UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Rojas Angulo Andrea. Curso: Noveno semestre “A”. Docente: BqF. Carlos García MsC. Fecha: 16 de mayo del 2017
Diario de clase n°5 TEMA: CONTROL Y CALIDAD DE MEDICAMENTOS OBJETIVO: Aprender la instalación correcta del programa Sigmaplot, así como su buen funcionamiento en la estadística, para aplicar en diversos estudios. CALIDAD La calidad de un medicamento o dispositivo es uno de los criterios para la aprobación de su comercialización, y se examina como parte del proceso de registro. La garantía de la calidad cubre todas las actividades encaminadas a asegurar que los consumidores y pacientes reciban un producto que cumpla las especificaciones y estándares establecidos de calidad, inocuidad y eficacia. Abarca tanto la calidad de los productos en sí como todas aquellas actividades y servicios que pueden afectar a la calidad. La salud pública se Acheson es la ciencia y el arte de prevenir la enfermedad, prolongar la vida y promover la salud. Control de calidad Al pasar el tiempo se han ido reformando normas para mejorar el control de calidad como en la serie ISO 9000 Con el fin de dar como resultado la valoración de un medicamento que sea a beneficio del ser humano sin provocarle riesgos severos. Condiciones de calidad Los estudios que involucran sujetos humanos se desarrollan siguiendo documentos de alcance nacional e internacional como regulaciones, normativas y leyes que tiene como objetivo proteger al individuo bajo estudios experimentales y que contemplen principios universales.