Обозначение документа: QMS-MngAnalysis
PMDoc
Название Вашего Предприятия «Утверждаю» Директор «Название Вашего Предприятия» ____________________ Ф.И.О.
Методика системная Анализ со стороны руководства Редакция 2
PMDoc
Методика системная Анализ со стороны руководства Обозначение документа: QMS-MngAnalysis
Редакция: 2 Дата: 24.1.2005
Содержание 1.
Область применения
4
2.
Нормативные ссылки
4
3.
Определения, обозначения и сокращения
4
4.
Ответственность
5
5.
Анализ со стороны руководства
5
5.1
5
Общее
Приложение А
8
Приложение Б
12
Приложение В
13
Для внутреннего использования
Название Вашего Предприятия, 2018 г.
Лист 2 из 14
PMDoc
Методика системная Анализ со стороны руководства Обозначение документа: QMS-MngAnalysis
Редакция: 2 Дата: 24.1.2005
Перед Вами пример документа Системы Менеджмента Качества проектноориентированной организации, который используется для внедрения и развития систем качества. Данные примеры помогают определить процессы управления качеством, их последовательность и взаимодействие. Примеры документов СМК в чистом виде невозможно применить в какойлибо отрасли, но они дают ясную модель, которую легко адаптировать под нужды конкретной компании. Если требуется быстро начать выполнять проекты качественно или создать действующую систему управления качеством, то обратите внимание на тренинги и услуги PMDoc. Наиболее подходящими к теме управления качеством являются: 1. Тренинг по управлению качеством проекта «pm.Quality» в составе модульного курса «pm.Kit» - PMDoc.ru/trainings/methodology/pm_kit#pm_quality 2. Экзамен по управлению качеством на «Карте Знаний Проектного Менеджера» KnowledgeMap.pm/ru/product/quality-mng-exam 3. Услуги PMDoc по документированию проектов и разработке регламентов PMDoc.ru/services/project_documenting, PMDoc.ru/services/pm_regulations_development 4. Специализированные воркшопы по улучшению отдельных навыков управления проектами, в том числе по управлению качеством - PMDoc.ru/workshops Наши другие интересные курсы: pm.Docs «Документирование проектов» pm.Praxis «Прикладное управление проектами» it.Projects «Управления IT-проектами» pm.Risks «Управление рисками проектов и программ» ms.Project «Управление проектами с помощью Microsoft Project 2013 Professional» 12.Deliverables «Самостоятельная разработка КСУП» А также тренинг быстрого построения команд «Прокачай команду проекта» Календарь курсов: PMDoc.ru/calendar/trainings_list Для внутреннего использования
Название Вашего Предприятия, 2018 г.
Лист 3 из 14
PMDoc
Методика системная Анализ со стороны руководства Обозначение документа: QMS-MngAnalysis
Редакция: 2 Дата: 24.1.2005
Анализ со стороны руководства 1.
Область применения
Настоящая методика устанавливает порядок проведения анализа системы качества руководством “Название Вашего Предприятия” в соответствии с требованием ISO 9001 п. 5.6.
2.
Нормативные ссылки
В настоящей методике использованы ссылки на следующие документы: ISO 9000 : 2000 Системы управления качеством. Основные положения и словарь. ISO 9001 : 2000 Системы управления качеством. Требования. QMS-IntAudit
Внутренний аудит.
Методика системная.
Перечень документов системы качества. Журнал учета документов системы качества.
3.
Определения, обозначения и сокращения
В настоящей методике использованы термины и определения по ISO 9000. Использованы следующие сокращения: GLC - Germanischer Lloyd Certification ISO - Международная организация по стандартизации ГД - Генеральный Директор ДТ - Директор технический ДК - Директор коммерческий ДП - Директор по производству МК - Менеджер по качеству - представитель руководства, ответственный за систему качества МП - Менеджер по персоналу НТИ - Группа научно-технической информации СМП - Строительно-монтажное подразделение ТН - Группа технического надзора за строительством МС - Методика системная
Для внутреннего использования
Название Вашего Предприятия, 2018 г.
