2. Dans tous les autres cas, faire : Antigénémie P24, 2 à 4 semaines après l’exposition avec une sérologie VIH. Sérologie VIH à 3 mois après l’exposition. NB : Pour les personnes ayant suivi un traitement antirétroviral post-exposition, le diagnostic d' une infection par le VIH développée malgré le traitement se fera après l' arrêt de celui-ci : 3 à 6 semaines après l'arrêt du traitement, antigénémie P24 et sérologie VIH. Guide AES - CHU Angers Validation CLIN/Commission des Anti-infectieux le 17 mai 2005 Mise à jour le 13/08/2007

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Puis trois mois après l' arrêt du traitement, sérologie VIH.

Une sérologie VHB (Antigène HBs, anticorps anti-HBc et anti HBs) devra être effectuée lors de la consultation initiale qui a suivi l’accident l’exposition. Si le patient exposé est vacciné et répondeur avec un taux d’anticorps > 10 UI/l, il ne présente aucun risque et il n’est pas nécessaire de réaliser de suivi. Le suivi n’est indiqué que dans le cas contraire : 1. Si patient source avec sérologie Antigène HBS négative Pas de suivi nécessaire 2. Si patient source avec sérologie Antigène HBS positive ou sérologie inconnue Antigène HBs, anticorps anti-HBs et anti-HBc lors de la consultation initiale, à 1 mois et 3 mois

Une sérologie VHC et un dosage des ALAT devront être effectués lors de la consultation initiale qui a suivi l’accident d’exposition. Le suivi biologique sera engagé comme indiqué : 3. Si patient source avec sérologie VHC négative et non à risque faire : Pas de suivi ultérieur. 4.

