La importancia y utilidad de la vinculación de las patentes de invención registradas con los registros sanitarios farmacéuticos, por José Mansilla de Arias.

La vinculación de las patentes o técnicamente conocida en inglés como “patent linkage” se comprende de forma breve como un sistema que incorpora un mecanismo para promover la adecuada y efectiva protección de una patente de invención en el que coadyuvan la dirección regulatoria del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social y el Registro de la Propiedad Intelectual al vincular una invención registrada con el registro sanitario de un producto farmacéutico.

Este mecanismo de protección surge en el Anexo C del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados al Comercio (TRIPS Agreement) y posteriormente es desarrollado en el Artículo 15.10.2 del Tratado de Libre Comercio entre los países de Centroamérica, República Dominicana y los Estados Unidos de América (CAFTA-DR).

Adicionalmente, es relevante indicar que la vinculación de patentes es aplicada por varios países alrededor del mundo, entre los que podemos mencionar Canadá, cuya Corte Suprema ha considerado que: “El logro de este objetivo es moderado por un sistema regulatorio superpuesto creado por la Ley de Patentes… Bajo este sistema, a cambio de la divulgación de la invención al público, en la que se incluye la invención del medicamento, al innovador se le concede el uso exclusivo para su explotación por un período de 20 años…“

En Guatemala la vinculación de patentes se materializa por medio de la solicitud del interesado ante el Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, para que vincule los datos de una patente concedida por el Registro de la Propiedad Intelectual con el registro sanitario de un producto. El referido Departamento se encarga de mantener actualizada su base de datos, la cual usualmente se encuentra disponible en su sitio de Interent https:// medicamentos.mspas.gob.gt/.

Adicionalmente a lo expuesto, es importante indicar que la tramitación de la patente, desde su solicitud hasta la emisión del certificado registral, debe ser pronta [al respetar los plazos que regula la Ley de Propiedad Industrial], para que sea posible vincular la patente de invención con el producto relacionado, por medio de la información que puedan compartirse el Registro de la Propiedad Intelectual y la entidad regulatoria del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, para la eficaz protección de los derechos de las patentes y de los derechos derivados de los registros sanitarios de medicamentos.