Лист 4 из 14
PMDoc
Методика системная Анализ со стороны руководства Обозначение документа: QMS-MngAnalysis
Редакция: 2 Дата: 24.1.2005
4. Ответственность Генеральный Директор: - контролирует работу высшего руководства по анализу; - утверждает “Отчеты по внутренним аудитам”; - утверждает “Анализ со стороны руководства” и итоговые оценки системы качества перед передачей GLC; - утверждает корректирующие и предупреждающие меры на основании “Анализа со стороны руководства”. Представитель руководства, ответственный за систему качества: - выполняет постоянный и периодический анализ; - оформляет ежегодный Отчет о результатах анализа по закрепленным элементам системы качества “Название Вашего Предприятия”; - оформляет “Анализ со стороны руководства”; - согласовывает Отчеты по внутренним аудитам; - представляет на утверждение Генеральному Директору “Анализ” и итоговые оценки элементов системы качества. Высшее руководство “Название Вашего Предприятия”: - выполняют постоянный и периодический анализ; - оформляют ежегодные Отчеты о результатах анализа по закрепленным элементам системы качества “Название Вашего Предприятия”.
5. Анализ со стороны руководства 5.1 Общее Высшее руководство обязано анализировать с запланированной периодичностью систему управления качеством для обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и результативности и документировать результаты анализа (п. 5.6.1 ISO 9001). Анализ со стороны руководства (далее – Анализ), выполняется руководящими работниками постоянно. Оформление Анализа выполняется, как минимум, один раз в год. Оформленный анализ передается GLC перед каждым ежегодным внешним аудитом GLC. “Анализ” включает отчеты руководящих работников “Название Вашего Предприятия” о результатах анализа в текущем году закрепленных за ними участков системы качества и отчеты о внутренних аудитах. Анализ
закрепленных
участков
Для внутреннего использования
системы
качества
выполняется
Название Вашего Предприятия, 2018 г.
Лист 5 из 14
PMDoc
Методика системная Анализ со стороны руководства Обозначение документа: QMS-MngAnalysis
Редакция: 2 Дата: 24.1.2005
руководящими работниками постоянно в процессе ежедневного руководства и периодически по результатам организуемых ими проверок, а также при работе с претензиями Заказчиков. Отчеты о внутренних аудитах выполняются в соответствии с QMSIntAudit “Внутренний аудит”. Входными данными анализа являются: а) результаты аудитов (выполняемых по инициативе руководящих работников); b) данные обратной связи с Заказчиками (письма Заказчиков, классификационных и надзорных обществ, поставщиков и других внешних организаций); - данные внутренней обратной связи (приказы, протоколы проверок, служебные записки и т.п.); c) функционирование процессов (структура закрепленного участка, укомплектованность кадрами, обеспеченность ресурсами), их документированность, степень внедрения и контролируемость; - соответствие продукции (с точки зрения требований к качеству, зафиксированных в методиках, стандартах ISO, национальных и международных стандартах и других нормативных документах), эксплуатационные показатели продукции; - характеристики производственного процесса (объемы и сроки работ, количество и номенклатура ошибок, простоев, поломок); d) состояние корректирующих и предупреждающих действий; e) действия по результатам предыдущего Анализа; f) изменения, которые могут влиять на систему управления качеством; g) рекомендации относительно улучшений. Участкам, которые являются постоянным источником проблем с качеством, должно уделяться особое внимание. Выходными данными анализа являются: a) улучшение результативности системы управления качеством и ее процессов; b) усовершенствование продукции в соответствии с требованиями Заказчиков; c) потребность в ресурсах. Результаты должны обсуждаться с соответствующими работниками. Изменения, необходимость которых выявлена в процессе анализа, должны своевременно внедряться в систему качества. Внешние изменения должны оцениваться с точки зрения их эффективности. Для внутреннего использования
Название Вашего Предприятия, 2018 г.
Лист 6 из 14
PMDoc
Методика системная Анализ со стороны руководства Обозначение документа: QMS-MngAnalysis
Редакция: 2 Дата: 24.1.2005
Персонал должен знать и понимать процесс проведения анализа системы качества и основания для его проведения. Закрепление участков системы качества за руководящими работниками “Название Вашего Предприятия” приведено в п. 5.2. Порядок оформления “Отчетов” руководящих работников приведен в п. 5.3. Порядок разработки “Анализа” приведен в п. 5.4. 5.2 Ответственность руководства Закрепление процессов и элементов системы качества за руководящими работниками приведено в Приложении А. Изменение ответственности выполняется Приказом Генерального Директора. 5.3 Порядок оформления “Отчетов” руководящих
работников 5.3.1 Отчеты выполняются по форме № 560-02 Приложения Б. 5.3.2 В Отчеты (как замечания или несоответствия) должны обязательно включаться все претензии Заказчиков с указанием номера документа первоисточника. 5.3.3 Номенклатура документов системы качества, содержащих требования к процессам и элементам системы качества – по “Перечню” и “Журналу учета” документов системы качества. 5.4 Порядок разработки “Анализа со стороны
руководства” 5.4.1 “Анализ” включает: -
Титульный лист с утверждающей подписью Генерального Директора; Содержание; Введение; Раздел “Оценка системы качества”; Выводы; Лист согласования; Приложение А - Отчеты по аудитам
Для внутреннего использования
Название Вашего Предприятия, 2018 г.