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Interactions Il existe des interactions avec de nombreux autres médicaments (aspirine, codéine, morphine, antiépileptiques, cimétidine TAGAMET, TEMESTA, antibiotiques, antifongiques, médicaments utilisés en cardiologie, autres antirétroviraux, méthadone, sildénafil VIAGRA, médicaments anti-rejets, contraceptifs oraux, corticoides, anti-inflammatoires: kétoprofene PROFENID, atovaquone: MALARONE, WELLVONE, ganciclovir: CYMEVAN, VIRGAN, foscarnet FOSCAVIR…) voire des contreindications avec certains d' entre eux. (liste non exhaustive) AFIN D' EVITER D' EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PRODUITS, PENSER A SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT (MEDICAMENT OU PRODUIT SANS ORDONNANCE) A VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN Précautions d'emploi - Prudence en cas d' atteintes des fonctions des reins et du foie (insuffisances) - Prudence en cas d' hémophilie - Prudence en cas de conduite et d' utilisation des machines En cas d' oubli, prendre dès que possible la dose oubliée, puis poursuivre le Effets secondaires traitement comme auparavant. Ne pas prendre de dose double pour compenser la Maux de tête, fatigue, fièvre, malaise, réactions au niveau de la peau, dose oubliée. perte de cheveux, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs ou crampes Contre-indications abdominales, divers troubles gastro-intestinaux, insomnie, toux, Combivir® difficultés respiratoires, vertiges, douleurs articulaires et musculaires, - Allergie connue à la lamivudine, à la zidovudine ou à l' un des excipients de modifications des valeurs biologiques… Combivir® Grossesse-Allaitement - Troubles de la numération de formule sanguine (hématologiques) sévères L' utilisation de ce produit est déconseillée pendant la grossesse et chez la - Association à des produits contenant du millepertuis femme qui allaite. Kaletra® Conservation - Allergie connue au lopinavir, au ritonavir ou à l' un des excipients de Kaletra® A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. - Atteintes sévères des fonctions du foie. Modalités de manipulation - Association à des produits contenant du millepertuis Les comprimés doivent être avalés au cours ou en dehors des repas : vous - Association à certains médicaments: l' astémizole, la terfénadine, le midazolam ne devez pas les écraser, ni les couper. (HYPNOVEL…), le triazolam (HALCION), le cisapride (PREPULSID), le LISTE I pimozide (ORAP), l' amiodarone (CORDARONE…), les alcaloïdes de l' ergot de Pharmacie centrale seigle (ergotamine: GYNERGENE CAFEINE; dihydroergotamine: SEGLOR, C.H.U. Angers DIERGOSPRAY, TAMIK, IKARAN…), la rifampicine (RIFADINE…). PROPHYLAXIE ANTIRETROVIRALE POUR ACCIDENT Interactions Il existe des interactions avec de nombreux autres médicaments (aspirine, D'EXPOSITION A UN LIQUIDE BIOLOGIQUE. codéine, morphine, antiépileptiques, cimétidine TAGAMET, TEMESTA, Classe pharmacothérapeutique Antirétroviraux antibiotiques, antifongiques, médicaments utilisés en cardiologie, autres antirétroviraux, méthadone, sildénafil VIAGRA, médicaments anti-rejets, Composition contraceptifs oraux, corticoides, anti-inflammatoires: kétoprofene • Combivir® comprimé: Lamivudine 150 mg + Zidovudine 300 mg PROFENID, atovaquone: MALARONE, WELLVONE, ganciclovir: • Kaletra® comprimé: Lopinavir 200 mg + Ritonavir 50 mg CYMEVAN, VIRGAN, foscarnet FOSCAVIR…) voire des contreIndication thérapeutique indications avec certains d' entre eux. (liste non exhaustive) Prévention contre le VIH suite à un accident d' exposition à un liquide AFIN D' EVITER D' EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE biologique. PRODUITS, PENSER A SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT Posologie/Mode d'administration AUTRE TRAITEMENT (MEDICAMENT OU PRODUIT SANS 1 kit par jour pendant 3 jours, au cours ou en dehors des repas. ORDONNANCE) A VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN Précautions d'emploi - Prudence en cas d' atteintes des fonctions des reins et du foie (insuffisances) - Prudence en cas d' hémophilie En cas d' oubli, prendre dès que possible la dose oubliée, puis poursuivre le - Prudence en cas de conduite et d' utilisation des machines traitement comme auparavant. Ne pas prendre de dose double pour compenser la Effets secondaires dose oubliée. Maux de tête, fatigue, fièvre, malaises, réactions au niveau de la peau, Contre-indications perte de cheveux, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs ou crampes ® Combivir abdominales, divers troubles gastro-intestinaux, insomnie, toux, Allergie connue à la lamivudine, à la zidovudine ou à l' un des excipients de difficultés respiratoires, vertiges, douleurs articulaires et musculaires, ® Combivir modifications des valeurs biologiques… Troubles de la numération de formule sanguine (hématologiques) sévères Grossesse-Allaitement Association à des produits contenant du millepertuis L' utilisation de ce produit est déconseillée pendant la grossesse et chez la ® Kaletra femme qui allaite. ® Allergie connue au lopinavir, au ritonavir ou à l' un des excipients de Kaletra Conservation Atteintes sévères des fonctions du foie. A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Association à des produits contenant du millepertuis Modalités de manipulation Association à certains médicaments: l' astémizole, la terfénadine, le midazolam Les comprimés doivent être avalés au cours ou en dehors des repas : vous (HYPNOVEL…), le triazolam (HALCION), le cisapride (PREPULSID), le ne devez pas les écraser, ni les couper. pimozide (ORAP), l' amiodarone (CORDARONE…), les alcaloïdes de l' ergot de LISTE I seigle (ergotamine: GYNERGENE CAFEINE; dihydroergotamine: SEGLOR, Pharmacie centrale DIERGOSPRAY, TAMIK, IKARAN…), la rifampicine (RIFADINE…). C.H.U. Angers PROPHYLAXIE ANTIRETROVIRALE POUR ACCIDENT D'EXPOSITION A UN LIQUIDE BIOLOGIQUE. Classe pharmacothérapeutique Antirétroviraux Composition • Combivir® comprimé: Lamivudine 150 mg + Zidovudine 300 mg • Kaletra® comprimé: Lopinavir 200 mg + Ritonavir 50 mg Indication thérapeutique Prévention contre le VIH suite à un accident d' exposition à un liquide biologique. Posologie/Mode d'administration 1 kit par jour pendant 3 jours, au cours ou en dehors des repas.

