UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Rojas Angulo Andrea. Curso: Noveno semestre “A”. Docente: BqF. Carlos García MsC. Fecha: 01 de agosto del 2017
Diario de clase n°25 TEMA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DEL ÁCIDO ACETILSALICILICO OBJETIVO: Realizar la evaluación de calidad del ácido acetilsalicílico (aspirina), basándose en ensayos de diferentes farmacopeas. ÁCIDO ACETILSALICILICO El ácido acetilsalicílico es estable en el aire seco en cuanto a su estructura química, al entrar en contacto con agua sufre hidrolisis de manera lenta, este proceso se lleva a cabo gracias a la presión que posee el vapor de agua y a su temperatura, por tal motivo el AAS debe de ser cuantificado de las compuestos farmacéuticos por diferentes métodos para determinar la eficacia terapéutica. Ensayos realizados para la evaluación de calidad del ácido acetilsalicílico:
Sustancias insolubles en carbonato de sodio Prueba de solubilidad Aspecto de la solución Color de solución Pérdida por secado Pérdida por secado (Gel Sílice) Residuo de ignición Sustancias fácilmente carbonizables Límite de cloruros y Límite de sulfatos
Valoración
En cuanto a la solubilidad el ácido acetilsalicílico es soluble en alcohol disolviéndose casi en su totalidad en el lapso de los 30min. Mientras que en agua se desintegró de manera rápida pero no se disolvió en los 30min establecidos, así mismo determinamos el aspecto de solución en donde este fue más claro que la solución de referencia que en este caso fue el alcohol. El color de la solución no exceda a la de la solución de comparación según la farmacopea FEUM. En la pérdida por secado en ambos métodos el medicamento tiene un porcentaje de pérdida por secado fuera de los rangos que estable la farmacopea argentina Vol II. Humedad de 0,049% si cumple con el parámetro de pérdida por secado según la Farmacopea Argentina Volumen II que permite no más de 0,05%. En la prueba de las sustancia fácilmente carbonizables al comparar las dos soluciones, nos dimos cuenta que la primera solución no es más oscura que la de la solución comparación es decir que si cumplió el parámetro de acuerdo a la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. La solución patrón fue más opalescente que la sustancia de referencia en la prueba de límite de cloruros y en la de límite de sulfatos la solución patrón resulto ser más opalescente que la sustancia a analizar. El porcentaje obtenido de cantidad de principio activo no se encuentra dentro de los límites establecidos (99,5 – 100,5% FARMACOPEA EEUU-MEXICO), debido a fallas en la práctica, preparación de reactivos o reactivos caducados.
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