Лист 7 из 14
PMDoc
Методика системная Анализ со стороны руководства Обозначение документа: QMS-MngAnalysis
Редакция: 2 Дата: 24.1.2005
Приложение Б - Отчеты руководящих работников 5.4.2 Раздел “Оценка системы качества” содержит Таблицу по форме № 560-03 Приложения В. Таблица содержит информацию о проведенных в течении года внутренних аудитах из “Отчетов об аудитах”. Таблица содержит информацию о результатах анализа выполненного руководящими работниками из “Отчетов” руководящих работников. Таблица содержит итоговую оценку степени выполнения каждого из элементов и процессов системы качества. 5.4.3 “Выводы” содержат заключение о готовности или неготовности системы качества к внешнему аудиту. 5.4.4 “Анализ” оформляется Представителем руководства, ответственным за систему качества, согласовывается руководящими работниками и утверждается Генеральным Директором. “Анализ” переводится на английский язык и отправляется внешнему аудитору – GLC за месяц до планируемой даты аудита.
Приложение А (обязательное)
Для внутреннего использования
Название Вашего Предприятия, 2018 г.
Лист 8 из 14
PMDoc
Методика системная Анализ со стороны руководства Обозначение документа: QMS-MngAnalysis
Редакция: 2 Дата: 24.1.2005
ф. № 560-01
Ответственность руководства Таблица А1 № пункта ISO 9001
4
Наименование процесса или элемента процесса
Руководящий работник
Система управления качеством
Менеджер по качеству
5.1
Обязательства руководства
Генеральный директор
5.2
Определение и выполнение требований Заказчиков
Директор коммерческий
5.3
Формулирование политики
Генеральный Директор
5.4.1
Постановка целей для всех функций и уровней
Генеральный Директор
5.4.2
Планирование системы управления качеством
Менеджер по качеству
5.5.1
Определение ответственности и полномочий руководства
Генеральный Директор
5.5.2
Представитель руководства, ответственный за систему качества
Менеджер по качеству представитель руководства, ответственный за систему управления качеством
5.5.3
Организация процессов Внутреннего информирования Анализ со стороны руководства
Генеральный Директор
5.6
Для внутреннего использования
Выполняют руководящие работники по специализациям. Обобщает Менеджер по качеству Утверждает Генеральный Директор.
Название Вашего Предприятия, 2018 г.
Лист 9 из 14
PMDoc 6.1
Методика системная Анализ со стороны руководства Обозначение документа: QMS-MngAnalysis
А Обеспечение ресурсами Информация (связь, библиотека, РС IBM)
Редакция: 2 Дата: 24.1.2005
Директор технический архивы,
Б Обеспечение ресурсами Взаимодействие с поставщиками и партнерами
Директор коммерческий
В Обеспечение ресурсами Природные ресурсы
Директор технический
Г Обеспечение ресурсами Финансовые ресурсы
Директор финансовый
6.2
Управление ресурсами Человеческие ресурсы
Менеджер по персоналу
6.3
А Управление ресурсами Инфраструктура (управление, проектирование, подготовка производства)
Директор технический
Б Управление ресурсами Инфраструктура (изготовление, строительство, монтаж)
Директор производству
А Управление ресурсами Производственная среда (управление, проектирование, подготовка производства)
Директор технический
Б Управление ресурсами Производственная среда (изготовление, строительство, монтаж)
Директор по производству
7.1
Планирование выпуска продукции
Директор по производству
7.2
Процессы, связанные с Заказчиком
Директор коммерческий
7.3
Проектирование и разработка
Директор Дирекции “Название Вашего Предприятия”
6.4
Для внутреннего использования
Название Вашего Предприятия, 2018 г.