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+-.' Le ………………………..., Service :…………………..,

Madame, Monsieur, Vous avez été admis(e) dans le service pour un accident avec exposition au sang ou à un liquide biologique. Le médecin que vous avez rencontré est le Docteur :……………………………………. Il a évalué avec vous les risques d’une contamination par un virus, en particulier celui du SIDA. Les risques d’une contamination par le VIH lors d’un accident d' exposition au sang ou à un liquide biologique sont généralement très faibles. Il vous a éventuellement prescrit un traitement préventif et les instructions qu’il vous faut suivre sont précisées ci-dessous. Leur respect est important pour l’efficacité du traitement et pour diminuer le risque d’effets indésirables. Les médicaments qui vous sont donnés correspondent à 3 jours de traitement. Pour la poursuite du traitement (pendant 4 semaines au total) vous devez prendre contact dès que possible avec le service des Maladies Infectieuses au 02.41.35.59.23 où vous aurez une nouvelle consultation médicale. Lors de cette consultation, le médecin avisera pour la poursuite ou non du traitement. Même si aucun traitement ne vous a été prescrit, mais que vous désirez de plus amples informations, vous pouvez prendre contact avec le service des Maladies Infectieuses. Signature du médecin : Traitement prescrit à Mme, Mlle, M. …………………………………………………… COMBIVIR® : 1 comprimé le matin, 1 comprimé le soir. (Comprimés blancs). KALETRA comprimés 200mg/50mg® : 2 comprimés le matin, 2 comprimés le soir. (Comprimés jaunes). Les comprimés sont à prendre au cours des repas. Utiliser un préservatif, lors de chaque rapport sexuel pendant 3 mois. Les effets indésirables sont rares, mais les plus fréquents sont les suivants : nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, asthénie (fatigue). Si vous présentez un de ces signes, prévenez votre médecin traitant. Certaines associations médicamenteuses peuvent être déconseillées. En cas de prise de médicaments renseignez vous auprès du médecin ayant prescrit le traitement. Signature de l’intéressé(e) :

Coût de 4 semaines de traitement: 756 euros

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DEMANDE DE DOTATION Médicament hors T2A : KIT PROPHYLAXIE ANTIRETROVIRALE APRES EXPOSITION A UN LIQUIDE BIOLOGIQUE

Etiquette UF

Médicament, forme, dosage

Kit Prophylaxie Antirétrovirale après exposition à un liquide biologique contenant pour un jour de traitement :

date

Quantité

- COMBIVIR - KALETRA

COMMENTAIRES :

Médecin Responsable UF : Nom

Pharmacien Responsable : Nom

Signature

Signature Guide AES - CHU Angers Validation CLIN/Commission des Anti-infectieux le 17 mai 2005 Mise à jour le 13/08/2007

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PHARMACIE CENTRALE MEDICAMENT EN DOTATION (prescription habituelle sur ordonnance nominative)

Kit Prophylaxie Antirétrovirale après exposition à un liquide biologique composé de :

Etiquette UF. Libellé

n°

COMBIVIR ® (zidovudine 300mg; lamivudine 150 mg) : 1 comprimé matin et soir - KALETRA ® (lopinavir 200 mg; ritonavir 50mg) : 2 comprimés matin et soir

Dotation (en nombre d'unités) :

Quantité consommée : ………………………. = Quantité demandée : ………………………..

Date : Responsable UF

Signature Médecin

Partie réservée à la Pharmacie D I S P E N S A T I O N:

Kit Prophylaxie Antirétrovirale après exposition à un liquide biologique

Quantité dispensée

………………

Document à transmettre à la Pharmacie à chaque commande de médicament en dotation dans un service

G:\pharmaci\Contrat de bon usage\méd\dotation\Produits hors T2A\Kit AES 2007\Dotation médicament hors T2a KIT AES URGENCES ET MATER.doc Guide AES - CHU Angers Validation CLIN/Commission des Anti-infectieux le 17 mai 2005 Mise à jour le 13/08/2007

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Date : Pharmacien :

Signature

Justificatif de prescription date

Etiquette patient

Quantité prescrite

Signature

Document à transmettre à la Pharmacie à chaque commande de médicament en dotation dans un service

G:\pharmaci\Contrat de bon usage\méd\dotation\Produits hors T2A\Kit AES 2007\Dotation médicament hors T2a KIT AES URGENCES ET MATER.doc

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+0 1$

Structures

$ %

Médecins référents

Services des Urgences

Service des Maladies Infectieuses ANGERS CHU

Tél: 02.41.35.59.23

Médecin responsable de garde

Docteur CHENNEBAULT

Tél. : 02.41.35.37.12

Docteur ABGUEGUEN ANGERS Centre Paul Papin CHOLET Centre hospitalier

Service des Maladies Infectieuses Médecin responsable de garde Tél: 02.41.35.59.23

Tél: 02.41.35.37.12

Service de Médecine Interne

Centre hospitalier

Tél: 02.41.49.61.22

rue Marengo

Docteur LABATUT

Tél: 02.41.49.65.24

Service d' HépatoSAUMUR Centre hospitalier

gastroentérologie Tél: 02.41.53.31.00 Docteur MESFIOUI

SAINT GEMMES SUR LOIRE CÉSAME

Centre hospitalier Route de Fontevraud Tél: 02.41.53.32.32

Service des Maladies Infectieuses Médecin responsable de garde Tél: 02.41.35.59.23

NANTES

Tél: 02.40.08.31.20

CHU CISIH

Professeur RAFFI

Tél: 02.41.35.37.12

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1) Circulaire DGS/VS 2/DH/DRT n°99-680 du 8 décembre 1999 relative aux recommandations à mettre en œuvre devant un risque de transmission du VHB et du VHC par le sang et les liquides biologiques. 2) Circulaire DGS/DHOS/DRT/DSS/SD6 A n°2003-165 du 2 avril 2003 relative aux recommandations de mise en œuvre d’un traitement antirétroviral après exposition au risque de transmission du VIH. 3) http://www.urgence.com/hygiene/aes/index.html 4) Antibiogarde 2004 5) E. Bouvet & Co. Accidents d’exposition au VIH. Bases scientifiques et recommandations pour la prise en charge Editions Bash 1999 6) Rapport Yéni 2006 Prise en charge médicale des personnes infectées par le VIH

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Ce document a été rédigé avec l’aide de : Docteur Bruno RIPAULT : Service de Médecine du Travail Docteur Jean Marie CHENNEBAULT : Service des Maladies Infectieuses Professeur Alain DELHUMEAU : Service d’Admission des Urgences Docteur Carole LEMARIE : Service de Bactériologie et Hygiène Hospitalière Docteur Christopher PAYAN : Service de Virologie Professeur Françoise LUNEL FABIANI : Service de Bactériologie-Virologie Docteur Samuel KOUYOUMDJIAN : Service de Bactériologie-Virologie Et l’aide précieuse d’Irène BACLE : Etudiante en Pharmacie Sous la direction de : Docteur

Pierre

ABGUEGUEN :

Service

des

Maladies

Infectieuses

Hygiène

Hospitalière et Président de la commission des anti-infectieux Mise à jour par le Dr Valérie DELBOS, Unité de Prévention et de Lutte contre les Infections Nosocomiales (UPLIN)

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