по
Лист 10 из 14
PMDoc
Методика системная Анализ со стороны руководства Обозначение документа: QMS-MngAnalysis
Редакция: 2 Дата: 24.1.2005
7.4.1
Процесс закупок
Директор коммерческий
7.4.2
Информация о закупках (ведомости заказа)
Директор коммерческий
7.4.3
Проверка закупленной продукции
Менеджер по качеству
7.5.1
Управление производством
Директор по производству
7.5.2
Утверждение техпроцессов производства
Директор по производству
7.5.3
Идентификация и прослеживаемость
Менеджер по качеству
7.5.4А
Контроль за собственностью Заказчика, используемой в производстве
Директор по производству
7.5.4Б
Контроль за собственностью Заказчика, находящейся на сохранении
Директор по производству
7.5.5А
Сохранность продукции (в производстве)
Директор по производству
7.5.5Б
Сохранность продукции (при хранении)
Директор по производству
Управление средствами контроля и измерений
Менеджер по качеству
Измерения, анализ и совершенствование
Генеральный Директор
7.6
8
Для внутреннего использования
Название Вашего Предприятия, 2018 г.
Лист 11 из 14
PMDoc
Методика системная Анализ со стороны руководства Обозначение документа: QMS-MngAnalysis
Редакция: 2 Дата: 24.1.2005
Приложение Б (обязательное) Отчет о результатах анализа Номер пункта ISO 9001 Человеческие ресурсы
6.2
Ответственный: фамилия И.О. должность Менеджер по персоналу
Документирование Документы 1 Руководство по качеству ….. п. 6.2 системы 2 Методика системная ….. МС 620-02 качества 3 Методики рабочие ….. нет содержание 4 Инструкции ….. требования 5 Прочие документы ….. (Указать какие процессы не документированы) Замечания: 1 _________________________________________________________________________ 2 _________________________________________________________________________ 3 _________________________________________________________________________ Несоответствия: _________________________________________________________________________ 2 _________________________________________________________________________ 3 _________________________________________________________________________
1
Внедрение (Указать какие процессы не внедрены) Замечания: 1 _________________________________________________________________________ 2 _________________________________________________________________________ 3 _________________________________________________________________________ Несоответствия: _________________________________________________________________________ 2 _________________________________________________________________________ 3 _________________________________________________________________________
1
Контроль (Указать какие функции контроля не выполняются) Замечания: 1 _________________________________________________________________________ 2 _________________________________________________________________________ 3 _________________________________________________________________________ Несоответствия: _________________________________________________________________________ 2 _________________________________________________________________________ 3 _________________________________________________________________________
1
Итого: Замечаний Несоответствий
Оценка элемента стандарта: 1 Требования известны, выполнимы и существуют доказательства их выполнения 2 Требования известны, выполняются. Имеются замечания 3 Требования известны, выполняются. Обнаружены несоответствия оцененные как незначительные Для внутреннего использования
Название Вашего Предприятия, 2018 г.
Лист 12 из 14
PMDoc
Методика системная
Редакция: 2 Дата: 24.1.2005
Анализ со стороны руководства Обозначение документа: QMS-MngAnalysis
4 Обнаружены несоответствия, оцененные как значительные
Согласовано: Разработал: Представитель руководства, Менеджер ответственный за систему по персоналу качества __________________ __________________ подпись дата подпись дата
Приложение В (обязательное)
Оценка системы качества Таблица В1
Оценка системы качества № пункта ISO 9001
Аудит (ы)
Оценка
руководящих работников
внутренний(е) Количество Замечаний Несоответствий
Количество
Оценка
Замечаний
Несоответствий
Итого-
вая Оценка оценка
Примечание: Коды оценок: 1. Требования известны, выполнимы и существуют доказательства их выполнения 2. Требования известны, выполняются. Имеются замечания Для внутреннего использования
Название Вашего Предприятия, 2018 г.
Лист 13 из 14
PMDoc
Методика системная Анализ со стороны руководства Обозначение документа: QMS-MngAnalysis
Редакция: 2 Дата: 24.1.2005
3. Требования известны, выполняются. Обнаружены несоответствия, оцененные как незначительные. 4. Обнаружены несоответствия, оцененные как значительные. ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ № п/п 1. 1
Лист Весь документ
Содержание Издание для использования.
Дата внесения, подпись 24.1.2005
2. 3.
Для внутреннего использования
Название Вашего Предприятия, 2018 г.
Лист 14 из 14